loader

Protafan

Kirjeldus seisuga 01.02.2016

  • Ladinakeelne nimetus: Protaphane
  • ATX-kood: A10AC01
  • Toimeaine: Insuliini isofaan [inimese geenitehnoloogia] (insuliin-isopaan [inimese biosüntees])
  • Tootja: Novo Nordisk (Taani)

Koostis

Ravim sisaldab toimeainena insuliini isofaani (inimese geneetiliselt muundatud).

Lisakomponendid: tsinkkloriid, metakresool, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, glütseriin, protamiinsulfaat, süstevesi, fenool, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape.

Vabastav vorm

Protaphan vabaneb suspensioonina naha manustamiseks. Aine pakendatakse kolbampullidesse 3 ml, 5 padrunit pakendis.

Farmakoloogiline toime

Ravimil on hüpoglükeemiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Tuleb märkida, et Protafan NM on inimese insuliin, millel on keskmine pikaajaline toime, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Ravim interakteerub tsütoplasma rakumembraani välisküljel paikneva spetsiifilise retseptoriga insuliini retseptori kompleksi moodustamisega. Samas stimuleeritakse rakusiseseid protsesse, näiteks oluliste ensüümide sünteesi: püruvaatkinaasi, heksokinaasi, glükogeeni süntetaasi ja teisi.

Glükoos veres suureneb tänu oma rakusisese transpordi, mis parandab imendumist kudedesse, samuti stimuleerimine lipogeneesi ja glikogenogeneza, kiirust alandava glükoosi produktsiooni maksas, ja nii edasi.

Samal ajal imendub protafani insuliin kiirusega, mis sõltub sellistest teguritest nagu: annus, meetod, manustamiskoht ja diabeedi tüüp. Sel põhjusel võib insuliini efektiivsuse profiil kõikuda.

Ravim hakkab toimima 1-1,5 tunni jooksul pärast selle sisestamist, saavutatakse maksimaalne efekt pärast 4-12 tundi ja kehtib vähemalt ühe päeva jooksul.

Selle ravimi imendumise kasulikkus ja efektiivsus sõltub manustamiskohast ja -viisist ning põhiaine annusest ja kontsentratsioonist valmistises. Inhaleerituse maksimaalse sisalduse saavutamine vereplasma koostises toimub pärast 2... 18 tundi pärast nahaalust manustamist.

Ravim ei avaldu olulist seost plasmavalkudega, tuvastades ainult insuliini ringleva antikeha. Iniminsuliini metabolismi käigus moodustuvad mitmed aktiivsed metaboliidid, mis on kehas aktiivselt imendunud.

Kasutamisnäited

Protafani kasutamise põhinäitaja on diabeet.

Vastunäidustused

Ravimi kasutamist ei soovitata kasutada:

  • hüpoglükeemia;
  • ülitundlikkus selle komponentide suhtes.

Kõrvaltoimed

Selle ravimi kasutamise ajal, nagu ka Protafan-Penfilli kombinatsioonis, võib tekkida negatiivne toime, mille raskusaste sõltub insuliini annusest ja farmakoloogilisest toimest.

Eriti sageli kõrvaltoimetena tekib hüpoglükeemia. Selle manifestatsiooni põhjus seisneb insuliini annuse märkimisväärses ülemises osas ja selle vajaduses. Samal ajal täpselt kindlaks sagedus selle esinemine on peaaegu võimatu.

Raske hüpoglükeemiaga võib kaasneda teadvuse kaotus, konvulsioon, aju ajutine või püsiv düsfunktsioon, mõnikord surmaga lõppev.

Lisaks on võimalikud kõrvaltoimed, mis mõjutavad immuunsüsteemi, närvisüsteemi ja muid süsteeme.

On võimalik arengut anafülaktilised reaktsioonid, sümptomid üldistatud ülitundlikkushäire seedetraktis, angioneurootiline ödeem, õhupuudus, südamepuudulikkus, madal vererõhk ja nii edasi.

Protafan, kasutusjuhised (meetod ja annused)

Seda ravimit manustatakse subkutaanselt. Sellisel juhul valitakse selle annus individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadust. Asjaolu, et insuliiniresistentsetel patsientidel on suurem vajadus.

Samuti määrab arst kindlaks igapäevaste süstide arvu ja ravimi kasutamise mono- või kombineeritud ravi vormis, näiteks insuliiniga, millel on kiire või lühike toime. Vajadusel tehakse seda suspensiooni kasutades intensiivset insuliinravi baasinsuliinina kombinatsioonis kiire või lühikese insuliiniga. Tavaliselt manustatakse süsteid toidutarbimise alusel.

Enamik patsiente süstivad Protafan NM'i subkutaanselt otse puusa piirkonnas. Injektsioonid lastakse kõhu seina, tuharani ja teistesse kohtadesse. Fakt on see, et kui ravimit süstitakse reie, imendub see aeglasemalt. Regulaarselt on soovitatav manustamiskohta muuta, et vältida lipodüstroofia tekkimist.

Üleannustamine

Enamikul juhtudest põhjustab insuliini üleannustamine erineva raskusastmega hüpoglükeemia seisundi arengut. Kui teil esineb kerge hüpoglükeemia, võib patsient selle isoleerituna mageda toote sissevõtmisega. Seetõttu on paljudel diabeetikutel kaasas erinevad maiustused: kommid, küpsised ja palju muud.

Rasked juhud võivad põhjustada teadvusekaotuse. Sellisel juhul viiakse spetsiaalne ravi sisse, kasutades intravenoosselt, intramuskulaarselt, subkutaanselt 40% Dekstroosi või Glükagooni lahust. Ja pärast teadvuse taastamist peab patsient koheselt võtma süsivesikute küllastunud toitu, et vältida hüpoglükeemia ja muude ebasoovitavate sümptomite kordumist.

Koostoimimine

Hüpoglükeerivate seeria..

Seega nõrgendab selle hüpoglükeemilist toimet saab suukaudsete kontratseptiivide, kilpnäärmehormoonid, steroidid, tiasiiddiureetikumideks, tritsüklilised antidepressandid, hepariin, sümpatomimeetikumid, danasool, kaltsiumikanali blokaatorid, klonidiin, diasoksiid, fenütoiin, morfiin ja nikotiin.

