loader

Põhiline

Põhjused

Trazenti ravimi kasutamise juhised

Radari (ravimiregister) mainitud hüpoglükeemiliste ainete seas on ravim, mida nimetatakse Trazhent'iks.

Seda kasutatakse diabeedi raviks.

Patsiendid peaksid teadma oma põhiomadusi, et nad oma tervist ei kahjustaks.

Üldine teave, koosseis ja avaldamise vorm

Tööriist kuulub hüpoglükeemilise rühma. Selle kasutamine toimub ainult retsepti alusel ja arsti käsutuses on täpseid juhiseid. Vastasel juhul on oht vere glükoosisisalduse märkimisväärseks vähenemiseks, mis võib põhjustada hüpoglükeemilise seisundi tekkimist.

Ravimi tootmine on seotud Saksamaaga. Selle INN (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus) on linagliptiin (peamisest ravimkompositsioonist).

Müügil on ainult üks ravimivorm - tabletid. Enne selle kasutamist lugege kindlasti juhiseid.

Selle ravimi vabanemiseks on pillid. Nende alus on aine linagliptiin, mis sisaldub ravimi igas ühikus koguses 5 mg.

Lisaks sellele sisaldab ravim järgmist:

  • maisitärklis;
  • kopovidoon;
  • mannitool;
  • titaandioksiid;
  • makrogool;
  • talk;
  • magneesium stereaat.

Neid aineid kasutatakse tablettide kujundamiseks.

Ravimi vabanemine on valmistatud pakenditesse, kus tablette pannakse koguses 30 tk. Iga ravimi üksus on ümmargune ja helepunane.

Tõmme iseloomustab hüpoglükeemiline toime. Tema mõju tõttu suureneb insuliini tootmine, mille tagajärjel tekib glükoosisisalduse neutraliseerimine.

Kuna linagliptiin laguneb kiiresti, on preparaadi toime lühike toime. Väga sageli kasutatakse seda ravimit koos metformiiniga, suurendades seeläbi selle omadusi.

Aktiivset komponenti iseloomustab kiire imendumine ja saavutatakse maksimaalne toime umbes 1,5 tundi pärast pillide võtmist. Toidu tarbimine ei mõjuta selle mõju kiirust.

Linagliptiin seondub vähesel määral verevalgudega, peaaegu ei moodusta metaboliite. Osa sellest eritub neerude kaudu koos uriiniga, kuid enamasti eemaldub see aine soolte kaudu.

Näidustused ja vastunäidustused

Traži manustamise näidustus on 2. tüüpi diabeet.

Seda saab rakendada erineval viisil, näiteks:

  • monoteraapia (kui patsiendil on metformiini talumatus või selle kasutamise vastunäidustused);
  • ravi metformiini või sulfonüüluurea ravimitega (kui need ravimid on üksi ebaefektiivsed);
  • ravimi kasutamine metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega samaaegselt;
  • kombinatsioon insuliini sisaldavate ainetega;
  • keerukas teraapia, milles kasutatakse suurt hulka ravimeid.

Konkreetse meetodi valikut mõjutavad kliinilise pildi omadused ja organismi omadused.

On juhtumeid, kus traženoksi kasutamine on vaatamata tõendusmaterjalile keelatud.

Need hõlmavad järgmist:

  • 1. tüüpi diabeet;
  • ketoatsidoos;
  • sallimatus;
  • vanus alla 18 aasta;
  • tiinust;
  • rinnaga toitmine.

Nende asjaolude ilmnemisel peaks ravim asendama ohutuma ravimiga.

Kasutusjuhend

Nende tablettide kasutamine sõltub ainult klaasi veest. Söömine ei mõjuta selle efektiivsust, nii et võite jooma ravimit igal sobival ajal.

Arst määrab ravimi optimaalse annuse, analüüsides individuaalseid omadusi ja kliinilist pilti.

Kui pole teisiti näidatud, on patsiendil soovitatav regulaarne ajakava. Tavaliselt on see 1 tabletti (5 mg) päevas. Kohandage annust ainult vajaduse korral.

Väga oluline on ravimit võtta samaaegselt. Kuid juua kahekordne ravimipuhkus, kui aeg jäi vahele, ei tohiks olla.

2. tüüpi diabeedi raviks kasutatavate diabeedivastaste ravimite videokoolitus:

Spetsiifilised patsiendid ja näidustused

Võtke ravimit ainult arst, mitte ainult vastunäidustuste tõttu. Mõned patsiendid vajavad erilist ravi ja hooldust.

Need hõlmavad järgmist:

  1. Lapsed ja teismelised. Alla 18-aastased inimesed on haavatavamad ja narkootikumide mõju suhtes tundlikud. Selle tõttu ei kasutata Trazenti nende raviks.
  2. Eakad inimesed. Linagliptiini toime vanematele inimestele, kellel ei ole selgelt häiritud organismi tööd, ei erine sellest, kuidas see mõjutab teisi patsiente. Seetõttu on neil tavaline ravi järjekord.
  3. Rasedad naised. Ei ole teada, kuidas see ravim mõjutab lapse kandmist. Et vältida ebasoovitavaid tagajärgi tulevastele emadele, ei ole ravim välja kirjutatud.
  4. Imetavad emad. Uuringu andmetel imendub ravimi toimeaine rinnapiima, nii et see võib mõjutada last. Sellega seoses on ravimite kasutamine vastunäidustatud toitumisperioodil.

Kõigil teistel patsiendigruppidel kehtivad üldised juhised.

Diabeedi ravimisel on väga oluline kaaluda maksa ja neerude seisundit. Suhkruid vähendavad ravimid avaldavad tugevat mõju peamiselt nendele elunditele.

Tražeedi fondide jaoks on esitatud järgmised juhised:

  1. Neeruhaigus. Linagliptiin ei mõjuta neerude toimet ega mõjuta nende toimet. Seetõttu ei nõua selliste probleemide olemasolu ravimi keeldumist ega selle annuste korrigeerimist.
  2. Maksa häired. Samuti ei ole aktiivsel komponendil maksa suhtes patoloogilist mõju. See võimaldab sellistel patsientidel ravimit kasutada vastavalt tavapärastele reeglitele.

Kuid ilma spetsialiseeritud ravimi määramata on soovitav kasutada. Meditsiiniliste teadmiste puudumine võib põhjustada ebaõigeid toiminguid, mille tagajärjeks on tõsine terviserisk.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Praktikantide kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid, mida nimetatakse kõrvaltoimeteks. See on tingitud organismi ravivastusest. Mõnikord ei ole kõrvaltoimed ohtlikud, kuna need on kerged.

Muudel juhtudel võivad nad oluliselt kahjustada patsiendi tervist. Sellega seoses peavad arstid ravimit kiiresti tühistama ja võtma meetmeid negatiivse mõju neutraliseerimiseks.

Kõige tavalisemad sümptomid ja funktsioonid on järgmised:

  • hüpoglükeemia;
  • pankreatiit;
  • pearinglus;
  • peavalud;
  • kehakaalu tõus;
  • köha;
  • nasofarüngiit;
  • urtikaaria.

Kui mõni nendest seisundist ilmneb, peate oma arstiga nõu pidama, et teada saada, kui ohtlik on esinev funktsioon. Tegevus ise ei ole seda väärt, sest võite veelgi rohkem haiget teha.

Üleannustamise juhtudel puuduvad andmed. Ravimi võtmisel isegi väga suure annuse korral ei esinenud komplikatsioone. Siiski eeldatakse, et suurema koguse linagliptiini kasutamine võib põhjustada erineva raskusastmega hüpoglükeemilist seisundit. Ekspert, kes peab probleemist teatama, aitab sellega toime tulla.

Koostoime teiste ravimitega

Enamiku ravimite toime võib varieeruda nende samaaegsel kasutamisel teiste vahenditega. Seepärast on vaja teada, millised ravimid vajavad omavahel kombineeritud erimeetmeid.

Õppuril ei ole tugevat mõju muude vahendite tõhususele.

Selliste vahenditega on saabunud vähe muudatusi:

Need muudatused loetakse siiski väikesteks, nende vastuvõtt ei vaja korrigeerimisannuseid.

