loader

Põhiline

Diagnostika

Insomulin Novomix 30

Insuliini suhkruhaiguse ravis kasutamisel on oluline valida õige ravim. Sellel peaks olema kõrged tulemused ja head ülevaated. Üks sellistest vahenditest on Novomix, mis on valmistatud sobivas süstevormis. Tutvuge selle kasutamise juhistega üksikasjalikumalt.

Vabastav vorm, koostis ja pakend

Subkutaanse manustamisega suspensioon on valge ja ühtlane. Lubatud on loksutades lahustuvate helveste moodustumine. Saadaolev süstal 3 ml. Pappkastis asetatud 5 süstlavahetust.

Struktuur sisaldab:

  • 100 U / ml aspartinsuliini (koosneb lahustuvast ainest ja protamiini kristallidest);
  • 16 mg glütserooli;
  • 1,5 mg fenooli;
  • 1,72 mg metakresool;
  • 19,6 mcg tsink (tsinkkloriidina);
  • 0,877 mg naatriumkloriidi;
  • 1,25 mg naatriumvesinikfosfaadi dihüdraati;
  • 0,32 mg protamiinsulfaati;
  • 2,2 mg naatriumhüdroksiidi;
  • 1,7 mg vesinikkloriidhapet;
  • 1 ml süstevett.

INN, tootjad

Rahvusvaheline nimi on bifaasiline aspartinsuliin.

Tootmisettevõte Novo Nordisk, Taani. Moskvas on esindus.

Maksumus

Pakendi Novomixi 5 süstlakangast hind on 1700 rubla.

Farmakoloogiline toime

Keskmise toimeajaga hüpoglükeemiline aine. Toimeaine on DNA-rekombinatsioonist toodetud insuliini tüüp. Kui see on aktiivne, inhibeeritakse glükoosi tootmist maksas ja glükoos veres seondub insuliini retseptoritega, vähendades nii selle kogu kontsentratsiooni organismis.

Pärast ravimi kasutuselevõtmist algab mõju pärast 10-20 minutit, maksimaalne - 1 kuni 4 tundi, toime lõpeb 24 tunni pärast.

Farmakokineetika

Preparaadis olev komponent lahustuvas vormis imendub kiiremini. Kristallilisel kujul on imendumise kiirus võrdne iniminsuliiniga.

Maksimaalne kontsentratsioon kehas saavutatakse 1,5-1,5 tundi, toime kestus - 14-18 tundi, sõltuvalt keha omadustest.

Lapsed ja noorukid vajavad individuaalset annuse valimist, kuna need erinevad maksimaalse kontsentratsiooni näitajate poolest. Eakatel selliseid erinevusi ei leitud.

Näidustused

Igat liiki suhkurtõbi.

Vastunäidustused

  • Individuaalne tundlikkus komponentide suhtes;
  • Laste vanus on noorem kui 6 aastat.

Hoolikalt ja hoolikalt annuse valimisel - alla 18-aastastele patsientidele.

Kasutusjuhend (meetod ja annus)

"Novomix" manustatakse subkutaanselt, patsient valib annuse vereanalüüsi näitajate alusel individuaalselt. Süstid tehakse reied, õlad, eesmine kõhu seina või tuharad. Süstekohta tuleb regulaarselt muuta. Ravi kestus on alati individuaalne.

On keelatud manustada intravenoosselt, intramuskulaarselt, insuliinipumpade kaudu.

Teise tüübi diabeedi võib kasutada monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ainetega.

Algannus inimestele, kes ei ole varem kasutanud ravi insuliini, on enne hommiku- ja õhtusööki 6 U. Üleminekul iniminsuliinist tuleb annust kinni pidada. Patsiendi seisundi kontroll ja järgnevate annuste kohandamine vastavalt parameetritele on vajalikud.

OLULINE! Üle 75-aastastel patsientidel, lastel ja noorukitel, maksa- ja neeruhaigusega inimestel võib insuliinivajadus olla madalam. Nad vajavad individuaalset ravi retsepti.

Kõrvaltoimed

  • Hüpoglükeemia;
  • Lipodüstroofia süstimise valdkonnas;
  • Nägemiskahjustus ravimi alguses;
  • Allergilised reaktsioonid süstekohas;
  • Nahareaktsioonid, urtikaaria;
  • Perifeerne neuropaatia;
  • Turse;
  • Diabeetiline retinopaatia.

Kõik need on pöörduvad, eemaldatakse annuse kohandamise või ravimi võtmisega.

Üleannustamine

Hüpoglükeemia võib tekkida. Selle sümptomiteks on: valulikkus, nõrkus, iiveldus, oksendamine, segadus kuni kadu ja kooma areng, nälg. Kerges vormis patsient suudab need sümptomid leevendada, kui söövad süsivesikuid rikkad toidud. Mõõduka kuni raskekujulise hüpoglükeemia korral tuleb manustada glükagooni või dekstroosi süste, manustada inimene, sööta kõrge süsivesikutega, ja seejärel pöörduda arsti poole. Igal juhul on vaja ravimi koguse kohandamist.

Ravimi koostoime

On olemas aineid, mis võivad Novomixi toimet suurendada. Need hõlmavad järgmist:

  • suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid;
  • bromokriptiin;
  • mitteselektiivsed beetablokaatorid;
  • anaboolsed steroidid;
  • oktreotiid;
  • MAO ja AKE inhibiitorid;
  • klofibraat;
  • karboanhüdraasi inhibiitorid;
  • sulfoonamiidid;
  • mebendasool;
  • tetratsükliinid;
  • teofülliin;
  • ketokonasool;
  • tsüklofosfamiid;
  • püridoksiin;
  • liitiumpreparaadid;
  • fenfluramiin;
  • etanooli ja etanooli sisaldavaid ravimeid.

Teised võivad insuliini toimet nõrgendada. See on:

  • suukaudsed kontratseptiivid;
  • tritsüklilised antidepressandid;
  • kilpnäärme hormooni ravimid;
  • tiasiiddiureetikumid;
  • kortikosteroidid;
  • hepariin;
  • danasool;
  • sümpatomimeetikumid;
  • diasoksiid;
  • klonidiin;
  • fenütoiin;
  • kaltsiumikanali blokaatorid;
  • morfiin;
  • nikotiin.

Etanool, reserpiin ja salitsülaadid võivad nii ravimi efektiivsust vähendada kui ka suurendada.

Selliste vahendite vastuvõtmine peaks tingimata kokku leppima spetsialistiga, et vältida kõrvaltoimeid.

Kooskõla alkoholiga

Etanool suurendab ravimi omadusi ja võib põhjustada hüpoglükeemia tekkimist. Alkoholi sisaldavaid ravimeid ei kasutata samal põhjusel. Diabeetikud on üldiselt ebasoovitav alkohoolsete jookide tarbimine.

Erijuhised

Kere seisundi jälgimiseks on vaja regulaarselt testida.

Ravi järsk ravi katkestamine ja vale annus võib põhjustada hüperglükeemiat või diabeetilist ketoatsidoosi, mis äärmuslikel juhtudel viib surmaga lõppeda.

Mõnede haiguste, stressi, stressi ja seisundi muutuste tõttu võib insuliini vajadus muutuda. See on oluline teada.

Võib mõjutada sõiduki juhtimist. Seetõttu on ravi ravis parem seda keelduda.

OLULINE! See vabastatakse ainult retsepti alusel.

Rasedus ja imetamine

Seda saab kasutada raseduse ja imetamise ajal naistel. Sellisel juhul on vajalik seisundi pidev jälgimine ja korrektsioon vastavalt keha vajadusele insuliini annuse järele: esimesel trimestril see tavaliselt langeb, kuid võib suureneda ka teises ja kolmandas.

Kasutamine lastel ja vanaduses

Puuduvad andmed alla 6-aastaste laste kehakaalu kohta. Lapseea ja noorukiea patsientidel on võimalik rakendada, kuid individuaalset annust kohandada.

Üle 75-aastastel inimestel on lubatud arstlik jälgimine ja kõrvaltoimete jälgimine. Annus võib varieeruda sõltuvalt keha vajadustest.

Ladustamistingimused

Hoitakse külmkapis, maksimaalne temperatuur 8 ° C. Sa ei saa külmutada! Kasutatud pensüstelit võib hoida toatemperatuuril (mitte üle 30 ° C), pärast kasutusaja avamist 4 nädalat.

Suletud ravimi kõlblikkusaeg - 2 aastat pärast selle lõppemist.

Võrdlus analoogidega

Ravimil on oma analoogid, mida on kasulik omaduste võrdlemiseks kaaluda.

"Humalog" (insuliin lispro). Toodetud Prantsusmaal, firma "Lilly France". Hind on umbes 1700 rubla. Süstla süstla kujul on ka ravimi keskmine toime kestus. Saate määrata lapsed alates 3 aastast. Hea samaväärne "Novomix" on paljudel juhtudel.

