Paljud inimesed arvavad, et regulaarne insuliin süstimisega võib kaasa tuua hirmu, kuid mitte diabeetikutele, sest nende jaoks, eriti kui nende haigus on insuliinist sõltuv, on insuliini süstimine hädavajalik. Neil inimestel ei ole enam küsimust, kas torkida insuliini, vaid millist ravimit on parem valida. See materjal on pühendatud loodusliku inimese hormooni ühele analoogile, millel on lühike toime - Novomixi insuliin (tuntud ka kui Aspart).
Mis on insuliin Novomiks?
Selle tööriista arendaja ja tootjaks on Taani firma Novonordisk. Novomixi peamine omadus on kiire toime ilmnemine, mille tõttu saab ravimit kehasse siseneda ka toidukorra ajal või vahetult pärast sööki. See muudab ravimi väga mugavaks laste ja noorukite ning nende täiskasvanute raviks, kes ei järgi ranget igapäevast rutiini.
Kuidas see analoog töötab?
Novomixi võib määrata mis tahes tüüpi suhkrutõve jaoks. Selle peamine efekt on veres sisalduva glükoosi taseme langus. Ühe tunni jooksul pärast manustamist jõuab ravimi toime tipp ja periood, mille kestel see kestab, on 3 kuni 5 tundi. See tööriist hõlmab korduvaid süstimisi.
Kõik loetletud omadused muudavad selle hormonaalse analoogi ideaalseks, et reguleerida noorukite kehas süsivesikutevahetust puberteedieas. Lisaks on Novomiks tõeline leid tagamaks maksimaalset ohutust patsientidele, kes ei soovi loobuda jõulistest eluviisidest, füüsilisest aktiivsusest ja muudest füüsilistest tegevustest, kuna see vähendab hilinenud hüpoglükeemia ohtu peaaegu mitte midagi.
See insuliinravim on väga efektiivne, kui seda kasutatakse koos tablettidega, et vähendada glükeemilist taset II tüüpi diabeediga inimestel. Seda kasutatakse sageli ebastabiilse glükeemia korral teise tüüpi suhkruroo taustal ja ettevalmistamisel operatsiooniks. Sageli on see ette nähtud neile patsientidele, kellel on ketoatsidoosi tunnused või äge haigus. Asjaolu, et selliste perioodide jooksul ei pruugi tavaliste hormonaalsete vahendite vastuvõtmine olla piisav.
Rasedad patsiendid võivad ravimit võtta, kui tema poolt saadud eelised emakasisesele kehale ületavad lootele soovimatute tagajärgede tõenäosust. Selline piirang kehtib põhjusel, et seni pole ametlikku uuringut Novomixi insuliini mõju kohta naise kehale raseduse ajal ei ole. Sellest hoolimata tõestavad rasedad patsiendid selle ravimi kasutamise praktilisi tulemusi selle kõrge efektiivsuse osas. Sel põhjusel ei ole raseduse tekkimisel tavaliselt vaja minna teise insuliini analoogi.
Kõrvaltoimed
Insuliinipreparaadi Novomix kasutamisel tekkivad kõrvaltoimed on üsna haruldased. Siiski tasub neid üksikasjalikumalt kaaluda.
- Peamine võimalik kõrvaltoime on hüpoglükeemia esinemine. See juhtub ravimi üleannustamise korral või kui patsient katkestab raviskeemi või ei söö korralikult. Glükeemilise taseme alandamise kergeid sümptomeid vabastavad patsiendid ilma raskusteta suhkru lahust vees või kiiresti seeditavate süsivesikute abil. Tõsise hüpoglükeemia korral on vajalik kiire meditsiiniline abi. Tulevikus võib annustamisvahendit kohandada.
- Allergilise reaktsiooni esinemine. Sellised juhtumid on väga haruldased. Nende manifestatsioonideks on tavaliselt kohalik turse, hüljeste esinemine, samuti ärritus. Sageli on nad ajutised ja sõna otseses mõttes mõne päeva pärast oma ilmingud end endast väljas. Insuliini Novomixi tühistamine sel juhul ei ole vajalik.
Insuliini sõltumatult lõpetamine on rangelt keelatud. See võib põhjustada tõsiseid tagajärgi, nagu krooniline hüperglükeemia, ketoatsidoos või isegi diabeetiline kooma. Kui allergia ilmneb, on vaja konsulteerida arstiga, kes otsustab, kas ravim tuleks asendada.
Kuidas Novomixi insuliini võtta
Ravim süstitakse naha alla patsiendi kehasse. Manustamiseks kasutatakse järgmisi seadmeid:
- Insuliinisüstal. See on kõige kuulsam ja tuntum mehhanism enamusele patsientidele, mida võib isegi nimetada traditsiooniks.
- Süstla sulgurid Need ilmusid üsna hiljuti, kuid nende populaarsus sai kiiresti populaarseks tänu maksimaalsele lihtsusele ja kasutuslihtsusele, samuti annuse täpsusele.
Narkootikumide ladustamine
Insuliini, mis sisaldavad Novomixi suletud olekus, tuleks säilitada õhutemperatuuri tingimustes + 2... + 8 ° C. Tavaliselt hoitakse neid külmkapis, kuid sügavkülmast eemal, et vältida külmumist. Sellistes tingimustes võib ravimit säilitada kuni 2,5 aastat.
Kui pudel on lahti, tuleb seda hoida toatemperatuuril, kuid see ei tohiks olla päikese kätte. Sellisel juhul on säilivusaeg üks kuu.
Järeldus
Tuleb meeles pidada, et Novomixi insuliini, nagu iga muud insuliini analoogi, tuleb kasutada ainult vastavalt raviarsti ettekirjutustele. Enesehooldus võib teie tervist kahjustada.
Käesolevas artiklis esitatud materjal on pühendatud iniminsuliini teisele analoogile.
Nagu te juba teate, on insuliinravi asendava iseloomuga, kuna see on peamine.
Täna jätkame mitmesuguseid materjale, mis on pühendatud diabeedi ja teemade käsitlemisele.
Novomix 30 FlexPen lahendus - ametlikud kasutusjuhised
JUHISED
ravimi meditsiinilisel kasutamisel
Registreerimisnumber:
Kaubanduslik nimetus: NovoMix® 30 FlexPen®
INN: bifaasiline aspartainsuliin
Annustamisvorm:
Koosseis:
Kirjeldus
Valge värvi homogeenne suspensioon, mis ei sisalda tükke. Proovis võivad esineda helbed.
Seistes suspendeeritakse suspensioon, moodustades valge sade ja värvitu või peaaegu värvitu supernatandi.
Süstlakahvli sisu segamisel meditsiinilise kasutamise juhendis kirjeldatud meetodi järgi tuleb moodustada homogeenne suspensioon.
Farmakoterapeutiline grupp:
ATX kood: A10AD05.
Farmakoloogilised omadused:
Aspartinsuliin on molaarsete näitajate põhjal põhinev potentsiaalselt lahustuv iniminsuliin.
Glükoosi kontsentratsiooni langus veres tuleneb selle rakusisese transpordi suurenemisest, mis pärast asparagiinsuliini seondub lihaste ja rasvkudede insuliini retseptoritega ja samal ajal maksa kaudu glükoosi tootmise inhibeerimisega.
Pärast subkutaanset manustamist NovoMix® 30 FlexPen®-i toime ilmneb 10... 20 minuti jooksul. Maksimaalne toime saavutatakse vahemikus 1 kuni 4 tundi pärast süstimist. Ravimi kestus jõuab 24 tundi.
