loader

Põhiline

Põhjused

GALVUS MET

Tabletid, kilekattega helekollane, kerge roosakujuline, ovaalne, heledate servadega; ühel küljel on etikett "NVR", teiselt poolt on "LLO".

Abiained: giproloza - 49,5 mg Magneesiumstearaat - 6,5 mg hüpromelloos - 12858 mg, titaandioksiid (E171) - 2,36 mg makrogool 4.000-1,283 mg talki - 1,283 mg kollast raudoksiidi (E172) - 0,21 mg rauda punane oksiid (E172) - 0,006 mg.

6 tk - villid (1) - papp pakendis.
6 tk - villid (3) - papp pakendis.
6 tk - villid (5) - papp pakendis.
6 tk - villid (6) - papp pakendis.
6 tk - villid (12) - papp pakendis.
6 tk - villid (18) - papp pakendis.
6 tk - villid (36) - papp pakendis.
10 tk - villid (1) - papp pakendis.
10 tk - villid (3) - papp pakendis.
10 tk - villid (5) - papp pakendis.
10 tk - villid (6) - papp pakendis.
10 tk - villid (12) - papp pakendis.
10 tk - villid (18) - papp pakendis.
10 tk - villid (36) - papp pakendis.

Tabletid, kilega kaetud kilega, nõrga halli värvitooniga, ovaalne, heledate servadega; ühel küljel on etikett "NVR", teisel küljel on "SEH".

Abiained: giproloza - 84,15 mg magneesiumstearaat - 9,85 mg hüpromelloos - 18,58 mg, titaandioksiid (E171) - 2,9 mg makrogool 4.000-1,86 mg talki - 1,86 mg kollast raudoksiidi (E172) - 0,82 mg.

6 tk - villid (1) - papp pakendis.
6 tk - villid (3) - papp pakendis.
6 tk - villid (5) - papp pakendis.
6 tk - villid (6) - papp pakendis.
6 tk - villid (12) - papp pakendis.
6 tk - villid (18) - papp pakendis.
6 tk - villid (36) - papp pakendis.
10 tk - villid (1) - papp pakendis.
10 tk - villid (3) - papp pakendis.
10 tk - villid (5) - papp pakendis.
10 tk - villid (6) - papp pakendis.
10 tk - villid (12) - papp pakendis.
10 tk - villid (18) - papp pakendis.
10 tk - villid (36) - papp pakendis.

Tabletid, tumeroheliselt kaetud kilega hallikas toon, ovaalsed nurkade servadega; ühel küljel on etikett "NVR", teiselt poolt on "FLO".

Abiained: hüproloos - 99 mg, magneesiumstearaat - 11 mg, hüpromelloos - 20 mg, titaandioksiid (E171) - 2,2 mg, makrogool 4000 - 2 mg, talk - 2 mg, kollane raudoksiid (E172) - 1,8 mg.

6 tk - villid (1) - papp pakendis.
6 tk - villid (3) - papp pakendis.
6 tk - villid (5) - papp pakendis.
6 tk - villid (6) - papp pakendis.
6 tk - villid (12) - papp pakendis.
6 tk - villid (18) - papp pakendis.
6 tk - villid (36) - papp pakendis.
10 tk - villid (1) - papp pakendis.
10 tk - villid (3) - papp pakendis.
10 tk - villid (5) - papp pakendis.
10 tk - villid (6) - papp pakendis.
10 tk - villid (12) - papp pakendis.
10 tk - villid (18) - papp pakendis.
10 tk - villid (36) - papp pakendis.

Preparaat Galvus Met koosneb kahest hüpoglükeemilisest ainest, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite klassi ja suuruaniidide klassi esindav metformiin (vesinikkloriidi kujul). Nende komponentide kombinatsioon võimaldab 24 tunni jooksul tõhusamalt kontrollida vere glükoosisisaldust II tüüpi diabeedi (II tüüpi diabeedi) patsientidel.

Vildagliptiin, kõhunäärme isolaator-aparaadi stimulantide klassi esindaja, inhibeerib selektiivselt ensüümi DPP-4, parandades glükeemilist kontrolli. DPP-4 aktiivsuse inhibeerimine suurendab inkretiinhormoonide endogeensete tasemete baasjärgset ja postprandiaalset taset: glükagoonitaoline peptiid 1 tüüp (GLP-1) ja glükoosist sõltuv insulinotroopne polüpeptiid (HIP). Metformiin vähendab glükoosi tootmist maksas, vähendab soole glükoosisisalduse imendumist ja vähendab insuliini resistentsust, suurendades glükoosi kogust ja perifeersete kudede kasutamist.

Metformiin indutseerib glükogeeni süntetaasil põhinevat rakusisest glükogeeni sünteesi ja suurendab glükoosi transportimist teatud membraaniga glükoosi ülekandevalkude (GLUT-1 ja GLUT-4) abil.

Ravimi üksikute koostisosade ohutust ja efektiivsust ning nende samaaegset kasutamist on eelnevalt uuritud kliinilistes uuringutes, kus on tõendatud täiendavalt positiivne mõju, et vildagliptiin lisatakse metformiiniga ravile ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi diabeediga patsientidel.

Vildagliptiini kasutamine II tüüpi diabeediga patsientidel põhjustab DPP-4 aktiivsuse kiiret ja täielikku pärssimist, mida täheldatakse 24 tunni jooksul.

GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurendamine, vildagliptiin põhjustab pankrease β-rakkude tundlikkuse tõusu glükoosiks, mis põhjustab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni paranemist. Vildagliptiini kasutamine annuste 50 mg ja 100 mg päevas II tüüpi diabeediga patsientidel suurendas β-rakkude funktsiooni näitajaid.

P-rakkude funktsiooni paranemise aste sõltub nende esialgse kahjustuse astmest, mistõttu indiviididel, kellel puudub diabeet (normaalse glükoosi kontsentratsiooniga vereplasmas), ei stimuleeri vildagliptiin insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosi kontsentratsiooni. Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurendades suurendab vildagliptiin a-rakkude tundlikkust glükoosiks, mis suurendab glükoosist sõltuvat glükagooni sekretsiooni reguleerimist. Suurenenud glükagooni kontsentratsiooni langus pärast sööki omakorda põhjustab insuliiniresistentsuse vähenemist.

Insuliini / glükagooni suhte suurenemine inkretiinhormoonide kontsentratsiooni põhjustava hüperglükeemia taustal põhjustab glükoosi tootmise vähenemist maksas nii toidu ajal kui ka pärast seda, mille tagajärjel väheneb glükoosi kontsentratsioon plasmas.

Lisaks sellele oli vildagliptiini taustal plasmakliipide kontsentratsiooni langus pärast sööki, mis ei olnud seotud pankrease isoleeritud rakkude funktsiooni paranemisega, mida vahendas vildagliptiini toime inkretiinhormooni aktiivsusele.

On teada, et GLP-1 kontsentratsiooni suurenemine võib viia mao tühjenemise aeglasemaks, kuid vildagliptiini kasutamisel seda toimet ei täheldata.

Metformiin parandab II tüüpi diabeediga patsientidel glükoositaluvust, vähendades glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas nii enne kui ka pärast sööki.

Erinevalt sulfonüüluurea derivaatidest ei põhjusta metformiin II tüüpi diabeediga või tervetel isikutel (välja arvatud erijuhtudel) hüpoglükeemiat.

