loader

Põhiline

Võimsus

Lantus

Kirjeldus alates 21. augustist 2014

  • Ladina nimi: Lantus
  • ATH-kood: A10AE04
  • Toimeaine: isuliini glargiin (insuliini glargiin)
  • Tootja: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Saksamaa

Koostis

1 ml ravimi Lantus Solostar koostis sisaldab 3,6378 mg insuliinglargiini, mis vastab 100 RÜ inimese insuliinile ja mitmele abiainele:

  • m-kresool;
  • tsinkkloriid;
  • glütserool (85%);
  • naatriumhüdroksiid;
  • kontsentreeritud vesinikkloriidhape;
  • süstevesi.

Vabastav vorm

Insuliin Lantus on saadaval naha alla süstimiseks läbipaistva, värvitu (või peaaegu värvitu) lahuse kujul.

Ravimi vabanemist on kolm:

  • OptiKlik süsteemid, mille hulka kuuluvad värvitu klaasi kolbampulli mahutavus 3 ml. Ühes mullpakendis on viis kassetti.
  • Optilise süstla sulgur mahuga 3 ml. Ühes pakis on viis süstla sulgurit.
  • Lantus SoloStar kolbampulli mahutavusega 3 ml, mis on ühekordselt kasutatavas hermeetiliselt monteeritud süstlakinnisasjale. Kassett on suletud ühel küljel bromobutkilbiga ja pressitud alumiiniumkorgiga, teisel küljel on bromobut-kolb. Ühes pappkarbis on viis süstlakolli ilma süstlanõeluta.

Farmakoloogiline toime

Lantus (Lantus) kuulub antidiabeetiliste ravimite farmakoteraapiasse "Insuliinid ja nende sünteesi analoogid, pikaajaline toime".

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Lantus'e insuliinglargiini toimeaine on pikaajalise toimega iniminsuliini analoog, mida sünteesitakse DNA muundamise meetodil. Aine on neutraalses keskkonnas väga lahustuv.

Kuid kuna lahuses on happeline keskkond (selle pH on 4), lahustub insuliinglargiin ilma jäägita.

Pärast nahaaluse rasvakihi süstimist reageerib see neutraliseerimisreaktsioonile, mille tagajärjeks on spetsiifiliste reagentide moodustumine mikropretsipitaadist.

Omakorda vabaneb insuliinglargiin väikestes kogustes mikroosakestest järk-järgult, mis tagab kontsentratsiooni-aja kõvera sujuva (ilma tippväärtustega) profiili ja ravimi pikema toime.

Parameetrid, mis iseloomustavad siduva insuliinglargiini protsesse keha insuliini retseptoritele, on sarnased inimese insuliinile iseloomulike näitajatega.

Selle farmakoloogiliste omaduste ja bioloogilise toime põhjal on aine sarnane endogeensele insuliinile, mis on kõige olulisem süsivesikute ainevahetuse ja glükoosi metabolismi protsesside organismis regulaator.

Insuliin ja sarnased ained mõjutavad süsivesikute ainevahetust järgmiselt:

  • stimuleerivad glükoosi biotransformatsiooni protsesse glükogeenis maksas;
  • aitab vähendada veresuhkru taset;
  • soodustab glükoosi sissevõtmist ja kasutamist skeletilihaste ja rasvkoe poolt;
  • pärsib maksa rasvade ja valkude glükoosi sünteesi (glükoneogenees).

Insuliin on ka niinimetatud hormoonide ehitaja, mis on võimeline avaldama aktiivset mõju valkude ja rasvade ainevahetusele. Selle tulemusena:

  • valgu tootmine (peamiselt lihaskoes);
  • valkude ensümaatilise lõhustamise protsess, mida katalüüsivad proteaanilised ensüümid proteaasidega, blokeeritakse;
  • lipiidide tootmine suureneb;
  • rasvade rasvhapete jagunemine rasvhapeteks rasvkoe rakkudes (adipotsüüdid) on blokeeritud;

Iniminsuliini ja glargiini insuliini võrdluskliinilised uuringud näitasid, et kui manustada intravenoosselt võrdsetes annustes, on mõlemal ainetel sama farmakoloogiline toime.

Glargiini toime kestus ja teiste insuliinide toime kestus määratakse kindlaks füüsilise aktiivsuse ja mitmete muude tegurite alusel.

Research, mille eesmärgiks oli säilitada normoglükeemia rühma tervete inimeste ja patsientidel, kes on diagnoositud insuliinsõltuv diabeet, toimeaine insuliinglargiinile pärast selle jõustumist nahaalune rasvkude arenenud aeglasemalt kui NPH insuliini (NPH-insuliini).

Samal ajal oli tema tegevus ühtlasem, seda iseloomustas pikem kestus ja sellega ei kaasnenud tipp-hüppeid.

Insuliinglargiini toimed määratakse selle imendumise vähendatud kiirusega. Tänu neile on ravimi Lantus piisav, et võtta rohkem kui üks kord päevas.

Kuid tuleb meeles pidada, et aja jooksul (sh glargiini insuliin) konkreetse toimega insuliin võib erinevatel patsientidel ja samas isikul, kuid erinevatel tingimustel olla erinev.

Kliinilistes uuringutes on kinnitanud, et olemasolu hüpoglükeemia (patoloogilist seisundit iseloomustab vähendatud vere glükoosisisaldust) või reaktsiooni hädaolukorra hormonaalset reaktsiooni hüpoglükeemia tervetel vabatahtlikel ja diagnoosiga patsientide insuliinsõltuv suhkurtõbi pärast intravenoossete meetodi insuliinglargiinile ja korrektsed iniminsuliini olid täiesti identne.

Selleks, et hinnata mõju insuliinglargiinile arengus ja diabeetilise retinopaatia progressioonis tüüp hinnati avatud viie aasta NPH-kontrollitud uuringus rühm 1024 inimest on diagnoositud mitte-insuliinsõltuv suhkurtõbi.

Uuringu vältel tuvastati silmaümbruse põhja pildistamisel silma stenüüdi kahjustuse progressioon kolme või enama astmega vastavalt ETDRS-i kriteeriumidele.

Samal ajal toimus päevas insuliinglargiini ühekordne süstimine ja isofaani insuliini (NPH-insuliini) sisseviimine kaks korda.

Võrdlusuuringu tulemused näitasid, et diabeedi tüüpi retinopaatia progresseerumise erinevus isofaan-insuliini ja Lantuse diabeedi ravis on hinnanguliselt ebaoluline.

Juhusliku kontrollitud uuringutes, mis viidi läbi koosnevas rühmas 349 lastel ja noorukitel (kuuelt liikmelt viieteistkümnele aastat) insuliinsõltuv tüüpi diabeet, laste üle 28 nädala töödeldi Basaal- boolusinsuliin teraapias.

