loader

Põhiline

Tüsistused

Insuliini glargiin: omadused ja rakendusviis

Toitumine, füüsiline aktiivsus ja teiste arstide soovituste järgimine ei anna alati oodatud tulemust. Seetõttu antakse diabeetikutele sageli välja insuliini asendavad ravimid. Üks neist on Insulin Glargin. See on inimkeha poolt toodetud loodusliku hormooni analoog. Millised on ravimi kasutamise tunnused?

Näidud ja vabastamisvorm

Ravimi peamine toimeaine on sünteetiline glargiini insuliin. See saadakse Escherichia coli bakteri (tüvi K12) DNA muutmisega. Eesmärgiks on insuliinsõltumatu suhkruhaigus üle 6-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.

Kui seda õigesti kasutatakse, sisaldab ravim järgmist:

  • ainevahetusprotsesside normaliseerimine - glükoosi ja süsivesikute ainevahetuse produktsioon;
  • lihaskoe ja nahaaluse rasvaga seotud insuliini retseptorite stimulatsioon;
  • suhkru imendumine skeletilihaste, lihaskoe ja nahaaluse rasvana;
  • kadunud valgu sünteesi aktiveerimine;
  • vähendades liigse suhkru tootmist maksas.

Ravimi lahuse vorm. Insuliini Glargini müüakse 3 ml kolbampullides või 10 ml pudelites.

Vastunäidustused

Ravimit ei soovitata kasutada individuaalse talumatuse ja ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes. Samuti on vastunäidustatud alla 6-aastastele lastele kliiniliste uuringute puudumise tõttu.

Eriti ettevaatlikult määratakse Insulin Glargin järgmistel juhtudel:

  • patsiendi vananemine, mille taustal halveneb neerufunktsioon järk-järgult;
  • patoloogilised häired maksas;
  • mõõdukas kuni raske neerukahjustus.

Ravi ajal on vajalik glükoositaseme pidev jälgimine veres. Samuti on oluline säilitada täpsus hormooni süstimisel nahaaluse rasvkoesse.

Kasutusjuhend

Ravimi annus valitakse igale patsiendile individuaalselt. Lahust süstitakse subkutaanselt 1 korda päevas. Soovitav on seda teha samal ajal. Süstekohad on reie, kõhu või õla nahaalune rasvkoe. Iga ravimi süstiga peaks süstekoht muutuma.

1. tüübi diabeedi korral määratakse glarginiin insuliini põhilisemaks. 2. tüüpi haiguse korral kasutatakse seda monoteraapiana või kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ainetega.

Mõnikord näidatakse patsientidele üleminekut keskmise või pika toimeajaga insuliinist glargiinini. Sellisel juhul peate muutma samaaegset ravi või kohandama insuliini algdoosi päevaannust.

Üleminekul Isophane Insuliinglargiinil süstina ööpäevase üksikannusena tuleks vähendada basaalraviks (03/01 esimeses ravinädala). See aitab vähendada öösel tekkiva hüpoglükeemia tekke ohtu. Annuse vähendamine kindlaksmääratud aja jooksul korvab lühiajalise insuliini hulga suurenemise.

Kõrvaltoimed

Insuliing Glargiin on süsteemne ravim, mis mõjutab ainevahetusprotsesse ja veresuhkru taset. Naha immuunsüsteem, ebaõige kasutamine ja keha mõningad omadused võivad ravimid põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.

Lipodüstroofia on tüsistus, millega kaasneb rasvmembraani hävitamine hormooni süstekohtades. Samas on ravimi imendumine ja imendumine kahjustatud. Sellise reaktsiooni vältimiseks on vajalik insuliini manustamispiirkondade pidev vahetamine.

Hüpoglükeemia on patoloogiline seisund, mille korral glükoosi kontsentratsioon veres väheneb järsult (alla 3,3 mmol / l). Arendab juhtudel, kui patsiendile manustatakse ülemäärast insuliini annust. Korduvad rünnakud mõjutavad kesknärvisüsteemi. Isik heidab pilku ja segadust, probleeme kontsentratsiooniga. Rasketel juhtudel on täielik teadvusekaotus. Kui käte keskmise raskusastmega hüpoglükeemia väriseb, on pidev näljahäda, südamepekslemine ja ärrituvus. Mõnel patsiendil on tugev higistamine.

Allergilised ilmingud. Need on peamiselt kohalikud reaktsioonid: süstekoha valulikkus, nõgestõbi, punetus ja sügelus, erinevad lööbed. Väljatöötamisel ülitundlikkus hormooni bronhospasm, üldistatud nahareaktsioonid (enimmõjutatud keha sisekülge), hüpertensioon, angioödeem, šokiseisundis. Immuunsusreaktsioon tekib koheselt.

Visuaalse aparatuuri kõrvaltoimed ei ole välistatud. Kui glükoos on veres reguleeritud, on kudedes surve ja pinged. Samuti muutub silma läätses esinev refraktsioon, mis põhjustab nägemiskahjustust. Aja jooksul nad kaovad ilma välise sekkumiseta.

Diabeetiline retinopaatia on diabeedi vaskulaarne komplikatsioon. Kaasnevad võrkkesta kahjustusega. Vere suhkrusisalduse järsu languse tõttu võib haigus halveneda. Seal retinopaatiaga mida iseloomustatakse veritsemist klaaskeha ja kasvu vastloodud veresooni, sulgedes kollastähniks. Ilma ravimiseta suureneb nägemise täielik kadu risk.

Esmaabi üleannustamise korral

Insuliini Glargini liiga suurte annuste manustamisel tekib veresuhkru langus. Patsiendile aitamiseks lase tal süüa toodet, mis sisaldab kergesti seeditavaid süsivesikuid (näiteks kondiitritoode).

Samuti on soovitatav manustada glukatsiini intramuskulaarselt või subkutaanselt rasvkoesse. Glükoosisisalduse lahust ei tohi vähem tõhusalt manustada intravenoosselt.

Füüsilist aktiivsust tuleb vähendada. Arst peab kohandama raviskeemi ja dieeti.

Ravimi koostoime

Ravim Insuliin Glargiin ei sobi ravimi lahustega. Rangelt on keelatud segada seda teiste ravimitega või lahjendada.

Paljud ravimid mõjutavad glükoosi ainevahetust. Sellega seoses peate muutma basaalinsuliini annust. Sellised vahendid hõlmavad pentoksifülliiniga MAO inhibiitorid, suukaudsete preparaatide, salitsülaatide, AKE inhibiitorid, fluoksetiin, disopüramiid, propoksüfeen, fibraadid, sulfaate narkootikume.

Vahend, mis vähendavad hüpoglü insuliini toime hulka somatotropiini, diureetikumid, danasool, östrogeenid, epinefriini, isoniasiid, proteaasi inhibiitorid, glükokortikoidid, olansapiin, diasoksiid, kilpnäärmehormoonid, glükagooni, salbutamool, klosapiin, terbutaliiniga gestageenideks.

Insuliini hüpoglükeemilise toime tugevdamine või nõrgenemine võib hõlmata liitiumi sooli, beetablokaatoreid, alkoholi, klonidiini.

Vastuvõtmine raseduse ja imetamise ajal

Naistele, kes kannavad lapsi, kasutatakse Insulin Glarginit ainult pärast konsulteerimist oma arstiga. Ravimi kasutamine on soovitav, kui potentsiaalne kasu rasedale naisele ületab ohu lootele. Kui raseduskaaslane põeb rinnaga diabeedi, on vaja regulaarselt jälgida ainevahetust.