Seepärast on Trazhent kompleksravi jaoks ohutu ravim. Samal ajal on patsiendi individuaalsete omaduste tõttu võimalik vältida võimalikke riske, mistõttu on vaja hoolt kanda.

Patsient ei peaks arstil peita ravimite kasutamist, kuna see paneb spetsialisti õige arvamuse esitama.

Narkootikumide analoogid

Arstide ja patsientide hinnangud selle ravimi kohta on sageli positiivsed. Kuid mõnikord on tarvis ravimit tühistada ja teise asendada. See võib olla erinevate põhjuste tõttu.

Mändidel on analooge loodud sama toimeaine ja sama koostisega sünonüümsete ravimitega, kuid sarnane toime. Nendest valivad nad tavaliselt ravimi edasiseks raviks.

Kõige kuulsaks peetakse järgmisi tooteid:

Analoogi valimiseks on vaja konsulteerida arstiga, kuna ravimi sõltumatu valimine võib selle seisundit negatiivselt mõjutada. Lisaks on analoogidel vastunäidustused ja patsiendi üleviimine ühest ravimist teise nõuab teatavate reeglite järgimist.

Patsientide arvamus

Arvamused ravimi Trazhent enamasti positiivne - vahend hästi vähendab suhkrut, kuid mõned on märkinud kõrvaltoimeid ja suhteliselt kõrge hind ravim.

Ma hakkasin trazentu võtma 3 kuud tagasi. Mulle meeldib tulemus. Kõrvaltoimeid ei märganud ja suhkrut hoitakse heas seisukorras. Arst soovitas ka dieeti, kuid ma ei suuda seda alati jälgida. Kuid isegi pärast lahustamata toodete söömist suhkrut tõuseb üsna natuke.

Arst määrab mulle selle ravimi rohkem kui aasta tagasi. Alguses oli kõik korras, suhkur oli normaalne ja puudusid komplikatsioonid. Ja siis ma hakkasin peavalu, tahtsin pidevalt magada, hakkasin kiiresti väsima. Ma kannatasin mitu nädalat ja palusin arstil välja kirjutada uus ravimeetod. Tõenäoliselt Trazent ei sobi mulle.

5 aasta jooksul, mille jooksul olen diabeedi raviks pidanud, pidin proovima palju ravimeid. Tõstmine tähendab parimat. Noh hoiab normaalseid glükoosi indikaate, ei põhjusta kõrvaltoimeid, parandab heaolu. Selle puuduseks võib nimetada kõrget hinda - kuna ravimit määratakse pidevalt, mitte lühikeseks ajaks. Aga kui keegi võib sellist ravi endale lubada, ei kahetse nad seda.

Ma kasutasin oma diabeedi raviks Sioforiga. Ta oli minuga hea, kuid diabeet oli nefropaatia arengus keeruline. Arst asendas Siofor Trazentiga. Suhkur vähendab seda ravimit väga tõhusalt. Ravi alguses oli mõnikord pearinglus ja nõrkus, kuid siis nad möödusid. Ilmselt on keha harjunud ja kohandatud. Nüüd ma tunnen end hästi.

Nagu enamik hüpoglükeemilisi aineid, võib seda ravimit osta ainult siis, kui teile on väljastatud arst. See on tingitud sellest tulenevatest ohtudest. Saate osta Trazhentu kõikides apteekides.

Ravim on üsna kallite ravimite seas. Selle hind on vahemikus 1400-1 800 rubla. Mõnedes linnades ja piirkondades võib seda leida madalamate või kõrgemate kuludega.

Trazent vaatab tõsist ohtu

Mul diagnoositi DM-2. Ma saan aru, et see on elu, nii et hakkasin otsima kõige vähem kahjulikke ravimeid. Käsiraamatus on kirjeldatud, et haiglas on ohutus- ja talutavusprofiil sarnane platseeboga. Ma ei usk seda loomulikult, aga ettevõtted kirjutavad sellest väga kindlalt. Ja kus ma peaksin minema. Ta võttis täiendava töö ja avastas apteegi lähemale ja odavamale, kus patsient on alati korras ja unustas oma diabeedi. Siin ma pensionile saan aru, kas sellel ravimil on negatiivsed kõrvaltoimed või mitte. Ja miks mõned dipeptidüülpeptidaasi inhibiitorid koos kõrvaltoimetega ja teised ilma. Ja kuidas, mis koos kõrvaltoimetega, ei põletata endiselt.

Nad püüdsid mind diabeediga ravida.

Tundub, et see aitab vähendada suhkrut, kuid valu algas maos. Ma arvasin kõigepealt, et olen nakatunud. Samuti on iiveldatud. Kuid kliinikus arst on väga kogenud naine. Ta rahul mind, ütles ta, on vaja ravimit muul eesmärgil muuta. Noh, mulle meeldib see trummel, et metformiin, et praktikant ent. Kui asjad läksid lõbusamaks. Ie ja suhkur juhtis kontrolli alla ja mu kõht lõpetas valu. Kogu tee läbi.
Ma unustasin küsida, miks seda ravimit ei olnud võimalik kohe välja kirjutada. Järgmine kord arsti juurde - ma kindlasti teada saan. Zakhar, Moskva See ravim loodi sellistele inimestele nagu mina. Mul on neerudega probleeme. Kanefron, Ciston, kogu aeg on see kõige lihtsam ja ägenemise ajal tuleb ka antibiootikume võtta. Lühidalt, tavalised diabeet-2 ravimid ei sobinud mulle. Ja Trazentiga pole probleeme. Nõustun ja see ei ole vastuolus neerudega. Ma ei tea põhjuseid, kuid ma soovitaksin kõigile diabeediga neerudele. Muidugi ei ole ma arst, ma lihtsalt nõuan arstiga rääkimist sellest ravimist. Denis, Moskva piirkond Mul on II tüübi diabeet. Esmalt olin ma piinatud toitumisega ja sunnitud tegema füüsilisi harjutusi. Tundub, et see aitab, kuid siis peatub. Lisatud metformiin. See hakkas paremini aitama, kuid siis jälle aitas peatada. Lisatud Trazhent. Temaga sai see märkimisväärselt paremaks. Kuid arst lisas ka sulfonüüluureat, ilmselt nii, et ma ei jõudnud seda igal nädalal. Lõpuks fikseeris kogu see elu see CD-l. Alustasime populaarse meditsiinikirjanduse lugemist. Trajenta tõlkida venekeelseks ilma sõnastikuta :)
Suurema mõistmise sügavuse saavutamiseks pole veel õnnestunud. Isegi arstiga sai lihtsam rääkida. Varem võitsid ta minuga mõnevõrra super-duperi terminid, näiteks ensüümi dipeptidüül-peptidaasi inhibiitor. Aga nüüd olen temaga võrdsetel alustel. Nagu papagoi, õppisin ma kõiki neid sõnu, kuigi neid ei mõisteta. Ma ei ole kindel, et arst mõistab neid rohkem kui minu, ja seega tõenäoliselt oleks ravi tõhusam. Mirena, Moskva Saada apellatsioonimenetlusele kirju ülevaatustega. Võite arutada kõike, välja arvatud hinnad. Need luuakse automaatselt, et tagada apteegi tegevuskulud, et mitte kahjumlik.
Pärast seda lehte külastati kõige sagedamini uimastite kirjeldusi ja juhiseid:

TRAJENTA tabletid 5 mg N30

ONGLIZA tabletid 5 mg N30.

Kasutades Interneti võimalusi, üritab apteek teile kõige täpsemat ja objektiivsemat informatsiooni lähemas tulevikus saadaval olevate või müügilolevate meditsiinitarvete ja nende hindade kohta Moskvas. Viidatud ja klientide ülevaateid, mitte alati positiivne.

Ravim Trazhent: juhised, diabeetikute ülevaated ja hind

Tõus on suhteliselt uus ravim veresuhkru taseme vähendamiseks suhkurtõve korral, Venemaal registreeriti see 2012. aastal. Toimeaine Trajanty, linagliptiin kuulub üheks kõige ohutumatesse glükoositaset langetavate ainete klassidesse - DPP-4 inhibiitorid. Nad on hästi talutavad, peaaegu ei esine kõrvaltoimeid, peaaegu ei põhjusta hüpoglükeemiat.