Teisisõnu raviti neid mitme süstiga, mis hõlmas regulaarse iniminsuliini manustamist vahetult enne sööki.

Lantust manustati üks kord päevas (õhtul enne magamaminekut), normaalse inimese NPH insuliini - üks või kaks korda päevas.

Sel juhul, kõik rühmad märkida umbes sama sagedusega sümptomaatilise hüpoglükeemia (osariik milles tekivad tüüpilised hüpoglükeemia sümptomeid ning komponentide suhkru kontsentratsioonist langeb alla 70 ühikut) ja sellega seotud mõju glükohemoglobiin, mis on peamine biokeemiliste näitajaks vere ja kuvamise keskmine veresuhkur pikka aega.

Siiski on insuliinglargiini võtnud rühmas uuritava rühma tühja kõhu plasmakontsentratsiooni plasmakontsentratsioon võrreldes algtaseme indikaatoritega väiksem kui isofaan-insuliinis kasutatavas rühmas.

Lisaks sellele on Lantus'iga ravitud rühmas hüpoglükeemiaga kaasnenud vähem rasked sümptomid.

Uuringus osales ligikaudu pooled uuringutest - nimelt 143 inimest -, kes said insuliinglargiini, jätkasid ravi selle ravimi kasutamisega järgmises laiendatud uuringus, mille käigus jälgiti patsiente keskmiselt kaks aastat.

Kogu ajavahemiku jooksul, mil patsiendid võtsid insuliinglargiini, ei tuvastatud ohutusega seoses uusi ärevusttekitavaid sümptomeid.

Ka 26 patsiendil, kellest 12 kuni 18 on olnud insuliinsõltuv diabeet, viidi läbi ristlõike uuring, mille käigus võrreldi insuliinglargiini + lispro kombinatsiooni efektiivsust ja isofaani-insuliini + normaalset iniminsuliini efektiivsust.

Katse kestus oli kuusteist nädalat ja ravi määrati patsientidele suvalises järjestuses.

Nagu pediaatrilise uuringu puhul, oli veresuhkru taseme langus tühja kõhu tasemega võrreldes algtasemega tunduvalt ja kliiniliselt oluline grupis, kus patsiendid said insuliinglargiini.

Glükohemoglobiini kontsentratsiooni muutused insuliinglargiini rühmas ja isofaan-insuliinrühmas olid sarnased.

Kuid samal ajal olid vere glükoosisisalduse kontsentratsioonid, mis registreeriti öösel grupis, kus ravi viidi läbi "glargiin + lispro" insuliini kombinatsiooniga, oli suurusjärgus suurem kui rühmas, kus see ravi viidi läbi, kasutades isofaan-insuliini ja normaalse inimese insuliin.

Keskmiste madalamate tasemete indikaatorid olid 5,4 ja vastavalt 4,1 mmol / l.

Hüpoglükeemia esinemissagedus "glargiin + lispro" insuliinirühma öösel öösel oli 32% ja "isofaan-insuliin + tavaline iniminsuliin" - 52%.

Insuliinglargiini ja isofaan-insuliinisisalduse näitajate võrdlev analüüs tervete vabatahtlike ja diabeetikute vereseerumis pärast subkutaansetesse kudedesse manustamist näitas, et insuliinglargiin on aeglasemalt ja imendub sellest pikema aja jooksul.

Samas ei esinenud insuliinglargiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni võrreldes isofaan-insuliiniga.

Pärast insuliinglargiini subkutaanset süstimist saavutatakse plasma tasakaalu kontsentratsioon umbes kaks kuni neli päeva pärast ravimi esmakordset süstimist.

Pärast ravimi intravenoosset manustamist on pankrease poolt tavaliselt toodetud insuliinglargiini ja hormooni poolväärtusaeg (poolväärtusaeg) võrreldavad väärtused.

Pärast ravimi subkutaanset süstimist hakkab insuliinglargiin metaboliseerima kiiresti polüpeptiidi beeta-ahela lõpus, mis sisaldab vaba karboksüülrühma sisaldavat aminohapet.

Selle protsessi tulemusena moodustatakse kaks aktiivset metaboliiti:

  • M1-21A-Gly-insuliin;
  • M2-21A-Gly-des-30B-Thr-insuliin.

Patsiendi vereplasmas leviv peamine ühend on metaboliit M1, mille vabanemine suureneb proportsionaalselt Lantus'e ettenähtud terapeutilise annusega.

Farmakodünaamilised ja farmakokineetilised tulemused näitavad, et ravimi subkutaanse manustamise terapeutiline toime põhineb peamiselt metaboliidi M1 vabanemisel.

Enamuses patsientidest ei tuvastatud puhast insuliinglargiini ja M2 metaboliiti. Kui nad veel avastati, ei sõltu nende kontsentratsioon Lantus'i ettenähtud annusest.

Patsientide vanuse ja soo järgi tehtud rühmade kliinilised uuringud ja analüüs ei näidanud Lantus'e ja üldise uuringupopulatsiooniga ravitud patsientide efektiivsuse ja ohutuse erinevusi.

Ühes uuringus hinnati kahe kuni kuueaastase insuliinsõltumatu suhkurtõvega patsientide rühma kuuluvaid farmakokineetilisi näitajaid, mis näitasid, et insuliinglargiini ja ML ja M2 metaboliitide minimaalsed kontsentratsioonid selle biotransformatsiooni käigus lastel on sarnased täiskasvanute omadega.

Puuduvad tõendid, mis viitaksid insuliinglargiini või selle ainevahetusproduktide võimele kumuleerida organismis ravimi pikaajalise raviga.

Kasutamisnäited

Lantus on ette nähtud insuliinsõltuva ja insuliinisõltumatu diabeedi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel.

Vastunäidustused

Ainuke vastunäidustus Lantus'e määramisele on suurem vastuvõtlikkus selle toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed

Mis tahes insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Tavaliselt areneb see juhtudel, kui ravimi ettenähtud annus ületab keha vajaduse insuliini järele.

Rasked hüpoglükeemilised krambid, eriti korduvad, võivad põhjustada närvisüsteemi kahjustusi. Kui lisaks sellele on nad kaua aega pandud, mõnel juhul võivad nad tõsiselt ohustada patsiendi elu.

Paljudel patsientidel jälgitakse sageli nn adrenergilise vastunäidustuse sümptomeid enne neuroglükopeenia kliiniliste ilmingute tekkimist. Veelgi enam, mida rohkem ja kiiremini väheneb vere glükoosisisaldus, seda rohkem väljendub vasturegulatsiooni nähtus ja sellega kaasnevad ilmingud.