Narkootikumide ravi ei põhjusta hüperinsulineemia arengut. Metformiini kasutamisel ei muutu insuliini sekretsioon, samas kui insuliini kontsentratsioon tühja kõhuga ja päeva jooksul vereplasmas võib väheneda.

Kui metformiini terapeutiliste annustega kliinilised uuringud oodatav, samuti pikaajaliste kliiniliste uuringute andmetel on soodsat mõju lipoproteiinide metabolismis sõltumata selle mõju glükeemias: vähendades üldkolesterooli sisaldus, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide taset.

Uuringud on näidanud bioekvivalentsust AUC ja C järgimax Ravimi Galvus Met vereplasmas manustati eraldi annustena sobivates annustes kolm erinevat annust (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ja 50 mg + 1000 mg) ning vildagliptiin ja metformiin.

Toit ei mõjuta Galdit Met'i osana vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust. C väärtusedmax ja metformiini AUC ravimiga Galvus Met, kui manustatakse samaaegselt toiduga, vähenes vastavalt 26% ja 7%. Toidu tarbimise taustal aeglustus metformiini imendumine, mis tõi kaasa maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aja (Tmax, 2 kuni 4 tundi). Sarnane muutus koosmax ja metformiini eraldi kasutamisel täheldati AUC-i toidutarbimise taustal, kuid viimasel juhul olid muutused vähem olulised. Toidu mõju vildagliptiini ja metformiini farmakokineetikale Galvus Met-i osana ei erinenud nii mõlema ravimi eraldi võtmisel.

Tühja kõhuga manustamisel imendub vildagliptiin kiiresti ja Cmax saavutatakse 1,75 tundi pärast manustamist.

Toidu samaaegsel kasutamisel väheneb vildagliptiini imendumiskiirus veidi: C-sisaldus vähenebmax 19% võrra ja selle aja pikenemine kuni 2,5 tundi. Ent toidutarbimine ei mõjuta imendumise taset ega AUC-d. Vildagliptiin imendub kiiresti ja selle absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist on 85%. Koosmax ja AUC annuste terapeutilises vahemikus suureneb ligikaudu proportsionaalselt annusega.

Vildagliptiini plasmavalkudega seondumise määr on väike (9,3%). Ravim jagatakse ühtlaselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Vildagliptiini jaotus leiab aset eeldatavasti ekstravaskulaarselt, jaotusruumala tasakaalus olekus pärast intravenoosset manustamist (Vss) on 71 l.

Biotransformatsioon on vildagliptiini eritumise põhiline teekond. Inimese kehas konverteeritakse 69% ravimi annusest. Peamine metaboliit LAY151 (57% doosist) on farmakoloogiliselt inaktiivne ja on tsüanokomponendi hüdrolüüsi produkt. Umbes 4% ravimi annusest läbib amiidi hüdrolüüsi.

In vivo uuringud DPP-4 defitsiidiga loomadel näitasid selle ensüümi osalist positiivset toimet vildagliptiini hüdrolüüsile. Vildagliptiin ei metaboliseeru tsütokroom P450 isoensüümide osalusel. In vitro uuringute kohaselt ei inhibeeri vildagliptiin tsütokroomi CYP450 isoensüüme ega indutseerivad neid.

Pärast radioaktiivselt märgistatud vildagliptiini imendumist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestikus, muutumatu vildagliptiini eritumine neerude kaudu on 23%. Kui tervetel vabatahtlikel manustatakse i / v manustamist, on keskmine poolväärtusaeg (T.1/2) jõuab 2 tundi, vildagliptiini üldine plasmakliirens ja neerukliirens on vastavalt 41 l / h ja 13 l / h. T1/2 pärast allaneelamist umbes 3 tundi, olenemata annusest.

Vildagliptiin imendub kiiresti, absoluutne biosaadavus pärast suukaudset manustamist on 85%. Cmax ja vildagliptiini AUC suureneb ligikaudu proportsionaalselt annusega, kui seda kasutatakse terapeutiliste annuste vahemikus.

Erijuhtudel farmakokineetika

Paul Erineva vanusega naistel ja meessoost patsientidel, kellel oli erinev kehamassiindeks (BMI), ei täheldatud vildagliptiini farmakokineetikat. DPP-4 aktiivsuse pärssimise määr vildagliptiini järgi ei muutu sõltuvalt soost.

Rasvumine UTI mõju vildagliptiini farmakokineetilistele parameetritele ei täheldatud. DPP-4 aktiivsuse pärssimise määr vildagliptiini järgi ei muutu sõltuvalt BMI suurusest.

Rahvus. Rahvus ei mõjuta vildagliptiini farmakokineetikat.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. Kerge ja keskmise raskusega maksapuudulikkusega patsientidel (6-10 punkti Child-Pugh skaala järgi) pärast vildagliptiini ühekordse annuse manustamist suu kaudu annuses 100 mg on vildagliptiini bioaktiivsus vastavalt 8% ja 20%. Raske maksapuudulikkusega (12-l Child-Pugh skaala järgi) patsientidel suureneb vildagliptiini biosaadavus 22%. Maksimaalne vildagliptiini biosaadavuse muutus (suurenemine või vähenemine) keskmiselt kuni 30% ei ole kliiniliselt oluline. Maksa düsfunktsiooni raskusastme ja ravimi biosaadavuse vahel ei tuvastatud seost.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on vildagliptiini kerge, mõõdukas või raske AUC suurem kui tervetel vabatahtlikel vastavalt 1,4, 1,7 ja 2 korda. LAY151 metaboliidi AUC tõusis vastavalt 1,6, 3,2 ja 7,3 korda ja metaboliit BQS867 vastavalt 1,4, 2,7 ja 7,3 korda kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel. Lõppstaadiumis kroonilise neeruhaigusega (CKD) patsientidel on piiratud andmed näidanud, et selle rühma näitajad on sarnased raske neerukahjustusega patsientidega. Metaboliit LAY151 kontsentratsioon lõppstaadiumis CKD-ga patsientidel suurenes raske neerupuudulikkusega patsientidega võrreldes 2-3 korda. Vildagliptiini eemaldamine hemodialüüsi teel on piiratud (3% protseduuri kestel, mis kestab rohkem kui 3-4 tundi ja 4 tundi pärast ravimi ühekordse annuse manustamist).

Kasutamine üle 65-aastastel patsientidel. Biosaadavuse suurenemine 32% võrra (C-taseme tõus)max 18%), mis on täheldatud vanemate kui 70 aasta vanuste patsientide puhul ilma somaatilise patoloogia, kui vildagliptiini võetakse annuses 100 mg päevas, ei ole kliiniliselt oluline ega mõjuta DPP-4 inhibeerimist.

Kasutamine alla 18-aastastel patsientidel. Vildagliptiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Metformiini absoluutne biosaadavus suu kaudu annuses 500 mg tühja kõhuga oli 50... 60%. Koosmax Saadi 2,5 tundi pärast manustamist. Ravimi ühekordse annuse suurendamisega 500 mg-lt 1500 mg-ni ja suukaudselt 850 mg-lt 2250 mg-ni tekkis farmakokineetiliste parameetrite sõltuvus annusest.

