loader

Kuidas Insulin Levemir FlexPen ja Penfill'i kasutada

"Levemir" on terapeutiline ravim, mida kasutatakse vastavalt insuliini taseme normaliseerimiseks kasutatavatele juhenditele, olenemata kasutatud toidu massist ja dieedi omadustest. Seda ravimit soovitavad arstid oma patsientidele sageli veresuhkru alandamiseks. Keemilise koostise toimeaine ja omadused on sarnased insuliiniga, mis on toodetud inimkehas.

Vabastav vorm, koostis ja pakend

loading...

Ravim on süstlakolvis selge vedelik koos jaoturiga. See kuulub hüpoglükeemiliste ainete rühma. Pakend võimaldab teil mugavalt sisestada insuliini kõikides annustes - 1 ühikult 60-ni. Annuse kohandamine on võimalik kuni ühe. Ravimi pakendil võib olla kaks nime varianti: LEVEMIR FlexPen või LEVEMIR Penfill.

Peamine komponent on detemirinsuliin.

  • glütserool;
  • naatriumkloriid;
  • metakresool;
  • fenool;
  • vesinikkloriidhape;
  • tsinkatsetaat;
  • hüdrofosfaadi dihüdraat;
  • vesi

Pakend roheliselt valge. LEVEMIR Penfill'i sees on 3 ml lahuse (300 ED) klaasist kolbampulli. Üks ühik sisaldab 0,142 mg toimeainet. LEVEMIR FlexPen on pakendatud süstlakolbile.

OLULINE! Kui ravimit kolbampullis otsa saab, tuleb pensüstel ära visata!

INN, tootjad

loading...

Tootja on firma "Novo Nordisk", Taani. Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus on "detemirinsuliin".

Valmistamine toimub biotehnoloogilisel meetodil, mis põhineb kunstlikult loodud DNA ahelal, kasutades tüve Saccharomyces cerevisiae.

Maksumus

loading...

Ravimi jaemüügihind varieerub vahemikus 1300 kuni 3000 rubla. FlexPen on natuke kallim kui "PenFill", kuna seda on mugavam kasutada.

Farmakoloogia

loading...

"Levemir" on pikatoimelise iniminsuliini kunstlik analoog. Süstimiskohtades esineb insuliingmolekulide selgesti omavaheline seos ja nende seos albumiiniga, sest toimeaine siseneb aeglaselt sihtmärkkudedesse ja ei sisene kohe vereringesse. Ravim on järk-järgult jaotunud ja imendunud.

Valkude molekulide kombinatsioon toimub külgse rasvhappe ahela tsoonis.

See mehhanism annab kombineeritud efekti, mis parandab terapeutilise aine imendumist ja hõlbustab ainevahetusprotsesside kulgu.

Farmakokineetika

loading...

Aine maksimaalne kontsentratsioon kontsentreeritakse plasmas 6-8 tundi pärast süstimist. Kahekordse annuse kontsentratsioon on saavutatav kaks või kolm süstimist. Ravim jaotatakse veres mahus 0,1 l / kg. See näitaja on saavutatud tänu asjaolule, et ainet praktiliselt ei ühendata valke, vaid akumuleerub ja tsirkuleerib plasmas. Pärast inaktiveerimist eemaldatakse kehavedelikud 5-7 tundi.

Näidustused

loading...

Ravimit on ette nähtud veresuhkru tõstmiseks. Kasutatakse täiskasvanute ja laste raviks alates kahest aastast.

Insuliinravi alguses manustatakse "Levemir" üks kord, mis aitab glükeemiat optimaalselt kontrollida.

Ravim vähendab märgatavalt öösel hüpoglükeemia tekkeriski.

Täpselt korjatud annus riigi normaliseerimiseks ei ole keeruline. Ravi Levemiriga ei põhjusta kehakaalu tõusu.

Aeg, kui ravimit siseneda, saate ise valida. Tulevikus ei soovitata seda muuta.

Vastunäidustused

loading...
  1. Toimeaine põhi- ja lisakomponentide talumatus.
  2. Vanus kuni kaks aastat.

Kasutusjuhend (annus)

loading...

Kokkupuutumise kestus sõltub ravimi annusest. Ravi alguses tuleb pritsida üks kord päevas, eelistatult eelõhtul õhtusöögi ajal või enne magamaminekut. Patsientidel, kes ei ole varem saanud insuliini, on esialgne annus 10 U või 0,1-0,2 ühikut kg normaalse kehakaalu kohta.

Patsientidel, kes on pikka aega kasutanud hüpoglükeemilisi aineid, soovitavad arstid annust 0,2 kuni 0,4 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta. Tegevus algab 3-4 tunni pärast, vahel kuni 14 tundi.

Alusannust manustatakse tavaliselt 1-2 korda päevas. Võite kohe sisestada täisannuse üks kord või jagada see kaheks doosiks. Teisel juhul kasutatakse tööriista hommikul ja õhtul, süstimise vahele peaks jääma 12 tundi. Üleminekul teise tüüpi insuliinilt Levemirile ei muutu ravimi annus.

Endokrinoloog arvutab doosi järgmiste näitajate alusel:

  • tegevusetapp;
  • võimsus funktsioon;
  • suhkru tase;
  • patoloogia raskusaste;
  • päevane režiim;
  • kaasuvate haiguste esinemine.

Ravi võib muuta, kui on vaja operatsiooni.

Kõrvaltoimed

loading...

Umbes 10% patsientidest teatavad kõrvaltoimed ravimi võtmise ajal. Pooltel juhtudest on tegemist hüpoglükeemiaga. Muud manustamisjärgsed toimed ilmnevad nõtkust, punetust, valu, sügelust, põletikku. Võib tekkida verevalumid. Kõrvaltoimed kaovad tavaliselt mõne nädala pärast.

Mõnikord süveneb seisund diabeedi ägenemise tõttu, esineb spetsiifiline reaktsioon: diabeetiline retinopaatia ja äge valu neuropaatia. Selle põhjuseks on optimaalse glükoosi taseme ja glükeemilise kontrolli säilitamine. Keha on ümberkorraldatud ja kui see kohandub ravimi suhtes, sümptomid läbivad iseenesest.

Kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

  • kesknärvisüsteemi talitlushäired (valutundlikkuse suurenemine, jäsemete tuimus, nägemisteravuse häire ja kerge ettekujutus, kipitustunne või põletustunne);
  • süsivesikute ainevahetuse häired (hüpoglükeemia);
  • urtikaaria, sügelus, allergiad, anafülaktiline šokk;
  • perifeerne ödeem;
  • rasvkoe patoloogia, mille tagajärjeks on keha kuju muutumine.

Kõik need on ravimitega korrigeeritud. Kui see ei aita, asendab arst ravimit.

OLULINE! Aine süstitakse ainult subkutaanselt, muidu võib teil esile kutsuda tüsistusi raske hüpoglükeemia kujul.

Üleannustamine

loading...

Eksperdid ei ole veel kindlaks teinud sellise kliinilise pildi tekitanud ravimi kogust. Süsteemne üleannustamine võib järk-järgult põhjustada hüpoglükeemiat. Rünnak algab kõige sagedamini öösel või stressi all.

Valgust saab ise kõrvaldada: süüa šokolaadi, suhkrut või toodet, mis on rikas süsivesikutega. Raske vorm, kui patsient kaotab teadvuse, sisaldab intravenoosselt kuni 1 mg glükagooni / glükoosilahuse intramuskulaarset manustamist. Seda protseduuri saab teha ainult spetsialist. Kui teadvus inimesele ei pöördu, lisatakse glükoos.

OLULINE! Sõltumatult suurendage või vähendage annust, samuti jäta vahele järgmine ravim, mis on keelatud, kuna on suur komaotilise seisundi tõenäosus ja neuropaatia ägenemine.

Ravimi koostoime

loading...

"Levemirit" kasutatakse edukalt koos teiste ravimitega: hüpoglükeemilised ained tablettide või lühikese insuliinina. Siiski ei soovita sama süstlaga segada erinevat tüüpi insuliini.

Muude ravimite kasutamine muudab insuliinivajadust. Seega suurendavad hüpoglükeemilised ained, karboanhüdrasid, inhibiitorid, monoamiini oksüdaas ja teised, toimeaine toimet.