Raseduse teisel ja kolmandal trimestril suureneb hormoonide vajadus. Pärast sünnitust - langeb järsult. Ravimi annuste korrigeerimine peaks toimuma spetsialisti poolt. Imetamise ajal on vajalik ka Insulin Glargini annuste valik ja kontroll.

Raseduse igal etapil on oluline hoolikalt kaaluda glükoosi taset veres.

Ohutusabinõud

Insuliinglargiin, mis on pika toimeajaga ravim, ei kasutata diabeetilise ketoatsidoosi korral.

Hüpoglükeemia korral on patsiendil sümptomid, mis viitavad veresuhkru järsule langusele isegi enne seda. Mõnedel patsientidel võivad nad siiski üldse mitte esineda või olla vähem väljendunud. Risk on:

  • teised ravimeid võtvad inimesed;
  • eakad inimesed;
  • normaalse veresuhkru tasemega patsiendid;
  • pikaajalise suhkurtõvega patsiendid ja neuropaatia;
  • vaimuhaiguste all kannatavad inimesed;
  • inimesed, kellel on loid, hüpoglükeemia järk-järguline areng.

Kui selliseid riike ei tuvastata õigeaegselt, muutuvad nad tõsiseks. Patsient seisab teadvuse kaotuse ja mõnel juhul isegi surmaga.

Analoogid

Kui te ei ole rahul insuliini Glargini maksumusega või kui see on võetud, tekib palju kõrvaltoimeid, asendage see ühe analoogiga. Õige tööriista valimisel lähtuge diabeedi tüübist, keha individuaalsetest omadustest ja seotud haigustest.

Aspart (NovoRapid Penfill). Imendub insuliini vastus toidule. See on lühiajaline ja üsna nõrk. See võimaldab kontrollida vere suhkrusisaldust.

Humalog (Lispro). Ravimi koostis dubleerib looduslikku insuliini. Toimeained imenduvad kiiresti vereringesse. Kui sisestate Humalogi samas annuses ja kindlaksmääratud aja jooksul, imendub see 2 korda kiiremini. 2 tunni pärast indikaatorid normaliseeritakse. Kehtib kuni kella 12-ni.

Glüliin (Apidra) on lühima toimeajaga insuliini analoog. Metaboolne aktiivsus ei erine loodusliku hormooni tööst ega farmakoloogilistest omadustest Humaloga.

Tänu arvukatele uurimis- ja arendustegevustele on diabeedi vastu palju tõhusaid ravimeid. Üks neist on Insulin Glargin. Seda kasutatakse monoteraapiana sõltumatu ravivahendina. Mõnikord on selle toimeaine muu ravim, näiteks Solostar või Lantus. Viimane sisaldab umbes 80% insuliini, Solostar - 70%.

Lantus

Kirjeldus alates 21. augustist 2014

  • Ladina nimi: Lantus
  • ATH-kood: A10AE04
  • Toimeaine: isuliini glargiin (insuliini glargiin)
  • Tootja: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Saksamaa

Koostis

1 ml ravimi Lantus Solostar koostis sisaldab 3,6378 mg insuliinglargiini, mis vastab 100 RÜ inimese insuliinile ja mitmele abiainele:

  • m-kresool;
  • tsinkkloriid;
  • glütserool (85%);
  • naatriumhüdroksiid;
  • kontsentreeritud vesinikkloriidhape;
  • süstevesi.

Vabastav vorm

Insuliin Lantus on saadaval naha alla süstimiseks läbipaistva, värvitu (või peaaegu värvitu) lahuse kujul.

Ravimi vabanemist on kolm:

  • OptiKlik süsteemid, mille hulka kuuluvad värvitu klaasi kolbampulli mahutavus 3 ml. Ühes mullpakendis on viis kassetti.
  • Optilise süstla sulgur mahuga 3 ml. Ühes pakis on viis süstla sulgurit.
  • Lantus SoloStar kolbampulli mahutavusega 3 ml, mis on ühekordselt kasutatavas hermeetiliselt monteeritud süstlakinnisasjale. Kassett on suletud ühel küljel bromobutkilbiga ja pressitud alumiiniumkorgiga, teisel küljel on bromobut-kolb. Ühes pappkarbis on viis süstlakolli ilma süstlanõeluta.

Farmakoloogiline toime

Lantus (Lantus) kuulub antidiabeetiliste ravimite farmakoteraapiasse "Insuliinid ja nende sünteesi analoogid, pikaajaline toime".

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Lantus'e insuliinglargiini toimeaine on pikaajalise toimega iniminsuliini analoog, mida sünteesitakse DNA muundamise meetodil. Aine on neutraalses keskkonnas väga lahustuv.

Kuid kuna lahuses on happeline keskkond (selle pH on 4), lahustub insuliinglargiin ilma jäägita.

Pärast nahaaluse rasvakihi süstimist reageerib see neutraliseerimisreaktsioonile, mille tagajärjeks on spetsiifiliste reagentide moodustumine mikropretsipitaadist.

Omakorda vabaneb insuliinglargiin väikestes kogustes mikroosakestest järk-järgult, mis tagab kontsentratsiooni-aja kõvera sujuva (ilma tippväärtustega) profiili ja ravimi pikema toime.

Parameetrid, mis iseloomustavad siduva insuliinglargiini protsesse keha insuliini retseptoritele, on sarnased inimese insuliinile iseloomulike näitajatega.

Selle farmakoloogiliste omaduste ja bioloogilise toime põhjal on aine sarnane endogeensele insuliinile, mis on kõige olulisem süsivesikute ainevahetuse ja glükoosi metabolismi protsesside organismis regulaator.

Insuliin ja sarnased ained mõjutavad süsivesikute ainevahetust järgmiselt:

  • stimuleerivad glükoosi biotransformatsiooni protsesse glükogeenis maksas;
  • aitab vähendada veresuhkru taset;
  • soodustab glükoosi sissevõtmist ja kasutamist skeletilihaste ja rasvkoe poolt;
  • pärsib maksa rasvade ja valkude glükoosi sünteesi (glükoneogenees).

Insuliin on ka niinimetatud hormoonide ehitaja, mis on võimeline avaldama aktiivset mõju valkude ja rasvade ainevahetusele. Selle tulemusena:

  • valgu tootmine (peamiselt lihaskoes);
  • valkude ensümaatilise lõhustamise protsess, mida katalüüsivad proteaanilised ensüümid proteaasidega, blokeeritakse;
  • lipiidide tootmine suureneb;
  • rasvade rasvhapete jagunemine rasvhapeteks rasvkoe rakkudes (adipotsüüdid) on blokeeritud;

Iniminsuliini ja glargiini insuliini võrdluskliinilised uuringud näitasid, et kui manustada intravenoosselt võrdsetes annustes, on mõlemal ainetel sama farmakoloogiline toime.

Glargiini toime kestus ja teiste insuliinide toime kestus määratakse kindlaks füüsilise aktiivsuse ja mitmete muude tegurite alusel.

Research, mille eesmärgiks oli säilitada normoglükeemia rühma tervete inimeste ja patsientidel, kes on diagnoositud insuliinsõltuv diabeet, toimeaine insuliinglargiinile pärast selle jõustumist nahaalune rasvkude arenenud aeglasemalt kui NPH insuliini (NPH-insuliini).

Samal ajal oli tema tegevus ühtlasem, seda iseloomustas pikem kestus ja sellega ei kaasnenud tipp-hüppeid.

Insuliinglargiini toimed määratakse selle imendumise vähendatud kiirusega. Tänu neile on ravimi Lantus piisav, et võtta rohkem kui üks kord päevas.