See toime ei tulene mitte ainult ravimi hävitamise muutusest selle imendumise aeglustumisena. Toidu tarbimise taustal vähenes ka mõnevõrra metformiini imendumise ulatus ja kiirus. Nii manustati ravimi ühekordse doosiga 850 mg annusega toiduga C-dmax umbes 40%, AUC 25% ja tõus Tmax 35 minutiks

Nende asjaolude kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.

Ühekordse suukaudse annusena 850 mg näivat V-dd Metformiin on 654 ± 358 liitrit. Metformiin praktiliselt ei seondu plasmavalkudega, samas sulfonüüluuread on nendega rohkem kui 90%. Metformiin siseneb punalibledele (tõenäoliselt selle protsessi suurenemine aja jooksul). Metformiini kasutamisel vastavalt standardsele skeemile (standardannus ja manustamissagedus). Css vereplasmas saavutatakse 24-48 tunni jooksul ja reeglina ei ületa 1 μg / ml. Kontrollitud kliinilistes uuringutesmax metformiin plasmas ei ületanud 5 μg / ml (isegi maksimaalsete annuste korral).

Tervetele vabatahtlikele metformiini kasutamisel on üksikannus, eritub neerud muutumatul kujul. Sellisel juhul ei metaboliseerita ravimit maksa kaudu (inimestel ei ole metaboliite tuvastatud) ja see ei eritunud sapist.

Kuna metformiini neerukliirens on ligikaudu 3,5 korda suurem kui kreatiniinisisaldus (CK), on ravimi peamine eliminatsiooni tee tubulaarsekretsioon. Allaneelamisel elimineeritakse neerude kaudu esimese 24 tunni jooksul ligikaudu 90% imendunud annusest; koos T.1/2 vere umbes 6,2 tundi1/2 Täisverest saadud metformiin on ligikaudu 17,6 tundi, mis näitab erütrotsüütide suurema osa kogunemist.

Erijuhtudel farmakokineetika

Paul II tüüpi diabeediga meestel ja naistel ei täheldatud metformiini farmakokineetilisi parameetreid oluliselt. Samamoodi täheldati kliinilistes uuringutes II tüüpi diabeediga meestel ja naistel metformiini hüpoglükeemilist toimet.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei uuritud metformiini farmakokineetilisi omadusi.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (mõõdetuna CC-ga) T1/2 Metformiin plasmas ja täisverest suureneb ja selle renaalne kliirens väheneb proportsionaalselt CC vähenemisega.

Kasutamine üle 65-aastastel patsientidel. Tervetel vabatahtlikel vanuses ≥65 aastat tehtud farmakokineetiliste uuringute piiratud andmete põhjal vähenes metformiini plasmakliirens ja T1/2 ja Cmax võrreldes nooremate vabatahtlikega. Need metformiini farmakokineetika omadused üle 65-aastastel inimestel on tõenäoliselt seotud peamiselt neerufunktsiooni muutustega, mistõttu võivad vanemad kui 80-aastased patsiendid Galvus Met'it kasutada ainult normaalse CC-ga.

Kasutamine alla 18-aastastel patsientidel. Metformiini farmakokineetilised omadused lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Kasutamine erinevate rahvusrühmadega patsientidel. Patsientide rahvuse mõju metformiini farmakokineetilistele omadustele ei ole tõendeid. Metformiini kontrollitud kliinilistes uuringutes, kellel esines erineva rahvuse kuuluva 2. tüüpi diabeedihaige, ilmnes ravimi hüpoglükeemiline toime samas ulatuses.

2. tüüpi diabeet (koos dieediraviga ja füüsilise koormusega):

- vildagliptiini või metformiini monoteraapia efektiivsusega;

- patsientidel, kes on varem saanud kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini monokruvide kujul;

- kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega (kolmekordne kombinatsioonravi) patsientidel, keda varem raviti sulfonüüluurea derivaatidega ja metformiiniga, ilma et oleks saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli;

- kolmikkombinatsioonravi koos insuliiniga patsientidel, kes on varem saanud stabiilse annuse ja metformiini manustamist insuliiniprobleemile ilma piisava glükeemilise kontrollita;

- esmase ravina II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ei ole piisavalt efektiivset dieedi ravi, füüsilist koormust ja vajadust parandada glükeemilist kontrolli.

- ülitundlikkus vildagliptiini või metformiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;

- neerupuudulikkus või raske neerufunktsiooni häired, mille glomerulaarfiltratsioonikiirus (GFR) on 5 mmol / l, samuti suurenenud anioonintervall ja laktaadi / püruvaadi suhte tõus. Kui kahtlustatakse laktahidoosi, tuleb metformiini sisaldavate ravimitega ravi katkestada ja patsient tuleb kohe hospitaliseerida.

Galvus - täiskasvanutele, lastele ja raseduse ajal II tüüpi diabeedi raviks mõeldud ravimi kasutamise juhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (tabletid 50 mg koos metformiini 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met). Koostis

Selles artiklis saate lugeda ravimi Galvus kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti arstide spetsialistide arvamused Galvusi kasutamise kohta oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Analoogid Galvusa olemasolevate struktuuranaloogide juuresolekul. Kasutamine II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel, raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Galvus - suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Vildagliptiini (Galvus'ega Ravimainel) - esindaja tasemega pankrease saarekeste stimulaatorite aparatuuri selektiivselt inhibeerib ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4). Kiire ja täielik inhibeerimine DPP-4 (90%) tegevus põhjustab suurenenud nii basaal- kui stimuleeritud seedeelundkonna sekretsiooni glükagoonitaoline peptiid tüüp 1 (GLP-1) ja gastroinhibeeriv (GIP) soolestikust vereringesse kogu päeva jooksul.

GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurendades põhjustab vildagliptiin pankrease beeta-rakkude tundlikkuse tõusu glükoosiks, mis põhjustab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni paranemist.

Kui kasutate vildagliptiini annuses 50-100 mg päevas 2. tüüpi diabeediga patsientidel, on täheldatud pankrease β-rakkude funktsiooni paranemist. Beetaakterite funktsiooni paranemise määr sõltub nende esialgse kahjustuse määrast; nii inimestel, kes ei põe diabeedihaiget (normaalse glükoosisisaldusega vereplasmas), ei soodusta vildagliptiin insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosi taset.

Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurendades suurendab vildagliptiin a-rakkude tundlikkust glükoosiks, mis suurendab glükoosist sõltuvat glükagooni sekretsiooni reguleerimist. Liiga glükagooni taseme langus toidukordade ajal omakorda vähendab insuliiniresistentsust.

Insuliini / glükagooni suhte suurenemine hüperglükeemia tõttu, mis on tingitud GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurenemisest, põhjustab glükoositootmise vähenemist maksa kaudu nii prandiali kui ka pärast sööki, mis vähendab glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas.

Lisaks sellele on vildagliptiini kasutamise taustal vereplasma lipiidide taseme langus, kuid see toime ei ole seotud selle mõjuga GLP-1-le või HIP-il ja pankrease beetarakkude funktsiooni paranemisele.

On teada, et GLP-1 taseme tõus võib põhjustada mao tühjenemist aeglasemalt, kuid vildagliptiini kasutamisel seda toimet ei täheldata.

Galvus Met - kombineeritud suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Preparaat Galvus Met koosneb kahest hüpoglükeemilisest ainest, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite klassi ja metüülfenamiini (vesinikkloriidi kujul) klassi biguaniidide esindajana. Nende komponentide kombinatsioon võimaldab 24 tunni jooksul tõhusamalt kontrollida II tüüpi diabeediga patsientide veresuhkru kontsentratsiooni veres.