Kombinatsioon resteriini ja salitsülaatidega võib nii ravimi toime nõrgendada ja suurendada selle toimet. Mõned beeta-adrenoblokaatorid loote hüpoglükeemia sümptomid või raskendada nende kõrvaldamist. Insuliinivajaduse suurendamine või vähendamine võib hõlmata oktreotiidi ja lanreotiidi.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb hoida suhteliselt jahedas kohas - 2-8 kraadi, mis takistab külmumist. Samuti tuleb seda kaitsta valguse ja laste eest.

Protafan NM Penfill - ametlikud kasutusjuhised

JUHISED
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Protafan ® NM Penfill ®

INN: Insuliini isofaan (inimese geneetiliselt muundatud)

Annustamisvorm:

Koosseis:

Kirjeldus
Suspensioon on valge värviga, mis seismisel on kihistatud, moodustades valge sade ja värvitu või peaaegu värvitu supernatandi. Segades tuleb sade uuesti suspendeerida.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATH-kood - A10AC01.

Farmakoloogilised omadused:

Kasutamisnäited:

Vastunäidustused:

Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal insuliini kasutamise piiranguid ei ole, sest insuliin ei tungi platsentaarbarjääri. Peale selle, kui te ei raseduse ajal diabeedi raviks, tekitab see ohtu lootele. Seetõttu peab diabeedi ravi jätkuma raseduse ajal.
Nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia, mis võivad tekkida ebapiisavalt hästi valitud teraapia korral, suurendavad loote väärarengute ja loote surma ohtu. Diabeediga rasedaid naisi tuleb jälgida kogu raseduse ajal, nad peavad kontrollima vere glükoosisisaldust; Sama nõudeid kohaldatakse rasedusele planeerivatele naistele.
Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Pärast sünnitust naaseb insuliini vajadus kiiresti tasemele, mis oli märgitud enne rasedust.
Protafani NM ravimi kasutamise ajal imetamise ajal puuduvad ka piirangud. Lakteerivate emade insulipoteraapia läbiviimine ei ole lapse jaoks ohtlik. Ema võib siiski vajada Protafan NM annustamisrežiimi ja / või dieedi kohandamist.

Annustamine ja manustamine:

Kõrvaltoimed:

Väga harva - anafülaktilised reaktsioonid.
Üldise ülitundlikkuse sümptomiteks võivad olla üldine nahalööve, sügelus, higistamine, seedetrakti häired, angioödeem, hingeldus, südamepekslemine, madal vererõhk, minestamine / teadvusekaotus.
Üldised ülitundlikkusreaktsioonid võivad olla eluohtlikud.

Närvisüsteemi häired
Väga harv perifeerne neuropaatia.
Kui vere glükoosikontrolli paranemine saavutati väga kiiresti, võib tekkida seisund, mida nimetatakse "ägedaks valulikuks neuropaatiaks", mis on tavaliselt pöörduv,

Nägemisorgani rikkumine
Väga harva - refraktsioonihäired.
Refraktsiooni anomaaliat peetakse tavaliselt insuliinravi algfaasis.
Reeglina on need sümptomid pöörduvad.

Harva - diabeetiline retinopaatia.
Kui piisavat glükeemiakontrolli antakse pikka aega, vähendatakse diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu. Kuid glükeemilise kontrolli dramaatilise paranemisega insuliinravi intensiivistamine võib põhjustada diabeetilise retinopaatia raskust ajutiselt.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harva - lipodüstroofia.
Lipodüstroofia võib tekkida süstekohas juhul, kui see ei muuda süstekohta pidevalt ühes kehapiirkonnas.

Keha tervisekahjustused, samuti reaktsioonid süstekohas
Harva - reaktsioonid süstekohas.
Insuliinravi ajal võivad tekkida reaktsioonid süstekohas (naha punetus, turse, sügelus, valu, hematoomide moodustumine süstekohas). Kuid enamikul juhtudel on need reaktsioonid mööduvad ja kaduvad ravi jätkamise protsessis.

Harva - tupusus.
Tundlikkus on tavaliselt insuliinravi alguses. Tavaliselt on see sümptom mööduv.

PROTAFAN NM

Inimese inimese keskmise toimeaja pikkus, mis saadakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Suhtleb spetsiifilise retseptoriga tsütoplasmaatilise raku välismembraan moodustamaks insuliini-retseptori kompleksi stimuleerib rakusisese protsesse, sealhulgas sünteesi mitmete oluliste ensüümide (heksokinaasiga, püruvaatkinaas, glükogeeni). Koguse vähendamiseks vere glükoosisisalduse tõusu tõttu rakusisese transpordi, suurenenud imendumise ja assimilatsioon koe stimulatsioon lipogeneesi glikogenogeneza, vähendatud kiiruse glükoosi tootmist maksas.

Insuliinipreparaatide toime kestus on peamiselt tingitud imendumise kiirusest, mis sõltub mitmest tegurist (näiteks annus, meetod ja manustamiskoht), mistõttu insuliiniannuse profiil võib oluliselt kõikuda nii erinevatel inimestel kui ka ühes ja samas inimene

Keskmiselt pärast s / c manustamist hakkab see insuliin toimima 1,5 tunni pärast, maksimaalne toime ilmneb 4 kuni 12 tundi, toime kestus on kuni 24 tundi.

Imendumise täielikkus ja insuliiniefekti tekkimine sõltuvad süstekohast (kõhu, reide, tuharad), annusest (insuliini süstimise maht) ja valmistises insuliini kontsentratsioonist.

Jaotub kudedes ebaühtlaselt; ei tungi platsentaarbarjääri ega rinnapiima. Seda hävitab insuliin, peamiselt maksas ja neerudes. Neerude kaudu eritub (30-80%).

1. tüüpi diabeet; 2. tüüpi diabeet: suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega resistentsuse staadium, osaline resistentsus nende ravimite suhtes (kombineeritud ravi ajal), kaasuvaid haigusi; 2. tüüpi suhkurtõbi rasedatel naistel.

Ainult s / c tutvustus. Ravimi annus määratakse igal üksikjuhul eraldi arstil, lähtudes glükoosi kontsentratsioonist veres.

Keskmine päevane annus on vahemikus 0,5 kuni 1 RÜ / kg kehamassi kohta (sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest ja vere glükoosisisalduse kontsentratsioonist).

Kõrvaltoimeid põhjustanud mõju süsivesikute ainevahetus: hüpoglü seisundi (kahvatu nahk, higistamine, südamepekslemine, värinad, nälg, agitatsioon, paresteesia suu limaskesta, peavalu, peapööritus, nägemishäired). Raske hüpoglükeemia võib põhjustada hüpoglükeemilise kooma tekkimist.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Kohalikud reaktsioonid: hüperemia, paistetus ja sügelus süstekohal pikaajalisel kasutamisel - lipodüstroofia süstekohas.

