loader

Põhiline

Põhjused

Kas Onglyza diabeediravimi kasutamisel on tõsine langus

2. tüüpi diabeedi progresseerumisel peab endokrinoloog valima sobiva ravimi. Need võimaldavad normaliseerida veres glükoosi kontsentratsiooni. Üks neist vahenditest on Ongliz. Enne patsientide ostmist on soovitav teada saada vajalikku teavet selle ravimi kohta. Juhised kasutamiseks Onglises, analoogid, arvustused ja hinnad - diabeetikud peaksid kõike huvitama.

Vahendite ja vormide koosseis

Onglizei peamine toimeaine on saksagliptiini vesinikkloriid. See on hüpoglükeemiline ravim: dipeptidüülpeptidaas-4-inhibiitor (DPP-4).

Saadaval tablettide kujul, mis on kaetud kilega. "Onglise" võib müügil leida koos toimeaine annusega 2,5 ja 5 mg. Pakendatud tablettid blistris, müüakse papppakendites: igaüks sisaldab 3 blisterpakendit.

Tööriista tunneb INN (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus) Saksagliptin.

Farmakoloogilised toimed

Kui te saate seda hüpoglükeemilist ainet, pärsitakse ensüümi DDP-4 aktiivsust 24 tunni jooksul. Glükoosi võtmisel suureneb GLP-1 ja HIP kontsentratsioon 2-3 korda. Samal ajal väheneb glükagooni tase, beeta-rakkude vastus suureneb. Nende mehhanismide toimel suurendab C-peptiidi ja insuliini kontsentratsioon.

Kui insuliin vabaneb kõhunäärmetest (selle spetsiifilised beeta-rakud) ja alfarakkude glükagooni vabanemise protsess on minimeeritud, täheldatakse pärast söömist glükoositaseme langust.

Saksagliptiini ohutust ja efektiivsust testiti 6 platseebokontrolliga uuringus II tüüpi diabeediga patsientidel. Eksperimentaalselt leiti, et glükoositud hemoglobiini, veresuhkru taseme tühja kõhu kontsentratsiooni ja normaalse toidu söömise parameetrid paranesid.

Saksaliptiin imendub seedetraktist pärast manustamist kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon pärast 2 tunni möödumist (peamine metaboliit 4) pärast manustamist. Üle 75% ravimi aktsepteeritud annusest imendub. Toimeaine pärineb sapist ja uriinist.

Näituste loetelu

"Onglizi" vahendeid saab määrata 2. tüüpi diabeedi raviks. Ravimit on ette nähtud glükeemilise kontrolli lisamiseks samaaegselt dieedi ja füüsilise koormusega.

Määrake need tabletid:

  • monoteraapia vahendina;
  • täiskasvanuna monoteraapias sulfonüüluureatega, metformiin, tiasolidiindioon;
  • kombinatsioonravi alustamiseks kombinatsioonis metformiiniga.

On keelatud alustada ravimi võtmist ilma arsti retseptita. "Onglise" kasutatakse lisakomponendina koos teiste ravimitega, tingimusel et suhkru vähendavate ainete monoteraapia korral ei ole võimalik saavutada piisavat glükeemilist kontrolli.

Annuse valik, kasutusviis

Annuse määramine peab olema endokrinoloog, pidades silmas patsiendi seisundit.

Onglizoy monoteraapia korral valitakse tavaliselt 5 mg tablettide kasuks. Neid võetakse üks päevas.

Kombineeritud teraapia meetodite kasutamisel on soovitatav võtta saksagliptiin koguses 5 mg kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega, tiasolidiindiooni preparaatidega, metformiiniga.

Olles otsustanud alustada kombineeritud ravi metformiini ja saksagliptiiniga, on vaja valida ravimeid nii, et esimene toimeaine jõuaks kehasse koguses 500 mg, teine ​​- 5 mg päevas. Adekvaatse ravivastuse puudumisel suurendage metformiini annust.

Kui Onglizi järgmine tablett tähendab, et see on vastamata, peaks see olema purjus niipea, kui diabeetik seda mäletab. Kuid te ei saa 2 tabletti päevas juua.

Eraldiseisvalt valitakse patsiendid, kellel diabeet on kaasnevate haigustega keeruline:

  • neerupuudulikkuse korral ei kohandata annuse kergeid vorme;
  • mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse korral on Onglise välja kirjutatud 2,5 mg (hemodialüüsi saavatel patsientidel soovitatakse sama tablette);
  • maksa häired ei vaja annuse kohandamist;
  • Eakate normaalse neerufunktsiooniga vanemate patsientide korral määratakse ravim standarddoosiks.

Enne saksagliptiinipõhiste ravimite võtmist peate kontrollima neerusid ja hindama nende tööd.

Vastunäidustused

Enne Inglise väljakirjutamist peaks arst tutvuma patsiendi haiguslugudega ja välja selgitama, kas ta saab seda ravimit juua. Vastunäidustuste loend sisaldab järgmist:

  • paigaldatud tundlikkus toote mis tahes komponendi suhtes;
  • galaktoosi talumatus, diagnoositud glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või laktaasi puudus;
  • diabeetiline ketoatsidoos;
  • raseduse periood ja rinnaga toitmine.

Ravimit ei määrata insuliinist sõltuva 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega patsientidel, kes kasutavad insuliini ravi ka diabetes mellitus. Sellistel juhtudel ei ole saksagliptiini kasutamist uuritud. Samal põhjusel ei ole soovitatav neid tablette välja kirjutada väiksematele patsientidele.

Koos sulfonüüluurea preparaatidega kasutatakse seda ainet ettevaatlikult. Selle seisundi jälgimiseks peaksid olema ka neerupuudulikkusega patsiendid (mõõduka ja raskega), eakad.

Raseduse ajal vahendite kasutamist ei ole uuritud. Samuti ei ole teada, kas aine tungib rinnapiima. Seetõttu peavad arstid ravi ajal lõpetama söötmise või keelduma ravi saksagliptiiniga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Mõnedel patsientidel tekib vastuvõtuse taustal "Onglises" tüsistused. Kas on tõsine oht, kui need ilmuvad? Kui patsient on märganud kõrvaltoimeid, on arsti nõustamine seisundi jälgimiseks ja ravi efektiivsuse hindamiseks. Kuigi eksperimentaalsete uuringute käigus leiti järgmist: Uuringus kõrvaltoimete esinemissagedus saxogliptiini võtmisega oli võrreldav nende esinemissagedusega platseebot saanud patsientidel.

Samal ajal ei esinenud olulist erinevust ravimi monoteraapia ja kombineeritud ravi vahel.

Võibolla selliste kõrvaltoimete esinemine sageli:

  • hingamisteede nakkushaigused (ülemine);
  • kuseteede nakkushaigused;
  • sinusiit;
  • gastroenteriit;
  • oksendamine;
  • peavalud.

Uuringutes leiti, et 24. ravinädalal olid mõnedel patsientidel ülitundlikkusreaktsioonid: 1,5% Onglizi kasutavatest ja 0,4% platseebot võtnud inimestelt. Kuid eksperimentide käigus tekkinud ülitundlikkusreaktsioonid ei ohusta patsientide elusid ega vaja ravi.

Kombineeritud ravi puhul täheldati järgmist.

Saksagliptiini kasutamine kombinatsioonis glibenklamiidiga põhjustas 0,8% -l juhtudest hüpoglükeemia, kontrollgrupis (platseebo) - 0,7%. Hüpoglükeemia esinemissagedus koos metformiini ja tiasolidiindioonide samaaegse kasutamisega on võrreldav hüpoglükeemia esinemissagedusega patsientide rühmas, kellele manustati platseebot.