Kuid tuleb meeles pidada, et aja jooksul (sh glargiini insuliin) konkreetse toimega insuliin võib erinevatel patsientidel ja samas isikul, kuid erinevatel tingimustel olla erinev.

Kliinilistes uuringutes on kinnitanud, et olemasolu hüpoglükeemia (patoloogilist seisundit iseloomustab vähendatud vere glükoosisisaldust) või reaktsiooni hädaolukorra hormonaalset reaktsiooni hüpoglükeemia tervetel vabatahtlikel ja diagnoosiga patsientide insuliinsõltuv suhkurtõbi pärast intravenoossete meetodi insuliinglargiinile ja korrektsed iniminsuliini olid täiesti identne.

Selleks, et hinnata mõju insuliinglargiinile arengus ja diabeetilise retinopaatia progressioonis tüüp hinnati avatud viie aasta NPH-kontrollitud uuringus rühm 1024 inimest on diagnoositud mitte-insuliinsõltuv suhkurtõbi.

Uuringu vältel tuvastati silmaümbruse põhja pildistamisel silma stenüüdi kahjustuse progressioon kolme või enama astmega vastavalt ETDRS-i kriteeriumidele.

Samal ajal toimus päevas insuliinglargiini ühekordne süstimine ja isofaani insuliini (NPH-insuliini) sisseviimine kaks korda.

Võrdlusuuringu tulemused näitasid, et diabeedi tüüpi retinopaatia progresseerumise erinevus isofaan-insuliini ja Lantuse diabeedi ravis on hinnanguliselt ebaoluline.

Juhusliku kontrollitud uuringutes, mis viidi läbi koosnevas rühmas 349 lastel ja noorukitel (kuuelt liikmelt viieteistkümnele aastat) insuliinsõltuv tüüpi diabeet, laste üle 28 nädala töödeldi Basaal- boolusinsuliin teraapias.

Teisisõnu raviti neid mitme süstiga, mis hõlmas regulaarse iniminsuliini manustamist vahetult enne sööki.

Lantust manustati üks kord päevas (õhtul enne magamaminekut), normaalse inimese NPH insuliini - üks või kaks korda päevas.

Sel juhul, kõik rühmad märkida umbes sama sagedusega sümptomaatilise hüpoglükeemia (osariik milles tekivad tüüpilised hüpoglükeemia sümptomeid ning komponentide suhkru kontsentratsioonist langeb alla 70 ühikut) ja sellega seotud mõju glükohemoglobiin, mis on peamine biokeemiliste näitajaks vere ja kuvamise keskmine veresuhkur pikka aega.

Siiski on insuliinglargiini võtnud rühmas uuritava rühma tühja kõhu plasmakontsentratsiooni plasmakontsentratsioon võrreldes algtaseme indikaatoritega väiksem kui isofaan-insuliinis kasutatavas rühmas.

Lisaks sellele on Lantus'iga ravitud rühmas hüpoglükeemiaga kaasnenud vähem rasked sümptomid.

Uuringus osales ligikaudu pooled uuringutest - nimelt 143 inimest -, kes said insuliinglargiini, jätkasid ravi selle ravimi kasutamisega järgmises laiendatud uuringus, mille käigus jälgiti patsiente keskmiselt kaks aastat.

Kogu ajavahemiku jooksul, mil patsiendid võtsid insuliinglargiini, ei tuvastatud ohutusega seoses uusi ärevusttekitavaid sümptomeid.

Ka 26 patsiendil, kellest 12 kuni 18 on olnud insuliinsõltuv diabeet, viidi läbi ristlõike uuring, mille käigus võrreldi insuliinglargiini + lispro kombinatsiooni efektiivsust ja isofaani-insuliini + normaalset iniminsuliini efektiivsust.

Katse kestus oli kuusteist nädalat ja ravi määrati patsientidele suvalises järjestuses.

Nagu pediaatrilise uuringu puhul, oli veresuhkru taseme langus tühja kõhu tasemega võrreldes algtasemega tunduvalt ja kliiniliselt oluline grupis, kus patsiendid said insuliinglargiini.

Glükohemoglobiini kontsentratsiooni muutused insuliinglargiini rühmas ja isofaan-insuliinrühmas olid sarnased.

Kuid samal ajal olid vere glükoosisisalduse kontsentratsioonid, mis registreeriti öösel grupis, kus ravi viidi läbi "glargiin + lispro" insuliini kombinatsiooniga, oli suurusjärgus suurem kui rühmas, kus see ravi viidi läbi, kasutades isofaan-insuliini ja normaalse inimese insuliin.

Keskmiste madalamate tasemete indikaatorid olid 5,4 ja vastavalt 4,1 mmol / l.

Hüpoglükeemia esinemissagedus "glargiin + lispro" insuliinirühma öösel öösel oli 32% ja "isofaan-insuliin + tavaline iniminsuliin" - 52%.

Insuliinglargiini ja isofaan-insuliinisisalduse näitajate võrdlev analüüs tervete vabatahtlike ja diabeetikute vereseerumis pärast subkutaansetesse kudedesse manustamist näitas, et insuliinglargiin on aeglasemalt ja imendub sellest pikema aja jooksul.

Samas ei esinenud insuliinglargiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni võrreldes isofaan-insuliiniga.

Pärast insuliinglargiini subkutaanset süstimist saavutatakse plasma tasakaalu kontsentratsioon umbes kaks kuni neli päeva pärast ravimi esmakordset süstimist.

Pärast ravimi intravenoosset manustamist on pankrease poolt tavaliselt toodetud insuliinglargiini ja hormooni poolväärtusaeg (poolväärtusaeg) võrreldavad väärtused.

Pärast ravimi subkutaanset süstimist hakkab insuliinglargiin metaboliseerima kiiresti polüpeptiidi beeta-ahela lõpus, mis sisaldab vaba karboksüülrühma sisaldavat aminohapet.

Selle protsessi tulemusena moodustatakse kaks aktiivset metaboliiti:

  • M1-21A-Gly-insuliin;
  • M2-21A-Gly-des-30B-Thr-insuliin.

Patsiendi vereplasmas leviv peamine ühend on metaboliit M1, mille vabanemine suureneb proportsionaalselt Lantus'e ettenähtud terapeutilise annusega.

Farmakodünaamilised ja farmakokineetilised tulemused näitavad, et ravimi subkutaanse manustamise terapeutiline toime põhineb peamiselt metaboliidi M1 vabanemisel.

Enamuses patsientidest ei tuvastatud puhast insuliinglargiini ja M2 metaboliiti. Kui nad veel avastati, ei sõltu nende kontsentratsioon Lantus'i ettenähtud annusest.

Patsientide vanuse ja soo järgi tehtud rühmade kliinilised uuringud ja analüüs ei näidanud Lantus'e ja üldise uuringupopulatsiooniga ravitud patsientide efektiivsuse ja ohutuse erinevusi.

Ühes uuringus hinnati kahe kuni kuueaastase insuliinsõltumatu suhkurtõvega patsientide rühma kuuluvaid farmakokineetilisi näitajaid, mis näitasid, et insuliinglargiini ja ML ja M2 metaboliitide minimaalsed kontsentratsioonid selle biotransformatsiooni käigus lastel on sarnased täiskasvanute omadega.

Puuduvad tõendid, mis viitaksid insuliinglargiini või selle ainevahetusproduktide võimele kumuleerida organismis ravimi pikaajalise raviga.

Kasutamisnäited

Lantus on ette nähtud insuliinsõltuva ja insuliinisõltumatu diabeedi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel.

Vastunäidustused

Ainuke vastunäidustus Lantus'e määramisele on suurem vastuvõtlikkus selle toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed

Mis tahes insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Tavaliselt areneb see juhtudel, kui ravimi ettenähtud annus ületab keha vajaduse insuliini järele.