Kolmekuuline võrdlevate kliiniliste uuringu puhul suhkurtõbe põdevatel patsientidel 1. ja 2. tüüpi, kes said 30 NovoMiks® FleksPen® kahefaasiline iniminsuliini ja 30 kaks korda päevas enne hommikusööki ja õhtusööki näidati, et 30 NovoMiks® FleksPen® vähendab tugevasti postprandiaalsele kontsentratsiooni vere glükoos (pärast hommikusööki ja õhtusööki).
Meta-analüüsi käigus hangitud andmete üheksa kliinilistes uuringutes suhkurtõbe põdevatel patsientidel 1. ja 2. tüüpi, näitas, et 30 NovoMiks® FleksPen® manustatuna enne hommikusööki ja õhtusöögi tõrje tõhusam postprandiaalsele vere glükoosisisaldust (keskmine kasv glükoositaseme kontsentratsioonid pärast hommikusööki, lõunat ja õhtusööki), võrreldes inimese insuliin kahefaasiline 30. Kuigi paastumise glükoosikontsentratsiooniga kasutavatel patsientidel NovoMiks® 30 FleksPen® oli kokkuvõttes suurema NovoMiks® 30 omab FleksPen® t Mõju glükeeritud hemoglobiini kontsentratsioonile (HbA1c), samuti kahefaasiline iniminsuliin 30.
Ühes kliinilises uuringus, mis hõlmas 341 patsienti 2. tüüpi diabeeti patsienti randomiseeriti ravirüh- ainult 30 NovoMiks® FleksPen®, NovoMiks® FleksPen® 30 kombinatsioonis metformiini ning metformiini kombinatsioonis sulfonüüluuread. HbA kontsentratsioon1c pärast 16-nädalast ravi ei erinenud patsientidel, kes said NovoMix® 30 FlexPen® kombinatsioonis metformiiniga ja patsientidel, kes said metformiini koos sulfonüüluurea derivaatidega. Selles uuringus oli 57% patsientidest algne HbA kontsentratsioon.1c oli üle 9%; Nendel patsientidel põhjustas ravi NovoMix® 30 FlexPen® kombinatsioonis metformiiniga oluliselt HbA kontsentratsiooni1c, kui metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega ravitud patsientidel.
Järgmises uuringus said 2. tüüpi diabeedi halva glükeemilise kontrolliga, võttes suukaudsete ravimite randomiseeriti järgmistesse rühmadesse: 30 NovoMiks® töödeldi kaks korda päevas (117 patsienti) ja töödeldi insuliinglargiinile üks kord päevas (116 patsienti). Pärast 28-nädalast kasutamist oli HbA kontsentratsiooni keskmine langus1c NovoMix® 30 rühmas oli FlexPen® 2,8% (esialgne keskmine väärtus oli 9,7%). 66% -l ja 42% -l NovoMix® 30 FlexPen®-i kasutavatest patsientidest oli uuringu lõpus HbA väärtused1c olid alla 7% ja 6,5%. Tavaline tühja kõhu glükoosisisaldus vähenes ligikaudu 7 mmol / l (14,0 mmol / l uuringu alguses 7,1 mmol / l).
Metaanalüüs saadud andmete kliinilistes uuringutes patsienti 2. tüüpi diabeedi näitas vähenemist episoodide üldarv Öise hüpoglükeemia ja raske hüpoglükeemia rakenduskõrghariduse NovoMiks® FleksPen® 30, võrreldes inimese insuliin kahefaasiline 30. Kogurisk päevas oleva hüpoglükeemia esinemine NovoMix® 30 FlexPen®-iga ravitud patsientidel oli suurem.
Lapsed ja noorukid: viidi läbi 16-nädalane kliiniline uuring, mis võrdles veresuhkru taset pärast sööki NovoMix® 30 (enne sööki), inimese insuliini / kahekordse humaaninsuliini 30 (enne sööki) ja isofaaninsuliini (manustatud enne magage) Uuring hõlmas 167 patsienti vanuses 10... 18 aastat. HbA keskmised väärtused1c mõlemas rühmas jäi kogu uuringu jooksul esialgsete väärtuste lähedusse. Samuti, kui kasutati NovoMix® 30 FlexPen® või kahefaasilist iniminsuliini 30, ei erinenud hüpoglükeemia esinemissagedus.
Kahekordselt pime ristlõike uuring viidi läbi 6... 12-aastaste patsientide populatsioonis (kokku 54 patsienti, 12 nädalat iga ravitüübi puhul). Hüpoglükeemia esinemissagedus ja glükoosisisalduse suurenemine pärast sööki NovoMix® 30 FlexPen®-i kasutavate patsientide rühmas olid oluliselt madalamad kui bifaasilise iniminsuliini kasutanud patsientide rühma väärtused. HbA väärtused1c uuringu lõpus oli kahefaasilise iniminsuliini 30 grupp märkimisväärselt madalam kui NovoMix® 30 FlexPen®-i kasutavate patsientide rühmas.
Eakad patsiendid: Farmakodünaamika NovoMix® 30 FlexPen®-i ei ole uuritud eakate ja vanurite patsientidel. Randomiseeritud, topeltpimedas ristlõikesuuringus, mis viidi läbi 19 patsiendil, kellel oli 2. tüüpi diabeedihaige vanuses 65... 83 aastat (keskmine vanus 70 aastat), võrreldi aspartinsuliini ja lahustuva iniminsuliini farmakodünaamikat ja farmakokineetikat. Suhtelised erinevused farmakodünaamiliste parameetrite väärtustes (maksimaalne glükoosi infusioonikiirus - GIRmax ja selle infusioonikiiruse kõvera alune pindala 120 minutit pärast insuliinipreparaatide manustamist - AUCGirgir, 0-120 min) aspartinsuliini ja iniminsuliini vahel eakatel patsientidel oli sarnane tervete vabatahtlikega ja nooremate diabeediga patsientidega.
Farmakokineetika
Aspartinsuliini korral vähendab asparagiinhappe asendis B28 oleva aminohappe proliini asendamine molekulide tendentsi, et moodustada heksameerid lahustuvas fraktsioonis NovoMix® 30 FlexPen®, mida täheldatakse lahustuvas iniminsuliinis. Selles suhtes imendub aspartinsuliin (30%) nahaalusest rasvkoest kiiremini kui kahes faasis sisalduvat iniminsuliini sisaldav lahustuv insuliin. Ülejäänud 70% langeb propaan-asparaadi protamiininsuliini kristalse vormi osakaaluga, mille absorptsioonikiirus on sama kui inimese NPH insuliinil.
Maksimaalne seerumi insuliini kontsentratsioon pärast NovoMix® 30 FlexPen® manustamist on 50% kõrgem kui bifaasilisel iniminsuliinil 30 ja selle saavutamise aeg on kahefaasilise iniminsuliiniga võrreldes kaks korda väiksem. Tervetel vabatahtlikel pärast NovoMix® 30 subkutaanset manustamist 0,00 U / kg kehamassi kohta arvutati aspartinsuliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis 60 minuti pärast ja oli 140 ± 32 pmol / L. Poolestusaja kestus (t1/2) NovoMix® 30, mis kajastab protamiiniga seotud fraktsiooni imendumist, oli 8-9 tundi. Seerumi insuliini tase tõusis 15-18 tunni pärast ravimi subkutaanse manustamise järgselt. 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel saavutati maksimaalne kontsentratsioon 95 minutit pärast manustamist ja jäi vähemalt 14-tunniseks algtasemele.