Sõltuvalt esinemissagedusest on kõrvaltoimed jagatud:

Sagedased on:

  • Lipohüpertroofia manifestatsioonid. Mis tahes insuliinravi tagajärjeks võib olla lipodüstroofia tekkimine süstekohal ja insuliini kohaliku imendumise aeglustamine. Sellise nähtuse vältimiseks või vähemalt selle avaldumiste vähendamiseks miinimumini on soovitatav pidevalt vahetada Lantuse süstekohti süstimise tsoonis.
  • Kohalikud reaktsioonid, mida väljendatakse punetus, sügelus, valu, nõgestõbi, turse või põletikunähtud süstekohas. Üldjuhul kaob enamik kergetest kohalikest reaktsioonidest Lantust mõne päeva või nädala jooksul pärast ravimi alustamist.

Lantus-ravi puhul esineb harvaesinevate kõrvaltoimete kategoorias nahaaluse rasva lipoatroofiat.

Harvadel juhtudel võib areneda:

  • Immediately allergilised reaktsioonid, mis on eluohtlikud. Need hõlmavad anafülaktilise, tsütotoksilise tüübi, samuti immuunkompleksiga seotud häireid. Need võivad olla üldist tüüpi nahareaktsioonid, angioödeemi (angioödeem või angioödeem) areng, bronhospasmi sümptomid, anafülaktiline šokk, hüpotensioon jne.
  • Visuaalne kahjustus, retinopaatia. Glükeemilise kontrolli ilmnenud muutus võib põhjustada ajutise nägemise katkemise, mis on seletatav silma läätse muutuse ja silma läätse murdumisnäitaja muutumisega (mis on samuti ajutised). Suurenenud glükeemiline kontroll pikema aja jooksul aitab vähendada diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu. Kuid intensiivne ravi Lantus'ega koos glükeemilise kontrolli dramaatilise paranemisega võib põhjustada retinopaatia ajutist halvenemist. Juhtudel, kui patsiendil tekib diabeetiline retinopaatia III (proliferatiivne retinopaatia), eriti juhul, kui patsiendil pole fotokoagulatsiooniga ravimist ette nähtud, võivad tõsised hüpoglükeemilised krambid põhjustada ajutist pimedaksjäämist.
  • Puhasus Mõningatel juhtudel võib Lantus-ravi põhjustada naatriumiresistentsust kehas ja turse väljanägemist. Seda peetakse silmas peamiselt olukordades, kus varasem ainevahetuskontroll, mida peetakse ebarahuldavaks, on märkimisväärselt paranenud intensiivse insuliinipreparaadiga ravimise taustal.

Harvadel juhtudel võib organism reageerida ka Lantuse sisseviimisele antikehade tekitamise teel.

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et antikehasid, mis põhjustavad ristreaktsioone insuliinglargiini ja iniminsuliiniga, täheldati sama sagedusega rühmades, kus kasutati insuliinglargiini ja rühma, kus NPH-insuliini määrati patsientide raviks.

Mõnel juhul, kui patsient hakkab tootma insuliinivastaseid antikehi, tuleb hüper- või hüpoglükeemia tekke vältimiseks reguleerida ravimi annust.

Kõrvaltoimed, mis on väga haruldased, on järgmised:

  • düsplaasia, mis on subjektiivne maitsehäire;
  • müalgia, mille iseloomulik tunnus on lihaspiirkonna valu, mis on tingitud lihasrakkude tooni suurenemisest (nii pingevabalt kui ka pinge all).

Lantuse ohutusprofiil lastel ja noorukitel on reeglina sarnane täiskasvanutega täheldatuga.

Ravimi registreerimise järgse perioodi jooksul kogutud statistilised andmed võimaldasid tuvastada, et lastel ja noorukitel on kohalikud reaktsioonid Lantus'e süstidele suhteliselt sagedasemad.

Eelkõige on insuliini manustamiskohas, urtikaaria ja nahalööbedes tekkinud valu lastel sagedamini kui täiskasvanud patsientidel.

Andmed ravimi kasutamise ohutuse kohta pediaatrilises praktikas alla 6-aastaste laste raviks ei ole kättesaadavad.

Lantuse kasutamise juhised

Ravim sisaldab insuliinglargiini - inimese insuliini analoogi, mida iseloomustab pikaajaline toime.

Lahus on ette nähtud nahaaluse rasvkoe sisseviimiseks, see on keelatud süstida patsiendile intravenoosselt.

See on tingitud asjaolust, et pikaajaline toimemehhanism määratakse kindlaks ravimi subkutaanse manustamise teel, kuid kui manustada intravenoosselt, võib hüpoglükeemiline rütm tekitada raske vormi.

Pärast insuliini kontsentratsiooni või glükoosi taseme verd pärast nahaalust süstimist kõhu seina, deltalihase või reie lihasele ei olnud olulisi erinevusi.

Insulin Lantus SoloStar on kassett-süsteem, mis asetatakse süstelisse, mis on kohe kasutatav. Kui kolbampullis olev insuliin otsa saab, tühjendatakse pensüstel ja asetatakse uus.

Süsteemid OptikKlik on mõeldud kasutamiseks korduskasutuses. Kui insuliini pensüstel lõpeb, tuleb patsiendil osta uus kassett ja asendada see tühjaks.

Enne subkutaanse rasvakihi sisseviimist ei tohi Lantust lahjendada ega kombineerida teiste insuliinipreparaatidega, kuna sellised toimingud võivad põhjustada preparaadi aja ja toime profiili rikkumise. Pärast teiste ravimite segunemist võib tekkida ka sadenemine.

Lantus'e kasutamisel vajalik kliiniline efekt manustatakse regulaarselt üks kord päevas. Sellisel juhul võib ravimit kipitada igal ajal, kuid alati samal ajal.

Ravimi annustamisrežiim ja selle kasutuselevõtmise aeg määrab raviarst individuaalselt.

Insuliinsõltumatu diabeediga diagnoositud patsientidel on lubatud kasutada Lantust suukaudseks manustamiseks koos diabeedivastaste ravimitega.

Ravimi aktiivsuse määr määratakse ühikutes, mis on iseloomulikud ainult Lantuse jaoks ja ei ole identne ühikute ja IU-dega, mida kasutatakse iniminsuliini teiste analoogide toimet tugevdavamaks.

Arenenud vanuse (üle 65-aastased) patsientidel võib neerufunktsiooni järk-järgulise languse tõttu olla pidev vajadus igapäevase insuliiniannuse järele.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib insuliinipreparaatide vajadust vähendada nende toimeaine metaboolsete protsesside aeglustumise tõttu.

Maksakahjustusega patsientidel on insuliinipreparaatide vajadus vähenenud, kuna nende võime inhibeerida rasvade ja valkude glükoosi sünteesi maksas on oluliselt vähenenud ja insuliini metabolismi protsessid aeglustuvad ka.

Pediaatrilises praktikas kasutatakse ravimit üle 6-aastastele ja noorukitele. Alla 6-aastastele lastele ei ole Lantus-ravi ohutust ja efektiivsust uuritud.