Koostis

Vildagliptiin + abiained (Galvus).

Vildagliptiin + metformiinvesinikkloriid + abiained (Galvus Met).

Farmakokineetika

Tühja kõhuga manustamisel imendub vildagliptiin kiiresti. Toidu samaaegsel manustamisel väheneb vildagliptiini imendumiskiirus veidi, kuid toidutarbimine ei mõjuta imendumise taset ega AUC-d. Ravim jagatakse ühtlaselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Biotransformatsioon on vildagliptiini eritumise põhiline teekond. Inimese kehas konverteeritakse 69% ravimi annusest. Pärast ravimi manustamist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestikus, muutumatu vildagliptiini eritumine neerude kaudu on 23%.

Sugu, kehamassiindeks ja rahvusus ei mõjuta vildagliptiini farmakokineetikat.

Vildagliptiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Toidu tarbimise taustal on metformiini imendumise ulatus ja määr mõnevõrra vähenenud. Ravim ei ole praktiliselt seondunud plasmavalkudega, samal ajal kui sulfonüüluurea derivaate seostatakse nendega enam kui 90%. Metformiin siseneb punalibledele (tõenäoliselt selle protsessi suurenemine aja jooksul). Kui veenisiseselt manustatakse tervetele vabatahtlikele, siis metformiin elimineerub muutumatul kujul neerude kaudu. Maksa ei metaboliseeru (inimestel ei leidu metaboliite) ja see ei eritunud sapis. Kui manustatakse umbes 90% imendunud annusest, eritub see esimese 24 tunni jooksul neerude kaudu.

Patsientide sugu ei mõjuta metformiini farmakokineetikat.

Metformiini farmakokineetilised omadused lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Toidu mõju vildagliptiini ja metformiini farmakokineetikale Galvus Met-i osana ei erinenud nii mõlema ravimi eraldi võtmisel.

Näidustused

2. tüüpi diabeet:

  • monoteraapiana koos dieediraviga ja füüsilise koormusega;
  • patsientidel, kes on varem saanud kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini monodrunpreparaatide kujul (Galvus Met);
  • kombinatsioonis metformiiniga kui esialgse ravimainega, kusjuures dieedi ravi ja harjutuste ebapiisav efektiivsus;
  • osana kahekomponendilisest kombinatsioonist metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindiooniga või insuliiniga dieediga ravimise, kasutamise ja monoteraapia ebaõnnestumise korral;
  • kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga dieedi ja füüsilise koormuse vastu ning ei ole saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli;
  • kolmikkombineeritud ravi osana: kombinatsioonis insuliiniga ja metformiiniga patsientidel, kes on varem saanud insuliini ja metformiini dieedi ja füüsilise koormuse taustal ning ei ole saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli.

Väljundvormid

Tabletid 50 mg (Galvus).

Tabletid, kaetud 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Kasutusjuhend ja doseerimisrežiim

Galvus imendub sõltumata söögist.

Ravimi annustamisskeem tuleks valida individuaalselt, olenevalt efektiivsusest ja taluvusest.

Ravimi soovitatav annus monoteraapiana või kahekomponendilise kombineeritud metformiini, tiasolidiindiooni või insuliini (kombinatsioonis metformiiniga või ilma metformiinita) kombineeritud ravi osana on 50 mg või 100 mg päevas. Raskema 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda ravitakse insuliiniga, on Galvus soovitatav annuses 100 mg päevas.

Kolmekordse kombinatsioonravi (vildagliptiin + sulfonüüluurea derivaadid + metformiin) osana soovitatav Galvus annus on 100 mg päevas.

Annust 50 mg päevas tuleb määrata 1 retsepti hommikul. Annust 100 mg päevas tuleb manustada 50 mg kaks korda päevas, hommikul ja õhtul.

Kui kasutatakse kahekomponentse kombineeritud ravi koos sulfonüüluurea derivaatidega, on Galvus soovitatav annus 50 mg üks kord päevas hommikul. Kui manustatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega, oli ravimi teraapia efektiivsus annuses 100 mg päevas sarnane doosile 50 mg päevas. Et parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse 100 mg maksimaalse soovitatava kliinilise efekti puudumisel võib määrata täiendavaid hüpoglükeemilisi ravimeid: metformiini, sulfonüüluurea derivaate, tiasolidiindiooni või insuliini.

Neerude ja maksa kergete häiretega patsientidel ei ole vaja annustamisrežiimi korrigeerida. Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel (sh hemodialüüsi lõppseisundi krooniline neerupuudulikkus) tuleb seda ravimit manustada annuses 50 mg üks kord ööpäevas.

Eakad patsiendid (üle 65 aasta) ei vaja Galvus annustamisrežiimi korrigeerimist.

Kuna ravim ei ole alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kogemata, ei ole soovitatav ravimi kasutamist selles patsientide kategoorias.

Ravimit kasutatakse sees. Ravimi Galvus Met manustamisrežiim tuleb valida individuaalselt, olenevalt efektiivsusest ja taluvusest. Ravimi Galvus Met manustamisel ei tohiks ületada vildagliptiini soovitatavat maksimaalset annust (100 mg).

Galvus Met soovituslik algannus tuleb valida, võttes arvesse patsiendil juba kasutatavaid vildagliptiini ja / või metformiini ravirežiime. Galvus Met imendub söögikordade ajal seedetrakti kõrvaltoimete raskusastmest, mis on iseloomulik metformiinile.

Galvus Met esialgne annus vildagliptiini monoteraapia ebaefektiivsusega: ravi Galvus Honey'iga võib alustada ühe annusega 50 mg / 500 mg kaks korda päevas ja pärast terapeutilise toime hindamist võib annust järk-järgult suurendada.

Galvus Met esialgne annus koos metformiini monoteraapia ebaefektiivsusega: sõltuvalt juba võetud metformiini annusest võib ravi Galvus Metiga alustada ühe tabletiga annuses 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg kaks korda päevas.

Galvus Met esialgne annus patsientidel, kes on varem saanud eraldi kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidega: olenevalt annustest, mis on juba võetud vildagliptiini või metformiiniga, tuleb ravi Galvus Metiga alustada tabletiga, mis on võimalikult lähedal olemasolevale ravile 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg ja tiitritakse efektiivselt.

Galvus Meti esialgne annus II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel esineb ravi II tüüpi suhkurtõvega, kellel on dieedi ja kehalise tegevuse ebapiisav efektiivsus: alustades ravi, tuleb Galvus Met'i manustada esialgses annuses 50 mg / 500 mg üks kord ööpäevas ja pärast terapeutilise toime hindamist tiitritakse annus kuni 50 mg / 100 mg kaks korda päevas.

Kombineeritud ravi koos ravimiga Galvus Met koos sulfonüüluurea derivaatidega või insuliiniga: ravimi Galvus Met annus arvutatakse 50 mg vildagliptiini annusest 2 korda päevas (100 mg päevas) ja metformiini annuses, mis on võrdne eelnevalt monodarguna kasutatava annusega.