Eakate ja vananemisega patsiendid:
NovoMix® 30 farmakokineetika uuringuid eakatel ja vanematel patsientidel ei tehtud. Kuid 2. tüüpi suhkurtõvega (65... 83-aastased, keskmine vanus 70-aastased) vananenud patsientidel oli suhteline erinevused aspartinsuliini ja inimese lahustuva insuliini farmakokineetiliste näitajate vahel sarnased tervete vabatahtlikega ja nooremate diabeedihaigetega patsientidega. Eakatel patsientidel täheldati imendumise kiiruse langust, mis viis aeglasemalt t juurdemax (82 minutit (interquartile'i vahemik 60-120 minutit)), kusjuures keskmine maksimaalne kontsentratsioon on Cmax oli sarnane II tüüpi diabeediga nooremate patsientidega ja veidi vähem kui 1. tüübi diabeediga patsientidel.
Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid:
NovoMix® 30 FlexPen® farmakokineetika uuringuid neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei läbi. Kuid ravimi annuse suurendamisel erineva neerukahjustuse ja maksa tasemega patsientidel ei muutunud lahustuva aspartinsuliini farmakokineetika.
Lapsed ja teismelised:
NovoMix® 30 FlexPen® farmakokineetilisi omadusi ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Siiski uuriti lahustuva aspartinsuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi lastel (6... 12-aastastel) ja noorukitel (13... 17-aastastel) 1. tüübi diabeediga. Mõlema vanuserühma patsientidel iseloomustas aspartinsuliini kiire imendumine ja t väärtusedmax, sarnane täiskasvanutega. Kuid C väärtusedmax kahes vanusegrupis olid erinevad, viidates aspartinsuliini annuste individuaalse valimise tähtsusele.
Prekliinilised ohutusandmed
Prekliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud ohtu inimestele, tuginedes üldtunnustatud farmakoloogilise ohutuse, korduvkasutamise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringute andmetele.
In vitro katsed, mis hõlmasid seostumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega, ja mõju rakkude kasvule näitasid, et aspartinsuliini omadused on sarnased inimese insuliiniga. Uuringutulemused näitasid ka seda, et insuliini aspartsiini dissotsiatsioon insuliini retseptoritega seondumisel on samaväärne inimese insuliiniga.
Kasutamisnäited:
Vastunäidustused:
Kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal
Raseduse ajal NovoMix® 30 FlexPen® kliiniline kogemus on piiratud.
Uuringuid ravimi NovoMiks® 30 FlexPen® kasutamise kohta rasedatel ei ole läbi viidud. Kuid andmed kahest randomiseeritud kontrollitud kliinilistest uuringutest (157 ja 14 rasedat naist, kes said insuliini asparti basaalse booluse raviskeemi järgi) ei näidanud aspartinsuliini kõrvaltoimeid rasedusele ega lootele / vastsündinule võrreldes lahustuva iniminsuliiniga. Lisaks sellele viidi mõlemat tüüpi insuliini ohutusprofiil sarnase ohutusprofiiliga läbi kliiniline randomiseeritud uuring, milles osales 27 naistest koos rinnaga diabeediga, kes said aspartinsuliini ja lahustuvat iniminsuliini (14 naist sai aspartinsuliini, 13 iniminsuliini).
Võimaliku raseduse perioodil ja kogu selle vältel on vaja hoolikalt jälgida suhkurtõvega patsientide seisundit ja jälgida veresuhkru kontsentratsiooni veres. Insuliinivajadus reeglina väheneb esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Vahetult pärast sünnitust naaseb insuliini vajadus kiiresti raseduse tasemele.
Imetamise ajal võib Novomix® 30 FlexPen® kasutada ilma piiranguteta. Insuliini imetav ema ei kujuta ohtu lapsele. Siiski võib osutuda vajalikuks reguleerida NovoMix® 30 FlexPen® annust.
Annustamine ja manustamine:
NovoMix® 30 FlexPen® annust määrab arst eraldi iga konkreetse juhtumi puhul vastavalt patsiendi vajadustele. Glükeemia optimaalse taseme saavutamiseks on soovitatav jälgida vere glükoosisisaldust ja reguleerida ravimi annust.
NovoMix® 30 FlexPen®-i võib määrata 2. tüüpi diabeediga patsientidele nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega juhtudel, kui glükoositaset veres ei reguleerita piisavalt ainult suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.
Ravi alustamine
2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellele esmakordselt anti insuliini, on NovoMix® 30 FlexPen® soovituslik algannus enne hommikusööki 6 U ja enne õhtusööki 6 U. Samuti on lubatud manustada 12 RÜ Novomiks® 30 FlexPen® üks kord päevas õhtul (enne õhtusööki).
Patsiendi ülekandmine muudest insuliinipreparaatidest
Kui patsient läheb bifaasilisest iniminsuliinist NovoMix® 30 FlexPen®-i, alustatakse sama annusega ja raviskeemiga. Seejärel reguleerige annust vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele (vt järgmisi soovitusi ravimi annuse tiitrimise kohta). Nagu alati, on patsiendi ülekandmisel uut tüüpi insuliini vaja kindlat meditsiinilist kontrolli patsiendi üleviimise ajal ja esimese ravinädala jooksul.
Intensiivistamisravi
Novomix® 30 FlexPen®-i teraapiat saab suurendada ühekordse päevase annuse muutmisega topeltannuseks. Pärast NovoMix® 30 FlexPen® kasutamist kaks korda päevas, pärast annuse 30 u saavutamist soovitatakse annust jagada kahte võrdset ossa - hommikul ja õhtul (enne hommiku- ja õhtusööki).
Hommikuse annuse jagamine kaheks võrdseks osaks ja nende kahe osa manustamine hommikul ja lõunasöögi ajal (kolm korda päevas) on võimalik kolm korda päevas NovoMix® 30 FlexPen®-ile lülitumine.
Annuse kohandamine
NovoMix® 30 FlexPen® annuse kohandamiseks kasutatakse viimase kolme päeva jooksul saadud madalaimat tühja kõhu veresuhkru kontsentratsiooni väärtust.
Eelmise annuse piisavuse hindamiseks kasutage veresuhkru kontsentratsiooni väärtust enne järgmist sööki.
HbA sihtmärgi saavutamiseks võib annust kohandada üks kord nädalas.1c.
Te ei tohi suurendada ravimi annust, kui sel perioodil täheldati hüpoglükeemiat.
Kui patsiendi kehaline aktiivsus suureneb, muutub tema tavaline toitumine või kaasuva haiguse esinemine, võib olla vajalik annuse korrigeerimine. NovoMix® 30 FlexPen® annuse kohandamiseks on soovitatav kasutada allpool toodud annuse tiitrimisjuhiseid:
Glükoosi kontsentratsioon veres enne söömist
Novomiks 30 FlexPen: rakenduse ülevaated, juhised
NovoMix 30 FlexPen-i ravimiinsuliin on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb järgmistest ravimitest:
- insuliin aspart (lühiajalise kokkupuute loodusliku iniminsuliini analoog);
- Protamiini aspartinsuliin (inimese keskmise pikkusega insuliini versioon).
Aspartinsuliini mõju veresuhkru oluline vähenemine tuleneb selle seostumisest spetsiifiliste insuliini retseptoritega. See aitab kaasa suhkru imendumisele lipiidide ja lihasrakkudes, samal ajal inhibeerides maksa glükoosi tootmist.
Novomix sisaldab 30 protsenti lahustuvast aspartinsuliinist, mis võimaldab tagada võimalikult kiire alguse (võrreldes lahustuva iniminsuliiniga). Lisaks on ravimi kasutamine võimalik vahetult enne sööki (maksimaalselt 10 minutit enne sööki).
Kristallifaas (70%) koosneb protamiinsuliinist aspartiiniga, mille aktiivprofiil sarnaneb inimesele neutraalsel insuliinil.