"Rosinsuliin" (inimese geneetiliselt muundatud insuliin). Toodetud tehases "MedSintez", Venemaa. Maksumus - 1000 rubla, on saadaval süstelahuse kujul ja süstlakorki kolbampullides. Sellel on keskmine toime kestus ja neil on omadused nagu Novomix. Kodumaise toodangu kvalitatiivne analoog.

Ravimi muutus peab toimuma raviarsti poolt Iseteravimid on keelatud!

Arvamused

Põhimõtteliselt on diabeetikute kommentaarid selle insuliini kogemustega head. Inimesed tähistavad kasutusmugavust, vähem süste päevas ja kiireid toiminguid.

Olga: "Hea ravim, hoiab suhkrut tasemel. Kui järgite dieeti, siis ei kaebata üldse. Natuke kulukas, muidugi, aga seda väärt. "

Denis: "Mulle anti novomiks, kuid pikka aega ei suutnud nad doosi leida. Isegi esivanem juhtus. Kuid lõpuks kõik normaliseerus, nüüd löön kaks korda päevas - hommikul ja õhtul. Kui suhkur tõuseb enne õhtusööki, siis ma kasutan Actrapidi. Ja testid on head, ja riik päeva jooksul jääb normaalseks. Hüpogas pole isegi öösel. Ta ei märganud ühtki kõrvaltoimet. "

Irina: "Novomix ei sobinud mulle. Arst tõlkis "Protafan" ja "Actrapid". Kahju, sest nad ei ole nii mugav kasutada. "

Grigory: "Enne seda kasutasin teist tüüpi insuliini. Siis arst soovitas seda proovida. Olen rahul, sest puuduvad kõrvaltoimed, on ka hüpoglükeemia ja on ka mugav süsti ise teha ja te ei pea muretsema selle pärast, et suhkrukogus hakkab järsult langema. Üks asi on halb - nad ei anna tasuta hüvesid. Ülejäänud on ideaalne. "

Järeldus

Novomix on mugav, kuid mitte kõige odavam diabeediravim. Nii spetsialistide kui ka patsiendi endi hinnangute kohaselt on selline insuliin sobilik paljudele inimestele, see on väga tõhus ja lihtne kasutada. Kuid ärge unustage, et järgige toitu, mis on samuti väga oluline.

Novomiks 30 FlexPen: rakenduse ülevaated, juhised

NovoMix 30 FlexPen-i ravimiinsuliin on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb järgmistest ravimitest:

  • insuliin aspart (lühiajalise kokkupuute loodusliku iniminsuliini analoog);
  • Protamiini aspartinsuliin (inimese keskmise pikkusega insuliini versioon).

Aspartinsuliini mõju veresuhkru oluline vähenemine tuleneb selle seostumisest spetsiifiliste insuliini retseptoritega. See aitab kaasa suhkru imendumisele lipiidide ja lihasrakkudes, samal ajal inhibeerides maksa glükoosi tootmist.

Novomix sisaldab 30 protsenti lahustuvast aspartinsuliinist, mis võimaldab tagada võimalikult kiire alguse (võrreldes lahustuva iniminsuliiniga). Lisaks on ravimi kasutamine võimalik vahetult enne sööki (maksimaalselt 10 minutit enne sööki).

Kristallifaas (70%) koosneb protamiinsuliinist aspartiiniga, mille aktiivprofiil sarnaneb inimesele neutraalsel insuliinil.

NovoMix 30 FlexPen hakkab töötama 10-20 minuti jooksul pärast selle sisseviimist naha alla. Maksimaalne toime saab saavutada 1-4 tunni jooksul pärast süstimist. Tegevuse kestus - 24 tundi.

Glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsioon esimese ja teise tüübi diabeediga patsientidel, kes said ravimi kasutamist 3 kuu jooksul, oli identne kahefaasilise iniminsuliini toimega.

Sarnaste molaarsete annuste kasutuselevõtmise tulemusena on aspartinsuliin täielikult kooskõlas inimese hormooni aktiivsuse tasemega.

Kõigi tüüpi diabeediga patsientidega on läbi viidud kliinilised uuringud. Kõik patsiendid jagati 3 rühma:

  • sai ainult NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 30 FlexPen'i manustati kombinatsioonis metformiiniga;
  • metformiini ja sulfonüüluurea manustamist.

Pärast 16-nädalast ravi alustamist oli glükeeritud hemoglobiini sisaldus teises ja kolmandas rühmas peaaegu ühesugune. Selles katses said 57% patsientidest hemoglobiini üle 9%.

Teises rühmas põhjustas ravimite kombinatsioon olulise hemoglobiinisisalduse vähenemise võrreldes kolmanda rühmaga.

Pärast NovoMix 30 FlexPen'i manustamist on hormooninsuliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis peaaegu 50 protsenti kõrgem ja aeg, mil see jõuab kahefaasilise iniminsuliiniga võrreldes 2 korda kiiremini.

Eksperimendi tervislik seisund pärast ravimi subkutaanset manustamist 0,2 ühikuga kilogrammi kehakaalu kohta saavutas asparagiinsuliini maksimaalse kontsentratsiooni veres 1 tunni pärast.

NovoMix 30 FlexPen'i (või selle analoogpüstoli) poolväärtusaeg, mis kajastab protamiini fraktsiooni imendumise kiirust, oli 8-9 tundi.

Insuliini olemasolu veres saabub 15-18 tunni pärast lähtepunktiks. Teise tüübi diabeediga saavutas maksimaalne kontsentratsioon 95 minutit pärast ravimi manustamist ja oli algtasemega võrreldes kõrgem kui umbes 14 tundi.

Ravimi kasutamist indikaatorid ja vastunäidustused

NovoMix 30 FlexPen on näidustatud diabeedi raviks. Nende patsientide kategooriate farmakokineetikat ei ole uuritud:

  • eakad inimesed;
  • lapsed;
  • maksa ja neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid.

Ravimit on rangelt võimatu kasutada hüpoglükeemia korral, liigset tundlikkust aspartiini või nimetatud ravimi teise komponendi suhtes.

Kasutatavad erijuhised ja hoiatused

Kui kasutatakse ebapiisavat annust või lõpetatakse ravi järsult (eriti 1. tüüpi diabeedi korral), võib teil tekkida:

Mõlemad tingimused on tervisele väga ohtlikud ja võivad saada surma põhjustavaks.

NovoMix 30 FlexPen või selle asendusfoolium tuleb sisestada vahetult enne sööki. Kindlasti arvestage selle ravimi varase tegevuse alustamisega kaasnevate haigustega patsientide ravimisel või ravimite võtmisel, mis võivad seedetraktist toidu imendumist märkimisväärselt aeglustada.

Samaaegsed haigused (eriti nakkushaigused ja palavik) suurendavad täiendavate insuliini süstide vajadust.

Kui haige inimesele antakse üle uut tüüpi insuliini, võivad koomaalse seisundi tekkimise prekursorid oluliselt muutuda ja erineda tavalisest diabeetikust pärinevast insuliinist. Sellest lähtuvalt on patsiendi üleandmine muudele ravimitele väga tähtis arsti kontrolli all.

Kõik muudatused nõuavad vajaliku annuse korrigeerimist. Me räägime nendest seisunditest:

  • aine kontsentratsiooni muutumine;
  • tüübi või tootja vahetamine;
  • muutused insuliini (inimeste, loomade või sarnaste inimestega) päritoluga;
  • sisseviimise või tootmise meetod.

Üleminekul insuliini süstidele NovoMix 30 FlexPen või peenise diabeedi analoogi süstidele peate esmakordselt uue ravimi süstimisel annuse valimisel vajama arsti abi. See on oluline ka esimestel nädalatel ja kuudel pärast selle muutmist.

Võrreldes tavalise kahefaasilise iniminsuliiniga võib NovoMix 30 FlexPen'i süstimine põhjustada tugevat hüpoglükeemilist toimet. See võib kesta kuni 6 tundi, mis näeb ette insuliini vajalike annuste või dieedi ülevaatamise.

Insuliini suspensiooni ei saa insuliinipumpades kasutada ravimi pidevaks manustamiseks naha alla.

Kasutamine raseduse ajal

Raseduse ja imetamise ajal on ravimi kasutamise kliiniline kogemus piiratud. Loomade teaduslike eksperimentide käigus leiti, et inimpatsiini kui iniminsuliini aspart ei saa avaldada kehale negatiivset mõju (teratogeenne või embrüotoksiline).

Arstid soovitavad tõhustatud kontrolli diabeedi põdevate rasedate naiste ravimisel kogu lapse kandmise ajal ja raseduse kahtluse korral.