Ravimi Galvus Met kasutamine on vastunäidustatud neerupuudulikkusega või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Metformiin eritub neerude kaudu. Kuna üle 65-aastastel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langus, on sellel patsientide kategooria Galvus Met kasutamisel minimaalsel annusel, mis tagab glükoosi kontsentratsiooni normaliseerumise alles pärast QC kindlaksmääramist, et kinnitada normaalset neerufunktsiooni. Ravimi kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Kuna Galvus Met'i ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, on selle ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed

  • peavalu;
  • pearinglus;
  • treemor;
  • külmavärinad;
  • iiveldus, oksendamine;
  • gastroösofageaalne refluks;
  • kõhuvalu;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • kõhupuhitus;
  • hüpoglükeemia;
  • hüperhidroos;
  • väsimus;
  • nahalööve;
  • urtikaaria;
  • sügelus;
  • artralgia;
  • perifeerne ödeem;
  • hepatiit (pöörduv ravi katkestamisel);
  • pankreatiit;
  • naha lokaliseeritud koorimine;
  • villid;
  • vitamiini B12 vähenenud imendumine;
  • laktatsidoos;
  • metalliline maitse suus.

Vastunäidustused

  • neerupuudulikkus või neerupuudulikkus: kui seerumi kreatiniinisisaldus on meestel üle 1,5 mg (üle 135 μmol / l) ja naistel üle 1,4 mg (üle 110 μmol / l);
  • ägedad seisundid, millel on oht neerupuudulikkuse tekkeks: dehüdratsioon (kõhulahtisus, oksendamine), palavik, tõsised nakkushaigused, hüpoksia (šokk, sepsis, neeruste infektsioonid, bronhopulmonaalsed haigused);
  • äge ja krooniline südamepuudulikkus, äge müokardi infarkt, äge kardiovaskulaarne ebaõnnestumine (šokk);
  • hingamispuudulikkus;
  • ebanormaalne maksafunktsioon;
  • äge või krooniline metaboolne atsidoos (kaasa arvatud diabeetiline ketoatsidoos koos või ilma kooma). Diabeetilist ketoatsidoosi tuleb kohandada insuliinravi abil;
  • laktatsidoos (kaasa arvatud ajaloos);
  • ravimit ei määrata 2 päeva enne operatsiooni, radioisotoopide, röntgenuuringuid kontrastaine kasutuselevõtuga ja 2 päeva jooksul pärast nende rakendamist;
  • rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • 1. tüüpi diabeet;
  • krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;
  • madala kalorsusega dieedi järgimine (alla 1000 kcal päevas);
  • laste vanus kuni 18 aastat (kasutamise tõhusus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
  • Ülitundlikkus vildagliptiini või metformiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.

Kuna mõnel juhul täheldati laktatsidoosi maksapuudulikkusega patsientidel, mis võivad olla üks metformiini kõrvaltoimeid, ei tohiks Galvus Met kasutada maksahaiguste või maksa biokeemiliste näitajatega patsientidel.

Ettevaatlikult soovitatakse kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid üle 60 aasta vanustel patsientidel ja ka rasket füüsilist tööd tänu laktaatsidoosi suurenenud riskile.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna piisavalt andmeid ravimi Galvus või Galvus Met kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole, on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Rasedate naiste glükoosisisalduse häirete korral esineb suurenenud oht kaasasündinud anomaaliate tekkeks, samuti vastsündinute haigestumuse ja suremuse sagedusele. Vere glükoosisisalduse normaliseerimiseks raseduse ajal soovitatakse insuliini monoteraapiat.

Katseloomadel, kes soovitasid vildagliptiini 200-kordselt soovitatavale annusele määrata, ei põhjustanud ravim uimastavat viljakust ja varajast embrüonaalset arengut ning ei avaldanud lootele teratogeenset toimet. Vildagliptiini ja metformiini koosmanustamisel vahekorras 1:10 ei tuvastatud loote teratogeenset toimet.

Kuna ei ole teada, kas vildagliptiin või metformiin eritub inimese rinnapiima, on Galvus kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine lastel

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid on vastunäidustatud (efektiivsus ja kasutamise ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine eakatel patsientidel

Ettevaatlikult soovitatakse 60-aastastel patsientidel kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid.

Erijuhised

Insuliinit saavatel patsientidel ei saa Galvus või Galvus Met asendada insuliini.

Kuna vildagliptiini kasutamisel täheldati aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist (tavaliselt ilma kliiniliste ilminguteta) mõnevõrra sagedamini kui kontrollrühmas, soovitatakse enne ravimi Galvus või Galvus Met manustamist ning ravimi regulaarselt regulaarselt määrata maksafunktsiooni biokeemilisi näitajaid. Kui patsiendil on aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, tuleb seda tulemust kinnitada korduvate uuringutega ja seejärel tuleb regulaarselt määrata maksa funktsiooni biokeemiliste näitajate kindlaksmääramine, kuni need normaliseeruvad. Kui AST või ALAT aktiivsuse ületav väärtus on 3 korda või rohkem korda suurem kui VGN, kinnitab korduv kontroll, on soovitav ravim tühistada.

Laktatsidoos on väga harv, kuid raske metaboolne komplikatsioon, mis tekib siis, kui metformiin akumuleerub kehas. Laktatsidoosi metformiini taustal täheldati peamiselt kõrge neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel. Laktatsidoosi tekkimise risk on suurenenud suhkurtõve, halvasti ravitavate patsientide, ketoatsidoosi, pikaajalise tühja kõhuga, pikaajalise alkoholi kuritarvitamise, maksapuudulikkuse ja hüpoksiat põhjustavate haigustega patsientidel.

Laktatsidoosi, hingelduse, kõhuvalu ja hüpotermia tekkega, millele järgneb kooma. Järgmised laboratoorsed parameetrid on diagnostilise väärtusega: vere pH vähenemine, seerumi laktaadi kontsentratsioon üle 5 nmol / l, samuti anioonide intervalli suurenemine ja suurenenud laktaadi / püruvaadi suhe. Kui kahtlustatakse metaboolset atsidoosi, tuleb ravim katkestada ja patsient tuleb kohe hospitaliseerida.

Kuna metformiin eritub suures osas neerudest, siis on selle akumuleerumise ja laktatsidoosi tekkimise oht suurem, renaalne neerufunktsioon kahjustub. Ravimi Galvus Met manustamisel tuleb neerufunktsiooni regulaarselt hinnata, eriti järgmistel haigusseisundit soodustavatel tingimustel: antihüpertensiivsete ravimite, hüpoglükeemiliste ainete või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravi algfaasis. Reeglina tuleb neerufunktsiooni hinnata enne Galvus Met-ravi alustamist ja siis vähemalt 1 kord aastas normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul ja vähemalt 2-4 korda aastas patsientidel, kellel on seerumi kreatiniinisisaldus üle VGN-i. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb seda jälgida rohkem kui 2-4 korda aastas. Kui ilmnevad neerutalitluse halvenemise tunnused, tuleb Galvus Met see kaotada.

Rasedusjõu uuringute läbiviimiseks, mis vajavad joodisisaldust sisaldavate renaalsete ainete intravaskulaarset manustamist, tuleks Galvus Met ajutiselt tühistada (48 tundi enne ja 48 tunni jooksul pärast uuringut), kuna joodi sisaldavate radiokontrastainete intravaskulaarne manustamine võib põhjustada neerufunktsiooni järsust halvenemist ja suurendada riski laktatsidoosi areng. Galvus Met'i võtmist võite jätkata alles pärast neerufunktsiooni ümberhindamist.