Saksagliptiini ja tiasolidiindioonide kombinatsioonis leiti perifeerset turset 8,1% juhtudest, kontrollrühmas 4,3%. Kuid sellest tulenev ödeem oli kerge või mõõdukas, ravi ei olnud vaja. Monoteraapia ja teiste kombinatsioonidega täheldati seda tüsistust 1,7% ja platseebot vastavalt 2,4%.

"Onglazy" ja metformiinil põhinevate ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada nasofarüngiidi ja peavalude tekkimist. Nasofarüngiit tekkis 6,9% -l patsientidest: monoteraapiana metformiiniga - 4% ja saksagliptiiniga - 4,2% patsientidest. 7,5% peksis peavalu: monoteraapiana metformiiniga - 5,2%, saksagliptiiniga - 6,3% patsientidest.

Saksagliptiini uuringus ei täheldatud olulisi laboratoorsete parameetrite muutusi. Võimalik on lümfotsüütide arvu vähene langus, kuid nende keskmine arv jäi stabiilsele tasemele.

Üleannustamine

Saksagliptiini baasil valmistatud ravimitootjad, sealhulgas "Uglizy", ei soovita järgmise annuse vahele jätmisel ühe päeva jooksul 2 tabletti kasutada. Kuid ravimi manustamine pika aja jooksul annustes, mis ületavad soovitatavaid 80 korda, ei täheldatud joobeseisundi sümptomeid.

Kuid kasutamisjuhistes öeldakse, et üleannustamise korral on vajalik ravimi eemaldamine hemodialüüsi teel. 4 tunni jooksul eemaldatakse 23% ravimist.

Ravimi koostoime

Onglise väljakirjutamisel küsivad arstid harva, milliseid ravimeid te endiselt kasutate. Lõppude lõpuks on selle tööriista ja teiste ravimite märkimisväärse koostoime oht väga väike.

CYP3A4 / 5 isoensüümide indutseerijate (nagu "fenobarbitaal", "karbamasepiin", "fenütoiin", "deksametasoon", "rifampitsiin") kasutamisel võib saxagliptiini peamine metaboliit kontsentreeruda.

Koos sulfonüüluurea derivaatidega tuleb olla ettevaatlik: võib tekkida hüpoglükeemia. Riskide vähendamiseks sulfonüüluurea ravimite annuse vähendamine.

Erijuhised

Oglizy vastuvõtmise hindamine, mis mõjutab võime juhtida sõidukeid ja kontrollimehhanisme, ei tehtud. Samuti ei ole teada, kuidas mõjutab alkoholitarbimine, suitsetamine ja taimsete ravimite kasutamine.

Kui patsientidel on inhibiitorite D1111-4 kasutamisel varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone, siis on parem mitte kirjutada "Onglise".

Ladustamistingimused

Ravim on lubatud kasutada 3 aasta jooksul alates väljaandmise kuupäevast. Hoida lastele kättesaamatus kohas ja kaitsta päikesevalgust temperatuuril kuni 30 ° C.

Hinnakujunduspoliitika ja analoogide valimine

Saate osta ravimit paljudes apteekides. Kuid selle hind on üsna suur: pakendil 30 tabletti 5 mg tuleb anda 1881 rubla. See tööriist ei kuulu soodusravimite nimekirja, mida saab anda 2. tüübi diabeediga patsiendile tasuta retsepti alusel.

Patsiendil on õigus nõuda endokrinoloogilt retsepti tasuta väljaandmiseks muude vahendite abil, mida saab asendada "Onglisega". Ka patsiendil on Saksagliptiini suhtes talutav asendusaine vajalik.

Analoogid sisaldavad järgmisi suhkruid vähendavaid ravimeid:

  • "Galvus" - toimeaine vildagliptiin;
  • "Januia" - sitagliptiin;
  • Vipidia - alogliptiin;
  • "Trazhent" - linagliptiin;
  • Glucovans - glibenklamiid, metformiinvesinikkloriid;
  • "Glükofaag" - metformiinvesinikkloriid.

Kuid ravimi "Ongliz" analoogide võtmiseks diabeedist peaks ravima ainult endokrinoloog.

Soovitatavate analoogide nimekirjas pole mingeid ravimeid, mida saaks tervishoiuministeeriumi loal tasuta anda. Nende analoogide maksumus ei ole ka madal.

Pakendis 28 tabletti 50 mg "Galvus" peate maksma 810 rubla.

"Januvia" maksab patsientidele 1650 rubla. - 28 vahelehte. 100 mg.

"Vipidia" apteekides 1288 rubla väärtuses. - 28 vahelehte. 25 mg.

"Traction" on 1785 rubla. - 30 tabelit. 5 mg.

Kuid metformiinil põhinevad ravimid on odavamad. "Glucophage" on väärt 114 rubla. (30 tükki 500 mg), "Glyukovans" 277 rubla. 30 vaheleht 500 / 2,5 mg vastavalt metformiini ja glibenklamiidi.

Patsiendi ülevaated

Enne sellise kalli ravimi ostmist soovivad paljud inimesed teada, kui tõhus see on ja kas see aitab teisi patsiente. Kuid diabeetikute tundlikkus saksagliptiinravi suhtes ei ole sama: mõnedel patsientidel on see ravimeetod imerohi, teised kurdavad selle ebaefektiivsust.

Kuid patsiendi ülevaated annavad võimaluse tegeleda vahendite tegevusega. Hoolimata teiste inimeste arvamustest, peaksid diabeedid juhinduma oma endokrinoloogi soovitustest. Kui nad ei usalda teda, siis peaksite proovima arsti vahetada.

Mõned patsiendid kurdavad, et "Ongliz" ei anna oodatud efekti. Mõned isegi suurendavad glükoosi kontsentratsiooni ravimi võtmise ajal. Paljud "Ongliz" arstid määravad "Siofori" ja "Diabetoni" ravis täiendava teraapia vahendid.

Kuid paljud diabeetikuid, isegi saksagliptiini monoteraapiaga, saavad saavutada suurepäraseid tulemusi ja kontrollida glükeemiat. Selle ravimi eelised, paljud hõlmavad võimalust kasutada tablette igal ajal, olenemata söögist.

Samuti väidavad mõned, et kombinatsioon metformiiniga võimaldab normaliseeruda. Kuid soovitud tulemuse saavutamiseks on vaja pikaajalist ravi. Ja see on paljude jaoks vale rõõm. Pillide standardne režiim kestab kuus. Kuid enamus patsient peab juua muid ravimeid, et minimeerida suhkruhaiguse mõju organite ja organite süsteemidele.

Kui arst määrab "Onglise", siis peate proovima seda ravimit ravima. Peamine asi, mida meeles pidada toitumisvajaduse ja teostatava füüsilise koormuse rakendamise üle. Kui te lõõgastate ja joote ainult pillid, siis ei saa te seisundit normaliseerida.

Ongliza - analoogid ja asendajad

Tabel näitab kõiki Onglizi ravimi võimalikke sünonüüme - odavam, nende keskmine maksumus ja vabastamisvorm.

Galvus - 1605 rubla.

Kombogliz - 1071 rubla.

Nesina - 1580 rubla.