NovoMix 30 FlexPen hakkab töötama 10-20 minuti jooksul pärast selle sisseviimist naha alla. Maksimaalne toime saab saavutada 1-4 tunni jooksul pärast süstimist. Tegevuse kestus - 24 tundi.
Glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsioon esimese ja teise tüübi diabeediga patsientidel, kes said ravimi kasutamist 3 kuu jooksul, oli identne kahefaasilise iniminsuliini toimega.
Sarnaste molaarsete annuste kasutuselevõtmise tulemusena on aspartinsuliin täielikult kooskõlas inimese hormooni aktiivsuse tasemega.
Kõigi tüüpi diabeediga patsientidega on läbi viidud kliinilised uuringud. Kõik patsiendid jagati 3 rühma:
- sai ainult NovoMix 30 FlexPen;
- NovoMix 30 FlexPen'i manustati kombinatsioonis metformiiniga;
- metformiini ja sulfonüüluurea manustamist.
Pärast 16-nädalast ravi alustamist oli glükeeritud hemoglobiini sisaldus teises ja kolmandas rühmas peaaegu ühesugune. Selles katses said 57% patsientidest hemoglobiini üle 9%.
Teises rühmas põhjustas ravimite kombinatsioon olulise hemoglobiinisisalduse vähenemise võrreldes kolmanda rühmaga.
Pärast NovoMix 30 FlexPen'i manustamist on hormooninsuliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis peaaegu 50 protsenti kõrgem ja aeg, mil see jõuab kahefaasilise iniminsuliiniga võrreldes 2 korda kiiremini.
Eksperimendi tervislik seisund pärast ravimi subkutaanset manustamist 0,2 ühikuga kilogrammi kehakaalu kohta saavutas asparagiinsuliini maksimaalse kontsentratsiooni veres 1 tunni pärast.
NovoMix 30 FlexPen'i (või selle analoogpüstoli) poolväärtusaeg, mis kajastab protamiini fraktsiooni imendumise kiirust, oli 8-9 tundi.
Insuliini olemasolu veres saabub 15-18 tunni pärast lähtepunktiks. Teise tüübi diabeediga saavutas maksimaalne kontsentratsioon 95 minutit pärast ravimi manustamist ja oli algtasemega võrreldes kõrgem kui umbes 14 tundi.
Ravimi kasutamist indikaatorid ja vastunäidustused
NovoMix 30 FlexPen on näidustatud diabeedi raviks. Nende patsientide kategooriate farmakokineetikat ei ole uuritud:
- eakad inimesed;
- lapsed;
- maksa ja neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid.
Ravimit on rangelt võimatu kasutada hüpoglükeemia korral, liigset tundlikkust aspartiini või nimetatud ravimi teise komponendi suhtes.
Kasutatavad erijuhised ja hoiatused
Kui kasutatakse ebapiisavat annust või lõpetatakse ravi järsult (eriti 1. tüüpi diabeedi korral), võib teil tekkida:
Mõlemad tingimused on tervisele väga ohtlikud ja võivad saada surma põhjustavaks.
NovoMix 30 FlexPen või selle asendusfoolium tuleb sisestada vahetult enne sööki. Kindlasti arvestage selle ravimi varase tegevuse alustamisega kaasnevate haigustega patsientide ravimisel või ravimite võtmisel, mis võivad seedetraktist toidu imendumist märkimisväärselt aeglustada.
Samaaegsed haigused (eriti nakkushaigused ja palavik) suurendavad täiendavate insuliini süstide vajadust.
Kui haige inimesele antakse üle uut tüüpi insuliini, võivad koomaalse seisundi tekkimise prekursorid oluliselt muutuda ja erineda tavalisest diabeetikust pärinevast insuliinist. Sellest lähtuvalt on patsiendi üleandmine muudele ravimitele väga tähtis arsti kontrolli all.
Kõik muudatused nõuavad vajaliku annuse korrigeerimist. Me räägime nendest seisunditest:
- aine kontsentratsiooni muutumine;
- tüübi või tootja vahetamine;
- muutused insuliini (inimeste, loomade või sarnaste inimestega) päritoluga;
- sisseviimise või tootmise meetod.
Üleminekul insuliini süstidele NovoMix 30 FlexPen või peenise diabeedi analoogi süstidele peate esmakordselt uue ravimi süstimisel annuse valimisel vajama arsti abi. See on oluline ka esimestel nädalatel ja kuudel pärast selle muutmist.
Võrreldes tavalise kahefaasilise iniminsuliiniga võib NovoMix 30 FlexPen'i süstimine põhjustada tugevat hüpoglükeemilist toimet. See võib kesta kuni 6 tundi, mis näeb ette insuliini vajalike annuste või dieedi ülevaatamise.
Insuliini suspensiooni ei saa insuliinipumpades kasutada ravimi pidevaks manustamiseks naha alla.
Kasutamine raseduse ajal
Raseduse ja imetamise ajal on ravimi kasutamise kliiniline kogemus piiratud. Loomade teaduslike eksperimentide käigus leiti, et inimpatsiini kui iniminsuliini aspart ei saa avaldada kehale negatiivset mõju (teratogeenne või embrüotoksiline).
Arstid soovitavad tõhustatud kontrolli diabeedi põdevate rasedate naiste ravimisel kogu lapse kandmise ajal ja raseduse kahtluse korral.
Insuliinhormooni vajadus langeb reeglina esimesel trimestril ja suureneb oluliselt teisel ja kolmandal trimestril. Kohe pärast sünnitust läheb kiiresti kehas insuliini vajadus.
Ravi ei saa kahjustada ema ja tema lapse piima kaudu suutmatusest. Vaatamata sellele võib osutuda vajalikuks kohandada NovoMix 30 FlexPen annust.
Võime kontrollida mehhanisme
Kui erinevatel põhjustel tekib ravimi manustamise ajal hüpoglükeemia, ei suuda patsient adekvaatselt keskenduda ja reageerida sellele, mis temaga juhtub. Seetõttu peaks sõitmine või sõitmine olema piiratud. Iga patsient peab olema teadlik vajalikest meetmetest vere suhkrusisalduse muutuste vältimiseks, eriti kui teil on vaja ratta taha jääda.
Olukordades, kus kasutati FlexPen'i või selle penillillus-analoogi, on vajalik hoolikalt kaaluda sõiduohutust ja teostatavust, eriti kui hüpoglükeemia tunnused on märgatavalt nõrgenenud või puuduvad.
Kuidas ravim interakteerub teiste vahenditega?
On mitmeid ravimeid, mis võivad mõjutada keha suhkru metabolismi, mida tuleks nõutava annuse arvutamisel arvesse võtta.
Insuliini vajaduse vähendamiseks peaks hormoon sisaldama:
- suu hüpoglükeemiline;
- MAO inhibiitorid;
- oktreotiid;
- AKE inhibiitorid;
- salitsülaadid;
- anaboolsed haigused;
- sulfoonamiidid;
- alkoholit sisaldav;
- mitteselektiivsed blokaatorid.
Samuti on olemas tööriistad, mis suurendavad vajadust insuliini NovoMix 30 FlexPen või selle manustamisviisi täiendava kasutamise järele:
- suukaudsed kontratseptiivid;
- danasool;
- alkohol;
- tiasiidid;
- GSK;
- kilpnäärmehormoonid.
Kuidas taotleda ja loobuda?
Annustamine Novomix 30 FlexPen'i rangelt individuaalselt ja ette nähtud arsti määramine sõltuvalt patsiendi konkreetsetest vajadustest. Ravimiga kokkupuutumise kiiruse tõttu tuleb seda manustada enne sööki. Vajadusel tuleb insuliini ja penfilli manustada suhteliselt lühikese aja jooksul pärast sööki.