Rasked hüpoglükeemilised krambid, eriti korduvad, võivad põhjustada närvisüsteemi kahjustusi. Kui lisaks sellele on nad kaua aega pandud, mõnel juhul võivad nad tõsiselt ohustada patsiendi elu.

Paljudel patsientidel jälgitakse sageli nn adrenergilise vastunäidustuse sümptomeid enne neuroglükopeenia kliiniliste ilmingute tekkimist. Veelgi enam, mida rohkem ja kiiremini väheneb vere glükoosisisaldus, seda rohkem väljendub vasturegulatsiooni nähtus ja sellega kaasnevad ilmingud.

Sõltuvalt esinemissagedusest on kõrvaltoimed jagatud:

Sagedased on:

  • Lipohüpertroofia manifestatsioonid. Mis tahes insuliinravi tagajärjeks võib olla lipodüstroofia tekkimine süstekohal ja insuliini kohaliku imendumise aeglustamine. Sellise nähtuse vältimiseks või vähemalt selle avaldumiste vähendamiseks miinimumini on soovitatav pidevalt vahetada Lantuse süstekohti süstimise tsoonis.
  • Kohalikud reaktsioonid, mida väljendatakse punetus, sügelus, valu, nõgestõbi, turse või põletikunähtud süstekohas. Üldjuhul kaob enamik kergetest kohalikest reaktsioonidest Lantust mõne päeva või nädala jooksul pärast ravimi alustamist.

Lantus-ravi puhul esineb harvaesinevate kõrvaltoimete kategoorias nahaaluse rasva lipoatroofiat.

Harvadel juhtudel võib areneda:

  • Immediately allergilised reaktsioonid, mis on eluohtlikud. Need hõlmavad anafülaktilise, tsütotoksilise tüübi, samuti immuunkompleksiga seotud häireid. Need võivad olla üldist tüüpi nahareaktsioonid, angioödeemi (angioödeem või angioödeem) areng, bronhospasmi sümptomid, anafülaktiline šokk, hüpotensioon jne.
  • Visuaalne kahjustus, retinopaatia. Glükeemilise kontrolli ilmnenud muutus võib põhjustada ajutise nägemise katkemise, mis on seletatav silma läätse muutuse ja silma läätse murdumisnäitaja muutumisega (mis on samuti ajutised). Suurenenud glükeemiline kontroll pikema aja jooksul aitab vähendada diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu. Kuid intensiivne ravi Lantus'ega koos glükeemilise kontrolli dramaatilise paranemisega võib põhjustada retinopaatia ajutist halvenemist. Juhtudel, kui patsiendil tekib diabeetiline retinopaatia III (proliferatiivne retinopaatia), eriti juhul, kui patsiendil pole fotokoagulatsiooniga ravimist ette nähtud, võivad tõsised hüpoglükeemilised krambid põhjustada ajutist pimedaksjäämist.
  • Puhasus Mõningatel juhtudel võib Lantus-ravi põhjustada naatriumiresistentsust kehas ja turse väljanägemist. Seda peetakse silmas peamiselt olukordades, kus varasem ainevahetuskontroll, mida peetakse ebarahuldavaks, on märkimisväärselt paranenud intensiivse insuliinipreparaadiga ravimise taustal.

Harvadel juhtudel võib organism reageerida ka Lantuse sisseviimisele antikehade tekitamise teel.

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et antikehasid, mis põhjustavad ristreaktsioone insuliinglargiini ja iniminsuliiniga, täheldati sama sagedusega rühmades, kus kasutati insuliinglargiini ja rühma, kus NPH-insuliini määrati patsientide raviks.

Mõnel juhul, kui patsient hakkab tootma insuliinivastaseid antikehi, tuleb hüper- või hüpoglükeemia tekke vältimiseks reguleerida ravimi annust.

Kõrvaltoimed, mis on väga haruldased, on järgmised:

  • düsplaasia, mis on subjektiivne maitsehäire;
  • müalgia, mille iseloomulik tunnus on lihaspiirkonna valu, mis on tingitud lihasrakkude tooni suurenemisest (nii pingevabalt kui ka pinge all).

Lantuse ohutusprofiil lastel ja noorukitel on reeglina sarnane täiskasvanutega täheldatuga.

Ravimi registreerimise järgse perioodi jooksul kogutud statistilised andmed võimaldasid tuvastada, et lastel ja noorukitel on kohalikud reaktsioonid Lantus'e süstidele suhteliselt sagedasemad.

Eelkõige on insuliini manustamiskohas, urtikaaria ja nahalööbedes tekkinud valu lastel sagedamini kui täiskasvanud patsientidel.

Andmed ravimi kasutamise ohutuse kohta pediaatrilises praktikas alla 6-aastaste laste raviks ei ole kättesaadavad.

Lantuse kasutamise juhised

Ravim sisaldab insuliinglargiini - inimese insuliini analoogi, mida iseloomustab pikaajaline toime.

Lahus on ette nähtud nahaaluse rasvkoe sisseviimiseks, see on keelatud süstida patsiendile intravenoosselt.

See on tingitud asjaolust, et pikaajaline toimemehhanism määratakse kindlaks ravimi subkutaanse manustamise teel, kuid kui manustada intravenoosselt, võib hüpoglükeemiline rütm tekitada raske vormi.

Pärast insuliini kontsentratsiooni või glükoosi taseme verd pärast nahaalust süstimist kõhu seina, deltalihase või reie lihasele ei olnud olulisi erinevusi.

Insulin Lantus SoloStar on kassett-süsteem, mis asetatakse süstelisse, mis on kohe kasutatav. Kui kolbampullis olev insuliin otsa saab, tühjendatakse pensüstel ja asetatakse uus.

Süsteemid OptikKlik on mõeldud kasutamiseks korduskasutuses. Kui insuliini pensüstel lõpeb, tuleb patsiendil osta uus kassett ja asendada see tühjaks.

Enne subkutaanse rasvakihi sisseviimist ei tohi Lantust lahjendada ega kombineerida teiste insuliinipreparaatidega, kuna sellised toimingud võivad põhjustada preparaadi aja ja toime profiili rikkumise. Pärast teiste ravimite segunemist võib tekkida ka sadenemine.

Lantus'e kasutamisel vajalik kliiniline efekt manustatakse regulaarselt üks kord päevas. Sellisel juhul võib ravimit kipitada igal ajal, kuid alati samal ajal.

Ravimi annustamisrežiim ja selle kasutuselevõtmise aeg määrab raviarst individuaalselt.

Insuliinsõltumatu diabeediga diagnoositud patsientidel on lubatud kasutada Lantust suukaudseks manustamiseks koos diabeedivastaste ravimitega.

Ravimi aktiivsuse määr määratakse ühikutes, mis on iseloomulikud ainult Lantuse jaoks ja ei ole identne ühikute ja IU-dega, mida kasutatakse iniminsuliini teiste analoogide toimet tugevdavamaks.

Arenenud vanuse (üle 65-aastased) patsientidel võib neerufunktsiooni järk-järgulise languse tõttu olla pidev vajadus igapäevase insuliiniannuse järele.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib insuliinipreparaatide vajadust vähendada nende toimeaine metaboolsete protsesside aeglustumise tõttu.

Maksakahjustusega patsientidel on insuliinipreparaatide vajadus vähenenud, kuna nende võime inhibeerida rasvade ja valkude glükoosi sünteesi maksas on oluliselt vähenenud ja insuliini metabolismi protsessid aeglustuvad ka.