Muu: ödeem, nägemisteravuse mööduv vähenemine (tavaliselt ravi alguses).

Kehalise hüpoglükeemiline toime etanooli sisaldavad valmistised.

Hüpoglü insuliini toime häiritud glükagooni, kasvuhormoon, östrogeenid, suukaudsete kontratseptiivide, kortikosteroidide, joodi sisaldavate kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumideks "loop" diureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasooli klonidiin, adrenaliini, histamiini H1-retseptorid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.

Reserpiini ja salitsülaatide toimel on nii insuliini toimet nõrgenenud kui ka tõhustada.

Vähendab etanooli tolerantsi.

Insuliinravi ajal on vajalik pidev glükoosi kontsentratsiooni jälgimine veres.

Põhjuste hüpoglükeemia kui insuliini üledoosi võib olla: asendamise ravimi, toidukordade vahelejätmine, oksendamine, kõhulahtisus, suurenenud füüsiline aktiivsus, haigused, vähendades vajadust insuliini (inimese maksa ja neerude alatalitlus neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärme), muutus süstekohal ja koostoime teiste ravimitega.

Vale doseerimine või katkestused insuliini manustamisel, eriti 1. tüüpi diabeediga patsientidel, võivad põhjustada hüperglükeemiat. Tavaliselt tekivad hüperglükeemia esimesed sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Nendeks tekkimist janu, sage urineerimine, iiveldus, oksendamine, pearinglus, punetus ja naha kuivust, suukuivus, isutus, lõhn atsetooni väljahingatavas õhus. Kui seda ei ravita, võib 1. tüüpi diabeedi hüperglükeemia põhjustada eluohtliku diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist.

Insuliini annus tuleb kohandada kilpnäärmehäired, Addisoni tõbi, Hüpopituitarismiga ebanormaalse maksa ja neerude funktsiooni ja diabeediga patsientidel on vanemad kui 65 aastat.

Pidades silmas suurenenud risk südame ja aju komplikatsioonide hüpoglükeemia insuliinipreparaat tuleks kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on raske stenoos koronaar- ja ajuarterites.

Ettevaatust patsientidel retinopaatiaga, eriti ravi saamata laserkoagulatsiooniga (laser hüübimine) seoses riski amaurosis (pimedus).

Kui patsient suurendab kehalise aktiivsuse intensiivsust või muudab oma tavalist dieeti, võib olla vajalik insuliini annuse korrigeerimine.

Samaaegsed haigused, eriti infektsioonid ja palavik, suurendavad insuliini vajadust.

Patsiendi ülekandmine uude tüüpi insuliinile või teisele tootja insuliinipreparaadile peab toimuma arsti järelevalve all.

Rakendades insuliinipreparaatidest kombinatsioonis narkootikume rühma tiasolidinediooniga patsienti 2. tüüpi diabeedi võivad tekkida vedelikupeetust organismis, mille tulemusena suureneb risk arengut ja progressiooni kroonilise südamepuudulikkuse, eriti patsientidel, kellel on haigused kardiovaskulaarsüsteemi ja riskifaktorite esinemisest kroonilise südamepuudulikkus. Selle ravi saanud patsiendid tuleb regulaarselt kontrollida südamepuudulikkuse nähtude tuvastamiseks. Kui südamepuudulikkus tekib, tuleb ravi viia läbi vastavalt kehtivatele ravistandarditele. On vaja kaaluda tiasolidiindioonide annuse tühistamise või vähendamise võimalust.

Diabeedi insuliiniravi raseduse ajal ei ole piiratud, sest insuliin tungib läbi platsentaarbarjääri. Raseduse planeerimisel ja selle ajal tuleb diabeedi ravi intensiivistada. Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb teisel ja kolmandal trimestril.

Töö ajal ja vahetult pärast seda võib insuliini vajadus märkimisväärselt väheneda. Vahetult pärast sünnitust naaseb insuliini vajadus kiiresti raseduse tasemele.

Protafan® HM (Protaphane® HM)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-kujutised

Koostis

Protafan® HM Penfill®

Iseloomulik

Keskmise kestusega monokomponentne biosünteetiline inimese isofaani-insuliini suspensioon.

Farmakoloogiline toime

Suhtleb spetsiifiliste retseptoritega plasmamembraani ja läbistab rakus, mis aktiveerib fosforüülimise rakuproteiinid, stimuleerib glikiencintetazu, püruvaatdehüdrogenaasi heksokinaasiga pärsib rasvkoes lipaasi ja lipoproteiini lipaasi. Koos konkreetse retseptoriga hõlbustab see glükoosi tungimist rakkudesse, suurendab selle imendumist kudede abil ja aitab kaasa selle muutumisele glükogeeni. Suurendab glükogeeni pakkumist lihastes, stimuleerib peptiidide sünteesi.

Kliiniline farmakoloogia

Efekt on 1,5 tundi pärast s / c manustamist, saavutades maksimumi 4-12 tunni pärast ning kestab 24 tundi Protafan HM Penfill'iga insuliinsõltuva suhkurtõve kasutatakse basaalinsuliiniga kombinatsioonis lühitoimeline insuliin, insuliinist -. Monoteraapia, ja kombinatsioonis kiire insuliiniga.

Ravimi Protafan® HM näidustused

I tüübi diabeet, II tüüpi diabeet (resistentsusega sulfonüüluurea, kaasuvad haigused, operatsioonide ja post-periood raseduse).

Vastunäidustused

Kõrvaltoimed

Hüpoglükeemilised seisundid, allergilised reaktsioonid, lipodüstroofia (pikaajalisel kasutamisel).

Koostoimimine

Hüpoglütseemilist tugevdada atsetüülsalitsüülhapet, alkohol, alfa- ja beeta-blokaatorid, amfetamiin, anaboolsed steroidid, klofibraat, tsüklofosfamiid, fenfluramiin, fluoksetiin, ifosfamiid, MAO inhibiitorid, metüüldopaks, tetratsükliinid, tritokvalin, trifosfamide nõrgenemine - kloorprotikseen, diasoksiid, diureetikumid (eriti tiasiidid), glükokortikoidid, hepariin, hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, isoniasiid, liitiumkarbonaat, nikotiinhape, fenotiasiiniga sümpatomimeetikumid, tritsüklilised antidepressandid.

