Ultraheli insuliin NovoRapid: saate teada, mida vaja. Sellel lehel leiate kasutusjuhised, mis on kirjutatud arusaadavas keeles. Mõistke, kuidas arvutada sobivaid annuseid täiskasvanutele ja lastele, kui palju iga süstimine toimib, kuidas vältida madalat veresuhkru taset ja muid kõrvaltoimeid. Uuri välja, mida teha, kui insuliini kaadrid äkitselt suhkrut alandaksid.
Novorapid on võib-olla maailma kiireim insuliin. Allpool võrreldakse seda analoogidega Humalog ja Apidra ning pikkade ravimitega Levemir. Insuliini süste tuleb kombineerida tõhusate ravimeetoditega, mis võimaldavad püsivalt hoida veresuhkru taset 3,9-5,5 mmol / l 24 tunni jooksul, nagu tervetel inimestel. Dr Bernsteini süsteem, kes on elanud 1. tüüpi diabeediga üle 70 aasta, võimaldab täiskasvanutel ja diabeediga lastel end kaitsta kohutavate komplikatsioonide eest.
Ultraheli insuliin NovoRapid: üksikasjalik artikkel
Seda ja muud tüüpi insuliini süsti tuleb anda tervikliku 1. tüüpi diabeedi juhtimise programmi raames. II tüüpi diabeediga patsiendid kasutavad oma haiguse jaoks sammhaaval ravi. Normaalse veresuhkru säilitamisel on toitumine peamine roll, seejärel insuliin ja pillid. Diabeediga inimestel, kellel on vähese süsivesinike sisaldusega dieet, on lühitoimelise insuliinina nagu Actrapid sobivam kui Novorapid. Lisateavet leiate allpool.
Kasutusjuhend
Süstide ettevalmistamine NovoRapid, nagu ka mis tahes muu insuliini tüüp, peab järgima toitu.
Paljud diabeetikud, kes süstivad ise kiiresti insuliini, usuvad, et hüpoglükeemia rünnakuid ei saa vältida. Tegelikult see pole nii. Võite säilitada stabiilse normaalse suhkru isegi raske autoimmuunhaiguse korral. Ja veelgi enam - suhteliselt kerge tüüp 2 diabeet. Ohtliku hüpoglükeemia tagamiseks ei ole vaja kunstlikult suurendada teie vere glükoosisisaldust. Vaadake videot, milles Dr Bernstein arutab seda probleemi 1. tüüpi diabeedi lapse isaga. Õpi tasakaalustama toitumist ja insuliini annuseid.
Paljud diabeetikud otsivad võimalusi osta Novorapidi insuliin nende käest, vastavalt privaatsõnumitele. Veebileht endocrin-patient.com soovitab tungivalt seda mitte teha. Insuliin on väga habras hormooni ravim. See rikneb ladustamiskordade vähimatki rikkumist. Lisaks sellele ei saa selle kvaliteeti väljanägemise järgi kindlaks määrata. Korduva kahjustusega insuliin Novorapid võib olla läbipaistev nagu värske.
Oma käest ostes võite tõenäoliselt rikneda või isegi võltsitud insuliini. Sellisel juhul raiskate oma raha ja aega, katkestage oma diabeedi juhtimine. Osta Novorapid'i ja muud tüüpi insuliini ainult usaldusväärsetes, tõestatud apteekides. Vältige privaatselt klassifitseeritud reklaame väärtuslike ravimite eest.
Novorapid - kas insuliini on see toime?
Novorapid - ülikergne toimeaine. Teadlased on veidi muutnud oma struktuuri võrreldes tavapärase iniminsuliiniga, nii et see hakkab toimima kiiremini, peaaegu kohe pärast süstimist. Te peate võtma toitu mitte hiljem kui 10-20 minutit pärast ravimi manustamist. Võib-olla on see maailma kiireim insuliin. Kuigi iga diabeetilise hormonaalse süsti korral teostate erinevat toimet. Keegi Humalog võib tunduda kiiremini.
Kuidas torkida?