Kui me räägime keskmistest, siis tuleb sõltuvalt patsiendi kehakaalust kohaldada Novomiks 30 FlexPen'i ja see peab olema 0,5-1 TÜ kilogrammi kohta päevas. Vajadus võib suureneda nende diabeetikute puhul, kellel on insuliiniresistentsus ja vähenenud oma hormooni järelejäänud sekretsiooni korral.
FlexPen'i süstitakse tavaliselt naha alla reide. Süstid on võimalikud ka:
- kõhupiirkond (eesmine kõhuseina);
- tuharad;
- õla deltalihas.
Teil on võimalik vältida lipodüstroofiat, tingimusel et näidatud süstekohad vahelduvad.
Järgmiste ravimite näidete järgi võib kokkupuute kestus varieeruda. See sõltub:
- annused;
- süstekohad;
- verevoolu kiirused;
- kehalise aktiivsuse tase;
- kehatemperatuur.
Imendumiskiiruse sõltuvust ravimi manustamiskohta ei ole uuritud.
Novomix 30 FlexPen'i (ja Penfilli analoogi) võib määrata peamise ravina ja kombinatsioonis metformiiniga. Viimane on vajalik nendel juhtudel, kui veresuhkru kontsentratsiooni ei ole võimalik muul viisil vähendada.
Metformiini esialgne soovitatav annus on 0,2 ühikut iga kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta päevas. Ravimi maht tuleb kohandada vastavalt vajadusele.
Oluline on pöörata tähelepanu vere seerumi suhkrusisalduse tasemele. Igasugune neerude või maksafunktsiooni häire võib vähendada hormooni vajadust.
Novomix 30 FlexPen'i ei tohi kasutada laste raviks.
Kõnealust preparaati saab kasutada ainult subkutaanseks süstimiseks. Lihasesse sisenemine või intravenoosne manustamine on täiesti võimatu.
Kõrvaltoimete ilmnemine
Ravimi negatiivseid mõjusid võib täheldada ainult teise insuliini ülemineku või annuse muutmise korral. Novomix 30 FlexPen (või selle analoogpilt) võib mõjutada farmakoloogiliselt tervislikku seisundit.
Reeglina muutub hüpoglükeemia kõrvaltoimete kõige sagedasemaks manifestatsiooniks. See võib areneda juhul, kui annus ületab märkimisväärselt olemasoleva hormooni tegelikku vajadust, st insuliini üleannustamist.
Tõsine defitsiit võib põhjustada teadvusekaotust või isegi krampe, millele järgneb ajutine ajutine häire või isegi surm.
Kliiniliste uuringute ja andmete põhjal, mis on registreeritud pärast NovoMix 30 vabanemist turul, võib öelda, et raskekujulise hüpoglükeemia esinemissagedus erinevates patsientide rühmas on märkimisväärselt erinev.
Negatiivsete reaktsioonide esinemissageduse järgi saab jagada rühmadeni:
- immuunsüsteemi osa: anafülaktilised reaktsioonid (väga harva), urtikaaria, nahalööbed (mõnikord);
- generaliseerunud reaktsioonid: sügelus, liigne tundlikkus, higistamine, seedetrakti häired, vererõhu langus, aeglustunud südametegevus, angioödeem (mõnikord);
- närvisüsteemi osa: perifeerne neuropaatia. Vere suhkrusisalduse kontrolli kiire parandamine võib põhjustada ajutist valulikku neuropaatiat, mööduvat olekut (harva);
- nägemishäired: refraktsioonihäired (mõnikord). See on veeremismärk ja esineb insuliiniravi alguses;
- diabeetiline retinopaatia (mõnikord). Suurepärane glükeemiline kontroll vähendab selle tüsistuse progresseerumise tõenäosust. Kui kasutatakse intensiivravi taktikat, võib see põhjustada retinopaatia süvenemist;
- nahaaluskoest ja nahast võib tekkida lipiididetroofia (mõnikord). See areneb nendes kohtades, kus süstid tehti kõige sagedamini. Arstid soovitavad muuta NovoMix 30 FlexPen'i (või selle analoogse pliiatsi) süstimise koha samas piirkonnas. Lisaks võib alata liigne tundlikkus. Ravimi kasutamisel võib tekkida lokaalne ülitundlikkus: punetus, sügelus, turse süstekohas. Need reaktsioonid on mööduvad ja kaotavad täielikult ravi jätkamisega;
- muud häired ja reaktsioonid (mõnikord). Arendage insuliinravi alguses. Sümptomid on ajutised.
Üleannustamine
Ravimi ülemäärase manustamise korral võib tekkida hüpoglükeemiline seisund.
Kui veresuhkru tase veidi langeb, võib suhkrute või glükoosi söömise ajal peatada hüpoglükeemia. Sellepärast peavad kõik diabeetikud kaasas kandma väikese koguse maiustusi, näiteks mitte-diabeetilisi maiustusi või jooke.
Kui patsiendil on koomas langenud veresuhkru tõsine puudujääk, on vaja tagada, et glükagooni intramuskulaarne või subkutaanne manustamine arvutaks 0,5-1 mg-ni. Nende tegevuste juhised peaksid olema teada neile, kes elavad diabeediga.
Niipea, kui diabeet läheb kooma välja, peab ta neelama väikese koguse süsivesikuid. See annab võimaluse ennetada relapsi tekkimist.
Kuidas Novomiks 30 FlexPen'i säilitada?
Ravimi standardne kõlblikkusaeg on 2 aastat selle valmistamise hetkest. Juhendis öeldakse, et NovoMix 30 FlexPen'i (või selle analoogpüstoli abil) kasutatavat käepidet ei saa külmkapis hoida. Seda tuleks hoida teie juures reserveeritud ja hoida kuni 4 nädalat temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi.
Suletud insuliini pensüstelis peaks olema 2 kuni 8 kraadi. Kategooriliselt ei saa te ravimit külmutada!
Insuliini ülevaade Novomix 30 Flekspen
Südamehaiguste raviks spetsialistide poolt ette nähtud ravimite hulgas on selline vahend nagu Novomiksi insuliin. Selleks, et patsiendid mõistaksid, kuidas see ravim toimib, tasub kaaluda selle funktsioone.
Apteekides müüakse seda nimetusega Novomix 30 Flekspen. Teine nimi on Penfill.
Üldised omadused ja toimemehhanism
See ravim kuulub insuliini hulka. Tööriista kujutab endast kahefaasilist suspensiooni, mida manustatakse patsiendile nahaaluselt. Kompositsiooni peamised komponendid on Aspartinsuliin ja selle protamiin.
Esimest ainet peetakse lühikese toimeajaga iniminsuliini analoogiks. Teine koostisosa mõjutab keskmise kestusega ja on ka iniminsuliini analoog. Nende komponentide omadused ja ravimite mõju diabeediga patsientide kehas.
Kandke ravimit diabeetikute veresuhkru taseme kontrollimiseks. Seda saab kasutada 1. ja 2. tüüpi haiguste korral kompleksravi või monoteraapia osana.
Novomixi iseloomustab hüpoglükeemiline toime. See saavutatakse ravimi toimeainete ja insuliini retseptorite interaktsiooni kaudu rakumembraanides, mis kiirendab glükoosi tungimist rakkudesse ja rakkudevahelise ainevahetuse protsessi. Seetõttu jagatakse suhkur lihaste kudedesse, mis aitab vähendada selle kontsentratsiooni plasmas. Lisaks vähendab maksakahjustus Novomixi toimel toodetud glükoosi kogust, vähendades seega selle sisaldust kahes suunas.
