loader

Põhiline

Võimsus

NovoRapid FlexPen

Keskmise toimeajaga iniminsuliini analoog. Selle insuliini molekulaarses struktuuris asendatakse aminohappe proliin positsioonis B28 asparagiinhappega, mis vähendab molekulide kalduvust heksameeride moodustamiseks, mida täheldatakse tavalise insuliini lahuses.

Suhtleb spetsiifilise retseptoriga tsütoplasmaatilise raku välismembraan moodustamaks insuliini-retseptori kompleksi stimuleerib rakusisese protsesse, sealhulgas sünteesi mitmete oluliste ensüümide (heksokinaasiga, püruvaatkinaas, glükogeeni). Hüpoglükeemiline toime on seotud rakusisese transpordi suurenemise ja kudedes glükoosipõletiku suurenemisega, lipogeneesi stimulatsiooniga, glükogeenogeneesiga ja glükoosi tootmise vähenemisega maksa kaudu.

Aspartinsuliinil ja iniminsuliinil on sama aktiivsus molaarses ekvivalendis.

Aspartinsuliin imendub subkutaansest rasvkoest kiiremini ja hakkab kiiremini toimima kui lahustuv iniminsuliin.

Aspartinsuliini toime kestus pärast seda, kui s / on vähem kui lahustuvat iniminsuliini.

2. tüüpi diabeet (insuliinist sõltumatu): suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega resistentsuse staadium, osaline resistentsus nende ravimite (kombineeritud ravi ajal), kaasuvaid haigusi.

Sõltuvad kõrvaltoimed, mis mõjutavad süsivesikute ainevahetust: hüpoglükeemia (suurenenud higistamine, naha pearinglus, närvilisus või treemor, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, kahjustatud orientatsioon, kontsentratsiooni langus, pearinglus, märgatav nälg, ajutise nägemiskahjustus, peavalu, iiveldus, tahhükardia). Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kaotus ja / või krambid, ajutine või pöördumatu aju häire ja surm.

Allergilised reaktsioonid: võimalik - urtikaaria, nahalööve; harva - anafülaktilised reaktsioonid. Üldised allergilised reaktsioonid võivad hõlmata nahalöövet, sügelevat nahka, suurenenud higistamist, seedetrakti kõrvalekalded, angioödeemi, hingamisraskusi, tahhükardiat, vererõhu langust.

Kohalikud reaktsioonid: allergilised reaktsioonid (punetus, turse, naha sügelus süstekohal), tavaliselt ajutine ja ravi jätkub; võimalik lipodüstroofia.

Muu: ravi alguses on see harva - turse, võib-olla mööda jäänud refraktsioonihäire.

Kehalise hüpoglükeemiline toime etanooli sisaldavad valmistised.

Hüpoglü insuliini toime kahjustusega suukaudsete kontratseptiivide, kortikosteroidide, kilpnäärme hormooni, tiasiiddiureetikumideks, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasooli klonidiin, kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.

Reserpiini ja salitsülaatide toimel on ravimi toime nõrgenemine ja tugevdamine võimalik.

Tüüli või sulfiidi sisaldavad ravimid, kui neid lisada insuliini, põhjustavad selle hävitamise.

Insuliini ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti 1. tüüpi diabeedi korral, võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist. Üldiselt ilmnevad hüperglükeemia sümptomid järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Sümptomid hüperglükeemia iiveldus, oksendamine, uimasus, punetus ja naha kuivust, suukuivus, suurenenud uriinieritus, janu ja söögiisu kaotus ja esinemise atsetooni lõhnaga hingeõhk. Ilma asjakohase ravieta võib hüperglükeemia põhjustada surma. Pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist, näiteks intensiivse insuliinravi korral, võivad patsiendid muutuda tüüpilistel hüpoglükeemia sümptomitel.

Suhkurtõvega patsientidel, kellel on optimaalne ainevahetuskontroll, tekivad diabeedi hilised komplikatsioonid hiljem ja progresseeruvad aeglasemalt. Sellega seoses on soovitatav läbi viia metaboolse kontrolli optimeerimisega seotud tegevused, sealhulgas vere glükoosisisalduse jälgimine.

Lühiajalise toimega insuliini analoogide farmakodünaamiliste omaduste tagajärg on see, et hüpoglükeemia tekkimine nende kasutamisel algab varem kui lahustuva iniminsuliini kasutamisega.

On vajalik arvestada hüpoglükeemilise toime kõrge tasemega kaasnevate haigustega patsientide ravis või ravimite tarvitamisel, mis aeglustavad toidu imendumist. Samaaegsete haiguste, eriti nakkusliku geneeziumi esinemisel suureneb reeglina insuliini vajadus. Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus võib vähendada insuliinivajadust.

Kui patsient viiakse üle teist tüüpi insuliinile, võivad hüpoglükeemia prekursorite varased sümptomid muutuda või muutuda vähem väljendunudks võrreldes eelmise insuliini tüübi omadustega.

Patsiendi ülekandmine uuele insuliini või teise tootja insuliinile tuleks läbi viia range meditsiinilise järelevalve all. Kui muudate insuliinipreparaatide kontsentratsiooni, tüüpi, valmistist ja tüüpi (iniminsuliini, loominsuliini, humaaninsuliini analoogi) ja / või tootmismeetodit, võib tekkida vajadus annuse muutmiseks.

Dieedi muutmisel ja füüsilise koormuse suurenemisel võib insuliini annust muuta. Harjutus kohe pärast sööki võib suurendada hüpoglükeemia tekkeriski. Einete vahelejätmine või planeerimata treenimine võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Süsivesinike ainevahetuse hüvitamise seisundi märkimisväärne paranemine võib põhjustada ägeda valu neuropaatiat, mis on tavaliselt pöörduv.

Glükeemilise kontrolli pikaajaline paranemine vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu. Kuid insuliinravi intensiivistamisel glükeemilise kontrolli dramaatilise paranemisega võib kaasneda diabeetilise retinopaatia ajutine halvenemine.

Ei soovitata kasutamiseks alla 6-aastastel lastel.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendi keskendumis- ja reaktsiooni kiirust saab rikutud ajal hüpoglükeemia ja hüperglükeemia, mis võivad kujutada endast ohtu olukordades, kus need võimed on eriti vajalik (näiteks sõidu ajal või töötavad masinad ja mehhanismid). Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid hüpoglükeemia ja hüperglükeemia tekke vältimiseks autoga sõites ja mehhanismidega töötamisel. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel esineb hüpoglükeemia tekke või hüpoglükeemia sagedaste episoodide sümptomite raskusastme puudumine või vähenemine. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda sellise töö teostamise teostatavust.

Raseduse ajal on insuliinipuudulikkuse kliiniline kogemus väga piiratud.

Eksperimentaalsetel loomkatsedel ei leitud asparagiini ja inimsuliini embrüotoksilisuse ja teratogeensuse vahel erinevusi. Võimaliku raseduse ja kogu elu vältel on vajalik hoolikalt jälgida suhkurtõve all kannatavate patsientide seisundit ja jälgida vere glükoosi taset. Insuliinivajadus reeglina väheneb esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Töö ajal ja vahetult pärast seda võib insuliini vajadus märkimisväärselt väheneda. Vahetult pärast sünnitust naaseb insuliini vajadus kiiresti raseduse tasemele.

Insuliini asprat'i võib kasutada rinnaga toitmise ajal ja võib-olla peate võib-olla korrigeerima insuliini annust.

NovoRapid Flekspen - ametlikud kasutusjuhised

loading...

JUHISED
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: NovoRapid® FlexPen®

INN: Aspartinsuliin

Annustamisvorm:

Koosseis:

Kirjeldus
Läbipaistev, värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATX kood - A10AV05.