Insuliinhormooni vajadus langeb reeglina esimesel trimestril ja suureneb oluliselt teisel ja kolmandal trimestril. Kohe pärast sünnitust läheb kiiresti kehas insuliini vajadus.

Ravi ei saa kahjustada ema ja tema lapse piima kaudu suutmatusest. Vaatamata sellele võib osutuda vajalikuks kohandada NovoMix 30 FlexPen annust.

Võime kontrollida mehhanisme

Kui erinevatel põhjustel tekib ravimi manustamise ajal hüpoglükeemia, ei suuda patsient adekvaatselt keskenduda ja reageerida sellele, mis temaga juhtub. Seetõttu peaks sõitmine või sõitmine olema piiratud. Iga patsient peab olema teadlik vajalikest meetmetest vere suhkrusisalduse muutuste vältimiseks, eriti kui teil on vaja ratta taha jääda.

Olukordades, kus kasutati FlexPen'i või selle penillillus-analoogi, on vajalik hoolikalt kaaluda sõiduohutust ja teostatavust, eriti kui hüpoglükeemia tunnused on märgatavalt nõrgenenud või puuduvad.

Kuidas ravim interakteerub teiste vahenditega?

On mitmeid ravimeid, mis võivad mõjutada keha suhkru metabolismi, mida tuleks nõutava annuse arvutamisel arvesse võtta.

Insuliini vajaduse vähendamiseks peaks hormoon sisaldama:

  • suu hüpoglükeemiline;
  • MAO inhibiitorid;
  • oktreotiid;
  • AKE inhibiitorid;
  • salitsülaadid;
  • anaboolsed haigused;
  • sulfoonamiidid;
  • alkoholit sisaldav;
  • mitteselektiivsed blokaatorid.

Samuti on olemas tööriistad, mis suurendavad vajadust insuliini NovoMix 30 FlexPen või selle manustamisviisi täiendava kasutamise järele:

  1. suukaudsed kontratseptiivid;
  2. danasool;
  3. alkohol;
  4. tiasiidid;
  5. GSK;
  6. kilpnäärmehormoonid.

Kuidas taotleda ja loobuda?

Annustamine Novomix 30 FlexPen'i rangelt individuaalselt ja ette nähtud arsti määramine sõltuvalt patsiendi konkreetsetest vajadustest. Ravimiga kokkupuutumise kiiruse tõttu tuleb seda manustada enne sööki. Vajadusel tuleb insuliini ja penfilli manustada suhteliselt lühikese aja jooksul pärast sööki.

Kui me räägime keskmistest, siis tuleb sõltuvalt patsiendi kehakaalust kohaldada Novomiks 30 FlexPen'i ja see peab olema 0,5-1 TÜ kilogrammi kohta päevas. Vajadus võib suureneda nende diabeetikute puhul, kellel on insuliiniresistentsus ja vähenenud oma hormooni järelejäänud sekretsiooni korral.

FlexPen'i süstitakse tavaliselt naha alla reide. Süstid on võimalikud ka:

  • kõhupiirkond (eesmine kõhuseina);
  • tuharad;
  • õla deltalihas.

Teil on võimalik vältida lipodüstroofiat, tingimusel et näidatud süstekohad vahelduvad.

Järgmiste ravimite näidete järgi võib kokkupuute kestus varieeruda. See sõltub:

  1. annused;
  2. süstekohad;
  3. verevoolu kiirused;
  4. kehalise aktiivsuse tase;
  5. kehatemperatuur.

Imendumiskiiruse sõltuvust ravimi manustamiskohta ei ole uuritud.

Novomix 30 FlexPen'i (ja Penfilli analoogi) võib määrata peamise ravina ja kombinatsioonis metformiiniga. Viimane on vajalik nendel juhtudel, kui veresuhkru kontsentratsiooni ei ole võimalik muul viisil vähendada.

Metformiini esialgne soovitatav annus on 0,2 ühikut iga kilogrammi patsiendi kehakaalu kohta päevas. Ravimi maht tuleb kohandada vastavalt vajadusele.

Oluline on pöörata tähelepanu vere seerumi suhkrusisalduse tasemele. Igasugune neerude või maksafunktsiooni häire võib vähendada hormooni vajadust.

Novomix 30 FlexPen'i ei tohi kasutada laste raviks.

Kõnealust preparaati saab kasutada ainult subkutaanseks süstimiseks. Lihasesse sisenemine või intravenoosne manustamine on täiesti võimatu.

Kõrvaltoimete ilmnemine

Ravimi negatiivseid mõjusid võib täheldada ainult teise insuliini ülemineku või annuse muutmise korral. Novomix 30 FlexPen (või selle analoogpilt) võib mõjutada farmakoloogiliselt tervislikku seisundit.

Reeglina muutub hüpoglükeemia kõrvaltoimete kõige sagedasemaks manifestatsiooniks. See võib areneda juhul, kui annus ületab märkimisväärselt olemasoleva hormooni tegelikku vajadust, st insuliini üleannustamist.

Tõsine defitsiit võib põhjustada teadvusekaotust või isegi krampe, millele järgneb ajutine ajutine häire või isegi surm.

Kliiniliste uuringute ja andmete põhjal, mis on registreeritud pärast NovoMix 30 vabanemist turul, võib öelda, et raskekujulise hüpoglükeemia esinemissagedus erinevates patsientide rühmas on märkimisväärselt erinev.

Negatiivsete reaktsioonide esinemissageduse järgi saab jagada rühmadeni:

  • immuunsüsteemi osa: anafülaktilised reaktsioonid (väga harva), urtikaaria, nahalööbed (mõnikord);
  • generaliseerunud reaktsioonid: sügelus, liigne tundlikkus, higistamine, seedetrakti häired, vererõhu langus, aeglustunud südametegevus, angioödeem (mõnikord);
  • närvisüsteemi osa: perifeerne neuropaatia. Vere suhkrusisalduse kontrolli kiire parandamine võib põhjustada ajutist valulikku neuropaatiat, mööduvat olekut (harva);
  • nägemishäired: refraktsioonihäired (mõnikord). See on veeremismärk ja esineb insuliiniravi alguses;
  • diabeetiline retinopaatia (mõnikord). Suurepärane glükeemiline kontroll vähendab selle tüsistuse progresseerumise tõenäosust. Kui kasutatakse intensiivravi taktikat, võib see põhjustada retinopaatia süvenemist;
  • nahaaluskoest ja nahast võib tekkida lipiididetroofia (mõnikord). See areneb nendes kohtades, kus süstid tehti kõige sagedamini. Arstid soovitavad ravimi Novomix 30 FlexPen (või selle analoogse pliiatsi) süstimise koha samas piirkonnas asendada. Lisaks võib alata liigne tundlikkus. Ravimi kasutamisel võib tekkida lokaalne ülitundlikkus: punetus, sügelus, turse süstekohas. Need reaktsioonid on mööduvad ja kaotavad täielikult ravi jätkamisega;
  • muud häired ja reaktsioonid (mõnikord). Arendage insuliinravi alguses. Sümptomid on ajutised.

Üleannustamine

Ravimi ülemäärase manustamise korral võib tekkida hüpoglükeemiline seisund.

Kui veresuhkru tase veidi langeb, võib suhkrute või glükoosi söömise ajal peatada hüpoglükeemia. Sellepärast peavad kõik diabeetikud kaasas kandma väikese koguse maiustusi, näiteks mitte-diabeetilisi maiustusi või jooke.

Kui patsiendil on koomas langenud veresuhkru tõsine puudujääk, on vaja tagada, et glükagooni intramuskulaarne või subkutaanne manustamine arvutaks 0,5-1 mg-ni. Nende tegevuste juhised peaksid olema teada neile, kes elavad diabeediga.

Niipea, kui diabeet läheb kooma välja, peab ta neelama väikese koguse süsivesikuid. See annab võimaluse ennetada relapsi tekkimist.

Kuidas Novomiks 30 FlexPen'i säilitada?

Ravimi standardne kõlblikkusaeg on 2 aastat selle valmistamise hetkest. Juhendis öeldakse, et NovoMix 30 FlexPen'i (või selle analoogpüstoli abil) kasutatavat käepidet ei saa külmkapis hoida. Seda tuleks hoida teie juures reserveeritud ja hoida kuni 4 nädalat temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi.

Suletud insuliini pensüstelis peaks olema 2 kuni 8 kraadi. Kategooriliselt ei saa te ravimit külmutada!

Novomiks - manustamisreeglid, annused ja reguleerimine

Suhkurtõve korral on insuliini tootmine tõsiselt kahjustunud, mis põhjustab veresuhkru taseme järsu kõikumise. Toitumine ei anna alati oodatud tulemust, nii et arstid määravad hormooni normaliseerimiseks patsientidele ravimeid.

Novomix - insuliini baasil põhinev ravim, mis on ilma tükkideta valge suspensiooni. See on ette nähtud insuliinist sõltuva ja insuliinisõltumatu suhkurtõve raviks.