Annustamine ja manustamine

Protafan® HM Penfill®

P / c. Ravim on ette nähtud nahaaluseks manustamiseks. Insuliini suspensioone ei tohi manustada IV-ga.

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi. Tavaliselt on insuliini vajadus 0,3... 1 RÜ / kg / päevas. Igapäevane insuliinivajadus võib insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedieas, samuti rasvtõvega patsientidel) olla suurem ja endogeense insuliini tootmise jääkidega patsientidel madalam.

Protafan® NM-i saab kasutada nii monoteraapias kui ka kombinatsioonis kiire või lühikese toimega insuliiniga.

Protafan® NM süstitakse tavaliselt naha alla reide. Kui see on mugav, siis saab ka süsti teha ka eesmise kõhu seina, sääreluu piirkonnas või õla deltoidlihases. Uimasti kasutamisel reide piirkonnas on täheldatud aeglasemat imendumist kui teiste piirkondade kasutuselevõtmisega. Kui süstimine toimub nahakollas, on ravimi juhusliku lihase süstimise oht minimaalne.

Nõel peab jääma naha alla vähemalt 6 s, mis tagab täieliku annuse. Selleks, et ära hoida lipodüstroofiaid, on vajalik pidevalt muuta anatoomilise piirkonna süstekohti.

Protafan® NM Penfill® on ette nähtud kasutamiseks süstimise süsteemidega insuliini manustamiseks Novo Nordiskist ja NovoFine® või NovoTvist® insuliinist. Järgige üksikasjalikke soovitusi ravimi kasutamise ja manustamise kohta.

Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavikuga kaasnevad haigused, suurendavad tavaliselt organismi insuliinivajadust. Korrektsioon annuseid võib osutuda vajalikuks ka siis, kui patsient samaaegne neeruhaigused, maksa, neerupealiste funktsiooni lahendada, ajuripatsi või kilpnäärme. Vajadus annuse korrigeerimiseks võib tekkida ka füüsilise aktiivsuse või patsiendi tavapärase toitumise muutmisel. Patsiendi üleviimisel ühte tüüpi insuliinilt teisele võib olla vajalik annuse kohandamine.

Üleannustamine

Sümptomid: hüpoglükeemia (külm higi, südamepekslemine, värisemine, nälg, põnevust, ärrituvus, kahvatus, peavalu, unisus, vähene liikumine, kõne ja nägemise, depressioon). Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajutist või püsivat aju, kooma ja surma.

Ravi: suhkur või glükoosisisaldus (kui patsient on teadvusel), n / a, v / m või / - glükagoonis või glükoosisisalduses.

Ohutusabinõud

Ärge kasutage ravimit, kui segamine ei muutu suspensiooniks täielikult homogeensemaks.

Vabastav vorm

Subkutaanse manustamise järgselt suspensioon, 100 RÜ / ml (viaalid). 1. klassi hüdrolüütilisest klaasist viaalid, mis on suletud bromobutüül / polüisopreenkummist ja plastkorgidesse, 10 ml; kartongpakendis 1 fl.

Subkutaanse manustamise järgselt suspensioon, 100 RÜ / ml (kolbampullid). Klaasistes kolbampullides Penfill® 3 ml; 5 padruni blisterpakendites; pappkarbis 1 blisterpakendis.

Tootja

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Taani.

Novo Nordisk A / S. esindus

119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38, of. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Apteegi müügitingimused

Protafan® HM-i ravimi säilitamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Protafan® HM-i kõlblikkusaeg

suspensioon subkutaanseks süstimiseks 100 RÜ / ml - 2,5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Protafan - üksikasjalikud kasutusjuhised

Suhkurtõbi tähendab süsteemseid kroonilisi haigusi, mis mõjutavad kõiki elundeid. Põhiline arengu mehhanism on seotud hormooni insuliini defitsiidiga, mis vastutab rakkude glükoosi kasutamise eest. Selle tulemusena täheldatakse ainevahetuse tasakaalustamatust, tõuseb glükoosi tase veres. Diabeedi ravi vähendatakse kogu eluaegse hormoonide asenduseni.

Arendas terve rea tehisinsuliini. Üks neist on Protafan. Kasutamisjuhend sisaldab selle olulise meditsiini sõltumatuks kasutamiseks vajalikku täielikku teavet.

Koostis ja vabastusvorm

Toimeaine on iniminsuliin, mida sünteesitakse geenitehnoloogiaga. Saadaval mitmes annustamisvormis:

  1. "Protafan NM": see suspensioon viaalides, millest igaühes 10 ml, on insuliini kontsentratsioon 100 RÜ / ml. Pakend sisaldab 1 pudelit.
  2. "Protafan NM Penfill": kolbampullid, milles on 3 ml (100 RÜ / ml). Ühes blisteris - 5 padrunit, pakendis - 1 blister.

Abiained: süstevesi, glütseriin (glütserool), fenool, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, protamiinsulfaat, metakresool, naatriumhüdroksiid ja / või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), tsinkkloriid.

Farmakoloogiline toime

"Protafan" viitab keskmise toimeajaga hüpoglükeemilistele ravimitele. Peamine eesmärk on tagada glükoosi tungimine läbi rakumembraani.

Lisaks käivitab järgmised mehhanismid:

  • See aktiveerib mitmeid elutähtsat aktiivsust vajavate ensüümide - glükogeeni süntetaasi, püruvaatdehüdrogenaasi, heksokinaasi;
  • Blokeerib rasv-lipaasi ja lipoproteiin lipaasi;
  • Stimuleerib rakuliste valkude fosforüleerimist.

Selle tulemusena suureneb mitte ainult glükoosi sisenemine rakku, vaid ka selle kasutamine glükogeeni moodustumisel. Lisaks käivitatakse rakuliste valkude süntees.

Protafani kasutamise põhimõtted

Seda ravimit kasutatakse igat tüüpi diabeedi raviks. I tüübi puhul alustatakse viivitamatult ravi II tüübiga, näidates Protafani sulfonüüluurea derivaatide ebaefektiivsuse korral raseduse ajal, operatsioonide ajal ja pärast seda, kaasuvate haiguste korral, mis raskendavad diabeedi kulgu.

Kliiniline farmakoloogia

Toimemehhanism algab 1,5 tundi pärast nahaalust manustamist. Maksimaalne efektiivsus - 4-12 tundi. Toimingu kestus on 24 tundi.