Pediaatrilises praktikas kasutatakse ravimit üle 6-aastastele ja noorukitele. Alla 6-aastastele lastele ei ole Lantus-ravi ohutust ja efektiivsust uuritud.

Kui kandes patsiendi insuliinipreparaatidest mis on iseloomulik keskmine toime kestus, aga ka siis, kui vahetatakse raviks teiste ravimite Lantus pikatoimelised insuliinid saab Soovituslik doos muuta tausta (basaal-) insuliin ja muudatuste tegemine nii käimasolevate diabeedivastaseks teraapias.

See kehtib täiendavate lühitoimeliste insuliinipreparaatide, selle hormooni kiire toimega analoogide ja suukaudseks manustamiseks mõeldud antidiabeetiliste ravimite annuste ja manustamise aja kohta.

Et vähendada tõenäosust hüpoglükeemilist rünnaku öösel või varahommikul, patsiendil muundama need kahekordse vastuvõture¾iimi basaal NPH-insuliini ühekordse annuse Lantus ® esimeses ravinädalate on soovitatav vähendada päevane annus NPH-insuliini vähemalt 20% (optimaalsemalt 20-30%).

Samal ajaperioodil tuleb insuliini annuse vähendamine kompenseerida (vähemalt osaliselt), suurendades insuliini doose, mida iseloomustab lühike toimeaeg. Selle raviperioodi lõpus kohandatakse annustamisskeemi, võttes arvesse patsiendi keha individuaalseid omadusi ja haiguse kulgu.

Patsientidel, kes on võtnud suurema annuse NPH-insuliini inimese insuliinivastaste antikehade olemasolust, võib Lantus'e ravimisel tõlgendada paremat vastust.

Üleminekuga Lantus'ile ja ka esimestel nädalatel pärast seda tuleb patsiendi ainevahetuse määra hoolikalt jälgida.

Kuna ainevahetusprotsesside kontroll paraneb ja seetõttu - kudede tundlikkuse suurenemine insuliinile, võib soovitada täiendavaid ravimi annustamisrežiimi kohandusi.

Annuse kohandamine on samuti vajalik:

  • kui patsiendi kehakaal muutub;
  • kui patsiendi elustiil dramaatiliselt muutub;
  • kui muudatused on seotud manustamisajaga;
  • kui eelnevalt täheldatud asjaolusid pole, mis võiksid põhjustada hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimist.

Enne esimest süstimist lugege hoolikalt Lantus SoloStar'i juhiseid. Süstla käepide on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks. Sellisel juhul saab selle abiga sisestada insuliini annuse, mis varieerub vahemikus üks kuni kaheksakümmend ühikut (samm on üks ühik).

Enne käepideme kasutamist kontrollige. Lahusel on lubatud siseneda ainult sellistel juhtudel, kui see on läbipaistev, värvitu ja puuduvad selgelt nähtavad lisandid. Välistpoolt peaks selle järjepidevus olema sarnane veesisaldusega.

Kuna ravim on lahus, ei ole seda vaja enne manustamist eelnevalt segada.

Enne esimest kasutamist laske pliiatsil umbes tund või kaks toatemperatuuril. Seejärel eemaldatakse sellest õhumullid ja antakse süstimine.

Pliiats on ette nähtud kasutamiseks ainult ühele inimesele ja seda ei tohiks teistele edasi anda. See on vajalik, et kaitsta seda kukkumise ja karmi mehaanilise mõju eest, kuna see võib põhjustada kolbampullide kahjustusi ja seetõttu süstla sulepea rikkeid.

Kui kahju ei ole võimalik vältida, ei saa seda käepidet kasutada, seega asendatakse see töötavaga.

Enne iga Lantus'i süstimist tuleb paigaldada uus nõel. Sellisel juhul on lubatud kasutada mõlemat nõelu, mis on spetsiaalselt ette nähtud SoloStar-tüüpi süstlakahjustuste jaoks ja selle süsteemile sobivad nõelad.

Pärast süstimist eemaldatakse nõel, seda ei tohi uuesti kasutada. Samuti on soovitatav nõel eemaldada enne SoloStar käepideme eemaldamist.

Üleannustamine

Insuliinipreparaatide üleannustamise peamine sümptom on pikaajaline raske hüpoglükeemia, mis mõnel juhul võib tõsiselt ohustada patsiendi elu.

Kui patsiendil on mõõdukalt väljendunud hüpoglükeemia ravimi terapeutilise annuse juhusliku ületamise tõttu, piisab süsivesikute manustamisest suukaudseks manustamiseks rütmi leevendamiseks.

Mõningates olukordades võib osutuda vajalikuks kohandada Lantuse annustamisrežiimi, samuti dieeti ja kehalist aktiivsust.

Kui olukord on tõsisem on patsiendi krambid, neuroloogiliste häirete märgistatud või ta satub kooma, raviks hõlmab intramuskulaarselt, subkutaanselt või intravenoosselt manustada glükagooni, mis on peptiidihormoon kõhunäärme või intravenoosne süstimine kontsentreeritud glükoosi lahust.

Teraapiat täiendab süsivesikute sisseviimine (sageli pikka aega). Sellisel juhul peab patsient olema meditsiinitöötajate pidevas järelevalves, et vältida hüpoglükeemilise rünnaku ägenemist. Pealegi ei välistata retsidiivi isegi pärast üleannustamise sümptomite ja patsiendi taastumist.

Koostoimimine

Paljudel ravimitel on võime mõjutada glükoosi metaboliseerumisprotsessi kulgu, mis omakorda võib nõuda Lantuse annustamisrežiimi muutmist nende määramise ajal.

Ravimite kategooria, mis suurendab glükoositaset langetavat toimet ja põhjustab hüpoglükeemia tekkega vastuvõtlikkuse suurenemist, kuuluvad:

  • suukaudseks manustamiseks ettenähtud diabeedivastased ravimid;
  • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) aktiivsust pärssivad ravimid;
  • arütmiavastane ravim disopüramiid;
  • fibriinhappe derivaadid;
  • Fluoksetiini antidepressant;
  • ravimid, mis inhibeerivad monoamiini oksüdaasi ensüümi aktiivsust;
  • pentoksüfülliini angioprotektor;
  • narkootiline valuvaigistav propoksüfeen;
  • salitsülaadid;
  • sulfoonamiidid (laia spektriga keemiaravi ravimid).

Glükoositaset langetava toime nõrgenemine tähendab:

  • adrenokortikosteroidid;
  • sünteetiline androgeenne danazool;
  • perifeerne vasodilataator diasoksiid;
  • diureetikumid;
  • östrogeeni ja progestageeni sisaldavaid ravimeid;
  • fenotiasiini derivaadid;
  • sümpatomimeetikumid;
  • kilpnäärmega toodetud hormoonravimid;
  • Somatropiin;
  • atüüpilised antipsühhootikumid;
  • proteaasi inhibiitorid.

Mõnda ainet iseloomustab võime suurendada ja nõrgendada Lantus'i glükoositaset langetavat toimet. Nende hulka kuuluvad beeta-adrenergilised blokaatorid, hüpotensiivne ravim Clonidine, liitiumi soolad ja alkohoolsed joogid.

Insuliinglargiini samaaegne kasutamine pentamidiiniga võib põhjustada hüpoglükeemilist rünnakut, mille järel mõnikord järgneb hüperglükeemia.

Lisaks võivad sümpatolüütilised ained (näiteks beeta-adrenergilised blokaatorid või reserpiin) pärssida adrenergilise kontrregulaatori ilmingute raskust (mõnel juhul on viimased täielikult puudulikud).

Müügitingimused

Ravim kuulub retsepti kategooriasse.