Seda tüüpi insuliinil on väga kiireid tulemusi. Toiming algab 10-20 minutit pärast süstimist. Ravimi sisenemine on lubatud vahetult enne sööki. Kõige aktiivsem toimeaine avaldub keskmiselt 1-4 tunni jooksul, seejärel väheneb selle efektiivsus järk-järgult. Maksimaalne selle mõju kehale - päev. Poolte aktiivsete komponentide eemaldamiseks kulub umbes 9 tundi.
Kasutusjuhend
Selle ravimi efektiivsus sõltub juhiste järgimisest. On tähtis, et Novomixit nimetataks arstiks. Annust tuleb määrata ka spetsialist. Tavaliselt arvutatakse see vastavalt patsiendi kehakaalule (iga kilogrammi kohta peaks olema 0,5-1 U). Kuid see on ainult üldandmed.
Annust mõjutavad patsiendi individuaalsed omadused, tema vanus, kaasnevad haigused, ravitoime põhimõtted (teiste hüpoglükeemiliste ainete võtmine või nende puudumine) jne.
Inimestel, kellel on madal insuliinitundlikkus, tuleb kasutada suuremaid annuseid ja need, kes jätkavad selle hormooni sünteesimist, kasutavad ravimit väiksemas annuses. See tähendab, et annuse ja graafiku määramine on vastuvõetamatu.
Seda ravimit kasutatakse ainult subkutaansete süstimistena. Hüpoglükeemia suure riski tõttu ei kasutata intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist.
Sobivateks süstekohtadeks on:
Penfilli kasutamise oluline nüanss on vajadus vahetada süstekohti. Kui te pidevalt süstite samas piirkonnas, on toimeainete imendumine häiritud ja nende efektiivsus väheneb. Samuti on oluline süstida tund aega.
Ravimit kasutatakse tavaliselt teistest või kombinatsioonis metformiiniga eraldi. Sellisel juhul väheneb insuliini annus oluliselt.
Sõltumata ravi printsiipidest on sageli vaja kontrollida patsiendi veres glükoosisisaldust ja kohandada annust vastavalt uuringu tulemustele.
Süstlakahvli kasutamise videojuhend:
Vastunäidustused ja kõrvaltoimed
Selle ravimi kahjulike mõjude vältimiseks võib anda vastunäidustusi ja piiranguid. Parim see spetsialist saab teha.
Novomixi peamised vastunäidustused hõlmavad ülitundlikkust koostise suhtes ja kalduvust hüpoglükeemia esinemisele. Nendel juhtudel on ravimi võtmine keelatud.
Mõnedel patsiendigruppidel on ka piirangud:
- Eakad inimesed. Piirang on tingitud sellist tüüpi patsientide siseorganite töö halvenemisest. Üle 65aastase vanuse korral nõrgestab keha, mis takistab maksa ja neerude normaalset toimet. Selle tagajärjel hävib insuliini eliminatsiooniprotsess.
- Lapsed Imiku keha võib olla ravimi suhtes liiga tundlik. Seetõttu on võimalik otsustada, kas Novomixi kasutada diabeetilise lapse raviks ainult pärast põhjalikku uurimist.
- Maksahaigusega patsiendid. Ravimi toimeaine mõjutab glükoosi tootmist maksas. Kui organisatsiooni tööd rikutakse, muutub tema tegevus ettearvamatuks, seega peate riske hoolikalt kaaluma.
- Neerupatoloogiaga patsiendid. Neerud on seotud insuliini eemaldamisega. Kui nende aktiivsus on nõrgenenud, võib see protsess aeglustuda, põhjustades aine kogunemist kehas ja hüpoglükeemia tekkimist.
Insuliini efektiivsust nende patsientide rühmade suhtes ei ole uuritud, seetõttu peavad arstid protsessi hoolikalt kontrollima.
Ravimi kasutamisel võivad esineda kõrvaltoimed. Mõned neist ei ole ohtlikud ja läbivad mõni aeg pärast ravi alustamist. Teised on sellise kohtlemise keeldumise põhjused.
Peamised kõrvaltoimed on järgmised:
- Hüpoglükeemia. See on keha kõige ohtlikum reaktsioon toimeainele. Selle väikeste ilmingutega on piisav, kui patsient suudab heaolu normaliseerimiseks suhkrut. Raske olukorras on kiire meditsiiniline sekkumine vajalik, kuna patsient võib surra.
- Allergia. See kõrvaltoime võib ilmneda ravimi individuaalse talumatuse korral. Allergilised reaktsioonid on erineva raskusastmega. Mõned neist on ohutud - punetus, sügelus, urtikaaria. Kuid mõnedel patsientidel võivad allergiad muutuda väga raskeks (näiteks anafülaktiline šokk).
- Visuaalsed häired. Nendeks on retinopaatia ja refraktsioonihäired. Viimane kõrvalekalle ilmneb tavaliselt ravi alguses ja kaob pärast seda, kui organism kohandub ravimiga.
- Lipodüstroofia. Selline sümptom ilmneb siis, kui kaadrid asetatakse samas kohas. See põhjustab aine imendumise rikkumist. Seetõttu soovitavad arstid sagedasi süstekoha muutusi.
- Kohaliku iseloomu reageeringud. Need arenevad piirkondades, kus ravimit süstitakse. Nende hulgas on sümptomid nagu sügelus, punetus, naha turse jne.
Kõrvaltoimete väljaselgitamine on põhjus, miks arst läheb. Mõnikord saab neid neutraliseerida ravimi võtmise aja ja annuse muutmisega, kuid sageli on Novomixi insuliini asendamine teise ainega.
Ravimi üheks omaduseks on selle mõju ravivastuse tähelepanule ja kiirusele. Penfilli normaalse teisaldatavusega ei kannata neid võimeid. Kui hüpoglükeemia tekib, võib patsient kaotada kontsentratsiooni.
See tähendab, et patsiendid, kellel on selle kõrvalekalde tekkimise oht, peaksid vältima tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja kiirust (autojuhtimine). Selle tõttu tekitab see veelgi ohtu tema elule.
Üleannustamine
Ravimi annus peab olema valitud arsti poolt. Patsient peab rangelt jälgima tema määramist, sest insuliini üleannustamine võib põhjustada väga tõsiseid tagajärgi.
Tavaliselt esineb selliseid juhtumeid, kui ravimit kasutatakse suures koguses, kuid on võimalik ka individuaalsed orgaanilised muutused, mis võivad märkimisväärselt vähendada patsiendi ravivajadust.
Üleannustamise tagajärg on hüpoglükeemia. Ta võib olla nii nõrk ja tugev. Kuid hoolimata sellise seisundi tõsidusest ei saa normaalseks nimetada.
Rasketel juhtudel on patsiendil krambid, iiveldus, värisemine, nõrkus, inimene võib kaotada teadvuse ja isegi langeb kooma. Hüpoglükeemia taustal tekivad närvisüsteemi häired, mistõttu on väga oluline vältida selle esinemist.
Kerge hüpoglükeemia peatub kiirete süsivesikutega. Sellepärast soovitatakse diabeetikutele kasutada ühekordset suhkrut või maiustusi.
Kui patsiendi seisund on väga tõsine, siis ei saa arst ilma abita abi teha, sest rünnaku katkestamiseks peate ravimeid kasutama.
Rasedus ja imetamine
Novomixi mõju rasedatele ja imetavatele emadele ei ole veel üksikasjalikult uuritud. Loomadega läbi viidud uuringute tulemuste põhjal ei saadud andmeid aine ohu kohta.
Seetõttu, kui rasedad patsiendid vajavad seda ravimit, võib arst seda võimalust kaaluda. Kuid oluline on jälgida ettevaatusabinõusid, kontrollides pidevalt glükoosi taset rasedatel. Rasedusaeg võib vere suhkrus sõltuvalt perioodist muutuda, seda tuleb arvestada.