Lugege 1. tüüpi diabeedi juhtimise või II tüüpi diabeedi ravi kohta järk-järgult. Korralikult kasutage kiiretoimelist insuliini normaalse veresuhkru säilitamise meetmete hulka. Diabeedi ravimisel on oluline toitumine ja seejärel kasutatavate insuliini tüüpide valik, annuste valik ja süstimise ajakava.
Diabeetikutele, kellel on vähese süsivesinike sisaldus dieedis, ei ole Novorapid ja selle analoogid enne söögikorda väga sobivad kiireks insuliiniks. Kuna nad toimivad kiiremini, kui lagundatud saadused lagundatakse. Võib esineda episoode madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) ja glükoosisisalduse suurenemise. Võib olla kasulik kasutada lühikest insuliini, nagu Actrapid. Veelgi enam, see on odavam.
On vaja jälgida veresuhkru näitajaid mitu päeva. Enne sööki määrake kiiresti insuliini süstimiseks vajalik. Võib juhtuda, et Novorapid'i ei ole vaja 3 korda päevas lüüa ja 1-2 süsti on piisav või saate seda ilma üldse. Lisateave artiklis "Kiire toimeajaga insuliini annuste valimine enne sööki". Ravimi Novorapid süstimine toimub 10-20 minutit enne sööki. Ärge isegi mõelge söögi vahelejätmise pärast selle insuliini süstimist. Sööge tingimata.
Kui palju see ravim süstib?
Iga Novorapid'i manustatud annus sisaldab umbes 4 tundi. 1-2 tundi pärast süstimist ei ole vaja suhkrut mõõta, sest selle aja jooksul ei ole ravimil täielikku toimet. Oodake 4 tundi, seejärel mõõta glükoositaset veres ja vajadusel süstige järgmist annust. Parem on mitte lubada kahel kiire insuliini annustel tegutseda samaaegselt kehas. Selleks sisestage ravimi Novorapid vähemalt 4 tunni jooksul.
Mida teha, kui Novorapid ei vähenda suhkrut?
Tõenäoliselt on ravimi kasutamine insuliini säilitamise eeskirjade rikkumise tõttu halvenenud. Ärge püüdke riknenud insuliini lüüa suurtes annustes lootuses, et see töötab. See on surmav. Viska oma praegust kassetti või viaali ära, alustage uue kasutuselevõtmisega. Oodake 4-5 tundi eelmisest süstimisest. Alles pärast seda pane uus värske kiire toimeajaga insuliin. Lugege eeskirju hormonaalsete ravimite säilitamiseks ja järgige neid hoolikalt.
Kust leida Novorapidi ja Levemiri insuliini võrdlemine?
Novorapid ja Levemir ei ole üldse sarnased insuliinitüübid. Neid ei saa võrrelda, sest nad lahendavad suhkruhaiguse kontrollimisel täiesti erinevaid ülesandeid. Neid saab kasutada samaaegselt. Paljud diabeetikud seda teevad. Te teate juba, et Novorapid on ülitundlik toimega insuliin. Nad nimetavad seda enne söömist, samuti erakorralistel juhtudel, kui peate kiiresti suurendama suhkrut.
Levemir on pikatoimeline ravim. Seda kasutatakse nii, et veres on pidev insuliini kontsentratsioon 24 tundi ööpäevas. See parandab veresuhkru taset ja hoiab ära ka lihaste ja siseorganite lagunemise. Levemir ei ole mõeldud glükoositaseme kiireks vähendamiseks pärast sööki.
Raskete juhtude korral 1. tüüpi ja 2. tüüpi diabeedi korral peate samaaegselt kasutama kahte tüüpi insuliini - pikk ja lühike (ülitäpne). Need võivad olla Levemir ja Novorapid või nendega konkureerivad analoogid. Soovitatavad ravimid, mis on loetletud artiklis "Insuliini tüübid ja nende toime". Pöörake tähelepanu uuele pika insuliini Tresibale, mis mitmel viisil on parem kui Levemir.