Kui kandes patsiendi insuliinipreparaatidest mis on iseloomulik keskmine toime kestus, aga ka siis, kui vahetatakse raviks teiste ravimite Lantus pikatoimelised insuliinid saab Soovituslik doos muuta tausta (basaal-) insuliin ja muudatuste tegemine nii käimasolevate diabeedivastaseks teraapias.

See kehtib täiendavate lühitoimeliste insuliinipreparaatide, selle hormooni kiire toimega analoogide ja suukaudseks manustamiseks mõeldud antidiabeetiliste ravimite annuste ja manustamise aja kohta.

Et vähendada tõenäosust hüpoglükeemilist rünnaku öösel või varahommikul, patsiendil muundama need kahekordse vastuvõture¾iimi basaal NPH-insuliini ühekordse annuse Lantus ® esimeses ravinädalate on soovitatav vähendada päevane annus NPH-insuliini vähemalt 20% (optimaalsemalt 20-30%).

Samal ajaperioodil tuleb insuliini annuse vähendamine kompenseerida (vähemalt osaliselt), suurendades insuliini doose, mida iseloomustab lühike toimeaeg. Selle raviperioodi lõpus kohandatakse annustamisskeemi, võttes arvesse patsiendi keha individuaalseid omadusi ja haiguse kulgu.

Patsientidel, kes on võtnud suurema annuse NPH-insuliini inimese insuliinivastaste antikehade olemasolust, võib Lantus'e ravimisel tõlgendada paremat vastust.

Üleminekuga Lantus'ile ja ka esimestel nädalatel pärast seda tuleb patsiendi ainevahetuse määra hoolikalt jälgida.

Kuna ainevahetusprotsesside kontroll paraneb ja seetõttu - kudede tundlikkuse suurenemine insuliinile, võib soovitada täiendavaid ravimi annustamisrežiimi kohandusi.

Annuse kohandamine on samuti vajalik:

  • kui patsiendi kehakaal muutub;
  • kui patsiendi elustiil dramaatiliselt muutub;
  • kui muudatused on seotud manustamisajaga;
  • kui eelnevalt täheldatud asjaolusid pole, mis võiksid põhjustada hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimist.

Enne esimest süstimist lugege hoolikalt Lantus SoloStar'i juhiseid. Süstla käepide on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Sellisel juhul saab selle abiga sisestada insuliini annuse, mis varieerub vahemikus üks kuni kaheksakümmend ühikut (samm on üks ühik).

Enne käepideme kasutamist kontrollige. Lahusel on lubatud siseneda ainult sellistel juhtudel, kui see on läbipaistev, värvitu ja puuduvad selgelt nähtavad lisandid. Välistpoolt peaks selle järjepidevus olema sarnane veesisaldusega.

Kuna ravim on lahus, ei ole seda vaja enne manustamist eelnevalt segada.

Enne esimest kasutamist laske pliiatsil umbes tund või kaks toatemperatuuril. Seejärel eemaldatakse sellest õhumullid ja antakse süstimine.

Pliiats on ette nähtud kasutamiseks ainult ühele inimesele ja seda ei tohiks teistele edasi anda. See on vajalik, et kaitsta seda kukkumise ja karmi mehaanilise mõju eest, kuna see võib põhjustada kolbampullide kahjustusi ja seetõttu süstla sulepea rikkeid.

Kui kahju ei ole võimalik vältida, ei saa seda käepidet kasutada, seega asendatakse see töötavaga.

Enne iga Lantus'i süstimist tuleb paigaldada uus nõel. Sellisel juhul on lubatud kasutada mõlemat nõelu, mis on spetsiaalselt ette nähtud SoloStar-tüüpi süstlakahjustuste jaoks ja selle süsteemile sobivad nõelad.

Pärast süstimist eemaldatakse nõel, seda ei tohi uuesti kasutada. Samuti on soovitatav nõel eemaldada enne SoloStar käepideme eemaldamist.

Üleannustamine

Insuliinipreparaatide üleannustamise peamine sümptom on pikaajaline raske hüpoglükeemia, mis mõnel juhul võib tõsiselt ohustada patsiendi elu.

Kui patsiendil on mõõdukalt väljendunud hüpoglükeemia ravimi terapeutilise annuse juhusliku ületamise tõttu, piisab süsivesikute manustamisest suukaudseks manustamiseks rütmi leevendamiseks.

Mõningates olukordades võib osutuda vajalikuks kohandada Lantuse annustamisrežiimi, samuti dieeti ja kehalist aktiivsust.

Kui olukord on tõsisem on patsiendi krambid, neuroloogiliste häirete märgistatud või ta satub kooma, raviks hõlmab intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt manustada glükagooni, mis on peptiidihormoon kõhunäärme või intravenoosne süstimine kontsentreeritud glükoosi lahust.

Teraapiat täiendab süsivesikute sisseviimine (sageli pikka aega). Sellisel juhul peab patsient olema meditsiinitöötajate pidevas järelevalves, et vältida hüpoglükeemilise rünnaku ägenemist. Pealegi ei välistata retsidiivi isegi pärast üleannustamise sümptomite ja patsiendi taastumist.

Koostoimimine

Paljudel ravimitel on võime mõjutada glükoosi metaboliseerumisprotsessi kulgu, mis omakorda võib nõuda Lantuse annustamisrežiimi muutmist nende määramise ajal.

Ravimite kategooria, mis suurendab glükoositaset langetavat toimet ja põhjustab hüpoglükeemia tekkega vastuvõtlikkuse suurenemist, kuuluvad:

  • suukaudseks manustamiseks ettenähtud diabeedivastased ravimid;
  • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) aktiivsust pärssivad ravimid;
  • arütmiavastane ravim disopüramiid;
  • fibriinhappe derivaadid;
  • Fluoksetiini antidepressant;
  • ravimid, mis inhibeerivad monoamiini oksüdaasi ensüümi aktiivsust;
  • pentoksüfülliini angioprotektor;
  • narkootiline valuvaigistav propoksüfeen;
  • salitsülaadid;
  • sulfoonamiidid (laia spektriga keemiaravi ravimid).

Glükoositaset langetava toime nõrgenemine tähendab:

  • adrenokortikosteroidid;
  • sünteetiline androgeenne danazool;
  • perifeerne vasodilataator diasoksiid;
  • diureetikumid;
  • östrogeeni ja progestageeni sisaldavaid ravimeid;
  • fenotiasiini derivaadid;
  • sümpatomimeetikumid;
  • kilpnäärmega toodetud hormoonravimid;
  • Somatropiin;
  • atüüpilised antipsühhootikumid;
  • proteaasi inhibiitorid.

