loader

Põhiline

Põhjused

Galvus Met

Kirjeldus alates 23. novembrist 2014

  • Ladina nimi: Galvus Met
  • ATC-kood: A10BD08
  • Aktiivne koostisosa: Vildagliptiin + Metformiin (Vildagliptiin + Metformiin)
  • Tootja: Novartis Pharma Production GmbH., Saksamaa; Novartis Pharma Stein AG, Šveits

Koostis

Tabletid sisaldavad toimeaineid: vildagliptiini ja metformiini vesinikkloriidi.

Lisakomponendid: hüprolosis, hüpromelloos, magneesiumstearaat, titaandioksiid, talk, makrogool 4000, raudoksiid kollane ja punane.

Vabastav vorm

Galvus Met on valmistatud õhukese polümeerikattega tablettidena annustes 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg või 50 mg + 1000 mg. Tabletid on pakendatud 6 või 10 tükis blisterpakendisse, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blisterpakendit.

Farmakoloogiline toime

Sellel ravimil on hüpoglükeemiline farmakoloogiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Galvus Met sisaldab 2 hüpoglükeemilist ainet, millel on erinevad toimemehhanismid. Samal ajal on vildagliptiin dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor ja metformiinvesinikkloriid kuulub biguaniidide hulka. Kombineeritud koostisosad aitavad kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres 2. tüüpi suhkurtõve diabeedi ajal päeva jooksul.

Selle ravimi kasutamine põhjustab veresuhkru kontsentratsiooni statistiliselt olulist püsivat vähenemist. Samal ajal on ainult mõned hüpoglükeemia juhtumid.

Tehti kindlaks, et toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumise kiirust ja ulatust ning toimeainete kontsentratsioon väheneb veidi, kuid üldiselt sõltub sellest võetud annusest.

Galvus Met imendumine toimub kiiresti, komponentide biosaadavus on umbes 85%. Kui ravimit võetakse tühja kõhuga, tuvastatakse selle komponentide olemasolu vereplasmas 1-1,5 tunni pärast. Organismis muutub ravim ümber metaboliitideks, mis erituvad neerude kaudu ja väikese osa väljaheitega.

Ravimi kasutamisnäitajad

Peamine näide Galvus Met'i võtmise kohta on II tüüpi diabeedi ravi järgmistel juhtudel:

  • monoteraapia vildagliptiini või metformiiniga ei ole efektiivne;
  • ei suuda piisavalt kontrollida glükeemiat teiste ravivõimalustega ja nii edasi.

Kasutamise vastunäidustused

Galvus Met ei ole määratud, kui:

  • kõrge tundlikkus selle komponentide suhtes;
  • neerupuudulikkus ja muud neeruhaigused;
  • ägedad haigusseisundid, mis võivad põhjustada neerupuudulikkuse arengut - dehüdratsioon, palavik, infektsioonid, hüpoksia ja nii edasi;
  • ebanormaalne maksafunktsioon;
  • 1. tüüpi diabeet;
  • krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;
  • imetamine, rasedus;
  • hüpokulaarse dieedi järgimine;
  • alla 18-aastased lapsed.

Ettevaatlikult nimetatakse pillid 60-aastastele patsientidele, kes töötavad raskelt füüsilises tootmises, kuna võib tekkida laktaatsidoos.

Kõrvaltoimed

Galvus Met'i ravimisel võib tekkida soovimatu toime: tugev peavalu, pearinglus, treemor. Võib esineda ka seedetrakti aktiivsuse häireid: iiveldus, kõhulahtisus, gastroösofageaalne refluks, kõhupuhitus. Kuigi selle ravimi võtmine minimeerib hüpoglükeemia väljanägemist, ei tohiks see välistada sümptomite tekkimist.

Galvus Met - kasutusjuhised (meetod ja annus)

See ravim on ette nähtud imendumiseks. Annustamine Galvus Met sobib individuaalselt ja sõltub ravimi efektiivsusest ja komponentide talutavusest. Ravi ajal on soovitatav rangelt jälgida vildagliptiini ettenähtud ööpäevast annust, mis ei tohiks ületada 100 mg.

Ravi alguses valitakse annus, võttes arvesse haiguse kulgu, glükeemia taset, patsiendi seisundit ja eelnevalt kasutatud raviskeemi. Seedetrakti tööga seotud kõrvaltoimete raskusastme vähendamiseks tuleb ravimit võtta koos toiduga.

Tavaliselt algab ravi ühe 50 mg + 500 mg tabletiga, mida võetakse 2 korda päevas. Pärast terapeutilise toime hindamist saate annust järk-järgult suurendada.

Kui metformiini monoteraapia ei olnud efektiivne, siis, võttes arvesse eelnevalt võetud metformiini, võib välja kirjutada ühe tableti kõige sobivam annus, mida võetakse kaks korda päevas.

Ravimi esialgse annuse määramisel patsientidele, kes saavad kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidega, valitakse lähim annus.

Galvus Met-i ja sulfonüüluurea või insuliini derivaatide kombinatsioonravi korral arvutatakse annus 50 mg x 2-kordse vildagliptiini, st 100 mg päevas, ja metformiini annusest, mis on lähedane monoteraapiaga saavutatud annusele.

Üleannustamine

Nagu teada, on vildagliptiin selle ravimi osana hästi talutav, kui seda manustatakse päevases annuses kuni 200 mg. Muudel juhtudel võib tekkida lihasvalu, paistetus ja palavik. Tavaliselt võib ravimi tühistamise kaudu kõrvaldada üleannustamise sümptomid.

Üleannustamise metformiiniga, mis võib tekkida sümptomid, võttes samal ajal ravimi 50 g, võib põhjustada hüpoglükeemiat, laktatsidoosi, millega kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, madal kehatemperatuur, kõhuvalu ja lihaste kiire hingamine, pearinglus. Rasked vormid põhjustavad teadvuse halvenemist ja kooma.

Samal ajal viiakse läbi sümptomaatiline ravi, teostatakse hemodialüüsi ja nii edasi.

Tuleb märkida, et insuliinit saavate patsientide puhul ei ole Galvus Met'i määramine insuliini asendajaks.

Koostoimimine

Vildagliptiin ei kuulu tsütokroom P450 ensüümide substraatide hulka, see ei ole nende ensüümide inhibiitor ja indutseerija, mistõttu see praktiliselt ei mõjuta substraate, indutseerijaid ega P450 inhibiitoreid. Kuid samaaegne kasutamine teatavate ensüümide substraatidega ei mõjuta nende komponentide ainevahetust.

Ka samaaegne kasutamine vildagliptiini ja teiste uimastite patsientidele määratud 2. tüüpi diabeedi, näiteks: glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin ja ravimid on kitsas terapeutiline vahemik - amlodipiini, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariini ei põhjusta kliiniliselt olulisi koostoimeid.

Furosemiidi ja metformiini kombinatsioon mõjutab vastastikku nende ainete kontsentratsiooni organismis. Nifedipiin suurendab metformiini imendumist ja eliminatsiooni uriini koostises.

Orgaaniliste katioonide nagu amiloriid, digoksiin, kinidiin, morfiin, hiniini, ranitidiin, trimetoprim, vankomütsiin ja muu Triamtereen, reageerides metformiini tõttu võistlevad ühise transporti neerutuubulitesse võivad tõsta selle kontsentratsioon vereplasmas. Seetõttu peab Galvus Meti kasutamine sellistes kombinatsioonides olema ettevaatlik.