Imetamise ajal võib insuliini kasutada ka korraliku annuse valiku ja dieediga. Toimeaine ei satu piimasse, nii et see ei kahjusta last.
Koostoime teiste ravimitega
Nagu nad ütlevad, on ravimi kohta ülevaated, selle kasutamine toob kaasa vajalikud tulemused. Seda negatiivselt iseloomustavad need patsiendid, kellele kõiki asjaolusid ei võetud arvesse.
Üks oluline ravi aspekt on seda tüüpi insuliini kokkusobivus teiste ravimitega. Mõnede ravimite ühine vastuvõtt mõjutab selle mõju kehale.
Insuliinravimi toime tugevnemine võib põhjustada järgmisi vahendeid:
- hüpoglükeemilised tabletid tabletid;
- AKE inhibiitorid ja MAO;
- sulfoonamiidid;
- salitsülaadid;
- mitteselektiivsed beetablokaatorid;
- anaboolsed haigused;
- alkoholi sisaldavad ravimid.
Samuti on ravimeid, mis nõrgestavad Novomixi efektiivsust.
Need hõlmavad järgmist:
- rasestumisvastane vahend;
- teatud tüüpi hormonaalseid ravimeid;
- diureetikumid;
- alkohol
Loetletud ainetega on lubatud ühendada insuliiniga, kuid toimeaine annuse korrektset arvutamist - üles või alla.
Sarnased ravimid
Mõnel juhul ei võimalda patsiendi individuaalsed omadused seda ravimit diabeedi raviks kasutada. Sellisel juhul on vaja kasutada selle asendajaid.
Sarnase koostisega vahendid puuduvad. Seepärast on vaja kasutada sarnase toimega ravimeid, kuid teisi toimeaineid.
Peamised neist on:
- Humalog. See ravim põhineb insuliinlizpro'l. Sellel on lühiajaline mõju. Rakendada seda ka subkutaanse manustamise suspensioonina. Mõju mehhanism ja vastunäidustused on sarnased uuritava ravimi omadustega.
- Himuliin. Selle peamise komponendi, iniminsuliini kokkupuute kestus on mõnevõrra pikem kui Novomixi puhul. Seda tuleks kasutada ka subkutaansete süstide jaoks. Tööriista iseloomustavad samad piirangud ja vastunäidustused.
Patsientide ülekandmine Penfillist mõnda selle analoogi peaks olema arst. See on iseenesest väga ohtlik. Insuliinravi järsk katkestamine võib põhjustada tõsiseid tüsistusi, samuti üleminekut teiste ravimitega ravile.
Sellel ravimil on kõrge hind, sest seda toodetakse välismaal. Novomiks 30 Flekspeninit saab osta hinnaga alates 1600 kuni 2000 rubla. paki kohta. Novomix 30 Penfill maksab mõnevõrra odavamalt - umbes 1500-1800 rubla. Hinnad võivad erinevates linnades ja piirkondades erineda.
Insulin Novomiks: ravimi annus sissejuhatuses, ülevaated
Insulin Novomiks - ravim, mis koosneb suhkrut langetava inimese hormooni analoogidest. Seda manustatakse diabetes mellitus, nii insuliinist sõltuv kui ka insuliinisõltuv. Meloni ajal on haigus levinud kõikjal planeedi kõikides nurkades, 90% diabeetikutest kannatab haiguse teise vormi all, ülejäänud 10% - esimene vorm.
Insuliini injektsioonid on hädavajalikud, kui neid ebapiisavalt manustatakse, pöördumatut toimet kehas ja isegi surma. Seepärast peaks iga diabeet diagnoositud isik, tema perekond ja sõbrad olema "relvastatud", kellel on teadmised hüpoglükeemiliste ravimite ja insuliini kohta, samuti selle nõuetekohane kasutamine.
Ravimi toimemehhanism
Insuliin on saadaval Taanis suspensiooni kujul, mis on kas 3 ml kassett (NovoMix 30 Penfill) või 3 ml viaal (NovoMix 30 FlexPen). Vedrustus on värvitud valgeks, võib mõnikord tekkida helbeid. Selle valge sade ja selle läbipaistva vedeliku moodustamisel peate lihtsalt seda raputama, nagu on lisatud lisatud juhistes.
Ravimi toimeained on lahustuv aspartinsuliin (30%) ja kristallid, samuti protamiini aspartaaninsuliin (70%). Lisaks nendele komponentidele on preparaadil väike kogus glütserooli, metakresooli, naatriumvesinikfosfaadi dihüdraati, tsinkkloriidi ja muid aineid.
10-20 min pärast aine manustamist naha alla, algab see hüpoglükeemiline toime. Insuliin aspart seondub hormooni retseptoritega, seetõttu absorbeerub glükoos perifeersetes rakkudes ja pärsib selle tootmist maksas. Suurim mõju insuliini kasutuselevõtule täheldatakse pärast 1-4 tundi ja selle toime kestab 24 tundi.
Teise tüübi insuliiniga kombineerimisel teise tüüpi suhkurtõvega tehtud farmakoloogilised uuringud tõestavad, et Novomix 30 kombinatsioonis metformiiniga on suurem hüpoglükeemiline toime kui sulfonüüluurea ja metformiini derivaatide kombinatsioon.
Siiski ei ole teadlased katsetanud ravimi mõju väikelastele, eakatele ja maksa või neeru patoloogiaga inimestele.
Ravimi kasutamise juhendid
Erandkorras on arstil õigus määrata insuliini õige annus, võttes arvesse patsiendi veres glükoosi taset. Tuleb meelde tuletada, et ravimit manustatakse nii nagu esimese haigusliigi puhul, kui ka teise tüüpi ebatõhusa ravi korral.
Arvestades asjaolu, et kahefaasiline hormoon toimib palju kiiremini kui inimese hormoon, manustatakse seda sageli enne söömist toiduga, kuigi on võimalik seda isegi lühikese aja jooksul pärast toiduga küllastamist süstida.
Diabeedi hormonaalse vajaduse keskmine näitaja, sõltuvalt selle massist (kilogrammides), on 0,5-1 toimeühikut päevas. Ravimi ööpäevane annus võib suureneda, kui patsient ei tunne hormooni (näiteks ülekaalulisuse tõttu) tundlikuks või vähendab seda, kui patsiendil on mõned insuliini varud. Parim on süstida reie süsti, kuid see on võimalik ka kõhu-, tuhara- või õlavöötme piirkonnas. See ei ole soovitav torkima samas kohas, isegi samas piirkonnas.
Insuliini NovoMix 30 FlexPen ja NovoMix 30 Penfill'i võib kasutada peamiselt või kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ravimitega. Koos metformiiniga on hormooni esimene annus 0,2 toime ühiku kohta kilogrammi kohta päevas. Arst suudab arvutada nende kahe ravimi annuse, tuginedes veresuhkru näitajatele ja patsiendi omadustele. Tuleb märkida, et neerude või maksa düsfunktsioonid võivad provotseerida diabeetikute vajaduse vähenemist insuliinis.
NovoMix'i süstitakse ainult subkutaanselt (üksikasjalikumalt subkutaanselt insuliini manustamise algoritmi kohta), on rangelt keelatud süstida lihaseid või intravenoosselt. Selleks, et vältida infiltreerumiste teket, on vaja sageli muuta süstimise piirkonda. Süstekohti saab teha kõikides varasemates kohtades, kuid ravimi toime on palju varem, kui see on kasutusel vöökohas.