Mõnda ainet iseloomustab võime suurendada ja nõrgendada Lantus'i glükoositaset langetavat toimet. Nende hulka kuuluvad beeta-adrenergilised blokaatorid, hüpotensiivne ravim Clonidine, liitiumi soolad ja alkohoolsed joogid.

Insuliinglargiini samaaegne kasutamine pentamidiiniga võib põhjustada hüpoglükeemilist rünnakut, mille järel mõnikord järgneb hüperglükeemia.

Lisaks võivad sümpatolüütilised ained (näiteks beeta-adrenergilised blokaatorid või reserpiin) pärssida adrenergilise kontrregulaatori ilmingute raskust (mõnel juhul on viimased täielikult puudulikud).

Müügitingimused

Ravim kuulub retsepti kategooriasse.

Ladustamistingimused

Lantus on loetletud punktis B. Seda säilitatakse laste eest kaitstud kohtadest päikese eest. Optimaalne temperatuuri režiim on 2-8 ° C (kõige parem on hoida käepidemeid lahusega külmikus).

Ravimi külmutamine ei ole lubatud. Samuti tuleks vältida kontakti külmutusseadmega ja külmutatud toodete / objektidega.

Pärast pakendi avamist on lubatud hoida süstla käepide nelja nädala vältel temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, hästi kaitstud kohas, kuid mitte külmikus.

Säilivusaeg

Lantus on kasutatav 3 aastat alates väljaandmise kuupäevast.

Pärast ravimi esmakordset kasutamist tuleb pensüsteli kasutada mitte rohkem kui neli nädalat. Pärast lahuse esimest manustamist on soovitav märgistada selle kuupäev märgistusel.

Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu ei tohi ravimit kasutada.

Lantus, ravimi ülevaated

Diabeediga tegelevad arvukad foorumid on täis küsimusi "Mida valida - Lantus või Levemir?"

Need ravimid on üksteisega sarnased, kuna igaüks neist on iniminsuliini analoog, millest igaüht on iseloomustatud pikaajalise toimega ja igaüks neist on süstlakolvide kujul. Sel põhjusel on eksperdil üsna raske valida ühe neist kasuks.

Mõlemad ravimid on uued insuliini tüübid, mis on ette nähtud diabeedihaigete ja insuliinist sõltumatu tüübi manustamiseks iga kaheteistkümne või kahekümne nelja tunni jooksul.

Erinevalt iniminsuliinist ei leidu ravimit Levemir aminohapet B-ahela 30-positsioonis. Selle asemel lisati B-ahela positsioonis 29 olevale aminohappe lüsiinile müristiinhappe jääk. Selle tagajärjel seob preparaadis sisalduv detemirinsuliin plasmavere valke 98-99% ulatuses.

Pika toimeajaga insuliinipreparaatide kasutamisel kasutatakse aineid mõnevõrra erinevalt kui kiiresti toimivaid insuliini vorme, mida võetakse enne sööki. Nende peamine eesmärk on säilitada optimaalne veresuhkru tase.

Pika toimeajaga ravimid imiteerivad basaalseid aineid, pankrease taustal insuliini tootmist, glükoneogeneesi ennetamist. Pikaajaliste toimeainetega ravimise teine ​​eesmärk on ennetada endokriinset pankrease beeta-rakkude osa surma.

Foorumite ülevaated kinnitavad, et mõlemad tooted on stabiilsed ja prognoositavad insuliiniordid, mis toimivad ligilähedaselt võrdselt erinevatel patsientidel ja igal üksikul patsiendil, kuid erinevatel tingimustel.

Nende peamine eelis on see, et ta replitseerib taustinsuliini normaalse füsioloogilise kontsentratsiooni ja seda iseloomustab stabiilne toime profiil.

Levemir ja Lantus SoloStar kõige olulisemad erinevused on järgmised:

  • Levemiri säilivusaeg pärast pakendi avamist on kuus nädalat, samal ajal kui Lantuse säilivusaeg on neli nädalat.
  • Lantus'e süsti tuleb soovitada üks kord päevas, kuid igal juhul tuleb Levemir'i süstida kaks korda päevas.

Igal juhul peaks lõplik otsus ravimi valimise kohta tegema raviarst, kellel on täielik patsiendi haiguslugu ja uuringu tulemused.

Lantuse hind

Insulinum Lantuse hind Vene turul varieerub vahemikus 3380 kuni 4950 rubla. Uusi ravimeid saab osta Moskvas nii tavapäraste jaemüügikaupluste ja Interneti-apteekide kaudu.

Ukrainas on Lantus SoloStari hind vahemikus 1011 kuni 1780 grivna.

Lantus

Sisu

Ravimi Lantus farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika. Insuliinglargiin, insuliini analoog, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades K12 E scherichia coli tüve, on struktuuriga, mis on identne inimese insuliiniga. Vähendab veresuhkru taset. See on vähese lahustuvusega neutraalse pH juures ja lahustub happelises keskkonnas. Süstelahuse p-ra pH väärtus on 4. Pärast s / c infusiooni neutraliseeritakse happelises p-p koes, mis viib mikroosakeste / mikro sademeteni, millest glargiini vabastatakse järk-järgult, mis tagab ravimi kontsentratsiooni veres sujuva, ilma piigita profiili. Sellised glargiini insuliinid annavad ravimi pikaajalist toimet.
Nagu iniminsuliin, seostub insuliinglargiin insuliini retseptoritega, põhjustades samas füsioloogilisi toimeid, mis mõjutavad glükoosi ainevahetust. Insuliin ja selle analoogid vähendavad glükoosi taset veres, suurendades selle kasutamist perifeersetes kudedes, eriti skeletilihastes ja rasvkoes, ning inhibeerides glükoosi moodustumist maksas. Insuliin inhibeerib lipolüüsi ja proteolüüsi, suurendab valgu biosünteesi.
Farmakokineetika. Kui insuliinglargiini ja iniminsuliini i / v manustamine võrdsetes annustes, on nende toime samaväärne. Insuliinglargiini toimemehhanism pärast s / c manustamist on järkjärguline, kontsentratsioon veres on stabiilne (veres ei ole kontsentratsioonipiire) ja toimepikkus on võrreldes inimese insuliiniga pikenenud. Insuliinglargiini sellised toimed on otseselt tingitud aeglast imendumist ja annavad teile võimaluse kasutada ravimit 1 kord päevas. I tüüpi suhkurtõvega patsientidel on optimaalne efektiivsus süstimise ja farmakoteraapia lõppu vahel 14,5 tundi (9,5 kuni 19,3 tundi) iniminsuliinile ja 24 tundi (alates 10,8 kuni 24 tundi või rohkem). ) insuliinglargiini jaoks. Stabiilne insuliinisisaldus saavutatakse 2-4 päeva pärast manustamise alustamist. Inimestel lagundab insuliinglargiin osaliselt subkutaanses rasvkoes beeta-ahela karboksüülimist, moodustades insuliini 21A-Gly ja insuliini des-30B aktiivsed metaboliidid. Mõlemat muutumatut insuliinglargiini ja selle metaboolseid tooteid tuvastatakse vereplasmas. Vanuse ja soo järgi moodustatud alarühmade analüüsis läbi viidud kliinilistes uuringutes ei täheldatud insuliinglargiini ohutust ja efektiivsust.