Ravimi Novomiki toimepõhimõte

Ravim kantakse kassettide või spetsiaalsete süstlakolbide apteegi riiulitele. Mõlema doseerimisvormi maht - 3 ml. Vedrustus koosneb kahest osast.

Allaneelatud ravim:

  1. Mõjutab insuliini retseptoreid;
  2. Aeglustab suhkru intensiivset tootmist;
  3. Vähendab veresuhkru kontsentratsiooni;
  4. Normaaleerib glükoosi taset, mis suureneb järsult pärast sööki.

Ravim ei mõjuta võime olla lapsi ega põhjusta mutatsioonide ja vähkkasvajate arengut. Novomix on ohutu ravim, millel on harva korralikult kasutamisel kõrvaltoimeid.

Narkootikumide aluseks olev hormoon on sarnane loodusliku insuliiniga ja seetõttu ei kujuta endast ohtu organismile.

Vastunäidustused, kasutamine lapse vedamisel ja toitmisel

Ravim on vastunäidustatud insuliini ülitundlikkuse korral asparti või abiainete suhtes. Tööriist ei ole soovitatav alla 6-aastastele lastele. Lapse sündimisel määratakse Novomix ainult potentsiaalse kasu korral, mis ületab loodet.

Lapse vedamisel olge glükoositaseme suhtes veres ettevaatlik ja jälgige seda pidevalt. Raseduse esimesel trimestril on insuliinivajadus ebaoluline, suurenenud 2 ja 3 trimestril. Pärast sünnitust saab annust vähendada, kuna keha vajadus insuliini järele langeb järsult.

Võimalikud kõrvaltoimed

Vale või pikaajalise kasutamise korral võib Novomix kahjustada patsiendi kehast. Patsiendil on kõrvaltoimed:

  1. Hüpoglükeemia. See on seisund, kus veresuhkru tase langeb järsult patoloogilistele parameetritele (alla 3,3 mmol ühe liitri kohta). Hüpoglükeemia tekib neil patsientidel, kellele manustati liiga palju ravimi annuseid. Vähendatud suhkru sümptomid tulevad äkki. Nahk muutub kahvatuks, inimene pidevalt higi, kiiresti väsib ja kannatab suurenenud ärevuse all. Madala suhkrusuurusega patsiendid on loksutades, jõud väheneb ja tekib segasus. Kontsentratsioon on häiritud, südamepekslemine on kiire ja pidevalt unine. Sageli on hüpoglükeemiaga patsientidel kontrollimatu näljahäda. Harva nägemine halveneb ja ilmneb iiveldus. Raske hüpoglükeemia episoodil tekib patsiendil krambid ja ajufunktsioonide häired. Kui abi ei anta õigeaegselt, põhjustab hüpoglükeemia patsiendi surma;
  2. Lipodüstroofia. See on rasvakihi hävitamine kuni selle täieliku kadumiseni. Ilmub valdkondades, kus süsti tehti korduvalt. Toimeainete imendumine ja imendumine on tihti kahjustatud. Lipodüstroofia vältimiseks on soovitatav vahetada süstekohti ja süstida insuliini uude piirkonda;
  3. Allergilised reaktsioonid. Novomix harvadel juhtudel põhjustab üldist löövet - seisund, mille korral lööve katab kogu keha. Patsiendil on palju higistamist, seedetrakti häired ja angioödeem. Rasketel juhtudel langeb vererõhk järsult, südamepeks kiireneb ja patsiendil on raske hingata. Need reaktsioonid on ohtlikud patsiendi elule ja vajavad viivitamatut arstiabi.

Novomiks: kasutusjuhised

Enne toote kasutamist võtke kassett või ühekordselt kasutatav pliiats ja raputage. Pöörake tähelepanu paagi värvile - varje peaks olema ühtlane ja valge. Kasseti seintele kinnitatud tükid ei tohiks olla. Ainult ühe nõela kasutamine on lubatud - kui te seda reeglit hooletusest ei pane, võib teil oht nakatuda.

Enne kasutamist peate järgima põhiprintsiipe ja ettevaatusabinõusid:

  • Ärge kasutage ravimit, kui enne seda sügavkülmas lamas;
  • Kui patsient tunneb, et suhkur on langetatud, on ravimit süstida täiesti võimatu. Glükoosi taseme suurendamiseks piisab
  • Kasutage lihtsaid süsivesikuid (näiteks kristalliseerunud);
  • Kui kassett langeb põrandale või on muul viisil kahjustatud, siis kasutada seda tulevikus on vastuvõetamatu. Enne kasutamist kontrollige regulaarselt vedrustuskonteinerit ja kontrollige kolbi. Kui nende vahel on tühimik, asenda insuliini süstimise seade teise seadmega;
  • Kontrollige juhiseid ja silte - veenduge, et teie käes on õige insuliini tüüp;
  • Vahetada vaheldumisi nõela sisestamise ala nahaalusesse rasva. See aitab vältida lipodüstroofiat ja süstekoha induratsiooni;
  • Kõhupiirkonna manustamise järgselt imendub insuliin kehasse kõige kiiremini.

Ärge unustage regulaarselt jälgida suhkru taset. Järgige juhiseid, et vältida raskekujulisi seisundeid ja glükoosi järsu langust.

Kooskõla muude ravimitega

Annuse arvutamisel arvan, et mõned ravimid võivad mõjutada süsivesikute ainevahetust. Nende ravimite hulka kuuluvad:

ravimid, mis põhjustavad suhkru taseme järsu vähenemise;

  • Okreotiid;
  • MAO inhibiitorid;
  • Salitsülaadid;
  • Anaboolsed;
  • Sulfoonamiidid;
  • Alkoholi sisaldavad tooted.

Lisaks on ravimite rühma, kus Novomix 30 FlexPen'i vajadus suureneb. Sellesse kategooriasse kuuluvad: kilpnäärmehormoonid, rasestumisvastased tabletid, danasool, tiasiidid, HSC.

Mõju sõiduomadustele

Ravi ajal kõige levinum kõrvaltoime on suhkru järsk langus ohtlikele väärtustele. Üks hüpoglükeemia sümptomitest on kontsentratsiooni rikkumine, mistõttu patsient ei saa kontrollida keerulist mehhanismi ega juhtida autot ilma riskita.

Pärast manustamist veenduge, et suhkru taseme järsu tõusu ei oleks. Kui hüpoglükeemia sümptomeid praktiliselt ei täheldata, ei ole soovitatav autot juhtida, sest suhkur võib igal ajal langeda.

Annus ja korrigeerimine

Novomixi kasutatakse monoteraapiana või koos teiste ravimitega. Annus sõltub haiguse individuaalsetest tunnustest ja tüübist:

  • Teise tüübi diabeedi korral on algannus 6 ui enne esimest söögikorda ja sama kogus RÜ enne õhtusööki. Suurenenud insuliinivajaduse korral kohandatakse annust 12 U võrra;
  • Kui patsient muutis ravi Novomixiga bifaasilise insuliiniga, on esialgne annus sama, mis eelmise raviskeemi puhul. Lisaks sellele muudetakse annust vastavalt vajadusele. Patsiendi ülekandmisel uuele ravile peab raviarst hoolikalt jälgima;
  • Kui ravi vajab tugevdamist, määratakse patsiendile ravimi topeltdoos;
  • Annuse muutmiseks mõõta tühja kõhuga glükoosi viimase 3 päeva jooksul. Kui selle aja jooksul esines suhkru taseme järsk langus, siis annust ei korrigeeritud.

Kuidas insuliini korralikult manustada

Korralikult valitud annuse kombinatsioon ja korrektselt selle sisestamine kehasse on suhkurtõve eduka ravi peamine reegel:

  1. Enne lahuse kasutamist hoidke seda 1-2 tundi temperatuuril 15-20 kraadi. Seejärel võtke kassett käes ja pöörake seda horisontaalselt. Tõmmake kassett oma käte vahele ja segage käed nagu siis, kui jooksid kinni või muud silindrilist objekti. Korrake kuni 15 korda.
  2. Pöörake kassetti horisontaalselt ja raputage see nii, et konteineri sees asuv pall liiguks ühest otsast teise.
  3. Korda 1. ja 2. lõigu astmeid, kuni konteineri sisu muutub häguseks ja muutub ühtlaselt valgeks.
  4. Süstige ettevaatlikult nahaalune rasv. Ärge süstige kolbampulli sisu veeni - see põhjustab veresuhkru järsu tõusu.
  5. Kui pakendis on jäänud alla 12 U preparaadi, kasutage uut annust ühtlaseks segamiseks.

Hoidke käivitusnuppu all, kuni kogu naha alla on süstitud ravimi annus. Kui kasutate kahte erinevat ravimit, ärge kunagi segage neid ühes kolbampullis.