Kombinatsioon ravimi tiasiid, teised diureetikumid fenotiasiiniga kilpnäärme hormoonide ravimid, östrogeenid, suukaudsete kontratseptiivide, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid, kaltsiumi antagonistid ja isoniazid, võivad põhjustada hüperglükeemia ja nõrgendab Hüpoglükeemilise aineid.

Seetõttu, kui sellised ravimid määratakse või tühistatakse samal ajal, tuleb metformiini efektiivsuse hoolikas jälgimine - selle hüpoglükeemiline toime ja vajadusel annuse kohandamine. Soovitatav on hoiduda kombinatsioonist danasooliga, et vältida selle hüperglükeemilise toime ilmnemist.

Kloorpromasiini suurte annuste võtmine võib suurendada glükeemiat, sest see vähendab insuliini vabanemist. Neuroleptiline ravi nõuab ka annuse korrigeerimist ja glükoosi kontsentratsiooni kontrollimist.

Kombineeritud ravi joodisisaldusega radioaktiivsete ainetega, näiteks nendega seotud radioloogiliste uuringute läbiviimisel põhjustab tihtipeale laktatsidoosi tekkimist diabeedi ja funktsionaalse neerupuudulikkuse korral.

Süstitavad β2-sümpatomimeetikumid võivad põhjustada β2-retseptorite stimulatsiooni tulemusena glükeemiat. Sel põhjusel peate kontrollima vere glükoosisisaldust, võib-olla insuliini määramist.

Metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi ja salitsülaatide samaaegne kasutamine võib suurendada hüpoglükeemilist toimet.

Müügitingimused

Retseptiravim.

Ladustamistingimused

Tablette tuleb hoida lastele kättesaamatuks pimedas ja kuivas kohas, temperatuuril kuni 30 ° C.

Galvus (Vildagliptin). Diabeedi tabletid Galvus Meth - vildagliptiin koos metformiiniga

Galvus on diabeedi raviks, mille toimeaineks on vildagliptiin DPP-4 inhibiitorite rühmas. Diabeedi diabeedi tabletid Galvus registreeritud Venemaal alates 2009. aastast. Neid toodab Novartis Pharma (Šveits).

Galvus diabeedi tabletid DPP-4 inhibiitorite rühmas - toimeaine Vildagliptiin

Galvus on registreeritud II tüüpi diabeediga patsientide raviks. Seda saab kasutada ainsa ravimina ja selle toime täiendab dieedi ja füüsilise koormuse mõju. Diabeedi Galvus tablette saab kasutada ka koos:

  • metformiin (sioof, glükofaas);
  • sulfonüüluurea derivaadid (ära tee seda!);
  • tiasolinedioon;
  • insuliin.

Vabastav vorm

Ravimi Galvus (vildagliptiin) vabanemisvorm - 50 mg tablette.

Galvus'i tablettide annustamine

Galvus'i standardannus monoteraapiana või koos metformiini, tiasolinedioonide või insuliiniga - 2 korda päevas, 50 mg hommikul ja õhtul, olenemata söögikordadest. Kui patsiendile määratakse annus 1 tablett 50 mg päevas, tuleb seda võtta hommikul.

Vildagliptiin - diabeedihaiguse ravimi toimeaine Galvus - eritub neerude kaudu, kuid mitteaktiivsete metaboliitide kujul. Seetõttu ei vaja neerupuudulikkuse esialgses staadiumis ravimi annust muuta.

Kui maksa rasked kõrvalekalded (ALAT või AST ensüümid on 2,5 korda kõrgemad kui normaalne ülempiir), tuleb Galvus't manustada ettevaatusega. Kui patsiendil tekib kollatõbi või muud maksahaigused, tuleb vildagliptiinravi koheselt katkestada.

65-aastastel ja vanematel diabeetikutel - Galvus annus ei muutu, kui kaasnevat patoloogiat pole. Puuduvad andmed selle ravimi kasutamise kohta diabeedi raviks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Seetõttu ei ole soovitatav seda selle vanuserühma patsientidel välja kirjutada.

Vildagliptiini suhkru taset alandav toime

Vildagliptiini suhkru taset alandavat toimet uuriti 354 patsiendirühmas. Selgus, et galvus'ega monoteraapia 24 nädala vältel põhjustas vere glükoosisisalduse märkimisväärse vähenemise neil patsientidel, kes ei olnud varem II tüüpi diabeedi saanud. Nende glükeeritud hemoglobiini indeks vähenes 0,4-0,8% ja platseeborühmas - 0,1%.

Teises uuringus võrreldi vildagliptiini ja kõige populaarsema diabeediravimi, metformiini (sioofi, glükofaagi) toimet. Selles uuringus osalesid ka patsiendid, kes olid hiljuti diagnoosinud II tüüpi diabeedi ja neid ei olnud kunagi varem ravitud.

Selgus, et galvus paljudes tõhususe näitajate puhul ei ole metformiiniga võrreldes halvem. Pärast 52 nädala möödumist (1-aastane ravi) gluviseeritud hemoglobiinisisaldust saavatel patsientidel vähenes keskmiselt 1,0%. Metformiini rühmas vähenes 1,4%. 2 aasta järel jäid need numbrid samale tasemele.

Pärast 52 nädala möödumist pillide võtmisest selgus, et vildagliptiini ja metformiini gruppide patsientidel on kehakaalu dünaamika peaaegu ühesugune.

Galvus on patsientidel paremini talutav kui metformiin (siofor). Seedetrakti kõrvaltoimed tekivad palju harvem. Seetõttu on tänapäeval ametlikult heaks kiidetud Venemaa algoritmid II tüübi diabeedi raviks alustada ravi galvus'ega koos metformiiniga.

Galvus Met: vildagliptiin + metformiini kombinatsioon

Galvus Met on kombineeritud ravim, mis sisaldab 1 tabletti vildagliptiini 50 mg ja metformiini 500, 850 või 1000 mg. Registreeritud Venemaal märtsis 2009. Soovitatav on välja kirjutada patsientidele 1 tablett 2 korda päevas.

Galvus Met on kombineeritud ravim II tüüpi diabeedi raviks. See koosneb vildagliptiinist ja metformiinist. Kaks toimeainet ühes tabletis - mugav ja efektiivne.

Vildagliptiini ja metformiini kombinatsioon on sobilik II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kellel ei ole metformiini üksinda võtmine piisav. Selle eelised:

  • suurendab veresuhkru taseme langetamise mõju võrreldes ühegi ravimi monoteraapiaga;
  • beeta-rakkude jääkfunktsioon insuliini tootmisel säilib;
  • patsiendi kehamass ei suurene;
  • hüpoglükeemia, sealhulgas raskekujuline, risk ei suurene;
  • metformiini kõrvaltoimete sagedus seedetraktis - jääb samaks tasemeks, ei suurene.

Uuringud on näidanud, et Galvus Met'i võtmine on sama, kui võtta metformiini ja vildagliptiini kaks eraldi pilli. Aga kui peate võtma ainult ühe pilli, siis on see mugavam ja ravi on efektiivsem. Kuna on vähem tõenäoline, et patsient unustab või segab midagi.