Salvestage kodus

1. Enne apteeki külastamist kirjutage tabelis olevate analoogide nimekiri.

2. Helistage linna infokeskusele, nad ütlevad teile, milline apteeg on madalaimad hinnad.

3. Ravim, mis on teises vabastamisvormis - võib olla odavam.

4. Vene ravimid on alati odavamad.

5. On kasulikum osta suure hulga tablettide, kapslite, kapslite jne pakendit.

6. Võimalik eristada võltsitud.

Kuidas võltsitud tuvastada

Selleks, et mitte osta võltsitud, peate hoolikalt oma ostu vaatama.

Tabelis esitatud soovitatavad analoogid on Onglizi valmistamisel kasutatud toimeaine kõige sobivamad koostisained.

Iga nende ravimite kohta antakse - miinimumsumma keskmised hinnad, mida regulaarselt ajakohastatakse vastavalt turuolukorrale.

1. Ongliza eri vabastamisvormides võib hinna järgi erineda. See on norm.

2. Selle analoogid, millel on samad tervendavat omadused, võivad olla nii kallid kui ka odavad. See on norm.

Miks analoogid - kallimad või odavamad kui Ongliz?

Näiteks: ravimi keemilise valemi valmistamiseks kulutatakse palju aega ja raha, tehakse katseid. Seejärel omandab farmaatsiaettevõte patendi ja müüb selle.

Uimasti hind on kõrge (investeeringu tagasimaksmine on vajalik). Teised samasuguse koostisega ravimid, vähem tuntud ja tõestatud ajaga - kohati odavamad.

Ongliza

Ungliza: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimetus: Onglyza

ATX kood: A10BH03

Aktiivne koostisosa: Saksagliptiin (Saksagliptiin)

Tootja: Bristol-Myers Squibb Company (USA), AstraZeneca Pharmaceutical LP (USA), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Itaalia)

Kirjelduse ja foto aktiveerimine: 17.05.2018

Hinnad apteekides: alates 1947 rubla.

Ongliza - hüpoglükeemilise toimega ravim.

Vabasta vorm ja koostis

Annustamisvorm Ongleses - tabletid, kilega kaetud: ümmargune vorm, kaksikkumer, sildid kantakse sinise värviga; 2,5 mg kummalegi - heledast kuni kahvatukollase värvusega, ühel küljel on pealdis "2,5", teisel küljel "4214"; 5 mg - roosa, ühel küljel on kiri "5", teisel küljel "4215" (10 tükki blisterpakendites, pappkarpides 3 blisterit).

Koostis: 1 tablett:

  • toimeaine: saksagliptiin (saksagliptiini vesinikkloriidi kujul) - 2,5 või 5 mg;
  • abiained: laktoosmonohüdraat - 99 mg; mikrokristalne tselluloos - 90 mg; kroskarmelloosnaatrium - 10 mg; magneesiumstearaat - 1 mg; 1M vesinikkloriidhappe lahus - piisavas koguses;
  • korpus: Opadry II valge (polüvinüülalkohol - 40%, titaandioksiid - 25%, makrogool - 20,2%, talk - 14,8%) - 26 mg; Opadry II kollane (2,5 mg tableti jaoks) [polüvinüülalkohol - 40%; titaandioksiid - 24,25%; makrogool - 20,2%; talk - 14,8%; värviline raudoksiid kollane (E172) - 0,75%] - 7 mg; Opadry II roosa (5 mg tablettidele) [polüvinüülalkohol - 40%; titaandioksiid - 24,25%; makrogool - 20,2%; talk - 14,8%; raua värvaine punane oksiid (E172) - 0,75%] - 7 mg;
  • tinti: Opacode sinine - (45% šellak etanoolis - 55,4%; FDC Blue # 2 / indigokarminovy ​​alumiiniumpigmendi - 16% n-butüülalkohol - 15% propüleenglükool - 10,5% isopropüülalkohol - 3%, 28% ammooniumhüdroksiid - 0,1%) - piisavas koguses.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Saksagliptiin on dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) tugev selektiivne pöörduv konkureeriv inhibiitor. 2. tüüpi diabeedi korral võtab selle sissevõtmine 24 tunni jooksul ensüümi DPP-4 aktiivsuse pärssimist. Pärast suukaudset glükoosi DPP-4 toob kaasa 2-3 kordset kontsentratsioon gastroinhibeeriv (GIP) ja glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) ja glükoos-tugevdades reaktsioonist beetarakud ja vähendades glükagooni kontsentratsiooni, mis põhjustab suurenenud kontsentratsioon C-peptiid ja insuliin.

Glükagooni vabanemise vähendamine pankrease alfa-rakkudest ja pankrease beeta-rakkude poolt insuliini vabanemine toob kaasa pärgarteri glükeemia ja tühja kõhu glükoosi vähenemise.

Platseebo-kontrollitud uuringu tulemusel leiti, et Onglise manustamine toimub veresuhkru taseme tühja kõhuga (GLP), glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) ja vereplasma püstuvaba glükoos (PPG) võrreldes kontrolliga.

Patsiendid, kellele saksagliptiini monoteraapiana ei saanud saavutada glükeemia sihttaset, võib lisaks välja kirjutada metformiini, tiasolidiindiooni või glibenklamiidi. Kui te võtate 5 mg saksagliptiini, vähendas HbA1c Seda täheldati 4 nädala jooksul, GPN - 2 nädala jooksul. Patsientidel, kes said saksagliptiini kombinatsioonis metformiini, tiasolidiindioonide või glibenklamiidiga, täheldati sarnast langust.

Oglizy kasutamise taustal ei täheldatud kehakaalu suurenemist. Saksagliptiini toime lipiidide profiilile on sarnane platseebot võtmisega.

Farmakokineetika

Tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel on täheldatud saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi sarnaseid farmakokineetilisi parameetreid.

Aine pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga imendub kiiresti. Saavutus Cmax (maksimaalne aine kontsentratsioon) saksaagliptiini ja peamise metaboliidi plasmas toimub vastavalt 2 tundi ja 4 tundi. Annuse suurendamisel täheldatakse proportsionaalset C-väärtuse suurenemist.max ja AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera ala) nii aine kui ka selle peamise metaboliidi kohta. Pärast tervetel vabatahtlikel ühekordset 5 mg saksagliptiini annust on keskmised C väärtusedmax saksagliptiin ja selle peamine metaboliit plasmas olid 24 ng / ml ja 47 ng / ml, olid AUC väärtused vastavalt 78 ng × h / ml ja 214 ng × h / ml.

Viimase T keskmine kestus1/2 Saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi poolväärtusaeg (poolväärtusaeg) on ​​2,5 tundi ja 3,1 tundi vastavalt inhibeeriva väärtuse T1/2 DPP-4 plasma - 26,9 tundi. DPP-4 aktiivsuse inhibeerimine plasmas vähemalt 24 tunni jooksul pärast saksagliptiini võtmist on seotud selle kõrge afiinsusega DPP-4 ja selle pikaajalise sidumisega. Aine ja selle peamine metaboliit kumuleerub pika kursuse kestel sagedusega 1 kord päevas märkimisväärselt. Saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi kliirensi sõltuvus ravimi päevastest annustest ja kestusest ravimi võtmisel üks kord ööpäevas annuses vahemikus 2,5-400 mg 14 päeva jooksul ei olnud kindlaks tehtud.