Analoogid
Insuliini analoogid Novorapid on ravimid Humalog ja Apidra. Neid toodavad konkureerivad farmaatsiaettevõtted. Kõik need tüüpi insuliinid on üksteisega väga sarnased. Dr Bernstein ütleb, et Humalog toimib veidi kiiremini ja tugevamana kui Apidra ja Novorapid. Kuid diabeetilistes foorumites leiavad paljud trükised seda teavet.
Praktikas ei ole ülitäpse insuliini konkureerivate ettevalmistuste erinevus väga oluline. Üldjuhul süstivad diabeetikud endale insuliini, mida nad tasuta annavad. Ilma äärmise vajaduseta on parem mitte alustada uimasti Novorapidi kasutamist ühe selle analoogiga. Sellised üleminekud paratamatult halvendavad veresuhkru kontrolli mitu päeva või nädalat.
Võib osutuda vajalikuks vahetada lühitoimelisi iniminsuliini. Näiteks Actrapidil. See soovitus kehtib diabeetikutele, kes on madala süsivesinike sisaldusega dieedil. Lühikese insuliini toimeprofiil langeb kokku lubatud ja soovitatud toodete imendumise kiirusega. Ja Novorapid ja teised ülikerged ravimid toimivad liiga kiiresti.
NovoRapid raseduse ajal
Insuliini Novorapid'i kasutatakse raseduse ajal naiste kõrge veresuhkru taseme kontrollimiseks. See ei tekita emale ega lootele mingeid konkreetseid probleeme. Pange tähele, et Novorapid on ülitäpne ravim. See toimib kiiremini ja tugevam kui tavaline lühike insuliin. Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) oht patsiendile suureneb, eriti raseduse esimesel poolel, kui organismis on kõrgeim insuliini tundlikkus.
See ei tähenda, et peate lõpetama raseduse ajal insuliini Novorapidi kasutamise. Nimetatud ravimit võib kasutada vastavalt arsti juhistele. Veenduge, et rase naine mõistab, kuidas sobivat annust arvutada. Teie veresuhkru mõõtmiseks iga päev ei tohi olla laisk. Nende mõõtmiste järgi kohandage insuliiniannuseid. Artiklid "Rasedate naiste diabeet" ja "Rasedusdiabeet" leiate palju huvitavat infot. Tavaliselt saab õiget dieeti kasutada ilma insuliini Novorapidi ja teiste võimsate ülitäpsete ravimitega.
NovoRapid FlexPen
Keskmise toimeajaga iniminsuliini analoog. Selle insuliini molekulaarses struktuuris asendatakse aminohappe proliin positsioonis B28 asparagiinhappega, mis vähendab molekulide kalduvust heksameeride moodustamiseks, mida täheldatakse tavalise insuliini lahuses.
Suhtleb spetsiifilise retseptoriga tsütoplasmaatilise raku välismembraan moodustamaks insuliini-retseptori kompleksi stimuleerib rakusisese protsesse, sealhulgas sünteesi mitmete oluliste ensüümide (heksokinaasiga, püruvaatkinaas, glükogeeni). Hüpoglükeemiline toime on seotud rakusisese transpordi suurenemise ja kudedes glükoosipõletiku suurenemisega, lipogeneesi stimulatsiooniga, glükogeenogeneesiga ja glükoosi tootmise vähenemisega maksa kaudu.
Aspartinsuliinil ja iniminsuliinil on sama aktiivsus molaarses ekvivalendis.
Aspartinsuliin imendub subkutaansest rasvkoest kiiremini ja hakkab kiiremini toimima kui lahustuv iniminsuliin.
Aspartinsuliini toime kestus pärast seda, kui s / on vähem kui lahustuvat iniminsuliini.
2. tüüpi diabeet (insuliinist sõltumatu): suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega resistentsuse staadium, osaline resistentsus nende ravimite (kombineeritud ravi ajal), kaasuvaid haigusi.
Sõltuvad kõrvaltoimed, mis mõjutavad süsivesikute ainevahetust: hüpoglükeemia (suurenenud higistamine, naha pearinglus, närvilisus või treemor, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, kahjustatud orientatsioon, kontsentratsiooni langus, pearinglus, märgatav nälg, ajutise nägemiskahjustus, peavalu, iiveldus, tahhükardia). Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kaotus ja / või krambid, ajutine või pöördumatu aju häire ja surm.