Ravimite rühma, kes tegelevad lähedaste tegevustega, seisab üksi. Linagliptiin on kõige tõhusam, seega on tablett ainult 5 mg selle aine kohta. Veelgi enam, neerud ja maks ei ole selle eemaldamisel kaasatud, mistõttu võib Trazent võtta diabeedid, kellel on nende organite puudulikkus.

Kasutamisnäited

Juhend lubab teil määrata Trazenti ainult 2. tüüpi haigusega diabeediga inimestele. Tavaliselt on see 2-rida ravim, see tähendab, et see viiakse ravirežiimi, kui toitumise, füüsilise koormuse, metformiini korrigeerimine optimaalses või piiratud annuses lakkab suhkruhaiguse kompenseerimisel.

Vastuvõtmise näitajad:

  1. Kui metformiin on halvasti talutav või selle kasutamine on vastunäidustatud, võib seda määrata kui ainsa glükoosi vähendavat ainet.
  2. Seda saab kasutada osana komplekssest töötamisest sulfonüüluurea derivaatidega, metformiiniga, glitasoonidega, insuliiniga.
  3. Traganti kasutamisel on hüpoglükeemiaohtlikkus minimaalne, mistõttu ravim on eelistatud ohtlikule suhkru langusele põdevatel patsientidel.
  4. Suhkruhaiguse üks kõige raskemaid ja laialt levinud tagajärgi on neerupuudulikkus - neerupuudulikkuse tekkega nefropaatia. Teatud määral esineb selline komplikatsioon 40% -l diabeetikutest, see algab reeglina asümptomaatiline. Komplikatsiooni kompenseerimine nõuab ravirežiimi korrigeerimist, kuna enamik ravimeid eritub neerude kaudu. Patsiendid peavad katkestama metformiini ja vildagliptiini, vähendama akarboosi, sulfonüüluurea ravimite, saksagliptiini ja sitagliptiini annust. Arsti käsutuses on ainult glitasoonid, gliiniidid ja Trazhent.
  5. Suhkurtõvega patsientide ja maksafunktsiooni häirete, eriti rasvade hepatiidide sagedus. Antud juhul on Tragent ainus DPP4 inhibiitorite ravim, mille kasutamine võimaldab piiranguteta rakendust. See kehtib eriti eakatel patsientidel, kellel on suur hüpoglükeemiaoht.

Trazhenty manustamise käivitamine võib eeldada, et glükoosiga hemoglobiin väheneb ligikaudu 0,7%. Koos metformiiniga on tulemused paremad - umbes 0,95%. Arstide arvamused näitavad, et ravim on võrdselt efektiivne ainult diagnoositud diabeediga patsientidel ja haiguse kogemusega rohkem kui 5 aasta jooksul. Uuringud, mis viidi läbi 2 aasta jooksul, on näidanud, et ravimi efektiivsus aja jooksul ei vähene.

Kuidas ravimit

Hormooni hormoonid on otseselt seotud glükoosi vähendamisega füsioloogilise tasemeni. Nende kontsentratsioon suureneb vastusena glükoosi sisenemisele veresoonde. Inkretiinide töö tulemus on insuliini sünteesi suurenemine, glükagooni vähenemine, mis põhjustab glükeemia langust.

Inkretyn hävitas kiiresti spetsiaalseid ensüüme DPP-4. Ravim Trazhent, kes suudab nende ensüümidega suhelda, aeglustab nende tööd ja seetõttu pikendab inkrektiinide elu ja suurendab insuliini vabanemist verd diabeedi ajal.

Trajanti kahtlane eelis on toimeaine eemaldamine peamiselt sooltest sapi kaudu. Vastavalt juhistele siseneb linagliptiin uriini kuni 5%, metaboliseerub ta maksas veelgi.

Vastavalt diabeetikute ülevaatele on haigusseisundid järgmised:

  • võtta ravimit üks kord päevas;
  • üks annus on ette nähtud kõigile patsientidele;
  • maksa ja neeruhaiguste korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik;
  • Rajajad ei pea kohtumiseks täiendavaid eksameid;
  • ravim ei ole maksa toksiline;
  • Tražentidi võtmisel teiste ravimitega ei muutu annus;
  • ravimite koostoimega linagliptiin peaaegu ei vähenda selle efektiivsust. Diabeetikute puhul on see oluline, sest neil tuleb samaaegselt võtta mitu ravimit.

Annustamise ja vabastamise vorm

Tragenti ravim on saadaval sügavpunaste pillide kujul. Võltsingute eest kaitsmiseks on tootja ühelt poolt Beringeri Ingelheimi kontserni kuuluva kaubamärgi element ühel küljel ja D5-sümbolid teiselt poolt.

Tablett on kilekattes, seda ei jagata osadeks. Venemaal müüdavas pakendis on 30 tabletti (3 blisterit 10 tk.). Iga Trazherenta tablett sisaldab 5 mg linagliptiini, tärklist, mannitooli, magneesiumstearaati, värvaineid. Kasutusjuhised sisaldavad lisakomponentide täielikku nimekirja.

Kasutusjuhend

Suhkurtõve korral on soovitusel soovitatud päevane annus 1 tablett. Saate seda jooma igal sobival ajal, hoolimata söögist. Kui lisaks metformiinile määratakse ravim Trazhent, jääb tema annus samaks.

Kui te jätate pilli, võite seda võtta samal päeval. Dopinguväline annus on keelatud, isegi kui vastuvõtu eelõhtul ei kasutata.

Glimepiriidi, glibenklamiidi, gliklasiidi ja analoogide manustamisel on võimalik hüpoglükeemia. Nende vältimiseks joodavad Trazhentu nagu enne ja vähendavad teiste ravimite annust kuni normoglükeemia saavutamiseni. Vähemalt kolm päeva pärast sisselaske alustamist vajavad haiglad kiirendatud glükoosikontrolli, kuna ravimi toime avaldub järk-järgult. Läbivaatuse põhjal arvab hüpoglükeemia sagedus ja raskusaste pärast uue annuse valimist vähem kui enne ravi alustamist Trazentiga.

Võimalikud ravimite koostoimed vastavalt juhistele:

Trazent arvustused

Hüpoglükeemiline ravim, DPP-4 ensüümi inhibiitor. Glükolustatud hemoglobiin väheneb, veresuhkru tase paar tundi pärast sööki ja tühja kõhuga. Kui glükoosi kontsentratsioon on normaalne või kergelt tõusnud, suureneb insuliini biosüntees ja maksa toodetakse vähem glükoosi.

Kas ravim on registreeritud ?: kontrollige ☜

Ravim on lisatud: 2010-11-19.
Juhendid ajakohastatud: 2017-03-07

Analoogid ja asendajad

☠ Tähelepanu! Näivate ravimite - kuidas venelased on kasvatatud või mida te ei saa raha kulutada!

Lühikirjeldus kasutamise kohta, vastunäidustused, koostis

Näitajad (millest aitab?)
Trakaitid kasutavad:
- kui metformiini ei taluta;
- kombinatsioonis insuliiniga;
- kombinatsioonis metmorfiiniga, sulfonüüluurea derivaatidega või tiasolidiindiooniga;
- mitmekomponendilise teraapia osana;
- kolmikravi korral.

Vastunäidustused
Ärge kasutage trazhentu:
- kannatab ketoatsidoos;
- rasedad naised;
- 1. tüüpi diabeediga;
- rinnaga toitmine;
- alla 18-aastane;
- ülitundlik koostise suhtes.

Kasutusmeetod (annus)
Kasutatakse viit milligrammi päevas (pill).
Seda ei saa kombineerida paljude ravimitega, seega peate konsulteerima arstiga.

Kõrvaltoimed
Kui tegemist on monoteraapiaga, tekib hüpoglükeemia, köha, pearinglus ja peapööritus, nasofarüngiit, pankreatiit. Kombinatsioonravi korral hüpoglükeemia.

Üleannustamine
Ebatõenäoline

Vabastav vorm
Viie milligrammi eredad punased tabletid kilekattes. Kolmkümmend on müüdud või seitse alumiiniumist blistris.