Viidi läbi uuring - võrdles diabeediravim Galvus Met ravimist teise ühtse skeemi järgi: metformiin + sulfonüüluurea derivaadid. Sulfonüüleurea ravimid määrati diabeediga patsientidele, kes ei olnud rahul ainult metformiiniga.

Uuring oli ulatuslik. Mõlemas rühmas osales üle 1300 patsiendi. Kestus - 1 aasta. Selgus, et patsientidel, kes võtsid vildagliptiini (50 mg 2 korda päevas) koos metformiiniga, vähenes glükoositaseme sisaldus veres samal viisil kui glimepiriidi (6 mg 1 kord päevas) võtmisel.

Vere suhkrusisaldust alandavate tulemuste olulisi erinevusi ei leitud. Samal ajal olid Galvus Meth'i rühma patsientidel hüpoglükeemia 10 korda vähem kui glimepiriidi ja metformiini saanud patsientidel. Raske hüpoglükeemia juhtumid Galvus Met'i võtvatel patsientidel kogu aasta jooksul ei ole märgistatud.

Diabeedi tablettidena kasutatakse Galvus koos insuliiniga.

Galvus oli DPP-4 inhibiitorite rühma esimene diabeediravim, mis registreeriti koosmanustamisel insuliiniga. Reeglina on ette nähtud, kui 2. tüüpi diabeedi korral ei ole võimalik kontrollida ainult basaalravi, s.o "pikendatud" insuliini.

2007. aasta uuringus hinnati galvus'e lisamise efektiivsust ja ohutust (50 mg 2 korda päevas) võrreldes platseeboga. Osaleti neutraalse Hagedorn protamamiini (NPH) süstimise taustal keskmise insuliini süstimise taustal rohkem kui 30 U / päevas patsientidel, kellel oli glükoositud hemoglobiini tase (7,5-11%).

144 patsiendil sai insuliini süstimisega galvus, ja 152 II tüüpi diabeediga patsiendil võeti insuliini süstimisega platseebot. Vildagliptiini rühmas vähenes glükoosiga hemoglobiini keskmine tase 0,5% võrra. Platseebogrupis 0,2%. Üle 65-aastased patsiendid on isegi paremad - galvuste taustal 0,7% ja platseebo kasutamise tõttu 0,1%.

Pärast galvus'e lisamist insuliinile vähenes hüpoglükeemia oht võrreldes suhkurtõvega ainult "keskmise" NPH-insuliini süstidega. Vildagliptiini rühmas oli hüpoglükeemia episoodide koguarv 113, platseeborühmas - 185. Lisaks ei täheldatud vildagliptiiniravi ajal ühegi tõsise hüpoglükeemia juhtudest. Platseeborühmas oli 6 sellist episoodi.

Kõrvaltoimed

Üldiselt on galvus väga ohutu ravim. Uuringud kinnitavad, et II tüüpi diabeedi ravimine selle ravimiga ei suurenda südame-veresoonkonna haiguste, maksaprobleemide või immuunsüsteemi defektide riski. Vildagliptiini (galvus tableti toimeaine) võtmine ei suurenda kehakaalu.

Võrreldes tavapäraste veresuhkru taset langetavate ravimitega ja platseeboga ei suurenda galvus pankreatiidi riski. Enamus kõrvaltoimeid on kerged ja ajutised. Harva täheldatud:

  • maksa talitlushäired (sealhulgas hepatiit);
  • angioödeem.

Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on 1/1000 kuni 10 000 patsienti.

Diabeedi ravi Galvus: vastunäidustused

Vastunäidustused diabeediravimite määramisel Galvus:

  • 1. tüüpi diabeet;
  • rasedus ja rinnaga toitmine;
  • diabeetiline ketoatsidoos;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Galvus 50 mg: diabeedi ja ravimi analoogide ülevaated

Selle peamine eesmärk, milleks on ravim Galvus - kõhunäärme stimuleerimine.

Selle tulemusena hakkab patsiendi keha hakkama tööle enesekindlusega, seega paraneb tema üldine seisund.

Tasub märkida, et Galvusi arvustused on lihtsalt suurepärased, mis tõestab selle tõhusust diabeedi laigus, isegi ägedas ja kroonilises vormis.

Üldine kirjeldus, eesmärk

Galvus sisaldab sellist toimeainet nagu Vidgliptin.

Vidagliptiin võib stimuleerivat toimet patsiendi pankreasele, nimelt selle isoleeritud aparaadile. Selle tulemusena aktiveeritakse selle näärmega genereeritud erinevate peptiidide süntees.

Siinkohal tuleb märkida, et Galvusi koostis ei ole monoteraapia, kuna see sisaldab peale peamise toimeaine mitmesuguseid abimeeslikke keemilisi elemente, mis hõlbustavad selle inimkeha assimilatsiooni.

Ravimit Galvus kasutatakse ainult teise tüübi diabeedi ravimiseks järgmiste ravimitega:

  1. Seda peetakse ainsaks ravimiks, mis on ette nähtud kasutamiseks peamise ravimeetodina, kasutades dieeti ja füsioteraapiat. Samas näitavad meditsiinistatistika, et selle kasutamise efektiivsus on väga kõrge ja ravitoime on stabiilne ja kauakestev.
  2. Seda on lubatud kasutada kompleksravi osana teise tüübi diabeedi ravikuuri alguses juhul, kui patsiendil ei saavutata treenimisravi ja toitumise olulist kasu.
  3. Kas teil on mitmesuguseid kirjeldatud ravimeid, mida nimetatakse Galvus Metiks. See erineb peamisest ravimist patsiendi keha pehmemast mõjust.
  4. Juhul kui see ravim ei toimi, on lubatud seda kasutada koos erinevate ravimitega, millel on insuliini koostises kasutatavad derivaadid ja muud pankrease stimuleerivad ained.

Endokrinoloog peab määrama ravikuuri ja selle koostise diabeediga patsiendile. Nagu juba märgitud, võib seda tüüpi ravimeid kasutada monoteraapiaks või kahe või kolme ravimina läbiviidava kursuse osaks. Samal ajal tuleb jälgida ranget toitu ja patsient peab füüsilise ravi käigus teostama igapäevaseid harjutusi.

Lisaks kirjeldatud ravimi kasutamise positiivsetele tagajärgedele on olemas ka manifestatsioon ja kõrvaltoimed. Sellised kõrvaltoimed võivad hõlmata järgmist:

  • teravate peavalude esinemine ja juhuslik pearinglus.
  • treemor välimus.
  • külmutamise tunne.
  • ägeda kõhuvalu esinemine, samuti valu muudes kehaosades.
  • allergiate esinemine.
  • seedetrakti rikkumine.
  • immuunsusstaatuse vähenemine.
  • jõudluse langus, liiga kiire väsimus.
  • mitmesugused nahalööbed.

Lisaks võib täheldada krooniliste haiguste, peamiselt maksa- ja kõhunäärmehaiguse, ägenemist.

Ravimi kasutamise juhised

Kui diabeediga patsiendile määratakse galvus, tuleb kõigepealt uurida kasutusjuhiseid. Tõsiasi on see, et see tööriist valitakse rangelt iseseisvalt sõltuvalt patsiendi raskusastmest ja selle ravimi individuaalsest talumatusest. Sellisel juhul võetakse ettenähtud ravimid suu kaudu, sõltumata patsiendi toidust.

