loader

Põhiline

Tüsistused

Insuliini degradek

JUHISED
meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber:

Kaubanimi:

INN või rühma nimi:

Annustamisvorm:

Koostis

Üks kolbampull sisaldab 3 ml lahust, mis võrdub 300 U-ga.

Üks insuliini degluca üksus sisaldab 0,0366 mg veevaba, soolavaba insuliini deguvälja.
Üks insuliini degradeki ühik (AU) vastab ühele iniminsuliini, üks detemirinsuliini või insuliinglargiini ühele rahvusvahelisele ühikule (ME).

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline grupp:

KODATH: A10A

Farmakoloogilised omadused

Toimemehhanism

Insuliin degradek seostub inimese endogeense insuliini retseptoriga spetsiifilisel viisil ja mõistab selle koosmõjus selle farmakoloogilist toimet, mis on sarnane inimese insuliiniga.

Insuliini deguvälja hüpoglükeemiline toime tuleneb glükoosi kasutamise suurenemisest kudede poolt pärast seda, kui insuliin on seotud lihaste ja rasvarakkude retseptoritega ning samal ajal vähendab maksa glükoosi tootmist.

Farmakodünaamika

Ravim Tresiba ® Penfill ® on inimese pika toimeajaga insuliini baasanaloog; pärast subkutaanset süstimist, see moodustab lahustuva multigeksamery subkutaanse, kust toimub pidev ja pikaajaline imendumise degludek insuliini vereringesse, pakub äärmiselt pikk, lameda toimeprofiil ja stabiilse hüpoglü ravimi toimele (vt. joonis 1). 24-tunnise ravimi hüpoglükeemilise toime jälgimise perioodil patsientidel, kellele manustati insuliini üks kord ööpäevas insuliini annus, näitas Tresiba® Penfill®, erinevalt insuliinglargiinist, ühtlaste jaotusruumide vahel esimese ja teise 12-tunnise ajavahemiku ( AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, kokku, SS = 0,5).

Joonis 1. 24-tunnine keskmine glükoosi infusioonikiiruse profiil - insuliini deguvälja tasakaalukontsentratsioon on 100 U / ml 0,6 U / kg (uuring 1987).

Ravimi Tresiba ® Penfill ® toime kestus on terapeutiliste annuste vahemikus üle 42 tunni. Ravimi tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2-3 päeva pärast ravimi manustamist.

Insuliini degludek võimelised tasakaaluline kontsentratsioon näitab oluliselt väiksem (4 korda) võrreldes insuliinglargiinile varieeruvus päevas profiilid hüpoglükeemilist toimet, mis on hinnanguliselt väärtusega muutlikkus (CV) koefitsient uuringu hüpoglükeemilist toimet ravimi ühe doseerimisintervallis (AUCGIR.T.SS ) Ja ajavahemikus 2-24 tundi (AUCGiR2-24h, ss), vt tabel 1.

Tabel 1.
Tresiba® ja insuliinglargiini hüpoglükeemilise toime päevase profiilide varieeruvus tasakaalukontsentratsiooni seisundis 1. tüübi diabeediga patsientidel.

On tõestatud lineaarne suhe Tresiba® Penfill® annuse suurendamise ja selle üldise hüpoglükeemilise toime vahel.

Uuringutes ei esinenud ravimi Tresiba® farmakodünaamika kliiniliselt olulist erinevust eakate ja noorukite täiskasvanud patsientide seas.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

11 rahvusvahelist ravivastast kliinilist uuringut (ravi-sihtmärgistrateegia) 26 ja 52 nädala vältel, mis viidi läbi paralleelsetes rühmades, milles osales kokku 4275 patsienti (1102 1. tüüpi diabeedihaige ja 3173 patsiendiga patsient 2. tüüpi diabeediga), kes said ravimi Tresiba®.

Tresiba® efektiivsust uuriti 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kes ei saanud varem insuliini ja 2. tüübi diabeediga patsientidel, kes said insuliinravi kindla või paindliku ravimi Tresiba® annustamisskeemiga. Tresiba®-i võrreldes võrdlusravimite (detemirinsuliini ja insuliinglargiini) ülekaalulisuse puudumine seoses HbA indeksi vähenemisega on tõestatud.1C alates lisamise hetkest kuni uuringu lõpuni. Erandiks oli ravim sitagliptiin, mille võrdlemisel näitas ravimi Tresiba® oma statistiliselt olulist paranemist HbA vähenemise suhtes1C.