Trajenta - uus diabeedivastaste ravimite klass

Trazent (rahvusvaheline nimi Trajenta) on suhteliselt uus diabeedivastaste ravimite klass. Suukaudse manustamisviisi DPP-4 inhibiitoreid kasutatakse edukalt 2. tüüpi diabeedi kontrollimiseks, sellel on kogunenud suur efektiivsuse tõendusbaas.

Ravimi toimeaine on linagliptiin. Neerupatoloogiaga diabeedid on eriti kasulikud, sest ravim ei anna neile täiendavat koormat.

Veojõu - koostis ja doseerimisvorm

Tootjad BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Saksamaa) ja BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (USA) toodavad seda ravimit kumerate ümmarguste punase värvi tabletidena. Ühel küljel on tootja graveeritud sümbol, mis kaitseb ravimit võltsimise eest, teiselt poolt - märgistus "D5".

Igaüks neist sisaldab 5 mg toimeainet linagliptiini ja erinevaid täiteaineid, nagu tärklis, värvaine, hüpromelloos, magneesiumstearaat, kopovidoon, makrogool.

Iga alumiiniumblister on pakendatud 7 või 10 ravimvormi preparaadi tabletti, mille foto on näha selles osas. Karbis võib olla erineval hulgal neid - kahe kuni kaheksa plaati. Kui blisterpakendis on 10 rakku koos tablettidega, siis pakendis on 3 sellist plaati.

Farmakoloogia

Ravimi võimalused on edukalt läbi viidud dipeptidüülpepidasaasi (DPP-4) inhibeerimisega. See ensüüm on hävitav.

HIP ja GLP-1 hormoonidel, mis mängivad olulist rolli glükoositaseme säilitamisel. Inkttins suurendab insuliini tootmist, aitab kontrollida vere glükoosisisaldust ja inhibeerib glükagooni sekretsiooni. Nende tegevus on lühike, tulevikus hävitatakse ISU ja GLP-1 ensüüme. Traktor on DPP-4-ga pöördvõrdeliselt ühendatud, see võimaldab inkretiinide töödeldavust säilitada ja isegi suurendada nende tõhusust.

Männakute toimemehhanism sarnaneb muude analoogide töötamise põhimõtetele - Januvia, Galvus, Onglizy. ISU ja GLP-1 toodetakse toitainete sissevõtmisel kehas. Ravimi efektiivsus ei ole seotud nende tootmise stimuleerimisega, see suurendab lihtsalt nende kokkupuute kestust. Nende omaduste tõttu ei soodusta Trazhent, nagu ka teisi inkretiini mimeetikume, hüpoglükeemia arengut, mis on nende oluliseks eeliseks teiste hüpoglükeemiliste ravimite klasside suhtes.

Kui suhkrute tase ületab oluliselt, suurendavad inkretinid β-rakkude endogeense insuliini tootmist. Hormoon GLP-1, millel on ISU-le võrreldes suurem valikuvõimalus, blokeerib glükagooni sünteesi maksa rakkudes. Kõik need mehhanismid aitavad säilitada stabiilse glükeemia õigel tasemel - vähendada glükeeritud hemoglobiini, suhkru ja glükoosi tasemeid pärast koormust kahe tunni pikkuse intervalliga. Kompleksses metformiini ja sulfonüüluurea ravimite ravis parandatakse glükeemilisi parameetreid ilma kriitilise kehakaalu suurenemiseta.

Farmakokineetika

Pärast seedetraktist sisenemist imendub ravim kiiresti, tund aega ja pool tundi täheldatakse Cmaxi. Kontsentratsioon väheneb kahefaasiline.

Tableti kasutamine koos toiduga või eraldi ravimi farmakokineetikale ei mõjuta. Ravimi biosaadavus - kuni 30%. Suhteliselt väike osa sellest metaboliseerub, 5% eritub neerud, 85% eritub väljaheites. Igasugune neerupatoloogia ei nõua ravimi kaotamist ega annuse muutmist. Farmakokineetika eripära lapsepõlves pole uuritud.

Kelle jaoks ravim on ette nähtud

Traktor on ette nähtud esmavaliku ravimina või kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega.

  1. Monoteraapia Kui diabeetik ei talu selliste lokirullide klassi ravimeid nagu metformiin (näiteks neeruhaigused või selle komponentide individuaalne talumatus) ja elustiili muutmine ei too kaasa soovitud tulemusi.
  2. Kahekomponendiline skeem. Traksistatakse koos sulfonüüluurea, metformiini, tiasolidiindiooniga. Kui patsient saab insuliini, võib inkretin selle täiendada.
  3. Kolme komponendi valik. Kui varasemad ravialgoritmid ei ole piisavalt tõhusad, siis ühendatakse Trazent insuliiniga ja mõnevõrra erineva toimemehhanismiga diabeedivastane ravim.

Kes ei määra trazhentu

Selliste diabeetikute kategooriate puhul on linagliptiin vastunäidustatud:

  • 1. tüüpi diabeet;
  • Diabeedi põhjustatud ketoatsidoos;
  • Rasedad ja imetavad;
  • Lapsed ja noorukid;
  • Ülitundlikkus valemi koostisainete suhtes.

Ebasoovitavad tagajärjed

Linagliptiini võtmisel võivad tekkida kõrvaltoimed:

  • Nasofarüngiit (nakkushaigus);
  • Köhavähki;
  • Ülitundlikkus;
  • Pankreatiit;
  • Suurenenud triglütseriini sisaldus (koos sulfonüüluurea ravimitega);
  • Suurenenud LDL väärtused (koos pioglitasooni paralleelse vastuvõtuga);
  • Kehakaalu tõus;
  • Hüpoglükeemilised sümptomid (kahe- ja kolmekomponendilise ravi taustal).

Pärast raviainete kasutamist tekkivate soovimatute tagajärgede sagedus ja arv sarnaneb kõrvaltoimete arvule pärast platseebo kasutamist. Kõige sagedamini ilmnevad kõrvaltoimed metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega seotud ravimite kolmikkompleksiga.

Ravim võib kahjustada koordineerimist, see on oluline autojuhtimise ja keerukate mehhanismide puhul arvestada.

Üleannustamine

Katsel osalejatele pakuti korraga 120 tabletti (600 mg). Tervisliku kontrollrühma vabatahtlike tervislikku seisundit ei mõjutanud ühekordne üleannustamine. Diabeedi üleannustamise juhtudest ei ole meditsiinistatistika registreeritud. Ja veel, kui juhuslikult või tahtlikult mitme doosi samaaegsel kasutamisel peaks ohver loputama mao ja soolte, et eemaldada ravimi imendumatu osa, anda sorbente ja muid ravimeid vastavalt sümptomitele, näidata arstile.

Kuidas ravimit võtta

Ravimit manustatakse vastavalt manustamisjuhistele kolm korda päevas, üks tablett (5 mg). Kui ravimit kasutatakse paralleelselt metformiini kompleksraviga, säilitatakse viimane annus.

Neeru- või maksapuudulikkusega diabeediga patsiendid ei vaja annuse kohandamist. Samuti ei erine vanusepatsientide normid. Senieli (80-aastastelt) vanuselt ei ole Trazent'i välja kirjutamiseks selle vanuserühma kliinilise kogemuse puudumise tõttu.

Kui ravimi võtmise aega ei vajata, peate võtma pilli nii kiiresti kui võimalik. Maksumäära ei ole võimalik kahekordistada. Narkootikumide kasutamine ei ole seotud söömise ajaga.

Traktori mõju rasedusele ja imetamisele

Uimastitarbimise tulemusi rasedatel ei avaldata. Siiani on uuringuid läbi viidud ainult loomadel ja reproduktiivtoksilisuse sümptomeid ei ole registreeritud. Kuid raseduse ajal ei ole naistele ravimit välja kirjutatud.

Loomadega katsetades leiti, et ravim on võimeline tungima naise ema piima. Seetõttu ei ole naiste söötmise perioodil ette nähtud. Kui tervislik seisund nõuab sellist ravi, viiakse laps kunstlikku toitumist.