Kui Galvus, ja see on tema ladina nimi, määrab endokrinoloog osana kompleksist metformiiniga, tiasolidiindioon või insuliin, samuti monoterpisega. Patsiendile määratakse tavaliselt ravimi annused 50 kuni 100 mg päevas. Samal juhul, kui patsient on tõsises seisundis, suurendab selle ravimi kasutamine oma seisundi stabiliseerimiseks päevasagedust 100 milligrammi. Lisaks sellele võib patsiendile näidata sama annust juhul, kui ta näeb selliseid ravimeid välja kompleksse ravi osana.

Juhul, kui manustamiseks soovitatakse väikest annust, võetakse see üks kord hommikul enne või pärast sööki. Kui on ette nähtud raskem annus, jagatakse vastuvõtt kaheks doosiks, kusjuures esimene annus võetakse hommikul 50 mg ja teine ​​õhtul. Kui tema juhuslikest põhjustest lähtudes jäi patsient selle ravimi ühekordse annuse võtmata, oleks see puudus võimalikult kiiresti täita, ilma et see ületaks arsti määratud annust.

Igal juhul ei tohiks selle ravimi maksimaalne päevane annus ületada 100 mg. Kui te ületate selle, võib see põhjustada tõsist kahju patsiendi maksale ja neerudele. Seoses sellega on Venemaal seda tüüpi diabeediravimite ostmiseks võimalik ainult retsepti esitamise korral. Nagu hind, siis 28 tab. ravim Galvus 50 mg. maksab umbes 1300 rubla. Interneti-apteekides võib selle ravimi hind olla palju odavam.

Mis puudutab kirjeldatud ravimi analooge ja sorte, siis tõsiste juhtude korral endokrinoloogi soovil, samuti kui patsient on 60-aastane või tal on mõne selle ravimi komponendi talumatus, peab ta võtma ravimi nagu Galvus Met. Sellel on sama toime kui Galvus 50 mg, kuid sellel ei ole tugevat kõrvaltoimet patsiendi maksa ja neerude suhtes.

Otseste analoogide puhul on Galvus nende võimuses selliseid ravimeid nagu Ongliza ja Januvia. Nende maksumus on originaalist väiksem, kuid nende kasutamise ja efektiivsuse poolest suudavad nad Galvus tablettide täielikult asendada.

Igal juhul tuleb selle ravimi analoogide määramine kooskõlastada endokrinoloogiga.

Peamised Galvus'i vastunäidustused

Nagu kõikide ravimite puhul, on Galvusil oma vastunäidustused.

Ravimi manustamise juhised viitavad ravimi vastunäidustuste terviklikule kompleksile.

Juhendis kirjeldatud vastunäidustuste järgimine on ravimite kasutamisel kohustuslik.

Peamised vastunäidustused on järgmised:

  1. Ravimi koostises sisalduvate kemikaalide individuaalne talumatus või allergiline reaktsioon.
  2. Neerupuudulikkuse esinemine, neeruhaigus või nende funktsioonide rikkumine.
  3. Kõrge palaviku, kõhulahtisuse ja oksendamise esinemine, mis võib olla kroonilise neeruhaiguse ägenemise märk või patsiendi nakkushaiguste ilmnemine.
  4. Allergia.
  5. Krooniline neerupuudulikkus, samuti muud haigused, samaaegne nähtus, mis võib olla nende funktsioonide rikkumine.
  6. Müokardi infarkt, südamepuudulikkus ja muud kardiovaskulaarsüsteemi haigused.
  7. Hingamisteede haigused.

Lisaks sellele on vastunäidustatud kasutamisele diabeetiline ketoatsidoos ja laktaatsidoos, kooma või enneaegse seisundi taustal.

Lisaks ei soovitata Glavust võtta raseduse esinemisel ja kogu lapse toitmise ajal. Alkoholi kuritarvitajad on samuti vastunäidustatud. Üle 60-aastased patsiendid tuleks kaasata ka sellesse patsientide kategooriasse, kellele on selle ravimi kasutamine näidustatud range meditsiinilise järelevalve all. Lisaks on keelatud võtta alla 18-aastaseid isikuid, seda põhjuseks on asjaolu, et nende vanuserühma kuuluvad patsiendid on selle ravimi selle komponendi, nagu metformiin, suhtes väga tundlikud.

Samuti on kõigil II tüüpi diabeediga patsientidel paralleelselt selle ravimi manustamisega soovitatav järgida väga ranget dieeti, mille puhul kalorite tarbimine ei ületa 1000 päevas. Samuti tasub märkida, et Galvus'e või Galvus Meta valmististel on selline vastunäidustus kui laktatsidoosi esinemine. See nähtus on iseloomulik esimese tüübi suhkurtõvele, mistõttu on rangelt keelatud neid kasutada enesehoolduseks.

Väärib eraldi märkimist, et peamise ravimi asendusena kirjeldatud kirjeldatud vastunäidustuste esinemise korral määravad endokrinoloogid harilikult välja erinevaid - Galvus Met. See toimib pehmemaks ja mõjutab neere ja maksu nii palju kui Galvus ise.

Asendaja võetakse tavaliselt suu kaudu, pestakse suures koguses vett ja selle ravimi annus ei tohi ületada 100 mg.

Rasedate ravi omadused

Vaatamata asjaolule, et kirjeldatud ravimit on juba pikka aega kasutatud ravimit, ei ole selle mõju rasedatele ja imetavatele naistele veel uuritud. Selle põhjuse tõttu ei ole selle ravimi kasutamist soovitatav võtta enne raseduse lõppu. Samal juhul, kui ravi metformiiniga on vajalik, võib endokrinoloog võtta teise ravimi, mille mõju rase naistele on pikka aega uuritud.

Sellisel juhul peavad rasedad naised mõõtma vere glükoosisisaldust glükomeetriga kogu ravi kestuse vältel. Kui seda ei tehta, võib sündimata lapsega kaasasündinud kõrvalekalde oht olla. Halvimal juhul võib tekkida loote surm. Selle vältimiseks soovitatakse patsientidel kasutada indikaatori normaliseerimiseks insuliini süsti.

Siiani läbi viidud uuringud näitavad, et rase naine võib ohutult võtta Galvusi annuse, mis ületab maksimaalse annuse peaaegu 200 korda. Samuti ei registreeritud loote ebanormaalsusi ega selle rikkumisi. Kahjuks on kõik need andmed esialgsed, samuti andmed selle ravimi mõju kohta rinnapiima koostises toitmise ajal.

See toob kaasa ka asjaolu, et arstile ei soovitata seda imetavatele emadele võtta.

Kõige tavalisemad analoogid

Peale Galvus'i on ka kirjeldatud ravimeid, mida võib pidada analoogideks.

Selliste analoogide hulka kuuluvad Byeta, Januvia, Ongliz.

Kõigil neil on immunostimuleeriv toime patsiendi kehale tingimusel, et neid võetakse pärast sööki.