Pärast allaneelamist imendub vähemalt 75% annusest. Saksagliptiini farmakokineetikat ei mõjutata oluliselt sööki. Toitu, millel on kõrge rasvasisaldus, mõjutab Cmax aine ei tõenda siiski AUC väärtusi võrreldes tühja kõhu vastuvõtuga 27% võrra. Ravimi võtmine toiduga võrreldes tühja kõhuga umbes 30 minuti jooksul suurendab C-st jõudmistmax. Need muutused ei oma kliinilist tähtsust.

Saksagliptiin ja selle peamine metaboliit seonduvad seerumi valguga veidi. Sellega seoses võib eeldada, et neeru- või maksapuudulikkuse korral täheldatud vereseerumi valgusisalduse muutustega ei muutu saksagliptiini jaotumine olulisteks muutusteks.

Aine metaboliseeritakse peamiselt tsütokroom P450 3A4 / 5 isoensüümidega (CYP 3A4 / 5). See moodustab peamise aktiivse metaboliidi, mille DPP-4 suhtes inhibeeriv toime on saksagliptiini 2 korda madalam.

Saksagliptiin eritub sapis ja uriinis. Aine keskmine neerukliirens on ligikaudu 230 ml / min, keskmine glomerulaarfiltratsiooni kiirus on umbes 120 ml / min. Põhilise metaboliidi neerukliirens on võrreldav keskmise glomerulaarfiltratsiooniga.

Vastavalt saksagliptiini ja selle peamise metaboliidiga, kellel esineb kerge neerupuudulikkus, on vastavalt 1,2 ja 1,7 korda suurem kui häirimatu neerufunktsiooniga patsientidel. AUC väärtuste tõus ei ole kliiniliselt oluline ja annuse korrigeerimist ei tohiks teha.

Mõõduka / raske neerupuudulikkuse korral, aga ka hemodialüüsi saavatel patsientidel on AUC väärtused vastavalt vastavalt 2,1 ja 4,5 korda suuremad. Selles osas ei tohiks selle patsiendigrupi ööpäevane annus ühekordse vastuvõtu korral ületada 2,5 mg. Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei tuvastatud saksagliptiini farmakokineetika parameetrite kliiniliselt olulisi muutusi ja seetõttu ei ole annuse korrigeerimine vajalik.

Saksagliptiini farmakokineetiliste parameetrite kliiniliselt olulised erinevused 65... 80-aastastel patsientidel, võrreldes nooremate patsientidega, ei leitud. Hoolimata asjaolust, et selle rühma patsiendi annuse korrigeerimine ei ole vajalik, tuleb arvesse võtta neerufunktsiooni alandamise suurt tõenäosust.

Kasutamisnäited

Onglise on ette nähtud II tüüpi suhkurtõve raviks, mis on täiendav ravivõimalus ja dieet, et parandada glükeemilist kontrolli.

Ravimit võib määrata järgmiselt:

  • monoteraapia;
  • kombinatsioonravi alustamiseks metformiiniga;
  • Lisaks monoteraapiale tiasolidiindioonide, metformiini, sulfonüüluurea derivaatidega, kui sellise ravi ajal puuduvad piisavad glükeemilised kontrollid.

Vastunäidustused

  • 1. tüüpi diabeet;
  • diabeetiline ketoatsidoos;
  • galaktoosi kaasasündinud talumatus, galaktoosi ja glükoosi ja laktaasi puudulikkuse assimilatsiooni rikkumine;
  • kombineeritud kasutamine koos insuliiniga;
  • rasedus ja imetamine;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • individuaalne talumatus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Ongliz on määratud meditsiinilise järelevalve all):

  • mõõdukas / raske neerupuudulikkus;
  • kombineeritud kasutamine sulfonüüluurea derivaatidega;
  • vanadus

Onglazy kasutamise juhised: meetod ja annus

Onglise võetakse suu kaudu, olenemata söögist.

Soovitatav annus on 5 mg ühel vastuvõtul.

Kombineeritud ravi korral kasutatakse Ongliz koos metformiini, sulfonüüluurea derivaatide või tiasolidiindiooniga.

Algannus kombinatsiooniga metformiiniga on selle esialgne päevane annus 500 mg. Ebapiisava vastuse korral võib seda suurendada.

Kui Onglizy annus jäi vahele, tuleb seda võtta võimalikult kiiresti, kuid te ei tohi 24 tunni jooksul võtta kahekordset annust.

Mõõduka / raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml / min) ja hemodialüüsi saavate patsientide päevane annus on 2,5 mg annuse kohta. Onglise tuleb võtta pärast hemodialüüsi lõppu. Ravimi kasutamist peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud. Enne ravi alustamist / ravi ajal on soovitatav teha neerufunktsiooni hindamine.

Soovitatav päevane annus Onglizy kombineeritud kasutamine indinaviiri, nefasodooni, ketokonasooli atasanaviirist, ritonaviir, klaritromütsiin, itrakonasool, nelfinaviir, sakvinaviiri, telitromütsiin ning teiste tugevate inhibiitorite CYP 3A4 / 5 on 2,5 mg 1 vastuvõttu.

Kõrvaltoimed

Võimalikud kõrvaltoimed monoteraapia ajal ja Angliza lisamine metformiini, glibenklamiidi või tiasolidiindiooni (> 10% - väga sageli,> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja

Onglizi tablettide analoogid

Ongliza (tabletid) Hinnang: 26

Onglizi tablettide soodsad asendajad

Analoog odavam alates 981 rubla.

Tootja: Novartis (Šveits)
Vabastamise vormid:

  • 50 mg tabletid, 28 tk; Hind 791 rubla eest
Galvusi hinnad Interneti-apteekides
Kasutusjuhend

Vipidia (tabletid) Hinnang: 24

Analoog odavam alates 799 rubla.

Tootja: rafineeritud
Vabastamise vormid:

  • Tab. 12,5 mg, 28 tk; Hind 973 rubla eest
  • Tab. 25 mg, 28 tk; Hind alates 1282 rubla
Vipidia hinnad Interneti-apteekides
Kasutusjuhend

Ongliza Moskvas

Juhendamine

Saksagliptiin on dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) võimas selektiivne pöörduv konkureeriv inhibiitor.

Patsiendid, kellel on 2. tüüpi diabeedi said saksagliptiin viib mahasurumiseks ensüümi DPP-4 juures 24 tundi. Pärast suukaudset glükoosi DPP-4 inhibeerimist viib 2-3 kordset kontsentratsioon glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) ja glükoos-insulinotroopseid polüpeptiid (HIP), glükagooni kontsentratsiooni vähenemine ja glükoosist sõltuva beeta-rakkude vastuse suurenemine, mis põhjustab insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni suurenemist.

Insuliini vabastamine pankrease beeta-rakkudest ja glükagooni vabanemise vähenemine pankrease alfa-rakkudest vähendab tühja kõhu glükoosi ja söömisjärgset glükeemiat.

Saksagliptiini efektiivsust ja ohutust 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg annuste manustamisel üks kord ööpäevas uuriti kuues topeltpime platseebokontrolliga uuringus, milles osales 4148 II tüüpi diabeediga patsienti. Ravimiga kaasnes glükoosiga hemoglobiini (HbA) taseme statistiliselt oluline paranemine1c), plasma tühja kõhuga glükoos (HPP) ja postprandiaalse glükoosi (PPG) plasmast võrreldes kontrolliga.