Ravimi Lantus kasutamise näpunäited

Suhkurtõbi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kui insuliinravi on vajalik.

Ravimi Lantus kasutamine

Sisestage s / c eesmise kõhu seina, deltalihase või reie 1 korda päevas. Annus on määratud individuaalselt. Ravimi kasutuselevõtmiseks peate kasutama ainult süstlaid, mille suurus on 100 RÜ! Lantust ei saa manustada sisse / sisse, sest tavalise annuse manustamine s / c süstimisega võib põhjustada raske hüpoglükeemia tekkimist. Lantust ei tohi segada ühegi teise insuliiniga ega lahjendada, kuna see võib muuta ravimi aega / olemust ja viia sade välja.
II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Lantust kasutada koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, sel juhul on Lantuse keskmine algannus 10 RÜ / päevas, 2 kuni 100 RÜ / päevas.
Üleminek muudest insuliinidest. Keskmise toimeajaga või pikatoimelise insuliiniga Lantus'e manustamisel insuliinilt võib osutuda vajalikuks reguleerida basaalinsuliini annust ja muuta suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, lühitoimeliste insuliini analoogide doseerimisrežiimi.
Et vähendada öise hüpoglükeemia või hüpoglükeemia tekke riski varahommikul, tuleb patsientidel, kes manustatakse üle kaks korda inimese insuliini Lantus'e manustamisest üks kord ööpäevas, peate esimese ravinädala jooksul vähendama basaalse insuliini annust 20-30%. Põhilisse insuliini annuse selline vähendamine peaks ajutiselt kompenseerima, suurendades söögi ajal antud insuliini annust. Ettevalmistava perioodi lõpus korrigeeritakse insuliiniannust uuesti.
Sarnaselt teiste insuliini analoogidega patsientidel kõrge insuliiniannused tingitud antikehade olemasolu iniminsuliini võib parandada insuliini vastuseks ravi ajal Lantus SoloStar'i mis nõuavad annust korrigeerida. See on eriti oluline kaaluda ülekaalulistel patsientidel, kellel on muutunud elustiil.
Lantust manustatakse üks kord päevas üks kord päevas, sc / c üksikult valitud annuses.
Süstlakinnisuspensioon võimaldab teil manustada ravimit ühekordse annuse vahemikus 2 kuni 40 RÜ. Ravimit ei saa manustada sisse / sisse, kuna tavalise annuse manustamine võib põhjustada raske hüpoglükeemia tekkimist.
Pärast ravimi manustamist kõhu esiosa, deltalihase või reie piirkonnas ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi insuliini või glükoosi tasemetes vereplasmas. Süstekohta saab muuta ringi.
Seda ravimit on võimalik kasutada ainult siis, kui lahus on visuaalselt uuritud läbipaistev ja värvitu (või praktiliselt värvitu), ilma silmaga nähtavaid osakesi. Vahetult enne süstimist on vajalik õhumulli eemaldamine süstlast. Ravimi segamine teiste vahenditega ei ole lubatud, sest see võib viia sadete moodustumiseni. Iga süstimise ajal peaks süstlakinnisasjale kasutama uut nõela. Pärast süstimist tuleb nõel eemaldada ja süstlakolbi hoida ilma nõelata.
Enne kasutamist pole pensüsteil vaja loksutada. Enne pliiatsi kasutamist hoidke süstalt 1-2 tundi toatemperatuuril.
Nõela kinnitamiseks eemaldage nõelapakendist kaitsekile, eemaldades välimised ja sisedokumendid. Kinnitage nõel ettevaatlikult selle välimise korkiga täpselt läbipaistva paagiga (keerates või pressides sõltuvalt nõela tüübist). Ärge kinnitage nõela nurga all, kuna see võib põhjustada insuliini lagunemise või süsteemi lekkimise ning põhjustada sobimatut annustamist. Kui kinnitage, ärge suruge nõela liiga kõvasti. Peate veenduma, et annuse nuppu vajutatakse.
Enne iga süstimist tuleb läbi viia ohutuskatse. Esimeses ohutuskatses peaks uus, varem kasutamata süstlakäepideme kasutamisel olema 8 ühikut insuliini. Veenduge, et doosindikaator näitab numbrit 8. Kui see nii ei ole, kasutage uut pliiatsi süstalt. Suurendage annuse nuppu nii palju kui võimalik. Kui doosinupp tõmmatakse välja, ärge pöörduge doseerimisnuppu tagasi.
Süstlavahega juba kasutusel oleval pensüstelil seadke annuse indikaator 2-le, doseerimisnuppu pöörates. Doseerimislülitit saab pöörata suvalises suunas. Tõmmake annuse nupp välja. Kontrollige, kas nupul olev number vastab doosi lülitile valitud doosile. Mustad riskid viitavad ühikute arvule. Nupul nähtav viimane paks joon näitab laetud annust (ainult selle ülemine osa on nähtav). Viimase paksu kriipsu nägemiseks võite pliiatsi keerata või kallutada.
Eemaldage nõela sise- ja väliskatted. Hoidke süstalt nõelaga ülespoole, kerge vajutada konteinerit koos oma sõrmeotsaga insuliiniga, nii et õhumullid tõusevad nõela suunas. Annuse vabastamiseks vajutage annuse nuppu allapoole. Sellisel juhul võite tunda klikke, mis peatuvad pärast annuse nupu vajutamist. Kui nõela otsa ilmub insuliin, töötab seade korralikult. Kui nõela otsa ei näe insuliini, korrake ülaltoodud juhiseid. Kui insuliini tilk ei ilmu isegi pärast ohutuse katse kordamist, kontrollige seadet õhumullide olemasolu kohta. Kui see on olemas, korrake turvakontrolli, kuni need kaovad. Õhumullide puudumisel võib nõel ummistuda; sellisel juhul tuleks see asendada.
Pärast nõela sisestamist vajutage annuse nuppu, kuni see peatub. Jätke nõel nahas vähemalt 10 s. Annuse nupp peab alles olema, kuni nõel on eemaldatud. Pärast eemaldamist keeratakse nõel korki keerates välja. Nõela saab kasutada ainult üks kord.
Kontrollige insuliini jäägi paaki
Selge reservuaari skaala näitab pensüstelist järelejäänud insuliini kogust. See skaala ei ole mõeldud insuliini doosi määramiseks. Kui musta kolb asub värvi piiraja alguses märgi 40 lähedale, tähendab see, et insuliini jääkruum on pensüstelis ligikaudu 40 RÜ. Värvi piiraja ots näitab, et süstlakork sisaldab ligikaudu 20 RÜ insuliini. Mahutis insuliini madal tase võimaldab annuse nupu abil kontrollida selle kättesaadavust.
Ärge kasutage pensüstelit, kui te pole kindel, et järgmise annuse jaoks on piisavalt insuliini. Näiteks kui annus näitaja on 30. RÜ, kuid nuppu ei tõmmatud annus üle 12 RÜ, mis tähendab, et see süstal-pen, saate sisestada ainult 12 RÜ insuliini. Sellisel juhul saab sisestatud puuduvat 18 RÜ sisestada uue süstlakolbi abil või kasutada uut süstlakolvi, et süstida täisannus 30 RÜ insuliini.