Nende ravimitega kokkupuute tagajärjel täheldati järgmisi toimeid patsiendi kehale 2. tüüpi diabeedi korral:

  1. Insuliini tootmise tõhustamine. See juhtub nii söögi ajal kui ka siis, kui veresuhkru tase ületab 5-5,5 mmol / l. Selle tulemusena ei esine hüpoglükeemia sümptomite tekkimisel olulist veresuhkru taseme langust.
  2. Glucogoni insuliini antagonisti sünteesi aeglustamine veres. Seega saavutatakse glükoosi vabanemise takistamine maksas suurtes kogustes.
  3. Söögiisu vähenemine surma tõttu patsiendi ajus paikneva küllastumise keskustes.
  4. Toidu pikkuse suurenemine patsiendi maos. Selle tulemusel tekib toidu seedimine peensooles väikestes osades. Seega on glükoos imendunud järk-järgult ja on võimalik vältida sellise seisundi tekkimist, nagu hüperglükeemia pärast söömist.
  5. Kõhunäärmes oleva isoleeritud rakumassi suurenemine, mis kaitseb selle ammendumisest.
  6. Kardiovaskulaarse ja närvisüsteemi aktiveerimine. Samal ajal ei ole selliste mõjude uuringuid veel süstemaatiliselt läbi viidud ning on olemas ainult üksikud andmed nende ravimite stimuleerimise kohta.

Vaatamata sarnasele toimele on kõigil kirjeldatud ravimitel oma toimemehhanism, näiteks Byetta ja Viktoza imiteerivad insuliini toimet. Januvia, Galvus ja Onglizi puhul toimivad nad glükagoonitaoliste peptiidide korral. Sellega seoses saab ainult kogenud endokrinoloog valida raviks sobiva ravimi.

Seepärast ei ole vaja neid Galvus'ega sarnaseid ravimeid osta koos temaga konsulteerides, vastasel juhul võib positiivse terapeutilise toime saavutamise asemel oluliselt halveneda patsiendi seisund. Raviprotseduuri ajal on vaja kinni pidada madala süsivesikute sisaldusega dieedist ja harjutada toiduaineid igat tüüpi diabeedi jaoks.

Selles artiklis olev video räägib diabeedist ja selle põhjustest.

Galvus - täiskasvanutele, lastele ja raseduse ajal II tüüpi diabeedi raviks mõeldud ravimi kasutamise juhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (tabletid 50 mg koos metformiini 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met). Koostis

Selles artiklis saate lugeda ravimi Galvus kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti arstide spetsialistide arvamused Galvusi kasutamise kohta oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Analoogid Galvusa olemasolevate struktuuranaloogide juuresolekul. Kasutamine II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel, raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Galvus - suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Vildagliptiini (Galvus'ega Ravimainel) - esindaja tasemega pankrease saarekeste stimulaatorite aparatuuri selektiivselt inhibeerib ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4). Kiire ja täielik inhibeerimine DPP-4 (90%) tegevus põhjustab suurenenud nii basaal- kui stimuleeritud seedeelundkonna sekretsiooni glükagoonitaoline peptiid tüüp 1 (GLP-1) ja gastroinhibeeriv (GIP) soolestikust vereringesse kogu päeva jooksul.

GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurendades põhjustab vildagliptiin pankrease beeta-rakkude tundlikkuse tõusu glükoosiks, mis põhjustab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni paranemist.

Kui kasutate vildagliptiini annuses 50-100 mg päevas 2. tüüpi diabeediga patsientidel, on täheldatud pankrease β-rakkude funktsiooni paranemist. Beetaakterite funktsiooni paranemise määr sõltub nende esialgse kahjustuse määrast; nii inimestel, kes ei põe diabeedihaiget (normaalse glükoosisisaldusega vereplasmas), ei soodusta vildagliptiin insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosi taset.

Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurendades suurendab vildagliptiin a-rakkude tundlikkust glükoosiks, mis suurendab glükoosist sõltuvat glükagooni sekretsiooni reguleerimist. Liiga glükagooni taseme langus toidukordade ajal omakorda vähendab insuliiniresistentsust.

Insuliini / glükagooni suhte suurenemine hüperglükeemia tõttu, mis on tingitud GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurenemisest, põhjustab glükoositootmise vähenemist maksa kaudu nii prandiali kui ka pärast sööki, mis vähendab glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas.

Lisaks sellele on vildagliptiini kasutamise taustal vereplasma lipiidide taseme langus, kuid see toime ei ole seotud selle mõjuga GLP-1-le või HIP-il ja pankrease beetarakkude funktsiooni paranemisele.

On teada, et GLP-1 taseme tõus võib põhjustada mao tühjenemist aeglasemalt, kuid vildagliptiini kasutamisel seda toimet ei täheldata.

Galvus Met - kombineeritud suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Preparaat Galvus Met koosneb kahest hüpoglükeemilisest ainest, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite klassi ja metüülfenamiini (vesinikkloriidi kujul) klassi biguaniidide esindajana. Nende komponentide kombinatsioon võimaldab 24 tunni jooksul tõhusamalt kontrollida II tüüpi diabeediga patsientide veresuhkru kontsentratsiooni veres.

Koostis

Vildagliptiin + abiained (Galvus).

Vildagliptiin + metformiinvesinikkloriid + abiained (Galvus Met).

Farmakokineetika

Tühja kõhuga manustamisel imendub vildagliptiin kiiresti. Toidu samaaegsel manustamisel väheneb vildagliptiini imendumiskiirus veidi, kuid toidutarbimine ei mõjuta imendumise taset ega AUC-d. Ravim jagatakse ühtlaselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Biotransformatsioon on vildagliptiini eritumise põhiline teekond. Inimese kehas konverteeritakse 69% ravimi annusest. Pärast ravimi manustamist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestikus, muutumatu vildagliptiini eritumine neerude kaudu on 23%.

Sugu, kehamassiindeks ja rahvusus ei mõjuta vildagliptiini farmakokineetikat.

Vildagliptiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Toidu tarbimise taustal on metformiini imendumise ulatus ja määr mõnevõrra vähenenud. Ravim ei ole praktiliselt seondunud plasmavalkudega, samal ajal kui sulfonüüluurea derivaate seostatakse nendega enam kui 90%. Metformiin siseneb punalibledele (tõenäoliselt selle protsessi suurenemine aja jooksul). Kui veenisiseselt manustatakse tervetele vabatahtlikele, siis metformiin elimineerub muutumatul kujul neerude kaudu. Maksa ei metaboliseeru (inimestel ei leidu metaboliite) ja see ei eritunud sapis. Kui manustatakse umbes 90% imendunud annusest, eritub see esimese 24 tunni jooksul neerude kaudu.

Patsientide sugu ei mõjuta metformiini farmakokineetikat.

Metformiini farmakokineetilised omadused lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Toidu mõju vildagliptiini ja metformiini farmakokineetikale Galvus Met-i osana ei erinenud nii mõlema ravimi eraldi võtmisel.

Näidustused

2. tüüpi diabeet:

  • monoteraapiana koos dieediraviga ja füüsilise koormusega;
  • patsientidel, kes on varem saanud kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini monodrunpreparaatide kujul (Galvus Met);
  • kombinatsioonis metformiiniga kui esialgse ravimainega, kusjuures dieedi ravi ja harjutuste ebapiisav efektiivsus;
  • osana kahekomponendilisest kombinatsioonist metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindiooniga või insuliiniga dieediga ravimise, kasutamise ja monoteraapia ebaõnnestumise korral;
  • kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga dieedi ja füüsilise koormuse vastu ning ei ole saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli;
  • kolmikkombineeritud ravi osana: kombinatsioonis insuliiniga ja metformiiniga patsientidel, kes on varem saanud insuliini ja metformiini dieedi ja füüsilise koormuse taustal ning ei ole saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli.