Lisaks anti metformiini, glibenklamiidi või tiasolidiindioonide võtmiseks patsiendid, kellele saksagliptiini monoteraapiana võtmise ajal glükeemia sihtmäära ei saavutatud. Kui te võtate saksagliptiini annuses 5 mg, vähendate HbA-d1c See täheldati 4 nädala pärast ja GPN - 2 nädala pärast. Patsientide rühmas, kes said saksagliptiini kombinatsioonis metformiini, glibenklamiidi või tiasolidiindiooniga, vähenes HbA1c samuti täheldati pärast 4 nädala möödumist ja FPA-d 2 nädala pärast.

Saksagliptiini toime lipiidide profiilile on sarnane platseeboga. Saksagliptiiniravi ajal ei täheldatud kehamassi suurenemist.

II tüüpi diabeedi ja tervete vabatahtlikega patsientidel täheldati saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi sarnaseid farmakokineetilisi parameetreid.

Saksagliptiin imendub kiiresti pärast seedetrakti tühja kõhuga saavutamist C-gamax saksagliptiin ja peamine metaboliit plasmas vastavalt 2 ja 4 tundi. Saksagliptiini annuse suurenemisega täheldati C proportsionaalset suurenemist.max saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi AUC. Pärast saksagliptiini ühekordse annuse saamist 5 mg annuse manustamisel tervetele vabatahtlikele oli saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi keskmine AUC väärtused 78 ng × h / ml ja 214 ng × h / ml ning C väärtusedmax plasmas vastavalt 24 ng / ml ja 47 ng / ml.

Viimase T keskmine kestus1/2 saksagliptiin ja selle peamine metaboliit vastavalt 2,5 ja 3,1 tundi ning keskmine inhibitsioon T1/2 Plasma DPP-4 - 26,9 tundi. DPP-4 plasmakontsentratsiooni inhibeerimine vähemalt 24 tundi pärast saksagliptiini võtmist on tingitud selle kõrge afiinsusest DPP-4-le ja selle pika seondumisega. Saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi märkimisväärset kumulatsiooni ravimi pikaajalisel manustamisel 1 korda päevas ei täheldatud. Saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi kliirensi sõltuvus ravimi annusest ja ravi kestusest Saxagliptin 1 kord ööpäevas manustamisel annustes 2,5 mg kuni 400 mg 14 päeva jooksul ei olnud.

Pärast allaneelamist imendub saksagliptiini annus vähemalt 75%. Toitumine ei mõjutanud tervetel vabatahtlikel saksagliptiini farmakokineetikat märkimisväärselt. Suure rasvasisaldusega toitude toitmine ei mõjutanud C-dmax saksagliptiin, samal ajal kui AUC suurenes võrreldes tühja kõhuga 27%. Aeg jõuda C-nimax saksagliptiini puhul tõusis see ravimi võtmisel toiduga võrreldes tühja kõhuga umbes 0,5 h võrra. Kuid need muutused ei ole kliiniliselt olulised.

Saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi sidumine seerumivalkudega on ebaoluline, mistõttu võib eeldada, et saksagliptiini jaotumine koos muutustega vereseerumi valgusisalduses, mida on täheldatud maksa- või neerupuudulikkuse korral, ei muutu märkimisväärselt.

Saksagliptiin metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 3A4 / 5 isoensüümide (CYP 3A4 / 5) osalusel, moodustades aktiivse põhiaine metaboliidi, mille DPP-4 inhibeeriv toime on väljendatud saksagliptiini 2 korda nõrgemal viisil.

Saksagliptiin eritub uriinist ja sapist. Pärast ühekordse 50 mg märgistatud 14 C-saksagliptiini annust elimineerus neerud 24% saksagliptiini ja saksagliptiini peamise metaboliidina 36%. Uriinis leitud radioaktiivsus oli 75% ravimi aktsepteeritud annusest. Saksagliptiini keskmine neerukliirens oli umbes 230 ml / min, keskmine glomerulaarfiltratsioon oli umbes 120 ml / min. Peamiseks metaboliidiks oli renaalne kliirens võrreldav keskmise glomerulaarfiltratsiooniga.

Väljaheites leiti umbes 22% kogu radioaktiivsusest.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Kerge neerupuudulikkusega patsientidel oli saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi AUC väärtused vastavalt 1,2 ja 1,7 korda kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. AUC väärtuste tõus ei ole kliiniliselt oluline, seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.

Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel ning hemodialüüsi saavatel patsientidel oli saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi AUC väärtused vastavalt 2,1 ja 4,5 korda suuremad kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel peab saksagliptiini annus olema 2,5 mg üks kord ööpäevas.

Kerge, mõõduka ja raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei tuvastatud Saxagliptini farmakokineetika parameetrite kliiniliselt olulisi muutusi, mistõttu ei ole nende patsientide puhul vaja kohandada annuseid.

65... 80-aastastel patsientidel ei täheldatud saksagliptiini farmakokineetiliste parameetrite kliiniliselt olulisi erinevusi nooremate patsientidega (18... 40 aastat), mistõttu annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik. Siiski tuleb meeles pidada, et sellises patsientide kategoorias on neerufunktsiooni langus tõenäolisem.

II tüüpi diabeet lisaks dieedile ja kehalisele tegevusele glükeemilise kontrolli parandamiseks:

- kombinatsioonravi alustamine metformiiniga;

- metformiini, tiasolidiindiooni, sulfonüüluurea derivaatide monoteraapia täiendused, kui sellel ravimil puudub piisav glükeemiline kontroll.

Ravimit manustatakse suu kaudu, olenemata söömast.

Monoteraapia korral on saksagliptiini soovitatav annus 5 mg üks kord päevas.

Kombineeritud ravi korral on saksagliptiini soovitatav annus 5 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis metformiini, tiasolidiindiooni või sulfonüüluurea derivaatidega.

Alustades kombinatsioonravi metformiiniga, on saksagliptiini soovitatav annus 5 mg üks kord ööpäevas, metformiini algannus on 500 mg päevas. Ebapiisava ravivastuse korral võib metformiini annust suurendada.

Kui te jätate ravimi Ongliza't vahele, tuleb kasutamata jäänud tablett võtta kohe, kui patsient seda meenub, kuid ära võtta ühe päeva jooksul ravimi kahekordset annust.

Kerge neerupuudulikkusega (CC> 50 ml / min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Mõõduka või raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens ≤50 ml / min), samuti hemodialüüsipatsiendid soovitatav annus Ongliza ® preparaat on 2,5 mg 1 kord / päev. Ravimit tuleb võtta hemodialüüsi lõppedes. Saksagliptiini kasutamist peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole uuritud. Enne saksagliptiini ravi alustamist ja ravi ajal soovitatakse neerufunktsiooni hinnata.

Maksa rikkudes ei ole kerge, mõõduka ja raske annuse korrigeerimine vajalik.

Annuse korrigeerimine eakatel patsientidel ei ole vajalik. Annuse valimisel tuleb aga meeles pidada, et selline patsientide kategooria vähendab tõenäolisemalt neerufunktsiooni.

Ravimi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel patsientidel ei ole uuritud.

Lubades kasutada tugevad inhibiitorid CYP 3A4 / 5, nagu ketokonasool atasanaviirist, klaritromütsiin, indinaviiri, itrakonasool, nefasodooni, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir ja telitromütsiin, Ongliza ® soovitatav annus ravimit 2,5 mg 1 kord / päev.

Kõrvaltoimete üldine sagedus ravimi Ongliz® 5 mg monoteraapiana ja metformiini, tiasolidiindiooni või glibenklamiidi kombinatsioonravi lisamisel oli võrreldav platseebogrupi omaga.