Allergilised reaktsioonid: võimalik - urtikaaria, nahalööve; harva - anafülaktilised reaktsioonid. Üldised allergilised reaktsioonid võivad hõlmata nahalöövet, sügelevat nahka, suurenenud higistamist, seedetrakti kõrvalekalded, angioödeemi, hingamisraskusi, tahhükardiat, vererõhu langust.
Kohalikud reaktsioonid: allergilised reaktsioonid (punetus, turse, naha sügelus süstekohal), tavaliselt ajutine ja ravi jätkub; võimalik lipodüstroofia.
Muu: ravi alguses on see harva - turse, võib-olla mööda jäänud refraktsioonihäire.
Kehalise hüpoglükeemiline toime etanooli sisaldavad valmistised.
Hüpoglü insuliini toime kahjustusega suukaudsete kontratseptiivide, kortikosteroidide, kilpnäärme hormooni, tiasiiddiureetikumideks, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasooli klonidiin, kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.
Reserpiini ja salitsülaatide toimel on ravimi toime nõrgenemine ja tugevdamine võimalik.
Tüüli või sulfiidi sisaldavad ravimid, kui neid lisada insuliini, põhjustavad selle hävitamise.
Insuliini ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti 1. tüüpi diabeedi korral, võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist. Üldiselt ilmnevad hüperglükeemia sümptomid järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Sümptomid hüperglükeemia iiveldus, oksendamine, uimasus, punetus ja naha kuivust, suukuivus, suurenenud uriinieritus, janu ja söögiisu kaotus ja esinemise atsetooni lõhnaga hingeõhk. Ilma asjakohase ravieta võib hüperglükeemia põhjustada surma. Pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist, näiteks intensiivse insuliinravi korral, võivad patsiendid muutuda tüüpilistel hüpoglükeemia sümptomitel.
Suhkurtõvega patsientidel, kellel on optimaalne ainevahetuskontroll, tekivad diabeedi hilised komplikatsioonid hiljem ja progresseeruvad aeglasemalt. Sellega seoses on soovitatav läbi viia metaboolse kontrolli optimeerimisega seotud tegevused, sealhulgas vere glükoosisisalduse jälgimine.
Lühiajalise toimega insuliini analoogide farmakodünaamiliste omaduste tagajärg on see, et hüpoglükeemia tekkimine nende kasutamisel algab varem kui lahustuva iniminsuliini kasutamisega.
On vajalik arvestada hüpoglükeemilise toime kõrge tasemega kaasnevate haigustega patsientide ravis või ravimite tarvitamisel, mis aeglustavad toidu imendumist. Samaaegsete haiguste, eriti nakkusliku geneeziumi esinemisel suureneb reeglina insuliini vajadus. Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus võib vähendada insuliinivajadust.
Kui patsient viiakse üle teist tüüpi insuliinile, võivad hüpoglükeemia prekursorite varased sümptomid muutuda või muutuda vähem väljendunudks võrreldes eelmise insuliini tüübi omadustega.
Patsiendi ülekandmine uuele insuliini või teise tootja insuliinile tuleks läbi viia range meditsiinilise järelevalve all. Kui muudate insuliinipreparaatide kontsentratsiooni, tüüpi, valmistist ja tüüpi (iniminsuliini, loominsuliini, humaaninsuliini analoogi) ja / või tootmismeetodit, võib tekkida vajadus annuse muutmiseks.
Dieedi muutmisel ja füüsilise koormuse suurenemisel võib insuliini annust muuta. Harjutus kohe pärast sööki võib suurendada hüpoglükeemia tekkeriski. Einete vahelejätmine või planeerimata treenimine võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Süsivesinike ainevahetuse hüvitamise seisundi märkimisväärne paranemine võib põhjustada ägeda valu neuropaatiat, mis on tavaliselt pöörduv.