Farmakoloogilised omadused:

Suhtleb spetsiifilise retseptoriga tsütoplasmaatilise raku välismembraan moodustamaks insuliini-retseptori kompleksi stimuleerib rakusisese protsessid meetrites. H. Synthesis mõnede Võtmeensüümideks (heksokinaasiga, püruvaatkinaas, glükogeeni ja teised.). Vere glükoosisisalduse vähenemine on tingitud tema rakusisest transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest, lipogeneesi stimulatsioonist, glükogenogeneesist, glükoositootmise kiiruse langusest maksas jne.

Aminohappe proliini asendamine asparagiinhappega aspargiinhappe asendis B28 aspartinsuliiniga vähendab molekulide kalduvust heksameeride moodustamiseks, mida täheldatakse tavalise insuliini lahuses. Selles suhtes imendub aspartinsuliin nahaalusest rasvast palju kiiremini ja hakkab toimima kiiremini kui lahustuv iniminsuliin. Aspartinsuliin vähendab vere glükoosisisaldust esimesel 4 tunni jooksul pärast sööki rohkem kui lahustuvat iniminsuliini. Aspartinsuliini kestus pärast nahaalust manustamist on lühem kui lahustuv iniminsuliin. Pärast nahaalust manustamist algab ravimi toime 10... 20 minuti jooksul pärast manustamist. Maksimaalne toime saavutatakse 1... 3 tundi pärast süstimist. Ravimi kestus on 3-5 tundi.

1. tüüpi suhkurtõvega patsientidega seotud kliinilised uuringud näitasid, et aspartinsuliini kasutamine koos lahustuva iniminsuliiniga vähendab öise hüpoglükeemia ohtu. Päevase hüpoglükeemia ohtu oluliselt ei suurendatud.

Aspartinsuliin on molaarsete näitajate põhjal põhinev potentsiaalselt lahustuv iniminsuliin.

Täiskasvanud. I tüüpi diabeediga patsientidega seotud kliinilised uuringud näitavad, et kui aspartinsuliini manustatakse võrreldes lahustuva iniminsuliiniga, on vereplasma madal veresuhkru kontsentratsioon.

Eakad patsiendid: 2. tüüpi diabeediga eakatel patsientidel (19 patsiendil vanuses 65-83 aastat, keskmiselt 70 aastat) viidi läbi randomiseeritud, topeltpimedas ristlõike uuring insuliini asparti ja lahustuva humaaninsuliini farmakokineetika ja farmakodünaamika (PK / PD). Suhtelised erinevused farmakodünaamikat vahel aspartinsuliinina ja lahustuva iniminsuliini eakatel patsientidel olid sarnased tervetel vabatahtlikel ja nooremate suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Lapsed ja teismelised. Aspartinsuliini kasutamine lastel näitas pikaajalise glükeemilise kontrolli sarnaseid tulemusi võrreldes lahustuva iniminsuliiniga.
Väikelastega (26 patsiendil vanuses 2 kuni 6 aastat) viidi läbi kliiniline uuring, milles lahustuva iniminsuliini kasutati enne sööki ja aspartinsuliini pärast sööki; ja PK / PD üksikannuse uuring viidi läbi lastel (6... 12-aastased) ja noorukitel (13... 17-aastased). Aspartinsuliini farmakodünaamiline profiil lastel oli sarnane täiskasvanud patsientidega.

Rasedus: aspartinsuliini ja iniminsuliini võrdlevat ohutust ja efektiivsust kliinilistes uuringutes 1. tüüpi diabeediga rasedate naiste ravis (322 uuritud rasedad, neist 157 saanud aspartinsuliini ja 165 - iniminsuliini) ei näidanud raseduse ajal aspartinsuliini negatiivset toimet ega loote / vastsündinu tervis.
Täiendavad kliinilised uuringud 27 rasedusdiabeetriga naisel, kes said aspartinsuliini ja humaaninsuliini (14-st naissoost aspartinsuliini, 13 saanud iniminsuliini) näitasid sarnaseid ohutusprofiile ja glükoositaseme kontrolli oluliselt paranenud pärast aspartinsuliini söömist.

Farmakokineetika.
Pärast aspartinsuliini subkutaanset manustamist on aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks (tmax) plasmas keskmiselt 2 korda vähem kui pärast lahustuva iniminsuliini kasutuselevõttu. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on keskmiselt 492 ± 256 pmol / l ja saavutatakse 40-minutist pärast 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidele subkutaanset annust 0,15 U / kg kehamassi kohta. Insuliini kontsentratsioon taastub algtasemeni 4-6 tundi pärast ravimi manustamist. II tüüpi diabeediga patsientide imendumiskiirus on mõnevõrra madalam, mille tulemuseks on madalam maksimaalne kontsentratsioon (352 ± 240 pmol / l) ja hiljem tmax (60 minutit).

Intraindividuaalne varieeruvus t-smax insuliini aspartiini kasutamisel oluliselt madalam lahustuva iniminsuliini kasutamisel, samas kui see varieeruvus C-ismaxinsuliini asparti rohkem.

Farmakokineetika lastel (6... 12-aastastel) ja 1. tüüpi diabeedi noorukitel (13... 17-aastastel). Mõlema vanusegrupi puhul on t aspüssinsuliini imendumine kiiremax, sarnane täiskasvanutega. Siiski on erinevusimax kahes vanusegrupis, mis rõhutab ravimi üksikannuse olulisust. Eakad patsiendid: 2. tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (65-83 aastat, keskmine vanus 70 aastat) suhtelised erinevused aspartinsuliini ja lahustuva iniminsuliini farmakokineetikas olid sarnased tervete vabatahtlikega ja nooremate diabeedihaigetega patsientidega. Eakatel patsientidel täheldati imendumise kiiruse langust, mis viis aeglasemalt t juurdemax (82 (varieeruvus: 60-120) minutit), samas kui Cmax oli sarnane II tüüpi diabeediga nooremate patsientidega ja veidi vähem kui 1. tüübi diabeediga patsientidel. Maksapuudulikkus: farmakokineetiline uuring viidi läbi, kui 24-le patsiendil manustati ühekordset aspartinsuliini, kelle maksatalitlus varieerus tavapärasest kuni raskekujulise haigusseisundini. Inimestel, kellel on maksafunktsiooni häire, vähenes aspartinsuliini imendumine ja muutlikkus, mille tagajärjel vähenes t väärtusmax alates umbes 50-minutist inimestel normaalse maksafunktsiooniga kuni umbes 85-minutist inimestel, kellel on mõõduka ja raske raskusega maksafunktsioon. Kontsentratsiooniaja kõvera alune pindala, maksimaalne plasmakontsentratsioon ja ravimi üldine kliirens (AUC, Cmax ja CL / F) sarnanesid vähendatud ja normaalse maksafunktsiooniga tänavatega. Neerupuudulikkus: Aspartinsuliini farmakokineetikat uuriti 18 patsiendil, kelle neerufunktsioon oli normaalsest kuni raskekujulise kahjustuseni. Kreatiniini kliirensi nähtav toime AUC, C kohta ei leitud.max, tmax aspartinsuliin. Andmed piirdusid mõõdukate ja raskete vormide neerufunktsiooni kahjustusega isikute näitajatega. Uuringusse ei kaasatud dialüüsiga patsiente, kellel oli neerupuudulikkus.

Prekliinilised ohutusandmed:
Prekliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud ohtu inimestele, tuginedes üldtunnustatud farmakoloogilise ohutuse, korduvkasutamise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringute andmetele. In vitro katsetes, sealhulgas seostumine retseptoriga insuliini ja kasvufaktor-1 ja mõju rakkude kasvu, aspartinsuliinina käitumist väga sarnane inimese insuliini. Tulemused Uuring näitas ka, et seondumise dissotsiatsioon aspartinsuliinina, insuliini retseptori on samaväärne inimese insuliini.

Kasutamisnäited:

Vastunäidustused:

NovoRapid® FlexPen® ei ole soovitatav alla 2-aastastel lastel kasutada, sest Alla 2-aastastel lastel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal
NovoRapid® FlexPen® võib raseduse ajal määrata. Kahes randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus (157 + 14 rasedatel) ei täheldatud aspartinsuliini kahjulikku mõju raseduse või loote / vastsündinu tervisele võrreldes inimese insuliiniga (vt "

Farmakoloogilised omadused:

Imetamise ajal võib NovoRapid® FlexPen®'i kasutada, sest insuliini manustamine naisele imetamise ajal ei kujuta ohtu lapsele. Siiski võib osutuda vajalikuks ravimi annuse kohandamine.

Annustamine ja manustamine:

Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav regulaarselt mõõta veresuhkru kontsentratsiooni ja kohandada insuliiniannust.

Tavaliselt on igapäevane insuliinivajadus täiskasvanutel ja lastel vahemikus 0,5-1 U / kg kehamassi kohta. Kui ravimit manustatakse enne sööki, võib NovoRapid® FlexPen® vajadust insuliini järele anda 50-70%, ülejäänud insuliinivajadust annab pikaajaline toimega insuliin.

Patsiendi füüsilise aktiivsuse suurenemine, toitumisharjumuste või kaasuvate haiguste muutumine võib põhjustada annuse kohandamise vajaduse.

NovoRapid® FlexPen®-i toime on kiirem ja lühem kui lahustuv iniminsuliin. Tänu kiirema toime ilmnemisele tuleb NovoRapid® FlexPen® manustada reeglina vahetult enne sööki, vajadusel võib see sisestada kohe pärast sööki. Lühemate toimete tõttu inimese insuliiniga võrreldes on öösel hüpoglükeemia tekkimise oht NovoRapid® FlexPen®-i saavatel patsientidel madalam.

Erilised patsiendigrupid
Sarnaselt teiste insuliinide kasutamisega eakatel patsientidel ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb glükoosi kontsentratsiooni veres hoolikalt kontrollida ja aspartinsuliini annust tuleb individuaalselt kohandada.

Lapsed ja teismelised
Lastel on soovitatav kasutada NovoRapid® FlexPen® lahustuva iniminsuliini asemel, kui on vajalik ravimi kiire toime ilmnemine, näiteks kui lapsel on raske jälgida nõutavat ajavahemikku süstimise ja toidu tarbimise vahel.

Üleminek muudest insuliinipreparaatidest
Kui patsient viiakse teistest insuliinipreparaatidest NovoRapid® FlexPen®-i, võib osutuda vajalikuks NovoRapid® FlexPen® ja basaalinsuliini annuse kohandamine.

NovoRapid® FlexPen® süstitakse subkutaanselt eesmise kõhuseina, reide, õla, deltalihase või säärte piirkonnas. Sama kehapiirkonna süstimiskohad tuleks regulaarselt muuta, et vähendada lipodüstroofia tekke ohtu. Nagu kõigi insuliinipreparaatide kasutamisel, võimaldab subkutaanne manustamine eesmise kõhuseina külge kiiremini imendumist võrreldes teiste kohtade kasutuselevõtuga. Toime kestus sõltub annusest, manustamiskohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja kehalise aktiivsuse tasemest. Siiski säilitatakse süstekoha asukohast hoolimata kiiremat toimet, võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.

NovoRapid®-i võib kasutada insuliini infusiooniks mõeldud insuliinipumpade pikaajaliseks subkutaanseks insuliini infusiooniks (PPII). FDII tuleks teha kõhu eesmises seinas. Infusioonikohti tuleb perioodiliselt muuta.

Insuliinipumba kasutamiseks infusioonide korral ei tohi NovoRapid® segada teiste insuliinitüüpidega.

Patsiendid, kes kasutavad PPII-d, peaksid olema täielikult koolitatud pumba, sobiva mahuti ja pumba torustiku kasutamisel. Infusioonikomplekt (toru ja kateeter) tuleb asendada vastavalt infusioonikomplekti külge kinnitatud kasutusjuhendile.

Patsiendid, kes saavad PPII-d kasutades NovoRapid®, peaksid infusioonisüsteemi lagunemise korral saama kasutada täiendavat insuliini.

Intravenoosne manustamine
Vajadusel võib NovoRapid® manustada intravenoosselt, kuid ainult kvalifitseeritud meditsiinitöötaja.

Intravenoosseks manustamiseks kasutatakse infusioonisüsteeme NovoRapid 100 U / ml kontsentratsiooniga 0,05 U / ml kuni 1 U / ml aspartinsuliini 0,9% naatriumkloriidi lahuses; 5% dekstroosilahust või 10% glükoosilahust, mis sisaldab 40 mmol / l kaaliumkloriidi, kasutades polüpropüleenist infusioonikonteinaid. Need lahused on toatemperatuuril stabiilsed 24 tundi. Vaatamata stabiilsusele mõnda aega, imendub infusioonisüsteemi materjal sisuliselt sisse teatud kogus insuliini. Insuliini infusioonide ajal on vajalik pidevalt jälgida vere glükoosisisaldust.

Kõrvaltoimed:

Kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Kõrvaltoimete esinemissagedus sõltub patsiendi populatsioonist, ravimi annustamisskeemist ja glükeemilisest kontrollist (vt allpool).

Insuliinravi algfaasis võivad tekkida refraktsioonihäired, tursed ja reaktsioonid ravimi manustamiskohtades (valu, punetus, urtikaaria, põletik, hematoom, turse ja sügelus süstekohal). Need sümptomid on tavaliselt mööduvad. Glükeemilise kontrolli kiire parandamine võib põhjustada "ägeda valu neuropaatiat", mis on tavaliselt pöörduv. Insuliinravi intensiivistamine järsu paranemisega kontrolli süsivesikuteainevahetuse võib viia ajutine diabeetilise retinopaatia süvenemine olekus samal ajal pikaajalise glükeemiline kontroll vähendab riski diabeetilise retinopaatia progressioonis.

Tabelis on toodud kõrvaltoimete loetelu.

Kaasaegne põlvkond kasutab tõhusat ravimit NovoRapid

loading...

NovoRapid on diabeediravim, mis võib kompenseerida loodusliku insuliini puudumist. Insuliini NovoRapid'i süstides madal veresuhkru tase. Sellel uuel ravimil on võrreldes analoogidega palju eeliseid.

See on kiiresti ja kergesti seeditav, suhkur kohe normaliseerub. Saate seda kasutada igal ajal, olenemata enne või pärast sööki, kuna see kuulub ülikergsete insuliinide rühma. Keha ei harjunud selle ravimiga, võite seda igal ajal visata või teisele ravile üle minna.

NovoRapida tegevusomadused

loading...

NovoRapid loetakse loodusliku iniminsuliini otseseks analoogiks, kuid on selle tugevuse poolest palju võimsam. Selle peamine komponent on aspartinsuliin, millel on lühike hüpoglükeemiline toime. Tulenevalt asjaolust, et glükoosi liikumine rakkude sees suureneb ja selle moodustumine maksas aeglustub, väheneb veresuhkru tase.

Pärast vere suhkrusisalduse vähendamist esinevad järgmised protsessid:

  • Suurenenud ainevahetus rakkudes;
  • Kõigi kudede imendumise parandamine keha poolt;
  • Lipogeneesi ja glükogeneesi aktiivsuse suurenemine.

NovoRapid'i lahust võib manustada subkutaanselt või intravenoosselt. Kuid on soovitatav nahale sisse tuua, siis NovoRapid imendub efektiivsemalt ja avaldab oma toimet tunduvalt kiiremini võrreldes lahustuva insuliiniga. Kuid toime kestus ei ole nii kaua kui lahustuva insuliini korral.

NovoRapid aktiveerub peaaegu kohe pärast süstimist - 10-15 minuti jooksul, suurem efektiivsus on märgatav 2-3 tunni pärast ja kestus on 4-5 tundi.

Patsiendid selle meditsiinilise lahuse kasutamise ajal märgivad riski, et öösel tekib hüpoglükeemia. Lisaks sellele ei tohiks te muretseda, et NovoRapid'i insuliin põhjustab keha sõltuvust, saate ravimit alati tühistada või muuta.

Näidustused NovoRapida kasutamiseks

loading...

Ravimit on ette nähtud järgmiste haiguste raviks:

  1. Esimese (insuliinist sõltuva) tüüpi diabeet;
  2. Teise (insuliinist sõltumatu) tüüpi suhkruhaigus;
  3. Spordi harjutuste tõhususe suurendamiseks;
  4. Kaalude normaliseerimiseks;
  5. Hüperglükeemilise kooma ennetamiseks.

NovoRapid on vastunäidustatud järgmistel patsientidel:

  • On suurendanud keha tundlikkust ravimi komponentide suhtes;
  • Kui veresuhkru sisaldus langeb;
  • Kes ravib samaaegselt alkoholiga;
  • Alla 6-aastased lapsed.

Insulin NovoRapid heaks kiidetud diabeedi vastu võitlemiseks naistel raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Mõnikord on NovoRapid'i süstides kõrvaltoimeid esinenud:

  • Allergia, urtikaaria, turse, kõhus, tundlikkus päikese kiirgusele;
  • Perifeerne neuropaatia ja ärevus ilma põhjuseta;
  • Orientatsiooni kaotus;
  • Võrkkesta degeneratsioon, nägemiskahjustus;
  • Suurenenud higistamine;
  • Jäsemete spasm;
  • Lihaste nõrkus, väsimus;
  • Tahhükardia;
  • Iiveldus või nälg;
  • Tähelepanu vähenemine;
  • Nähtavateks reaktsioonideks on naha sügelus, punetus või blantimine, turse.

Kehakaalu üleannustamise korral esinevad sellised reaktsioonid:

  1. Kergelt
  2. Hüpotensioon
  3. Naha kuivatus.

Tootmine NovoRapida

loading...

NovoRapid on saadaval kahes vormis:

  1. Valmis süstla pliiatsid FlexPen;
  2. Asenduskassettid Penfill.

Nende ravimite tüüp on sama - selge, värvitu vedelik, 1 ml sisaldab 100 U toimeainet. Mõlema pensüstelite ja kolbampullide koostises on 3 ml insuliini.

Tootmise NovoRapid insuliini suhtes tekib eriline tehnoloogia põhineb tüve Saccharomyces cerevisiae, asparagiinhape on asendatud aminohappe Seeläbi saadakse retseptori kompleksi, nimelt see aktiveerib toimuvate protsesside rakkudes, samuti keemilise ühendi põhikomponendid (glükogeeni süntaasi, heksokinaasiga, püruvaatkinaasi).

Liikide vahel FleksPen NovoRapid NovoRapid Penfill'iga ja erinevus on vaid vormis: esimest tüüpi on sulepea, teine ​​- vahetatavad padrunid. Kuid ravimit valatakse sama. Igal patsiendil on võimalus valida, milline insuliini vorm on talle mugavam kasutada.

Mõlemat tüüpi ravimeid saab osta ainult jaemüügiettevõtte kaudu retsepti alusel.

Kulud NovoRapida

loading...

NovoRapid Penfilli hind 5 tk Venemaal on 1600-1800 rubla, FlexPeni hind 5 sularaha jaoks (üks pakend) on 1800-2000 rubla.

NovoRapida kasutamise juhised

loading...

Esimese või teise tüübi diabeedi vastu võitlemiseks on soovitatav enne naha söömist tühja kõhuga süstida naha alla reide, tuhara, eesmise kõhu seina või õlaga.

Soovitatav on valida ravim, mis põhineb järgmistel insuliini mahu arvutustel:

  • Esimese tüübi haiguse varases staadiumis - 0,5 U / kg;
  • Kui haigus kestab üle ühe aasta - 0,6 U / kg;
  • Diabeedi komplikatsioonidega - 0,7 U / kg;
  • Dekompenseeritud diabeedi korral - 0,8 U / kg;
  • Ketoatsidoosi taustal haigus - 0,9 U / kg;
  • Naised raseduse ajal - 1 U / kg.

Keskmine patsiendi vajadus insuliini kohta päevas peaks olema 0,5-1 U / kg kehakaalu kohta. Toiduainete kasutuselevõtt on 60-70% võrra tasakaalus ja ülejäänud osa insuliinist saab pikema toimega.

NovoRapid FlexPen on eeltäidetud süstlakolb. Mugavuse huvides on jaotur ja värvikood. Kasutatud nõelad 8 mm pikk ja lühike kaitsekate ettevõtte või NovoFayn Novotvist insuliini süste, nende pakendile peab eelnema «S».

See süstal võib sisestada 1 kuni 60 ravimi ühikut, mille täpsus on kuni 1 ühikut. On vaja juhinduda seadme kasutusjuhistest. Pen Syringe FlexPen on välja antud isiklikuks kasutamiseks ja te ei saa seda uuesti täita või teistele isikutele üle anda.

  1. 1. samm. Vaadake hoolikalt nime, et veenduda, et valitud on õige insuliini tüüp. Eemaldage süstlast välimine kork, aga ärge visake seda ära. Desinfitseerige kummist plaat. Eemaldage välimine kile nõelast. Süstla käepidemele panna nõel kinni, kuid jõudu ei kasutata. Süstimiseks kasutatakse pidevalt teist nõela, mis takistab bakterite esinemist. Needel ei ole vaja murda, painutada, anda teistele isikutele.
  2. 2. samm. Pliiatsi võib esineda väike kogus õhus. Nii et hapnik ei kogune seal ja annus on õige, tuleb doseerimisvalijat keerates abistada 2 U. Seejärel keerake süstal nõelaga üles, kergelt koputage nimetissõrmega nimetissõrmega. Sa ei saa panna määra kõrgemaks kui see peaks olema, kasutage skaalat oma annuse leidmiseks. Süstitava ravimi temperatuur peaks olema toatemperatuuril.
  3. 3. samm. Vajutage nuppu, kuni see peatub, kuni osuti jõuab märgini "0". Kui nõela otsas tilk vedelikku ei ulatu, on vaja teha kõik uuesti, kuid mitte rohkem kui kuus. Kui tulemust ei saavutata, ei saa FlexPenit kasutada.
  4. 4. samm. Kui seade on heas seisukorras, peate vajutama nuppu "Start", kuni pointer naaseb uuesti väärtusele "0". Seejärel süstige insuliin reide, tuharani, eesmise kõhu seina või õlari nahaalust rasvkoesse. Ravim ei käivitu, kui te ei vajuta seda nuppu veel 5-6 sekundit pärast seda, kui nõel on naha alla asetatud. See on ainus viis ravimi täielikuks sisseviimiseks, nagu arst soovitas. "Start" nuppu tuleb vajutada, kuni nõel naha alla on eemaldatud. Iga keha kohale tuleb iga süst teha vaheldumisi. Pärast süstimist on vajadus eemaldada nõel ja seda ei tohi süstla kõrval asetada, nii et vedelik ei voola.
  5. 5. samm. Sisestage nõel väliskatte külge, katmata kinni. Kui nõel siseneb korki, kinnitage see ja keerake nõel süstlalt välja. Ärge puudutage nõela otsa. Kõrvaldage nõel tihedasse anumasse, seejärel visake ära vastavalt arsti juhistele. Pange kork süstlasse. Seda tuleb hoida toatemperatuuril, ära lasta, vältida šokki, mitte pesta, kuid vältida tolmu sisenemist. Uut pudelit tuleb külmkapis hoida, kuid ärge külmuta ega tohi külmikusse asetada! Kui päikesevalgust mõjutab, kaotab ravim selle efektiivsuse. Avatud pudelit saab hoida 28 päeva toatemperatuuril.

Ravi kestus on sageli pikk, seega on konkreetseid kuupäevi raske kindlaks teha. Ravimi kestust mõjutavad manustatud annus, süstekoht kehas, verevoolu kiirus, temperatuur ja füüsilise aktiivsuse määr.

NovoRapid Penfill'i valmistatakse kolbampullide kujul, mida kasutatakse insuliini süstimiseks.

NovoNordiski poolt toodetud NovoFine nõelad on lisatud.

  1. 1. etapp. Kontrollige etiketti hoolikalt, et veenduda, et valitud on õige insuliini tüüp. On vaja pöörata tähelepanu insuliini nimele ja selle kehtivusaja lõppemisele. Hõõruge kummipaelaga kergelt puuvillast või meditsiinilises alkoholis leotatud lapiga. Ravimit ei tohi kasutada, kui kassett sealt välja lastakse, mis tahes viisil kahjustatud või purustatud, sest sellisel juhul on insuliini kaotus tõenäoline; ja kui insuliin on muutunud häguseks või on saanud erineva varjundi.
  2. 2. samm. Pange nõel reide, õla, tuhara, eesmise kõhuseina nahaaluse rasvkoe sisse. Pärast nõela sisestamist naha alla peaks see jääma veel 5-6 sekundit. Nuppu tuleb vajutada, kuni nõel on välja tõmmatud. Pärast kõigi süstimist tuleb see kohe ära võtta. Sama kasseti ei saa uuesti täita uuesti koos insuliiniga.

Ärge kasutage FlexPen'i ja Penfill'i järgmistel juhtudel:

  • Kassett või süstal langes; tabas;
  • Seade on kahjustatud, kuna sellisel juhul on tõenäoline insuliini kadu;
  • Kummist kolb on palju laiem kui valge koodriba;
  • Insuliini hoiti ebasobivates tingimustes või külmutati;
  • Insuliin ei ole läbipaistev, omandanud värvi või muutunud mudaseks.

NovoRapida kasutamisel on erijuhised:

  • Mittetäielik annus või ravi järsk katkestamine põhjustab tõenäoliselt hüperglükeemiat või ketoosi.
  • Kui organismis esineb infektsioone, suureneb vajadus insuliini järele ja kui täheldatakse neeru- või maksakahjustusi, tuleb see väheneda.
  • Diabeetikute üleminek insuliini teisele tüübile või firmale toimub hooldaja hoolika järelevalve all. Kui te muudate ravimi aspartinsuliini, peate te 24 tunni jooksul tõenäoliselt rohkem süstima või peate annuse korrigeerima. Ägeda täiendava annuse vajadust võib leida ka esimesel süstimisel või esimese 3-4 nädala jooksul või paariku kuu jooksul pärast ravimi muutmist.
  • Vastamata söömine või äkiline harjutus võib põhjustada hüpoglükeemiat.
  • Meditsiinit ei ole võimalik torkida, kui vedelik on värvi omandanud või hägune.
  • NovoRapid'i kasutamise ajal on vaja autot juhtida väga hoolikalt ja tegeleda eriti ohtlike tegevustega, mis vajavad suurt kontsentratsiooni.

Analoogid NovoRapida

loading...

Kui NovoRapid ei sobi diabeetikutega mingil põhjusel, siis soovitab arst selliste analoogide kasutamist: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomiks, Rayzodeg. Nende hind on umbes sama.

Sageli küsivad patsiendid oma arstidelt küsimust: "Kas see on parem - Humalog või NovoRapid?" Kuid vastamiseks ei saa täpset teavet, sest erinevat tüüpi insuliin mõjutab sujuvalt diabeedihaigetega patsiente. Tavaliselt põhjustab ravimi ükskõik milline allergia.

Lisaks on diabeediga patsientidel küsimus: "Mis on parem - Apidra või NovoRapid?". Loomulikult valib igaüks, mis on mugavam. Apidra - insuliin on ka lühiajaline toime, hakkab toimima 4-5 minutit pärast süstimist, kuid see tuleb torkida rangelt enne sööki või vahetult pärast sööki, mis pole patsiendile alati mugav.

NOVORAPID FLOKSPEN 100ME / ML 3ML N5 SYRINGZ HANDLE

loading...

Sarnased tooted

loading...

Novo Nordisk A / C

Novo Nordisk A / C

Novo Nordisk A / C

NovoRapid FlexPen juhendid kasutamiseks

loading...

Annustamisvorm

Lahus s / c ja in / sisse tuuakse selge, värvitu.

Koostis

insuliin aspart100 RÜ *

Farmakoloogiline toime

Hüpoglü ravimi analoog inimese lühitoimeline insuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia tüvede abil Saccharomyces cerevisiae, kusjuures aminohappe proliini positsioonis B28 asendatakse asparagiinhape.

Farmakokineetika

Kõrvaltoimed

Endokriinsüsteemi süsteem: NovoRapid® FlexPen®-i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt annusest sõltuvad ja tulenevad insuliini farmakoloogilisest toimest. Kõige sagedasem kõrvaltoime insuliiniga on hüpoglükeemia. Hüpoglükeemia tekib, kui insuliini manustatakse liiga suurel hulgal, võrreldes organismi insuliinivajadusega. Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt äkki. Nende hulka võivad kuuluda külm higistamine, nahapunetus, närvilisus või treemor, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, desorientatsioon, kontsentratsioonihäire, pearinglus, märgatav nälg, ajutised nägemishäired, peavalu, iiveldus, tahhükardia. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kaotus ja / või krambid, ajutine või pöördumatu aju häire ja surm.

Kuidas ära tunda patoloogilist glükoosi puudumist ja pakkuda ohvrile esmaabi

Novorapid manustab ravimi kasutamise juhiseid, vastunäidustusi, kõrvaltoimeid, ülevaateid

loading...

Hüpoglükeemiline ravim, lühitoimelise iniminsuliini analoog.
Ravim: NOVORAPID® FleksPen®
Ravimi toimeaine: aspartinsuliin
ATC kodeering: A10AB05
KFG: inimese lühitoimelise insuliini analoog
Registreerimisnumber: П №016171 / 01
Registreerimise kuupäev: 27.01.05
Omanik reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

Väljalaskevorm Novorapid flekspen, ravimi ja koostise pakendamine.

Lahus s / c ja in / sisse tuuakse selge, värvitu.

1 ml
aspartinsuliin
100 U *

Abiained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

* 1 U vastab 35 ug veevabale aspartinsuliinile.

3 ml - mitmeannuseline pliiats koos jaoturiga (5) - pappkarpid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult heaks kiidetud kasutamisjuhenditel.

Farmakoloogiline toime Novorapid flekspen

Hüpoglü ravimi analoog inimese lühitoimeline insuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia tüvede abil Saccharomyces cerevisiae, kusjuures aminohappe proliini positsioonis B28 asendatakse asparagiinhape.