Esmaabi üleannustamise korral

Üleannustamise peamine sümptom Novomix - raske hüpoglükeemia. Seda seisundit põdeval patsiendil võib aidata mitmel viisil:

  • Suhkru kerge suurendamisega anna patsiendile kõik tooted, mis sisaldavad lihtsaid süsivesikuid. Nende hulka kuuluvad saiakesed: kommid, šokolaad jne Kandke suhkrut alati koos toiduga - suhkrukontsentratsiooni suurendamise vajadus võib igal ajal tekkida;
  • Tõsist hüpoglükeemiat ravitakse glükagooni lahusega. See ravim on koguses 0,5-1 mg. süstitakse intramuskulaarselt või subkutaanse rasvana;
  • Glükagooni alternatiiviks on dekstroosi lahus. Seda kasutatakse äärmuslikel juhtudel, kui glükagooni on patsiendile juba manustatud, kuid see ei taastu teadvusse kauem kui 10 minutit. Dekstroos süstitakse intravenoosselt. Seda saab teha ainult spetsiaalselt väljaõppinud isik või arst.

Et vältida langevat suhkrut, sööge lihtsate ja komplekssete süsivesikutega rikkalikke toite. Ärge unustage ettevaatlikult - süüa väikestes osades, et mitte põhjustada lõtku.

Kaubanimed, kulud, ladustamistingimused

Ravim siseneb apteegi riiulitele mitme kaubamärgi all. Igaüks neist toodetakse teatavas koguses ja toimeaine kontsentratsioonis.

Kulud on veidi erinevad:

  1. Novomix FlexPen - 1500-1700 rubla;
  2. Novomix 30 Penfill - 1590 rubla;
  3. Insulin Aspart - 600 rubla (süstalde kohta).

Ravimit soovitatakse hoida lastele ligipääsmatu pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 kraadi.

Novomiks: analoogid

Kui toode ei sobi teile või kui keha ei talu lisakomponentide tõttu, soovitame tutvuda kontrollitud analoogidega:

  • Novomix 30 Penfill. See ravim põhineb aspartinsuliinil, mis koosneb kahest osast. See ühendab hormoonid, mis toimivad lühikese ja pikka aega. Stimuleerib oluliste komponentide tootmist, suurendab glükoosi liikumist rakulisel tasemel ja võimet imenduda teiste kudede poolt. Mõjutab maksa tööd, vähendab glükoosi produktsiooni ja normaliseerib selle kontsentratsiooni veres. Erinevalt klassikalisest Novomixist võtab see aega vähemalt 24 tundi. Toimeaine struktuur läheneb loodusliku insuliiniga, nii et tööriist on keha jaoks ohutu. Kui seda õigesti kasutatakse, ei ole ravimil praktiliselt mingeid soovimatuid tagajärgi. Vastunäidustus 18-aastasel ajal, hüpoglükeemia ja ülitundlikkus;
  • Novomix 30 FlexPen. Mõjutab insuliini tootmist ja stimuleerib rakkudes läbiviidavaid protsesse. Toimingu kestus sõltub süstimispiirkonnast, kehalisest aktiivsusest, annusest ja muudest teguritest. Ravimit on ette nähtud 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks;
  • Novomix 50 FlexPen. See tööriist on peaaegu täielikult sarnane ülalnimetatud kahe ravimiga. Ainus erinevus on toimeaine kontsentratsioon. Sel põhjusel on enne ravi alustamist vaja konsulteerida oma arstiga.

Õige ravimi valimine kaaluge mitte ainult kulusid, vaid ka muid olulisi aspekte. See hõlmab insuliini tüüpi, teie kehade individuaalseid omadusi, ainete ja nendega seotud haiguste talutavust.

Novomix 30 Flekspen ja Penfill (täielik juhis)

Vastavalt tervishoiuministeeriumi soovitustele algab insuliinravi 2. tüüpi diabeetikutega kas pikk insuliin või kahefaasiline insuliin. NovoMix (Novomix) on kõige tuntum kahefaasiline segu, mille on tootnud üks turule suunduvaid diabeediravimeid NovoNordisk Taanist. NovoMixi õigeaegne kasutuselevõtt ravirežiimile võimaldab diabeedi paremat kontrolli ja aitab vältida selle arvukaid tüsistusi. Ravim on saadaval kolbampullides ja täidetud süstelites.

Ravi algab 1 süste päevas, kuid suhkrut vähendavad tabletid ei tühista.

Kasutusjuhend

Novomix 30 on subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahus, mis sisaldab:

  1. 30% normaalsest aspartinsuliinist. See on ülitundlik insuliini analoog ja see toimib juba 15 minuti jooksul pärast manustamist.
  2. 70% protamiin aspart. See on keskmise toimivusega hormoon, pikendatakse tööaega aspartiini ja protamiinsulfaadi kombineerimisega. Tänan teda, tegevus NovoMix kestab kuni 24 tundi.

Ravimid, mis kombineerivad erineva toimeajaga insuliini, nimetatakse kahefaasilisemaks. Need on mõeldud II tüüpi diabeedi kompenseerimiseks, kuna need on kõige tõhusamad neil patsientidel, kes toodavad endiselt oma hormooni. Tüüpi 1 haiguse korral määratakse Novomix väga harva, kui diabeetik ei suuda sõltumatult arvutada ega manustada eraldi lühikest ja pikka insuliini. See on tavaliselt väga eakad või raskelt haigeid patsiendid.

Nagu kõik protamiini preparaadid, ei ole Novomix 30 selge lahus, vaid suspensioon. Peale puhata pudeldatakse see pudelis läbipaistva ja valge fraktsiooniga, võib näha helvesid. Pärast segamist on viaali sisu ühtlaselt valge.

Insuliini kontsentratsioon standardlahuses - 100 ühikut.

Novomix Penfill on 3 ml klaasist padrunit. Nende lahust saab sisestada sama tootja sama tüüpi süstlavahega või süstlakorkidega: NovoPen4, NovoPen Echo. Need erinevad annuse suurendamise poolest, NovoPen Echo võimaldab teil valida 0,5 ühiku korduva doosi, NovoPen4 - kordne 1 ühikut. Hind 5 padrunit NovoMix Penfill - umbes 1700 rubla.

Novomiks FleksPen on üheotstarbeline käepidemed ühe ühikuga sammuga. Neid pole võimalik kassetid vahetada. Iga sisaldab 3 ml insuliini. 5 süstlakolli paki hind on 2000 rubla.

Kassetis ja pensüstelites olev lahus on identne, nii et kogu teave Penfilli kohta kehtib Novomix FlexPen'i kohta.

Kõigi NovoNordiski süstlakangide jaoks sobivad originaalravimid NovoFine ja NovoTvist.

Aspartinsuliin imendub subkutaansest koest verdesse, kus see täidab samasuguseid funktsioone nagu endogeenne insuliin: see soodustab glükoosi ülekandmist kudedesse, peamiselt lihaseid ja rasva, ning pärsib maksa glükoosi sünteesi.

Hüpoglükeemia kiireks korrigeerimiseks ei kasutata kahefaasilist NovoMixi insuliini, kuna on oht, et ühe annuse toime avaldub teisele, mis võib viia hüpoglükeemilise kooma tekkimiseni. Suure suhkru kiireks vähendamiseks sobivad ainult kiiresti insuliinid.

Insuliin on hormoon, teised organismis sünteesitud hormoonid, mis on saadud ravimitest, võivad mõjutada selle toimet. Seoses sellega ei ole Novomix 30 toiming püsiv. Norgoglükeemia saavutamiseks peavad patsiendid suurendama ravimi annust ebatavaliste füüsiliste tegevuste, infektsioonide, stressi ajal.

Täiendava ravimi määramine võib põhjustada glükeemia muutust, seetõttu nõuab suhkru sagedasemat mõõtmist. Eriti tähelepanelik on olla hormonaalsed ja antihüpertensiivsed ravimid.

Insuliinravi alguses võivad süstimiskohad esineda tursed, tursed, punetus või lööve. Kui suhkur oli tavapärasest palju kõrgem, võib nägemist ähmastuda, valu alajäsemetel. Kõik need kõrvaltoimed kaotavad pärast ravi algust poolkuu.

Alla 1% diabeetikutest on lipodüstroofia. Neid põhjustab mitte ravim, vaid selle kasutuselevõtmise tehnika rikkumine: nõelte taaskasutamine, üks ja sama süstekoht, vale süste sügavus, külm lahendus.

Kui insuliini süstitakse rohkem, kui on vaja liigse suhkru vere puhastamiseks, tekib hüpoglükeemia. Riskijuhiseid selle kasutamiseks hinnatakse sagedaseks, üle 10%. Hüpoglükeemia tuleb elimineerida kohe pärast avastamist, kuna selle raske vorm viib pöördumatu ajukahjustuse ja surma.