Ravimite mõju lastel rasestumisvõimele ei tehtud. Sarnased katsed loomadel ei näidanud sellelt küljest mingit ohtu.

Ravimi koostoime

Trazendi ja metformiini samaaegne kasutamine isegi siis, kui annus oli standardist kõrgem, ei põhjustanud oluliselt ravimite farmakokineetikat.

Pioglitasooni paralleelne kasutamine ei muuda ka mõlema ravimi farmakokineetilisi võimalusi.

Glübenklamiidi jaoks pole mürgiste ainete ohtlik ja kompleksne ravi, viimasel juhul väheneb Cmax veidi (14%).

Sarnane koostoime tulemus näitab ka teisi sulfonüüluurea ravimite ravimeid.

Ritonaviir + linagliptiini kombinatsioon suurendab Cmax 3 korda, selliseid muutusi ei ole vaja annustamisskeemide järgi kohandada.

Kombinatsioonid rifampitsiiniga põhjustavad Cmax-i trahheti vähenemist. Osaliselt kliinilised tunnused jäävad, kuid ravim ei tööta 100% ulatuses.

Digoksiini samaaegselt koos linagliptiiniga ei ole ohtlik kirjutada: mõlema ravimi farmakokineetika ei muutu.

Ei mõjuta Tragenti ja Varfavini võimalusi.

Linagliptiini ja simvastatiini paralleelsel kasutamisel täheldatakse väikesi muutusi, kuid inkretin ei mõjuta oluliselt selle omadusi.

Trazhentoy'iga ravi taustal saate vabalt kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Täiendavad soovitused

Retsipiini ei määrata 1. tüübi diabeedi ja ketoatsidoosi puhul - suhkurtõve komplikatsioon.

Monoteraapiana monoteraapiana monoteraapiana manustatavate hüpoglükeemiliste haigusjuhtude esinemissagedus on selliste platseebokontrolli juhtumite arvul piisav.

Kliinilised katsed on näidanud, et hüpoglükeemia esinemissagedust kombineeritud ravis kasutatavate ravimite kasutamisel ei võeta arvesse, sest kriitilist seisundit ei põhjusta linagliptiin, vaid metformiin ja tiasolidiindioonide rühma preparaadid.

Ettevaatlik peab olema ka Trazhenty koosmanustamisel sulfonüüluureat sisaldavate ravimitega, kuna nad põhjustavad hüpoglükeemiat. Suure riskiga on vaja kohandada sulfonüüluurea ravimite annuseid.

Linagliptiin ei mõjuta südame ja veresoonkonna patoloogiate tekkimise tõenäosust.

Kombineeritud ravi korral võib Trazenti kasutada isegi raske neerufunktsiooni häirete korral.

Vanurite (vanemate kui 70 aasta vanuste) patsientidel oli Trazhentoy-ravi korral häid tulemusi HbA1c suhtes: algne glükosüülitud hemoglobiiniindeks oli 7,8%, viimane oli 7,2%.

Ravim ei põhjusta kardiovaskulaarse riski suurenemist. Esmane tulemusnäitaja, mis iseloomustab surma sagedust ja aega, südameatakk, insult, ebastabiilne stenokardia, mis vajavad haiglaravi, on linagliptiini võtnud diabeetikud harvemad ja hiljem kui kontrollgrupi vabatahtlikel, kes said platseebot või võrdlesid ravimeid.

Mõnel juhul põhjustas linagliptiini kasutamine ägedat pankreatiiti.

Kui ilmnevad sümptomid (äge epigurmistne valu, düspepsia, üldine nõrkus), tuleb ravi lõpetada ja arstiga konsulteerida.

Tražentide mõju sõidukijuhtimise võimekusele ja keerukatele mehhanismidele ei ole läbi viidud, kuid kooskõlastamise võimalike vastuolude tõttu on vaja vajadusel võtta ravimeid, mille puhul on suur kontsentratsioon tähelepanu ja kiire reaktsioon.

Analoogid ja ravimite maksumus

Ravimi Trazhent hinna vahemikus 1500-1800 rubla 30 tabletti annusega 5 mg. Annustamine ravimilt retsepti alusel.

Sama klassi DPP-4 inhibiitorite analoogid hõlmavad Yanuviat sinagliptiini, Onglizi ja saksagliptiini ja Galvus'i alusel aktiivse komponendi vildagliptiini baasil. Need ravimid on sama kood ATH 4. tase.

Sarnased efektid on ravimid Sitagliptiin, alogliptiin, Saksagliptiin, Vildagliptiin.

Eriomadused ladustamiseks Tražereed ei ole juhistes täpsustatud. Kolme aasta jooksul (vastavalt aegumiskuupäevale) hoitakse tablette toatemperatuuril (kuni +25 kraadi) pimedas kohas ilma lasteta. Aegunud ravimeid ei tohi tarbida, need tuleb hävitada.

Diabeetikud ja Medics umbes Trazhent

Suur tulemuslikkus Trazhenty erinevates kombinatsioonides on kinnitatud ning rahvusvahelised uuringud ja arstipraksised. Endokrinoloogid eelistavad kasutada linagliptiini esmavaliku ravimina või keerulises ravis. Tõsise hüpoglükeemia (raske kehaline koormus, kehv toitumine) sümptomiteks on sulfonüüluurea ravimite asemel Tražent, välja arvatud ülevaated ravimite väljakirjutamisest insuliiniresistentsuse ja ülekaalulisuse jaoks. Paljud diabeetikud saavad ravimit tervikliku ravi osana, seega on selle tõhusust raske hinnata, kuid tervikuna on kõik tulemused rahul.

DPP-4 inhibiitorid, mille rühma kuuluvad ka Trazhent, erinevad mitte ainult väljendunud diabeedi võimekusest, vaid ka suurema ohutustaseme tõttu, sest need ei põhjusta hüpoglükeemilist toimet, ei soodusta kehakaalu suurenemist ega suurenda neerupuudulikkust. Tänapäeval peetakse seda ravimiklassi üheks kõige lootustandvaks II tüübi diabeedi juhtimiseks.

Ravim "Trazhent" diabeetikutele

"Traction" - hüpoglükeemiline aine, ensüümi DPP-4 inhibiitor. Regulaarsel kasutamisel võimaldab see vastavalt juhistele vähendada glükosüülitud hemoglobiini, normaliseerida veresuhkru taset. Kui suhkrukontsentratsioon on normaalne või veidi ületab ülempiiri, kiireneb insuliini biosüntees ja maks toodab vähem glükoosi.

Vabastav vorm, koostis ja pakend

"Trazhent" on punakujuliste toonidega ümmarguste tablettide kujul. Ühelt poolt on graveering tootja "D5".

Iga tablett sisaldab 5 mg toimeainet - linagliptiini.

Koostises sisalduvad abiained on:

  • eelželatineeritud tärklis ja maisitärklis;
  • kopovidoon;
  • mannitool;
  • magneesiumstearaat.

Kilekatte koostis:

  • Opadry roosa (hüpromelloos, titaandioksiid, talk, makrogool, värvaine E172 (raudoksiid punane) - 5 mg.

Pakend on 7 või 10 tabletti, mis on pakendatud pappkarpidesse.

INN, tootjad, maksumus

Ravimi rühmitamise nimi on Tacrolimus. Tragenti toodavad kaks farmaatsiaettevõtet - Boehringer Ingelheim Pharma (Saksamaa) ja Boehringer Ingelheim Roxane (USA). 30 tableti pakendamise kulud apteekides on vahemikus 1600 kuni 1800 rubla.

Farmakoloogiline toime

Ravimi põhigrupp - linagliptiin - on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitor. DPP-4 osaleb aktiivselt inkretiinide hormoonide - glükagooni-sarnase peptiid-1 (GLP-1) ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (HIP) - inaktiveerimisel. Need hormoonid osalevad aktiivselt glükoosi homöostaasi füsioloogilises regulatsioonis. Inkretiinide sekretsiooni baaskraad kogu päeva jooksul on üsna madal, kuid pärast söömist suureneb selle tase järsult. GLP-1 ja HIP aitavad suurendada insuliini biosünteesi ja selle sekretsiooni pankrease beeta-rakkudega isegi siis, kui veresuhkru tase on normaalne või suurenenud. Lisaks sellele vähendab GLP-1 glükagooni sekretsiooni pankrease alfa-rakkudega, mis aitab vähendada glükoosi tootmist maksas.