Glükeemilise kontrolli pikaajaline paranemine vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu. Kuid insuliinravi intensiivistamisel glükeemilise kontrolli dramaatilise paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine.
Ei soovitata kasutamiseks alla 6-aastastel lastel.
Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Patsiendi keskendumis- ja reaktsiooni kiirust saab rikutud ajal hüpoglükeemia ja hüperglükeemia, mis võivad kujutada endast ohtu olukordades, kus need võimed on eriti vajalik (näiteks sõidu ajal või töötavad masinad ja mehhanismid). Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid hüpoglükeemia ja hüperglükeemia tekke vältimiseks autoga sõites ja mehhanismidega töötamisel. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel esineb hüpoglükeemia tekke või hüpoglükeemia sagedaste episoodide sümptomite raskusastme puudumine või vähenemine. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda sellise töö teostamise teostatavust.
Raseduse ajal on insuliinipuudulikkuse kliiniline kogemus väga piiratud.
Eksperimentaalsetel loomkatsedel ei leitud asparagiini ja inimsuliini embrüotoksilisuse ja teratogeensuse vahel erinevusi. Võimaliku raseduse ja kogu elu vältel on vajalik hoolikalt jälgida suhkurtõve all kannatavate patsientide seisundit ja jälgida vere glükoosi taset. Insuliinivajadus reeglina väheneb esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Töö ajal ja vahetult pärast seda võib insuliini vajadus märkimisväärselt väheneda. Vahetult pärast sünnitust naaseb insuliini vajadus kiiresti raseduse tasemele.
Insuliini asprat'i võib kasutada rinnaga toitmise ajal ja võib-olla peate võib-olla korrigeerima insuliini annust.
NovoRapid Flekspen - ametlikud kasutusjuhised
JUHISED
ravimi meditsiinilisel kasutamisel
Registreerimisnumber:
Kaubanimi: NovoRapid® FlexPen®
INN: Aspartinsuliin
Annustamisvorm:
Koosseis:
Kirjeldus
Läbipaistev, värvitu lahus.
Farmakoterapeutiline grupp:
ATX kood - A10AV05.
Farmakoloogilised omadused:
Suhtleb spetsiifilise retseptoriga tsütoplasmaatilise raku välismembraan moodustamaks insuliini-retseptori kompleksi stimuleerib rakusisese protsessid meetrites. H. Synthesis mõnede Võtmeensüümideks (heksokinaasiga, püruvaatkinaas, glükogeeni ja teised.). Vere glükoosisisalduse vähenemine on tingitud tema rakusisest transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest, lipogeneesi stimulatsioonist, glükogenogeneesist, glükoositootmise kiiruse langusest maksas jne.
Aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega aspargiinhappe asendis B28 aspartinsuliiniga vähendab molekulide kalduvust heksameeride moodustamiseks, mida täheldatakse tavalise insuliini lahuses. Selles suhtes imendub aspartinsuliin nahaalusest rasvast palju kiiremini ja hakkab toimima kiiremini kui lahustuv iniminsuliin. Aspartinsuliin vähendab vere glükoosisisaldust esimesel 4 tunni jooksul pärast sööki rohkem kui lahustuvat iniminsuliini. Aspartinsuliini kestus pärast nahaalust manustamist on lühem kui lahustuv iniminsuliin. Pärast nahaalust manustamist algab ravimi toime 10... 20 minuti jooksul pärast manustamist. Maksimaalne toime saavutatakse 1... 3 tundi pärast süstimist. Ravimi kestus on 3-5 tundi.
1. tüüpi suhkurtõvega patsientidega seotud kliinilised uuringud näitasid, et aspartinsuliini kasutamine koos lahustuva iniminsuliiniga vähendab öise hüpoglükeemia ohtu. Päevase hüpoglükeemia ohtu oluliselt ei suurendatud.
Aspartinsuliin on molaarsete näitajate põhjal põhinev potentsiaalselt lahustuv iniminsuliin.