Novomixi ei tohi manustada intravenoosselt, seda kasutatakse insuliinipumpades. Uuringut ravimi kohta alla 6-aastastel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei soovita juhiseid neile anda NovoMixi insuliini.

Vähem kui 0,01% diabeetikutel esineb anafülaktilisi reaktsioone: seedetrakti häired, tursed, hingamisraskused, rõhu langus, südamepekslemine. Kui patsiendil on aspart'i suhtes selliseid reaktsioone, ei ole NovoMix FlexPen'i välja kirjutatud.

Lisateavet Novomixi kasutamise kohta

Diabeedi tüsistuste vältimiseks soovitavad endokrinoloogide rahvusvahelised ühendused varem insuliinravi alustamist. Süstid määratakse niipea, kui diabeedivastaste tablettidega ravitud glükeeritud hemoglobiin (HG) hakkab ületama normi. Patsiendid vajavad õigeaegset üleminekut intensiivsele skeemile. Eelistatakse kõrgekvaliteedilisi ravimeid, sõltumata nende hinnast. Tõhusamad on insuliini analoogid.

Novomix FleksPen vastab täielikult nendele nõuetele. See töötab 24 tundi, mis tähendab, et esimesel süstimisel piisab. Insuliinravi intensiivistamine on süstide arvu lihtsalt suurenemine. Üleminek kahefaasilisest lühiajaliseks ja pikaks ettevalmistuseks on vajalik, kui kõhunääre on peaaegu oma funktsiooni kaotanud. Insulin Novomiks edukalt läbinud üle tosina testi, mis tõestas selle tõhusust.

Novomixi eelised

Novomiksi 30 tõestatud paremus teiste ravivõimaluste suhtes:

  • see kompenseerib suhkruhaigust 34% võrra paremini kui basaalne NPH insuliin;
  • glükeeritud hemoglobiini vähendamisel on ravim 38% tõhusam kui inimese insuliinide bifaasilised segud;
  • Novomiki lisamine sulfonüüluurea preparaatide asemel metformiinile võimaldab GG-d suurendada 24%.

Kui NovoMixi kasutamisel on suhkur tühja kõhuga kõrgem kui 6,5 ja GG on suurem kui 7%, on aeg vahetada insuliini segust pika ja lühikese hormooniga eraldi, näiteks Levemir ja Novorapid sama tootjaga. Nende kasutamine on keerulisem kui NovoMix, kuid õige annuse arvutamisel annavad nad parima glükeemilise kontrolli.

Insuliini valik

Milline ravim eelistab diabeetikutele tüüp 2, et alustada insuliinravi:

Insuliini eesmärk ei tühista dieeti ega metformiini.

Novomixi annuse valik

Iga diabeetikumi puhul on insuliiniannus individuaalne, kuna ravimi õige kogus sõltub mitte ainult veresuhkru tasemest, vaid ka naha naha imendumisomadustest ja insuliiniresistentsuse tasemest. Juhendus soovitab insuliinravi alguses sisestada 12 ühikut. Novomix. Nädala jooksul ei muutu annus, röstsaara iga päev mõõdetakse. Nädala lõpus korrigeeritakse annust vastavalt tabelile:

Järgmise nädala jooksul kontrollige valitud annust. Kui paastuv suhkur on normaalne ja hüpoglükeemia puudub, loetakse annust õigeks. Läbivaatuste kohaselt on enamikul patsientidest kaks sellist kohandamist.

Süstimisrežiim

Algannus manustatakse enne õhtusööki. Kui diabeetik vajab rohkem kui 30 ühikut. insuliini, jagatakse annus pooleks ja süstitakse kaks korda: enne hommikusööki ja enne õhtusööki. Kui suhkrut pärast lõunat ei naaseks pikka aega normaalseks, võite lisada kolmandat süsti: lõika poole hommikusest annusest.

Lihtne ravi alustamiseks

Kuidas saada diabeedi kompensatsiooni minimaalse süstimisarvuga?

  1. Me kasutame alustamist enne õhtusööki, reguleerime seda, nagu eespool mainitud. 4 kuu jooksul normaliseerub GH 41% -l patsientidest.
  2. Kui eesmärk ei ole saavutatud, lisage 6 ühikut. Novomix FlexPen enne hommikusööki, järgmise 4 kuu jooksul, jõuab GG sihttasemeni 70% -l diabeetikutest.
  3. Ebaõnnestumise korral lisage 3 ühikut. Novomixi insuliin enne lõunat. Selles etapis normaliseerub GG 77% -l diabeetikutest.

Kui see skeem ei anna piisavat hüvitist suhkurtõve tekkeks, on vajalik üleminek pikkale + lühikesele insuliinile vähemalt 5 süste päevas.

Ohutuseeskirjad

Nii madal kui ka ülemäära kõrge suhkru sisaldus võib põhjustada diabeedi ägedaid tüsistusi. Hüpoglükeemiline kooma on võimalik igas diabeetikus, kellel on NovoMixi insuliini üleannustamine. Hüperglükeemilise kooma risk on suurem, seda madalam on oma hormooni tase.

Tüsistuste vältimiseks peab insuliini kasutamisel järgima ohutuseeskirju:

  1. Ravimi võib sisestada ainult toatemperatuuril. 2 tundi enne süstimist eemaldatakse külmikust uus pudel.
  2. Insomme Novomixi tuleks hästi segada. Kasutusjuhend soovitab kolbampulli 10 korda oma palmide vahel keerata, seejärel pöörata püsti ja tõstke ja langetage 10 korda.
  3. Süste tuleb teha kohe pärast segamist.
  4. Insuliin on ohtlik kasutada, kui pärast segamist jäävad kristallid kolbampulli seinale, tükkidesse või helbedesse suspensioonis.
  5. Kui lahus külmutati, jäi päikese kätte või kuumeneb, on kassett krakitud, seda ei saa enam kasutada.
  6. Pärast iga süstimist tuleb nõel eemaldada ja visata ära, sulguri käepide tuleb suletud korgiga suletud.
  7. Novomix Penfill'i ei tohi lihasesse ega veeni siseneda.
  8. Iga uue süsti jaoks vali teine ​​koht. Kui punetus on nahal nähtav, ei saa selles piirkonnas süstida.
  9. Ohutusvõrgule peab diabeetikul olema alati olemas vaba süstla pensüstelit või insuliinikassetti ja süstalt koos nendega. Vastavalt diabeedi uuringutele on neid vaja kuni 5 korda aastas.
  10. Ärge kasutage kellegi teise süstlakangi, isegi kui nõel on seadmesse asendatud.
  11. Kui pensüstel näitab, et kassetil on vähem kui 12 ühikut, ei saa te neid kleepida. Tootja ei taga hormoni õiget kontsentratsiooni ülejäänud lahuses.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Novomix on heaks kiidetud koos kõigi diabeedivastaste tablettidega. 2. tüüpi diabeedi korral on selle kombinatsioon metformiiniga kõige tõhusam.

Kui diabeetikutele on määratud hüpertensiooni pillid, võivad esineda beetablokaatorid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid, seentevastased ained, anaboolsed steroidid, hüpoglükeemia ja NovoMix FlexPen'i annust.

Tiasiiddiureetikumid, antidepressandid, salitsülaadid, enamik hormoone, sh suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad insuliini toimet nõrgendada ja põhjustada hüperglükeemiat.

Kasutamine raseduse ajal

Aspart, toimeaine NovoMix Penfill ei kahjusta ebasoodsalt raseduse kulgu, naise heaolu ega loote arengut. See on sama ohutu kui inimese hormoon.

Sellest hoolimata ei soovita juhendamisel insuliini NovoMixi raseduse ajal. Selle perioodi jooksul on diabeetikutele näidustatud intensiivse insuliinravi režiim, mis NovoMixi jaoks ei ole mõeldud. Rohkem on mõistlik kasutada pika ja lühikese insuliini eraldi. Rinnaga toitmise ajal NovoMiksa nr.

Novomixi analoogid

Teist ravimit ei ole sama koostisega nagu Novomix 30 (aspart + aspart protamiin), st täielik analoog. Muud bifaasilised insuliinid, analoog ja inimene võivad seda asendada:

NovoMix ® 30 FlexPen ® (NovoMix ® 30 FlexPen ®)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-kujutised

Koostis

Novomix® 30 Penfill®

Novomiks ® 30 FlexPen ®

Annustusvormi kirjeldus

Valge värvi homogeenne suspensioon, mis ei sisalda tükke. Proovis võivad esineda helbed.

Seistes suspendeeritakse suspensioon, moodustades valge sade ja värvitu või peaaegu värvitu supernatandi.