Kõrvaltoimete sagedus: väga sageli (≥1 / 10); kliinilistes uuringutes sageli (≥1 / 100, ® 5 mg annusega). Kõrvaltoimed on esitatud vastavalt Ongliz®-i viie platseebokontrolliga kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsile.

Ongliza: diabeediravim, tabletid ja analoogid

Kui insuliinsõltumatu diabeet ei ole progresseerunud, ei suuda patsiendid alati kontrollida vere glükoosisisaldust erilise dieedi ja füüsilise aktiivsusega. Ongliza on sellistel juhtudel kasutatav suhkrut vähendav ravim glükoosi kontsentratsiooni stabiliseerimiseks veres.

Nagu kõigi ravimite puhul, Onglizil on mõningaid vastunäidustusi, kõrvaltoimeid ja rakenduse omadusi. Seetõttu peate enne ravimi kasutamist teadma üksikasjalikku teavet selle kohta.

Ongliza (ladina keeles Onglyza) on maailmas teadaolev 2. tüüpi diabeediravim. Ravimi rahvusvaheline litsentseerimata nimetus (INN) on Saksagliptin.

Selle hüpoglükeemilise aine tootjaks on Ameerika farmakoloogiline ettevõte Bristol-Myers Squibb. Põhikomponent - saksagliptiini peetakse üheks kõige võimsamaks dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) selektiivseks pöörduvaks konkureerivaks inhibiitoriks. See tähendab, et suu kaudu manustamisel peamine aine pärsib ensüümi DPP-4 toimet päevas.

Pealegi Ongliza saksagliptiin tabletid sisaldasid väikeses koguses lisakomponente - laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, makrogool, talk, titaandioksiid, magneesiumstearaat ja teised. Sõltuvalt vabastamisvormist võib üks ravimi tablett sisaldada 2,5 või 5 mg toimeainet.

Kuidas Antidiabeetiline aine Ongliz pärast inimkehasse sattumist? Saksagliptiin imendub kiiresti seedetrakti, tema suurim sisaldus vereplasmas täheldatakse 2-4 tundi pärast tarbimist. Ravimil on selline mõju:

  1. Suurendab ISU ja GLP-1 taset.
  2. See vähendab glükagooni sisaldust ja suurendab ka beeta-rakkude reaktsiooni, mis toob kaasa C-peptiidide ja insuliini taseme tõusu.
  3. See põhjustab glükoositaset langetava hormooni vabanemist beeta-rakkudes pankreas.
  4. Sekundab glargooni vabanemist Langerhansi saarte alfa-rakkudest.

Provotseerida ülalmainitud protsessid organismis ravim parandab Ongliza väärtused glükohemoglobiini (HbA1c), glükoosiväärtustele tühja kõhuga ja pärast sööki. Arstid võivad välja kirjutada ravimit koos teiste hüpoglükeemiliste ainetega (metformiin, glibenklamiid või tiasolidiindioonid).

Toimeaine eritub organismist muutmata kujul ja metaboliidina sapiga ja uriiniga.

Saksagliptiini neerukliirens on keskmiselt 230 ml minutis ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on 120 ml minutis.

Kasutusjuhendi tabletid

Enne ravimi võtmist peab patsient nõu pidama arstiga, kes määrab kindlaks individuaalse annuse, mis põhineb diabeeti sisaldaval suhkrusisaldusel. Ravimi Ongliza ostmine tuleb hoolikalt läbi lugeda ja kui teil on küsimusi, küsige nõu arstilt.

Tablette kasutatakse sõltumata toiduvalikust ja klaasi vett. Kui ravimit võetakse monoteraapiana, on päevane annus 5 mg. Kui arst näeb ette kombineeritud ravi, on lubatud kasutada Onglise 5 mg koos metformiini, tiasolidiindioonide ja teiste hüpoglükeemiliste ravimitega päevas.

Ühendades Ongliz'i ja metformiini, peate järgima vastavalt 5 mg ja 500 mg esialgset annust. Juhul kui patsient unustas ravimit õigeaegselt kasutada, on rangelt keelatud võtta kahekordset annust. Niipea kui ta seda meenub, peab ta võtma ühe tableti.

Eriti tähelepanuväärne neerupuudulikkusega patsiendid. Kerge neerupuudulikkuse korral ei ole ravimi annust vaja kohandada. Mõõduka või raske neerupuudulikkusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on päevane annus 2,5 mg. Lisaks peab tugevate CYP 3A4 / 5 inhibiitorite kasutamisel olema Ongliz'i annuste minimaalne (2,5 mg).

Tootja märgib pakendi säilivusaega, mis on sageli 3 aastat. Ravimit hoitakse väikelastel eemal temperatuuril mitte üle 30 kraadi.

Ongliza

Kirjeldus kuupäevast 01.10.2015

  • Ladinakeelne nimetus: Onglyza
  • ATC-kood: A10BH03
  • Aktiivne koostisosa: Saksagliptiin (Saksagliptiin)
  • Tootja: Bristol-Myers Squibb Company (USA)

Koostis

Selle ravimi koostis sisaldab toimeainena saksagliptiini (vesinikkloriidivormi) ja täiendavaid koostisosi: MCC, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, 1 M vesinikkloriidhape või 1 M naatriumhüdroksiidi lahus, värvained.

Vabastav vorm

See ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tabletid.

  • 2,5 mg tabletid: kooriku värvus on kollane, tabletid on kaksikkumerad, ümmargused, ühelt poolt pealdisega "2,5", teiselt poolt - "4214". Sildid on sinised. Tabletid on pakendatud foolium blistridesse, kartongpakendites - 3 blisterit.
  • 5 mg tabletid: korpuse värv on roosa, tabletid on kaksikkumerad, ümmargused, ühelt poolt kiri "5", teiselt poolt - "4215". Sildid on sinised. Tabletid on pakendatud foolium blistridesse, kartongpakendites - 3 blisterit.

Farmakoloogiline toime

Koostises olev ravim Ongliz on toimeaine saksagliptiin, mis on dipeptidüülpeptidaas-4 väga tugev selektiivne, konkureeriv pöörduv inhibiitor.

Kui ravimit võtavad diabeediga patsiendid, siis on nende 24 tunni jooksul pärssitud ensüümi DPP-4 aktiivsus.

Pärast seda, kui patsient on võtnud glükoosi sees, põhjustab DPP-4 inhibeerimise tõttu glükoosipõhine peptiid-1 glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi kontsentratsiooni 2-3 korda. Glükagooni kontsentratsiooni vähenemine ja glükoosist sõltuva beeta-raku vastuse suurenemine. Selle tulemusena suurendab keha insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni.

Pankrease beeta-rakkude vabanemise tõttu insuliinist ja glükagooni vabanemise vähenemisest pankrease alfarakkudes vähenes tühja kõhuga glükoos, vähenes postprandiaalne glükeemia.

Saksagliptiini võtmisel patsiendil ei toimu kehakaalu suurenemist.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Keha sees imendub saksagliptiin kiiresti pärast allaneelamist. Pärast suukaudset manustamist imendub ligikaudu 75% annusest. Verevalgud saksagliptiin ja selle metaboliid on veidi seotud.

Saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas märgistatakse vastavalt 2 tundi ja 4 tundi.

Lõpliku poolväärtusaja ja selle metaboliidi keskmine kestus on vastavalt 2,5 tundi ja 3,1 tundi. Kõrvaldatakse sapis ja uriinis.