Täiskasvanud. I tüüpi diabeediga patsientidega seotud kliinilised uuringud näitavad, et kui aspartinsuliini manustatakse võrreldes lahustuva iniminsuliiniga, on vereplasma madal veresuhkru kontsentratsioon.
Eakad patsiendid: 2. tüüpi diabeediga eakatel patsientidel (19 patsiendil vanuses 65-83 aastat, keskmiselt 70 aastat) viidi läbi randomiseeritud, topeltpimedas ristlõike uuring insuliini asparti ja lahustuva humaaninsuliini farmakokineetika ja farmakodünaamika (PK / PD). Suhtelised erinevused farmakodünaamikat vahel aspartinsuliinina ja lahustuva iniminsuliini eakatel patsientidel olid sarnased tervetel vabatahtlikel ja nooremate suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Lapsed ja teismelised. Aspartinsuliini kasutamine lastel näitas pikaajalise glükeemilise kontrolli sarnaseid tulemusi võrreldes lahustuva iniminsuliiniga.
Väikelastega (26 patsiendil vanuses 2 kuni 6 aastat) viidi läbi kliiniline uuring, milles lahustuva iniminsuliini kasutati enne sööki ja aspartinsuliini pärast sööki; ja PK / PD üksikannuse uuring viidi läbi lastel (6... 12-aastased) ja noorukitel (13... 17-aastased). Aspartinsuliini farmakodünaamiline profiil lastel oli sarnane täiskasvanud patsientidega.
Rasedus: aspartinsuliini ja iniminsuliini võrdlevat ohutust ja efektiivsust kliinilistes uuringutes 1. tüüpi diabeediga rasedate naiste ravis (322 uuritud rasedad, neist 157 saanud aspartinsuliini ja 165 - iniminsuliini) ei näidanud raseduse ajal aspartinsuliini negatiivset toimet ega loote / vastsündinu tervis.
Täiendavad kliinilised uuringud 27 rasedusdiabeetriga naisel, kes said aspartinsuliini ja humaaninsuliini (14-st naissoost aspartinsuliini, 13 saanud iniminsuliini) näitasid sarnaseid ohutusprofiile ja glükoositaseme kontrolli oluliselt paranenud pärast aspartinsuliini söömist.
Farmakokineetika.
Pärast aspartinsuliini subkutaanset manustamist on aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (tmax) plasmas keskmiselt 2 korda vähem kui pärast lahustuva iniminsuliini kasutuselevõttu. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on keskmiselt 492 ± 256 pmol / l ja saavutatakse 40-minutist pärast 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidele subkutaanset annust 0,15 U / kg kehamassi kohta. Insuliini kontsentratsioon taastub algtasemeni 4-6 tundi pärast ravimi manustamist. II tüüpi diabeediga patsientide imendumiskiirus on mõnevõrra madalam, mille tulemuseks on madalam maksimaalne kontsentratsioon (352 ± 240 pmol / l) ja hiljem tmax (60 minutit).
Intraindividuaalne varieeruvus t-smax insuliini aspartiini kasutamisel oluliselt madalam lahustuva iniminsuliini kasutamisel, samas kui see varieeruvus C-ismaxinsuliini asparti rohkem.