Selline farmakokineetika määratleb Protafani kasutamise üldised põhimõtted:

  1. Insuliinisõltuv suhkurtõbi - põhiaine koos lühitoimelise insuliiniga.
  2. Insuliinisõltumatu suhkurtõbi - lubatud on nii selle ravimi monoteraapia kui ka kiire toimega ravimite kombinatsioon.

Kui ravimit kasutatakse monoteraapiana, imendub see enne söömist. Põhiliseks manustamiseks manustatakse neid üks kord päevas (hommikul või õhtul).

Kohaldamisviis

Ravim süstitakse naha alla. Traditsiooniline koht on puusaala. Injektsioonid on lubatud eesmise kõhuseina, tuharate ja deltalihase piirkonnas. Lipudüstroofia tekke vältimiseks tuleb vaheldumisi manustada süstekohti. Insuliini intramuskulaarse sissevõtmise vältimiseks on vajalik naha kortsu tõmmata.

Insuliini pensüstelite "Protafan" kasutamine

Süstivate vormide pikaajaline sõltumatu kasutamine nõuab kõige lihtsamat menetlust. Selleks on välja töötatud süstla pliiats, mis täidetakse Protafani kolbampullidega.

Juhised selle kasutamiseks peaksid südamega teadma iga diabeeti põdeva patsiendi kohta:

  • Enne kolbampulli täitmist kontrollige pakendit, et veenduda, et annus on õigesti valitud.
  • Kontrollige kindlasti kassetti ennast: kui see on talle mingeid kahjustusi või valge lindi ja kummist kolb vahel, siis seda pakki ei kasutata.
  • Kummimembraani töödeldakse desinfektsioonivahendiga, millel on puuvillane tampoon.
  • Enne kasseti süsteemi paigaldamist pumbatakse. Selleks muutke positsioone nii, et klaaspall sees liigub ühest otsast teise vähemalt 20 korda. Pärast seda peaks vedelik olema ühtlaselt hägune.
  • Ülalkirjeldatud meetodiga segatakse ainult need kassetid, mis sisaldavad vähemalt 12 ühikut insuliini. See on minimaalne annus pensüstelisse valamiseks.
  • Pärast naha alla sisestamist peab nõel jääma vähemalt 6 sekundiks. Ainult sel juhul sisestatakse annus täielikult.
  • Pärast iga süstimist eemaldatakse süstlast nõel. See hoiab ära kontrollimatu vedeliku lekke, mis viib ülejäänud annuse muutumiseni.

Kõik ülaltoodud näitab, et insuliini kontsentratsiooni muutused ravimis või selle kasutumises võivad muutuda, mis võib viia efekti puudumiseni ja kahjulikku mõju tervisele.

Igal diabeedi põdeval patsiendil on oma insuliini annus ja insuliini manustamise sagedus. Selle arvutab endokrinoloog individuaalselt, olenevalt glükoosi algsest tasemest ja oma hormooni tootest.

Hoolikalt suhtumine arstide doosidesse ja soovitustesse põhjustab insuliinravi raskete komplikatsioonide tekkimist: hüpoglükeemiline kooma, mis võib põhjustada patsiendi surma.

Protafani annuse valimise üldpõhimõtted:

  1. Ravim peab sisaldama hormooni füsioloogilist vajadust, mis on 0,3-1 IU / kg päevas.
  2. Insuliiniresistentsuse olemasolu nõuab põhivajaduste ja seega ka ravimi annuse suurendamist. Seda täheldatakse puberteedieas või rasvunud patsientidel.
  3. Kui patsient jääb insuliini jääkünteesiks, kohandatakse annust allapoole.
  4. Krooniline maksa- ja neeruhaigus vähendab ka keha insuliini vajadust.
  5. Annuse korrektse valimise kriteeriumiks on vere suhteliselt püsiv glükoosisisaldus. See määrab selle indikaatori korrapärase jälgimise vajaduse.

Protaphani kasutuselevõtu kõigi soovituste järgimine viib süsivesikute ainevahetuse stabiliseerumiseni ja oluliselt edasi lükata haiguse tüüpiliste komplikatsioonide tekkimise aega.

Kõrvaltoimed

Enamik kõrvaltoimeid pärast ravimi kasutamist insuliini toime tõttu, mis rikub annustamisskeemi. Kõige ohtlikum neist on hüpoglükeemiline seisund. See tekib sellise insuliini hulga sisestamise tulemusena, mis ületab oluliselt selle vajadusi.

Selle tulemusena väheneb glükoosi kontsentratsioon veres järsult, aju neuronitel tekib energiapuudus, inimene kaotab teadvuse. Hädaabi puudumisel areneb kooma ja surm.

Muud kõrvaltoimed on vähem ohtlikud ja on seotud ravimikomponentide kahjulike mõjudega. Need hõlmavad järgmist:

  • Allergilised reaktsioonid. Kerge urtikaaria ja lööve üldise reaktsioonina: kogu kehas esinevad lööbed, kudede paistetus, õhupuudus, tahhükardia, tugev sügelemine, higistamine. Kõige tõsisematel juhtudel - minestamine ja teadvusekaotus.
  • Neuroloogilised sümptomid. Perifeerset neuropaatiat iseloomustavad erinevad sümptomid: autonoomse närvisüsteemi kahjustus, jäsemete tundlikkuse ja valu, paresteesia.
  • Nägemisorganist. Harva esineb refraktsiooni rikkumine, mis pärast mõnda aega kulgeb tavaliselt. Ravi algfaasis võib täheldada diabeetilise retinopaatia süvenemist.
  • Nahk ja nahaalune kude. Püsise insuliini manustamisel samas kohas tekib lipodüstroofia.
  • Kohalikud reaktsioonid. Ravimi manustamise valdkonnas esineb punetus, kudede paistetus, sügelus, hematoom. Mõni aeg kaob ilma jälgi.

Iga diabeediga inimene peaks teadma hüpoglükeemilise seisundi abi algoritmi.

Vastunäidustused

"Protafani" kasutamine on keelatud ainult kahel juhul: hüpoglükeemiline seisund ja lahuse ühe komponendi talumatus.

Koostoime teiste ravimitega

Suhkurtõbi on krooniline haigus, mis sageli põhjustab paljude elundite tüsistusi. Nende raviks määratakse patsiendile sobiv ravi. On mitmeid ravimeid, mis mõjutavad keha vajadust insuliini järele (suurendada või vähendada). Protafaniga nende ühisel kasutamisel tuleb annust kohandada.