Ägeda südame-veresoonkonna puudulikkuse (šokk) korral võib tekkida äge südamepuudulikkus, äge müokardi infarkt ja muud haigusseisundid, mida iseloomustab hüpoksia, laktatsidoos ja prerenaalne äge neerupuudulikkus. Kui ülaltoodud tingimused ilmnevad, tuleb ravim kohe tühistada.

Kirurgiliste sekkumiste ajal (välja arvatud väikesed toimingud, mis ei ole seotud toidu ja vedeliku tarbimise piiramisega) tuleks Galvus Met tühistada. Võite jätkata ravimi võtmist pärast seda, kui patsient hakkab sööma iseendale, ja on näidatud, et tema neerufunktsioon ei muutu.

On kindlaks tehtud, et etanool (alkohol) suurendab metformiini toimet laktaadi metabolismile. Ravimi Galvus Met kasutamisel tuleb patsiente hoiatada alkoholi kuritarvitamise vastuvõetamatuse vastu.

Leiti, et metformiin põhjustab 7% -l juhtudest asümptomaatilist B12-vitamiini seerumi kontsentratsiooni langust. Selline vähenemine väga harvadel juhtudel põhjustab aneemia arengut. Ilmselt pärast metformiini ja / või B12 -i asendusravi kaotamist seerumi B12-vitamiini kontsentratsioon normaliseerub kiiresti. Galvus Met-ravi saavatel patsientidel soovitatakse täieliku vereanalüüsi teostada vähemalt üks kord aastas ning, kui avastatakse eeskirjade eiramisi, määrata nende põhjus ja võtta asjakohased meetmed. Ilmselt on mõnedel patsientidel (näiteks ebapiisaval tarbimisel või B12-vitamiini imendumisel või kaltsiumiga imendumiseks) patsientidel esinenud seerumi kontsentratsiooni langetamine B12-vitamiini suhtes. Sellistel juhtudel võib soovitatav määrata B12-vitamiini seerumi kontsentratsioon vähemalt üks kord iga 2-3 aasta tagant.

Kui II tüüpi suhkurtõvega patsiendil, kes varem ravile reageerisid, on halvenemise tunnused (laboriparameetrite muutused või kliinilised ilmingud) ja sümptomid on ebamäärased, tuleb ketoatsidoosi ja / või laktüidoosi avastamiseks läbi viia katseid. Kui atsidoos on ühel või teisel kujul kinnitatud, peate Galus Meti viivitamatult tühistama ja võtma asjakohaseid meetmeid.

Tavaliselt on Galvus Met'i saanud patsientidel hüpoglükeemia, kuid see võib esineda madala kalorsusega toitumise taustal (kui intensiivset harjutust ei kompenseerita kalorikogusega) ega alkoholitarbimise taustal. Hüpoglükeemia on kõige tõenäolisem eakatel, nõrgenenud või nõrgenenud patsientidel, samuti hüpopituitarismi, neerupealiste puudulikkuse või alkoholimürgistuse taustal. Eakatel patsientidel ja beetablokaatorit saavatel patsientidel võib hüpoglükeemia diagnoos olla raske.

Patsientidel, kes saavad hüpoglükeemilisi aineid stabiilselt (stress, palavik, traumad, infektsioon, kirurgia), on võimalik, et mõne aja jooksul on nende efektiivsus järsult vähenenud. Sellisel juhul võib olla vajalik Galvus Meti väljajätmine ja insuliini väljakirjutamine. Galvus Met'iga ravi saab pärast ägeda perioodi lõppu jätkata.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Galvus'i või Galvus Met'i ravimi mõju autojuhtimise ja mehhanismide toimet ei ole uuritud. Ravimi kasutamisel peaks pearingluse tekkimisel hoiduma autojuhtimisest ja mehhanismidega töötamisest.

Ravimi koostoime

Vildagliptiini (100 mg 1 kord päevas) ja metformiini (1000 mg üks kord ööpäevas) samaaegsel kasutamisel ei olnud neil kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid. Ei kliinilistes uuringutes ega Galvus Met-i ravimi laialdase kliinilise kasutuse ajal patsientidel, kes said teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid ja aineid, ei olnud ootamatut koostoimet.

Vildagliptiinil on ravimite koostoime vähene potentsiaal. Kuna vildagliptiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraat ega inhibeerib ega indutseerinud neid isoensüüme, siis on selle koostoime ravimitega, mis on P450 substraadid, inhibiitorid või indutseerijad, ebatõenäoline. Vildagliptiini samaaegne kasutamine ei mõjuta ensüümi substraatide - CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5 - ainevahetust.

Vildagliptiini kliiniliselt olulist interaktsiooni kõige sagedamini kasutatavad ravimid raviks 2. tüüpi diabeedi (glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin) või millel on kitsas terapeutiline vahemik (amlodipiin, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariini) ei ole kinnitatud.

Furosemiid suurendab metformiini Cmax ja AUC, kuid ei mõjuta selle renaalset kliirensit. Metformiin vähendab furosemiidi Cmax ja AUC ja ei mõjuta selle renaalset kliirensit.

Nifedipiin suurendab metformiini imendumist, Cmax-i ja AUC-d; lisaks suurendab selle eritumist uriiniga. Metformiin ei mõjuta oluliselt nifedipiini farmakokineetilisi parameetreid.

Glibenklamiid ei mõjuta metformiini farmakokineetilisi / farmakodünaamilisi parameetreid. Metformiin vähendab üldiselt glibenklamiidi Cmax ja AUC, kuid toime suurus erineb suuresti. Sel põhjusel ei ole sellise interaktsiooni kliiniline tähendus selge.

Orgaaniliste katioonide, näiteks amiloriid, digoksiin, morfiin, kinidiin, hiniini, ranitidiin, triamptereen trimetoprim, vankomütsiin, ja teised, mis võib olla väljundis neeru tubulaarsekretsiooni, võib teoreetiliselt koostoimeid metformiiniga, kes võistlevad ühise transpordisüsteemi neerutuubulitesse. Tsimetidiin suurendab nii plasma / vere metformiini kontsentratsiooni kui ka selle AUC vastavalt 60% ja 40%. Metformiin ei mõjuta tsimetidiini farmakokineetilisi parameetreid.

Kui kasutate Galvus Met'i koos ravimitega, mis mõjutavad neerufunktsiooni või metformiini levikku organismis, tuleb olla ettevaatlik.

Mõned ravimid võivad põhjustada hüperglükeemia ja kaasa ebaefektiivsust hüpoglü agendid sellised preparaadid sisaldada tiasiidid ja teised diureetikumid glükokortikosteroidid (GCS), fenotiasiinid, hormoonid, kilpnääre ravimeid, östrogeen, suukaudsete kontratseptiivide, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid ja isoniazid. Selliste samaaegsete ravimite väljakirjutamisel või vastupidi, nende ärajätmise korral on soovitatav hoolikalt jälgida metformiini (selle hüpoglükeemilise toime) efektiivsust ja vajadusel kohandada ravimi annust.

Dansolooli ei soovitata võtta samal ajal, et vältida viimase hüperglükeemilist toimet. Vajadusel tuleb ravi danasooliga ja pärast selle lõppu annustada metformiini annuse korrigeerimiseks glükoositaseme kontrollimisel.