Sade segamisel vastavalt meditsiinilises kasutamisjuhendis kirjeldatud meetodile tuleb moodustada homogeenne suspensioon.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb lahustuvast aspartinsuliinist (30% lühitoimelise insuliini analoogi) ja protamiini aspartiinist (70% keskmise toimeajaga insuliini analoogist). Toimeaine NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® on aspartinsuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades tüve Saccharomyces cerevisiae.

Aspartinsuliin on molaarsete näitajate põhjal põhinev potentsiaalselt lahustuv iniminsuliin.

Vere glükoosisisalduse langus tuleneb selle rakusisest transpordi suurenemisest, mille aspartinsuliin seondub lihaste ja rasvkudede insuliini retseptoritega ja samaaegselt maksa glükoosi tootmise inhibeerimisega. Pärast s / c manustamist Novomiks ® 30 Penfill ® / FlexPen ® mõju ilmneb 10-20 minuti jooksul. Maksimaalne toime saavutatakse vahemikus 1 kuni 4 tundi pärast süstimist. Ravimi kestus jõuab 24 tundi.

Kolmekuulises võrdlevas kliinilises uuringus, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel Novomix® 30 Penfill® / FlexPen® ja bifaasiline iniminsuliin 30, kaks korda päevas enne hommikust ja õhtusööki, näidati, et Novomix® 30 Penfill ® / FlexPen ® vähendab vererõhu tase vererõhku (pärast hommikusööki ja õhtusööki).

9 kliinilises uuringus saadud andmete metaanalüüs, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel, näitas, et Novomix® 30 Penfill® / FlexPen® enne hommikusööki ja õhtusööki manustamisel võimaldab paremat kontrolli postprandiaalse vere glükoosisisalduse ( prandial glükoositasemed pärast hommikust, lõunasööki ja õhtusööki) võrreldes inimese bifaasilise insuliiniga 30. Kuigi NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®-i kasutavatel patsientidel oli glükoosisisaldus tühja kõhu kõrgem, üldiselt NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® mõjutab glükeeritud hemoglobiini kontsentratsiooni (HbA1c), samuti kahefaasiline iniminsuliin 30.

Kliinilises uuringus, milles osales 341 II tüüpi diabeediga patsienti, määrati patsiendid juhuslikult ainult ravigruppidesse NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® kombinatsioonis metformiini ja metformiini kombinatsiooniga koos sulfonüüluurea derivaadiga. HbA kontsentratsioon1c pärast 16-nädalast ravi ei erinenud patsientidel, kes said Novomix® 30 Penfill® / FlexPen® kombinatsioonis metformiiniga, ja patsientidel, keda raviti metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide kombinatsiooniga. Selles uuringus oli 57% patsientidest algne HbA kontsentratsioon.1c oli üle 9%; Nendel patsientidel põhjustas Novomix ® 30 Penfill / FlexPen ® kombinatsioon metformiiniga ravi oluliselt HbA kontsentratsiooni1 s, kui metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega ravitud patsientidel.

Teises uuringus randomiseeriti suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid võtnud sugulisel glükeemilise kontrolliga 2. tüüpi diabeediga patsiendid järgmisi rühmi: need, kes said NovoMix® 30 kaks korda päevas (117 patsienti) ja kes said insuliinglargiini 1 korda päevas (116 patsienti). Pärast 28-nädalast kasutamist oli HbA kontsentratsiooni keskmine langus1c Novomix® 30 Penfill® / FlexPen® rühmas oli see 2,8% (esialgne keskmine väärtus oli 9,7%). 66% -l ja 42% -l patsientidest, kes kasutasid Novomix® 30 Penfill® / FlexPen®, oli uuringu väärtuste hulk NbА1c olid alla 7 ja 6,5%. Keskmine naatriumglükoositaseme tase vähenes ligikaudu 7 mmol / l (14 mmol / l uuringu alguses 7,1 mmol / l).

2. tüüpi diabeediga patsientidega läbi viidud kliinilistes uuringutes saadud andmete metaanalüüsi tulemused näitasid, et ööpäevase hüpoglükeemia ja raskekujulise hüpoglükeemia episoodide koguarv Novomix® 30 Penfill® / FlexPen® kasutamisel võrreldes bifaasilise iniminsuliiniga 30. Sellel Päevase hüpoglükeemia oht NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® saanud patsientidel oli suurem.

Lapsed ja teismelised. Viidi läbi 16-nädalane kliiniline uuring, milles võrreldi vereglükoosi pärast sööki NovoMix® 30 (enne sööki), inimese insuliini / kahefaasilist iniminsuliini 30 (enne sööki) ja isofaani-insuliini (manustati enne magamaminekut) pärast sööki. Uuring hõlmas 167 patsienti vanuses 10 kuni 18 aastat. HbA keskmised väärtused1 s mõlemas rühmas jäi kogu uuringu jooksul esialgsete väärtuste lähedusse. Samuti, kui kasutati NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® või kahefaasilist iniminsuliini 30, ei erinenud hüpoglükeemia esinemissagedust.

Topeltpime ristlõike uuring viidi läbi ka 6 kuni 12-aastaste patsientide populatsioonis (kokku 54 patsienti, 12 nädalat iga ravitüübi kohta). Hüpoglükeemia esinemissagedus ja glükoosisisalduse suurenemine pärast sööki NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®-ravi saanud patsientide rühmas olid oluliselt madalamad võrreldes nende väärtustega patsientide rühmas, kes kasutasid bifaasilist iniminsuliini 30. HbA väärtused1c uuringu lõpus oli kahefaasilise iniminsuliini 30 grupp märkimisväärselt madalam kui Novomix® 30 Penfill® / FlexPen®-i kasutavate patsientide rühmas.

Eakad patsiendid. Farmakodünaamika Novomiks® 30 Penfill® / FlexPen® on eakate ja vanurite patsientidel uuritud. Kuid 19-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil 65... 83 aastat (keskmine vanus 70 aastat) randomiseeritud, topeltpimedas, ristuva uuringus, kus võrreldi aspartinsuliini ja lahustuva humaaninsuliini farmakodünaamikat ja farmakokineetikat. Suhtelised erinevused farmakodünaamiliste parameetrite väärtustes (maksimaalne glükoosi infusioonikiirus - GIRmax ja selle infusioonikiiruse kõvera alune pindala 120 minutit pärast insuliinipreparaatide manustamist - AUC GIR, 0-120 min) aspartinsuliini ja iniminsuliini vahel eakatel patsientidel oli sarnane tervete vabatahtlikega ja nooremate diabeedihaigetega patsientidega.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud ohtu inimestele, tuginedes üldtunnustatud farmakoloogilise ohutuse, korduvkasutamise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringute andmetele.

In vitro katsed, mis hõlmasid seostumist insuliiniga ja IGF-1 retseptoritega, ja mõju rakkude kasvule näitasid, et aspartinsuliini omadused on sarnased inimese insuliiniga. Uuringutulemused näitasid ka seda, et insuliini aspartsiini dissotsiatsioon insuliini retseptoritega seondumisel on samaväärne inimese insuliiniga.

Farmakokineetika

Aspartinsuliini korral vähendab asparagiinhappe asendis B28 oleva aminohappe proliini asendamine molekulide tendentsi, et moodustada heksameerid lahustuvas fraktsioonis NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, mida täheldatakse lahustuval iniminsuliinil. Selles suhtes imendub aspartinsuliin (30%) nahaalusest rasvkoest kiiremini kui kahes faasis sisalduvat iniminsuliini sisaldav lahustuv insuliin. Ülejäänud 70% langeb propaan-asparaadi protamiininsuliini kristalse vormi osakaaluga, mille absorptsioonikiirus on sama kui inimese NPH insuliinil.

Cmax Pärast Novomix® 30 Penfill® / FlexPen®-i manustamist on seerumi insuliin 50% kõrgem kui bifaasilisel iniminsuliinil 30 ja Tmax võrreldes bifaasilise iniminsuliiniga kaks korda lühem.

Tervetel vabatahtlikel pärast NovoMix® 30 s / c manustamist kiirusega 0,2 U / kg kehamassi kohta Cmax Aspartinsuliin seerumis saavutati 60 minuti pärast ja oli (140 ± 32) pmol / l. Kestus t1/2 NovoMiks® 30, mis kajastab protamiiniga seotud fraktsiooni imendumise kiirust, oli 8-9 tundi. Insuliini tase vereseerumis algas 15-18 tundi pärast s / c süstimist. II tüüpi diabeediga patsientidelmax jõudis 95 minuti möödumiseni manustamisest ja jäi vähemalt 14 tunni tagant üle baasjoone.