Ladustamistingimused

Lantus on loetletud punktis B. Seda säilitatakse laste eest kaitstud kohtadest päikese eest. Optimaalne temperatuuri režiim on 2-8 ° C (kõige parem on hoida käepidemeid lahusega külmikus).

Ravimi külmutamine ei ole lubatud. Samuti tuleks vältida kontakti külmutusseadmega ja külmutatud toodete / objektidega.

Pärast pakendi avamist on lubatud hoida süstla käepide nelja nädala vältel temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, hästi kaitstud kohas, kuid mitte külmikus.

Säilivusaeg

Lantus on kasutatav 3 aastat alates väljaandmise kuupäevast.

Pärast ravimi esmakordset kasutamist tuleb pensüsteli kasutada mitte rohkem kui neli nädalat. Pärast lahuse esimest manustamist on soovitav märgistada selle kuupäev märgistusel.

Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu ei tohi ravimit kasutada.

Lantus, ravimi ülevaated

Diabeediga tegelevad arvukad foorumid on täis küsimusi "Mida valida - Lantus või Levemir?"

Need ravimid on üksteisega sarnased, kuna igaüks neist on iniminsuliini analoog, millest igaüht on iseloomustatud pikaajalise toimega ja igaüks neist on süstlakolvide kujul. Sel põhjusel on eksperdil üsna raske valida ühe neist kasuks.

Mõlemad ravimid on uued insuliini tüübid, mis on ette nähtud diabeedihaigete ja insuliinist sõltumatu tüübi manustamiseks iga kaheteistkümne või kahekümne nelja tunni jooksul.

Erinevalt iniminsuliinist ei leidu ravimit Levemir aminohapet B-ahela 30-positsioonis. Selle asemel lisati B-ahela positsioonis 29 olevale aminohappe lüsiinile müristiinhappe jääk. Selle tagajärjel seob preparaadis sisalduv detemirinsuliin plasmavere valke 98-99% ulatuses.

Pika toimeajaga insuliinipreparaatide kasutamisel kasutatakse aineid mõnevõrra erinevalt kui kiiresti toimivaid insuliini vorme, mida võetakse enne sööki. Nende peamine eesmärk on säilitada optimaalne veresuhkru tase.

Pika toimeajaga ravimid imiteerivad basaalseid aineid, pankrease taustal insuliini tootmist, glükoneogeneesi ennetamist. Pikaajaliste toimeainetega ravimise teine ​​eesmärk on ennetada endokriinset pankrease beeta-rakkude osa surma.

Foorumite ülevaated kinnitavad, et mõlemad tooted on stabiilsed ja prognoositavad insuliiniordid, mis toimivad ligilähedaselt võrdselt erinevatel patsientidel ja igal üksikul patsiendil, kuid erinevatel tingimustel.

Nende peamine eelis on see, et ta replitseerib taustinsuliini normaalse füsioloogilise kontsentratsiooni ja seda iseloomustab stabiilne toime profiil.

Levemir ja Lantus SoloStar kõige olulisemad erinevused on järgmised:

  • Levemiri säilivusaeg pärast pakendi avamist on kuus nädalat, samal ajal kui Lantuse säilivusaeg on neli nädalat.
  • Lantus'e süsti tuleb soovitada üks kord päevas, kuid igal juhul tuleb Levemir'i süstida kaks korda päevas.

Igal juhul peaks lõplik otsus ravimi valimise kohta tegema raviarst, kellel on täielik patsiendi haiguslugu ja uuringu tulemused.

Lantuse hind

Insulinum Lantuse hind Vene turul varieerub vahemikus 3380 kuni 4950 rubla. Uusi ravimeid saab osta Moskvas nii tavapäraste jaemüügikaupluste ja Interneti-apteekide kaudu.

Ukrainas on Lantus SoloStari hind vahemikus 1011 kuni 1780 grivna.

Insuliinglargiin (insuliinglargiin)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Koostis ja vabastusvorm

viaalides 10 ml (100 RÜ / ml); 1 viaalina või 3 ml kolbampullides; kontuuri raku 5 padruni pakendis, kartongpakendis 1 kontuuri kärgpakendis või 1 kassett 3 ml kassettide süsteemis OptiClik; pakendis pappkarbisüsteemides.

Annustusvormi kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahus.

Iseloomulik

Pika toimega insuliin. Insuliinglargiin on inimese insuliini analoog, mis saadakse Escherichia coli bakterite DNA rekombinatsioonil (tüved K12).

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Insuliinglargiin on inimese insuliini analoog, mida iseloomustab vähese lahustuvusega neutraalne keskkond. See on täielikult lahustuv ravimi Lantus koostises, mis tagatakse süstelahuse happelise söötmega (pH 4). Pärast manustamist nahaaluse rasva lahust tänu oma happesuse reageerib neutraliseerimise moodustamaks mikropretsipitatov Mille vabaneks pidevalt väikeste koguste insuliinglargiinile, pakkudes etteaimatav, sile (ilma tipud) profiil "kontsentratsiooni-aja" kõver, samuti suurem toime kestusest.

Side insuliini retseptoritega: seondumisparameetrid glükaliini ja iniminsuliini spetsiifiliste retseptoritega on väga lähedased ja suudavad vahendada endogeense insuliini suhtes sarnast bioloogilist toimet.

Insuliini ja järelikult glargiini insuliini kõige olulisem toime on glükoosi metabolismi regulatsioon. Insuliin ja selle analoogid vähendavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi sissevõtmist perifeersete kudede (eriti skeletilihaste ja rasvkude), samuti glükoosi moodustumise inhibeerimisega maksas (glükoneogenees). Insuliin inhibeerib lipolüüsi adipotsüütides ja proteolüüsi, suurendades samaaegselt valgusünteesi.

Insuliinglargiini pikaajaline toime on otseselt seotud selle imendumise vähendatud kiirusega, mis võimaldab teil ravimeid kasutada 1 korda päevas. Pärast s / c manustamist algab toime alguses keskmiselt 1 tunni pärast. Toime keskmine kestus on 24 tundi, maksimaalne on 29 tundi.

Farmakokineetika

Võrdlev uuring glargiininsuliin insuliini kontsentratsioonid ja insuliini, isofaansest seerumi tervetel inimestel ja diabeeti põdevatele patsientidele pärast s / c manustamist preparaadid näitas viivitatud ja palju pikaajalist imendumist Keskittymättömyys kõrgpunkti insuliinglargiinile võrreldes insuliini-izofanom.

Lantus'e ühekordse ööpäevase annusena saavutatakse insuliinglargiini püsiv keskmine kontsentratsioon veres 2-4 päeva pärast esimest annust.

Insuliinglargiini ja inimese insuliini poolväärtusaja sisse / sisseviimisega oli võrreldav.

Inimestel nahaaluses rasvkoes insuliinglargiinile osaliselt lõhustatud karboksüülterminust (C-terminus) B-ahela (beetaahelast) moodustamaks 21A -Gly- insuliini ja 21A -Gly-des-30 -Thr-insuliiniga. Nii muutumatu insuliinglargiin kui ka selle lõhustamisained on plasmas.

Näidustused - insuliinglargiin

Suhkruhaigus, mis vajab insuliinravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel.

Vastunäidustused

ülitundlikkus insuliinglargiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;

laste vanus kuni 6 aastat (praegu ei ole taotluse kohta kliinilisi andmeid).

Rasedatel tuleb olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomuuringutes ei saadud otseseid ega kaudseid andmeid insuliinglargiini embrüotoksilisuse või fetotoksilise toime kohta.