Vastunäidustused ravimi Lantus kasutamiseks

Ülitundlikkus insuliinglargiini või ravimi teiste komponentide suhtes. Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei tohi Lantust alla anda alla 6-aastastele lastele, kellel on maksafunktsiooni häire ja mõõdukalt raske ja raske neerupuudulikkus.

Ravimi Lantus kõrvaltoimed

Hüpoglükeemia on kõige sagedasem insuliinravi komplikatsioon (eriti suurte annuste korral). Raske hüpoglükeemia võib põhjustada neuroloogilisi häireid ja on eluohtlik. Sõna kõrvaltoimeid täheldati kliinilises uuringus ravimi, on esitatud organsüsteemide kahanevas järjekorras kõrvaltoimete sagedus (väga sageli - 1/10 sageli - 1/100, kuid ≤1 / 10 harva - 1/1000, kuid ≤ 1/100, väga harva - 1/10000, kuid ≤1 / 1000, mõnikord - ≤1 / 10000) ja olulisuse vähenemine.
Ainevahetus: väga sageli - hüpoglükeemia. Raskekujuline hüpoglükeemia, eriti korduv, võib põhjustada närvisüsteemi kahjustusi. Pikaajaline või raske hüpoglükeemia võib ohustada patsiendi elu. Paljudel patsientidel eelneb hüpoglükeemia sümptomitele adrenergilise vastunäidustuse sümptomid (hüpoglükeemia korral sümpatopneemia ja neerupealise süsteemi aktiveerimine); mida suurem ja kiirem on plasma glükoositaseme langus, seda suurem on vastureguleerimise sümptomid.
Immuunsüsteemi osa: harva - allergilised reaktsioonid. Mõnikord tekivad insuliini kohese tüübi allergilised reaktsioonid. Sellised reaktsioonid insuliinile (sh insuliinglargiin) või ravimi komponentidele (üldised nahareaktsioonid, angioödeem, bronhospasm, hüpotensioon ja šokk) võivad ohustada patsiendi elu.
Insuliinipreparaatide kasutamine võib põhjustada antikehade tekkimist. Kliinilistes uuringutes avastati inimese insuliini ja glargiini antikehade ristsildumine. Antikehade olemasolu insuliini suhtes võib nõuda selle annuse korrigeerimist.
Meeltest: väga harva - düsgeusia.
Nägemisorgani osa: harva - nägemiskahjustus. Vereplasma suhkru taseme märgatav muutus võib põhjustada nägemise ajutist halvenemist turgori ajutise muutuse ja silma läätse murdumise tõttu. Nägemishäire on seotud murdumisega.
Harva - retinopaatia. Glükeemia pikenenud paranemine vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski. Insuliinravi intensiivne kiire tõus pärast eelnevat ebaõnnestunud glükeemia korrigeerimist suurendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu. Proliferatiivse retinopaatia patsientidel, eriti neil, kes ei ole fotokoagulatsiooni läbi teinud, võivad rasked hüpoglükeemilised seisundid põhjustada amauroosi tekkimist.
Naha ja nahaaluskoe osa: tihti - lipohüpertroofia, harva - lipoatroofia, mis põhjustab insuliini kohaliku imendumise hilinemist. Süstekoha pidev muutus võimaldab vähendada nende fenomenide tõsidust või ennetada neid. Süstekoha kaudu on võimalik vältida naha mööduvat hüperemia tekkimist (3-4% patsientidest), mis kaob täiendava ravikuuri jooksul mitme päeva kuni mitme nädala jooksul.
Lihas-skeleti süsteemist: väga harva - müalgia.
Üldised ja kohalikud reaktsioonid: sageli reaktsioonid süstekohas (hüperemees, valu, sügelus, urtikaaria, turse või põletik). Enamik kohalikke reaktsioone kulgeb tavaliselt mõne päeva või nädala jooksul.
Mõnel juhul põhjustab insuliinipreparaatide määramine kehas naatriumi ja vee peetus ning perifeerse turse välimus, kui eelnev glükeemiline kontroll ei olnud piisav.