Tugevdada tegevust "Protafana"

  • Kõik tooted, mis sisaldavad etanooli. Nende nimekiri on ulatuslik, seetõttu on uut ravimit kasutades vaja üksikasjalikult uurida selle koostist;
  • AKE inhibiitorid (angiotensiini konverteeriv ensüüm) - ravimite rühm, mida kasutatakse laialdaselt hüpertensiooni raviks;
  • MAO inhibiitorid (monoamiini oksüdaas) - psühhiaatrias kasutatavad antidepressandid;
  • Beeta-blokaatorid (mitteselektiivsed) - haiguste ravi kardioloogias;
  • Anaboolsed steroidid;
  • Hüpoglükeemilised suu ravimid;
  • Karboanhüdraasi inhibiitorid, mis sisaldavad palju diureetikume;
  • Liitiumi preparaadid;
  • Tetratsükliini antibiootikumid ja sulfoonamiidid;
  • Püridoksiin (vitamiin B6);
  • Ketokonasool - seenevastane aine;
  • Tsüklofosfamiid - vähivastane ravim;
  • Klofibraat - alandab kolesterooli sisaldust veres;
  • Fenfluramiin - isu regulaator;
  • Günekoloogias kasutatav bromokriptiin;
  • Teofülliin on tuntud bronhodilataator;
  • Mebendasool - põletikuvastane aine.

Patsientidel, kes vajavad nende ravimitega ravi, on vaja vähendada insuliini sisaldava ravimi annust.

Protafani efekti vähendamine

  • Hüpotüreoidismi asendusravi jaoks kasutatavad kilpnäärmehormoonid;
  • Aeglase kaltsiumikanalite (kaltsiumikanalite) blokaatorid, mida kasutatakse sageli hüpertensiooni ravis;
  • Glükokortikosteroidid;
  • Sümpatomimeetikumid, millest kõige kuulsam on efedriin;
  • Tiasiiddiureetikumid;
  • Suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
  • Tritsüklilised antidepressandid;
  • Klonidiin on antihüpertensiivne ravim;
  • Fenütoiin - epilepsiavastane ravim;
  • Diaseoksiid, millel on diureetikum ja antihüpertensiivne toime;
  • Kasvuhormoon (kasvuhormoon);
  • Nikotiinhape;
  • Morfiin;
  • Nikotiin;
  • Hepariin;
  • Danasool, mida kasutatakse endometrioosi ja mõne healoomulise kasvaja raviks günekoloogias.

Mõned ravimid ja kemikaalid toimivad erinevas suunas - nii tugevdavad ja blokeeritakse Protaphani mõju. Need on alkohol, oktreotiid / lanreotiid, reserpiin, salitsülaadid.

Ladustamistingimused

Protafani nõuetekohane säilitamine tagab deklareeritud insuliini kontsentratsiooni säilimise ja seega takistab paljusid komplikatsioone:

  1. Hermeetiliselt suletud pudel - külmkapis (2-8 ° C), kuid sügavkülmast kaugel. Freeze on rangelt keelatud. See tähtaeg on 30 kuud.
  2. Avatud pakendit hoitakse juba toatemperatuuril, mitte üle 25 ° C 6 nädala jooksul. Kaitse valguse eest.

Ravimit tuleb laste eest kaitsta. Saadaval apteekides ainult retsepti alusel. Keskmine hind on pudeli eest 350-400 rubla, padrunite jaoks 800-100 rubla eest. Mõned analoogid on odavamad (näiteks Khumulini NPH), teised ületavad seda väärtust (Besal Insuman, Biosulin N).

Erijuhised

Suhkruhaiguse "Protafan" ravis ei ole tühikuid. Loetleme mõned "peenetused", millele võib sõltuda patsiendi elu:

  1. Pärast ravimi kasutamise katkestamist võib tekkida hüperglükeemia (nõrkus, iiveldus, suukuivus, isutus, isuäratav lõhn, sagedane urineerimine, naha punetus ja kuivus järk-järgult).
  2. Kui ravi ajal tekib tugev stress, haigus (eriti palavikuga) või raske füüsiline koormus, põhjustab see hüpoglükeemiat.
  3. Ravimi asendamine teise tüüpi insuliiniga (või teise brändi ravimiga) tuleb läbi viia meditsiinilise järelevalve all ja pideval seireel veresuhkru taseme üle.
  4. Enne ajavööndi pikkust reisimist peaks patsient endokrinoloogiga konsulteerima.
  5. "Protafan NM" ei ole mõeldud insuliinipumba jaoks.

Ravim ei tungi läbi platsentaarse, seega võib seda kasutada rasedad naised. Kindlasti kohandage annust sõltuvalt raseduse kestusest (esimesel trimestril, insuliini vajadus väheneb, siis suureneb järk-järgult ja pärast sündi jõuab baasjooneni).

Protafan NM

Kasutusjuhend:

Interneti-apteekide hinnad:

Protafan NM - keskmise toimeajaga iniminsuliin.

Vabasta vorm ja koostis

Annustamisvorm - suspensioon nahaaluse manustamise jaoks: valge, seismisel, kihistatakse peaaegu värvitu vedelikuna ja valge sade, segades resuspendeeritakse (igaüks 10 ml värvitu klaaspudelis, 1 pudel kartongkastis).

Toimeaine: insuliin isofaan (inimese geenitehnoloogia), 1 pudel - 100 rahvusvahelist ühikut, mis vastab 3,5 mg veevabale inimese insuliinile.

Lisakomponendid: protamiinsulfaat, fenool, metakresool, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, glütserool, tsinkkloriid, naatriumhüdroksiid ja / või vesinikkloriidhape, süstevesi.

Kasutamisnäited

Protafan NM - ravim diabeedi raviks.

Vastunäidustused

  • Hüpoglükeemia;
  • Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Annustamine ja manustamine

Protafan NM süstitakse subkutaanselt.

Annus valitakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi individuaalsetest vajadustest, tavaliselt on see 0,3-1 RÜ / kg päevas. Vajadus võib olla väiksem patsientidel, kellel on endogeense insuliini tootmise jääk või insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks rasvumuse ja puberteedieas).

Protafan HM-i võib kasutada nii üksikainena kui ka koos kiire või lühikese toimega insuliiniga.

Juhtudel, kus on vaja intensiivset insuliinravi, võib suspensiooni kasutada basaalinsuliinina (õhtuti ja / või hommikul) lühiajalise või kiire toimega koos insuliiniga (selle süsti tuleb seostada söögiga). Kui on võimalik saavutada optimaalne glükeemiline kontroll, ilmnevad diabeedi tüsistused tavaliselt hiljem, mistõttu peaksite püüdma optimeerida ainevahetust, jälgides hoolikalt glükoositaset veres.