Farmakokineetika lastel (6... 12-aastastel) ja 1. tüüpi diabeedi noorukitel (13... 17-aastastel). Mõlema vanusegrupi puhul on t aspüssinsuliini imendumine kiiremax, sarnane täiskasvanutega. Siiski on erinevusimax kahes vanusegrupis, mis rõhutab ravimi üksikannuse olulisust. Eakad patsiendid: 2. tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (65-83 aastat, keskmine vanus 70 aastat) suhtelised erinevused aspartinsuliini ja lahustuva iniminsuliini farmakokineetikas olid sarnased tervete vabatahtlikega ja nooremate diabeedihaigetega patsientidega. Eakatel patsientidel täheldati imendumise kiiruse langust, mis viis aeglasemalt t juurdemax (82 (varieeruvus: 60-120) minutit), samas kui Cmax oli sarnane II tüüpi diabeediga nooremate patsientidega ja veidi vähem kui 1. tüübi diabeediga patsientidel. Maksapuudulikkus: farmakokineetiline uuring viidi läbi, kui 24-le patsiendil manustati ühekordset aspartinsuliini, kelle maksatalitlus varieerus tavapärasest kuni raskekujulise haigusseisundini. Inimestel, kellel on maksafunktsiooni häire, vähenes aspartinsuliini imendumine ja muutlikkus, mille tagajärjel vähenes t väärtusmax alates umbes 50-minutist inimestel normaalse maksafunktsiooniga kuni umbes 85-minutist inimestel, kellel on mõõduka ja raske raskusega maksafunktsioon. Kontsentratsiooniaja kõvera alune pindala, maksimaalne plasmakontsentratsioon ja ravimi üldine kliirens (AUC, Cmax ja CL / F) sarnanesid vähendatud ja normaalse maksafunktsiooniga tänavatega. Neerupuudulikkus: Aspartinsuliini farmakokineetikat uuriti 18 patsiendil, kelle neerufunktsioon oli normaalsest kuni raskekujulise kahjustuseni. Kreatiniini kliirensi nähtav toime AUC, C kohta ei leitud.max, tmax aspartinsuliin. Andmed piirdusid mõõdukate ja raskete vormide neerufunktsiooni kahjustusega isikute näitajatega. Uuringusse ei kaasatud dialüüsiga patsiente, kellel oli neerupuudulikkus.
Prekliinilised ohutusandmed:
Prekliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud ohtu inimestele, tuginedes üldtunnustatud farmakoloogilise ohutuse, korduvkasutamise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringute andmetele. In vitro katsetes, sealhulgas seostumine retseptoriga insuliini ja kasvufaktor-1 ja mõju rakkude kasvu, aspartinsuliinina käitumist väga sarnane inimese insuliini. Tulemused Uuring näitas ka, et seondumise dissotsiatsioon aspartinsuliinina, insuliini retseptori on samaväärne inimese insuliini.
Kasutamisnäited:
Vastunäidustused:
NovoRapid® FlexPen® ei ole soovitatav alla 2-aastastel lastel kasutada, sest Alla 2-aastastel lastel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal
NovoRapid® FlexPen® võib raseduse ajal määrata. Kahes randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus (157 + 14 rasedatel) ei täheldatud aspartinsuliini kahjulikku mõju raseduse või loote / vastsündinu tervisele võrreldes inimese insuliiniga (vt "
Farmakoloogilised omadused:
Imetamise ajal võib NovoRapid® FlexPen®'i kasutada, sest insuliini manustamine naisele imetamise ajal ei kujuta ohtu lapsele. Siiski võib osutuda vajalikuks ravimi annuse kohandamine.
Annustamine ja manustamine:
Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav regulaarselt mõõta veresuhkru kontsentratsiooni ja kohandada insuliiniannust.
Tavaliselt on igapäevane insuliinivajadus täiskasvanutel ja lastel vahemikus 0,5-1 U / kg kehamassi kohta. Kui ravimit manustatakse enne sööki, võib NovoRapid® FlexPen® vajadust insuliini järele anda 50-70%, ülejäänud insuliinivajadust annab pikaajaline toimega insuliin.
Patsiendi füüsilise aktiivsuse suurenemine, toitumisharjumuste või kaasuvate haiguste muutumine võib põhjustada annuse kohandamise vajaduse.
NovoRapid® FlexPen®-i toime on kiirem ja lühem kui lahustuv iniminsuliin. Tänu kiirema toime ilmnemisele tuleb NovoRapid® FlexPen® manustada reeglina vahetult enne sööki, vajadusel võib see sisestada kohe pärast sööki. Lühemate toimete tõttu inimese insuliiniga võrreldes on öösel hüpoglükeemia tekkimise oht NovoRapid® FlexPen®-i saavatel patsientidel madalam.
Erilised patsiendigrupid
Sarnaselt teiste insuliinide kasutamisega eakatel patsientidel ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb glükoosi kontsentratsiooni veres hoolikalt kontrollida ja aspartinsuliini annust tuleb individuaalselt kohandada.