Väljundvormid

Tabletid 50 mg (Galvus).

Tabletid, kaetud 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Kasutusjuhend ja doseerimisrežiim

Galvus imendub sõltumata söögist.

Ravimi annustamisskeem tuleks valida individuaalselt, olenevalt efektiivsusest ja taluvusest.

Ravimi soovitatav annus monoteraapiana või kahekomponendilise kombineeritud metformiini, tiasolidiindiooni või insuliini (kombinatsioonis metformiiniga või ilma metformiinita) kombineeritud ravi osana on 50 mg või 100 mg päevas. Raskema 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda ravitakse insuliiniga, on Galvus soovitatav annuses 100 mg päevas.

Kolmekordse kombinatsioonravi (vildagliptiin + sulfonüüluurea derivaadid + metformiin) osana soovitatav Galvus annus on 100 mg päevas.

Annust 50 mg päevas tuleb määrata 1 retsepti hommikul. Annust 100 mg päevas tuleb manustada 50 mg kaks korda päevas, hommikul ja õhtul.

Kui kasutatakse kahekomponentse kombineeritud ravi koos sulfonüüluurea derivaatidega, on Galvus soovitatav annus 50 mg üks kord päevas hommikul. Kui manustatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega, oli ravimi teraapia efektiivsus annuses 100 mg päevas sarnane doosile 50 mg päevas. Et parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse 100 mg maksimaalse soovitatava kliinilise efekti puudumisel võib määrata täiendavaid hüpoglükeemilisi ravimeid: metformiini, sulfonüüluurea derivaate, tiasolidiindiooni või insuliini.

Neerude ja maksa kergete häiretega patsientidel ei ole vaja annustamisrežiimi korrigeerida. Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel (sh hemodialüüsi lõppseisundi krooniline neerupuudulikkus) tuleb seda ravimit manustada annuses 50 mg üks kord ööpäevas.

Eakad patsiendid (üle 65 aasta) ei vaja Galvus annustamisrežiimi korrigeerimist.

Kuna ravim ei ole alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kogemata, ei ole soovitatav ravimi kasutamist selles patsientide kategoorias.

Ravimit kasutatakse sees. Ravimi Galvus Met manustamisrežiim tuleb valida individuaalselt, olenevalt efektiivsusest ja taluvusest. Ravimi Galvus Met manustamisel ei tohiks ületada vildagliptiini soovitatavat maksimaalset annust (100 mg).

Galvus Met soovituslik algannus tuleb valida, võttes arvesse patsiendil juba kasutatavaid vildagliptiini ja / või metformiini ravirežiime. Galvus Met imendub söögikordade ajal seedetrakti kõrvaltoimete raskusastmest, mis on iseloomulik metformiinile.

Galvus Met esialgne annus vildagliptiini monoteraapia ebaefektiivsusega: ravi Galvus Honey'iga võib alustada ühe annusega 50 mg / 500 mg kaks korda päevas ja pärast terapeutilise toime hindamist võib annust järk-järgult suurendada.

Galvus Met esialgne annus koos metformiini monoteraapia ebaefektiivsusega: sõltuvalt juba võetud metformiini annusest võib ravi Galvus Metiga alustada ühe tabletiga annuses 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg kaks korda päevas.

Galvus Met esialgne annus patsientidel, kes on varem saanud eraldi kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidega: olenevalt annustest, mis on juba võetud vildagliptiini või metformiiniga, tuleb ravi Galvus Metiga alustada tabletiga, mis on võimalikult lähedal olemasolevale ravile 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg ja tiitritakse efektiivselt.

Galvus Meti esialgne annus II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel esineb ravi II tüüpi suhkurtõvega, kellel on dieedi ja kehalise tegevuse ebapiisav efektiivsus: alustades ravi, tuleb Galvus Met'i manustada esialgses annuses 50 mg / 500 mg üks kord ööpäevas ja pärast terapeutilise toime hindamist tiitritakse annus kuni 50 mg / 100 mg kaks korda päevas.

Kombineeritud ravi koos ravimiga Galvus Met koos sulfonüüluurea derivaatidega või insuliiniga: ravimi Galvus Met annus arvutatakse 50 mg vildagliptiini annusest 2 korda päevas (100 mg päevas) ja metformiini annuses, mis on võrdne eelnevalt monodarguna kasutatava annusega.

Ravimi Galvus Met kasutamine on vastunäidustatud neerupuudulikkusega või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Metformiin eritub neerude kaudu. Kuna üle 65-aastastel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langus, on sellel patsientide kategooria Galvus Met kasutamisel minimaalsel annusel, mis tagab glükoosi kontsentratsiooni normaliseerumise alles pärast QC kindlaksmääramist, et kinnitada normaalset neerufunktsiooni. Ravimi kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Kuna Galvus Met'i ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, on selle ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed

  • peavalu;
  • pearinglus;
  • treemor;
  • külmavärinad;
  • iiveldus, oksendamine;
  • gastroösofageaalne refluks;
  • kõhuvalu;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • kõhupuhitus;
  • hüpoglükeemia;
  • hüperhidroos;
  • väsimus;
  • nahalööve;
  • urtikaaria;
  • sügelus;
  • artralgia;
  • perifeerne ödeem;
  • hepatiit (pöörduv ravi katkestamisel);
  • pankreatiit;
  • naha lokaliseeritud koorimine;
  • villid;
  • vitamiini B12 vähenenud imendumine;
  • laktatsidoos;
  • metalliline maitse suus.

Vastunäidustused

  • neerupuudulikkus või neerupuudulikkus: kui seerumi kreatiniinisisaldus on meestel üle 1,5 mg (üle 135 μmol / l) ja naistel üle 1,4 mg (üle 110 μmol / l);
  • ägedad seisundid, millel on oht neerupuudulikkuse tekkeks: dehüdratsioon (kõhulahtisus, oksendamine), palavik, tõsised nakkushaigused, hüpoksia (šokk, sepsis, neeruste infektsioonid, bronhopulmonaalsed haigused);
  • äge ja krooniline südamepuudulikkus, äge müokardi infarkt, äge kardiovaskulaarne ebaõnnestumine (šokk);
  • hingamispuudulikkus;
  • ebanormaalne maksafunktsioon;
  • äge või krooniline metaboolne atsidoos (kaasa arvatud diabeetiline ketoatsidoos koos või ilma kooma). Diabeetilist ketoatsidoosi tuleb kohandada insuliinravi abil;
  • laktatsidoos (kaasa arvatud ajaloos);
  • ravimit ei määrata 2 päeva enne operatsiooni, radioisotoopide, röntgenuuringuid kontrastaine kasutuselevõtuga ja 2 päeva jooksul pärast nende rakendamist;
  • rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • 1. tüüpi diabeet;
  • krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;
  • madala kalorsusega dieedi järgimine (alla 1000 kcal päevas);
  • laste vanus kuni 18 aastat (kasutamise tõhusus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
  • Ülitundlikkus vildagliptiini või metformiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.

Kuna mõnel juhul täheldati laktatsidoosi maksapuudulikkusega patsientidel, mis võivad olla üks metformiini kõrvaltoimeid, ei tohiks Galvus Met kasutada maksahaiguste või maksa biokeemiliste näitajatega patsientidel.