Hormoonravimid, rasestumisvastased vahendid, joodeid sisaldavad ravimid, antidepressandid, danasool võivad seda toimet nõrgendada.

Salitsülaadid, oktreotiid ja reserpiin võivad nii insuliini vajadust vähendada ja suurendada, ja beeta-adrenergilised blokaatorid maskeerivad hüpoglükeemia sümptomeid, inhibeerivad suhkru taseme normaliseerumise protsessi.

Kompositsioonid sulfiidi või tioolirühmaga, samuti infusioonilahuste sortidel on laastav mõju.

Kooskõla alkoholiga

loading...

Alkoholi sisaldavad joogid võivad pikendada või suurendada insuliinravimi hüpoglükeemilist toimet, kuid diabeetikutele mõeldud alkoholi tuleb võtta väga ettevaatlikult, sest see mõjutab süsivesikute ainevahetust organismis.

Erijuhised

loading...

Levemir'i kasutamine vähendab öösel hüpoglükeemia tekke riski ja samal ajal ei põhjusta kaalukaalu järsku suurenemist. See omakorda võimaldab teil muuta lahuse maht, valida sobiv annus, kombineerides sama seeriaga tabletid paremaks kontrollimiseks.

Kui planeerite pikka reisi koos ajavööndi muutmisega, pidage nõu oma arstiga.

Hüpoglükeemia vältimiseks on raseduse katkestamine ja annuse vähendamine rangelt keelatud.

Rünnaku alguse sümptomiteks on:

  • janu tundmine;
  • emeetika tung;
  • iiveldus;
  • unine riik;
  • kuiv nahk;
  • sagedane urineerimine;
  • kehv isu;
  • väljahingamisel tekib atsetooni lõhn.

Kui suurendate annust, jättes kohustusliku toidukoguse, võib koormuse ootamatu suurenemine tekitada ka hüpoglükeemiat. Intensiivse ravi läbiviimine normaliseerib seisundi.

Kere infektsioon jõuab suurendada insuliini annust. Kilpnäärme, neeru või maksa haiguste korral viiakse läbi ka annuse korrigeerimine.

Rasedus ja imetamine

loading...

Lapse vedamisel on ohutu võtta "Levemir", seda kinnitavad ka uuringud. Insuliin ei kahjusta loote ja ema korral õigesti valitud annusega. See pole sõltuvus. Kui diabeedihaigust ei ravita selle aja jooksul, on see silmitsi suurte probleemidega. Annuse manustamisel korrigeeritakse uuesti.

Kogu naise naise ootamise periood peaks olema arsti järelevalve all.

Esimesel trimestril võib insuliini vajadus väheneda, teisel ja kolmandal juhul võib see veidi suureneda. Pärast sünnitust muutub vajaduse tase samaks kui enne rasedust.

Kasutamine lastel ja vanaduses

loading...

Lastele arvutatakse insuliini annus, lähtudes nende järgitud toidust. Kui dieedil on palju vähese süsivesikute sisaldusega tooteid, on annus väike. Külma ja gripi annusega tuleb suurendada 1,5-2 korda.

Eakatel tuleb vere suhkrut hoolikalt jälgida. Annus arvutatakse rangelt üksikult, eriti neile, kes kannatavad neeru- ja maksahaiguste all. Farmakokineetika noortel patsientidel ja eakatel ei erine.

Ladustamistingimused

loading...

Ravimi säilitamine peab toimuma külmkapis temperatuuril 2-8 ° C. Pliiatsi ennast ei ole vaja jahtuda. Kasseti sisuga võib seda koos hoida poolteist kuud toatemperatuuril. Süstla sisu kaitseks valguskiirtest aitab kork. Ravim on kasutatav 30 kuud alates vabanemise kuupäevast. See vabastatakse ainult retsepti alusel.

Sul on võimalik puhastada pensüstel alkoholilahuses mahutiga. Keelatud on vedelas ja tilkuda. Kui see langeb, võib käepide kahjustuda ja selle sisu lekib.

Insuliin Levemir - juhised, annus, hind

loading...

Ei ole liialdus öelda, et insuliini analoogide ilmumisega on diabeetikute elus alanud uus ajastu. Nende ainulaadse struktuuri tõttu on need glükeemia kontrollimiseks palju edukamad kui varem. Insuliin Levemir on üks kaasaegsete ravimite esindajatest, mis on baashormooni analoog. See ilmus suhteliselt hiljuti: Euroopas 2004. aastal Venemaal kaks aastat hiljem.

Levemiril on kõik ideaalse pika insuliini omadused: see toimib ühtlaselt, ilma piikide 24 tunni jooksul, vähendab öösel olevat hüpoglükeemiat, ei soodusta patsientide kehakaalu suurenemist, mis on eriti oluline 2. tüüpi diabeedi korral. Selle toime on prognoositavam ja sõltub inimese individuaalsetest omadustest vähem kui NPH-insuliin, seetõttu on annust palju lihtsam valida. Lühidalt, see ravim peaks lähemalt uurima.

Lühike juhendamine

loading...

Levemir - Taani firma Novo Nordisk, kes on tuntud oma uudsete diabeediravimite poolest. Ravim on edukalt läbinud mitmeid uuringuid, sealhulgas lastel ja noorukitel raseduse ajal. Kõik nad kinnitasid mitte ainult Levemiiri ohutust, vaid ka suuremat efektiivsust kui varem kasutatud insuliinid. Suhkrutõbi on võrdselt edukas ka 1. tüüpi diabeedi korral ja tingimustes, kus on väiksem hormoonivajadus: 2. tüüpi diabeediga insuliinravi alguses ja rasedusdiabeediga.

Lühikirjeldus kasutusjuhiste ettevalmistamise kohta:

Levemir moodustab kergesti insuliini kompleksühendid, heksameerid, seostub valkudega süstekohas, nii et selle vabanemine nahaalusest koest on aeglane ja ühtlane. Ravim ei sisalda Protafani ja Humulini NPH omadusi.

Tootja sõnul on Levemiri toime isegi pehmema konkurendi samast insuliinirühmast - Lantust - isegi sujuvam. Seoses tööajaga ületab Levemir ainult kõige kaasaegsemat ja kallimat ravimit Tresiba, mida arendab ka Novo Nordisk.

  • kui te olete allergiline insuliini või lahuse abiainete suhtes;
  • ägedate hüperglükeemiliste seisundite raviks;
  • insuliinipumpades.

Ravimit manustatakse ainult subkutaanselt, intravenoosne manustamine on keelatud.

Uuringuid alla kahe aasta vanustel lastel ei ole läbi viidud, seega on nimetatud patsientide kategooria mainitud ka vastunäidetes. Sellest hoolimata on see insuliin ette nähtud ja väga väikesed lapsed.

Levemir'i kasutamise lõpetamine või ebapiisava annuse korduv manustamine põhjustab tõsist hüperglükeemiat ja ketoatsidoosi. See on eriti ohtlik 1. tüüpi diabeedi korral. Üleannused, söögikordade vahelejätmine, registreerimata koormused on täis hüpoglükeemiat. Insuliinravi hooletussejätmisel ja kõrge ja madala glükoosiga episoodide sagedasel vaheldumisel arenevad diabeedi tüsistused kõige kiiremini.

Levemiri vajadus spordi ajal, haiguse ajal, eriti kõrge palavikuga, tõuseb raseduse ajal, alustades teisest poolest. Ägeda põletiku ja kroonilise ägenemise korral on vaja annust kohandada.

I tüüpi diabeedi jaoks soovitatavad juhised annavad iga patsiendi puhul individuaalse annuse arvutuse. 2. tüüpi haiguse korral alustatakse annuse valmimist 10 ühikut Levemir'i päevas või 0,1-0,2 ühikut kilogrammi kohta, kui kaal oluliselt keskmisest erineb.

Praktikas võib see kogus olla ülemäärane, kui patsient seostub vähese süsivesinikega dieediga või osaleb aktiivselt spordis. Seetõttu on pika insuliini annus vaja arvutada spetsiaalsete algoritmide abil, võttes arvesse glükeemiat mitme päeva jooksul.

Levemiri taotluse nüansside kohta

loading...

Levemiril on tööpõhimõte, mis sarnaneb teiste insuliini analoogide, näidustuste ja vastunäidustustega. Oluline erinevus on diabeediga patsientide erinevatel rühmadel toimimise aeg, annus ja soovitatav süstimisrežiim.

Milline on insuliini Levemir toime

Levemir on pikk insuliin. Selle toime on pikem kui traditsiooniliste ravimite puhul - iniminsuliini ja protamiini segu. Annus umbes 0,3 ühikut. kilogrammi ravimi töötab 24 tundi. Mida väiksem on vajalik annus, seda lühem on tööaeg. Diabeediga patsientidel, kellel on madala süsivesinike sisaldusega dieet, võib toime lõppeda 14 tunni pärast.

Pika insuliini ei tohi kasutada vere glükoosi korrigeerimiseks päeva või enne magamaminekut. Kui õhtul tuvastatakse kõrgendatud suhkrut, on vaja teha lühikese insuliiniga korrigeeriv lõualuu ja pärast eelmise annuse manustamist pikk hormoon. Ühes süstlas ei ole võimalik segada erineva kestusega insuliini analooge.

Väljundvormid

Insuliin Levemir viaalis

Levemir FlexPen ja Penfill erinevad ainult vormis, ravim on nendes identne. Penfill on kolbampullid, mida saab sisestada süstlakolbile või võtta insuliini nendega standardse insuliinisüstla abil. Levemir FlexPen - täidetakse süstlakolde tootjaga, mida kasutatakse kuni lahuse lõppemiseni. Täitke neid ei saa. Pliiatsid võimaldavad teil insuliini sisestada 1 ühiku võrra. Nad peavad eraldi omandama NovoFayni nõelad. Sõltuvalt nahaaluskoe paksusest valitakse eriti õhuke (läbimõõt 0,25 mm) pikkusega 6 mm või õhuke (0,3 mm) 8 mm. 100-nõelaga paki hind on umbes 700 rubla.

Levemir FlexPen sobib aktiivse elustiili ja ajapuudusega patsientidele. Kui insuliinivajadus on väike, ei võimalda 1 ühiku samm valida soovitud annust täpselt. Sellistele inimestele on soovitatav kasutada Levemir Penfilli koos täpsema süstlakolbiga, näiteks NovoPen Echo.

Õige annus

Levemir'i annust peetakse õigeks, kui mitte ainult suhkrut tühja kõhuga, vaid ka glükoosiga hemoglobiini tase normaalses vahemikus. Kui diabeedi kompenseerimine ei ole piisav, saate muuta pika insuliini kogust iga 3 päeva tagant. Selleks, et määrata kindlaks vajalik korrektsioon, soovitab tootja keskmise suhkru tarbimist tühja kõhuga, viimasel päeval on arvutusse kaasatud.

Süstimisskeem

  1. 1. tüüpi diabeediga soovitab juhend insuliini manustada kaks korda päevas: pärast ärkamist ja enne magamaminekut. See skeem pakub diabeedi eest paremat kompensatsiooni kui üksainus. Annused arvutatakse eraldi. Hommikuseks on insuliin, mis põhineb tühja päeva suhkrul, õhtul suhkrul - vastavalt selle öistele väärtustele.
  2. 2. tüüpi diabeediga on võimalik manustada nii üks kord kui kaks korda päevas. Uuringud näitavad, et insuliinravi alguses piisab sihtsuhkru saavutamiseks ühe süstida päevas. Ühekordne annus ei vaja arvutatud annuse suurendamist. Pikaajalise diabeedi korral on mõistlikum süstida pikka insuliini kaks korda päevas.

Kasutamine lastel

Levemiri kasutamise võimaldamiseks erinevate elanikkonnarühmade vahel on vaja vabatahtlikke hõlmavaid laiaulatuslikke uuringuid. Alla 2-aastaste laste puhul on see seotud paljude raskustega, mistõttu on kasutamisjuhised ja vanusepiirang. Olukord on sarnane teiste kaasaegsete insuliinidega. Sellest hoolimata kasutatakse Levemirit kuni üheaastaste väikelaste puhul. Nende ravi on sama edukas kui vanematel lastel. Vanemate järgi pole negatiivset mõju.

Levemirile üleminek NPH insuliinidest on vajalik, kui:

  • suhkur, paastumatu ebastabiilne,
  • hüpoglükeemia tekib öösel või õhtul hiljaks
  • laps on ülekaaluline.

Levemir ja NPH-insuliini võrdlus

Erinevalt Levemirist on kõikidel protamiini (Protafan, Humulin NPH ja nende analoogidel) insuliinidel ilmnenud maksimaalne toime, mis suurendab hüpoglükeemiaohtu, on päeva jooksul suhkru hüppeid.

Levemiri tõestatud eelised:

  1. On prognoositavam mõju.
  2. Vähendab hüpoglükeemia tõenäosust: raske 69%, öösel 46%.
  3. Põhjustab vähem kehakaalu tõusu 2. tüüpi diabeedi korral: 26-nädalase perioodi jooksul suureneb Levemiri kehakaal 1,2 kg võrra, NPH insuliiniga diabeediga patsientidel 2,8 kg võrra.
  4. Reguleerib näljatunde, mis põhjustab rasvumisega patsientidel isu vähenemist. Levemir'i diabeedid tarbivad keskmiselt 160 kcal / päev vähem.
  5. Suurendab GLP-1 sekretsiooni. 2. tüüpi diabeediga põhjustab see oma insuliini sünteesi.
  6. See avaldab positiivset mõju vee-soolade ainevahetusele, mis vähendab hüpertensiooni riski.

Levemiri ainus puudus võrreldes NPH preparaatidega on selle kõrge hind. Viimastel aastatel on ta lisatud oluliste ravimite loendisse, nii saavad diabeetikud seda tasuta saada.

Analoogid

loading...

Levemir on suhteliselt uus insuliin, nii et sellel ei ole odavaid geneerilisi ravimeid. Meetodite omaduste ja kestuse kõige lähemal on pikkade insuliini analoogide - Lantus ja Tujeo - rühmad. Üleminek teisele insuliinile nõuab annuse ümberarvutamist ja vältimatult põhjustab diabeedi kompenseerimise ajutist halvenemist, mistõttu on vajalik ravimite muutus ainult meditsiinilistel põhjustel, näiteks kui teil on ülitundlikkus.

Levemir või Lantus - mis on parem

Tootja tuvastas Levemiri eelised võrreldes tema peamise konkurendi Lantus'iga, mida ta õnnelikult juhistes teatas:

  • insuliinivastane toime on püsivam;
  • ravim annab vähem kehakaalu.

Läbivaatuse kohaselt on need erinevused peaaegu nähtamatud, nii et patsiendid eelistavad ravimit, mille retsept on selles piirkonnas lihtsamini hankida.

Ainuke oluline erinevus, mis on oluline insuliinit lahjendavatele patsientidele, on: Levemir segatakse hästi soolalahusega ja Lantus kaotab osaliselt lahjendatud omadused.

Rasedus ja Levemir

Levemir ei mõjuta loote arengut, seetõttu võib seda kasutada rasedad naised, sealhulgas rasedusdiabeediga lapsed. Ravimi annus raseduse ajal nõuab sagedast kohandamist ja seda tuleb valida koos arstiga.

1. tüüpi diabeedi korral jäävad lapse vedamise ajal patsiendid samale pikkale insuliinile, mille nad varem said, ainult nende annused muutuvad. NPH asendamine Levemir'i või Lantus'iga ei ole vajalik, kui suhkur on normaalne.

Mõnel juhul on rasedusdiabeediga võimalik saavutada normaalset veresuhkrut ja ilma insuliinita üksnes dieedi ja kehalise kasvatuse jaoks. Kui suhkur on sageli kõrgendatud, on vajalik insuliinravi, et vältida loote fetopathiat lootel ja ketoatsidoosi emas.

Arvamused

Levamiiri patsientide arvustuste ülekaalukas arv on positiivne. Lisaks glükeemilise kontrolli parandamisele märkisid patsiendid ravimi kasutamise hõlpsust, suurepärast taluvust, kvaliteetseid viaalid ja pensüstelit, nõela, mis võimaldavad valutuid süstimisi. Enamik diabeetikuid väidavad, et selle insuliini hüpoglükeemia on vähem levinud ja nõrgem.

Negatiivsed arvustused on haruldased. Nad tulevad peamiselt diabeetikutega lapsevanematelt ja rasedusdiabeediga naistelt. Need patsiendid vajavad insuliini väiksemaid annuseid, mistõttu Levemir FlexPen on neile ebamugav. Kui ei ole alternatiivi, ja mida saate ainult sellise ravimi diabeetikutele on murda välja ühekordselt kassett pliiatsi ja ümberkorraldamiseks teise või teha süstlasse.

Levemiri toime halveneb järsult 6 nädalat pärast avamist. Pika insuliinivajadusega patsientidel ei ole aega kulutada 300 ühikut ravimit, nii et tasakaal tuleb ära visata.

Insuliin Levemir - kirjeldus ja omadused.

Levemir FlexPen on iniminsuliini analoog ja sellel on hüpoglükeemiline toime. Levimir toodetakse rekombinantse DNA ekstraheerimise teel, kasutades Saccharomyces cerevisiae't.

See basaal lahustuva analoog iniminsuliini koos pika toimeajaga ja lame toimeprofiili palju vähem muutlik võrreldes glargiininsuliiniga ning isofaaninsuliin.

Kestvat toimet selle narkootikumi tingitud asjaolust, et molekulide detemirinsuliinist on võime autoassotsiatsioonile süstekohal ja seonduda Albumiinil ühendades kõrvalahel rasvhappeid.

Detemirinsuliin jõuab perifeersete sihtkoe kudedesse aeglasemalt kui isofaaninsuliin. Selline kombinatsioon mehhanismid aeglase ümberjaotamise saavutab korratav helineeldumisprofiilil ja tegevus tähendab Levemir Penfill'iga kui isofaaninsuliin.

Insuliini seondumine spetsiifiliste retseptoritega rakkude plasmamembraani moodustab erilise kompleksi mis stimuleerib sünteesimisprotsessi kambrites mitmete oluliste ensüümide nagu heksokinaasiga, glükogeeni süntetaasi, püruvaatkinaasi ja teised.

Näidustused

Levemir FlexPen'i peamine näide on diabeet.

Vastunäidustused

Insuliini ei tohi välja kirjutada individuaalse tundlikkusega detemirinsuliini või mõne muu komponendi suhtes, mis on selle osa.

Levemir FlexPen'i ei kasutata alla 6-aastastel lastel, kuna väikelastele kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

Annustamine ja manustamine

Levemira'le kasutab FlexPen subkutaanset manustamisviisi. Süstide annus ja arv määratakse individuaalselt.

Ravimi nimetamisel koos suukaudseks manustamiseks mõeldud suhkrut vähendavate ainetega on soovitatav kasutada seda üks kord päevas annuses 0,1-0,2 U / kg või 10 U.

Kui ravimit kasutatakse basaalrakulises booli režiimis komponendina, kui see on ette sõltuvalt patsiendi vajadustest 1 või 2 korda päevas. Kui isik vajab kahekordset rakendus insuliini säilitada optimaalne tase glükoos, osalise doosi võib manustada söögi ajal või enne magamaminekut või pärast 12 tundi pärast hommikust manustamist.

Injection Levemir Penfill süstitakse naha õla, kõhu eesseina või reide, üksikasjad selle kohta, kuidas torgata insuliini diabeedi, võib leida meie kodulehel. Isegi kui süst tehakse samasse kehaosasse, tuleb süstekohta muuta.

Annuse kohandamine

Patsientidel vanuses või neeru- või maksapuudulikkuse korral tuleb kohandada selle ravimi annust, nagu ka teiste insuliinide kasutamisel. Hind ei muutu sellest.

Detemirinsuliini annus tuleb valida individuaalselt, hoolikalt jälgides glükoosi sisaldust veres.

Samuti tuleks annust uuesti kaaluda patsiendi füüsilise aktiivsuse suurenemise, kaasuvate haiguste esinemise või tema tavapärase dieedi muutumisega.

Üleminek muudest insuliinipreparaatidest

Kui tekkis vajadus viia patsient pikaajalistest insuliinidest või keskmisest kestvatest ravimitest kuni Levemir FlexPenini, võib osutuda vajalikuks manustamise ajagraafiku muutmine ja annuse kohandamine.

Nagu teiste sarnaste ravimite kasutamisel, on vajalik jälgida hoolikalt veresuhkru sisaldust üleminekul ennast ja uue ravimi kasutamise esimestel nädalatel.

Mõnedel juhtudel on vajalik ka läbi vaadata samaaegne hüpoglükeemiline ravi, näiteks suukaudsete ravimite doosid või lühikese toimeajaga insuliinipreparaatide manustamise aeg ja aeg.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Levemir FlexPen'i kasutamise kohta lapseootel ja rinnaga toitmise ajal pole palju kliinilist kogemust. Loomkatsete reproduktsioonifunktsiooni uuringus ei leitud mingeid erinevusi inimese insuliini ja detemirinsuliini embrüotoksilisuse ja teratogeensuse vahel.

Kui naisel on diabetes diagnoos, tuleb hoolikalt jälgida nii planeerimise kui kogu raseduse ajal.

Esimesel trimestril väheneb tavaliselt insuliini vajadus ja järgnevatel perioodidel suureneb. Pärast sünnitust läheb tavaliselt selle hormooni vajadus kiiresti esialgsele tasemele, mis oli enne rasedust.

Imetamise ajal võib naine vajada korrektsiooni ja insuliini annust.

Kõrvaltoimed

Reeglina on ravimi Levemir FlexPen kasutavatel isikutel kõrvaltoimed sõltuvad otseselt annusest ja on insuliini farmakoloogilise toime tulemus.

Kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. See tekib ravimi liiga suurte annuste kasutuselevõtmise korral, mis ületab organismi loomulikku insuliinivajadust.

Kliinilised uuringud on näidanud, et ligikaudu 6% -l Levemir FlexPen-ravi saanud patsientidest tekib raske hüpoglükeemia, mis vajab teiste inimeste abi.

Levemir FlexPen'i kasutamisel ravimi süstimiskohas on sagedamini täheldatud reaktsioone kui iniminsuliiniga ravimisel. See ilmneb punetus, põletik, turse ja sügelus, verevalumid süstimiskohas.

Tavaliselt ei avaldata selliseid reaktsioone olemuselt ja neid esineb ajutiselt (need kaovad jätkava raviga mitu päeva või nädalat).

Selle ravimi kasutamisel tekkivate kõrvaltoimete tekkimine esineb ligikaudu 12% -l juhtudest. Kõik ravimi Levemir FlexPen põhjustatud kõrvaltoimed on jagatud järgmisteks rühmadeks:

  1. Ainevahetushäired ja söömishäired.

Hüpoglükeemia tekib kõige sagedamini järgmiste sümptomitega:

  • külm higi;
  • suurenenud väsimus, väsimus, nõrkus;
  • kahvatu nahk;
  • ärevus;
  • närvilisus või värisemine;
  • vähenenud kontsentratsioon ja desorientatsioon;
  • tugev näljahäda;
  • peavalud;
  • nägemiskahjustus;
  • südame löögisageduse tõus

Raske hüpoglükeemia korral võib patsient kaotada teadvuse, tal tekib krambid, aju võib esineda ajutisi või pöördumatuid häireid ning surm on võimalik.

  1. Süstekoha reaktsioonid:
  • sageli esineb punetus, sügelus ja turse süstekohas. Tavaliselt on nad ajutised ja jätkavad ravi;
  • lipodüstroofia - esineb harva, võib alata tänu asjaolule, et ühe piirkonna manustamiskoha muutmise reeglit ei järgita;
  • insuliinravi varajases staadiumis võib esineda turse.

Kõik need reaktsioonid on tavaliselt ajutised.

  1. Muutused immuunsüsteemis - mõnikord võib esineda nahalöövet, nõgestõbi ja muud allergilised reaktsioonid.

See on üldise ülitundlikkuse tagajärg. Teisteks näideteks võivad olla higistamine, angioödeem, sügelus, seedetrakti häired, hingamisraskus, vererõhu langus ja kiire südametegevus.

Üldise ülitundlikkuse (anafülaktilised reaktsioonid) manifestatsioonid võivad ohustada patsiendi elu.

  1. Visuaalne häire - harvadel juhtudel võib tekkida diabeetiline retinopaatia või refraktsioonihäired.

Erijuhised

Levemir FlexPenil on pikaajaline toime ja see on insuliini lahustuv basaalanaloog, millel on prognoositav lamedate toimeprofiil.

Erinevalt teistest sarnastest ravimitest, mille intensiivraviga Levemir Penfill ei põhjusta kehakaalu suurenemist.

Selle tööriista kasutamisel on öguse hüpoglükeemia tekkimise oht palju väiksem kui teiste insuliinide puhul. Levemir FleksPen võimaldab vere glükoosisisaldust paremini kontrollida kui isofaan-insuliiniga (põhineb tühja kõhuga glükoosisisalduse määramisel plasmas).

Kui ravi katkestatakse või kasutatakse ebapiisavaid ravimi annuseid (eriti esimese tüübi suhkurtõve korral), võib tekkida hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos. Tavaliselt ilmnevad esimesed hüperglükeemia tunnused järk-järgult, mitme tunni või mitme päeva jooksul. Need manifestatsioonid on järgmised:

  • janu tundmine;
  • sagedane urineerimine;
  • oksendamine, iiveldus;
  • uimasus;
  • suu kuivus;
  • naha kuivus ja punetus;
  • isukaotus;
  • atsetooni lõhn suust.

Kui te ei võta asjakohaseid meetmeid, võib esimese tüübi hüperglükeemia diabeet põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi ja olla surmav.

Hüpoglükeemia võib alata liiga kõrge insuliini annustega, mis ei vasta keha vajadustele, samuti füüsilise aktiivsuse ettenägematu suurenemise või ühekordse söögikorra vahelejätmisega.

Arst peab alati teavitama patsiente, et tüüpilised sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemia tekkele, võivad muutuda pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist (näiteks intensiivse insuliinravi korral). Diabeedi pikaajalise ravi korral võib esineda tavapäraseid prekursorite märke.

Inimese vajadus insuliini järele võib suureneda kaasnevate haiguste, eriti nakkushaiguste ja palaviku esinemisega.

Kui patsiendil tuleb teisele kindlale tüpi või insuliinipreparaadile üle anda, peaks see toimuma ainult arsti järelevalve all.

Tootja muudatus, kontsentratsiooni muutmine, ravimi tüüp (inimene, loom, iniminsuliini analoog), tüüp, tootmismeetod (loomset päritolu insuliin või saadud geenitehnoloogia abil) - see võib nõuda annuse korrigeerimist.

Üleminekuga Levemir FlexPen'i ravile võib patsiendil tekkida vajadus arvutada annus uuesti võrreldes varasemalt kasutatavate insuliinipreparaatidega.

Annuse kohandamine võib olla vajalik kohe pärast ravimi esmakordset süstimist või esimestel nädalatel või kuudel alates ravi algusest.

Insuliinravim Levemir FlexPen'i ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat. Intramuskulaarselt manustatuna kasutatakse insuliini süstlaid, ravim imendub kiiremini kui subkutaansete süstidega.

Kui Levemir FlexPen'i insuliin segatakse muude insuliinipreparaatidega, võib ühe või mõlema vahendi toime muutuda.

Selle ravimi segamisel, näiteks lühikese toimeajaga insuliini analoogiga, koos asparagiinhappega (toimeaine insuliin analoog), muutub toime profiil maksimaalse toime vähenemise ja viivisega võrreldes nende ravimite eraldi manustamisega.

Levemir FlexPen'i insuliini insuliinipumpades ei saa kasutada.

Üleannustamine

Ei ole kindlaks tehtud, milline annus võib põhjustada insuliini üleannustamist, kuid kui see konkreetsele isikule on antud liiga palju, võib hüpoglükeemia järk-järgult alata.

Selle seisundi kerge vaevaga võib patsient toime tulla enda toiduga, tarbides kõrge süsivesikuid sisaldavaid toite, samuti glükoosi või suhkrut. Seetõttu peavad diabeediga patsiendid alati kandma küpsiseid, maiustusi, suhkrut või puuviljamahla.

Raske hüpoglükeemia ja patsiendi teadvuse korral on vajalik, et ta süstiks intramuskulaarselt või subkutaanselt glükagooni annuses 0,5-1 mg (seda peaks tegema teadlik isik) või glükoosilahuse intravenoosse infusioonina (lubatud on ainult meditsiinitöötajad).

Samuti on näidustatud dekstroosi intravenoosne manustamine, kui inimene ei naase teadvusse 10 kuni 15 minutit pärast glükagooni süstimist. Hüpoglükeemia kordumise ennetamiseks pärast teadvuse taastamist peate võtma süsivesikuid.

Ladustamine

Insuliini tuleb hoida külmkapis temperatuuril +2 kuni +8 kraadi, seda ei saa panna sügavkülmiku külge ja külmutada.

Sul ei ole vaja hoida kasutatud süstalt ja ka kaasaskantavana külmkapis, seda saab hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi 6 nädala jooksul. Pärast kasutamist peab käepide olema kaitstud valguse eest kaitsekattega.

Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.

Levemir

Insuliin Levemir (detemir): leiate kõik, mida vaja. Allpool leiate üksikasjalikud kasutusjuhised, mis on kirjutatud kättesaadavas keeles. Uuri välja:

Levemir on laiendatud (basaalinsuliini), mida toodab tuntud ja austatud rahvusvaheline firma Novo Nordisk. Seda ravimit on kasutatud alates 2000. aastate keskpaigast. Ta sai diabeetikute seas populaarsust, kuigi insuliin Lantusil on suurem turuosa. Lugege 2. tüüpi ja 1. tüüpi diabeediga patsientide reaalseid ülevaateid ning lastel kasutatavaid omadusi.

Vaadake ka tõhusaid ravivõimalusi, mis võimaldavad teil hoida veresuhkru taset 3,9-5,5 mmol / l 24 tunni jooksul pidevalt, nagu tervetel inimestel. Dr. Bernsteini süsteem, kes on üle 70 aasta jooksul diabeediga elanud, võimaldab täiskasvanutel ja diabeediga lastel end kaitsta kohutavate komplikatsioonide eest.

Pikk insuliin Levemir: üksikasjalik artikkel

Erilist tähelepanu pööratakse rasedusdiabeedi tõrjele. Levemir on ravimi valik rasedatele naistele, kellel on kõrge veresuhkur. Rasked uuringud on tõestanud oma ohutust ja efektiivsust rasedatele naistele ja ka 2-aastastele lastele.

Pidage meeles, et rikutud insuliin jääb läbipaistvaks nagu värske. Ravimi kvaliteeti ei saa kindlaks määrata selle välimuse tõttu. Seetõttu ärge ostke Levemiri käest vastavalt privaatsetele teadaannetele. Ostke see suurtes mainekates apteekides, kelle töötajad teavad ladustamisreegleid ja ei ole nendega nõus.

Kasutusjuhend

Levemir'i, nagu ka mis tahes muu tüüpi insuliini süstide tegemisel, peate järgima dieeti.

Paljud diabeetikud, keda ravitakse insuliiniga, usuvad, et hüpoglükeemia rünnakuid ei saa vältida. Tegelikult see pole nii. Võite säilitada stabiilse normaalse suhkru isegi raske autoimmuunhaiguse korral. Ja veelgi enam - suhteliselt kerge tüüp 2 diabeet. Ohtliku hüpoglükeemia tagamiseks ei ole vaja kunstlikult suurendada teie vere glükoosisisaldust. Vaata videot, milles Dr Bernstein arutab seda probleemi.

Järgmised on täiendavad üksikasjad.

Levemir on toimeaine insuliin? Kas see on pikk või lühike?

Levemir on pika toimeajaga insuliin. Iga manustatud annus vähendab veresuhkru taset 18-24 tundi. Kuid diabeetikutel, kellel on madala süsivesikute sisaldus toidus, on väga väikesed annused, 2-8 korda madalamad kui standard. Selliste annuste kasutamisel lõpeb ravimi toime kiiremini 10-16 tunni jooksul. Erinevalt Protafani keskmisest insuliinist ei ole Levemiril esinenud märkimisväärset toimet. Pöörake tähelepanu uuele ravimile Tresiba, mis toimib veel kauem, kuni 42 tundi ja sujuvalt.

Levemir ei ole lühike insuliin. See ei sobi olukordades, kus peate kiiresti suhkrut vähendama. Samuti ei tohiks seda enne söömist neelata, et neelata toitu, mida diabeetik kavatseb süüa. Nendel eesmärkidel kasutage lühikesi või ülitäpseid ravimeid. Lisateave artiklis "Insuliini tüübid ja nende toime".

Vaadake Dr Bernsteini videot. Uuri välja, miks Levemir on parem kui Lantus. Mõista, mitu korda päevas peate torkima ja millal. Kontrollige, kas hoiate insuliini korralikult nii, et see ei halveneks.

Kuidas annust valida?

Levemir'i ja kõigi teiste insuliinide annus tuleb valida individuaalselt. Täiskasvanud diabeetikute jaoks on standardne soovitus alustada 10 U või 0,1-0,2 U / kg. Kuid patsientide puhul, kellel on madala süsivesikutega dieet, on see annus liiga kõrge. Jälgige oma veresuhkrut mitu päeva. Saadud teabe põhjal valige insuliini optimaalne annus. Lisateave artiklis "Pikk insuliini annuste arvutamine süstimiseks öösel ja hommikul".

Kui palju peaks narkootikumide andma 3-aastasele lapsele?

See sõltub diabeetilise lapse toitumisest. Kui see viiakse madala süsivesinikega dieedile, siis oleks vaja väga väikeseid annuseid, justkui oleksid homöopaatilised. On tõenäoline, et Levemir'i tuleb manustada hommikul ja õhtul annustes kuni 1 U. Võite alustada 0,25 ED-ga. Selliste väikeste annuste täielikuks loputamiseks on vaja lahjendada tehase süstelahus. Lisateavet leiate siit.

Külma, toidumürgituse ja muude nakkushaiguste ajal tuleb insuliini annust suurendada ligikaudu 1,5 korda. Pange tähele, et Lantus, Tujeo ja Tresiba ei saa lahjendada. Seetõttu on pika tüüpi insuliini väikelastel lastel ainult Levemir ja Protafan. Vaadake artiklit "Diabeet lastel". Vaadake, kuidas pikendada mesinädalat, et luua hea igapäevane seire glükoosi ainevahetuse kohta.

Kuidas Levemirit torkima? Mitu korda päevas

Levemir'i ei piisa, et torkima 1 korda päevas. Seda tuleb manustada kaks korda päevas - hommikul ja öösel. Ja õhtuse annuse toimet ei piisa kogu ööks. Sellepärast võivad diabeetikul olla hommikul tühja kõhuga glükoosi tasemed. Loe artiklit "Suhkur hommikul tühja kõhuga: kuidas see normaalseks taastada". Uurige ka materjali "Insuliini kasutuselevõtt: kus ja kuidas õigesti lüüa".

Kas saate võrrelda seda ravimit ja Protafani?

Levemir on palju parem kui Protafan. Insuliini Protafani süstimine on liiga pikk, eriti kui annused on madalad. See ravim sisaldab proteamiini loomseid valke, mis põhjustab sageli allergilisi reaktsioone. Parem on keelduda insuliini kasutamisest. Isegi kui seda ravimit antakse tasuta, tuleb raha osta teist tüüpi pikaajalise toime insuliini. Mine Levemirile, Lantusele või Tresibale. Lisateave artiklis "Insuliini tüübid ja nende mõju".

Mis on parem: Levemir või Humulin NPH?

Humulin NPH on keskmise kestusega insuliin, nagu ka Protafan. NPH on neutraalne protamiin Hagedorn, sama valk, mis põhjustab sageli allergiat. reaktsioon. Humulin NPH ei tohi kasutada samadel põhjustel kui Protafan.

Levemere Penfill ja Flekspen: mis vahe on?

Flekspen on kaubamärgiga süstlakangid, milles on paigaldatud Levemiri insuliini padrunid. Penfill on Levemir, mida müüakse ilma süstevahendi süstlata, et saaksite kasutada regulaarseid insuliinisüstlaid. Flexspinsi käepidemetel on 1 U doseerimisetapp. See võib olla ebamugav diabeedi raviks lastel, kes vajavad väikest annust. Sellistel juhtudel on Penfilli otstarbekas leida ja kasutada.

Analoogid

Ravimil Levemiril pole odavaid analooge. Kuna selle valem on kaitstud patendiga, mille kehtivus ei ole veel lõppenud. Teistest tootjatest on mitu sarnast tüüpi pika insuliini. Need on uimastid Lantus, Tujeo ja Tresiba. Saate lugeda üksikasjalikke artikleid igaühe kohta. Kuid kõik need ravimid ei ole odavad. Keskmise toimeajaga odavam insuliin, näiteks Protafan. Kuid sellel on olulisi vigu, mille tõttu Dr. Bernstein ja veebisait endocrin-patient.com ei soovi seda kasutada.

Levemir või Lantus: mis insuliin on parem?

Üksikasjalik vastus sellele küsimusele on toodud artiklis Lantusinsuliini kohta. Kui Levemir või Lantus on teie jaoks õige, jätkake selle kasutamist. Ärge vahetage üht ravimit teisele, kui see pole tingimata vajalik. Kui kavatsete ainult pikka insuliini lüüa, siis proovige esimest Levemirit. Uus insuliin Tresiba on parem kui Levemere ja Lantus, sest see toimib pikemaks ja sujuvalt. Kuid see maksab peaaegu 3 korda kallimat.

Levemir raseduse ajal

Laiaulatuslikud kliinilised uuringud viidi läbi, mis kinnitas rinnaga toitmise Levemir'i ohutuse ja efektiivsuse. Konkureerivad insuliini Lantus, Tujeo ja Tresiba liigid ei saa selliseid kindlaid tõendeid nende ohutuse kohta. On soovitav, et rasedatele naistele, kellel on kõrge veresuhkur, mõista, kuidas sobivat annust arvutada.

Insuliin ei ole ema ega loote ohtlik, kui annus on õigesti valitud. Teiselt poolt võib rasvane diabeet, kui seda ei ole ravitud, põhjustada suuri probleeme. Nii võite vabalt kutsuda Levemir'i, kui teie arst on käskinud teil seda teha. Proovige teha ilma insuliinita, järgides tervislikku toitumist. Lisateave artiklite kohta "Diabeet rasedate naiste puhul" ja "Rasedusdiabeet".

Arvamused

Levemirit on kasutatud 2. ja 1. tüüpi diabeedi juhtimiseks alates 2000. aastate keskpaigast. Kuigi sellel uimastil on Lantust vähem fänne, on nii palju aastaid kogutud piisavalt arvustusi. Enamik neist on positiivsed. Patsiendid märgivad, et detemirinsuliin vähendab veresuhkru taset hästi. Kuid raske hüpoglükeemia oht on väga madal.

Enamikku arvustust on kirjutanud naised, kes raseduse ajal kasutasid Levemirit rasedusdiabeedi kontrollimiseks. Põhimõtteliselt on need patsiendid ravimiga rahul. See ei ole sõltuv, pärast süstimist saab süstid ilma probleemideta tühistada. Hoolikalt ei tohiks eksida koos annusega, vaid teiste insuliinipreparaatidega - sama.

Patsientide sõnul on peamiseks puuduseks see, et kassetti tuleb kasutada 30 päeva jooksul. See on liiga lühike termin. Tavaliselt on vaja suuri kasutamata jääke sulgeda, kuid nende eest on raha välja makstud. Kuid kõigil konkureerivatel ravimitel on sama probleem. Diabeedijuhiste ülevaated kinnitavad, et Levemir ületab Protafani keskmise insuliini kõikides olulistes parameetrites.

Levemir - ametlikud kasutusjuhised

(Levemir® FlexPen®)

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Levemir® FlexPen®

INN: Insuliin Detemir

Annustamisvorm:

Koosseis:

toimeaine: detemirinsuliin - 100 U;

abiained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkatsetaat, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Üks süstlakork sisaldab 3 ml lahust, mis vastab 300 U-le. Üks detemirinsuliini üksus sisaldab 0,142 mg soolavaba detemirinsuliini. Üks detemirinsuliini üksus (AU) vastab ühele iniminsuliini (ME) ühikule.

Kirjeldus
Läbipaistev, värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline grupp:

Hüpoglükeemiline aine, pika toimeajaga iniminsuliini analoog.

ATX kood - A10AE05.

Farmakoloogilised omadused:

Tabel 1. Muudatused kehakaalu korral insuliinravi ajal

Uuringutes vähendas kombineeritud ravi Levemir® FlexPen® ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisega madala öise hüpoglükeemia tekke riski 61-65% võrreldes isofaan-insuliiniga.
Avatud, randomiseeritud kliiniline uuring viidi läbi II tüüpi diabeediga patsientidega, kellel suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite suukaudse ravi ajal ei saavutatud sihtmärgiks olevat glükeemilist taset.
Uuring algas 12-nädalase ettevalmistava perioodiga, mille jooksul patsiendid said kombineeritud ravi liraglutiidi ja metformiini kombinatsiooniga ning selle taustal oli 61% patsientidest HbA1c® FlexPen ® ühekordse päevase annusena; teine ​​patsient jätkas järgmise nädala jooksul liraglutiidi kasutamist kombinatsioonis metformiiniga. Selles ajavahemikus näitas terapeutiline rühma, mis lisaks metformiini sisaldava liraglutiidi ravile manustati ühepäevast Levemir® FlexPen® süstimist, HbA edasist vähenemist1c alates 52,9-nädalase perioodi lõpust 7,6% -lt 7,1% -le raskekujulise hüpoglükeemia episoodide puudumisel. Lisades Levemir® FlexPen® annuse liraglutiidravi, jäi viimane eelise võrreldes statistiliselt olulise kaalulangusuga patsientidel, vt tabelit 2. Tabel 2:
Tabel 2 Kliiniliste uuringute andmed - ravi Levemir®-ga, mis on ette nähtud lisaks liraglutiidi kombineeritud raviskeemile koos metformiiniga

Farmakokineetika.
Imendumine
Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 6-8 tundi pärast manustamist.
Kahekordse päevase manustamisrežiimiga saavutatakse ravimi tasakaalukontsentratsioon vereplasmas pärast 2-3 süstimist.
Levemir® FlexPen®-ga võrreldes on individuaalne imendumine varieeruv võrreldes teiste basaalinsuliini preparaatidega. Levemir® FlexPen® farmakokineetika kliiniliselt olulisi erinevusi ei olnud.

Levitamine
Ravimi Levemir® FlexPen® (ligikaudu 0,1 l / kg) keskmine jaotusruumala näitab, et suur osa detemirinsuliini verre levib.

Ainevahetus
Ravimi Levemir® FlexPen® inaktiveerimine on sarnane inimese insuliinipreparaatidega; kõik moodustunud metaboliidid on inaktiivsed. In vitro ja in vivo valkude seondumise uuringute tulemused näitavad, et detemirinsuliini ja rasvhapete või muude valkude seonduvate ravimite kliiniliselt olulised koostoimed puuduvad.

Eemaldamine
Subkutaanse süstimise poolväärtusaeg määratakse subkutaanse koe imendumise taseme ja sõltuvalt annusest on 5-7 tundi.

Lineaarsus
Subkutaanse manustamise korral olid plasmakontsentratsioonid proportsionaalsed manustatud annusega (maksimaalne kontsentratsioon, imendumise ulatus).
Liraglutiidi ja Levemir® FlexPen® vahel ei leitud farmakokineetilisi ega farmakodünaamilisi koostoimeid tasakaalukontsentratsiooni ajal, samaaegsel manustamisel II tüüpi diabeedi ravimiga Levemir® FlexPen®-iga, ühekordse annusega 0,5 U / kg ja 1,3 mg liraglutiidiga.

Erilised patsiendigrupid
Levemir® FlexPen® farmakokineetilisi omadusi uuriti lastel (6... 12-aastastel) ja noorukitel (13... 17-aastastel) ja võrreldes 1. tüüpi diabeedi saanud täiskasvanute farmakokineetiliste omadustega. Pole erinevusi tuvastatud. Levemir® FlexPen® farmakokineetika kliiniliselt olulisi erinevusi ei esinenud vanurite ja noorte patsientide vahel ega neeru- ja maksatalitluse häiretega patsientidel ning tervetel patsientidel.
Kliinilised ohutusandmed
In vitro uuringud inimese rakuliinis, sealhulgas uuringud insuliini retseptorite ja IGF-1 (insuliinitaoline kasvufaktori) seondumise kohta, on näidanud, et detemiiri insuliinil on nii retseptorite suhtes madal afiinsus kui ka inimese insuliiniga võrreldes vähene mõju rakkude kasvule. Prekliinilised andmed, mis põhinevad farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktiivset funktsiooni kahjustavate toimete tavapärastel uuringutel, ei näidanud mingit ohtu inimestele.

Kasutamisnäited:

Vastunäidustused:

Kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal
Rasedus
Ravimi Levemir® FlexPen® kasutamise ajal raseduse ajal tuleb kaaluda, kui kaugele selle kasutamise eelised kaaluvad üles võimalikud riskid.
Üks randomiseeritud kontrollitud kliiniline uuring, mis hõlmas rasedaid naisi 1. tüüpi diabeediga, mille käigus kombineeritud ravi Levemir® FlexPen® koos aspartaaninsuliiniga (152 rasedaga naistel) efektiivsuse ja ohutuse kohta võrreldes isofaan-insuliinravi kombinatsioonis aspartinsuliiniga (158 rasedal) ei näidanud raseduse, raseduse lõpptulemuste ega loote ja vastsündinu tervisliku seisundi erinevusi üldises ohutusprofiilis (vt lõiku "

Farmakoloogilised omadused:

Farmakoloogilised omadused:

Annustamine ja manustamine:

Kui Levemir® FlexPen®-i kasutatakse alusbaasilises režiimis, tuleb seda manustada 1 või 2 korda päevas vastavalt patsiendi vajadustele. Levemir® FlexPen® annus määratakse igal üksikjuhul eraldi.
Patsiendid, kes vajavad seda ravimit kaks korda päevas, et optimaalselt kontrollida oma glükeemilist taset, võivad võtta õhtuse annuse kas õhtusöögi ajal või enne magamaminekut. Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks patsiendi füüsilise aktiivsuse suurenemise, tavapärase dieedi või samaaegse haiguse muutmisega.
Ravimit Levemir® FlexPen® võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis boolusinsuliiniga. Seda võib kasutada ka koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega ja lisaks olemasolevale ravile liraglutiidiga.
Koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega või lisaks liraglutiidile on soovitatav kasutada Levemir® FlexPen® üks kord päevas, alustades annusega 10 U või 0,1-0,2 U / kg. Ravimit Levemir® FlexPen®'it võib manustada alati patsiendile sobivas päevas, kuid igapäevase süstimise aja kindlaksmääramisel peaksite järgima kindlaksmääratud süstimise režiimi.
Levemir® FlexPen® on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks.
Levemir® FlexPen® ei tohi manustada intravenoosselt, kuna see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat. Samuti tuleks vältida ravimi intramuskulaarset manustamist. Levemir® FlexPen® ei ole ette nähtud kasutamiseks insuliinipumpades.
Levemir® FlexPen® süstitakse naha alla reide-, eesmise kõhuseina, õla-, deltalihase või iivelduse piirkonnas. Süstekohti tuleb regulaarselt muuta, isegi kui süstitakse samasse kohta, et vähendada lipodüstroofia tekke ohtu. Nagu teiste insuliinipreparaatide kasutamisel, sõltub toime kestus annusest, manustamiskohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja kehalise aktiivsuse tasemest.
Erilised patsiendigrupid
Sarnaselt teiste insuliini preparaate, eakad patsiendid ning neeru- või maksapuudulikkus peaks hoolikamalt jälgima kontsentratsioon veresuhkru ja insuliini annus detemir kohandada individuaalselt.
Lapsed ja teismelised
Levemir® FlexPen® efektiivsus ja ohutus noorukitele ja üle 2-aastastele lastele on kinnitatud kliinilistes uuringutes kuni 12-kuulise kestusega.
Üleminek teistest insuliinipreparaatidest:
Translation preparaadid keskmise toimeajaga insuliini ja pikatoimelise insuliinipreparaatidest valmistamises Levemir ® ® FleksPen tingida annuse vähendamist ja manustamise aeg.
Nagu teiste insuliinipreparaatide kasutamisel, soovitatakse üleannustamise ajal ja esimesel nädalal uue ravimi väljakirjutamise ajal hoolikalt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni.
Teil võib tekkida vajadus korrektsioon samaaegne hüpoglü teraapia (annused ja manustamise aeg lühike insuliinipreparaatidest või suukaudsete ravimiannus).

Kõrvaltoimed:

Täheldatud kõrvaltoimed ravitud patsientidel Levemir preparaadi FleksPen ® ®, on tingitud peamiselt annusest sõltuvad ja arendatud farmakoloogilise toime insuliini. Hüpoglükeemia on tavaliselt kõige sagedasem kõrvaltoime. Hüpoglükeemia tekib siis, kui kasutusele liiga kõrge kehaga võrreldes annus insuliini vajadustele. Kliiniliste uuringute põhjal on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, nõudes kolmanda osapoole sekkumise esineb umbes 6% patsientidest, keda raviti Levemir ® FleksPen ®.

Süstekoha reaktsioone võib Levemir® FlexPen®-i ravi sagedamini jälgida kui inimese insuliini kasutuselevõtmist. Need reaktsioonid on punetus, põletik, verevalumid, turse ja sügelus süstekohas. Enamik manustamiskohtades esinevatest reaktsioonidest on tähtsusetud ja ajutised. kaovad ravi jätkamisega mitu päeva kuni mitu nädalat.

Ravi saavate patsientide osakaal, kellel eeldatakse kõrvaltoimete tekkimist, on hinnanguliselt 12%. Allpool on toodud kõrvaltoimete esinemissagedus, mis üldise hinnangu kohaselt on ravim Levemir® FlexPen® kliiniliste uuringute ajal.

Ainevahetushäired ja söömishäired

Sagedased (> 1/100, 1/100, 1/1 000 1/1 000 1/1 000 1/10 000 FleksPen ® ®, võib põhjustada hävitamise detemirinsuliinist. Levemir ® ® FleksPen ei lisata infusiooni lahendused.

Erijuhised

Vabastamisvorm:

Säilitamistingimused:

Ärge hoidke kasutatud pliiatsi külmikus. Ravimiga kasutatav või ülekantud ravimina vaba süstalt-pensüstel tuleb säilitada 6 nädalat temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Pärast kasutamist sulgeda pliiatsi kate, et kaitsta seda valguse eest.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Aegumiskuupäev:

Müügi tingimused apteekides:

Tootja:

Novo Nordisk A / S
Novo Alla
DK-2880 Bagsvaird, Taani

Novo Nordisk A / S esindus
119330, Moskva
Lomonosovski prospekt, 38, kontor 11

Levemir®, FlexPen®, NovoFine®, NovoTvist® on Novo Nordisk A / S, Taani kaubamärgid.

Levemir® FlexPen®-i kasutamise juhised patsiendile

Enne Levemir® FlexPen®-i kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt läbi

Levemir® FlexPen® on unikaalne insuliini pensüstel koos jaoturiga. Manustatav insuliinannus vahemikus 1 kuni 60 ühikut võib varieeruda sammuga 1 ühikut. Levemir® FlexPen® on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste nõeltega NovoFine® ja NovoTvist®. Ettevaatusabinõuna võite alati kasutada insuliini manustamiseks varajast süsteemi, kui teie Levemir® FlexPen® on kadunud või kahjustatud.

Joonisel kujutatud süstla värvi värv võib Levemir® FlexPen® värvi erineda.

Alustamine

Kontrollige etiketti, et tagada, et Levemir® FlexPen® sisaldab nõutavat tüüpi insuliini.

Eemaldage pliiatsist kork.

Desinfitseerige kummimembraan vatitikuga.

Eemaldage kaitsekleebik ühekordsest nõelast. Keerake nõel õrnalt ja kindlalt Levemir® FlexPen®-i.

Eemaldage nõelast suur väliskate, kuid ärge visake seda ära.

Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
• Iga süsti jaoks kasuta infektsiooni vältimiseks uut nõela.
• Olge ettevaatlik, et nõel ei painutaks ega kahjustaks enne kasutamist.
• Et vältida juhuslikku küünte tekkimist, ärge kunagi pange sisekork nõelale tagasi.

Isegi süstla korrektse kasutamise korral võib enne iga süstimist kolbampullisse koguneda väike kogus õhku.

Et vältida õhumullide sisenemist ja tagada ravimi õige annuse sisseviimine:

E

Dial 2 u ravimit.

Holding FleksPen Levemir ® ® nõel ülespoole, korduvalt puudutada kassett sõrmeotsa õhumullid kolis kasseti peale.

Hoidke pensüstelit nõelaga üles, suruge päästikunupp täielikult. Annuse valija naaseb nullini. Nõela otsas peaks olema tilk insuliini. Kui seda ei juhtu, vahetage nõel tagasi ja korrake protseduuri, kuid mitte rohkem kui 6 korda.

Kui insuliin ei pärine nõelast, näitab see, et pensüstel on defektne ja seda ei saa enam kasutada.

Veenduge, et doseerimisvalija on seatud väärtuseks "0".

H

Sisestage süstimiseks vajalike ühikute arv.

Annust saab reguleerida, pöörates doseerimisvalijat ükskõik millises suunas, kuni doseerimisnäidiku jaoks on õige annus. Annuse valija pööramisel olge ettevaatlik, et mitte juhuslikult vajutada käivitusnuppu, et vältida insuliiniannuse vabastamist.

Ei saa määrata annust, mis ületab kolbampullis olevate ühikute arvu.

• Ärge kasutage insuliini annuse mõõtmiseks jääkide skaalat.

Sisestage nõel naha alla. Kasutage arsti poolt soovitatud süstimistehnikat.

Süstimiseks vajutage käivitusnupp täielikult, kuni annuseindikaatori vastas olev "0". Olge ettevaatlik: ravimi manustamisel peate ainult vajutama start-nuppu.

Valija annuse muutmisel doosit ei toimu.

Kui nõel eemaldatakse naha all, hoia käivitusnupp täielikult alla.
Pärast süstimist jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundit. See tagab insuliini täieliku annuse sisseviimise.

Nõela asetage nõela väliskorgile ilma korki puudutamata. Kui nõel läheb sisse, asetage kork ja keerake nõel lahti.
Visake ära nõel, järgides ettevaatusabinõusid, ja sulgege süstla süstlakork koos korgiga.
• Pärast iga süstimist eemaldage nõel ja kunagi kinnitage Levemir® FlexPen® nõelaga. Vastasel juhul võib Levemir® FlexPen® lekkuda vedel, mis võib põhjustada vale doosi.
• Meditsiinitöötajad, sugulased ja teised hooldajad haige, tuleb võtta kui eemaldamist ja äravedu varrastega, et vältida juhuslikku nõelaga kinni.
• Visake ära kasutatud Levemir® FlexPen® koos lahutatud nõelaga.
• Levemir® FlexPen® on ette nähtud kasutamiseks ainult individuaalselt.

Säilitamine ja hooldus

Levemir® FlexPen® on mõeldud tõhusaks ja ohutuks kasutamiseks ning nõuab hoolikat käitlemist. Sügisel või tugev mehaaniline mõju võib põhjustada süstla käepideme kahjustamist ja insuliini leket.

Levemir® FlexPen® pinda saab puhastada alkoholiga sukeldatud vatitupsuga. Ärge kastke pensüstelit alkoholis, ärge peske ega määrige seda, sest See võib mehhanismi kahjustada.

Levemir® FlexPen® ei tohi uuesti täita.

Veel Artikleid Diabeedi

Diabeet Caviar

Põhjused

Tõeline, kuid väga väikestes annustes on toode suhkrutõve (DM) punane kaaviar. Omoehappe, mineraalide ja vitamiinide koostise ja sisu tõttu reguleerib see hästi hormoonide tootmist, parandab nägemist, vähendab verd, väldib vähki.

Suhkru vereanalüüs on tõhus uuringutüüp, mis võimaldab teil saada täielikku teavet selle kohta, kas diabeetilised protsessid esinevad patsiendi kehas ja kui tõenäoline on nende väljaarendamine.

Diabeedi statistika näitab haiguse pidevat tõusu maailmas. See haigus põhjustab kroonilist hüperglükeemiat, elukvaliteedi halvenemist ja enneaegset surma.