Lapsed ja teismelised
Lastel on soovitatav kasutada NovoRapid® FlexPen® lahustuva iniminsuliini asemel, kui on vajalik ravimi kiire toime ilmnemine, näiteks kui lapsel on raske jälgida nõutavat ajavahemikku süstimise ja toidu tarbimise vahel.
Üleminek muudest insuliinipreparaatidest
Kui patsient viiakse teistest insuliinipreparaatidest NovoRapid® FlexPen®-i, võib osutuda vajalikuks NovoRapid® FlexPen® ja basaalinsuliini annuse kohandamine.
NovoRapid® FlexPen® süstitakse subkutaanselt eesmise kõhuseina, reide, õla, deltalihase või säärte piirkonnas. Sama kehapiirkonna süstimiskohad tuleks regulaarselt muuta, et vähendada lipodüstroofia tekke ohtu. Nagu kõigi insuliinipreparaatide kasutamisel, võimaldab subkutaanne manustamine eesmise kõhuseina külge kiiremini imendumist võrreldes teiste kohtade kasutuselevõtuga. Toime kestus sõltub annusest, manustamiskohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja kehalise aktiivsuse tasemest. Siiski säilitatakse süstekoha asukohast hoolimata kiiremat toimet, võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.
NovoRapid®-i võib kasutada insuliini infusiooniks mõeldud insuliinipumpade pikaajaliseks subkutaanseks insuliini infusiooniks (PPII). FDII tuleks teha kõhu eesmises seinas. Infusioonikohti tuleb perioodiliselt muuta.
Insuliinipumba kasutamiseks infusioonide korral ei tohi NovoRapid® segada teiste insuliinitüüpidega.
Patsiendid, kes kasutavad PPII-d, peaksid olema täielikult koolitatud pumba, sobiva mahuti ja pumba torustiku kasutamisel. Infusioonikomplekt (toru ja kateeter) tuleb asendada vastavalt infusioonikomplekti külge kinnitatud kasutusjuhendile.
Patsiendid, kes saavad PPII-d kasutades NovoRapid®, peaksid infusioonisüsteemi lagunemise korral saama kasutada täiendavat insuliini.
Intravenoosne manustamine
Vajadusel võib NovoRapid® manustada intravenoosselt, kuid ainult kvalifitseeritud meditsiinitöötaja.
Intravenoosseks manustamiseks kasutatakse infusioonisüsteeme NovoRapid 100 U / ml kontsentratsiooniga 0,05 U / ml kuni 1 U / ml aspartinsuliini 0,9% naatriumkloriidi lahuses; 5% dekstroosilahust või 10% glükoosilahust, mis sisaldab 40 mmol / l kaaliumkloriidi, kasutades polüpropüleenist infusioonikonteinaid. Need lahused on toatemperatuuril stabiilsed 24 tundi. Vaatamata stabiilsusele mõnda aega, imendub infusioonisüsteemi materjal sisuliselt sisse teatud kogus insuliini. Insuliini infusioonide ajal on vajalik pidevalt jälgida vere glükoosisisaldust.
Kõrvaltoimed:
Kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Kõrvaltoimete esinemissagedus sõltub patsiendi populatsioonist, ravimi annustamisskeemist ja glükeemilisest kontrollist (vt allpool).
Insuliinravi algfaasis võivad tekkida refraktsioonihäired, tursed ja reaktsioonid ravimi manustamiskohtades (valu, punetus, urtikaaria, põletik, hematoom, turse ja sügelus süstekohal). Need sümptomid on tavaliselt mööduvad. Glükeemilise kontrolli kiire parandamine võib põhjustada "ägeda valu neuropaatiat", mis on tavaliselt pöörduv. Insuliinravi intensiivistamine järsu paranemisega kontrolli süsivesikuteainevahetuse võib viia ajutine diabeetilise retinopaatia süvenemine olekus samal ajal pikaajalise glükeemiline kontroll vähendab riski diabeetilise retinopaatia progressioonis.
Tabelis on toodud kõrvaltoimete loetelu.