Ettevaatlikult soovitatakse kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid üle 60 aasta vanustel patsientidel ja ka rasket füüsilist tööd tänu laktaatsidoosi suurenenud riskile.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna piisavalt andmeid ravimi Galvus või Galvus Met kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole, on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Rasedate naiste glükoosisisalduse häirete korral esineb suurenenud oht kaasasündinud anomaaliate tekkeks, samuti vastsündinute haigestumuse ja suremuse sagedusele. Vere glükoosisisalduse normaliseerimiseks raseduse ajal soovitatakse insuliini monoteraapiat.

Katseloomadel, kes soovitasid vildagliptiini 200-kordselt soovitatavale annusele määrata, ei põhjustanud ravim uimastavat viljakust ja varajast embrüonaalset arengut ning ei avaldanud lootele teratogeenset toimet. Vildagliptiini ja metformiini koosmanustamisel vahekorras 1:10 ei tuvastatud loote teratogeenset toimet.

Kuna ei ole teada, kas vildagliptiin või metformiin eritub inimese rinnapiima, on Galvus kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine lastel

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid on vastunäidustatud (efektiivsus ja kasutamise ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine eakatel patsientidel

Ettevaatlikult soovitatakse 60-aastastel patsientidel kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid.

Erijuhised

Insuliinit saavatel patsientidel ei saa Galvus või Galvus Met asendada insuliini.

Kuna vildagliptiini kasutamisel täheldati aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist (tavaliselt ilma kliiniliste ilminguteta) mõnevõrra sagedamini kui kontrollrühmas, soovitatakse enne ravimi Galvus või Galvus Met manustamist ning ravimi regulaarselt regulaarselt määrata maksafunktsiooni biokeemilisi näitajaid. Kui patsiendil on aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, tuleb seda tulemust kinnitada korduvate uuringutega ja seejärel tuleb regulaarselt määrata maksa funktsiooni biokeemiliste näitajate kindlaksmääramine, kuni need normaliseeruvad. Kui AST või ALAT aktiivsuse ületav väärtus on 3 korda või rohkem korda suurem kui VGN, kinnitab korduv kontroll, on soovitav ravim tühistada.

Laktatsidoos on väga harv, kuid raske metaboolne komplikatsioon, mis tekib siis, kui metformiin akumuleerub kehas. Laktatsidoosi metformiini taustal täheldati peamiselt kõrge neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel. Laktatsidoosi tekkimise risk on suurenenud suhkurtõve, halvasti ravitavate patsientide, ketoatsidoosi, pikaajalise tühja kõhuga, pikaajalise alkoholi kuritarvitamise, maksapuudulikkuse ja hüpoksiat põhjustavate haigustega patsientidel.

Laktatsidoosi, hingelduse, kõhuvalu ja hüpotermia tekkega, millele järgneb kooma. Järgmised laboratoorsed parameetrid on diagnostilise väärtusega: vere pH vähenemine, seerumi laktaadi kontsentratsioon üle 5 nmol / l, samuti anioonide intervalli suurenemine ja suurenenud laktaadi / püruvaadi suhe. Kui kahtlustatakse metaboolset atsidoosi, tuleb ravim katkestada ja patsient tuleb kohe hospitaliseerida.

Kuna metformiin eritub suures osas neerudest, siis on selle akumuleerumise ja laktatsidoosi tekkimise oht suurem, renaalne neerufunktsioon kahjustub. Ravimi Galvus Met manustamisel tuleb neerufunktsiooni regulaarselt hinnata, eriti järgmistel haigusseisundit soodustavatel tingimustel: antihüpertensiivsete ravimite, hüpoglükeemiliste ainete või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravi algfaasis. Reeglina tuleb neerufunktsiooni hinnata enne Galvus Met-ravi alustamist ja siis vähemalt 1 kord aastas normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul ja vähemalt 2-4 korda aastas patsientidel, kellel on seerumi kreatiniinisisaldus üle VGN-i. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb seda jälgida rohkem kui 2-4 korda aastas. Kui ilmnevad neerutalitluse halvenemise tunnused, tuleb Galvus Met see kaotada.

Rasedusjõu uuringute läbiviimiseks, mis vajavad joodisisaldust sisaldavate renaalsete ainete intravaskulaarset manustamist, tuleks Galvus Met ajutiselt tühistada (48 tundi enne ja 48 tunni jooksul pärast uuringut), kuna joodi sisaldavate radiokontrastainete intravaskulaarne manustamine võib põhjustada neerufunktsiooni järsust halvenemist ja suurendada riski laktatsidoosi areng. Galvus Met'i võtmist võite jätkata alles pärast neerufunktsiooni ümberhindamist.

Ägeda südame-veresoonkonna puudulikkuse (šokk) korral võib tekkida äge südamepuudulikkus, äge müokardi infarkt ja muud haigusseisundid, mida iseloomustab hüpoksia, laktatsidoos ja prerenaalne äge neerupuudulikkus. Kui ülaltoodud tingimused ilmnevad, tuleb ravim kohe tühistada.

Kirurgiliste sekkumiste ajal (välja arvatud väikesed toimingud, mis ei ole seotud toidu ja vedeliku tarbimise piiramisega) tuleks Galvus Met tühistada. Võite jätkata ravimi võtmist pärast seda, kui patsient hakkab sööma iseendale, ja on näidatud, et tema neerufunktsioon ei muutu.

On kindlaks tehtud, et etanool (alkohol) suurendab metformiini toimet laktaadi metabolismile. Ravimi Galvus Met kasutamisel tuleb patsiente hoiatada alkoholi kuritarvitamise vastuvõetamatuse vastu.

Leiti, et metformiin põhjustab 7% -l juhtudest asümptomaatilist B12-vitamiini seerumi kontsentratsiooni langust. Selline vähenemine väga harvadel juhtudel põhjustab aneemia arengut. Ilmselt pärast metformiini ja / või B12 -i asendusravi kaotamist seerumi B12-vitamiini kontsentratsioon normaliseerub kiiresti. Galvus Met-ravi saavatel patsientidel soovitatakse täieliku vereanalüüsi teostada vähemalt üks kord aastas ning, kui avastatakse eeskirjade eiramisi, määrata nende põhjus ja võtta asjakohased meetmed. Ilmselt on mõnedel patsientidel (näiteks ebapiisaval tarbimisel või B12-vitamiini imendumisel või kaltsiumiga imendumiseks) patsientidel esinenud seerumi kontsentratsiooni langetamine B12-vitamiini suhtes. Sellistel juhtudel võib soovitatav määrata B12-vitamiini seerumi kontsentratsioon vähemalt üks kord iga 2-3 aasta tagant.

Kui II tüüpi suhkurtõvega patsiendil, kes varem ravile reageerisid, on halvenemise tunnused (laboriparameetrite muutused või kliinilised ilmingud) ja sümptomid on ebamäärased, tuleb ketoatsidoosi ja / või laktüidoosi avastamiseks läbi viia katseid. Kui atsidoos on ühel või teisel kujul kinnitatud, peate Galus Meti viivitamatult tühistama ja võtma asjakohaseid meetmeid.

Tavaliselt on Galvus Met'i saanud patsientidel hüpoglükeemia, kuid see võib esineda madala kalorsusega toitumise taustal (kui intensiivset harjutust ei kompenseerita kalorikogusega) ega alkoholitarbimise taustal. Hüpoglükeemia on kõige tõenäolisem eakatel, nõrgenenud või nõrgenenud patsientidel, samuti hüpopituitarismi, neerupealiste puudulikkuse või alkoholimürgistuse taustal. Eakatel patsientidel ja beetablokaatorit saavatel patsientidel võib hüpoglükeemia diagnoos olla raske.

