loader

Põhiline

Tüsistused

Vene insuliin: kodumaise ravimi ülevaated

Täna on Venemaal registreeritud enam kui 10 ml diabeet inimest. Selline haigus areneb insuliinipuuduse taustal, mis on seotud ainevahetusprotsessidega.

Paljudele patsientidele kogu elu jooksul on näidustatud igapäevane insuliini manustamine. Kuid täna arstide turul enam kui 90% kõikidest insuliinipreparaatidest ei toodeta Venemaa Föderatsiooni territooriumil. Miks see juhtub, sest insuliini tootmise turg on üsna kasumlik ja auväärne?

Praegu on insuliini tootmine Venemaal füüsilises mõttes 3,5% ja rahalises mõttes 2%. Ja kogu insuliini turg on hinnanguliselt 450-500 miljonit dollarit. Sellest summast on 200 miljonit väärtust insuliini ja ülejäänud vahendeid kulutatakse diagnostikale (ligikaudu 100 miljonit) ja hüpoglükeemilistest tablettidest (130 miljonit).

Kodumaise insuliini tootjad

loading...

Alates 2003. aastast hakkas insuliinitootmine "Medsintez" tegutsema Novouralskis, kes täna toodab umbes 70% insuliini nimega Rosinsulin.

Tootmine toimub 4 000 m2 suuruses hoones, kus asuvad 386 m2 puhtad ruumid. Samuti on tehases puhtuse klassid D, C, B ja A.

Tootja kasutab tänapäevast tehnoloogiat ja uusimaid seadmeid tuntud kaubandusettevõtetest. See on Jaapani (EISAI) saksa (BOSCH, SUDMO) ja Itaalia varustus.

Kuni 2012. aastani osteti insuliini tootmiseks vajalikke aineid välismaal. Kuid hiljuti arendas Medsintez enda bakteritüve ja vabastab oma ravimit nimega Rosinsulin.

Suspensioon valmistatakse kolme tüüpi viaalides ja kolbampullides:

  1. P - inimese geneetiliselt muundatud süstimislahus. Alustab toimimist pärast 30 minutit. pärast süstimist on efektiivsuse tase 2-4 tundi pärast süstimist ja kestab kuni 8 tundi.
  2. C - insuliin-isofaan, ette nähtud sissetoomiseks. Hüpoglükeemiline toime ilmneb pärast 1-2 tundi, suurim kontsentratsioon saavutatakse pärast 6-12 tundi ja toime kestvus kestab kuni 24 tundi.
  3. M - inimese bifaasiline Rosinsulin subkutaanseks süstimiseks. Suhkrut vähendav toime ilmneb 30 minuti järel ja kontsentratsiooni tipp on 4-12 tundi ja kestab kuni 24 tundi.

Nende ravimvormide kõrval toodab Medsintez kahte tüüpi Rosinsulin süstalt - eelnevalt täidetud ja korduvkasutatav. Neil on oma spetsiaalne patenteeritud mehhanism, mis võimaldab eelmise annuse tagastada, kui see ei oleks paigaldatud.

Rosinsuliini patsientide ja arstide seas on palju kommentaare. Seda kasutatakse, kui teil on 1. või 2. tüüpi diabeet, ketoatsidoos, kooma või rasedusdiabeet. Mõned patsiendid väidavad, et pärast selle sissetoomist hüppavad veresuhkru tase, teised diabeetikud vastupidi, kiidavad seda ravimit, väites, et see võimaldab teil täielikult kontrollida vere glükoosisisaldust.

Samuti alates 2011. aastast on Oryoli piirkonnas käivitatud esimene insuliini tootmisettevõte, mis teostab kogu tsüklit ja toodab suspensiooniga täidetud süstlakorke. Seda projekti rakendas rahvusvaheline ettevõte Sanofi, mis on suhkurtõvega tõhusalt ravitavate ravimite peamine tarnija.

Kuid taim ei toodeta ainet ise. Kuivas vormis aine ostetakse Saksamaal, mille järel inhaleeritavate suspensioonide saamiseks segatakse inimese kristalne hormoon, selle analoogid ja abiained. Seega toodetakse Orelis Venemaa insuliini, mille käigus valmistatakse kiire ja pikaajalise toimega insuliinipreparaate, mille kvaliteet vastab kõigile Saksamaa filiaali nõuetele.

WHO soovitab, et riikides, kus elanikkonnast üle 50 miljoni inimese, korraldatakse oma hormoonide tootmine. See võimaldab diabeetikutele insuliini ostmisega probleeme.

Lisaks toodab insuliini GEROPHARM, mis on Venemaa geneetiliselt muundatud ravimite väljatöötamise juht. Lõppude lõpuks toodab ainult see tootja kodumaiseid tooteid ravimite ja ainete kujul.

Need ravimid on teada kõigile, kellel on diabeet. Nendeks on Rinsulin NPH (keskmine toime) ja Rinsulin R (lühike toime). Selle fondi tõhususe hindamiseks on läbi viidud uuringud, mille käigus leiti, et riigisisese insuliini ja välismaiste ravimite vahel on minimaalne erinevus.

Seetõttu võivad diabeetikud usaldada Venemaa insuliini ilma oma tervist muretsemata.

Venemaal käivitatud viimase põlvkonna insuliini tootmine

loading...

20. mail 2016. aastal tehases "Sanofi-Aventis Vostok" (Orel), kus oli Oryoli piirkonna kuberneri V. Potomsky kohalolek, toimus uusima põlvkonna valideerimisinsuliini sarja tootmine.

Ravimi efektiivsus ja ohutus on tõestatud kliinilistes uuringutes, milles osales üle 3500 patsiendi.

• Kolmekordses insuliinglargiini koguses 1 ml kohta
• paindlikum manustamise ajakava (3 tunni jooksul enne või 3 tundi pärast normaalset manustamist)
• Vere glükoosisisalduse püsiv ja pikaajaline jälgimine 24 tunni jooksul võimaldab ravimi kasutamist 1 kord päevas
• Pikaajalistes uuringutes on insuliinglargiini puhul tõendatud südame-veresoonkonna ja üldine ohutus.

Strateegiline tootmiskoht

Sanofi-Aventis Vostok on esimene ja praeguse Venemaa ainus täistsükli farmatseutiline tehas tänapäevaste insuliinide tootmiseks, Sanofi panus Vene Föderatsiooni Pharma-2020 farmaatsiatööstuse ajakohastamise programmisse ning uuenduslike toodete kättesaadavuse suurendamine Venemaa kodanikele.

Sanofi-Aventis Vostoki tehas on täielikult kooskõlas rahvusvaheliste hea tootmistava standarditega:

• Üldpindala - 5,8 hektarit
• Hoone üldpindala - 12 700 m2
• Ladustamiskoht - 5224 m²
• Kvaliteedijuhtimissüsteemid - rohkem kui 20 füüsikalist, keemilist ja mikrobioloogilist testi
• Töötajad - 197 kõrgelt kvalifitseeritud töötajat, kes on sertifitseeritud Sanofi Insulin'i tootmiskeskuses Frankfurdis.

• Tootmise kasv aastatel 2014-2015 - 24%
• Sanofi-Aventis Vostoki tootmisvõimsus - 7,5 miljardit ühikut insuliini aastas
• Insuliini turuosa - 30%

Aastatel 2013-2014 Venemaal on diabeedi levimuse kõige ulatuslikum epidemioloogiline uuring:

• 26 000 inimest vanuses 20-79 aastat 63-st Venemaalt
• 20% elanikkonnast on ohustatud
• 5,44% elanikkonnast põeb diabeet
• 54% -l subjektidest, kellel diagnoositi 2. tüüpi diabeet, ei teadnud nende haigusest
• 20% diagnoositud 2. tüüpi diabeediga inimestel on kohest ravi vaja

• Venemaa suurim farmaatsiaettevõte
• Kohalolek - üle 45 aasta (alates 1970. aastast)
• Töötajad - üle 2000 töötaja
• Rohkem kui 10 suuremahulist sotsiaalprogrammi
• Kliinilised uuringud - 128 kliinilist keskust, 2215 patsienti.

• 2011 - diabeediga inimestele mõeldud rahvusvaheline jalgrattasõit
• 2012-2014 - Heategevusprogramm "Elu võimalus" rinnavähiga naiste toetuseks
• Alates 2015. aastast - diabeedihaigete personaalse toetamise programm

Allikas: vene apteegid, number 9-10, 2016

Viimased artiklid

loading...

Mida teie kliendid soovivad?

Konkurentsis võidab alati see, kes pakub kõige paremini tarbija vajadusi. Kuid kas me kujutame ettekujutust sellest, mida meie kliendid meilt ootavad?

Insuliini tootmine

loading...

Täna on Vene insuliin väga nõudlik. Vene ravimit kasutatakse diabeedi korrigeerimiseks, mis mõjutab tuhandeid Venemaa kodanikke. Luua uimastite tootmine on lubatud oma tööstuslikku võimsust (see on "biotehnoloogia" taim), mis oluliselt vähendanud kulusid Vene eelarve lihtsustatud korras pakkuda tooteid avalikkusele.

Mis on insuliin ja kuidas see toimib?

loading...

Insuliin on looduslik valguhormoon. Tema "tootja" on kõhunääre (Langerhansi saared). Aine mõjutab ainevahetust kõigis organismi kudedes. Insuliini põhiülesanne on veresuhkru taseme vähendamine. See optimeerib rakkude glükoosi sissevõtmist, aktiveerib glükolüütilisi ensüüme, parandab glükogeeni sünteesi.

Hormooni tootmise katkestamine tuleneb selle sünteesi rakkude hävitamisest. Areneb absoluutne insuliinipuudus - peamine patogeneetiline seos I tüüpi diabeedi korral. Kerge puudulikkus kutsub esile II tüüpi diabeedi. Varasemad patoloogia tunnused on pidev janu, suurenenud söögiisu, sagenenud ja rikkalik urineerimine ja suurenenud väsimus.

Ravimitüübid

Patsient vajab ratsionaalset meditsiinilist abi, asendusravi tuleb alustada kohe pärast diagnoosi. Patsient peab võtma suhkrut vähendavaid tablette või süstida regulaarselt - süstige insuliini vedelal kujul.

Vene insuliin liigitatakse vastavalt selle liigi alusel:

  1. inimene;
  2. loomset päritolu - siga, vaal, suured sarvedega loomad;
  3. biosünteetiline, geenitehnoloogia.

On sõltuvalt tegevuse kestusest mitmesuguseid ravimeid. On käivitatud ravimite tootmine ülikiire, pikaajalise, keskmise, pikkade ja pika aja jooksul.

Suhkurtõvega inimestel aitab vene insuliin pikendada elu ja parandada selle kvaliteeti. Süstide ligikaudne päevane arv varieerub 2-6-st. Insuliinravi režiim imiteerib hormooni sekretsiooni füsioloogilist protsessi.

Vene insuliini omadused ja eelised

Väliste taimede ravimi ostmine kulutab Venemaale kallilt ja alati on oht, et toote tarnimisel tekib katkestusi. Vene teadlased on välja töötanud geneetiliselt muundatud insuliini tootmise meetodi, seadnud selle suuremahulise vabanemise.

Siseriiklik insuliin loob spetsiaalse skeemi (täielik tsükkel). See on uus suund selles valdkonnas. Tootmine hõlmab imporditud või Venemaa päritoluga ravimite kasutamist kõrge kvaliteediga.

Tootmine hõlmab uuenduslike tehnoloogiate kaasamist:

  • eraldamine;
  • renaturation;
  • ensümaatiline töötlemine;
  • kromatograafiline puhastamine;
  • gel filtreerimine ja teised.

Venelaste insuliini vormide pakendamine ja pakendamine mitmeannuselistesse ühekordselt kasutatavatesse konteineritesse (kolbampullidesse) realiseeritakse. Biotehnoloogia tehase tööstuslikud kohad on varustatud kaasaegsete seadmetega - vastavalt rahvusvahelistele heade tootmistavade nõuetele. Farmaatsiaettevõttes ravimi valmistamise protsessi lubavad ainult kvalifitseeritud Vene töötajad, kes on nõuetekohase väljaõppe saanud.

Lähitulevikus kavatsetakse insuliini kaadrid asendada spetsiaalsete plaastritega, kunstliku pankreasega. Kuigi need arengud on algstaadiumis, on Venemaa ja tema taimed edukalt toime tulnud usaldusväärsete insuliinide tootmisega.

Kuidas ja kus Venemaal toodetakse insuliini?

loading...

Täna on keskmiselt 10 miljonit venelast diabeet. See on haigus, mille käigus hävib hormonaalse insuliini tootmine, mis põhjustab metabolismi (eriti glükoosi) metabolismi rakkudes. Normaalse elu elamiseks peab diabeetik inimene regulaarselt süstima insuliini.

Enamik Venemaa turgu - 90% - on välismaiste ravimitootjate poolt, ülejäänud 10% on kodumaised. Kuid riik on juba pikka aega kuulutanud oluliste ravimite tootmise lokaliseerimise poliitikat. 2015. aasta kevadel avati Kaluga regioonis Novo Nordiski tehas. See on nn täiskutsel põhinev tootmine: valmistatakse ja pakendatakse originaalravim, mis on Taanis kristallidesse toodetud. Nüüd on taim pakendanud eri insuliinipreparaate mitmeannuseliste ühekordselt kasutatavate süstlakahjustuste jaoks.

Kui te sisenete, tekib tunne, et olete laboratooriumis: põrand ja seinad särada ning töötajate tavalised riided (neist on 150) on kerged nagu kirurgiline, ülikond, kate ja vaikne kingad. Taim on jaotatud tsoonideks vastavalt puhtusklassidele: siseneda ruumidesse, kus nad töötavad otse insuliini või mikrobioloogilise laboratooriumiga, peate muutma puhtaks ülikondiks ja asetada valgele riidele.

Valmistoote pakendamisel jälgitakse jäägid. Pakendatud insuliini võib saata spetsiaalsesse laorasse alles siis, kui kõik pakendamised on kontrollitud ja selle kaal on kontrollitud. Samal ajal asetab operaator need pakendid käsitsi käsitsi. Ja kõigi kvaliteeti kontrollivate seadmete korrektset toimimist kontrollib spetsiaalne valideerimissüsteem.

1000 m 2 ladustamisalal säilitatakse soovitud temperatuur, on olemas reagentide, valmistoodete ja "pooltooted" ladustamiseks mõeldud sektsioonid. Töökodades, kus nad töötavad koos insuliiniga, on puhtuse nõuded rangemad kui teistes ruumides.

Valmis insuliini tootmine on korraldatud nii, et see ei puutuks kokku toaõhuga, see tähendab, et preparaat on täiesti steriilne. Töötajate sõnul on kõik tehases töötavad masinad väga automatiseeritud, seega on inimtegur välistatud. Enne kasutamist steriliseeritakse kõiki insuliini tootmisel kasutatavaid esemeid. Lisaks on nendega võimatu töötada, kui nad ei ole autoklaavi külastanud: automaatne süsteem lihtsalt ei luba neil töötada. Kirjed, mida autoklaavi abil ei saa juhtida (näiteks logiraamatud), töödeldakse vesinikperoksiidiga. Taimel on oma mikrobioloogiline labor, kus uuritakse kvaliteedikontrolli läbinud proove.

Siin valitsev puhtus on põnev. Neile, kes pesevad käed iga 5 minuti järel ja tahavad, et kõik oleks alati kõikjal puhas, on see paradiis. Ja kui vaadata, kuidas ergonoomiliselt kõik korraldatakse, siis mõistate, kui lihtne on ruumi korraldamine nii, et see oleks funktsionaalne. Tehase töötajad ütlevad, et nad üritavad seda praktilisust üle kanda tavalisele elule.

Lähitulevikus saab insuliini süsteid asendada plaastrite või tablettidega, ja USA-s on insuliini tootva kunstliku pankrease juba katsetatud. Kuigi need arengud ei jõudnud Venemaale, on veel loota, et olemasolev toodang annab Venemaale ravim, mis on diabeetikute jaoks hädavajalik.

Sanktsioon insuliini suhtes

loading...

Venemaal on umbes 4 miljonit diabeediga patsienti. Samal arvul (ligikaudu 5 miljonit) patsienti ei kontrollitud ega nende haigusest midagi teada. Tohutu riigi suur hulk, kus igal viieteistkümnendal kodanikul on ohtlik haigus.

10 protsenti diabeetikutele diagnoositud diabeet Esimest tüüpi kui patsiendi keha ei ole andnud soovitud lõhustamine suhkrud hormooninsuliini (vastupidiselt tüüpi diabeet, kus insuliin toodetud piisavas koguses, kuid see ei tajuta organismis ja seda ei saa kasutada eesmärgipäraselt ainevahetusprotsessid).

Insuliini vabanemise peamineks vormiks on subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahus või suspensioon vahetatavate padrunite süstalde (pen) abil. See tähendab, et sisestate vajaliku kasseti ravimiga pensüstelile ja tehke süsti ise ilma välise abita. Mugav. Puhas Puudub vajadus väljaspool abi või rangeid aseptilisi tingimusi.

insuliini pensüstelit

Venemaal diabeedihaigel olevate insuliinipatsientide kogu farmaatsiaturg jaguneb kolme peamise ettevõtte vahel: Taani Novo Nordisk, Ameerika Eli Lilly ja Prantsuse Sanofi. Selle inspektori kodumaised tootjad hõivavad selle üldise "põranda" protsendi protsenti (ma tean, et ainult valmistised ei sisalda biosuliini, rosinsuliini ja rinsuliini) ja neil ei ole patsientide jaoks piisavalt populaarsust.

Impordi populaarsust soodustavad paljud tegurid: see on meie traditsiooniline imetlus impordist, märkimisväärselt väiksem ressurss kodumaise toodangu lõpptoote reklaamimiseks ja propagandaks ning peamised tootmiskulud ja kõrgtehnoloogia, mida arutatakse allpool.

99% insuliini ostmist teeb riik, kes seejärel jagab seda vajavatele patsientidele. See andis kindlaks tööstuse arengu Venemaa Föderatsiooni valitsuse strateegia "Pharma 2020" väljatöötamisel, milles öeldi, et 50% uimastitest ja suhkrut vähendavatest ravimitest, sealhulgas Venemaal, tuleks toota. Tõenäoliselt tahtis säästa ostude eest, kuid see osutus nii nagu alati.

Insuliini tootmine ei ole lihtsalt keeruline protsess, vaid keeruline protsess. See ei tembelda populaarsete aktiivsete koostisainete ja ainete geneeriliste ravimite hulgast, mida võib keldris külalisöötajate jaoks usaldada. Näiteks on ainete tootmine valves rangem kui türannid ja mõrvarid kõige suletud vanglas ja tootmine on väga kõrgtehnoloogiline. Kosmosetehnoloogiat on lihtsam õppida kui kvaliteetse ja hästi puhastatud insuliini tootmiseks.

Nii toodab Taani firma Novo Nordisk pärmi bakterite keerulist biotehnoloogilist restruktureerimist insuliini. Eli Lilly ameeriklased implanteerivad geenimaterjali E. coli'sse, mis toodab proinsuliini ja seejärel muundatakse insuliiniks. Üldiselt on see protsess kõige keerulisem ja isegi insuliini tootmise ülekandmine Venemaa territooriumile välismaistele tootjatele ei andnud isegi mingit tulemust. Nad leidsid, kuidas kõik keelud ringi liikuda.

Prantsuse ettevõte Sanofi ostis 2009. aastal Orelis insuliinitootja, kus ta edukalt pakkus Saksa divisjoni toodetud insuliini ja toodab ühte tüüpi kohalikult toodetud insuliini, kuid see ei ole saanud populaarsust, võib näha, et see pole mitte tehnoloogiline ega räpane. Ja ettevõte Novo Nordisk on rajanud taime Kaluga, kus ta ka valmistab ette Taani insuliini. See tähendab, et sellesse ümberkorraldamisse ei viinud ühtegi tehnoloogiat riigile, välja arvatud see, et väike arv kõnealuste piirkondade elanikele meeldis hea tasu ja töötingimustega imporditud narkootikumide pakendamiseks.

Kogu olemasolev insuliini tootmine Venemaal on kas imporditud ainete pakend või ebapopulaarse insuliini tootmine, tõenäoliselt tänu tehnoloogilise protsessi puudustele ja kaasaegsete tehnoloogiate puudumisele sellisena, mida keegi ei saa meiega jagada, ei peaks teil selles küsimuses olema mingeid erilisi illusioone.

Maailmas on kõik jagatud - Lääs toodab kõrgtehnoloogilisi kaupu ja aineid, Hiina - templid igasuguste elektroonikaseadmetega, riided ja jalatsid ning muud traditsioonilised kaubad madalate hindadega, pole selge, milline on maailm Venemaa jaoks ette valmistatud - tooraine tarnija roll? Miks siis kõik need žestid ja impordi asendamine, kui 2009.-2010. Aastal ei ole tõelisi edusamme tehtud, kui valitsus oli selle probleemiga mures ja tehnoloogiline lagunemine ei olnud? Vastamata küsimused

Homme tutvustame farmaatsiatoodete ja ravimite vastu meie või välisriigi valitsuse sanktsioone, võime kaotada korraga üle 1 miljoni kodaniku või viia see töötute puuetega inimeste kategooriasse. Uue insuliini ja uue raviskeemi valimise protsess on raske, see ei ole täielik ilma statsionaarse hoolduse, kus patsiendid valitakse hoolikalt vajaliku annuse. Kuidas saavad kõik kodumaised haiglad mahutada nii palju äkitselt moodustatud patsiente ja isegi pärast järgmist reformi ja töötajate arvu vähendamist? Muidugi mitte.

Selgub, et ainult valijad saavad ellu jääda ja ravimite musta turgu õitseda. Konfidentsiaalne insuliin läheb riigile ja loomulikult ei tarnita seda mitte riigi vahenditest, vaid erafondide eest, mille eest makstakse ebaseaduslikku vedu. Seepärast peaks meie riigimehed olema sanktsioonide teema suhtes ettevaatlikumad, mitte provotseerima ega olukorda tuua, sest kaalul on arvukalt Venemaa kodanikke. Ja see on ainult üks võimalik probleem, ja kui paljud neist on meie riigi ja kodanike muudes eluvaldkondades, kus ilma mõtlemata saab murda mitte vähem küttepuude.

Lüüa lääne nõel

loading...

Moskva piirkonna Serpukhovi oblastis Obolenski külas asutati Venemaal esimene ettevõte kogu tsükli insuliini tootmiseks - alates aine loomisest kuni toodete pakendamiseni. Selle uuendusliku tootmise avastamine on ainulaadne, kuna ametnikud kõikidel tasanditel - alates ministeeriumidest kuni piirkonna ja piirkonna juhatajani - ei takistanud ettevõtte loomist ega isegi seda aidanud. "See on haruldane juhtum, kuid keegi ei sekkunud meid tegelikult," tunnistas tegevjuht Petr Rodionov. Siiski oleks üllatav kohtuda ametnike opositsiooniga geneetiliselt muundatud insuliini esimese kodumaise tehnoloogia loomisega, kuna see vastab riigi strateegilisele ülesandele - tagada sõltumatus Lääne insuliini tarnijatest. Uues tootmises investeerinud rohkem kui 2 miljardit rubla, kavatseb Gerofarm-Bio OJSC (Peterburi Gerofarmi ettevõtete grupi osa) võtta kolme aasta jooksul kuni neli protsenti Venemaa insuliini turust, kuna uimasti suhteliselt madal hind. Kuid ilma uute riiklike toetusmeetmeteta on ettevõttel raske ellu jääda rasket konkurentsi tingimustes maailma kolme suurima insuliini tootjana, kes ühiselt hõivavad üle 90% Venemaa turust ja on de facto monopolistid. Monopolivastase teenistuse esindajad deklareerivad, et uus ettevõte ei suuda konkureerida, sest peamised turul tegutsejad on Venemaa arstide "teavitamises" (ja altkäemaksu andmisest) investeerinud rohkem kui 10 miljardit rubla. Ja ilma tervishoiuministeeriumi eraldi haridusalase tööga on Venemaa diabeetikutele kindel, et üks insuliini ei saa teisega asendada.

NSV Liidus toodeti insuliini loomade pankrease põhjal. Kuid peaaegu kogu maailmas lükati see insuliin paljude kõrvaltoimete tõttu geneetiliselt muundatud (põhineb modifitseeritud bakteritel) kasuks, mistõttu liit pidi oma toodangut piirama. Lääne tootjad on ennekõike Venemaa diabeediga juba pikka aega "istuvad nõelale" - need on Eli-Lilly, Novo Nordisk ja Sanofi, kes juhib maailma ja hõivavad ligikaudu 93% Vene insuliini turust, mille maht on 350 miljonit dollarit aastas. Kaks viimast ettevõtet on omakorda oma tehastes Venemaal.

Praegu toodavad insuliini vaid kolm Vene ettevõtet - Pharmstandard, Medsintez. Kuid nad teevad seda välismaal ostetud aine baasil, tegeldes tegelikult ainult nende segamisega lahendustega ja toote pakendamisega. "Geropharm" on ka kuni hiljuti toodetud insuliini välistest ainetest. Seepärast on uus kõrgtehnoloogiline kompleks "Geropharm-bio" esimene Venemaal, kus toodetakse täielikult tsüklit sisaldavat geneetiliselt muundatud insuliini. Tüvi (bakter), mida kasvatatakse aine tootmiseks, on ettevõte omandatud ja patenteeritud umbes kümme aastat tagasi - peaaegu alates selle loomisest. Ühtse tüve baasil tehtud insuliini kliinilised uuringud viidi läbi kuus aastat. Pärast tervishoiuministeeriumilt positiivse arvamuse saamist alustas Gerofarm uue tehase ehitamist Obolenski külas Serpukhovi piirkonnas Moskva regiooni ja lõpetas selle vähem kui kahe aasta jooksul.

Abi

GEROPHARM OJSC (varem National Biotechnologies OJSC) kuulub GEROPHARMi kontserni, Peterburis. Esialgu korraldati ettevõte 1998. aastal spetsiaalselt riigi ülesande täitmiseks - geneetiliselt muundatud insuliini vene tehnoloogia loomiseks. Töö uue kodumaise tehnoloogia loomiseks viidi läbi programmi "Diabetes mellitus" raames, mille põhielement on riigi strateegiline sõltumatus lääne insuliini tarnijatest. Investeeringud tehase ehitamisse moodustasid 1,5 miljardit rubla. Varem investeeriti tüve loomiseks umbes miljardit rubla. Ettevõtte pindala on 2,5 hektarit, ruumala on 10 000 ruutmeetrit. Kavandatud tootmismaht on 25 miljonit pudelit ja 5 miljonit kassetti aastas. Kogu võimsusega toodang on kavandatud 2014. aasta suveks.

Kosmosemulsioon

Kompaktne, nagu oleks Moskva piirkonna tihedatest metsadest peidetud silma peal hoidnud, jäi ettevõte välja tuhandeid inimesi. Ministeeriumide ja osakondade esindajatel, ettevõtjatel, arstidel ja paljudel teistel oli võimalus jälgida kõrgtehnoloogilise tootmise käivitamist. Kuid ettevõtte pühaduses - selle hoone, kus nad kasvavad väärtusliku bakteri tootmiseks - nad ei andnud kellelegi sisse. Selle valem ja kasvatamistehnoloogia on kõrgelt klassifitseeritud.

Külalised tutvustasid peamist tootmist väikestesse gruppidesse 10-12 inimest. Kuigi me muutume ühekordselt kasutatavaks steriilsemaks supelmantliteks, viib meie kvaliteedikontrolli osakonna juhataja läbi infotundi:

- Teil ei ole õigust puudutada midagi oma kätega, teil ei ole ka õigust seadmele tugineda. Näo puudutamine on keelatud, ütleb rangelt naine.

- Mida nägu on sellega seotud?

- Naha pehmendab, saastatab töökodade õhkkonda.

Pärast seda tahtsin isegi panna marli maski - mitte sisse hingata midagi extra steriliseeritud strateegiliseks tootmiseks.

Reisi toimus tüdruku meeldiv välimus ja erakordne delikatess, täpsemalt protsessiinsener, Elizaveta Kantsevaya. Ta korraldas ka oma infotundi, õpetades, kuidas oma käsi korralikult käsitseda spetsiaalse lahendusega. Teadus mingi.

Esimene asi, mida külalised näitavad, on veepuhastuse pood. Inimesed siin ei tööta - ainult üksused, mida kontrollib arvuti nähtamatu insener. Vesi väljundis on steriilne - lihtsalt H2O ja kõik. Seda kasutatakse nii pesemisvahendite, viaalide ja kolbampullide kui ka insuliini lahuse valmistamiseks. Teises töökojas on tegelikult tehtud insuliin ise - naaberhoones tarnitud aine segatakse veega. Ainult kaks inimest teevad seda, pakitud kaitseülikonnadesse. Täpsemalt jälgivad nad kõigi protseduuride läbiviimiseks kasutatavate seadmete näidiseid.

Siin läheb lahendus järgmisele ruumile - väike laboratoorium, kus üks tehnoloog kontrollib instrumentide kontsentratsiooni instrumentide abil. Kui esineb vähimat kõrvalekaldumist normist - tehnoloogid esimesest töökojast kohandavad oma seadmeid, et viia lahendus standardseks. Loomulikult võime ainult akna kaudu oma tööd jälgida. On hämmastav, aga tegelikult ainult kolm neist inimest (arvestamata mikrobioloogide armeed) teevad peamise toote - esimese kodumaise geneetiliselt muundatud insuliini.

Insuliini tankimisel on kõige keerulisem aparaat, mis peseb kassetid ja viaalid, seejärel viiakse järgmisesse, tihedalt suletud töökojasse, kus konteiner on täidetud lahusega ja pitseeritud kaanega. Ka siin juhitakse vaid kolme inimest kaitsejalatsites.

Viimane etapp on pakend. Siin on pikk konveier, mille kassetid ja pudelid on märgistatud, pakendatud ja volditud pakenditesse ja kastidesse.

- Ja miks konveier koosneb erinevatest ettevõtetest valmistatud seadmetest? - huvitab Elizabeth. - Sildid on üks, pakendavad teise, pakendavad kolmandat?

- Kuna me valisime seadmeid ainult maailma juhtivatelt tootjatelt, nende töös erakordselt juhtival kohal. Nende seadmete analoogid ei ole Venemaal. Tootmisliini kujundamisel pidi nad oma seadmeid ühendama.

Nii et peagi jõuab asjaolu, et ühe ettevõtte seade paneb liimi etiketile ja teine ​​- libistage see pudelil. Lihtsalt sellepärast, et see ettevõte suudab liimi paremini kui teine.

Väljumisel kiirustasid meid varjates: rünnakutega ründasime mehitatud helikopteriga saabunud Moskva maakonna kuberneri juhitud ametnike juhtimist Andrei Vorobjovit. Nad ütlevad, et ta katkestas konkreetselt oma puhkuse taime avamiseks. Ta oli kaasas Riigiduuma asetäitja ja avaliku elu tegelane Iosif Kobzon, kes, nagu selgus, lobitati tootmise avamiseks erinevates osakondades.

"Väljapoole riigi poliitikat on ohtlik tootmisprotsessi avamine"

"Mul on hea meel, et kui ma kutsusin GEROPHARRI direktori Petro Rodionovit riigivoliniku assistendi poole," tõstis Iosif Kobzon sisse improviseeritud konverentsisaalis toimunud avamenetluses memuaarid. - See on energiline noore mees, kes on keskendunud loomisele. Tavaliselt pahandasin nii valitsuse asejuhatajat Olga Golodetsit kui ka kubernerit Andrei Vorobjovit, nii et see päev oleks nii ruttu kui võimalik. "

Marina Shestakova, teadustööde endokrinoloogiakeskuse direktori asetäitja, RABi korrespondentliikme teadusliku uurimisinstituudi direktor ei takistanud entusiasmi.

"Oleme oodanud selle taime avamist juba pikka aega," ütles ta oma häälega soojalt. - See on esimene samm, et tagada riigi sõltumatus Lääne insuliini tootjatest. See on väga tähtis, sest ametliku statistika järgi on meil 3,7 miljonit diabeediga inimest. Ja tegelikult on umbes 12 miljonit, peaaegu 10% venelastest. Meie ülesandeks on pakkuda neile kvaliteetset sisemist insuliini aja jooksul. Me oleme rahul teie ja Venemaaga, loodame, et te ei jää end seisma ja hakkate varsti insuliini analoogide loomiseks. "

(Muide, diabeetikute tegeliku arvu ja ametliku statistika vahelise erinevuse põhjus on see, et mitte kõik inimesed ei tea oma diabeedist, mis ei pruugi alati endast tunda.)

Tseremoonial rääkisid rohkem kui kümme inimest - ministeeriumide, departemangude, isegi kultuuritegelaste esindajad. Ettevõtte enda käivitamine oli sümboolne: Peter Rodionov ja mitmed ametnikud panid käed interaktiivsetele ekraanidele - ja sõidukid peatusid pärast ekskursiooni taaskäivitamist. Nüüd tõsiselt ja pikka aega.

Ausalt öeldes olin ma piinlik, et avatseremoonial tänasid paljud kõnelejad ministeeriumide esindajate, Moskva piirkonna kuberneri ja isegi piirkonna juhataja avamise eest.

"Mida nad teie jaoks tegelikult tegi?" - Ma küsin kangelast Gerofarmi peadirektori Peter Rodionovi tähistamisest. - Nad ei sekkunud ega tegid seda, mida nad oleksid pidanud? Mis on teenitud? "

"Kõigepealt pole keegi meid üldse häirinud," ütles Peter Rodionov ausalt. - See on äärmiselt haruldane juhtum, kui keegi ei takistanud seda teemat kogu aja jooksul. Me olime isegi inspireeritud, lõpuks otsustasime väljakutse monopolide vastu. Me ei kogenud bürokraatiat, meid aitasid infrastruktuuri pakkumisel. Ostsime maad katastri väärtuses. Meid aitas asjaolu, et meie poliitika on oma farmaatsiatööstuse, kaasaegse farmaatsiatööstuse arendamiseks. Ülesanne oli saada 80% insuliini kohalikust tootmisest, nii et kõik olid meie tehase seadistamisel nii huvitatud. "

Liigutage hiiglased

Venemaa Föderaalse monopolivastase teenistuse sotsiaalse ja kaubandusliku kontrolli osakonna juhataja Timofey Nizhegorodtsev, kuigi ta jagab ettevõtte avamise üldist rõõmu, kuid osutas probleeme, millega see silmitsi seisab:

"See taim on meile unistus, antimonopolschikov. Kuna turul on monopol kolmest ülemaailmsest tootjast ja nad määravad hinnad. See taim purustab olukorda seestpoolt, toimub tõeline konkurents ja hinnad on madalamad, me juba näeme. Kuid on probleem. Paljud üritasid oma insuliini toota, kuid nad ebaõnnestusid ühel lihtsal põhjusel. Me tarbime mitte seda, mida me valime, vaid seda, mida arst otsustab. Ja monopolistid, kes on investeerinud miljardeid rublaid, teevad nendega koostööd. 20 aastat korraldavad nad korrapäraselt pressikonverentsid, ümarlauad, kus nad töötlevad meie arste. Selle tulemusena moodustasid nad patsientide seas arvamuse, et vere insuliin on kohutava kvaliteediga, et on vaja usaldada neid, kes on juba pikka aega oma tootmises osalenud. See, kergelt öeldes, ei ole tõsi - meie insuliin läbib kõik kvaliteeditestid. "

Timofey Nižhegorodtseva sõnul on monopoolsed firmad "motiveerinud" arste, maksnud neile tasu väidetavalt antud loengute eest:

"Üle 20 aasta jooksul on ettevõtted moodustanud sellise arvamuse, mis on 90% ebaõiglane. Nad kõik viis vältida selliste tööstusharude tekkimist, mis avas täna Peetruse. Me viisime läbi uurimise ja avastasime huvitava asja: loengutega sõlmitavad kokkulepped arstidega. See näitab selgelt seda asjaolu: vastavalt ühele neist lepingutest selgus, et arst andis loenguid peaaegu ööpäevaringselt ja erinevates maailma paikades. "

See oli tervishoiuministeeriumile etteheide, mis Nižhegorodtsevi sõnul võib olukorda muuta, korraldades diabeetikutele mõeldud koole, kus nad saavad haridust sisemaise insuliini nõuetekohase kvaliteedi kohta.

"Teil, Peter, on veel pikk ja kangekaelne võitlus, kui tervishoiuministeerium ei aita teid, siis kaotate selle," kinnitas FAS esindaja.

Asi on selles, et hoolimatute arstide hinnangul on patsientide arvates kahjulik ja isegi ohtlik minna üle ühest insuliinist teise, isegi kui see on tõhusam. Tervishoiuministeeriumi puhul on patsientidega eraldi haridusalane töö teistega võimalik neid veenda. Ja siis kodumaisel tootjal on võimalus monopolidest survet avaldada.

"Ma ei taha, et ajakirjanduses oleks avaldusi, et kõik arstid on meilt ostetud," ütles tervishoiuministri abiline Elena Maksimenko. - Vaadake, millistel tingimustel nad elavad ja töötavad, ja kõik saab selgeks. Muuhulgas on tänu arstide jõupingutustele ühiskonnas muutunud arvamus: VTsIOMi sõnul on esmakordselt paljudel aastatel venelased võrdselt hinnanud kodumaiste ja välismaiste ravimite kvaliteeti. Mis puutub kodumaiste tootjate toetamisse, siis jah, siis oleme rahul, et monopoli positsioon insuliini turul võib muutuda. Kinnitame, et hinnad võivad konkurentsi tagajärjel langeda ja kuni 80% praegusest hinnast. Kuid me oleme kohustatud andma kõigile võrdse toetuse. Mis on tegelikult ministeeriumi väärtus selle toodangu avamisel? Selles oleme avatud dialoogile. Me arutame meie farmaatsiatootjatega kõikidest seadustest tehtavatest uuendustest ja muudatustest. "

DSM Grupi analüüsiagentuuri peadirektori Sergei Shulyak kinnitas, et arstidel ja patsientidel on stereotüübid insuliini muutmise suutmatusest ja kodade ravimi madala kvaliteedi kohta diabeetikutele. Kuid ta pakkus tähelepanu riigihangete kvaliteedile.

"Hankimisse kaasatud inimeste leidlikkus on väga suur. Ütles Sergei Shuliak, nad teavad, kuhu panna periood või koma selleks, et konkreetne ettevõte pakkumist võita. - Loomulikult monopoliseerib turgu kolm ettevõtet, mitte ainult Venemaal, vaid kogu maailmas. Erineva edukuse astega on võimalik kolmas üleminek. Jah, see trio kasutab teist tehnoloogiat konkurentsi. Venemaal tarbitakse insuliini 10 miljardit pakki aastas. Riigi assigneeringud - 10 miljardit rubla, see on 1% kogu farmaatsiatööstusest. Miks peaks riik mitte toetama kohalikku tootjat? Ja pakkumistel pidada oluliseks eeliseks kohalik tootmine. See võimaldaks kasutada insuliini säästetud raha kodumaise arstiteaduse arendamiseks, PPP-de loomiseks uusi produkte ja palju muud. "

Ühesõnaga võib aidata ka riik, mis siiani lihtsalt ei takistanud esimese tsüklit sisaldava insuliini tootmist. Eriti kuna esimesed sammud selles suunas on juba võetud.

"Meie omakorda aitas oluliselt asjaolu, et riigihangete süsteem muutus läbipaistvaks, hakkasime nägema, kes ja kui palju müüb. Selle tulemusena osaleb me aktiivselt piirkondade pakkumismenetlustes, kusjuures me hoiame kuni 50% insuliini turust ning loodame, et uus toode, sealhulgas riigihangete süsteemi kaudu, võtab kuni 20-30% Venemaa turust. "Peter Rodionov ei kaota optimismi.

Vene insuliini turg aga ei arene nii aeglaselt: alates 0,7% koguarvust 2005. aastal 7% -le varem. On oluline, et sama perioodi jooksul on imporditud insuliini hind pidevalt vähenenud. Seega on täieliku tsükli jaoks kodumaise insuliini tootmise toetamise tähendus ilmne (need, kes toodavad lääneühenditest insuliini, raskendavad konkureerimist, kuna kohalik olukord ei mõjuta aine maksumust).

Tööstus- ja kaubandustööstuse ministeeriumi keemiatehnoloogia ja biointehnoloogia osakonna juhataja Sergei Tsyb märkis, et Gerofarm-Bio tehase avamine on avaliku ja erasektori partnerluste edukas elluviimine.

"Alates 2008. aastast on tööstus- ja kaubandusministeerium süstemaatiliselt püüdnud parandada farmaatsiatööstuse arengu riiklikku poliitikat. Ja on väga julgustav, et selle poliitika rakendamise viimase kahe aasta jooksul on meil avaliku ja erasektori partnerluste raames rakendatavad uued farmatseutilised organisatsioonid, laborid ja uurimiskeskused. Tänaseks sündmuseks on veel üks meie ühine edu tööstuse arengus. Sellega seoses suurendame oma osalust uute farmaatsiatööstuse arengut stimuleerivate ekspertide toetusmeetmete osas. "

Petr Rodionovil pole kahtlust, et koostöö tööstus- ja kaubandusministeeriumiga ja tervishoiuministeeriumiga aitaks Geopharm-Bio turul kindlat niši ja arendaks edasi - insuliini analoogide loomise suunas:

"Me mõistame, et me läheme kooskõlas riigi poliitikaga, ilma et selline poliitika oleks tootmisprotsessi avamine lihtsalt ohtlik. Me loodame suurt tuge - eelistuste pakkumine neile, kes insuliini toodavad oma ainest, mitte ainult pakendab seda. Selline lahendus on olemas, kuid seda pole veel heaks kiidetud. "

Kui riik otsustab kogu tsükliga insuliini tootjate jaoks eelistusi, on täiesti võimalik, et teised Venemaa ettevõtted hakkavad avama sarnaseid ettevõtteid. Ainult riigi tagatistega võite riskida pikaajaliste investeeringutega omaenda pinge loomiseks. Ja siis, suurendades konkurentsi ja vähendades insuliini hinda, saab riik olulisi vahendeid säästa.

Vene venekeelsed insuliinid: ülevaated ja tüübid

loading...

Praegu on Venemaal diabeet diabeediga diabeet umbes 10 miljonit inimest. See haigus on teadaolevalt seostatud insuliinitootmise kahjustusega pankrease rakkude poolt, mis põhjustavad organismi ainevahetust.

Selleks, et patsient elaks täisväärtuslikku elu, peab ta insuliini igapäevaselt süstima.

Täna on olukord selline, et meditsiinitoodete turul üle 90 protsendi on välismaised ravimid - see kehtib ka insuliini kohta.

Vahepeal on riikil oluline ülesanne lühendada oluliste ravimite tootmist. Sellepärast on täna kõik jõupingutused suunatud sellele, et sisemaine insuliin on maailmakuulsate hormoonide vääriline analoog.

Vene insuliini vabanemine

loading...

Maailma Terviseorganisatsioon soovitas riikides, kus elab üle 50 miljoni inimese, korraldada oma insuliini tootmine, nii et diabeetikutele ei oleks probleeme hormooni omandamisega.

Viimastel aastatel on geneetiliselt muundatud ravimite väljatöötamise juht liidus Gerofarm.

Ta on ainus Venemaal, kes toodab kodumaiseid insuliine ainete ja ravimite kujul. Praegu on siin lühitoimelise insuliini Rinsulin P ja keskmise toimivusega insuliin Rinsulin NPH.

Tõenäoliselt ei peatu tootmine seal. Seoses riigis valitseva poliitilise olukorraga ja sanktsioonide kehtestamisega välismaistele tootjatele tegi Vene Föderatsiooni president Vladimir Putin täiel määral ülesandeks arendada insuliini tootmist ja kontrollida juba olemasolevaid organisatsioone.

Samuti on plaanis ehitada kogu kompleks Pushchino linna territooriumil, kus toodetakse igasuguseid hormoone.

Kas vene insuliin asendab välismaise toodangu ettevalmistusi?

loading...

Ekspertide sõnul ei ole praegu Venemaa insuliini tootmise maailmaturu konkurent. Peamised tootjad on kolm suurt ettevõtet - Eli-Lilly, Sanofi ja Novo Nordisk. Kuid 15 aastat võib kodune insuliin asendada umbes 30-40 protsenti riigis müüdud hormooni kogusummast.

Fakt on see, et Vene pool on juba ammu seadnud ülesande anda riigile oma insuliin, mis asendab järk-järgult välismaiseid ravimeid.

Hormooni tootmine algas nõukogude ajal, kuid siis toodeti loomset päritolu insuliini, millel puudus kvaliteetne puhastus.

1990. aastatel tehti katse kodumaise geneetilise insuliini tootmise korraldamiseks, kuid riik seisis finantsprobleemide all ja idee peatati.

Kõik need aastad on Venemaa ettevõtted püüdnud toota erinevaid insuliine, kuid ainena on kasutatud võõrtöölisi. Täna on hakanud ilmnema organisatsioone, kes on valmis täielikult kohaliku toote vabastamiseks. Üks neist on eespool nimetatud GEROPHARMi ettevõte.

  • Planeeritakse, et pärast Moskva piirkonna tehase ehitamist toodetakse riigis tänapäevaseid diabeediravimeid, mis kvalitatiivselt suudavad konkureerida lääne tehnoloogiatega. Uue ja olemasoleva tehase tänapäevane tootmisvõimsus võimaldab ühe aasta jooksul toota kuni 650 kg ainet.
  • Uus toode käivitatakse 2017. aastal. Samal ajal on insuliini maksumus madalam välismaailma analoogidest. Selline programm lahendab paljusid probleeme riigi diabeetiavaldkonnas, sealhulgas rahalisi.
  • Esiteks tegelevad tootjad hormooni ülikiired ja pika toimega vabanemisega. Nelja aasta jooksul vabastatakse kõigi nelja positsiooni täielik rida. Insuliin vabaneb viaalidest, padrunitest, ühekordselt kasutatavatest ja korduvkasutatavatest süstlakahjustustest.

Kas see on tõepoolest - teada saab pärast protsessi käivitamist ja ilmuvad uued ravimid esimesed ülevaated.

Kuid see on väga pikk protsess, nii et Venemaa elanikud ei tohiks loota kiirele impordi asendamisele.

Mis kvaliteeti omab kodune hormoon?

loading...

Kõige sobivam ja mitteaktiivne kõrvaltoime diabeetikutele loetakse geneetiliselt muundatud insuliiniks, mis vastab algse hormooni füsioloogilistele omadustele.

Et testida tõhusust ja kvaliteeti lühitoimeline insuliini ja Rinsulin P keskmise toimeajaga NPH Rinsulin viidi läbi teaduslikke uuringuid, mis näitavad head toimet vere glükoosisisalduse vähenemine patsientidest ja vähene allergilise reaktsiooni tekkimise pikaajalist ravi Vene-made narkootikume.

Lisaks sellele võib märkida, et patsientidele on kasulik teada saada, kuidas tasuta insuliinipumba saada, täna on see teave äärmiselt oluline.

Uuringus osales 25-l 25-aastastel 25-aastastel diabeetiketel, kellel oli diagnoositud 1. tüüpi diabeet. 21 patsiendil oli haiguse raske vorm. Igaüks neist sai päevas vajaliku annuse Vene ja välismaalasest insuliini.

  1. Glükeemia ja glükeeritud hemoglobiini sisaldus koduse analoogi kasutavate patsientide veres püsis ligikaudu samal tasemel kui välismaise hormooni kasutamisel.
  2. Antikehade kontsentratsioon ei muutunud ka.
  3. Sealhulgas märkamata ketoatsidoos, allergilised reaktsioonid, hüpoglükeemia tekkepõhjused.
  4. Hormooni ööpäevane annus vaatluse ajal manustati samas koguses nagu tavalisel ajal.

Lisaks viidi läbi uuring Rinsulin R ja Rinsulin NPH preparaatide abiga, et hinnata vere glükoositaseme vähendamise efektiivsust. On kindlaks tehtud olulised erinevused sise- ja välismaise insuliini tootmises.

Seega on teadlased jõudnud järeldusele, et diabeetikuid saab üle kanda uut tüüpi insuliini ilma igasuguste tagajärgedeta. Sellisel juhul salvestatakse hormooni annus ja manustamisviis.

Tulevikus on annuse korrigeerimine võimalik keha seisundi enesevaatamise põhjal.

Rinsulin NPH kasutamine

loading...

Sellel hormoonil on keskmine toime kestus. See imendub kiiresti verdesse, samas kui kiirus sõltub hormooni annusest, meetodist ja manustamispiirkonnast. Pärast ravimi sisseviimist algab see toime poolteist tundi.

Suurimat toimet täheldatakse 4... 12 tunni jooksul pärast selle sisenemist kehasse. Kerega kokkupuutumise kestus on 24 tundi. Suspensioon on valge värviga, vedelik ise on värvitu.

Ravimpreparaat on ette nähtud esimese ja teise tüübi suhkurtõve raviks, seda soovitatakse ka naistel raseduse ajal.

Vastunäidustused on järgmised:

  • Individuaalne talumatus ravimi suhtes ükskõik millisele komponendile, mis on insuliini osa;
  • Hüpoglükeemia esinemine.

Kuna hormoon ei suuda tungida platsentaarbarjääri, ei ole raseduse ajal mingeid ravimi kasutamise piiranguid.

Imetamise ajal on lubatud kasutada ka hormooni, kuid pärast manustamist on vajalik jälgida glükoosi taset veres ja vajadusel alandada annust.

Insuliini süstitakse subkutaanselt. Annus määrab arst, sõltuvalt haiguse konkreetsest juhtumist. Keskmine päevaannus on 0,5-1 IU kilogrammi kaalust.

Ravimit võib kasutada nii iseseisvalt kui ka koos lühitoimelise hormooniga Rinsulin R.

Enne insuliini sissetoomist peate kasseti rulli vähemalt kümme korda rullikutestama, nii et mass muutub homogeensemaks. Kui vaht moodustub, ei tohi ravimit ajutiselt kasutada, kuna see võib põhjustada vale doosi. Samuti ei saa te hormooni kasutada, kui see sisaldab seina külge kinnitatud võõrosakesi ja helvesid.

Ravimi avamiseks võib ravimit hoida 28-25 päeva jooksul alates avamise kuupäevast 15-25 ° C juures. On oluline, et insuliini hoitakse päikesevalgust ja välissuitsust eemal.

Üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia. Kui vere glükoosisisalduse langus on kerges vormis, võib soovimatu fenomeni kõrvaldada suhkrute toidu kaudu, mis sisaldavad suures koguses süsivesikuid. Kui hüpoglükeemia juhtum on raske, manustatakse patsiendile 40% -line glükoosilahus.

Sellise olukorra vältimiseks peate pärast seda sööma kõrge süsivesikusisaldusega toitu.

Rinsulin R kasutamine

loading...

See ravim on lühitoimeline insuliin. Välimus on sarnane Rinsulin NPH-ga. Seda võib manustada naha alla, samuti intramuskulaarselt ja intravenoosselt raviarsti hoolika järelevalve all. Annust tuleb arstiga kokku leppida.

Kui hormoon siseneb kehasse, algab selle toime pool tundi. Maksimaalne efektiivsus täheldatakse 1-3 tunni jooksul. Kere kokkupuute kestus on 8 tundi.

Insuliin süstitakse poole tunni jooksul enne sööki või kerge pärastlõunane suupiste, mis sisaldab teatud kogust süsivesikuid. Suhkurtõve raviks kasutatakse ainult ühte ravimit, Rinsulin R manustatakse kolm korda päevas, vajadusel võib annust suurendada kuni kuus korda päevas.

Ravimit nimetatakse raseduse esimese ja teise tüübi suhkurtõveks, samuti erakorraliseks meetmena süsivesikute metabolismi dekompensatsiooni. Vastunäidustused hõlmavad ravimi üksikut talumatust ja hüpoglükeemia esinemist.

Insuliini kasutamisel võib tekkida allergiline reaktsioon, sügelus, tursed ja väga harva anafülaktiline šokk.

Teadus

loading...

Meditsiin

Venemaa ei tooda insuliini

loading...

98% insuliini Venemaale tarnitakse endiselt välismaalt

loading...

Gazety.Ra korrespondent sai teada, kas Venemaal on oma insuliin, kus Venemaalt pärineb insuliin, kui palju diabeedihaigeid riigis ja kuidas muutub diabeetikute arv maailmas.

Orlose regioonis asuvas tehases käivitati esimene Venemaa insuliini täieliku tootmistsükli süstlavahendite kujul - kõige mugavam diabeetikum. Ülemaailmsel turul ilmnesid sellised seadmed umbes 20 aastat tagasi ja meelitasid hõlpsasti kasutatavaid patsiente ning alates 2011. aastast on Oryoli süstlakütteseadmete kogumisliin kasutusel. Pliiats on ravimipudelis, annustamismehhanism ja vahetatav nõel, insuliinit on lihtsam süstida ja selle abiga katkestada, see tekitab minimaalset valu ja seda on palju lihtsam viia sellisesse seadmesse kui ampullidega tõeline süstal.

Lisateave:

loading...

Aafriklastel ja Aasialadel areneb suhkurtõbi erineval viisil ja seda tuleb ravida erinevate meetoditega.

loading...

Projekt käivitati vastavalt tolleaegse peaministri Vladimir Putini juhistele ja Oreli piirkonna kuberner Aleksandr Kozlov rõhutas väsimatult Vene Technologiesi poliitikute ja partnerite rolli selles osas, et projekti rakendati täielikult (kolmas Pharmexperti sõnul on insuliini tarnija suurus Venemaal ja teised sarnased pakkumised Vene turule tulnud lääneettevõtted ei ole veel oma plaane rakendanud). Avamistseremooni ajal rõhutati, et taim lahendab korraga kaks probleemi - annab venelastele kvaliteetseid ravimeid ja vähendab sõltuvust välismaiste ravimite tarnimisest.

Kuid selle taime teine ​​eesmärk ei saavutata ilmselgelt vähemalt lähitulevikus: ained ise kuivas vormis tulevad Oryoli taimast Saksamaalt.

Seejärel viiakse aktiivne farmatseutiline aine (kristalne iniminsuliin või humaaninsuliini analoogid) ja lahuste / suspensioonide valmistamise abiained üle toormaterjali ladustamiseks, kaalutakse laminaarse voolujaamas ja laaditakse segistiga süstevees.

Tehase tootmine Orelis on hästi tuntud ja inimene ning analoog insuliin - pikk ja lühike tegevus. Kvaliteet on Frankfurdis asuva peakatta kvaliteedi poolest identne.

Taimekoerajad tunnistavad, et mitte kõik Vene tooted pole halb, kuid tootmine on enamasti mitte GMP-sertifikaat (hea tootmistava), mistõttu ei ole selge, kuidas eristada kvaliteetset toodet keskpärasest. Ühel või teisel viisil eeldatakse, et insuliinist sõltuvad patsiendid saavad välismaalt kvaliteetset ravimit.

Lisateave:

loading...

See võimaldab organismil sõltumatult reguleerida insuliini tootmist.

Iniminsuliine ja nende analooge toodavad geneetiliselt muundatud bakterid, st need on tõelised GMO-de tooted. Kuid diabeetikutega patsiendid ei karda GMOsid: bakterite poolt sünteesitud ained on palju kõrgema kvaliteediga ja vähem allergilised inimestele. Venemaa insuliini tootmise täielik tsükkel realiseerub ainult väikese võimsusega toodangu tasandil Moskva Venemaa Teaduste Akadeemia Bioorgaanilise Keemia Instituudis ja Obolenski riiklikus biotehnoloogia ettevõttes (viimane ettevõtte kodulehekülg kinnitab GMP sertifikaati), kuid need pakendavad insuliini konteinerid, mis sobivad peamiselt kasutamiseks haiglates. Lisaks ei paku nad pikaajalist insuliini.

Süstlaümbriste tootmiseks kasutatava enda varustuse paigaldamine on väga kallis ja ei ole tootjate võimu all. Riik toetab ka välismaiseid ettevõtteid.

Ursus Novouralski ja Pharmstandardist Medsintez pakkusid sisse imporditud insuliini, kuid tootmise väikeste koguste tõttu ei ole selle hinnad täielikult täiesti imporditud. Venemaa ja maailma turgude suurimad mängijad jäävad välismaisteks Novo Nordiskiks, Sanofi-Aventiseks ja Eli Lillyks. 2011. aasta andmete kohaselt moodustab Novo Nordisk 43,4% turust, Eli Lilly - 27,6%, Sanofi-Aventis - 17,8%. Ainult neljandal kohal - Pharmstandard 6%. Ülejäänud tootjad ei katnud isegi 3% turust. IBC RAS ​​ja riiklikud biotehnoloogiad pakkusid täieliku tootmistsükli, olid vastavalt tagasihoidlikud 1,3 ja 0,6% turust.

Vene patsientide vajadused insuliini järele on suured ja kasvavad jätkuvalt.

Vastavalt ametlikule statistikale (2011. aastal) on Venemaal diabeet haigestunud üle 3,3 miljoni inimese ja maailmas umbes 285 miljonit inimest. Kuid endokrinoloogilise teaduskeskuse eksperdid usuvad, et reaalne diabeetikute arv Venemaal on kolm korda rohkem - rohkem kui 10 miljonit inimest. Kuid kaugel kõigist patsientidest vajab insuliin: meie riigis ja maailmas on 90% patsientidest II tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei ole esialgses staadiumis insuliinist sõltuvad. 1. tüüpi diabeet on kõige sagedamini pärilik. Erinevad infektsioonid, näiteks enteroviirused, mis omakorda määravad leukotsüütide antigeenide tööd, toimivad päästikuna.

1. tüüpi diabeet tekib kõige sagedamini suhteliselt varases eas ja ei ole seotud elustiiliga. Teise tüübi diabeet, vastupidi, esineb elu jooksul mitmete välistegurite mõjul, mille peamine on ebatervislik toitumine.

Lisateave:

Kardioloogid peavad valmistuma degeneratiivsete südamepuudulikkuse ja südamepuudulikkuse kasvu jaoks

Teadlased nõustuvad, et diabeedi esinemissagedus järgmise kümne aasta jooksul suureneb oluliselt. Kuigi I tüüpi diabeedi esinemissagedus laste hulgas suurenes 20. sajandi jooksul märkimisväärselt (teadlased vaidlevad selle nähtuse põhjustele endiselt), põhjustab peamine kasv II tüüpi diabeet. Peamine põhjus on kehv toitumine ja stress. Bioloogiliselt on sellises olukorras mis tahes toitaine ladestunud rasvkoes, nii et stress on süüdi mitte ainult diabeedi esinemissageduse suurenemises, vaid ka südame-veresoonkonna ja onkoloogiliste haiguste korral. Eriti tugevat kasvu täheldatakse Aasia ja Aafrika riikides, mis lähevad üle "lääne toitumisele" ja sobiva eluviisiga.

Kuna mingit haigust on kergem ära hoida kui ravimist, võib diabeedihaigeid ohustavatel inimestel soovitada stressi vältida, sporti mängida, liiga süüa ega suitsetada.

Veel Artikleid Diabeedi

RAAMATUKOGU TERVISE MINISTEERIUM: "Visake arvesti ja testribad välja. Metformiini, Diabetoni, Siofori, Glükofaagi ja Januvia rohkem ei ole!

Mitu sajandit on kange kaneel olnud maailma kõige populaarsemates vürtsides kõigil mandritel. Seda kasutatakse toiduvalmistamises, kondiitritoodetes, kosmeetikas ja aroomiteraapias.

Mitte kõik vanemad ei tea, kuidas diabeet esineb lastel. Kõik, mida nad teavad, on see, et tegemist on eluaegse haigusega, on patsiendi toitumise pidev jälgimine, et vältida suhkrusisalduse suurenemist veres.