Suhtleb spetsiifilise retseptoriga tsütoplasmaatilise raku välismembraan moodustamaks insuliini-retseptori kompleksi stimuleerib rakusisese protsesse, sealhulgas sünteesi mitmete oluliste ensüümide (heksokinaasiga, püruvaatkinaas, glükogeeni). Vere glükoosisisalduse vähenemine suurenemise tõttu rakusisese transpordi, suurenenud assimilatsioon koe stimulatsioon lipogeneesi glikogenogeneza, vähendatud kiiruse glükoosi tootmist maksas.

Aminohappe proliini asendamine B28-ga koos asparagiinhappega preparaadis NovoRapid FlexPen vähendab molekulide kalduvust heksameeride moodustamiseks, mida täheldatakse tavalise insuliini lahuses. Sellega imendub NovoRapid FlexPen nahaalusest rasvast palju kiiremini ja hakkab toimima palju kiiremini kui lahustuv iniminsuliin. NovoRapid FlexPen vähendab vere glükoosisisaldust esimesel 4 tunni jooksul pärast sööki rohkem kui lahustuvat iniminsuliini.

Pärast s / c manustamist algab ravimi toime 10... 20 minuti jooksul pärast manustamist. Maksimaalne toime saavutatakse 1... 3 tundi pärast süstimist. Ravimi kestus on 3-5 tundi.

Kui NovoRapid FlexPeni insuliini kasutatakse I tüüpi suhkurtõvega patsientidel, väheneb öise hüpoglükeemia risk võrreldes lahustuva iniminsuliiniga. Päevase hüpoglükeemia ohu olulist suurenemist ei ole.

Aspartinsuliin on molaarsete näitajate põhjal põhinev potentsiaalselt lahustuv iniminsuliin.

1. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide kliinilised uuringud näitavad, et NovoRapid FlexPen'i manustamisel on vere glükoosisisaldus veresuhkru taset madalam, võrreldes lahustuva iniminsuliiniga.

NovoRapid FlexPen'i kasutamine lastel näitas pikaajalise glükoosikontrolli sarnaseid tulemusi võrreldes lahustuva iniminsuliiniga. Lahtise humaaninsuliini kliiniline uuring enne sööki ja aspartinsuliini pärast sööki viidi läbi 2 kuni 6-aastastel lastel (26 patsienti); samuti 6... 12-aastastel lastel ja 13... 17-aastastel noorukitel viidi läbi farmakokineetiline / farmakodünaamiline uuring, milles kasutati ühekordset annust. Aspartinsuliini farmakodünaamiline profiil lastel oli sarnane täiskasvanud patsientidega.

1. tüüpi diabeediga rasedate naiste (võrdluses 322 + 27: 157 saanud aspartinsuliini ja 165 iniminsuliini) võrdlusohutuse ja efektiivsuse insuliini aspartin ja iniminsuliini kliinilised uuringud ei näidanud aspartinsuliini negatiivset mõju rasedusele ega tervisele lootel / vastsündinu. Täiendavad kliinilised uuringud rasedusdiabeediga naistel, kes said aspartinsuliini (14 patsienti) ja iniminsuliini (13 patsienti), näitasid ohutusprofiilide võrreldavust koos glükoositaseme kontrolli olulise paranemisega pärast sööki insuliinravi aspartiga.

Ravimi farmakokineetika.

Pärast insuliini aspartt Tmax manustamist plasmas keskmiselt 2 korda vähem kui pärast lahustuva iniminsuliini kasutuselevõttu. Plasma Cmax on keskmiselt 492 ± 256 pmol / l ja pärast subkutaanse süstimist saavutatakse 40 minutit pärast manustamist 0,15 U / kg kehamassi kohta 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel. Insuliini kontsentratsioon jõuab algsele tasemele 4-6 tundi pärast ravimi manustamine. Imendumiskiirus II tüüpi diabeediga patsientidel on veidi madalam, mis põhjustab madalamat Cmax-i (352 ± 240 pmol / L) ja hiljem Tmax-i (60 min). Intrasvaalne Tmax varieeruvus on insuliini asparaadi kasutamisel võrreldes lahustuva iniminsuliiniga oluliselt madalam, samas kui aspartinsuliini Cmax muutlikkus on suurem.

Ravimi farmakokineetika.

spetsiifilistes kliinilistes olukordades

Farmakokineetilisi uuringuid ei ole läbi viidud eakatel patsientidel või neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.

6... 12-aastastel ja 13... 1-aastaste diabeedihaigete 13... 17-aastastel lastel süveneb aspartinsuliini imendumine mõlemas vanuserühmas kiiresti, täiskasvanutega sarnane T max. Kuid kahes vanusegrupis on erinevused Cmax väärtuses, mis rõhutab ravimi annustamisrežiimi individuaalse valimise tähtsust.

Kasutamisnäited:

Ravimi annustamine ja manustamisviis.

NovoRapid FlexPen on mõeldud sissejuhatuses s / c ja in / in. NovoRapid FlexPen'i toime on kiirem ja toime on lühem kui lahustuv iniminsuliin. Kiire alguse tõttu tuleb NovoRapid FlexPen'i manustada reeglina vahetult enne sööki (vajadusel võib seda manustada kohe pärast sööki).

Ravimi annust määrab arst eraldi, tuginedes veresuhkru tasemele. NovoRapid FlexPen'i kasutatakse tavaliselt koos keskmise kestusega või pikaajalise toimega insuliinipreparaatidega, mida manustatakse vähemalt 1 kord päevas.

Tavaliselt on igapäevane insuliinivajadus vahemikus 0,5-1 U / kg kehamassi kohta. Kui ravimit manustatakse enne sööki, võib insuliinivajadust ravimi NovoRapid FlexPen abil anda 50-70% võrra, ülejäänud insuliinivajadust annab pikaajaline toimega insuliin.

Insuliini temperatuur peab olema toatemperatuuril.

NovoRapid FlexPen süstitakse kõhupiirkonna kõhu, reide, õla või tuharani. Sama kehapiirkonna süstekohti tuleks regulaarselt muuta.

Nagu mis tahes muu insuliinipreparaadi puhul, sõltub NovoRapid FlexPen'i toime kestus annusest, manustamiskohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja kehalise aktiivsuse tasemest.

P / c sissejuhatus kõhuseina ees annab kiirema imendumise võrreldes teiste kohtade kasutuselevõtuga. Siiski säilitatakse süstekoha asukohast hoolimata kiiremat toimet, võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.

Vajadusel võib NovoRapid FlexPen'i manustada IV, kuid ainult kvalifitseeritud meditsiinitöötaja.

Intravenoosseks süstimiseks kasutatakse NovoRapid FlexPen 100 U / ml infusioonisüsteeme kontsentratsiooniga 0,05 U / ml kuni 1 U / ml aspartinsuliini 0,9% naatriumkloriidi lahuses; 5% või 10% dekstroosi lahus, mis sisaldab 40 mmol / l kaaliumkloriidi, kasutades polüpropüleenist infusioonikotte. Need lahused on 24 tundi stabiilne toatemperatuuril. Insuliini infusioonide ajal on vajalik pidevalt jälgida vere glükoosisisaldust.

NovoRapid FlexPen'i võib kasutada ka insuliini infusiooniks mõeldud insuliinipumpade pikaajalise insuliini infusioonide (PPII) jaoks. FDII tuleks teha kõhu eesmises seinas. Infusioonikohti tuleb perioodiliselt muuta.

Insuliinipumba kasutamine infusioonide tarbeks NovoRapid FlexPen'i ei tohi segada teiste insuliinitüüpidega.

Patsiendid, kes kasutavad PPII-d, peaksid olema täielikult koolitatud pumba, sobiva mahuti ja pumba torustiku kasutamisel. Infusioonikomplekt (toru ja kateeter) tuleb asendada vastavalt infusioonikomplekti kuuluvale kasutusjuhendile.

Patsiendid, kes saavad PPII-d kasutades NovoRapid FlexPen'i, peaksid infusioonisüsteemi lagunemise korral kasutama täiendavat insuliini.

NovoRapid FlexPen on eeltäidetud süstlakolb dispenseriga. FlexPen süstlakolb on ette nähtud kasutamiseks süstimise süsteemidega, et insuliini manustada lühikese kate NovoFine nõelaga äriühingult. Nõelapakk on tähistatud "S" -ga. Süstla pensüstel FlexPen annab võimaluse süstida ravimit 1 kuni 60 U täpsusega 1 U. Peate järgima seadmega kaasasolevaid täpsemaid juhiseid.

FlexPen'i pliiats on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks ja seda ei saa uuesti täita.

Kõrvaltoimed Novorapid:

Sõltuvad kõrvaltoimed, mis mõjutavad süsivesikute ainevahetust: hüpoglükeemia (suurenenud higistamine, naha pearinglus, närvilisus või treemor, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, kahjustatud orientatsioon, kontsentratsiooni langus, pearinglus, märgatav nälg, ajutise nägemiskahjustus, peavalu, iiveldus, tahhükardia). Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kaotus ja / või krambid, ajutine või pöördumatu aju häire ja surm.

Kõrvaltoimete esinemissagedus oli määratletud järgmiselt: harva (> 1/1000, 1/10000,

Pöörake tähelepanu

Navelbin'i kasutamise juhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaated

loading...

Viiruse alkaloidide rühma kuuluv vähivastane ravim. Seotud postitusedNikorette'i kasutamise juhised, vastunäidustused, kõrvaltoimed, ülevaatedNavobani juhendid.

Insulinum Novorapid: Flekspen ja Penfill

loading...

See ravim on hüpoglükeemiline toime, mis on lühitoimelise iniminsuliini analoog. Insuliini Novorapid'i toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve, kusjuures proliin (aminohape) asendis B28 asendatakse asparagiinhappega.

See ravim seondub spetsiifiliste retseptoritega, mis paiknevad rakkude välisel tsütoplasmaatilisel membraanil.

Tulemuseks on insuliini retseptori kompleksi mis stimuleerib mõned protsessid rakkude sees, sealhulgas aktiveerib sünteesi võtmeensüü (glükogeeni süntaasi, heksokinaasiga, püruvaatkinaasi).

Kontsentratsiooni vähendamist veresuhkru tekib tänu suurendades selle transpordi kambrites aktiveerimine assimilatsioon kehakudesid, samuti tänu stimulatsiooni glikogenogeneza protsesse, adipogeneesi ja aeglustuda moodustumist maksas glükoosi.

Asendades proliin aminohape B28 koos asparagiinhape kaalutis ravimit Novo Rapid FleksPen soov luua molekule heksameeridega vähendatud ja normaalinsuliiniga lahuses selline tendents on säilinud.

Sellega seoses imendub see ravim pärast nahaalust manustamist palju paremini ja selle toime areneb palju varem kui lahustuva iniminsuliini korral.

NovoRapid FlexPen on palju tõhusam vere glükoosisisalduse vähendamisel esimesel neli tundi pärast sööki kui iniminsuliini. Inimestel, kellel esineb diabeet I tüüpi suhkrut, on humalapõhine suhkrusisaldus võrreldes iniminsuliiniga.

Kui Novo Rapid FlexPen'i manustatakse subkutaanselt kui lahustuvat iniminsuliini, on lühem toimeaeg.

Subkutaanse süstiga algab ravimi toime 10... 20 minutit hiljem ja maksimaalne toime ilmneb 1... 3 tundi pärast manustamist. Ravimi kestus on kolm kuni viis tundi.

Novo Rapida FlexPen'i kasutamine esimese tüüpi haigusega diabeediga vähendab öise hüpoglükeemia episoodide tõenäosust võrreldes lahustuva iniminsuliiniga. Päeva jooksul ei täheldatud märkimisväärset hüpoglükeemia tekke riski.

See ravim on moolsuse poolest inimese potentsiaalselt lahustuva insuliini potentsiaal.

Farmakokineetika

loading...

Imemine

Subkutaanse manustamise korral on aspartinsuliini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks 2 korda lühem aeg kui lahustuva iniminsuliini manustamisel.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon on keskmiselt 492 + 256 mmol / l ja see saavutatakse ravimi manustamisel I tüüpi suhkurtõvega patsientidele annuses 0,15 U / kg umbes 40 minutit. Insuliini sisaldus algtasemel pärast 5-kordset süstimist.

2. tüüpi diabeedi korral väheneb absorptsioonikiirus veidi ja see selgitab madalamat maksimaalset kontsentratsiooni (352 + 240 mmol / l) ja pikemat aega selle saavutamiseks (umbes üks tund).

Aspartinsuliini maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks kuluv aeg on tunduvalt väiksem kui lahustuva iniminsuliini kasutamisel, samas kui kontsentratsiooni väärtuste vaheline erinevus on palju kõrgem.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Uuringuid selle ravimi farmakokineetika kohta ei tehtud eakatel patsientidel ja maksa- või neerufunktsiooni häirega inimestel.

Lastel vanuses 6-12 aastat ja noorukid 13 kuni 17 aastat, patsientide esimest tüüpi diabeet, aspartinsuliinist imendub kiiresti mõlemas vanusegrupis ning aja maksimaalne kontsentratsioon on aeg täiskasvanutel.

Kuid nende kahe vanusegrupi vahel on erinevused kontsentratsiooni väärtuses, mistõttu on väga oluline individuaalselt valida ravimi annus sõltuvalt patsiendi vanusegrupist.

Näidustused

loading...
  1. Insuliinsõltumatu suhkrutõbi (esimene tüüp).
  2. Suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega resistentsuse faasis insuliinsõltumatu suhkruhaigus (tüüp 2) või osaline resistentsus nendele ravimitele (kompleksravimite osana), samuti kaasuvaid haigusi.

Annus

loading...

Novo Rapid FlexPen'i manustatakse subkutaanselt ja intravenoosselt. See ravim hakkab toimima kiiremini ja selle toime on lühem kui lahustuv iniminsuliin.

Peate selle sisestama vahetult enne söömist või vahetult pärast söömist (kiire toime ilmnemise tõttu).

Iga patsiendi puhul valib arst insuliiniannuse individuaalselt, võttes aluseks vere suhkrusisalduse. Novo Rapid FlexPen on tavaliselt kombineeritud teiste insuliinipreparaatidega (pika toimega või keskmise kestusega), mida manustatakse vähemalt üks kord päevas.

Tavaliselt on inimese igapäevane insuliinivajadus 0,5 kuni 1 U / kg kehakaalu kohta. Novo Rapid FlexPen'i manustamisel enne sööki on see vajadus 50-70% ja järelejäänud kogus saadakse pika toimeajaga insuliiniga.

Ravimi temperatuuri kasutuselevõtt peab vastama ümbritsevale temperatuurile.

Iga insuliini süstla pensüstelit kasutatakse individuaalselt ja uuesti täitmine ei ole lubatud.

Kui Novo Rapid FlexPen'i kasutatakse FlexPen süstla pensüstelite samaaegselt teiste insuliinidega, siis tuleb igat liiki insuliini kasutusele võtta eraldi süsteem süsteks.

Enne ravimi kasutuselevõttu kontrollige kindlasti pakendit, loe nime ja veenduge, et insuliini tüüp on õigesti valitud.

Patsient peaks alati kontrollima kassetti koos ravimi, sealhulgas kummist kolbiga. Kõik soovitused on üksikasjalikult kirjeldatud insuliini manustamissüsteemide juhistes. Kummimembraani tuleb töödelda etüülalkoholiga niisutatud vatitupsuga.