Patsientidel, kes saavad hüpoglükeemilisi aineid stabiilselt (stress, palavik, traumad, infektsioon, kirurgia), on võimalik, et mõne aja jooksul on nende efektiivsus järsult vähenenud. Sellisel juhul võib olla vajalik Galvus Meti väljajätmine ja insuliini väljakirjutamine. Galvus Met'iga ravi saab pärast ägeda perioodi lõppu jätkata.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Galvus'i või Galvus Met'i ravimi mõju autojuhtimise ja mehhanismide toimet ei ole uuritud. Ravimi kasutamisel peaks pearingluse tekkimisel hoiduma autojuhtimisest ja mehhanismidega töötamisest.

Ravimi koostoime

Vildagliptiini (100 mg 1 kord päevas) ja metformiini (1000 mg üks kord ööpäevas) samaaegsel kasutamisel ei olnud neil kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid. Ei kliinilistes uuringutes ega Galvus Met-i ravimi laialdase kliinilise kasutuse ajal patsientidel, kes said teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid ja aineid, ei olnud ootamatut koostoimet.

Vildagliptiinil on ravimite koostoime vähene potentsiaal. Kuna vildagliptiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraat ega inhibeerib ega indutseerinud neid isoensüüme, siis on selle koostoime ravimitega, mis on P450 substraadid, inhibiitorid või indutseerijad, ebatõenäoline. Vildagliptiini samaaegne kasutamine ei mõjuta ensüümi substraatide - CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5 - ainevahetust.

Vildagliptiini kliiniliselt olulist interaktsiooni kõige sagedamini kasutatavad ravimid raviks 2. tüüpi diabeedi (glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin) või millel on kitsas terapeutiline vahemik (amlodipiin, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariini) ei ole kinnitatud.

Furosemiid suurendab metformiini Cmax ja AUC, kuid ei mõjuta selle renaalset kliirensit. Metformiin vähendab furosemiidi Cmax ja AUC ja ei mõjuta selle renaalset kliirensit.

Nifedipiin suurendab metformiini imendumist, Cmax-i ja AUC-d; lisaks suurendab selle eritumist uriiniga. Metformiin ei mõjuta oluliselt nifedipiini farmakokineetilisi parameetreid.

Glibenklamiid ei mõjuta metformiini farmakokineetilisi / farmakodünaamilisi parameetreid. Metformiin vähendab üldiselt glibenklamiidi Cmax ja AUC, kuid toime suurus erineb suuresti. Sel põhjusel ei ole sellise interaktsiooni kliiniline tähendus selge.

Orgaaniliste katioonide, näiteks amiloriid, digoksiin, morfiin, kinidiin, hiniini, ranitidiin, triamptereen trimetoprim, vankomütsiin, ja teised, mis võib olla väljundis neeru tubulaarsekretsiooni, võib teoreetiliselt koostoimeid metformiiniga, kes võistlevad ühise transpordisüsteemi neerutuubulitesse. Tsimetidiin suurendab nii plasma / vere metformiini kontsentratsiooni kui ka selle AUC vastavalt 60% ja 40%. Metformiin ei mõjuta tsimetidiini farmakokineetilisi parameetreid.

Kui kasutate Galvus Met'i koos ravimitega, mis mõjutavad neerufunktsiooni või metformiini levikku organismis, tuleb olla ettevaatlik.

Mõned ravimid võivad põhjustada hüperglükeemia ja kaasa ebaefektiivsust hüpoglü agendid sellised preparaadid sisaldada tiasiidid ja teised diureetikumid glükokortikosteroidid (GCS), fenotiasiinid, hormoonid, kilpnääre ravimeid, östrogeen, suukaudsete kontratseptiivide, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid ja isoniazid. Selliste samaaegsete ravimite väljakirjutamisel või vastupidi, nende ärajätmise korral on soovitatav hoolikalt jälgida metformiini (selle hüpoglükeemilise toime) efektiivsust ja vajadusel kohandada ravimi annust.

Dansolooli ei soovitata võtta samal ajal, et vältida viimase hüperglükeemilist toimet. Vajadusel tuleb ravi danasooliga ja pärast selle lõppu annustada metformiini annuse korrigeerimiseks glükoositaseme kontrollimisel.

Kloorpromasiin suurte annuste (100 mg päevas) manustamisel suurendab glükeemiat, vähendades insuliini vabanemist. Neuroleptikumide ravimisel ja pärast viimase katkestamist on glükoositaseme kontrollimisel nõutav ravimi annuse korrigeerimine.

Radioloogilised uuringud joodisisaldust sisaldavate radiopaatiliste ainetega võivad põhjustada laktatsidoosi tekkimist diabeediga patsientidel funktsionaalse neerupuudulikkuse taustal.

Süstides süstides suurendavad beeta2-sümpatomimeetikumid beeta2-adrenergiliste retseptorite stimulatsiooni tõttu glükeemiat. Sellisel juhul on glükeemia kontrollimine vajalik. Vajadusel on soovitatav määrata insuliin.

Samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi, salitsülaatide, hüpoglükeemilise toime võib suurendada.

Kuna metformiini kasutamine ägeda alkoholimürgistusega patsientidel suurendab laktatsidoosi riski (eriti tühja kõhuga, ambulatsiooni või maksapuudulikkuse korral), peaksid Galvus Meti kasutamisel alkoholi ja alkoholi sisaldavaid ravimeid mitte kasutama.

Analoogid ravimist Galvus

Toimeaine struktuursed analoogid:

Farmakoloogilise rühma analoogid (hüpoglükeemilised ained):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfasetiin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • Bükarbaan;
  • Viktoza;
  • Glemase;
  • Glibenees;
  • Glibenklamiid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glüklad;
  • Gliklasiid;
  • Glimepiriid;
  • Glyminfor;
  • Glitiiol;
  • Gliformiin;
  • Glukobay;
  • Glükobeen;
  • Glükonorm;
  • Glükofaag;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglütazoon;
  • Diaformiin;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimiid;
  • Metadieen;
  • Metglib;
  • Metthogamma;
  • Metformiin;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Allika;
  • Mälu;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Kloropropamiid;
  • Euglucon;
  • Januia;
  • Janumet.

Kasutatakse haiguste raviks: diabeet, diabeet

Veel Artikleid Diabeedi

Suhkurtõvega inimesed, eriti need, kellel esineb haigus esimest tüüpi, peaksid kogu eluea jooksul kontrollima vere glükoosi taset veres, süstemaatiliselt kasutama arsti poolt väljapandavaid ravimeid, et hoida oma suhkrusisaldust normaalsena ja süstida insuliini.

Suhkruhaigust iseloomustab suhteliselt suur haigusvormide erinevus. Üks neist on lipoatroofiline diabeet.See haigus erineb mittekomplitseeritud diabeedist erineval kliinilisel pildil.

1. ja 2. tüüpi diabeedi korral on dieet kogu elu vältel.Haiguse mõju minimeerimiseks vajavad diabeetikud palju aineid, mis on tavaliste roogade osaks. Kashi diabeediga on eriti olulised, sest nende koostises: