loader

Levemir

Insuliin Levemir (detemir): leiate kõik, mida vaja. Allpool leiate üksikasjalikud kasutusjuhised, mis on kirjutatud kättesaadavas keeles. Uuri välja:

Levemir on laiendatud (basaalinsuliini), mida toodab tuntud ja austatud rahvusvaheline firma Novo Nordisk. Seda ravimit on kasutatud alates 2000. aastate keskpaigast. Ta sai diabeetikute seas populaarsust, kuigi insuliin Lantusil on suurem turuosa. Lugege 2. tüüpi ja 1. tüüpi diabeediga patsientide reaalseid ülevaateid ning lastel kasutatavaid omadusi.

Vaadake ka tõhusaid ravivõimalusi, mis võimaldavad teil hoida veresuhkru taset 3,9-5,5 mmol / l 24 tunni jooksul pidevalt, nagu tervetel inimestel. Dr. Bernsteini süsteem, kes on üle 70 aasta jooksul diabeediga elanud, võimaldab täiskasvanutel ja diabeediga lastel end kaitsta kohutavate komplikatsioonide eest.

Pikk insuliin Levemir: üksikasjalik artikkel

Erilist tähelepanu pööratakse rasedusdiabeedi tõrjele. Levemir on ravimi valik rasedatele naistele, kellel on kõrge veresuhkur. Rasked uuringud on tõestanud oma ohutust ja efektiivsust rasedatele naistele ja ka 2-aastastele lastele.

Pidage meeles, et rikutud insuliin jääb läbipaistvaks nagu värske. Ravimi kvaliteeti ei saa kindlaks määrata selle välimuse tõttu. Seetõttu ärge ostke Levemiri käest vastavalt privaatsetele teadaannetele. Ostke see suurtes mainekates apteekides, kelle töötajad teavad ladustamisreegleid ja ei ole nendega nõus.

Kasutusjuhend

Levemir'i, nagu ka mis tahes muu tüüpi insuliini süstide tegemisel, peate järgima dieeti.

Paljud diabeetikud, keda ravitakse insuliiniga, usuvad, et hüpoglükeemia rünnakuid ei saa vältida. Tegelikult see pole nii. Võite säilitada stabiilse normaalse suhkru isegi raske autoimmuunhaiguse korral. Ja veelgi enam - suhteliselt kerge tüüp 2 diabeet. Ohtliku hüpoglükeemia tagamiseks ei ole vaja kunstlikult suurendada teie vere glükoosisisaldust. Vaata videot, milles Dr Bernstein arutab seda probleemi.

Järgmised on täiendavad üksikasjad.

Levemir on toimeaine insuliin? Kas see on pikk või lühike?

Levemir on pika toimeajaga insuliin. Iga manustatud annus vähendab veresuhkru taset 18-24 tundi. Kuid diabeetikutel, kellel on madala süsivesikute sisaldus toidus, on väga väikesed annused, 2-8 korda madalamad kui standard. Selliste annuste kasutamisel lõpeb ravimi toime kiiremini 10-16 tunni jooksul. Erinevalt Protafani keskmisest insuliinist ei ole Levemiril esinenud märkimisväärset toimet. Pöörake tähelepanu uuele ravimile Tresiba, mis toimib veel kauem, kuni 42 tundi ja sujuvalt.

Levemir ei ole lühike insuliin. See ei sobi olukordades, kus peate kiiresti suhkrut vähendama. Samuti ei tohiks seda enne söömist neelata, et neelata toitu, mida diabeetik kavatseb süüa. Nendel eesmärkidel kasutage lühikesi või ülitäpseid ravimeid. Lisateave artiklis "Insuliini tüübid ja nende toime".

Vaadake Dr Bernsteini videot. Uuri välja, miks Levemir on parem kui Lantus. Mõista, mitu korda päevas peate torkima ja millal. Kontrollige, kas hoiate insuliini korralikult nii, et see ei halveneks.

Kuidas annust valida?

Levemir'i ja kõigi teiste insuliinide annus tuleb valida individuaalselt. Täiskasvanud diabeetikute jaoks on standardne soovitus alustada 10 U või 0,1-0,2 U / kg. Kuid patsientide puhul, kellel on madala süsivesikutega dieet, on see annus liiga kõrge. Jälgige oma veresuhkrut mitu päeva. Saadud teabe põhjal valige insuliini optimaalne annus. Lisateave artiklis "Pikk insuliini annuste arvutamine süstimiseks öösel ja hommikul".

Kui palju peaks narkootikumide andma 3-aastasele lapsele?

See sõltub diabeetilise lapse toitumisest. Kui see viiakse madala süsivesinikega dieedile, siis oleks vaja väga väikeseid annuseid, justkui oleksid homöopaatilised. On tõenäoline, et Levemir'i tuleb manustada hommikul ja õhtul annustes kuni 1 U. Võite alustada 0,25 ED-ga. Selliste väikeste annuste täielikuks loputamiseks on vaja lahjendada tehase süstelahus. Lisateavet leiate siit.

Külma, toidumürgituse ja muude nakkushaiguste ajal tuleb insuliini annust suurendada ligikaudu 1,5 korda. Pange tähele, et Lantus, Tujeo ja Tresiba ei saa lahjendada. Seetõttu on pika tüüpi insuliini väikelastel lastel ainult Levemir ja Protafan. Vaadake artiklit "Diabeet lastel". Vaadake, kuidas pikendada mesinädalat, et luua hea igapäevane seire glükoosi ainevahetuse kohta.

Kuidas Levemirit torkima? Mitu korda päevas

Levemir'i ei piisa, et torkima 1 korda päevas. Seda tuleb manustada kaks korda päevas - hommikul ja öösel. Ja õhtuse annuse toimet ei piisa kogu ööks. Sellepärast võivad diabeetikul olla hommikul tühja kõhuga glükoosi tasemed. Loe artiklit "Suhkur hommikul tühja kõhuga: kuidas see normaalseks taastada". Uurige ka materjali "Insuliini kasutuselevõtt: kus ja kuidas õigesti lüüa".

Kas saate võrrelda seda ravimit ja Protafani?

Levemir on palju parem kui Protafan. Insuliini Protafani süstimine on liiga pikk, eriti kui annused on madalad. See ravim sisaldab proteamiini loomseid valke, mis põhjustab sageli allergilisi reaktsioone. Parem on keelduda insuliini kasutamisest. Isegi kui seda ravimit antakse tasuta, tuleb raha osta teist tüüpi pikaajalise toime insuliini. Mine Levemirile, Lantusele või Tresibale. Lisateave artiklis "Insuliini tüübid ja nende mõju".

Mis on parem: Levemir või Humulin NPH?

Humulin NPH on keskmise kestusega insuliin, nagu ka Protafan. NPH on neutraalne protamiin Hagedorn, sama valk, mis põhjustab sageli allergiat. reaktsioon. Humulin NPH ei tohi kasutada samadel põhjustel kui Protafan.

Levemere Penfill ja Flekspen: mis vahe on?

Flekspen on kaubamärgiga süstlakangid, milles on paigaldatud Levemiri insuliini padrunid. Penfill on Levemir, mida müüakse ilma süstevahendi süstlata, et saaksite kasutada regulaarseid insuliinisüstlaid. Flexspinsi käepidemetel on 1 U doseerimisetapp. See võib olla ebamugav diabeedi raviks lastel, kes vajavad väikest annust. Sellistel juhtudel on Penfilli otstarbekas leida ja kasutada.

Analoogid

Ravimil Levemiril pole odavaid analooge. Kuna selle valem on kaitstud patendiga, mille kehtivus ei ole veel lõppenud. Teistest tootjatest on mitu sarnast tüüpi pika insuliini. Need on uimastid Lantus, Tujeo ja Tresiba. Saate lugeda üksikasjalikke artikleid igaühe kohta. Kuid kõik need ravimid ei ole odavad. Keskmise toimeajaga odavam insuliin, näiteks Protafan. Kuid sellel on olulisi vigu, mille tõttu Dr. Bernstein ja veebisait endocrin-patient.com ei soovi seda kasutada.

Levemir või Lantus: mis insuliin on parem?

Üksikasjalik vastus sellele küsimusele on toodud artiklis Lantusinsuliini kohta. Kui Levemir või Lantus on teie jaoks õige, jätkake selle kasutamist. Ärge vahetage üht ravimit teisele, kui see pole tingimata vajalik. Kui kavatsete ainult pikka insuliini lüüa, siis proovige esimest Levemirit. Uus insuliin Tresiba on parem kui Levemere ja Lantus, sest see toimib pikemaks ja sujuvalt. Kuid see maksab peaaegu 3 korda kallimat.

Levemir raseduse ajal

Laiaulatuslikud kliinilised uuringud viidi läbi, mis kinnitas rinnaga toitmise Levemir'i ohutuse ja efektiivsuse. Konkureerivad insuliini Lantus, Tujeo ja Tresiba liigid ei saa selliseid kindlaid tõendeid nende ohutuse kohta. On soovitav, et rasedatele naistele, kellel on kõrge veresuhkur, mõista, kuidas sobivat annust arvutada.

Insuliin ei ole ema ega loote ohtlik, kui annus on õigesti valitud. Teiselt poolt võib rasvane diabeet, kui seda ei ole ravitud, põhjustada suuri probleeme. Nii võite vabalt kutsuda Levemir'i, kui teie arst on käskinud teil seda teha. Proovige teha ilma insuliinita, järgides tervislikku toitumist. Lisateave artiklite kohta "Diabeet rasedate naiste puhul" ja "Rasedusdiabeet".

Arvamused

Levemirit on kasutatud 2. ja 1. tüüpi diabeedi juhtimiseks alates 2000. aastate keskpaigast. Kuigi sellel uimastil on Lantust vähem fänne, on nii palju aastaid kogutud piisavalt arvustusi. Enamik neist on positiivsed. Patsiendid märgivad, et detemirinsuliin vähendab veresuhkru taset hästi. Kuid raske hüpoglükeemia oht on väga madal.

Enamikku arvustust on kirjutanud naised, kes raseduse ajal kasutasid Levemirit rasedusdiabeedi kontrollimiseks. Põhimõtteliselt on need patsiendid ravimiga rahul. See ei ole sõltuv, pärast süstimist saab süstid ilma probleemideta tühistada. Hoolikalt ei tohiks eksida koos annusega, vaid teiste insuliinipreparaatidega - sama.

Patsientide sõnul on peamiseks puuduseks see, et kassetti tuleb kasutada 30 päeva jooksul. See on liiga lühike termin. Tavaliselt on vaja suuri kasutamata jääke sulgeda, kuid nende eest on raha välja makstud. Kuid kõigil konkureerivatel ravimitel on sama probleem. Diabeedijuhiste ülevaated kinnitavad, et Levemir ületab Protafani keskmise insuliini kõikides olulistes parameetrites.

DocVita

Ravim: LEVEMIR® FlexPen®
Aktiivne koostisosa: detemirinsuliin
ATX kood: A10AE05
KFG: inimese pika toimeajaga insuliini analoog
Reg. Number: LS-000596
Registreerimise kuupäev: 29.07.05
Omanik reg. Hon.: NOVO NORDISK A / S

DOSE VORM, KOOSTIS JA PAKENDAMINE

SC-injektsioonilahus on selge ja värvitu.

Abiained: mannitool, fenool, metakresool, tsinkatsetaat, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi d /.

* 1 U sisaldab 142 mcg soolavaba detemirinsuliini, mis vastab 1 ühikule. iniminsuliin (RÜ).

3 ml - mitmeannuseline pliiats koos jaoturiga (5) - pappkarpid.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult heaks kiidetud kasutamisjuhenditel.

FARMAKOLOOGILINE MEETMED

Hüpoglükeemiline ravim. See on püsiva toimega lameda ja prognoositava aktiivprofiili iniminsuliini lahustuv basaalanaloog. Seda toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve.

Ravimi Levemir FlexPen toime profiil on isofaani-insuliini ja insuliinglargiini suhtes oluliselt vähem muutuv.

Ravimi Levemir FlexPen toime pikaajaline toime on tingitud detemirinsuliini molekulide selgesõnalisest iseseisvusest süstekohas ja ravimimolekulide sidumise albumiiniga, ühendades külgahela. Detemiini insuliin võrreldes isofaan-insuliiniga perifeersete sihtmärkkudede jaoks kulub aeglasemalt. Need viivitusega levitamise kombineeritud mehhanismid pakuvad ravimi Levemir FlexPen imendumist ja toimet paremini reprodutseerivat profiili võrreldes isofaan-insuliiniga.

Suhtleb spetsiifilise retseptoriga tsütoplasmaatilise raku välismembraan moodustamaks insuliini-retseptori kompleksi stimuleerib rakusisese protsesse, sealhulgas sünteesi mitmete oluliste ensüümide (heksokinaasiga, püruvaatkinaas, glükogeeni).

Vere glükoosisisalduse vähenemine suurenemise tõttu rakusisese transpordi, suurenenud assimilatsioon koe stimulatsioon lipogeneesi glikogenogeneza, vähendatud kiiruse glükoosi tootmist maksas.

Annuste puhul 0,2-0,4 U / kg 50%, on ravimi maksimaalne toime vahemikus 3-4 tundi kuni 14 tundi pärast manustamist. Toime kestus sõltub annusest kuni 24 tundi, mis annab võimaluse manustada üks või kaks korda päevas.

Pärast s / c manustamist täheldati farmakodünaamilist vastust proportsionaalselt manustatud annusega (maksimaalne toime, toime kestus, üldine toime).

Pikaajalistes uuringutes (> 6 kuud) oli 1. tüüpi diabeediga patsientidel tühja kõhu glükoosisisaldus parem kui basaal / boolusravi ajal manustatud isofaan-insuliin. Glükeemiline kontroll (glükeeritud hemoglobiin - HbA1C) ravimiravimite taustal Levemir FlexPen oli võrreldav isofaan-insuliini ravis kasutatava ravimiga, kusjuures östrogeeni hüpoglükeemia tekke risk ja ravivastuse Levemir FlexPen kasutamisel vähenes kehakaalu tõus.

Öise glükoosisisalduse kontrollprofiil on levemüüri FlexPeniga leelisem ja ühtlasem kui isofaan-insuliin, mis kajastub öösel hüpoglükeemia tekke madalamal riskil.

FARMAKOKIINETIKA

S / C manustamisel olid seerumi kontsentratsioonid proportsionaalsed manustatud annusega.

Cmax saavutatakse 6-8 tundi pärast süstimist. Kaks korda päevas manustamisel Css saavutatakse pärast 2-3 süstimist.

Levemir FlexPen'i interindividuaalne imendumine varieerub võrreldes teiste basaalinsuliini preparaatidega.

Imendumine i / m süstimisel on kiirem ja suuremal määral võrreldes subkutaanse süstiga.

Keskmine Vd Levemir FlexPen (ligikaudu 0,1 l / kg) näitab, et suur osa detemirinsuliini levib veres.

Ravimi Levemir FlexPen biotransformatsioon on sarnane inimese insuliini preparaatide biotransformatsiooniga; kõik moodustunud metaboliidid on inaktiivsed.

T terminal1/2 pärast s / c süstimist määratakse subkutaanse koore imendumise määr ja see sõltub annusest 5-7 tundi.

Farmakokineetika erilises kliinilises olukorras

Levemir FlexPen'i farmakokineetika kliiniliselt olulisi erinevusi ei olnud.

Ravimi Levemir FlexPen farmakokineetilisi omadusi uuriti lastel (6... 12-aastased) ja noorukitel (13... 17-aastased) ja võrreldi neid. Farmakokineetiliste omaduste erinevusi võrreldes 1. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidega ei leitud.

Ravimi Levemir FlexPen kliiniliselt olulised erinevused eakate ja noorte patsientide vahel või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja maksa ja tervete patsientide vahel ei ole kindlaks tehtud.

INDIKATSIOONID

Annustamisrežiim

Ravimi annus määratakse individuaalselt. Ravimit Levemir FlexPen'i tuleb manustada 1 või 2 korda päevas vastavalt patsiendi vajadustele. Patsiendid, kes vajavad ravimi kasutamist 2 korda päevas, et optimaalselt kontrollida vere glükoosisisaldust, võivad siseneda õhtuse annuseni nii õhtusöögi ajal kui ka enne magamaminekut või 12 tundi pärast hommikust annust.

Levemir FlexPen süstitakse s / c reie, eesmise kõhu seina või õlaga. Selleks, et ära hoida lipodüstroofiate tekkimist, on vaja muuta anatoomilise piirkonna süstekohti. Insuliin toimib kiiremini, kui see süstitakse kõhu eesmisesse seina.

Vajadusel võib ravimit kasutada arsti järelevalve all.

Eakate patsientidel, samuti maksa ja neerude funktsiooni kahjustamisel tuleb vere glükoosisisaldust hoolikalt kontrollida ja ravimi annust tuleb korrigeerida.

Kui patsiendi kehaline aktiivsus suureneb, tema tavaline dieet muutub või kaasnevad haigused, võib olla vajalik annuse korrigeerimine.

Keskmise pikkusega insuliinide ja pikaajaliste insuliinide teisendamisel Levemir FlexPen-i insuliiniks võib vajalikuks osutuda annuse ja aja reguleerimine. Soovitatav on hoolikalt jälgida veresuhkru taset üleviimise ajal ja uue ravimi määramise esimestel nädalatel. Samaaegse hüpoglükeemilise ravi korrigeerimine (lühitoimelise insuliini preparaadi manustamise aeg või annus või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annus) võib osutuda vajalikuks.

Juhised patsiendile FlexPen® insuliini pensüsteli kasutamise kohta dosaatoriga

FlexPen'i süstlakolb on ette nähtud kasutamiseks süstimise süsteemidega insuliini manustamiseks Novo Nordiski ja NovoFine nõelte abil.

Insuliini sisenddoos on vahemikus 1 kuni 60 ühikut. võib varieeruda sammuga 1 ühikut. Süstla FlexPen süstlaga kasutamiseks mõeldud noofiin S nõelad pikkusega kuni 8 mm või lühemad. S märgistusel on lühikese otsaga nõel. Ohutusabinõude puhul kaasastage flexPen kaotuse või kahjustusega kaasas alati teiega asendusinsuliini seade.

Kui FlexPen süstlakolbile on kasutatud nii Levemir FlexPen'i kui ka teist insuliini, peate kasutama insuliini manustamiseks kahte eraldi süstimissüsteemi, üks igat tüüpi insuliini manustamiseks.

Levemir FlexPen on ette nähtud kasutamiseks ainult individuaalselt.

Enne Levemir FlexPen'i kasutamist peate pakendit kontrollima, et kontrollida, kas on valitud õige insuliini tüüp.

Patsient peaks alati kontrollima kassetti, sealhulgas kummist kolbi (täiendavaid juhiseid tuleks kasutada insuliini manustamissüsteemi kasutamise juhistes); Kummimembraani desinfitseeritakse meditsiinilise alkoholiga niisutatud vatitupsuga.

Ravimit Levemir FlexPen'i ei tohi kasutada, kui kassett või süsteem insuliini manustamiseks on langenud, kassett on kahjustatud või purustatud, sest on insuliini lekke oht; kummist kolvi nähtava osa laius on suurem kui valge koodiriba laius; insuliini säilitamise tingimused ei olnud nii märgitud, ravim jäi külmutatuks või insuliin ei olnud selge ja värvitu.

Süstimiseks sisestage nõel naha all ja vajutage päästikunupp täielikult. Pärast süstimist peab nõel jääma naha alla vähemalt 6 sekundit. Süstevahendi nuppu tuleb alla hoida, kuni nõel on naha alla täielikult eemaldatud.

Pärast iga süstimist tuleb nõel eemaldada (kuna nõela ei eemaldata, võib temperatuuri kõikumise tõttu vedelik kulgeda ja insuliini kontsentratsioon võib muutuda).

Ärge täitke kolbampullit insuliiniga.

ÜLEMINED MÕJUD

Levemir FlexPen'i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt annusest sõltuvad ja arenevad insuliini farmakoloogilise toime tõttu. Kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis areneb ravimi liiga suurte annuste kasutamisel võrreldes keha insuliinivajadusega. Kliinilistest uuringutest on teada, et raskekujuline hüpoglükeemia, mida määratletakse kolmandate isikute sekkumise vajadusena, tekib ligikaudu 6% -l Levemir FlexPen'i saanud patsientidest.

Levemir FlexPen-ravi saavate patsientide osakaal, kellel eeldatakse kõrvaltoimete tekkimist, on hinnanguliselt 12%. Allpool on toodud kõrvaltoimete esinemissagedus, mis üldise hinnangu kohaselt on kliinilistes uuringutes levemir FlexPeniga ravitud.

Sõltuvad kõrvaltoimed, mis on seotud mõjuga süsivesikute ainevahetusele: tihti (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%, <1%) - отеки.

VASTUNÄIDUSTUSED

- individuaalne tundlikkus detemirinsuliini või ravimi mõne komponendi suhtes.

Ärge kasutage ravimit Levemir FlexPen alla 6-aastastel lastel, sest kliinilisi uuringuid selles patsiendirühmas ei tehtud.

Rasedus ja sünnitus

Praegu puuduvad andmed detemirinsuliini kliinilise kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal.

Võimaliku alguse ja kogu raseduse ajal on vaja hoolikalt jälgida diabeedihaigete seisundit ja jälgida plasma glükoosisisaldust. Insuliinivajadus reeglina väheneb esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Vahetult pärast sünnitust naaseb insuliini vajadus kiiresti raseduse tasemele.

Rinnaga toitmise ajal võib osutuda vajalikuks kohandada ravimi annust ja dieeti.

Eksperimentaalsetel loomkatsedel ei leitud detemirinsuliini ja iniminsuliini embrüotoksilisuse ja teratogeense toime vahel mingeid erinevusi.

Erijuhised

Erinevalt teistest insuliinidest ei paku Levemir FlexPen-i intensiivravi kehakaalu tõus.

Öine hüpoglükeemia väiksem risk võrreldes teiste insuliinidega võimaldab doosi selektsiooni intensiivsemaks, et saavutada vere glükoosisisalduse sihtväärtus.

Levemir FlexPen pakub paremat glükeemilist kontrolli (põhineb tühja kõhuga glükoosisisaldusel) võrreldes isofaan-insuliiniga. Ravimi ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti 1. tüüpi diabeedi korral, võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist. Üldiselt ilmnevad hüperglütseemia esimesed sümptomid järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Need sümptomid on janu, sage urineerimine, iiveldus, oksendamine, uimasus, punetus ja naha kuivust, suukuivus, isutus, lõhn atsetooni väljahingatavas õhus. 1. tüübi diabeedi korral ilma korraliku ravieta põhjustab hüperglükeemia diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist ja võib põhjustada surma.

Hüpoglükeemia võib areneda, kui insuliiniannus on insuliinivajaduse tõttu liiga kõrge.

Eemaldamine einete või plaanita intensiivne harjutus võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist, näiteks intensiivistatud insuliinravi korral, võivad tüüpilised hüpoglükeemia sümptomid patsientidel muutuda, milliseid patsiente tuleb sellest teavitada. Tavalised sümptomid, prekursorid võivad kaduda pikka suhkruhaigusega.

Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavikuga kaasnevad haigused, suurendavad tavaliselt organismi insuliinivajadust.

Patsiendi üleandmine teisele tootjale mõeldud uuele insuliini tüübile või ravimile peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all. Kui muudate kontsentratsiooni, tootja, tüübi, liigi (loom, inimene, iniminsuliini analoogid) ja / või selle tootmismeetod (geneetiliselt muundatud või loomset päritolu insuliin), võib vajalikuks osutuda annuse kohandamine. Patsientidel, kes saavad ravi Levemir FlexPeniga, võib osutuda vajalikuks annuse muutmine võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaatide annustega. Annuse korrigeerimise vajadus võib tekkida juba pärast esimest annust või esimese paari nädala või kuu jooksul.

Levemir FlexPen'i ei tohi manustada sisse / sisse, kuna see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.

Kui Levemir FlexPen segatakse muude insuliinipreparaatidega, muutub ühe või mõlema komponendi profiil. Levemir FlexPeni ja kiiretoimelise insuliini analoogi, näiteks aspartinsuliini, segamine annab tulemuseks profülaktika, mille toime on madalam ja viivitatud maksimaalse toimega võrreldes nende eraldi manustamisega.

Levemir FlexPen ei ole ette nähtud kasutamiseks insuliinipumpades.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendi keskendumis- ja reaktsiooni kiirust saab rikutud ajal hüpoglükeemia ja hüperglükeemia, mis võivad kujutada endast ohtu olukordades, kus need võimed on eriti vajalik (näiteks sõidu ajal või töötavad masinad ja mehhanismid). Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid hüpoglükeemia ja hüperglükeemia tekke vältimiseks autoga sõites ja mehhanismidega töötamisel. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel esineb hüpoglükeemia tekke või hüpoglükeemia sagedaste episoodide sümptomite raskusastme puudumine või vähenemine. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda sellise töö teostamise teostatavust.

ÜLEVAADE

Insuliini üleannustamise jaoks vajalik spetsiifiline annus pole kindlaks tehtud, kuid hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui teatud patsiendile on manustatud ülemäärast annust.

Ravi: patsient võib glükoosisisalduse, suhkru või süsivesikute rikkamate toiduainete sissevõtmisega kõrvaldada kerge hüpoglükeemia ise. Seetõttu on diabeediga patsientidel soovitatav pidevalt kaasa võtta suhkrut, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.

Raskete hüpoglükeemia, kui patsient on teadvuseta, siseneda 0,5-1 mg glükagooni / m või m / k (võidakse manustada treenitud inimene) või / dekstroosis (glükoosi) (sisestada vaid meditsiinitöötaja). Juhul, kui patsient ei taasta teadlikkust 10-15 minutit pärast glükagooni manustamist, on vaja ka sisse võtta dekstroos. Pärast teadvuse taastumist on patsiendil soovitatav võtta süsivesikuid sisaldavaid toitu, et vältida hüpoglükeemia kordumist.

RAVIVAHETUS

Valkudega seonduvad uuringud in vitro ja in vivo ei näita kliiniliselt olulist koostoimet detemirinsuliini ja rasvhapete või muude valkude seonduvate ravimite vahel.

Kehalise hüpoglükeemiline toime etanooli. Hüpoglü insuliini toime kahjustusega suukaudsete kontratseptiivide, kortikosteroidide, kilpnäärme hormooni, tiasiiddiureetikumideks, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasooli klonidiin, kaltsiumikanali blokaatorid aeglane, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.

Reserpiini ja salitsülaatide toimel on ravimi toime nõrgenemine ja tugevdamine võimalik.

Oktreotiid / lanreotiid võib nii suurendada kui ka vähendada keha insuliinivajadust.

Beeta-blokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia sümptomeid ja hüpoglükeemia taaskasutamist.

Etanool võib suurendada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Mõned narkootikumid, näiteks need, mis sisaldavad tiooli või sulfit, lisatakse ravimile Levemir FlexPen, võib põhjustada detemirinsuliini hävitamist. Infusioonilahustesse ei tohi lisada Levemir FlexPen'i.

Ravimite külastuse tingimused

Ravim vabaneb retsepti alusel.

TINGIMUSED

Nimekiri B. Levemir FlexPen'i kasutamata pensüstlast tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2-8 ° C (kuid mitte külmkambriga liiga lähedale). Ärge külmutage. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Valguse eest kaitsmiseks tuleb pensüstel hoida korkiga.

Ravimi Levemir FlexPen kasutamisel või ülekandmisel lisavärvi süstlasse tuleb hoida temperatuuril kuni 30 ° C kuni 6 nädalat.

Levemir FlexPen

Insuliini pikatoimeline, iniminsuliini lahustuv analoog. Seda toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve.

Pikaajaline toime on tingitud detemiri insuliini molekulide selgesõnalisest iseseisvusest süstekohas ja ravimimolekulide sidumise albumiiniga, ühendades külgahela. Detemirinsuliin võrreldes insuliini isofaaniga perifeersete sihtmärkkudede jaoks on aeglasem. Need viivitusega jaotumise kombineeritud mehhanismid võimaldavad detemirinsuliini imendumist ja toimet paremini reprodutseerida, võrreldes insuliini isofaaniga.

Suhtleb spetsiifilise retseptoriga tsütoplasmaatilise raku välismembraan moodustamaks insuliini-retseptori kompleksi stimuleerib rakusisese protsesse, sealhulgas sünteesi mitmete oluliste ensüümide (heksokinaasiga, püruvaatkinaas, glükogeeni).

Vere glükoosisisalduse vähenemine suurenemise tõttu rakusisese transpordi, suurenenud assimilatsioon koe stimulatsioon lipogeneesi glikogenogeneza, vähendatud kiiruse glükoosi tootmist maksas.

Annuste korral 0,2-0,4 U / kg 50% maksimaalne toime ilmneb vahemikus 3-4 tundi kuni 14 tundi pärast manustamist. Toime kestus sõltub annusest kuni 24 tundi.

Pärast s / c süstimist on farmakodünaamiline vastus manustatavale doosile proportsionaalne (maksimaalne toime, toime kestus, üldine toime).

Öise glükoosisisalduse kontrollprofiil on lamedam ja isegi detemirinsuliinil võrreldes insuliini isofaaniga, mis kajastub öösel hüpoglükeemia tekke väiksemas riskis.

Sisestage s / c reie, eesmise kõhu seina või õlarihku. Selleks, et vältida lipodüstroofia tekkimist, on vaja muuta anatoomilise piirkonna süstekohti. Insuliin toimib kiiremini, kui see süstitakse kõhu eesmisesse seina.

Sisestage 1 või 2 korda päevas vastavalt patsiendi vajadustele. Patsiendid, kes vajavad ravimi kasutamist 2 korda päevas glükeemia optimaalseks kontrollimiseks, võivad siseneda õhtuse annuseni nii õhtusöögi ajal kui ka enne magamaminekut või 12 tundi pärast hommikust annust.

Eakatel patsientidel, samuti maksa- ja neerude häirete korral tuleb vere glükoosisisaldust hoolikamalt jälgida ja insuliinisisaldust korrigeerida.

Kui patsiendi kehaline aktiivsus suureneb, tema tavaline dieet muutub või kaasnevad haigused, võib olla vajalik annuse korrigeerimine.

Keskmise pikkusega insuliinide ja pikaajaliste insuliinide ülekandumisel detemirinsuliini võib vajalikuks osutuda annuse ja aja reguleerimine. Soovitatav on kontrollida vere glükoosisisaldust veritsuse ajal ja detemirinsuliini esimese ravinädala jooksul. Samaaegse hüpoglükeemilise ravi korrigeerimine (lühitoimelise insuliini preparaadi manustamise aeg või annus või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annus) võib osutuda vajalikuks.

Seostatud kõrvaltoimed mõju süsivesikute metabolismi: sageli - hüpoglükeemia, mis sümptomid tavaliselt arendada äkki ja võib sisaldada kahvatu nahk, külm higi, väsimus, närvilisus, treemor, ärevus, ebaharilik väsimus või nõrkus, meeltesegadus, kontsentratsioonivõime tähelepanuhäire, unisus, väljendunud näljahäda, hägune nägemine, peavalu, iiveldus, südamepekslemine. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ja / või krampe, aju ajutist või pöördumatut düsfunktsiooni või isegi surma.

Süstekoha kõrvaltoimed: sageli on kohalikud ülitundlikkusreaktsioonid (punetus, turse ja sügelus süstekohas) tavaliselt ajutised, st kaovad ravi jätkamisega; harva - lipodüstroofia (süstekoha muutmise reegli mittevastavus ühes piirkonnas).

Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, nahalööve, samuti üldistatud reaktsioone - sügelus, suurenenud higistamine, häirete seedetrakti, angioneurootiline ödeem, õhupuudus, tahhükardia, vererõhu langus.

Vaatepildist elundi: haruldane - rikkudes murdumise (tavaliselt ajutised ja on täheldatud varajase insuliinravi), diabeetiline retinopaatia (pikaajaline glükeemiline kontroll vähendab riski diabeetilise retinopaatia progressioonis, kuid insuliinravi intensiivistamine järsu paranemisega süsivesikute ainevahetuses kontrolli võib viia ajutine halvenemine diabeetiline retinopaatia).

Närvisüsteem: mõnel juhul perifeerne neuropaatia, mis on tavaliselt pöörduv.

Muu: harva - turse.

Kehalise hüpoglükeemiline toime etanooli. Hüpoglü insuliini toime kahjustusega suukaudsete kontratseptiivide, kortikosteroidide, kilpnäärme hormooni, tiasiiddiureetikumideks, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümpatomimeetikumid, danasooli klonidiin, kaltsiumikanali blokaatorid aeglane, diasoksiid, morfiin, fenütoiin, nikotiin.

Reserpiini ja salitsülaatide toimel on nii detemirinsuliini toimet nõrgenenud kui ka tõhustada.

Oktreotiid / lanreotiid võib nii suurendada kui ka vähendada keha insuliinivajadust.

Beeta-blokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia sümptomeid ja hüpoglükeemia taaskasutamist.

Etanool võib suurendada ja pikendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Mõned ravimid, näiteks need, mis sisaldavad tiooli või sulfiti, kui detemir lisatakse insuliinile, võivad põhjustada detemirinsuliini hävitamist.

Alla 6-aastastel lastel ei ole soovitatav kasutada detemirinsuliini.

Arvatakse, et intensiivne ravi detemirinsuliiniga ei põhjusta kehakaalu suurenemist.

Öine hüpoglükeemia väiksem risk võrreldes teiste insuliinidega võimaldab doosi selektsiooni intensiivsemaks, et saavutada vere glükoosisisalduse sihtväärtus.

Detemirinsuliin tagab parema glükeemilise kontrolli (põhineb tühja kõhuga glükoosi mõõtmisel) võrreldes isofaaninsuliini kasutamisega. Ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti 1. tüüpi diabeedi korral, võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist. Üldiselt ilmnevad hüperglütseemia esimesed sümptomid järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Need sümptomid on janu, sage urineerimine, iiveldus, oksendamine, uimasus, punetus ja naha kuivust, suukuivus, isutus, lõhn atsetooni väljahingatavas õhus. 1. tüübi diabeedi korral ilma korraliku ravieta põhjustab hüperglükeemia diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist ja võib põhjustada surma.

Hüpoglükeemia võib areneda, kui insuliiniannus on insuliinivajaduse tõttu liiga kõrge.

Eemaldamine einete või plaanita intensiivne harjutus võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist, näiteks intensiivistatud insuliinravi korral, võivad tüüpilised hüpoglükeemia sümptomid patsientidel muutuda, milliseid patsiente tuleb sellest teavitada. Tavalised sümptomid, prekursorid võivad kaduda pikka suhkruhaigusega.

Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavikuga kaasnevad haigused, suurendavad tavaliselt organismi insuliinivajadust.

Patsiendi üleandmine teisele tootjale mõeldud uuele insuliini tüübile või ravimile peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all. Kui muudate kontsentratsiooni, tootja, tüübi, liigi (loom, inimene, iniminsuliini analoogid) ja / või selle tootmismeetod (geneetiliselt muundatud või loomset päritolu insuliin), võib vajalikuks osutuda annuse kohandamine.

Detemirinsuliini ei tohi manustada sisse / sisse, kuna see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.

Insuliini segamine deremiriga koos kiiretoimelise insuliini analoogiga, näiteks aspartinsuliiniga, põhjustab toimeprofiili, mis vähendab ja lükkab edasi maksimaalset efekti võrreldes nende eraldi manustamisega.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Patsiendi keskendumis- ja reaktsiooni kiirust saab rikutud ajal hüpoglükeemia ja hüperglükeemia, mis võivad kujutada endast ohtu olukordades, kus need võimed on eriti vajalik (näiteks sõidu ajal või töötavad masinad ja mehhanismid). Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid hüpoglükeemia ja hüperglükeemia tekke vältimiseks autoga sõites ja mehhanismidega töötamisel. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel esineb hüpoglükeemia tekke või hüpoglükeemia sagedaste episoodide sümptomite raskusastme puudumine või vähenemine. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda sellise töö teostamise teostatavust.

Praegu puuduvad andmed detemirinsuliini kliinilise kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal.

Võimaliku alguse ja kogu raseduse ajal on vaja hoolikalt jälgida diabeedihaigete seisundit ja jälgida plasma glükoosisisaldust. Insuliinivajadus reeglina väheneb esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Vahetult pärast sünnitust naaseb insuliini vajadus kiiresti raseduse tasemele.

Rinnaga toitmise ajal võib osutuda vajalikuks kohandada ravimi annust ja dieeti.

Eksperimentaalsetel loomkatsedel ei leitud detemirinsuliini ja iniminsuliini embrüotoksilisuse ja teratogeense toime vahel mingeid erinevusi.

Insuliin Levemir - kirjeldus ja omadused.

Levemir FlexPen on iniminsuliini analoog ja sellel on hüpoglükeemiline toime. Levimir toodetakse rekombinantse DNA ekstraheerimise teel, kasutades Saccharomyces cerevisiae't.

See basaal lahustuva analoog iniminsuliini koos pika toimeajaga ja lame toimeprofiili palju vähem muutlik võrreldes glargiininsuliiniga ning isofaaninsuliin.

Kestvat toimet selle narkootikumi tingitud asjaolust, et molekulide detemirinsuliinist on võime autoassotsiatsioonile süstekohal ja seonduda Albumiinil ühendades kõrvalahel rasvhappeid.

Detemirinsuliin jõuab perifeersete sihtkoe kudedesse aeglasemalt kui isofaaninsuliin. Selline kombinatsioon mehhanismid aeglase ümberjaotamise saavutab korratav helineeldumisprofiilil ja tegevus tähendab Levemir Penfill'iga kui isofaaninsuliin.

Insuliini seondumine spetsiifiliste retseptoritega rakkude plasmamembraani moodustab erilise kompleksi mis stimuleerib sünteesimisprotsessi kambrites mitmete oluliste ensüümide nagu heksokinaasiga, glükogeeni süntetaasi, püruvaatkinaasi ja teised.

Näidustused

Levemir FlexPen'i peamine näide on diabeet.

Vastunäidustused

Insuliini ei tohi välja kirjutada individuaalse tundlikkusega detemirinsuliini või mõne muu komponendi suhtes, mis on selle osa.

Levemir FlexPen'i ei kasutata alla 6-aastastel lastel, kuna väikelastele kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

Annustamine ja manustamine

Levemira'le kasutab FlexPen subkutaanset manustamisviisi. Süstide annus ja arv määratakse individuaalselt.

Ravimi nimetamisel koos suukaudseks manustamiseks mõeldud suhkrut vähendavate ainetega on soovitatav kasutada seda üks kord päevas annuses 0,1-0,2 U / kg või 10 U.

Kui ravimit kasutatakse basaalrakulises booli režiimis komponendina, kui see on ette sõltuvalt patsiendi vajadustest 1 või 2 korda päevas. Kui isik vajab kahekordset rakendus insuliini säilitada optimaalne tase glükoos, osalise doosi võib manustada söögi ajal või enne magamaminekut või pärast 12 tundi pärast hommikust manustamist.

Injection Levemir Penfill süstitakse naha õla, kõhu eesseina või reide, üksikasjad selle kohta, kuidas torgata insuliini diabeedi, võib leida meie kodulehel. Isegi kui süst tehakse samasse kehaosasse, tuleb süstekohta muuta.

Annuse kohandamine

Patsientidel vanuses või neeru- või maksapuudulikkuse korral tuleb kohandada selle ravimi annust, nagu ka teiste insuliinide kasutamisel. Hind ei muutu sellest.

Detemirinsuliini annus tuleb valida individuaalselt, hoolikalt jälgides glükoosi sisaldust veres.

Samuti tuleks annust uuesti kaaluda patsiendi füüsilise aktiivsuse suurenemise, kaasuvate haiguste esinemise või tema tavapärase dieedi muutumisega.

Üleminek muudest insuliinipreparaatidest

Kui tekkis vajadus viia patsient pikaajalistest insuliinidest või keskmisest kestvatest ravimitest kuni Levemir FlexPenini, võib osutuda vajalikuks manustamise ajagraafiku muutmine ja annuse kohandamine.

Nagu teiste sarnaste ravimite kasutamisel, on vajalik jälgida hoolikalt veresuhkru sisaldust üleminekul ennast ja uue ravimi kasutamise esimestel nädalatel.

Mõnedel juhtudel on vajalik ka läbi vaadata samaaegne hüpoglükeemiline ravi, näiteks suukaudsete ravimite doosid või lühikese toimeajaga insuliinipreparaatide manustamise aeg ja aeg.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Levemir FlexPen'i kasutamise kohta lapseootel ja rinnaga toitmise ajal pole palju kliinilist kogemust. Loomkatsete reproduktsioonifunktsiooni uuringus ei leitud mingeid erinevusi inimese insuliini ja detemirinsuliini embrüotoksilisuse ja teratogeensuse vahel.

Kui naisel on diabetes diagnoos, tuleb hoolikalt jälgida nii planeerimise kui kogu raseduse ajal.

Esimesel trimestril väheneb tavaliselt insuliini vajadus ja järgnevatel perioodidel suureneb. Pärast sünnitust läheb tavaliselt selle hormooni vajadus kiiresti esialgsele tasemele, mis oli enne rasedust.

Imetamise ajal võib naine vajada korrektsiooni ja insuliini annust.

Kõrvaltoimed

Reeglina on ravimi Levemir FlexPen kasutavatel isikutel kõrvaltoimed sõltuvad otseselt annusest ja on insuliini farmakoloogilise toime tulemus.

Kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. See tekib ravimi liiga suurte annuste kasutuselevõtmise korral, mis ületab organismi loomulikku insuliinivajadust.

Kliinilised uuringud on näidanud, et ligikaudu 6% -l Levemir FlexPen-ravi saanud patsientidest tekib raske hüpoglükeemia, mis vajab teiste inimeste abi.

Levemir FlexPen'i kasutamisel ravimi süstimiskohas on sagedamini täheldatud reaktsioone kui iniminsuliiniga ravimisel. See ilmneb punetus, põletik, turse ja sügelus, verevalumid süstimiskohas.

Tavaliselt ei avaldata selliseid reaktsioone olemuselt ja neid esineb ajutiselt (need kaovad jätkava raviga mitu päeva või nädalat).

Selle ravimi kasutamisel tekkivate kõrvaltoimete tekkimine esineb ligikaudu 12% -l juhtudest. Kõik ravimi Levemir FlexPen põhjustatud kõrvaltoimed on jagatud järgmisteks rühmadeks:

  1. Ainevahetushäired ja söömishäired.

Hüpoglükeemia tekib kõige sagedamini järgmiste sümptomitega:

  • külm higi;
  • suurenenud väsimus, väsimus, nõrkus;
  • kahvatu nahk;
  • ärevus;
  • närvilisus või värisemine;
  • vähenenud kontsentratsioon ja desorientatsioon;
  • tugev näljahäda;
  • peavalud;
  • nägemiskahjustus;
  • südame löögisageduse tõus

Raske hüpoglükeemia korral võib patsient kaotada teadvuse, tal tekib krambid, aju võib esineda ajutisi või pöördumatuid häireid ning surm on võimalik.

  1. Süstekoha reaktsioonid:
  • sageli esineb punetus, sügelus ja turse süstekohas. Tavaliselt on nad ajutised ja jätkavad ravi;
  • lipodüstroofia - esineb harva, võib alata tänu asjaolule, et ühe piirkonna manustamiskoha muutmise reeglit ei järgita;
  • insuliinravi varajases staadiumis võib esineda turse.

Kõik need reaktsioonid on tavaliselt ajutised.

  1. Muutused immuunsüsteemis - mõnikord võib esineda nahalöövet, nõgestõbi ja muud allergilised reaktsioonid.

See on üldise ülitundlikkuse tagajärg. Teisteks näideteks võivad olla higistamine, angioödeem, sügelus, seedetrakti häired, hingamisraskus, vererõhu langus ja kiire südametegevus.

Üldise ülitundlikkuse (anafülaktilised reaktsioonid) manifestatsioonid võivad ohustada patsiendi elu.

  1. Visuaalne häire - harvadel juhtudel võib tekkida diabeetiline retinopaatia või refraktsioonihäired.

Erijuhised

Levemir FlexPenil on pikaajaline toime ja see on insuliini lahustuv basaalanaloog, millel on prognoositav lamedate toimeprofiil.

Erinevalt teistest sarnastest ravimitest, mille intensiivraviga Levemir Penfill ei põhjusta kehakaalu suurenemist.

Selle tööriista kasutamisel on öguse hüpoglükeemia tekkimise oht palju väiksem kui teiste insuliinide puhul. Levemir FleksPen võimaldab vere glükoosisisaldust paremini kontrollida kui isofaan-insuliiniga (põhineb tühja kõhuga glükoosisisalduse määramisel plasmas).

Kui ravi katkestatakse või kasutatakse ebapiisavaid ravimi annuseid (eriti esimese tüübi suhkurtõve korral), võib tekkida hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos. Tavaliselt ilmnevad esimesed hüperglükeemia tunnused järk-järgult, mitme tunni või mitme päeva jooksul. Need manifestatsioonid on järgmised:

  • janu tundmine;
  • sagedane urineerimine;
  • oksendamine, iiveldus;
  • uimasus;
  • suu kuivus;
  • naha kuivus ja punetus;
  • isukaotus;
  • atsetooni lõhn suust.

Kui te ei võta asjakohaseid meetmeid, võib esimese tüübi hüperglükeemia diabeet põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi ja olla surmav.

Hüpoglükeemia võib alata liiga kõrge insuliini annustega, mis ei vasta keha vajadustele, samuti füüsilise aktiivsuse ettenägematu suurenemise või ühekordse söögikorra vahelejätmisega.

Arst peab alati teavitama patsiente, et tüüpilised sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemia tekkele, võivad muutuda pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist (näiteks intensiivse insuliinravi korral). Diabeedi pikaajalise ravi korral võib esineda tavapäraseid prekursorite märke.

Inimese vajadus insuliini järele võib suureneda kaasnevate haiguste, eriti nakkushaiguste ja palaviku esinemisega.

Kui patsiendil tuleb teisele kindlale tüpi või insuliinipreparaadile üle anda, peaks see toimuma ainult arsti järelevalve all.

Tootja muudatus, kontsentratsiooni muutmine, ravimi tüüp (inimene, loom, iniminsuliini analoog), tüüp, tootmismeetod (loomset päritolu insuliin või saadud geenitehnoloogia abil) - see võib nõuda annuse korrigeerimist.

Üleminekuga Levemir FlexPen'i ravile võib patsiendil tekkida vajadus arvutada annus uuesti võrreldes varasemalt kasutatavate insuliinipreparaatidega.

Annuse kohandamine võib olla vajalik kohe pärast ravimi esmakordset süstimist või esimestel nädalatel või kuudel alates ravi algusest.

Insuliinravim Levemir FlexPen'i ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat. Intramuskulaarselt manustatuna kasutatakse insuliini süstlaid, ravim imendub kiiremini kui subkutaansete süstidega.

Kui Levemir FlexPen'i insuliin segatakse muude insuliinipreparaatidega, võib ühe või mõlema vahendi toime muutuda.

Selle ravimi segamisel, näiteks lühikese toimeajaga insuliini analoogiga, koos asparagiinhappega (toimeaine insuliin analoog), muutub toime profiil maksimaalse toime vähenemise ja viivisega võrreldes nende ravimite eraldi manustamisega.

Levemir FlexPen'i insuliini insuliinipumpades ei saa kasutada.

Üleannustamine

Ei ole kindlaks tehtud, milline annus võib põhjustada insuliini üleannustamist, kuid kui see konkreetsele isikule on antud liiga palju, võib hüpoglükeemia järk-järgult alata.

Selle seisundi kerge vaevaga võib patsient toime tulla enda toiduga, tarbides kõrge süsivesikuid sisaldavaid toite, samuti glükoosi või suhkrut. Seetõttu peavad diabeediga patsiendid alati kandma küpsiseid, maiustusi, suhkrut või puuviljamahla.

Raske hüpoglükeemia ja patsiendi teadvuse korral on vajalik, et ta süstiks intramuskulaarselt või subkutaanselt glükagooni annuses 0,5-1 mg (seda peaks tegema teadlik isik) või glükoosilahuse intravenoosse infusioonina (lubatud on ainult meditsiinitöötajad).

Samuti on näidustatud dekstroosi intravenoosne manustamine, kui inimene ei naase teadvusse 10 kuni 15 minutit pärast glükagooni süstimist. Hüpoglükeemia kordumise ennetamiseks pärast teadvuse taastamist peate võtma süsivesikuid.

Ladustamine

Insuliini tuleb hoida külmkapis temperatuuril +2 kuni +8 kraadi, seda ei saa panna sügavkülmiku külge ja külmutada.

Sul ei ole vaja hoida kasutatud süstalt ja ka kaasaskantavana külmkapis, seda saab hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi 6 nädala jooksul. Pärast kasutamist peab käepide olema kaitstud valguse eest kaitsekattega.

Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.

Levemir® FlexPen®

Tootja: Novo Nordisk A / S (Novo Nordisk A / C) Taani

ATC-kood: A10AE05

Väljalaskevorm: vedelad doseerimisvormid. Subkutaanne lahus.

Kasutamisnäited: Diabeet.

Üldised karakteristikud. Koosseis:

Toimeaine: 100ED (14,2 mg) detemirinsuliini 1 ml preparaadis. Üks süstlakork sisaldab 3 ml lahust, mis vastab 300 U-le. 1 detemirinsuliini ühik sisaldab 0,142 mg soolavaba detemirinsuliini. 1 detemirinsuliini ühik (AU) vastab 1 ühikule iniminsuliini (ME).

Abiained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkatsetaat, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape q.s. või naatriumhüdroksiid q.s., süstevesi.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Ravimit Levemir® FlexPen® toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. See on inimese pika toimeajaga insuliini lahustuv basaalanaloog, millel on lame profiili toime.

Uuringutes vähendas kombineeritud ravi Levemir® FlexPen® ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisega madala öise hüpoglükeemia tekke riski 61-65% võrreldes isofaan-insuliiniga.

Kui Levemir® FlexPen®-i kasutatakse baas-boolusrežiimi osana, tuleb seda manustada 1 või 2 korda päevas vastavalt patsiendi vajadustele. Patsiendid, kes vajavad ravimi kasutamist kaks korda päevas optimaalse glükeemilise kontrolli jaoks, võib õhtuse annuse manustada õhtusöögi ajal või enne magamaminekut.

Rakenduse funktsioonid:

Rasedus Ravimi Levemir® FlexPen® kasutamise ajal raseduse ajal tuleb kaaluda, kui suurel määral selle kasutamise eelised kaaluvad üles võimalikud riskid.

Levemir® FlexPen® on insuliini lahustuv basaalanaloog, millel on pikaajaline toime (kuni 24 tundi).

Ettevalmistus Levemir® FlexPen®. Kontrollige etiketti, et veenduda, et teie FlexPen® sisaldab õiget tüüpi insuliini.


A. Eemaldage pensüstelist kork.

B. Eemaldage kaitsekleebis ühekordsest nõelast. Keerake nõel õrnalt ja kindlalt Levemir® FlexPen®-i.

C. Eemaldage nõela välimine kate, kuid ärge visake seda ära.

D. Eemaldage sisemine nõelakork ja visake see ära.

F. Levemir® FlexPen® hoidmine nõelaga üles, kergelt puudutage kassetti mitu korda oma sõrmeotstega, nii et õhumullid liiguvad kasseti ülaosasse.

G. Hoidke pensüstelit nõelaga üles, suruge käivitusnupp täielikult. Annuse valija naaseb nullini.

Mõju võimele sõita trans. Kell ja karusnahk. Patsientide suutlikkus keskenduda ja hüpoglükeemia võib halvendada reaktsioonikiirust, mis võib olla ohtlik nendel juhtudel, kui need võimed on eriti vajalikud (näiteks autojuhtimise või masinate ja mehhanismidega töötamise korral).

Kõrvaltoimed:

Levemir®-i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed tekkisid peamiselt insuliini farmakoloogilise toime tõttu. Ravile alluvate patsientide osakaal, kellel eeldatakse kõrvaltoimete tekkimist, on hinnanguliselt 12%. Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis tekib Levemir®-ravi ajal, on hüpoglükeemia, vt allpool.

Immuunsüsteemi häired. Harva - allergilised reaktsioonid, potentsiaalselt allergilised reaktsioonid, urtikaaria, nahalööve, nahalööve *. Väga harva - anafülaktilised reaktsioonid *

Üldised häired ja häired manustamiskohas. Sageli - reaktsioonid süstekohtades. Harva - turse.

* Vt "Üksikute kõrvaltoimete kirjeldus"

Koostoime teiste ravimitega:

On mitmeid ravimeid, mis mõjutavad insuliini vajadust.

Vastunäidustused:

Suurenenud individuaalne tundlikkus detemirinsuliini või ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Üleannustamine:

Insuliini üleannustamise jaoks vajalik spetsiifiline annus pole kindlaks tehtud, kuid hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui teatud patsiendile on manustatud ülemäärast annust.

Säilitamistingimused:

Hoida temperatuuril 2... 8 ° C (külmkapis), kuid mitte külmkapi läheduses. Ärge külmutage. Valguse eest kaitsmiseks hoidke FlexPen® korkiga. Levemir® FlexPen® tuleb kaitsta liigse kuumuse ja valguse eest. Ärge hoidke ravimit külmkapis kasutatava või süstlaga varundatud süstlasse. Hoida 6 nädalat temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Rocki hoidmise aeg - 30 kuud. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused:

Pakkimine:

Kolmest ml kolbampullist 1 hüdrolüütilisest klaasist klaasist, mis on ühelt poolt kinnitatud bromobutüülkummi kettaga ja suletakse plastist mitmeannuselise ühekordselt kasutatava süstlakäepidemega korduvaks süstimiseks teisega. 5 plastikut mitmeannuselist ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstlakork mitmesuguste süstide jaoks koos pakendikarbis kasutamiseks mõeldud juhistega.

Veel Artikleid Diabeedi

Diabeedivastased ravimid - ravimid, mis töötavad patsiendi kehas suhkru taseme vähendamise kaudu. Need ravimid on ette nähtud 2. tüüpi diabeedi korral koos kehalise ja dieediga. 1.

Üks olulisemaid tingimusi inimeste tervisele on veresuhkru tase normaalsetes piirides. Toit - ainus glükoosi tarnija kehas. Veri kannab teda läbi kõigi süsteemide.

Parim kala on vorsti. Paljud venelased mäletavad seda koomilist öeldust stagnatsiooni hetkest. Seejärel toode oli napp, ja neil õnnestus süüa vähem. Kuid tänapäeva kaubanduse arvukus vorsti ei ole muutunud vähem armastatud.