Peamine komponent "Trazenty" on hästi ja pöördvõrdeliselt DPP-4-ga seotud, mis võimaldab järjest suurendada inkretiinide arvu ja aktiivsust.

Farmakokineetika

Pillide võtmise järel saavutatakse maksimaalne aine sisaldus veres poolteist tundi, seejärel hakkab ta langema. Söömine ei mõjuta imendumist. Ravimi biosaadavus jõuab 30% -ni. Metaboliseeritakse ainult väike osa ravimist: umbes 5% eritub uriiniga ja ülejäänud läbi seedetrakti. Aeg-ajalt neeru- või maksapuudulikkus ei vaja annuse kohandamist. Uuringuid alla 18-aastaste lastega ei tehtud.

Näidustused

"Traction" on soovitatav II tüüpi diabeediga inimestele vastuvõtmiseks.

Selle ravimi monoteraapia on näidustatud, kui madala süsivesikutega dieet koos kehalise aktiivsusega ei toimi. Tabletid on isegi soovitatavad neile, kellel on vastunäidustused metformiini vastuvõtmise või talumatuse suhtes.

On olemas võimalus kombineerida järgmiste ravimitega manustamist.

  • metformiin;
  • sulfonüüluurea ja metformiin;
  • insuliin ja metformiin.

Ärge võtke ravimit:

  • 1. tüüpi diabeediga;
  • alla 18-aastased lapsed;
  • ülitundlikkuse korral linagliptiini puhul;
  • rasedus rinnaga toitmise ajal;
  • ketoatsidoosi sümptomitega patsiendid;
  • insuliinisõltuvusest.

Kasutusjuhend (annus)

Soovitatav "Trazhenty" annus on 5 mg kolm korda päevas. See ei muutu. kui metformiini samaaegselt manustatakse.

See on tähtis! Vanematele inimestele ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid pärast 80 aastat ei tohi neid tablette üldse võtta, kuna puuduvad kliinilise kasutamise kogemused.

Kui üks vastuvõttest jääb vahele, ei pea te annust kahekordistama, võtke ravimi nii kiiresti kui võimalik, olenemata söögikorda.

Kõrvaltoimed

Monoteraapias ja metformiini või sulfonüüluurea manustamisel koos järgmiste kõrvaltoimetega võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • köha;
  • ülitundlikkus;
  • nasofarüngiit;
  • pankreatiit.

Koos pioglitasooniga kombineerituna on lisaks eespool kirjeldatud kõrvalekalletele võimalik suurendada kehakaalu.

Koos insuliiniga on ka kõhukinnisus võimalik.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud. Kui soovitatavat annust suurendatakse mitmel korral profülaktikaks, on vaja pesta mao ja soolte, võtta sorbente ja konsulteerida arstiga.

Ravimi koostoime

"Trazhenty" kombineeritud kasutamine koos metformiini, pioglitasooni, glibenklamiidi, digoksiini, varfariiniga ei põhjusta märkimisväärseid muutusi farmakokineetikas.

Ritonaviiri ja linagliptiini kombinatsioon suurendab kolmekordset Cmax-i, kuid sellised muutused ei vaja annuse korrigeerimist.

Kombineeritud kasutamine rifampitsiiniga põhjustab ravimi efektiivsuse vähest langust.

Simvastatiiniga kombineerimisel täheldatakse väikesi muutusi, kuid inkretinomiitmõõde ei mõjuta spetsiifilisi omadusi.

Suukaudsete kontratseptiivide kasutamine ei ole vastunäidustus.

Ravi ajal peab "Trazhentoy" täielikult loobuma alkohoolsete jookide kasutamisest.

Erijuhised

I tüüpi suhkurtõvega patsientidel ja diabeetilise ketoatsidoosi raviks ei soovitata seda ravimit võtta.

Kõrvaltoime tõttu diagnoositi mõnel patsiendil äge pankreatiit. Sellisel juhul tuleb tablettide kasutamine katkestada.

Sulfonüüluurea derivaadid võivad põhjustada hüpoglükeemiat, seega tuleb sellist kombinatsioonravi läbi viia ettevaatlikult.

Autode juhtimisel tuleb olla ettevaatlik.

Rasedus ja imetamine

Linagliptiini toimet rasedatele ja imetavatele naistele ei ole läbi viidud. Loomkatsete tulemuste põhjal ei täheldatud reproduktsioonitoksilisuse sümptomeid. Kuid leiti, et ravim võib tungida rinnapiima.

See on tähtis! Kui ema tervislik seisund nõuab vastuvõttu "Trazhenty", suunatakse vastsündin kunstlikule söötmisele.

Kasutamine lastel ja vanaduses

Alla 18-aastaste laste raviks ei ole ravimit soovitatav kasutada.
Eakate patsientide määramine on võimalik ilma kehas märgatavalt katkestamata.

Ladustamistingimused

Tabletid tuleb hoida temperatuuril kuni 25 ° C lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Reisija

Tabletid, kilega kaetud helepunane, ümmargune, kaksikkumer, heledate servadega, ühele firmale sümboliga graveering ja "D5" graveerimine - teisel.

Abiained: mannitool - 130,9 mg, eelželatineeritud tärklis - 18 mg, maisitärklis - 18 mg, kopovidoon - 5,4 mg, magneesiumstearaat - 2,7 mg.

Kilekesta koostis: Opadry roosa (02F34337) - 5 mg (hüpromelloos 2910 - 2,5 mg, titaandioksiid (E171) - 1,25 mg, talk - 0,875 mg, makrogool 6000 - 0,25 mg, rauda värvi punane oksiid (E172) - 0,125 mg).

7 tk - Al / Al-blistrid (2) - papp-pakendid.
7 tk - Al / Al-blistrid (4) - papp pakendid.
7 tk - Al / Al-blistrid (8) - papp-pakendid.
10 tk - Al / Al-blistrid (3) - papp-pakendid.

Linagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4), mis osaleb inaktiveerimine Inkretiinhormoonide - glükagoonitaoline peptiid tüüp 1 (GLP-1) ja gastroinhibeeriv (GIP). Need hormoonid hävitatakse kiiresti ensüümi DPP-4 abil. Mõlemad inkretinid on seotud glükoosi kontsentratsiooni säilitamisega füsioloogilisel tasandil. GLP-1 ja HIP-i basaalkontsentratsioonid on päeva jooksul väikesed, kuid vastus toidule on kiirelt suurenenud. GLP-1 ja HIP parandavad insuliini biosünteesi ja selle sekretsiooni pankrease β-rakkudega normaalse või kõrge veresuhkru kontsentratsiooni juures. Lisaks vähendab GLP-1 glükagooni sekretsiooni pankrease a-rakkude poolt, mis vähendab glükoosi tootmist maksas. Linagliptiin on aktiivselt seotud ensüümiga DPP-4 (ühendus on pöörduv), mis põhjustab inkretiinide kontsentratsiooni pidevat suurenemist ja nende aktiivsuse pikaajalist säilimist. Tõmme suurendab glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni ja vähendab glükagooni sekretsiooni, mis viib vere glükoosisisalduse normaliseerumiseni. Linagliptiin seondub selektiivselt ensüümiga DPP-4 ja DPP-4-ga on sellel 10 000 korda suurem selektiivsus võrreldes ensüümide dipetilpeptidaas-8 või dipeptilpeptidaas-9 in vitro.

Kliiniliste uuringute põhjal, kus kasutati linagliptiini monoteraapiana, kombinatsioonis metformiini, kombineerides sulfonüüluuread, kombinatsioonis insuliiniga kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluurea kombineeritud ravi pioglitasooni kombinatsioonravi metformiiniga ja pioglitasoon Kombinatsioonravi Metformiiniga võrreldes glimepiriidiga ilmnes glükeeritud hemoglobiini (HbA1c) ja vähendab tühja kõhuga glükoositaset.

Linagliptiini kasutamine raske neerupuudulikkusega patsientidel, kellel oli piisav põhiline hüpoglükeemiline ravi

Kliinilistes uuringutes, kus linagliptiini kasutati lisaks aluselisele hüpoglükeemilisele ravile (sh insuliin, sulfonüüluurea derivaadid, gliiniidid ja pioglitasoon), tõestati statistiliselt olulist glükeeritud hemoglobiini HbA vähenemist1c (0,59% platseebost võrreldes algtasemega HbA1c moodustas umbes 8,2%).

Linagliptiini kasutamine monoteraapiana ja esmakordselt diagnoositud 2. tüüpi suhkurtõvega (raske hüperglükeemiaga) patsientidel esmakordselt kombinatsioonis metformiiniga

Kliinilistes uuringutes oli tõestatud, et nii linagliptiini monoteraapia kui ka linagliptiini ja metformiini kombineeritud ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) vastavalt 2,0% ja 2,8% (algne HbA väärtus1c vastavalt 9,9% ja 9,8%). Näitaja erinev kohtlemine -0,8% (95% CI: -1,1 kuni -0,5) teeb esialgse kasu kombinatsioonravi üle linagliptinom ja metformiini monoteraapia linagliptinom (p 14C] tervetel vabatahtlikel eritub umbes 85% annusest (80% läbi soolte ja neerud 5%), mille CC oli ligikaudu 70 ml / min.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Maksapuudulikkus. Kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega (vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) patsientidel on AUC ja C keskmised väärtusedmax Linagliptiin pärast korduvat manustamist annuses 5 mg oli sarnane vastavate väärtustega võrreldavatel tervetel isikutel. Linagliptiini annuse muutused kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vajalikud.

BMI. Linagliptiini annuse muutused sõltuvalt KMI-st ei ole vajalikud.

Paul Linagliptiini annuse muutmine sõltuvalt soost ei ole vajalik.

Eakad patsiendid. Linagliptiini annuse muutused vanuse alusel ei ole vajalikud, kuna kliinilistes uuringutes läbi viidud populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal ei oma vanusest kliiniliselt olulist toimet linagliptiini farmakokineetikale. Nii eakatel patsientidel (vanuses 65... 80 aastat) kui ka noorematel patsientidel oli linagliptiini plasmakontsentratsioon võrreldav.

Lapsed Linagliptiini farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.

Rass Linagliptiini doseerimise muutused sõltuvalt rassist ei ole vajalikud. Rats ei avaldanud linagliptiini plasmakontsentratsioonile märkimisväärset toimet, vastavalt kaukaasia patsientide, Ladina-Ameerika päritolu patsientide, Aafrika ameeriklaste ja Aasia patsientide farmakokineetiliste andmete kombineeritud analüüsile. Lisaks sellele leiti linagliptiini farmakokineetiliste omaduste sarnasust eriuuringutes, mis viidi läbi tervete Kaukaasia vabatahtlikega ja Jaapani ja Hiina elanikega ning II tüüpi diabeediga afroameeriklastega patsientidel.

2. tüüpi diabeet:

- monoteraapiaga patsientidel, kellel on glükeemia ebapiisav kontroll dieedi ja füüsilise koormuse taustal, metformiini talumatus või neerupuudulikkuse tõttu vastunäidustatud;

- kahekomponendiline kombineeritud ravi metformiini, sulfonüüluurea derivaatide või tiasolidiindiooniga dieediga ravimise, treenimise ja monoteraapia ebaõnnestumise korral;

- kolmekomponendiline kombineeritud ravi metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega dieediteraapia ebaefektiivsuse, harjutuste ja nende ravimite kombineeritud ravi puhul;

- kahekomponendiline kombinatsioonravi koos insuliiniga või mitmekomponentne teraapia insuliini, metformiini ja / või pioglitasooni ja / või sulfonüüluurea derivaatidega dieediga ravimise, kehalise koormuse ja kombineeritud ravi korral.

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;

- 1. tüüpi diabeet;

- laktatsiooniperiood (rinnaga toitmine);

- laste vanus kuni 18 aastat.

- pankreatiit ajaloos;

- üle 80-aastased patsiendid;

- kasutada koos sulfonüüluurea derivaatide ja / või insuliiniga.

Kas on alla neelatud Soovitatav annus on 5 mg (1 tablett) 1 kord päevas. Kui lisaks metformiinile manustatakse, võetakse linagliptiini samaaegselt metformiiniga, säilitades eelnevalt määratud metformiini annuse.

Kui linagliptiini kasutatakse koos sulfonüüluurea derivaatide ja / või insuliiniga, on hüpoglükeemia tekke riski vähendamiseks võimalik vähendada sulfonüüluurea või insuliini derivaatide annust.

Ravimit Trazhent võib võtta sõltumata söögikordadest igal ajal.

Toiminguid, kui te jätate ravimi ühe või mitme annuse võtmata: annuse vahele jätmisel peab patsient võtma ravimi kohe, kui ta seda meenub. Ärge võtke kahekordset annust ühel päeval.

Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole linagliptiini annuse kohandamine vajalik.

Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole linagliptiini annuse kohandamine vajalik, kuid nende patsientide kliiniline kogemus on ebapiisav.

Eakate patsientide puhul ei ole annuse korrigeerimine vajalik. Kuid kliiniline kogemus üle 80-aastastel patsientidel on piiratud, nii et selliste patsientide rühmade ravi tuleb läbi viia ettevaatlikult.

Linagliptiini 5 mg annuse kasutamisel tekkis kõrvaltoimete sagedus platseebot kasutamisel sarnaste kõrvaltoimete sagedusega.

Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu oli platseebot saanud patsientidel (4,3%) suurem kui grupis, kes said 5 mg linagliptiini (3,4%).

Järgnevas tabelis on toodud linagliptiini monoteraapiana ja kombineeritud ravi teiste hüpoglükeemiliste ainetega patsientidel täheldatud kõrvaltoimed (soovimatud reaktsioonid on liigitatud organite ja süsteemide kaupa ja vastavalt MedDRA eelistatavatele tingimustele), mis näitab nende absoluutväärtust sagedused. Kõrvaltoimete sageduse kategooriate määratlemine: väga sageli (≥1 / 10), tihti (≥1 / 100 kuni...) <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) или очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Tabel Kõrvaltoimete klassifikatsioon tüübi ja esinemissageduse järgi

Ohutusprofiil taotlemisel linagliptinom kombinatsioonravi, metformiin ja pioglitasoon oli võrreldav ohutusprofiil üksi kasutatuna linagliptinom, linagliptinom kombinatsioonravi ning kombinatsioonravi metformiiniga ja pioglitasoon ja linagliptinom.

Tervetel vabatahtlikel kontrollitud kliinilistes uuringutes oli linagliptiini ühekordne annus 600 mg (120 korda soovitatavast annusest) hästi talutav. Kogemused, kus linagliptiini annus on suurem kui 600 mg, ei.

Ravi: üleannustamise korral on soovitatav kasutada tavapäraseid abinõusid, näiteks imendumata ravimi eemaldamist seedetraktis, kliinilise seire rakendamist ja sümptomaatilist ravi.

In vitro ravimite koostoimete hindamine

Linagliptiin on isoensüümi CYP3A4 nõrk konkurentsi inhibiitor.

Linagliptiin ei inhibeeri teisi CYP isoensüüme ega ole nende indutseerija.

Linagliptiin on P-glükoproteiini substraat ja pärsib digoksiini transportimist P-glükoproteiini vahendatud vähesel määral.

Ravimi koostoimete hindamine in vivo

Linagliptiin ole kliiniliselt olulist mõju metformiini farmakokineetikat, glibenklamiid, simvastatiin, pioglitasoon, varfariini, digoksiini ja suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide et näidatud tingimustel in vivo ning põhineb madala võimsusega linagliptina põhjustada koostoimetest CYP3A4 substraadid, CYP2C9, CYP2C8, P-glükoproteiin ja orgaaniliste katioonide transportmolekulid.

Metformiin. Ühendatud metformiini kasutamine (multidoosirežiimi päevadoosi 850 mg 3 korda / päevas) ja linagliptina 10 mg 1 kord / päevas (eespool raviannus) tervetele vabatahtlikele ei põhjustanud kliiniliselt olulisi muutusi farmakokineetikas linagliptina või metformiin. Seega ei ole linagliptiin orgaaniliste katioonide transpordi inhibiitor.