Praeguseks ei ole asjakohast statistikat ravimi kasutamise kohta raseduse ajal. On tõendeid Lantus'e kasutamise kohta 100 diabeediga rasedal. Nendel patsientidel raseduse kulg ja tulemus ei erinenud diabeediga rasedatel naistelt, kes said teisi insuliinipreparaate.

Lantus't rasedatele tuleb määrata ettevaatlikult. Varasema või rasedusdiabeediga suhkurtõvega patsientide puhul on oluline säilitada metaboolsete protsesside piisav reguleerimine raseduse ajal. Vajadus insuliini järele võib väheneda raseduse esimesel trimestril ja tõuseb teisel ja kolmandal trimestril. Kohe pärast sünnitust väheneb insuliini vajadus kiiresti (suureneb hüpoglükeemia oht). Nendes tingimustes on oluline vere glükoosisisalduse kontrollimine.

Rinnaga toitvatel naistel võib olla vajalik reguleerida insuliini annustamisrežiimi ja dieeti.

Kõrvaltoimed

Hüpoglükeemia, insuliinravi kõige sagedasem soovimatu tagajärg, võib tekkida siis, kui insuliiniannus on võrreldes selle vajadusega liiga kõrge. Tõsise hüpoglükeemia, eriti korduva, hüpoglükeemia, tagajärjeks võivad olla närvisüsteemi kahjustused. Pikaajalise ja raske hüpoglükeemia episoodid võivad ohustada patsientide elu. Neuropsühhiaatrilised häired taustal hüpoglükeemia ( "videvikus" teadvuse või kaotus, krambid) eelneb tavaliselt sümptomeid adrenergilise kontrregulyatsii (aktiveerimist sympatic süsteemi vastuseks hüpoglükeemia): nälg, ärrituvus, "külm" higi, tahhükardia (kiirem arengumaades hüpoglükeemia ja see on olulisem, on adrenergilise vastunäiduse sümptomid rohkem väljendunud).

Silmahaiguse kõrvaltoimed. Märkimisväärsed muutused glükoosi reguleerimises veres võivad põhjustada ajutist nägemiskahjustust koe turgori muutuste ja silma läätse murdumisnäitaja tõttu. Vere glükoosisisalduse pikaajaline normaliseerumine vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise ohtu. Insuliinravi, millega kaasneb vere glükoosisisalduse järsk kõikumine, võib põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemise. Proliferatiivse retinopaatia patsientidel, eriti neil, kes ei saa fotokoagulatsiooniravi, võivad raske hüpoglükeemia episoodid põhjustada mööduvat nägemise kaotust.

Lipodüstroofia. Nagu teiste insuliinipreparaatidega ravimisel, võib süstimiskohas tekkida insuliini lipodüstroofia ja lokaalne hilinenud imendumine / imendumine. Kliinilistes uuringutes insuliinraviga, milles kasutati Lantust, täheldati lipodüstroofiat 1-2% patsientidest, samal ajal kui lipoatroofia oli üldiselt ebatüüpiline. Insuliini subkutaanseks süstimiseks soovitatud kehapiirkondade pidev süstekoha muutus võib aidata vähendada selle reaktsiooni tõsidust või vältida selle arengut.

Kohalikud reaktsioonid manustamiskohas ja allergilised reaktsioonid. Lantus'iga insuliinravi kliinilistes uuringutes täheldati reaktsioone süstekohas 3-4% patsientidest. Need reaktsioonid olid punetus, valu, sügelus, nõgestõbi, turse või põletik. Enamik väikseid reaktsioone insuliini manustamiskohas kõrvaldatakse tavaliselt mõnest päevast kuni mõne nädala möödumiseni. Vahetu tüübi allergilised ülitundlikkusreaktsioonid insuliiniga arenevad harva. Sellised reaktsioonid insuliinile (sh insuliinglargiin) või abiained võivad ilmneda üldiste nahareaktsioonide, angioödeemi, bronhospasmide, arteriaalse hüpotensiooni või šoki kujunemisega ning võivad seega ohustada patsiendi elu.

Muud reaktsioonid. Insuliini kasutamine võib põhjustada antikehade moodustumist. Insuliini-isofaani ja insuliinglargiini saanud patsientide rühmade kliinilistes uuringutes täheldati sama sagedusega antikehade moodustumist, mis ristsid reageerisid iniminsuliiniga. Harvadel juhtudel võib selliste antikehade esinemine insuliiniks põhjustada hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimise kalduvuse tekkimise vajadust annuse korrigeerimisel. Harva võib insuliin põhjustada naatriumi eritumise ja turse tekke hilinemist, eriti kui intensiivistunud insuliinravi tagajärjel paraneb metaboolsete protsesside varem ebapiisav reguleerimine.

Koostoimimine

Paljud ravimid mõjutavad glükoosi ainevahetust, mis võib nõuda insuliinglargiini annuse korrigeerimist.

Narkootikumide, mis võib suurendada hüpoglükeemilist toimet insuliini ja suurendades vastuvõtlikkust arengut hüpoglükeemia kuuluvad suukaudsed hüpoglükeemilised ained, AKE inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, MAO inhibiitorid, pentoksüfülliini, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfaate antimikroobikumideks. Narkootikumide, mis võib nõrgendada hüpoglükeemilist insuliini toime on kortikosteroidid, danasooli diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniazid, östrogeenid, progestiinid, derivaadid fenotiasiin, somatotropiini, näiteks sümpatomimeetikumid nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin ja kilpnäärmehormoonid, inhibiitorid proteaasid, mõned neuroleptikumid (nt olansapiin või klosapiin).

Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad või alkohol võivad nii tugevdada kui nõrgendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.

Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, mis mõnikord asendatakse hüperglükeemiaga.

Lisaks mõjul selliste ravimite sümpatolüütiliste tegevus nagu beeta-blokaatorid, klonidiin, guanfatsiin ja reserpiin kontrregulyatsii adrenergilise sümptomid võivad väheneda või puududa.

Annustamine ja manustamine

P / c, kõht, õlg või reie nahaaluse rasvkoe, alati korraga üks kord päevas. Süstekohti tuleb vahetada iga uue süstiga s / c manustamise soovitatavates piirkondades.

Tavalise annuse kasutuselevõtuks, mis on ette nähtud sissejuhatava ravimi manustamiseks, võib see põhjustada raske hüpoglükeemia tekkimist.

Lantuse annus ja selle sisestamise päev on valitud ükshaaval. II tüüpi diabeediga patsientidel võib Lantust kasutada nii monoteraapiana kui ka teiste hüpoglükeemiliste ravimitega.

Üleminek ravi teiste hüpoglükeemiliste ravimitega Lantust. Asendades ravirežiimi insuliinide keskmise toimeajaga ja pikatoimelised ravirežiimist Lantus võivad nõuda korrigeerimist päevane annus basaalinsuliin, samuti vajadust muuta kaasneva antidiabeetilise ravi (doos ja manustamise viisist lisaks kasutusel lühitoimeline insuliin või nende analoogid või suukaudsete annustega hüpoglü narkootikume ) Kui patsient viiakse jooksul kaks korda päevas-insuliini isofaansest Lantus ® ühel manustamist vähendada hüpoglükeemia riski öösel ja varahommikul ajal vähendada algannust basaalinsuliin 20-30% esimesel nädalal pärast ravi alustamist. Annuse vähendamise ajal saate suurendada lühikese insuliini annust ja seejärel kohandada annustamisskeemi individuaalselt.

Lantus ei tohi segada muude insuliinipreparaatidega ega lahjendada. Segamisel või lahjendamisel võib selle toime profiil muutuda aja jooksul, lisaks segamine teiste insuliinidega võib põhjustada sademete tekkimist.