Protafan NM süstitakse reie nahaaluselt. Injekte võib teha ka eesmise kõhuseina, õla deltoidlihase või sääre piirkonna piirkonnas. Kuid esimesel juhul on ravimi kiire imendumine.

Juhusliku intramuskulaarse süstimise riski minimeerimiseks tuleb süstida nahale, mis on tõmmatud. Lipudüstroofia arengu vältimiseks on soovitatav süstekohti muuta anatoomilise piirkonna sees.

Neerufunktsiooni kahjustusega ja maksaga patsientidel väheneb insuliini vajadus, seega on vajalik Protafan HM annuse korrigeerimine.

Suspensiooni võib manustada ainult koos insuliinisüstaltega, mille skaala saab mõõta vajalike annuste ühikut. Viaalid on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks.

Enne Protafani NM kasutamist peate:

  • Kontrollige pakendit ja veenduge, et valitud on õige insuliini tüüp;
  • Laske ravimil soojeneda toatemperatuurini ja alles siis segage suspensioon;
  • Desinfitseerige kummikork.

Ravim on keelatud kasutada järgmistel juhtudel:

  • Insuliinipumpades;
  • Pudeli kaitsekork puudub või lahti;
  • Ravimit hoiti ebaõigesti või külmutati;
  • Pärast segamist ei ravitud ravimit uuesti (ei muutu homogeenselt häguseks ja valgeks).

Süstimistehnika ainult Protafan NM-i kasutamisel:

  • Selleks segage suspensioon, rulli pudel palmikute vahel (eelsoojendage see toatemperatuurini);
  • Lükka õhku süstlasse koguses, mis vastab insuliini nõutavale doosile;
  • Süstida õhku viaali, läbides kummikorki ja surudes süstla kolvi;
  • Pöörake viaal tagurpidi, võtke õige insuliini annus;
  • Eemaldage nõel viaalist ja eemaldage süstlast õhk;
  • Kontrollige õiget annust;
  • Süstige kohe.

Süstetehnoloogia Protafan NMi kasutamisel koos lühitoimelise insuliiniga:

  • Segage suspensiooni (nagu ülalpool kirjeldatud);
  • Tõmmake süstlasse õhk Protaphan NM annusest vastavas mahus, sisestage see sobivasse viaali ja eemaldage nõel;
  • Viia õhku süstlasse lühikese toimeajaga insuliiniannuse (ICD) vastavas mahus, sisestage see sobivasse viaali;
  • Pööra pudel tagurpidi ja võtke ICD doos;
  • Eemaldage nõel, eemaldage süstlast õhk ja kontrollige õiget annust;
  • Sisestage nõel Protafan NM-i pudelisse, keerake pudel tagurpidi ja koguge vajalik annus;
  • Eemaldage nõel viaalist ja õhust süstlast, kontrollige õiget annust;
  • Süstige koheselt pika toimeajaga ja lühitoimeliste insuliinide valitud kogus.

Insuliini tuleb alati värvata ülalkirjeldatud järjestuses!

Ravimi manustamise reeglid:

  • Kahte naha kogumiseks kaks sõrme, sisestage nõel oma alusesse umbes 45 ° nurga all ja süstige insuliini naha alla;
  • Jätkake nõela naha alla vähemalt 6 sekundit, et annus oleks täielikult süstitud.

Kõrvaltoimed

Protafani TM ravi ajal on kõrvaltoimed tavaliselt annusest sõltuvad ja tulenevad insuliini farmakoloogilisest toimest. Kõige sagedasem soovimatu reaktsioon on hüpoglükeemia, mis tavaliselt areneb insuliiniannuse märkimisväärse ülejäägi vajaduse korral. Raske hüpoglükeemiaga võib kaasneda teadvusekaotus ja / või krambid, aju funktsiooni kahjustus ja isegi surm.

Võimalikud kõrvaltoimed:

  • Immuunsüsteemi osa: harva (> 1/1000, hinnang: 5 - 1 hääl

Protafan NM: kasutusjuhised

Koostis

1 ml ravimi sisaldab:

toimeaine: insuliin-isofaan (inimese geneetiliselt muundatud) 100 ME (3,5 mg); 1 ME vastab 0,035 mg veevabale inimese insuliinile. abiained: tsinkkloriid 33 μg, glütseriin (glütserool) 16 mg, 1,5 mg metakresool, 0,65 mg fenool, 2,4 mg naatriumvesinikfosfaadi dihüdraat, umbes 0,35 mg protamiinsulfaat, naatriumhüdroksiid umbes 0,4 mg ja / või vesinikkloriidhape umbes 1,7 mg (pH reguleerimiseks), süstevesi 1,0 ml-ni.

1 pudel sisaldab 10 ml ravimit, mis vastab 1000 ME-le.

Kirjeldus

Suspensioon on valge värviga, mis seismisel on kihistatud, moodustades valge sade ja värvitu või peaaegu värvitu supernatandi. Segades tuleb sade uuesti suspendeerida.

Farmakoloogiline toime

Protafan® NM on keskmise pikkusega inimese insuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Glükoosi kontsentratsiooni langus veres tuleneb selle rakusisest transpordi suurenemisest pärast insuliini seondumist lihaste ja rasvkoe insuliini retseptoritega ja samaaegselt glükoosi tootmise määra vähenemisega maksa kaudu.

Ravimi toime algab 1 tunni jooksul pärast manustamist, maksimaalne toime avaldub 4-12 tunni jooksul, samal ajal kui toime kestus on umbes 24 tundi.

Farmakokineetika

Insuliini poolväärtusaeg vereringest on vaid mõni minut. Insuliini preparaatide toime kestus on peamiselt tingitud imendumise kiirusest, mis sõltub mitmest tegurist (näiteks insuliini annusest, manustamisviisist ja kohast, nahaaluse rasvakihi paksusest ja suhkruhaiguse tüübist). Seetõttu põhjustavad insuliini farmakokineetilised parameetrid märkimisväärset vahe- ja üksikvahetust.

Maksimaalne kontsentratsioon (Cmaxa) Insuliin plasmas saavutatakse 2... 18 tunni jooksul pärast nahaalust manustamist.

Plasma valkude seondumine plasmavalkudega ei ole märkimisväärne, välja arvatud tsirkuleerivad antikehad insuliinile (kui on olemas).