Kloorpromasiin suurte annuste (100 mg päevas) manustamisel suurendab glükeemiat, vähendades insuliini vabanemist. Neuroleptikumide ravimisel ja pärast viimase katkestamist on glükoositaseme kontrollimisel nõutav ravimi annuse korrigeerimine.

Radioloogilised uuringud joodisisaldust sisaldavate radiopaatiliste ainetega võivad põhjustada laktatsidoosi tekkimist diabeediga patsientidel funktsionaalse neerupuudulikkuse taustal.

Süstides süstides suurendavad beeta2-sümpatomimeetikumid beeta2-adrenergiliste retseptorite stimulatsiooni tõttu glükeemiat. Sellisel juhul on glükeemia kontrollimine vajalik. Vajadusel on soovitatav määrata insuliin.

Samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi, salitsülaatide, hüpoglükeemilise toime võib suurendada.

Kuna metformiini kasutamine ägeda alkoholimürgistusega patsientidel suurendab laktatsidoosi riski (eriti tühja kõhuga, ambulatsiooni või maksapuudulikkuse korral), peaksid Galvus Meti kasutamisel alkoholi ja alkoholi sisaldavaid ravimeid mitte kasutama.

Analoogid ravimist Galvus

Toimeaine struktuursed analoogid:

Farmakoloogilise rühma analoogid (hüpoglükeemilised ained):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfasetiin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • Bükarbaan;
  • Viktoza;
  • Glemase;
  • Glibenees;
  • Glibenklamiid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glüklad;
  • Gliklasiid;
  • Glimepiriid;
  • Glyminfor;
  • Glitiiol;
  • Gliformiin;
  • Glukobay;
  • Glükobeen;
  • Glükonorm;
  • Glükofaag;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglütazoon;
  • Diaformiin;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimiid;
  • Metadieen;
  • Metglib;
  • Metthogamma;
  • Metformiin;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Allika;
  • Mälu;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Kloropropamiid;
  • Euglucon;
  • Januia;
  • Janumet.

Kasutatakse haiguste raviks: diabeet, diabeet

Galvus Met diabeeti

Galvus Meth on 2. tüübi diabeedi efektiivne ravim, mis on väga populaarne vaatamata selle kõrgele hinnale.

See vähendab veresuhkrut hästi ja põhjustab tõsiseid kõrvaltoimeid harva. Kombineeritud ravimi toimeained on vildagliptiin ja metformiin.

Sellel lehel leiate kogu teabe Galvus Meti kohta: selle ravimi täielikud juhised, apteekide keskmised hinnad, ravimi täielikud ja mittetäielikud analoogid ning Galvus Meti juba kasutanud inimeste arvustused. Kas soovite oma arvamust lahkuda? Palun kirjuta kommentaarides.

Clinico-farmakoloogiline rühm

Suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Apteegi müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju on Galvus Met? Apteekide keskmine hind on 16 600 rubla tasemel.

Vabasta vorm ja koostis

Galvus Met'i annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalse kujuga, visandatud servadega, NVR märgistus ühel küljel; 50 + 500 mg - helekollane, nõrga roosakujuga, märgistades LLO teisel küljel; 50 + 850 mg - kollane, nõrga halli tooniga, teisel küljel märgistus - SEH; 50 + 1000 mg - tumekollane halli värvusega, teisele küljele märgitakse - FLO (blistrites 6 või 10 tk, 1, 3, 5, 6, 12, 18 või 36 blisterpakendis).

  • 1 50 mg / 850 mg tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi;
  • 1 50 mg / 1000 mg tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 1000 mg metformiini vesinikkloriidi;

Abiained: hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), polüetüleenglükool, talk, kollane raudoksiid (E 172).

Farmakoloogiline toime

Preparaat Galvus Met koosneb kahest hüpoglükeemilisest ainest, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite (DPP-4) ja metformiini (vesinikkloriidi kujul) klassi biguaniidide esindaja. Nende komponentide kombinatsioon võimaldab 24 tunni jooksul tõhusamalt kontrollida vere glükoosisisaldust II tüüpi diabeediga patsientidel.

Kasutamisnäited

Vastuvõtt Galvus Meta on näidatud järgmistel juhtudel:

  • 2. tüüpi diabeedi korral, kui muud ravivõimalused on ebaõnnestunud;
  • ebatõhusa metformiini või vildagliptiiniravi korral eraldi ravimina;
  • kui patsient oli varem kasutanud sarnaste koostisainetega ravimeid;
  • diabeedi kompleksseks raviks koos teiste hüpoglükeemiliste ravimite või insuliiniga.

Vastunäidustused

Ravimit testiti tingimisi tervetel patsientidel, kellel puudusid tõsised haigused ja tõsised terviseprobleemid.

Galvus Metit ei ole soovitatav võtta:

  1. Inimesed, kellel on vildagliptiini talumatus või tablettide koostisosad.
  2. Alla eakate alaealised. Selline hoiatus on tingitud asjaolust, et ravimi toimet ei ole lastel kontrollitud.
  3. Patsiendid, kellel on raske maksa- ja neerukahjustus. See on tingitud asjaolust, et ravimi aktiivsed komponendid võivad põhjustada nende organite täielikku ebaõnnestumist.
  4. Vanaduseni jõudnud inimesed. Nende keha on kulunud piisavalt, et paljastada lisakoormusi, mis tekitavad galvuses sisalduvaid aineid.
  5. Rasedad naised ja imetavad emad. Soovitused põhinevad asjaolul, et selle ravigrupi organismi reaktsiooni ravimiga ei ole uuritud. On teatud oht, et glükoosi metabolism halveneb, kaasasündinud väärarendite esinemine ja vastsündinu äkksurm.

Kui ravimi maksimaalne annus ületati, ei täheldatud inimestel tõsiseid tervisehäireid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Galvusmet'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Vildagliptiini loomkatsed näitasid reproduktiivset toksilisust suurtes annustes. Metformiini loomkatsetes ei ole seda toimet näidatud. Loomade kombineeritud kasutamise uuringutes ei ilmnenud teratogeensust, kuid fetotoksilisus avastati naistele toksiliste annuste puhul. Võimalik risk isikul ei ole teada. G alvusmet ei tohi raseduse ajal kasutada.

Ei ole teada, kas vildagliptiin ja / või metformiin siseneks inimese rinnapiima, seetõttu ei tohiks Alvusmetti G rinnaga toitmise ajal naistele manustada.

Vildagliptiini uuringud rottidel annustes, mis olid suurem kui 200 korda suurem kui inimestel manustatud annus, ei näidanud fertiilsuse ega varajase embrüonaalse arengu kahjustust. Galvusmet'i mõju inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud uuringuid.

Kasutusjuhend

Kasutamisjuhised näitavad, et sees on Galvus Met. Annustamisskeem valitakse individuaalselt, sõltuvalt ravi efektiivsusest ja talutavusest. Ravimi Galvus Met manustamisel ei tohiks ületada vildagliptiini soovitatavat maksimaalset annust (100 mg).

Galvus Met soovituslik algannus tuleb valida, võttes arvesse diabeedi kestust ja glükeemia taset, patsiendi seisundit ja patsiendil juba kasutatavat vildagliptiini ja / või metformiini. Metformiini iseloomustavate seedetrakti organite kõrvaltoimete raskusastme vähendamiseks võetakse ravimi Galvus Meti ajal sööki.