Novo Rapid FlexPen'i kasutamine on keelatud, kui:

  • kasseti või pliiatsi langes;
  • kassett oli purustatud või kahjustatud, kuna see võib põhjustada insuliini leket;
  • kummist kolvi nähtav osa on laiem kui valge koodriba;
  • insuliini hoiti tingimustel, mis ei vasta ettenähtud juhistele või mida on külmutatud;
  • insuliin värviti või lahus muutunud häguseks.

Süstimiseks tuleb nõel naha alla asetada ja päästikut all hoida. Pärast süstimist tuleb nõel naha alla jätta vähemalt 6 sekundit. Süstla nupp peab olema vajutatud, kuni nõel on täielikult eemaldatud.

Pärast iga süstimist tuleb nõel eemaldada, sest kui seda ei tehta, võib kolbampullis olev vedeliku leke (temperatuuri erinevuse tõttu) muutuda ja insuliini kontsentratsioon muutub.

Kasseti täitmine insuliiniga on keelatud.

Insuliinisüsteemi pidevate infusioonide kasutamisel tuleb järgida järgmisi reegleid:

  1. Polüolefiini või polüetüleeni sisepinnaga torusid tuleb kontrollida ja heaks kiita pumbasüsteemides kasutamiseks.
  2. Teatud kogus insuliini, hoolimata selle stabiilsusest, võib imenduda materjalist, millest süsteem on valmistatud.
  3. Pumbasüsteemi kasutamisel ei tohi Novo Rapid'i kombineerida teiste insuliinitüüpidega.
  4. On vaja rangelt järgida kõiki arsti soovitusi ja Novo Rapidi kasutamise juhiseid pumpamissüsteemis.
  5. Enne süsteemi kasutamist peate hoolikalt uurima teavet meetmete kohta, mida tuleks võtta haiguse, veresuhkru taseme tõstmise või langetamise või süsteemi lagunemise korral.
  6. Enne nõela sisestamist tuleb käte ja naha pesta rohtu veega, et vältida nakkust süstekohas.
  7. Paagi täitmisel peate kontrollima, et süstlas või torus ei oleks suuri õhumulle.
  8. Asendage torud ja nõelad ainult vastavalt infusioonikomplektile lisatud juhistele.
  9. Glükoosi kontsentratsiooni pidev jälgimine on vajalik selleks, et õigeaegselt tuvastada insuliinipumba võimalikku lagunemist ja ennetada süsivesikute ainevahetust.
  10. Insuliinipumba süsteemi rikke korral peaksite hoidma alati vaba insuliini subkutaanseks manustamiseks, et vältida hüperglükeemia tekkimist.

Kõrvaltoimed

loading...

Ravimi kõrvaltoimed, mis on seotud selle mõjuga süsivesikute ainevahetusele, on hüpoglükeemia. Selle manifestatsioonid:

  • suurenenud higistamine;
  • kahvatu nahk;
  • treemor, närvilisus, ärevus;
  • nõrkus või ebatavaline väsimus;
  • ruumi kontsentratsiooni ja suundumuse rikkumine;
  • pearinglus ja peavalud;
  • tugev näljahäda;
  • ajutist nägemiskahjustust;
  • tahhükardia, rõhu langus.

Raske hüpoglükeemia võib põhjustada krampe ja teadvusekaotust, ajufunktsiooni häirimist (ajutine või pöördumatu) ja võib lõppeda surmaga.

Allergilised reaktsioonid tekivad harva, võib esineda nõgestõbi või nahalööve. Väga harva võib tekkida anafülaktiline šokk. Üldised allergiad võivad ilmneda nagu nahalööve, sügelus, higistamine, seedetrakti häired, angioödeem, tahhükardia ja rõhu langus, hingamisraskused.

Kohalikud allergilised nähud (tursed, punetus, süstekoha sügelus) on reeglina ajutised ja kaduvad, kui ravi jätkub.

Harva võib tekkida lipodüstroofia.

Teistest kõrvaltoimetest võib ödeemi (harva esineda) ja refraktsioonihäireid (harva). Need nähtused on tavaliselt ka ajutised.

Novo Rapid FlexPen'i ühenduv toime on tavaliselt annusest sõltuv ja tekib insuliini farmakoloogilise toime tõttu.

Vastunäidustused

loading...
  1. Hüpoglükeemia.
  2. Individuaalne talumatus aspartinsuliini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.
  3. Novo Rapid FlexPen'i ei kasutata alla 6-aastastel lastel, sest puuduvad asjakohased kliinilised uuringud.

Rasedus ja imetamine

loading...

Suurepärane kogemus ravimi Novo Rapid FlexPen kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole. Katseloomade katsetes ei täheldatud aspartinsuliini ja iniminsuliini erinevusi embrüotoksilisuse ja teratogeensuse suhtes.

Raseduse planeerimise perioodil ja kogu sünnitusperioodi vältel tuleb diabeediga naise seisundit hoolikalt jälgida ja pidevalt jälgida vere glükoosisisaldust.

Esimesel trimestril väheneb tavaliselt insuliini vajadus, teisel ja kolmandal trimestril algab selle järkjärguline tõus.

Sünnituse ajal ja vahetult pärast seda võib vajadus uuesti langeda. Tavaliselt naaseb ta pärast sünnitust kiiresti raseduse algstaadiumis.

Imetamise ajal on Novo Rapid FlexPenil lubatud piiranguteta kasutada, kuna selle manustamine imetavale naisele ei kujuta endast ohtu lapsele. Kuid mõnikord on vajalik annuse korrigeerimine.

Üleannustamine

Üleannustamise peamine sümptom on hüpoglükeemia, mõnel juhul võib hüpoglükeemilise kooma korral vajada kiiret abi.

Kergest astmest võib patsient ise toime tulla, tarbides suhkrut, glükoosi või süsivesikuid rikkad toidud. Patsiendid peaksid alati kandma koos nendega maiustusi, küpsiseid või puuviljamahla.

Raske hüpoglükeemia ja teadvusekaotuse korral peab inimene manustama annuses 0,5-1 mg intravenoosselt, subkutaanselt või intramuskulaarselt glükoosilahust 40% glükoosilahust.

Pärast teadvuse taastamist peab patsient sööma süsivesikuid, et vältida hüpoglükeemia kordumist.

Ladustamistingimused ja tähtajad

Ravim kuulub B-nimekirja.

Suletud pakendid tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2-8 kraadi. Ärge hoidke sügavkülmas asuvat insuliini ja külmutage. Novo Rapid FlexPen'i kaitseks valguse eest peate alati kandma kaitsekorki.

Ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Süstla alustamiseks külmkapis ei ole soovitav salvestada. Need sobivad kasutamiseks 1 kuu jooksul pärast avamist ja ladustamist temperatuuril mitte üle 30 kraadi.

Puhkusetingimused

Novo Rapid FlexPen vabaneb apteekidest ainult retsepti alusel.

Ravimi hind 100 RÜ on apteekide ahela keskmine 1700-2000 r

Veel Artikleid Diabeedi

Tel.: +7 (926) 499-52-03 Lahtiolekuajad: E, K, R: 15.00-22.00 L, P: 11.00-14.00; Teisipäev, neljapäev - HOLIDAYS

Arvestades suhkrutõve levimust nii täiskasvanutel kui ka lastel kogu maailmas, tänapäeva peredes ei ole glükoomomeetri kättesaadavus tänapäeval moodi, vaid pigem kiireloomuline vajadus.

Diabeetiinstituudi direktor: "Visake arvesti ja testribad välja. Metformiini, Diabetoni, Siofori, Glükofaagi ja Januvia rohkem ei ole! Räägi seda sellega. "Miks tänapäeval populaarne suhkruvaba küpsetamine?