Vanurite ja vanurite patsiendid. Uuringut ravimi Novomix® 30 farmakokineetika kohta vanurite ja vanurite vanusega patsientidel ei tehtud. Sarnased erinevused farmakokineetiliste näitajate osas aspartinsuliini ja inimese lahustuva insuliini vahel 2. tüüpi diabeediga (65... 83-aastased, keskmine vanus 70-aastased) eakatel patsientidel olid sarnased tervete vabatahtlikega ja suhkurtõvega nooremate patsientidega. Eakatel patsientidel täheldati imendumise kiiruse vähenemist, mis viis aeglasemalt T-le1/2 (82-minutilise interquartile vahemik - 60-120 min), samas kui keskmine Cmax oli sarnane II tüüpi diabeediga nooremate patsientidega ja veidi vähem kui 1. tüübi diabeediga patsientidel.

Neerufunktsiooni kahjustusega ja maksaga patsiendid. NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® farmakokineetika uuringuid neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei läbi. Kuid ravimi annuse suurendamisel erineva neerukahjustuse ja maksa tasemega patsientidel ei muutunud lahustuva aspartinsuliini farmakokineetika.

Lapsed ja teismelised. NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® farmakokineetilisi omadusi ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Siiski uuriti lahustuva aspartinsuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi lastel (6... 12-aastastel) ja 1. tüüpi suhkurtõvega noorukitel (13... 17-aastastel). Mõlema vanusegrupi patsientidel täheldati asparagiini insuliini kiiret imendumist ja T-väärtusimax, sarnane täiskasvanutega. Kuid C väärtusedmax kahes vanusegrupis olid erinevad, viidates aspartinsuliini annuste individuaalse valimise tähtsusele.

Ravimi Novomiks ® 30 FlexPen ® näidustused

Vastunäidustused

suurenenud individuaalne tundlikkus aspartinsuliini või ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Ei soovitata alla 6-aastastele lastele, sest Novomix® 30 Penfill® / FlexPen® kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® kliiniline kogemus on piiratud.

Ravimi Novomiks ® 30 Penfill ® / FlexPen ® kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole läbi viidud uuringuid.

Kuid andmed kahest randomiseeritud kontrollitud kliinilistest uuringutest (157 ja 14 rasedaga naised, kes said insuliini asparti basaalse booluse raviskeemi järgi) ei näidanud aspartinsuliini kahjulikku toimet raseduse või loote / vastsündinu tervisele võrreldes lahustuva iniminsuliiniga. Lisaks sellele näidati kliinilises randomiseeritud uuringus, kus osales 27 diabeedihaigega naisi, kes said aspartinsuliini ja lahustuvat iniminsuliini (14 naist sai aspartinsuliini, 13 iniminsuliin), on mõlemat tüüpi insuliini sarnased ohutusprofiilid.

Võimaliku raseduse perioodil ja kogu selle vältel on vaja hoolikalt jälgida suhkurtõvega patsientide seisundit ja jälgida veresuhkru kontsentratsiooni veres. Insuliinivajadus reeglina väheneb esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Vahetult pärast sünnitust naaseb insuliini vajadus kiiresti raseduse tasemele.

Imetamise ajal võib Novomix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® kasutada ilma piiranguteta. Insuliini imetav ema ei kujuta ohtu lapsele. Siiski võib osutuda vajalikuks reguleerida NovoMix 30 Penfill® / FlexPen® annust.

Kõrvaltoimed

NovoMix 30-ga patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest. Kõige sagedasem kõrvaltoime insuliiniga on hüpoglükeemia. NovoMix® 30 kasutamisega seotud kõrvaltoimete sagedus sõltub patsiendi populatsioonist, ravimi annustamisrežiimist ja glükeemilisest kontrollist.

Insuliinravi algfaasis võivad esineda refraktsioonihäired, tursed ja reaktsioonid süstekohal (sealhulgas valu, punetus, urtikaaria, põletik, hematoomid, paistetus ja sügelus süstekohal). Need sümptomid on tavaliselt ajutised. Glükeemilise kontrolli kiire parandamine võib põhjustada ägeda valu neuropaatiat, mis on tavaliselt pöörduv. Insuliinravi intensiivistamine järsu paranemisega kontrolli süsivesikuteainevahetuse võib viia ajutine diabeetilise retinopaatia süvenemine olekus samal ajal pikaajalise glükeemiline kontroll vähendab riski diabeetilise retinopaatia progressioonis.

Kõrvaltoimete loetelu on toodud tabelis 2.

Allpool toodud kõrvaltoimed, mis põhinevad kliiniliste uuringute andmetel, on rühmitatud vastavalt MedDRA ja elundisüsteemide arengute sagedusele. Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10); Sageli (≥1 / 100 kuni ® 30 Penfill ® / FlexPen ® ei tohi segada teiste ravimitega.

Annustamine ja manustamine

P / c. Te ei saa sisestada Novomiks ® 30 Penfill ® / FlexPen ® sisse / sisse, kuna see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat. Samuti tuleks vältida NovoMix ® 30 Penfill ® / FlexPen ® kasutamist. Novomix® 30 Penfill® / FlexPen® ei saa insuliinipumpade puhul kasutada insuliini infusioonide (PPII) jaoks.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® annuse määrab arst individuaalselt igal konkreetsel juhul vastavalt patsiendi vajadustele. Glükeemia optimaalse taseme saavutamiseks on soovitatav jälgida vere glükoosisisaldust ja reguleerida ravimi annust.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® võib manustada II tüüpi diabeediga patsientidele nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega juhtudel, kui glükoositaset veres ei reguleerita piisavalt ainult suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.

2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellele esmakordselt anti insuliini, on Novomix® 30 Penfill® / FlexPen® soovituslik algannus enne hommikusööki 6 U ja enne õhtusööki 6 U. Samuti on lubatud 12 ühikut Novomiks ® 30 Penfill ® / FlexPen ® üks kord päevas õhtul (enne õhtusööki).

Patsiendi ülekandmine muudest insuliinipreparaatidest

Kui kannate patsiendilt bifaasilisest iniminsuliinist Novomix® 30 Penfill® / FlexPen®-i, alustage sama annuse ja raviskeemi kasutamisega. Seejärel reguleerige annust vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele (vt järgmisi soovitusi ravimi annuse tiitrimise kohta). Nagu alati, on patsiendi ülekandmisel uut tüüpi insuliini vaja kindlat meditsiinilist kontrolli patsiendi üleviimise ajal ja esimese ravinädala jooksul.

Novomix® 30 Penfill® / FlexPen®-ravi saab tugevdada ühekordse päevase annuse muutmisega topeltannuseks. Pärast NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® 2 kasutuselevõttu NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®-i 2-kordsele manustamiseks ööpäevas, soovitatavalt pärast ravimi 30-na annuse saavutamist jagatakse annus kaheks võrdseks osaks - hommikul ja õhtul (enne hommiku- ja õhtusööki).

Hommikuse annuse jagamine kaheks võrdseks osaks ja nende kahe osa manustamine hommikul ja lõunasöök (kolm korda päevas) on võimalik 3-kordse päeva manustamiseks Novomix® 30 Penfill® / FlexPen®-ile.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® annuse kohandamiseks kasutatakse viimase kolme päeva jooksul madalaimat tühja kõhu veresuhkru kontsentratsiooni.

Eelmise annuse piisavuse hindamiseks kasutage veresuhkru kontsentratsiooni väärtust enne järgmist sööki.

HbA sihtväärtuse saavutamiseks võib annust korrigeerida 1 korda nädalas1c. Te ei tohi suurendada ravimi annust, kui sel perioodil täheldati hüpoglükeemiat.

Kui patsiendi kehaline aktiivsus suureneb, muutub tema tavaline toitumine või kaasuva haiguse esinemine, võib olla vajalik annuse korrigeerimine.

Järgnevas annuse kohandamisel on Novomiks® 30 Penfill® / FlexPen® soovitusi selle tiitrimiseks (vt tabel 1).

Veel Artikleid Diabeedi

Diabeedi ravi kohustuslik punkt on õige toitumine. Patsiendi toitumine muutub järsult - kõik tooted, millel on kõrge geograafiline väärtus, on välistatud. Manno on keelatud. Vaatamata kõrgele energiaväärtusele, mis on II tüüpi diabeediga toidu valikul tähtis punkt, põhjustab kõrge glükeemiline indeks ja väike kogus toidurasvade sisaldust veres, vähendades veresuhkru taset, põhjustades järsu languse ja halvendades patsiendi heaolu.

Inimese hormooninsuliini, mis on inimesel eluliselt tähtis, toodab pankreas vastuseks tarbitud toidule, mistõttu on oluline, et organ on rikutud korralikult ja tasakaalustatult süüa.

Moodsate suhkruasendajate valik on väga suur, kuid kõik need tooted on ohutud? Näiteks ksülitooli ja fruktoosi looduslikud asendajad ei ole tavapärasest suhkrulisest kaloritest väga erinevad ning sünteetilised aspartaam ​​ja sahhariin ei ole kaugel kahjutu.