Nagu teistegi iniminsuliini analoogide kasutamisel, võivad Lantus'e üleminekul inimestele, kes saavad inimpatsiifiliste antikehade tõttu suuri annuseid, insuliini manustamisele reageerida.

Üleminekul Lantusele ja esimestel nädalatel pärast seda on vajalik vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine.

Metabolismi parema reguleerimise ja sellest tuleneva insuliini tundlikkuse suurenemise korral võib vajalikuks osutuda annustamisrežiimi edasine korrigeerimine. Annuse korrigeerimine võib olla vajalik ka näiteks patsiendi kehamassi, elustiili, ravimi manustamise päeva või teiste haigusseisundite suhtes, mis suurendavad hüpoglükeemia või hüperglükeemia tekkimist.

Ravimit ei tohi manustada intravenoosselt. Lantuse toime kestus on tingitud selle sisseviimisest nahaalusesse rasvkoesse.

Üleannustamine

Sümptomid: raske ja mõnikord ka pikaajaline hüpoglükeemia, mis ähvardab patsiendi elu.

Ravi: kerge hüpoglükeemia episoodid peatuvad tavaliselt kergesti seeditavate süsivesikute sissevõtmise teel. Ravimi, dieedi või kehalise aktiivsuse annustamisskeemi võib osutuda vajalikuks muuta. Veel episoode tõsist hüpoglükeemiat kaasas kooma, krambid või neuroloogilised häired, nõuavad / m või p / glükagooni manustamisest ning / kontsentreeritud dekstroosilahusele. Võib vajada pikaajalist süsivesikute tarbimist ja spetsiaalset järelevalvet, sest hüpoglükeemia võib ilmnenud kliinilise paranemise korral korduda.

Ohutusabinõud

Sobivuse juhised. Lantust ei tohi segada teiste ravimitega. Peate veenduma, et süstlad ei sisalda teiste ravimite jääke.

Erijuhised

Lantus ei ole diabeetilise ketoatsidoosi raviks sobiv ravim. Sellistel juhtudel soovitatakse lühitoimelise insuliini sisseviimist / sisseviimist. Kuna Lantus'e kasutamise kogemused olid piiratud, ei olnud võimalik hinnata selle efektiivsust ja ohutust vähese maksapuudulikkusega patsientidel või mõõdukalt raske või raske neerupuudulikkusega patsientidel. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib selle eliminatsiooniprotsesside nõrgenemise tõttu väheneda insuliinivajadus. Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine viia insuliinivajaduste pideva vähenemisele. Raske maksapuudulikkusega patsientidel võib insuliinivajadust vähendada glükoneogeneesi ja insuliini biotransformatsiooni võime vähenemise tõttu. Juhul ebaefektiivse üle kontroll veresuhkur, samuti suundumust hüpo- või hüperglükeemia, enne siirdumist korrigeerimise annustamisskeemi õigsuse kontrollimiseks nõustuda määratud raviskeemi ja kohti manustamise pädevad kunstis p / süsti kaaludes kõiki probleeme puudutavaid tegureid.

Hüpoglükeemia. Hüpoglükeemia tekkimise aeg sõltub kasutatud insuliinide toimimisprofiilist ja võib seetõttu muutuda, kui ravirežiim muutub. Pikaajalise toimega insuliini sissevõtmise aja suurenemine Lantus'e kasutamisega vähendab öise hüpoglükeemia tekke tõenäosust, samas kui hommikul võib see tõenäosus suureneda. Patsiendid, kellel on hüpoglükeemia episoodidega võib olla erilise kliinilise tähtsusega, näiteks patsiendid, kellel on raske stenoos koronaararterite et anum või ajus (riski südame- ja peaaju hüpoglükeemia tüsistused), samuti patsientidel retinopaatiaga, eriti kui nad ei saa ravi laserkoagulatsiooniga (risk hüpoglükeemia tõttu lühiajaline nägemise kadumine), tuleb jälgida erilisi ettevaatusabinõusid ja soovitatakse intensiivistada veresuhkru seiret. Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, kus hüpoglükeemia sümptomid-prekursorid võivad muutuda, muutuda vähem väljendunud või puuduvad teatud riskirühmadel. Need rühmad hõlmavad järgmist:

- patsiendid, kes on märkimisväärselt parandanud glükoositaset veres;

- patsiendid, kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult;

- eakad patsiendid;

- neuropaatiaga patsiendid;

- pikka suhkruhaigusega patsiendid;

- psüühikahäiretega patsiendid;

- patsiendid, kes saavad samaaegset ravi teiste ravimitega (vt "Koostoimed").

Sellised olukorrad võivad põhjustada tõsise hüpoglükeemia (võimaliku teadvusekaotuse) tekkimist, enne kui patsient mõistab, et ta tekitab hüpoglükeemiat.

Kui on täheldatud normaalset või vähendatud glükeeritud hemoglobiinisisaldust, tuleb arvestada võimalusega korrata hüpoglükeemia episoode (eriti öösel), mis ei ole teada.

Patsiendi järgimine annustamisrežiimile, dieedile ja dieedile, insuliini õige kasutamine ja hüpoglükeemia sümptomite ilmnemise kontroll aitab kaasa hüpoglükeemia riski märkimisväärsele vähenemisele. Faktorid, mis suurendavad eelsoodumust hüpoglükeemia suhtes, vajavad eriti hoolikat jälgimist, sest võib vajalikuks osutuda insuliini annuse korrigeerimine. Need tegurid hõlmavad järgmist:

- insuliini koha muutmine;

- insuliinitundlikkuse suurenemine (näiteks stressitegurite kõrvaldamisel);

- ebatavaline, suurenenud või pikaajaline kehaline aktiivsus;

- põletikulised haigused, mis hõlmavad oksendamist, kõhulahtisust;

- toitumise ja toitumise rikkumine;

- vahele toidud;

- mõned kompenseerimata sisesekretsiooni häired (näiteks hüpotüreoidism, adenohüpofüüsi või neerupealiste koore puudulikkus);

- samaaegne ravi mõne teise ravimiga.

Kaasatud haigused. Kui interkurrenthaigused vajavad intensiivsemat kontrolli vere glükoosisisalduse üle. Paljudel juhtudel on näidatud ketooni keha olemasolu analüüs uriinis ja sageli on vajalik insuliini annustamisrežiimi korrigeerimine. Insuliini vajadus suureneb sageli. 1. tüüpi suhkurtõvega patsiendid peaksid jätkama regulaarselt vähemalt vähese hulga süsivesikute kogust, isegi kui nad suudavad toitu tarbida väikestes kogustes või üldse mitte süüa, kui neil on oksendamine jne. Need patsiendid ei tohi kunagi täielikult lõpetada insuliini manustamist.

Ravimi Insuliinglargiini ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi kõlblikkusaeg Insuliinglargiin

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

Veel Artikleid Diabeedi

Et normaalse tasemega glükoos säilitada, on diabeediga patsiendid sunnitud võtma erinevaid ravimeid. Et teie tervist veelgi enam ei kahjustata, peate õppima, kuidas neid õigesti ühendada.

Ebatavaline glükoosi tase on seotud stressi, hormonaalse tasakaalutuse, ebatervisliku toitumise ja haiguste arenguga. 8 või enama veresuhkru korral on hüperglükeemia. Kriitilised numbrid on täis komplikatsioone.

Diabeetikastmed diabeetikutele ja nende mõju kehaleAmeerika ja Euroopa diabeetikute ühendused näitavad oma regulatiivdokumentides, et igal diabeetilise patsiendi ravipraktikal tuleb lisaks veresuhkru kontrollimisele suunata kaalu kaotus.