Sulfonüüluurea derivaadid. Farmakokineetika linagliptina (5 mg) ei mõjutanud kui koos glibenklamiid (glüburiid ühekordse annuse 1,75 mg) ja linagliptina mitmekordsel manustamisel (5 mg). Siiski täheldati AUC ja C väärtuste kliiniliselt ebaolulist langust.max glibenklamiidi kohta 14%. Kuna glibenklamiidi metaboliseerub peamiselt CYP2C9, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor. Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata ka teiste sulfonüüluuread (näiteks glimepiriidi ja glipisiid), mis sarnaselt glibenklamiid, metaboliseerub peamiselt CYP2C9.

Tiasolidiindioon. Ühendatud kasutamine mitmeks annuseks linagliptina 10 mg / päevas (eespool raviannus) ja pioglitasoon 45 mg / päevas (mitmekordne doos), mis on substraadiks CYP2C8 ja CYP3A4, ei ole kliiniliselt olulist ravimi farmakokineetika linagliptina või pioglitasooni või aktiivsed metaboliidid pioglitasooni. See näitab, et linagliptiin in vivo ei ole CYP2C8 poolt vahendatud ainevahetuse inhibiitor ja kinnitab järeldust, et linagliptiin ei inhibeeri in vivo CYP3A4 suhtes olulist inhibeerivat toimet.

Ritonaviir Linagliptiini (ühekordne annus 5 mg annuses) ja ritonaviiri (korduv manustamine 200 mg), P- glükoproteiini aktiivse inhibiitori ja isoensüümi CYP3A4 kombineeritud kasutamisega suurenes AUC ja Cmax linagliptiini vastavalt ligikaudu 2 ja 3 korda. Neid muutusi linagliptiini farmakokineetikas ei peetud siiski oluliseks. Seetõttu ei ole oodata kliiniliselt olulist koostoimet teiste P-glükoproteiini ja CYP3A4 inhibiitoritega ning annuse muutmist ei nõuta.

Rifampitsiin. Mitu Ühistaotluse linagliptina ja rifampitsiini, aktiivse induktiivpooli P-glükoproteiini ja isoensüümi CYP3A4, aidanud vähendada AUC väärtuste ja Cmax linagliptiini vastavalt 39,6% ja 43,8% ning dipeptidüülpeptidaas-4 aluselise aktiivsuse inhibeerimise vähenemist ligikaudu 30% võrra. Seega eeldatakse, et linagliptiini, mida kasutatakse koos P-glükoproteiini aktiivsete indutseerijatega, kliiniline efektiivsus säilib, kuigi see ei pruugi ilmneda täielikult.

Digoksiin. Tervetel vabatahtlikel ei mõjutanud linagliptiini (5 mg / päevas) ja digoksiini (0,25 mg / päevas) kombineeritud korduv kasutamine digoksiini farmakokineetikat. Seega ei ole linagliptiin in vivo P-glükoproteiini poolt vahendatud transpordi inhibiitor.

Varfariin. Linagliptiin, mida manustati korduvalt annusega 5 mg päevas, ei muutnud varfariini, mis on CYP2C9 substraat, farmakokineetika, mis näitab, et linagliptiinil puudub võime inhibeerida CYP2C9.

Simvastatiin. Linagliptiin, mida kasutati korduvalt tervetel vabatahtlikel annuses 10 mg / päevas (terapeutilisest annusest kõrgem), avaldas minimaalset mõju simvastatiini farmakokineetilistele parameetritele, mis on CYP3A4 tundlik substraat. Pärast linagliptiini 10 mg manustamist koos simvastatiiniga, mida kasutati päevase annuse 40 mg 6 päeva jooksul, suurenes simvastatiini AUC väärtus 34% võrra ja C-väärtusmax - 10% võrra. Seega on linagliptiin CYP3A4 poolt vahendatud metabolismi nõrk inhibiitor. Annust muutub CYP3A4 kasutamisel metaboliseeruvate ravimitega võetuna, peetakse ebapraktilisemaks.

Suukaudsed rasestumisvastased ravimid. 5 mg linagliptiini kombinatsioon levonorgestreeli või etinüülöstradiooliga ei muuda nende ravimite farmakokineetikat.

Ravimi Trazhent kasutamine on vastunäidustatud I tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.

Monoteraapiana linagliptiini kasutamisel oli hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldav platseeboga.

Kliinilistes uuringutes teatati, et hüpoglükeemia esinemissagedus linagliptiini kasutamisel kombinatsioonis ravimitega, mis ei arvata olevat hüpoglükeemia põhjustanud (metformiin, tiasolidiindioonide derivaadid), oli sarnane platseeboravimiga.

Sulfonüüluurea derivaadid ja insuliin põhjustavad teadaolevalt hüpoglükeemiat. Seetõttu, kui linagliptiini kasutatakse koos sulfonüüluurea derivaatide ja / või insuliiniga, tuleb olla ettevaatlik. Vajadusel on sulfonüüluurea või insuliini derivaatide annuse vähendamine võimalik.

Linagliptiin ei suurenda südame-veresoonkonna haiguste tekkimise ohtu.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel kasutati linagliptiini kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.

Linagliptiin vähendas glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni ja glükoosi tühja kõhu kontsentratsiooni.

Linagliptiini kasutamine patsientidel vanuses üle 70 aasta

Linagliptiini kasutamine viis glükosüleeritud hemoglobiini A (HbA1c) (0,64% võrreldes platseeboga, algväärtus HbA)1c moodustas umbes 7,8%). Linagliptiini kasutamine põhjustas ka tühja kõhu glükoosisisalduse märkimisväärset langust. Kuid kliiniline kogemus üle 80-aastastel patsientidel on piiratud, nii et selliste patsientide rühmade ravi tuleb läbi viia ettevaatlikult.

Linagliptiini ravi ei suurenda kardiovaskulaarset riski. Uuringu esmaseks eesmärgiks (kombinatsioon esinemissageduse või aja hoitavate esimese kardiovaskulaarse surma, mittefataalsele müokardiinfarkti, mittefataalsele ajuinfarkt või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia) saavutati patsientidel linagliptiini veidi väiksemaks Ühendatud patsientide rühmal, kelle aktiivseid ettevalmistusi võrdlus ja platseebo (suhteline risk 0,78; 95% usaldusvahemik 0,55; 1,12).

Turustamisjärgne kogemus

Linagliptiini kasutavatel patsientidel on teatatud ägedast pankreatiidist. Pankreatiidi kahtluse korral tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme

Uuringuid ravimi toime kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele ei tehtud. Kuid tänu võimalikku arengut hüpoglükeemia (mis võib avalduda kujul peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärrituvus, nälg, südamepekslemine, higistamine, paanikahood), eriti kui võtta linagliptina koos sulfonüüluurea ja / või insuliini, tuleb sõidukite ja masinate juhtimisel hoolitseda.

Linagliptiini kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Prekliinilistes uuringutes loomadel saadud andmed viitavad linagliptiini ja selle metaboliidi vabanemisele rinnapiima. Imetamine vastsündinutel ja lastel rinnaga toitmise ajal ei ole välistatud.

Vajadusel tuleb linagliptiin imetamise ajal laktaadiumis katkestada.

Veel Artikleid Diabeedi

Kui meestel või naistel suureneb glükoosi kontsentratsioon uriinis, võib rääkida latentsest liikumisest või vastuvõtlikkusest teatud haigustele.

Aktiivne koostisosa:SisuFarmakoloogiline rühmNosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)Koostis ja vabastusvorm1 ml süstelahust sisaldab 40 RÜ kromatograafiliselt puhtast sigade insuliini; 10 ml viaalides 5 tk pakendis.

Haiguste statistika, sealhulgas diabeedi klassifikatsioon, on oluline arstide ja teadlaste jaoks, kes püüavad peatada epideemia ja leida neist ravimeid. Sel põhjusel oli vaja meeles pidada kõiki WHO (Maailma Terviseorganisatsiooni) saadud andmeid ja selleks loodi RAK.