Iniminsuliini lõhustatakse insuliini proteaasi või insuliini lõhestamise ensüümidena ja võimalusel ka proteiini disulfiidi isomeraasi toimel. Eeldatakse, et iniminsuliini molekulis esineb mitmeid lõikamisalasid (hüdrolüüs); ükski lõhustumisest moodustunud metaboliit ei ole aktiivne. Eemaldamine

Eliminatsiooni poolväärtusaeg (ti /2) määratakse subkutaanse koore imendumise kiirusega. Nii et T/ 2 Pigem on see pigem absorptsiooni näitaja kui insuliini eliminatsiooni plasmast (T /2 insuliin vereringest on vaid mõni minut). Uuringud on näidanud, et T /2 on umbes 5-10 tundi.

) Mittekliinilised ohutusandmed

Prekliiniliste uuringute, sealhulgas farmakoloogiliste ohutusuuringute käigus ei leitud korduvat annustamist, genotoksilisust, kantserogeenset potentsiaali ja reproduktiivset funktsiooni mõjutavat toksilisust käsitlevaid uuringuid, ei tuvastatud spetsiifilist inimriski.

Kasutamisnäited

Vastunäidustused

Ülitundlikkus inimese insuliini või selle ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal insuliini kasutamise piiranguid ei ole, sest insuliin ei tungi platsentaarbarjääri.

Nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia, mis võivad tekkida ebapiisavalt hästi valitud ravi korral, suurendavad loote väärarengute ja loote surma riski. Diabeediga rasedaid naisi tuleb jälgida kogu raseduse ajal, nad peavad kontrollima glükoosi kontsentratsiooni veres; Sama nõudeid kohaldatakse rasedusele planeerivatele naistele.

Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb teisel ja kolmandal trimestril.

Pärast sünnitust tõuseb insuliini vajadus üldjuhul kiiresti tasemeni, mis oli märgitud enne rasedust.

Samuti ei ole mingeid piiranguid ravimi Protafan® NM kasutamise kohta rinnaga toitmise ajal. Imetamine rinnaga toitvate naiste insuliinravi ajal ei ole lapse jaoks ohtlik. Protafan® NM ja / või dieedi annustamisrežiimi võib siiski osutuda vajalikuks.

Annustamine ja manustamine

Ravim on ette nähtud nahaaluseks manustamiseks. Insuliini suspensioone ei tohi manustada intravenoosselt.

Protafan® NM-i saab kasutada nii monoteraapias kui ka kombinatsioonis kiire või lühikese toimega insuliiniga.

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi. Tüüpiliselt on insuliinivajadus vahemikus 0,3 kuni 1 RÜ / kg päevas. Igapäevane insuliinivajadus võib insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedieas, samuti rasvtõvega patsientidel) olla suurem ja endogeense insuliini tootmise jääkidega patsientidel madalam.

Protafan® NM süstitakse tavaliselt naha alla reide. Kui see on mugav, siis saab ka süsti teha ka eesmise kõhu seina, sääreluu piirkonnas või õla deltoidlihases. Uimasti kasutamisel reide piirkonnas on täheldatud aeglasemat imendumist kui teiste piirkondade kasutuselevõtmisega. Kui süstimine toimub nahakollas, on ravimi juhusliku lihase süstimise oht minimaalne.

Nõel peab jääma naha alla vähemalt 6 sekundit, mis tagab täieliku annuse. Selleks, et ära hoida lipodüstroofiaid, on vajalik pidevalt muuta anatoomilise piirkonna süstekohti.

Protafan® NM viaalides võib kasutada ainult koos insuliinisüstaltega, mis on märgistatud skaalaga, mis võimaldab mõõta insuliini annust toimeühikutes. Täheldati üksikasjalikke soovitusi ravimi kasutamise ja manustamise kohta (vt "Protafan® NM-i kasutamise juhised, mis tuleb patsiendile anda").

Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavikuga kaasnevad haigused, suurendavad tavaliselt organismi insuliinivajadust. Korrektsioon annuseid võib osutuda vajalikuks ka siis, kui patsient samaaegne neeruhaigused, maksa, neerupealiste funktsiooni lahendada, ajuripatsi või kilpnäärme.

Vajadus annuse korrigeerimiseks võib tekkida ka füüsilise aktiivsuse või patsiendi tavapärase toitumise muutmisel. Patsiendi üleviimisel ühte tüüpi insuliinilt teisele võib olla vajalik annuse kohandamine.

Kõrvaltoimed

Kõige sagedasem kõrvaltoime insuliiniga on hüpoglükeemia. Kliiniliste uuringute ajal ja ravimi kasutamise ajal pärast selle vabanemist tarbijaturul leiti, et hüpoglükeemia sagedus sõltub patsiendi populatsioonist, ravimiresistentsusest ja glükeemia kontrollist (vt "Üksikute kõrvaltoimete kirjeldus").

Insuliinravi algfaasis võivad esineda refraktsioonihäired, tursed ja reaktsioonid süstekohal (sealhulgas valu, punetus, urtikaaria, põletik, hematoom, turse ja sügelus süstekohal). Need sümptomid on tavaliselt ajutised. Glükeemilise kontrolli kiire parandamine võib põhjustada "ägeda valu neuropaatiat", mis on tavaliselt pöörduv. Insuliinravi intensiivistamine järsu paranemisega kontrolli süsivesikuteainevahetuse võib viia ajutine diabeetilise retinopaatia süvenemine olekus samal ajal pikaajalise glükeemiline kontroll vähendab riski diabeetilise retinopaatia progressioonis.

Kõrvaltoimete loetelu on toodud tabelis.

Kõik kliiniliste uuringute andmete põhjal esitatud allpool toodud kõrvaltoimed on jagatud rühmadesse vastavalt MedDRA ja elundisüsteemide arengute sagedusele. Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (> 1/10); tihti (> 1/100 kuni 1/1000 kuni 1/10 000 kuni

Veel Artikleid Diabeedi

Diabeet on väga tõsine ja ohtlik haigus, mis vajab pidevat ravi. Koos ravimi teraapia kasutamisega peavad patsiendid viima tervisliku eluviisiga, loobuma kahjulikest harjumustest, sportimisest.

Glükeemia reguleerivate taimede hulgas kasutatakse sigurat 2. tüübi diabeedi korral edukalt. Kasutage taime juuri ja lilli jookide valmistamiseks ja kasulike keetmiste jaoks. Sigur vähendab suhkrut, sisaldab mitmeid olulisi vitamiine ja mineraale.

?

Ravi

, ..,.