Ravimi Lantus kasutamise erijuhised

Lantus ei ole diabeetilise ketoatsidoosi ravis valikuvabad insuliinid. Sellistel juhtudel on soovitatav lihtsat insuliini sisse viia.
Enne annuse korrigeerimise alustamist, kui ebapiisavalt efektiivne plasma glükoosi taseme kontroll või tundlikkus hüpoglükeemia või hüperglükeemia episoodide suhtes on vajalik, tuleb kontrollida patsiendi kinnipidamist kavandatud ravirežiimiga, manustamiskohta, manustamisviiside õigsust ja muid olulisi tegureid.
Hüpoglükeemia. Lantuse farmakokineetika (alalise insuliini pakkumise pidev pakkumine) tõttu on hüpoglükeemia tekkimine tõenäolisem varahommikul kui öösel.
Eriti ettevaatlikult ja neid pidevalt glükeemilise kontrolli ravimit kasutatakse patsientidel, kellel hüpoglükeemia erineb eriti rasked, näiteks patsientidel väljendunud pärgarteri stenoosi või aju veresoontes (oht raske südame või aju hüpoglükeemia tüsistused), samuti patsientidel prolifcratiivsete retinopaatia, mida ei tehtud fotokoagulatsiooni (mööduva amauroosi oht).
Raske hüpoglükeemia tekke riski vähendamiseks on oluline patsientide ravimi ja toitumise ravirežiimi järgimine, insuliini nõuetekohane manustamine ja hüpoglükeemia sümptomite tundmine.
Hüpoglükeemial riskifaktoriteks on: muutused süstekohal, suurenenud insuliinitundlikkus (st kõrvaldamise järel stress), intensiivse või pikaajaline füüsiline koormus, kaasuvaid haigusi, oksendamine, toidukordade vahelejätmine, alkohol, teatud kompenseerimata endokriinsed häired (hüpotüreoidism, ebapiisav hüpofüüsi või neerupealiste funktsiooni), teatud ravimite samaaegne tarbimine.
Mõningatel juhtudel võib hüpoglükeemia prekursorite sümptomid muutuda, kaotada nende raskusastet või puududa üldse: diabeedi pikk ajalugu, vaimuhaigused, autonoomne neuropaatia, mõnede teiste ravimite kombineeritud kasutamine, üleminek loomse päritoluga insuliinist inimesele või hüpoglükeemia järk-järguline areng või glükeemilise kontrolli märkimisväärne paranemine. Samal ajal on raske hüpoglükeemia tekkimine (võimaliku teadvusekaotusega) isegi enne, kui patsient arutab hüpoglükeemia fakti.
Normaalse või madalama glükoosiga hemoglobiini taseme korral tuleb kaaluda hüpoglükeemia korduvate, varjatud (eriti öösel) episoodide esinemise võimalust.
Samaaegsed haigused. Samaaegse haiguse esinemisel on vajalik patsiendi ainevahetuse intensiivne jälgimine. Paljudel juhtudel on näidatud ketoonide määramist uriinis, on sageli vaja kohandada insuliini annust. Insuliini vajadus suureneb sageli. I tüüpi suhkurtõvega patsiendid peaksid regulaarselt tarbima süsivesikuid vähemalt väikestes kogustes, samuti oksendamise korral jne. Te ei tohiks kunagi täielikult insuliini süstida vahele jätta.
Maksa- või neerufunktsiooni häired. Ebapiisava kogemuse tõttu ei ole Lantus'i efektiivsus ja ohutus kahjustatud maksafunktsiooniga või mõõduka ja / või raske neerufunktsiooni häirega patsientidel välja selgitatud. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib insuliini metabolismi vähenemise tõttu väheneda insuliinivajadus. Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni langus viia insuliinivajaduste püsivale vähenemisele.
Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel võib insuliinivajadust vähendada glükoneogeneesi languse ja insuliini aeglasema metabolismi tõttu.
Raseduse ja imetamise periood. Raseduse ajal insuliinglargiini kasutamise kliinilistes uuringutes ei ole kliinilisi kogemusi. Prekliinilistes uuringutes ei ilmnenud otsest teratogeenset ega embrüotoksilist toimet raseduse, sünnitusjärgse perioodi ja sünnituse ajal.
Seetõttu tuleb ravimi väljakirjutamisel hoolitseda. Raseduse ajal, sealhulgas rasedusdiabeediga patsientidel, on oluline kontrollida glükeemia taset. Insuliini vajadust saab vähendada raseduse esimesel trimestril ja suureneda teise ja kolmanda trimestri jooksul. Kohe pärast sünnitust väheneb insuliini vajadus kiiresti (suureneb hüpoglükeemia oht), seetõttu on oluline jälgida glükoositaset vereplasmas hoolikalt. Imetamise ajal on vajalik ka insuliini annustamine ja dieet.
Lapsed Lantus'e kasutamise efektiivsus ja ohutus lastel on tõendatud ja tõestatud ainult õhtul kasutamiseks. Lantust ei kasutata alla 6-aastastel lastel, kuna ravimi efektiivsust ja ohutust lastel selles vanuserühmas ei ole tõestatud.
Võime mõjutada reaktsioonikiirust sõidu ajal ja töötades mehhanismidega. Annuse ebapiisava valiku või ravimi väljavahetamise korral, samuti ebaregulaarse manustamise või ebaregulaarse toidu tarbimise korral on võimalik plasma glükoositaseme ülemäärane kõikumine, eeskätt hüpoglükeemia suunas, mis võib kahjustada autojuhtimise võimet, eriti algse raviperiood, samuti samaaegne alkoholi või kesknärvisüsteemile mõjuvate ravimite kasutamine.

Ravimi koostoime Lantus

Hüpoglükeemia võib areneda koos ravimi Lantus ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, AKE inhibiitorite, disopüramiidi, fibraatide, fluoksetiini, MAO inhibiitorite, pentoksüfüliini, propoksüfeeni, salitsülaatide ja sulfanilamiidide samaaegse kasutamisega. Efektiivsus Lantus ® võivad vähendada GCS, danasooli diasoksiid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenide ja progesterooni, fenotiasiini derivaadid, somatropiini, sümpatomimeetikumid (epinefriini, salbumatool), kilpnäärmehormoonid, atüüpiliste antipsühhootikumide (klosapiin, olansapiin), proteaasi inhibiitorid. B-adrenoretseptori blokaatorid, klonidiin, liitiumisoolad, pentamidiin või alkohol võivad tugevdada või nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet. Kui samal ajal kasutatakse insuliini β-adrenergilisi retseptoreid, klonidiini, guanetidiini, reserpiini, võib nende toime märkimisväärselt vähendada või kaduda, samuti vähendada adrenergilise vastunäidustuse sümptomeid.
Lantus ei tohi segada teiste ravimitega. Lantus'e sisseviimiseks kasutatav süstal ei tohi sisaldada teisi ravimeid.

Ravimi Lantus üleannustamine, sümptomid ja ravi

Võib põhjustada tõsist ja pikaajalist hüpoglükeemiat. Raske hüpoglükeemia võib elimineerida suukaudsete süsivesikute tarbimisega. Tõsises hüpoglükeemias (neuroloogilised ilmingud, kooma) tuleb manustada intramuskulaarset või glükoosi süsti, manustatakse glükoosi intravenoosselt. Pärast hüpoglükeemia lõpetamist on vajalik jälgida patsiendi ja võtta süsivesikuid, sest mõnda aega võivad hüpoglükeemilised seisundid taastekkida.

Ravimi Lantus säilitustingimused

Temperatuuril 2-8 ° C. Ärge lubage külmumist. Ärge asetage viaali sügavkülmikusse. Kasutamiseks säilitage välispakendis temperatuuril kuni 25 ° C. Avatud pudelit tuleb kasutada 28 päeva jooksul, kui seda hoitakse pimedas jahedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C (kuid mitte külmkapis).

Veel Artikleid Diabeedi

Raseduse ajal veresuhkru taseme suurenemise kindlakstegemisel diagnoositakse rasedusdiabeet. Õnneks on täna arstid teadlikud, kuidas raseduse ajal vähendada vere suhkrut ja tagada ema ja lapse tervise ohutus.

Mis tahes tüüpi suhkruhaigus on väga kaval haigus. Diabeedi tagajärjed pole mitte vähem kohutavad kui tema ise. Haigestunud inimene võib mõjutada haiguse käigu üsna tõsiseid tüsistusi.

Suhkurtõve ravimtaimed ei ole aseaine või alternatiiv arsti poolt väljapandud ravimitele. Kuid II tüüpi diabeediga ravimtaimed võivad parandada organismi seisundit ja avaldada positiivset mõju glükoositasemele veres.