Kasutamisnäited

Onglizi meditsiin on näidustatud kasutamiseks teise tüübi diabeedi raviks kui täiendavaks ravivahendiks kehalise aktiivsuse ja dieedi toitumise jaoks, et parandada glükeemilist kontrolli. Võib olla määratud järgmisel ametikohal:

  • monoteraapia eesmärgil;
  • kombineeritud ravi alustamiseks metformiiniga;
  • lisaks tiasolidiindioonide, metformiini, sulfonüüluurea derivaatide mono-töötlemisele, kui sellisele ravile puudub piisav glükeemiline kontroll.

Vastunäidustused

Taotlus Onglizy on sellistel juhtudel vastunäidustatud:

  • 1. tüüpi diabeediga patsiendid;
  • ravimi kasutamine koos insuliini võtmisega;
  • laktaasipuudulikkus, galaktoosi talumatus, kaasasündinud glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • diabeetiline ketoatsidoos;
  • rasedus ja imetamine;
  • suurenenud tundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Ravimit tuleb hoolikalt ette anda mõõduka ja raske neerupuudulikkusega inimestele, vanuritele ja sulfonüüluurea derivaatidele.

Kõrvaltoimed

Ongliza võtmise ajal ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:

  • kuseteede ja ülemiste hingamisteede infektsioonid;
  • sinusiit;
  • gastroenteriit;
  • oksendamine;
  • peavalud.

Metformiiniga kombineeritud ravi taustal võib tekkida nasofarüngiit ja peavalud.

Ongliza, kasutusjuhised (meetod ja annus)

On vaja aktsepteerida suuliselt suhu, olenemata toidu kättesaamise perioodist.

Kui patsiendil on ette nähtud monoteraapia, soovitatakse tal võtta tablette kiirusega 5 mg saksagliptiini üks kord päevas.

Kui kombineeritud ravi on ette nähtud, on vaja võtta 5 mg saksagliptiini üks kord päevas, kombineerides seda koos tiasolidiindioonide ja metformiiniga sulfonüüluurea derivaatidega.

Metformiini kombineeritud ravi alguses on saksagliptiini annus 5 mg ja metformiini annus 500 mg päevas.

Kui patsient ei võtnud vastu Onglise't, on vajalik võtta pill kohe, niipea kui inimene seda mäletab. Ärge võtke kahekordset annust.

Kerge neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi annust kohandada. Raske või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel, aga ka hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb võtta 2,5 mg ravimeid päevas. Pärast hemodialüüsi peaks ta juua tablette.

Kui patsient manustab samaaegselt tugevaid CYP 3A4 / 5 inhibiitoreid, peab anglistide annus olema 2,5 mg päevas.

Üleannustamine

Mürgistuse sümptomeid ei ole kirjeldatud pikaajalise suure annuse manustamisega. Üleannustamise korral kasutatakse sümptomaatilist ravi. Toimeaine ja selle metaboliit võib hemodialüüsi kaudu kehast eemaldada.

Koostoimimine

Uuringute andmetel on Saksagliptiini kliiniliselt oluliste koostoimete risk teiste ravimitega suhteliselt väike.

Lubades kasutada induktiivpoolid isoensüümides CYP 3A4 / 5 (deksametasooni, karbamasepiin, fenobarbitaal, rifampitsiin fenütoiin) võivad vähendada kontsentratsiooni põhimetaboliidist saksagliptiin.

Kuna sulfonüüluurea derivaate võib provotseerida ilming hüpoglükeemia, et vähendada riski, peate võib annust vähendada narkootikumide - sulfonüüluurea derivaadid samas sissepääs Onglizoy.

Müügitingimused

Ongliza müügiks retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Ongliz tuleb lastel kaitsta, samal ajal kui t ei tohiks olla kõrgem kui 30 ° C.

Säilivusaeg

Hoida tablette Ongliz võimalik 3 aastat.

Erijuhised

On mõistetav, et ravimite kasutamine koos insuliini Ongliza ja koosneb kolmikravi (metformiin, tiasolidiindioonid, sulfonüüluuread) praegu ei ole uuritud.

Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise võimele ja täpsete mehhanismidega töötamisele ei ole läbi viidud. Siiski tuleb märkida, et pärast ravimi võtmist võib tekkida pearinglus.

Analoogid Onglises

Analoogid Onglises toimeaine kohta puuduvad. Sarnased mõjud kehale on vahendid Nesin, Januvia, Galvus, Trazhent, Kombogliza XR. Nende ravimite võtmine ilma retseptita on rangelt keelatud.

Lastele

Alla 18-aastastele patsientidele ei ole ette nähtud.

Raseduse ja imetamise ajal

Kuna saksagliptiini kasutamist rasedate naiste raviks ei ole uuritud, ei määrata ravimit raseduse ajal naistele. Kuna saksagliptiini imendumine rinnapiima ei ole andmeid, ei manustata Onglizi tablette loodusliku söötmise perioodil.

Onglise ülevaated

Iseloomulikud märkused viitavad sageli, et Angliza võimaldab diabeetikutele efektiivset glükoosikontrolli. Märgitakse, et ravimit on mugav kasutada, ravi ajal esineb kõrvaltoimeid harva. Kasutajatele on negatiivne põhjus ravimi kõrge hinna.

Hind Uglizy, kust osta

Osta Oglizu võib olla apteegi retsept. Tableti pakkimise maksumus (30 tk.) On 1700-1800 rubla.

Ongliza: ülevaated narkootikumide kasutamise kohta, juhised

Ongliza on diabeediravim, mille toimeaineks on saksagliptiin. Saksagliptiin - ravim, mis on ette nähtud II tüüpi suhkurtõve raviks.

24 tunni jooksul pärast allaneelamist pärsib see ensüümi DPP-4 toimet. Ensüümi pärssimine glükoosi interaktsioonis suurendab 2-3 korda glükagooni-laadse peptiidi-1 (edaspidi GLP-1) ja glükoosist sõltuva insuliinotroopse polüpeptiidi (HIP) taset, vähendab glükagooni kontsentratsiooni ja stimuleerib beetarakkude reaktsiooni.

Selle tulemusena suureneb insuliini ja C-peptiidi sisaldus kehas. Pärast pankrease ja glükoosiga alfa-rakkudest beeta-rakkude insuliini vabanemist laguneb glükeemia ja postprandiaalne glükeemia oluliselt alla.

Kui saksagliptiini ohutut ja efektiivset kasutamist erinevates annustes on hoolikalt uuritud kuues platseebokontrollitud uuringus, milles diagnoositi II tüüpi diabeediga 4148 patsienti.

Uuringud näitasid olulist paranemist glükoositud hemoglobiinis, tühja kõhuga plasmas ja glükoositasemes. Patsientidel, kelle saksagliptiini monoteraapia ei andnud oodatud tulemusi, lisati täiendavalt selliseid ravimeid nagu metformiin, glibenklamiid ja tiasolidiindioon.

Patsiendi ja arsti hinnangud: 4 nädalat pärast ravi algust vähenes ainult saksagliptiini glükeeritud hemoglobiinisisaldus ja tühja kõhu veresuhkru taseme langus 2 nädala pärast.

Samad näitajad registreeriti patsientide rühmas, kellele määrati kombinatsioonravi koos metformiini, glibenklamiidi ja tiasolidiindioonide lisamisega, analoogid töötasid samal rütmil.

Kõikidel juhtudel täheldati patsiendi kehakaalu tõusu.