Ravimit hoitakse aastate vältel alates väljastamise kuupäevast. Kasutamata uus lahus kassetti või pensüstelit hoitakse külmkapis 2 kuni 8 kraadi ja kasutatakse - toatemperatuuril vähem kui 30 päeva.
Päikesevalguse vältimiseks tuleb pensüstelil kanda kaitsekork.
Vastunäidustused ja kõrvaltoimed
NovoMixil ei ole praktiliselt mingeid vastunäidustusi, välja arvatud suhkru taseme kiire langus või suurenenud tundlikkus mis tahes sisalduva aine suhtes.
Tuleb märkida, et lapse kandmise ajal ei leitud tulevasele emale ja tema lapsele kõrvaltoimeid.
Rinnaga toitmise ajal võib insuliini sisestada, kuna see ei edasta piimale last. Sellegipoolest peaks enne Novomix 30 kasutamist naine oma arstiga konsulteerima, kes määrab ohutu annuse.
Seoses ravimi võimaliku kahjuga on see peamiselt seotud annuse suurusega. Seetõttu on väga tähtis määrata ettenähtud ravimit, järgides kõiki arsti soovitusi. Võimalikud kõrvaltoimed võivad olla:
- Hüpoglükeemia seisund (üksikasjalikumalt hüpoglükeemia diabeedi korral), millega kaasneb teadvuse kaotus ja krambid.
- Nahalööve, urtikaaria, sügelus, higistamine, anafülaktilised reaktsioonid, angioörootiline turse, südametegevuse suurenemine ja vererõhu langus.
- Murdumine refraktsioonis, mõnikord retinopaatia areng (võrkkesta vaskulaarse funktsiooni häired).
- Süstekoha lipidüstroofia, samuti süstekoha punetus ja turse.
Erandjuhtudel võib patsiendi hooletuse tõttu tekkida üleannustamine, mille sümptomid erinevad sõltuvalt haigusseisundi tõsidusest. Hüpoglükeemia sümptomiteks on unisus, segasus, iiveldus, oksendamine, tahhükardia.
Kerge üleannustamise korral peab patsient sööma suhkrut sisaldava toote. See võib olla küpsis, kommid, magus mahl, on soovitav koos teiega ükskõik milline nimekiri. Raske üleannustamise vorm nõuab glükagooni viivitamatut manustamist naha alla, kui patsiendi keha ei reageeri glükagooni süstimisele, peab tervishoiutöötaja sisestama glükoosi.
Pärast seisundi normaliseerumist peab patsient korduva hüpoglükeemia vältimiseks kasutama kergesti seeditavaid süsivesikuid.
Koostoime teiste ravimitega
Insuliini NovoMix 30 süstimisel on tähtis kinnitada asjaolu, et mõned ravimid mõjutavad selle suhkru vähendavat toimet.
Alkohol suurendab peamiselt insuliini suhkru taset alandavat toimet ja beeta-adrenoretseptori blokaatorid blokeerivad hüpoglükeemilise seisundi tunnuseid.
Sõltuvalt insuliiniga kombineeritud ravimitest võib selle aktiivsus suureneda ja väheneda.
Järgmiste ravimite kasutamisel täheldatakse hormooni vajaduse vähendamist:
- sisemised hüpoglükeemilised ravimid;
- monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid;
- angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid;
- mitteselektiivsed beeta-adrenoretseptorite blokaatorid;
- oktreotiid;
- anaboolsed steroidid;
- salitsülaadid;
- sulfoonamiidid;
- alkohoolsed joogid.
Mõned ravimid vähendavad insuliini aktiivsust ja suurendavad patsiendi vajadust. See protsess toimub, kui kasutate:
- kilpnäärmehormoonid;
- glükokortikoidid;
- sümpatomimeetikumid;
- danasool ja tiasiidid;
- rasestumisvastaseid vahendeid.
Mõned ravimid ei ole üldse kooskõlas NovoMixi insuliiniga. See tähendab kõigepealt tioolide ja sulfitite sisaldust. Ravim on samuti keelatud lisada infusioonilahusesse. Nende ravimitega insuliini kasutamine võib põhjustada väga tõsiseid tagajärgi.
Ravimi hind ja ülevaated
Kuna ravimit toodetakse välismaal, on selle hind üsna kõrge. Seda saab osta retsepti alusel apteegis või tellida internetis müüja veebisaidil. Ravimikulud sõltuvad sellest, kas kolbampullis või süstlas on lahus ja millises pakendis. Hind on Novomix 30 Penfilli (5 kassetti paki kohta) hinnaga varieeruv - alates 1670 kuni 1800 Vene rubla ja Novomix 30 FlexPen (5 süstalt) on 1,630-2,000 vene rubla ulatuses.
Enamik diabeetikuid, kelle bifaasiline hormoonide süstimine on positiivne. Mõned ütlevad, et pärast teiste sünteetiliste insuliinide kasutamist nad kasutasid Novomix 30. Seoses sellega on võimalik rõhutada ravimi selliseid eeliseid kui kasutusmugavust ja hüpoglükeemilise seisundi tekkimise tõenäosuse vähendamist.
Kuigi ravimil on märkimisväärne potentsiaalselt võimalike negatiivsete reaktsioonide loetelu, esineb neid harva. Seetõttu võib Novomiki pidada üsna edukaks ravimiks.
Loomulikult tehti ülevaateid, mis mõnel juhul ei sobinud. Aga lõppude lõpuks on igal ravimil vastunäidustused.
Sarnased ravimid
Kui tööriist ei sobi patsiendile või põhjustab kõrvaltoimeid, võib raviarst raviskeemi muuta. Selleks kohandab ta ravimi annust või isegi tühistab selle kasutamise. Seetõttu on vaja rakendada sama hüpoglükeemilise toimega ravimit.
Tuleb märkida, et Novomix 30 FlexPen ja Novomix 30 Penfill ei sisalda aktiivse komponendi - aspartinsuliini analooge. Arst võib välja kirjutada ravimit, millel on sarnane toime.
Need ravimid müüakse retsepti alusel. Seega, kui vajalik, insuliinravi, on patsient kohustatud konsulteerima arstiga.
Sarnase toimega ravimid on:
- Humalog Mix 25 on inimese keha toodetud hormooni sünteetiline analoog. Peamine komponent on insuliin lispro. Ravimil on ka lühike toime, kohandades glükoosi taset ja selle vahetust. See on valge suspensioon, mis on toodetud süstlakujulise süstla nimega KvikPen. Ravimi keskmine maksumus (5 pensüstelit 3 ml) on 1860 rubla.
- Himuliin M3 on keskmise toimeajaga insuliin, mida toodetakse suspensiooni kujul. Ravimi tootmine on Prantsusmaa. Toimeaine on biosünteetiline iniminsuliin. See vähendab efektiivselt glükoosi kontsentratsiooni veres, põhjustamata hüpoglükeemia tekkimist. Venemaa farmakoloogilises turus on võimalik osta mitmeid ravimeid nagu Humulin M3, Humulin Regulyar või Humulin NPH. Ravimi keskmine hind (5 pensüstelit 3 ml) on 1200 rubla.
Kaasaegne meditsiin on arenenud, nüüd tuleb insuliini süstida vaid paar korda päevas. Mugav süstlakäepidemed hõlbustavad seda protseduuri mitu korda. Farmakoloogiline turg pakub laias valikus erinevaid sünteetilisi insuliine. Üks teadaolevatest ravimitest on NovoMix, mis vähendab suhkru taset normaalsetele väärtustele ja ei põhjusta hüpoglükeemiat. Selle nõuetekohane kasutamine, samuti dieet ja kehaline aktiivsus tagavad diabeetikutele pikka ja valutu elu.