Galvus Meti algannus vildagliptiini monoteraapiaga on ebaefektiivne:

  • Ravi Galvus Metiga võib alustada ühekordse tabletiga annuses 50 mg + 500 mg kaks korda päevas; pärast terapeutilise toime hindamist võib annust järk-järgult suurendada.

Galvus Met esialgne annus metformiini monoteraapia ebaefektiivsusega:

  • Sõltuvalt juba võetud metformiini annusest võib ravi Galvus Metiga alustada ühekordse annusega 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg või 50 mg + 1000 mg 2 korda päevas.

Galvus Met'i esialgne annus patsientidel, kes on varem saanud kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiiniga eraldi tablettide kujul:

  • Sõltuvalt vildagliptiini või metformiini juba võetud annustest peab ravi Galvus Metiga alustama tabletiga, mis on võimalikult lähedane olemasolevale ravile, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg või 50 mg + 1000 mg ja kohandatakse annust sõltuvalt tõhususest.

Galvus Meti algannus esmaste ravimitena II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel puudus efektiivsus dieediravis ja füüsilises tegevuses:

Lähteravina tuleb Galvus Meti kasutada algannusena 50 mg + 500 mg 1 kord päevas ja pärast terapeutilise toime hindamist suurendatakse annust järk-järgult 50 mg-ni 1000 mg-ni 2 korda päevas.

Galvus Meti ja sulfonüüluurea derivaatide või insuliini kombinatsioonravi:

  • Ravimi Galvus Met annus arvutatakse vildagliptiini annuse (50 mg x 2-kordne päevas (100 mg päevas) ja metformiini annuse kohta, mis on võrdne eelnevalt monodrungena kasutatava annusega.

Metformiin eritub neerude kaudu. Kuna üle 65-aastastel patsientidel on sageli neerufunktsiooni kahjustus, tuleb Galvus Met'i annust nendel patsientidel kohandada vastavalt neerufunktsiooni näitajatele. Ravimi kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Kõrvaltoimed

Ravimite ja Galvus Met kasutamine võib mõjutada siseorganite tööd ja keha tervislikku seisundit tervikuna. Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on:

  • kõhuvalu ja valulised kõvad;
  • allergiline nahalööve;
  • frustratsioon, kõhukinnisus ja kõhulahtisus;
  • turse;
  • pearinglus ja peavalud;
  • värisevad jäsemed;
  • külmavärinad;
  • iiveldus oksendamisega;
  • maksa- ja kõhunäärmehaigus, näiteks hepatiit ja pankreatiit;
  • naha tugev koorimine;
  • gastroösofageaalne refluks;
  • madal keha resistentsus infektsioonide ja viiruste vastu;
  • madal jõudlus ja väsimus;
  • villide esinemine.

Üleannustamine

Ravimi soovitatud terapeutilise annuse märkimisväärne ülejääk võib põhjustada iiveldust, oksendamist, rasket lihasevalu, hüpoglükeemiat ja laktatsidoosi (metformiini toime tulemus). Sellistel juhtudel peatatakse ravim, viiakse mao ja soole lavaaž ja antakse sümptomaatiline ravi.

Erijuhised

Ärge proovige asendada insuliini süstimisega ravimitega Galvus või Galvus Met. Enne ravi alustamist nende ravimitega on soovitav viia läbi vereanalüüsid, mis kontrollivad neerude ja maksa tööd. Korrake katseid kord aastas või sagedamini. Metformiini tuleb 48 tunni jooksul enne operatsiooni või röntgenuuringut kontrastaine kasutuselevõtmisega tühistada.

Ravimi koostoime

Vildagliptiin osaleb harva koos teiste ravimitega.

Metformiin võib interaktiivselt kasutada paljusid populaarseid ravimeid, eriti rõhu tablette ja kilpnäärmehormoone. Võtke ühendust oma arstiga! Öelge talle kõigist ravimitest, mida võtate enne diabeediravimite väljakirjutamist.

Arvamused

Me tõstsime inimestele narkootikumide kohta arvustusi:

  1. Natasha. Mul on algset tüüpi diabeet, suhkur püsib püsivalt ligikaudu 7,5. Joogile registreeritud Galvus Met, Glukofazh ja järgige toidu erireegleid. Ausalt, kuna mul diabeet diagnoositi ja ma hakkasin juua tablette ja jääma dieedile, hakkasin tundma palju paremini. Juba esimesel kuul, kui ma hakkasin jooma, Galvus Met, on kadunud unisus ja pidev janu. Ma sain rohkem rõõmsaks, liikuvamaks. Siis hakkasin Glucophage'it võtma ja nüüd tundub ma üldiselt tervislikku, normaalset inimest. Kaks kuud hiljem mõõdeti Galvus Mehta suhkrut, analüüs näitas 5 ühikut. See tähendab, et see on peaaegu normaalne inimene!
  2. Elena Pidevalt osta see ravim minu emale. Ta põeb diabeedi juba üle kümne aasta. Ta sobib talle. Selle ravimi regulaarsel kasutamisel tunneb ta palju paremini. See juhtub, et ta unustab osta uue paki, ja vana on üle, siis on tema seisukord lihtsalt kohutav. Vere suhkur tõuseb ja ta ei saa midagi teha, jääb alles, kuni ta võtab selle pilli. Ostsin kõik ravimid oma vanematele, nii et ma tean, et selle ravimi hind on vastuvõetav ja see on suur pluss.
  3. Anna Ma tahaksin rääkida valmistamisest Galvus Met. Selle eripära on see, et see aitab tõesti vastupidiselt odavamatele partneritele. Ma nõustun sellega mitte esimest korda ja kuni ma midagi paremini leian. Ärge unustage range dieedi ja ärge võtke suurt huvi füüsiliste harjutuste vastu - on inimesi, kellel on pärast treeningut veresuhkru taset. Minu jaoks on kõige tähtsam see, et pillide võtmisega on mul suurem jõud, ma saan midagi teha ja ei tunne end nagu piiratud inimene. Paljud mu sõbrad, kes seda võtavad, ei ole insuliini sisse lülitanud, ja see on väga lahe.

Analoogid

Kui võrrelda ravimi koostist ja tulemusi, siis võivad toimeained ja terapeutilised efektiivsuse analoogid olla:

Enne analoogide kasutamist konsulteerige oma arstiga.

Ladustamistingimused ja säilivusaeg

Hoida niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Veel Artikleid Diabeedi

Alkohol ja veresuhkur

Diagnostika

Inimese kehas alkoholi tarbimise ajal käivitatakse spetsiaalsed protsessid. Suurenenud veresuhkur ja alkohol on omavahel seotud mõisted. Näiteks vähendavad tugevaid jooke veresuhkru taset ja vastupidiselt suureneb magus joog.

RAAMATUKOGU TERVISE MINISTEERIUM: "Visake arvesti ja testribad välja. Metformiini, Diabetoni, Siofori, Glükofaagi ja Januvia rohkem ei ole! Räägi seda sellega. "Paljud inimesed on huvitatud sellest, kas neil on õigus varajasele pensionile, kuna neil on diabeet.

Marshmallow - kõige õrnem magustoid, mis on valmistatud valkudest ja marjapüreeest piitsutamisega. Nime peene ida magusus sai nimeks lääne tuul, mis oli iidse kreeka müütides esindatud kui jumalik noormees, kelle tiivad taga olid selja taga.