Kasutades onglizat

Ravimit manustatakse patsientidele, kellel on 2. tüüpi diabeedi diagnoos, sellistel juhtudel:

  • Kui seda ravimit monoteraapiana kombineerituna füüsilise koormuse ja dieediga ravimisega;
  • Kombineeritud ravi kombinatsioonis metformiiniga;
  • Metformiini monoteraapia, sulfonüüluurea derivaatide, täiendava ravimi kui tiasolidiindiooni puudumisel.

Vaatamata asjaolule, et ravim Ogliza on läbinud uuringute ja testide seeria, on selle ülevaated enamasti positiivsed, ravi võib alustada ainult arsti järelevalve all.

Vastunäidustused

Kuna ravim mõjutab tõhusalt beeta- ja alfa-rakke, intensiivselt stimuleerib nende aktiivsust, ei saa seda alati kasutada. Ravim on vastunäidustatud:

  1. Raseduse, sünnituse ja imetamise ajal.
  2. Alla 18-aastased noorukid.
  3. 1. tüüpi diabeediga patsiendid (mõju ei ole uuritud).
  4. Insuliinravi korral.
  5. Diabeetilise ketoatsidoosiga.
  6. Galaktoosi kaasasündinud talumatus.
  7. Individuaalne tundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Mingeid juhiseid ravimit ei tohi mingil juhul ignoreerida. Kui selle kasutamise ohutuse kohta on kahtlusi, tuleks valida inhibiitorite analoogid või muu ravimeetod.

Soovitatavad annused ja kasutamismeetodid

Ongliza manustatakse suu kaudu, ilma söögikordadeta. Ravimi keskmine soovitatav ööpäevane annus on 5 mg.

Kombineeritud ravi korral muutub saksagliptiini ööpäevane annus muutumatuks, määratakse metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide annused eraldi.

Kombineeritud ravi alguses koos metformiiniga on ravimite annus järgmine:

  • Ongliz - 5 mg päevas;
  • Metformiin - 500 mg päevas.

Kui vastus on ebapiisav, tuleb metformiini annust korrigeerida, see suureneb.

Kui mingil põhjusel jäeti ravimi võtmise aeg vastamata, peaks patsient võtma pilli nii kiiresti kui võimalik. Päevase annuse kahekordistamine ei ole seda väärt.

Patsientidel, kellel on samaaegne haigus kui kerge neerupuudulikkus, ei ole vaja muuta angioosi annust. Mõõduka ja raske neerufunktsiooni häirete korral tuleb madal vererõhku langetada väiksemates kogustes - 2,5 mg üks kord ööpäevas.

Kui teostatakse hemodialüüsi, võetakse see pärast istungi lõppu inglüüsi. Saksagliptiini toimet peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ei ole veel uuritud. Seetõttu peate enne ravimi kasutamist alustama neerude toimet.

Maksapuudulikkuse korral võib seda manustada ohutult, kui näidatud keskmine annus on 5 mg päevas. Eakate patsientide raviks kasutatakse samas annuses oglizat. Kuid tuleb meeles pidada, et neerupuudulikkuse tekke risk selles diabeetikute kategoorias on suurem.

Ravimite mõju alla 18-aastastele patsientidele ei ole läbi vaadatud ega läbi viidud ametlikke uuringuid. Seetõttu on II tüüpi diabeediga noorukitel valitud analoogid erineva toimeainega.

Angliza annuse vähendamine on vajalik kaks korda, kui ravimit manustatakse samaaegselt tugevate inhibiitoritega. See on:

  1. ketokonasool
  2. klaritromütsiin,
  3. atasanaviir,
  4. indinaviir
  5. igrokonasool,
  6. Nelfinaviir
  7. ritonaviir
  8. sakvinaviir ja telitromütsiin.

Seega on maksimaalne ööpäevane annus 2,5 mg.

Rasedate naiste ravi ja kõrvaltoimed

Uuringut ei ole uuritud, kuidas ravim mõjutab rasedust ja kas see on võimeline imenduma rinnapiima, kuna lapse transportimise ja söötmise ajal ei ole ravimit ette kirjutatud. Soovitatav on kasutada teisi analooge või lõpetada rinnaga toitmine.

Tavaliselt, kui annuseid ja soovitusi järgitakse kombineeritud ravis, on ravim väga hästi talutav, harvadel juhtudel, kui ülevaated kinnitavad, võib seda täheldada:

  • Oksendamine;
  • Gastroenieriit;
  • Peavalud;
  • Ülemiste hingamisteede nakkushaiguste tekkimine;
  • Kuseprobleemide nakkushaigused.

Kui teil on üks või enam sümptomit, peate lõpetama ravimi võtmise või annuse muutmise.

Nagu läbivaatus kinnitab, isegi kui seda kasutati pikka aega soovitatavaid 80 korda suuremate annustega, ei täheldatud mürgistuse sümptomeid. Ravimi eemaldamiseks organismist võimaliku joobeseisundi korral, kasutades geomeetrialist meetodit.

Mida peaks veel teadma

Onglise ei ole ette nähtud koos insuliiniga või kolmikravi korral koos metformiini ja tiasolidiiniga, sest nende koostoimete tõttu ei ole neid uuritud. Kui patsient kannatab mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse korral, tuleb annust vähendada. Kerge neerupuudulikkusega diabeediga patsiendid vajavad pidevat ravi neerude seisundi jälgimist.

On leitud, et sulfonüüluurea derivaadid võivad põhjustada hüpoglükeemiat. Hüpoglükeemiaohu vältimiseks tuleb sulfonüüluurea annust kombineeritud ravi glüsooniga ja ravi kohandada. See on vähenenud.

Kui patsiendil on esinenud ülitundlikkust mõne teise DPP-4 sarnase inhibiitori suhtes, ei ole saksagliptiin välja kirjutatud. Selle ravimi ohutuse ja efektiivsuse osas eakatel (üle 6-aastastel) patsientidel ei ole käesoleval juhul hoiatusi. Ongliza antakse üle ja toimib samamoodi nagu noortel patsientidel.

Kuna toode sisaldab laktoosi, ei sobi see ainele kaasasündinud talumatus, laktoosi puudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Ravimi mõju sõidukijuhtimise võimele ja muudele seadmetele, mis vajavad suurt tähelepanu, ei ole täielikult uuritud.

Autojuhtimisega ei ole otseselt vastunäidustatud, kuid tuleb meeles pidada, et pearinglus ja peavalud on üks kõrvaltoimeid.

Koostoime teiste ravimitega

Kliiniliste uuringute kohaselt on samaaegselt teiste ravimitega koostoimete oht väga väike.

Kuna ravimi mõju suitsetamisele, alkoholi tarbimisele, homöopaatiliste ravimite või dieedi kasutamisele ei ole teadlased teadustöö puudumise tõttu selles valdkonnas.

Veel Artikleid Diabeedi

Paljude haiguste päritolu tuleneb keerukate suhkrute ja lipiidide vahetusest. Täpselt sama patogenees on erinev ja 2.

Kui diabeedi toit on ebaefektiivne, määrab arst sageli metformiini või glibenklamiidi sisaldavad pillid. Ja eriti usaldusväärselt töötavad need, mis sisaldavad mõlemat nimetatud ainet.

Metformiin

Võimsus

Kirjeldus alates 18. septembrist 2015 Ladinakeelne nimetus: metformiin ATC-kood: A10BA02 Aktiivne koostisosa: metformiin (metformiin) Tootja: Atoll LLC (Venemaa)KoostisRavimi koostises on aktiivne komponent metformiin, samuti täiendavad ained: tärklist, magneesiumstearaati, talk.