Kliiniliste uuringute tulemustele (strateegia "ravima sihtida"), millega algatatakse insuliinravi patsientidel 2. tüüpi diabeedi näitas vähenemist kuni 36% esinemissagedus episoode kinnitas Öise hüpoglükeemia (defineeritud kui hüpoglü esinesid ajal päeval null kuni kella ja 06:00 hommikul, mis on kinnitatud glükoositaseme vereplasma mõõtmisega üks kord päevas koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega (PGHP) võrreldes kasutatava ravimi ja glargiininsuliiniga kombinatsioonis suukaudsete ravimitega. tulemused kliinilistes uuringutes (strateegia "ravima sihtida") hindama Basaal- boolusinsuliin raviskeemi patsientidel 2. tüüpi diabeedi näitas madalamat üldriskiga hüpoglü episoodid ja Öise hüpoglükeemia kohaldamise vastu Tresiba preparaadi ® võrreldes sellega, kui kasutate insuliinglargiini.

Seitsme "eesmärgiga ravida" saadud andmete tulevase metaanalüüsi tulemused näitasid kavandatud seitsmest kliinilistest uuringutest, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiendid, ravimi eeliseid, mis olid madalamad kui insuliinglargiin, kinnitust leidnud hüpoglükeemia episoodide esinemissagedus patsientidel ja kinnitatud ööpäeva hüpoglükeemia episoodid. Hüpoglükeemia episoodide sageduse vähenemine Tresiba®-ravi ajal saavutati väiksema keskmise tühja kõhuga glükoositasemega kui glargiini insuliinis.

Tabel 2.
Hüpoglükeemia episoodide andmete metaanalüüsi tulemused

Kinnitust hüpoglükeemia - hüpoglükeemilist episoodi, tulemus kinnitas mõõtes glükoosi kontsentratsioon plasmas b episoodid hüpoglükeemia pärast 16. ravinädalal näidanud kliiniliselt olulisi antikeha vastust insuliin pärast ravi Tresiba Penfill'iga ® ® pikemaks ajaks.

Farmakokineetika

Imendumine
Insuliini deglideki pikaajaline toime tuleneb selle molekuli spetsiaalselt loodud struktuurist. Pärast subkutaanset süstimist moodustuvad lahustuvad stabiilsed multiheksameerid, mis loovad subkutaanse rasvkoe insuliini depot. Multiheksameerid lagunevad järk-järgult, vabastades insuliini degustude monomeere, mille tagajärjeks on ravimi aeglaselt ja pikaajaliseks vabanemiseks verd.
Ravimi Tresiba® tasakaalukontsentratsioon plasmas saavutatakse 2-3 päeva pärast süstimist.
Insuliini deglucoodi toime 24 tunni jooksul koos igapäevase manustamisega üks kord ööpäevas jaotub ühtlaselt esimese ja teise 12-tunnise intervalli (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, T, SS = 0,5).

Levitamine
Segu insuliinist degludeci koos plasmavalkudega (albumiin) on> 99%.

Ainevahetus
Insuliini degustude jaotus on sarnane inimese insuliiniga; kõik moodustunud metaboliidid on inaktiivsed.

Eemaldamine
Tresiba® Penfill® subkutaanse süstimise poolväärtusaeg määratakse nahaaluse koe imendumise kiiruse järgi.
Ravimi Tresiba ® Penfill ® poolväärtusaeg on umbes 25 tundi ja see ei sõltu annusest.

Lineaarsus
Pärast subkutaanset manustamist olid kogu plasmakontsentratsioonid proportsionaalsed annustega, mida manustati terapeutiliste annuste vahemikus.

Erilised patsiendigrupid
Tresiba® Penfill® farmakokineetilisi omadusi ei erinenud, olenevalt patsiendi soost.

Eakad patsiendid, erineva rahvusrühma patsiendid, neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Eakate ja noorte patsientide vahel, erinevates etniliste rühmade patsientidel, neerufunktsiooni kahjustusega ja maksa ja täiskasvanud patsientidel ei esinenud insuliini deparvedeki farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi.

Lapsed ja teismelised
Laps (6... 11-aastased) ja noorukid (12... 18-aastased) uuringus 1. tüüpi diabeediga uuringus on insuliini deglüügi farmakokineetilised omadused võrreldavad täiskasvanud patsientidega. I tüüpi diabeediga patsientide ravimi ühekordse manustamise taustal näidati, et ravimi annuse üldmõju lastel ja noorukitel on suurem kui täiskasvanutel.

Kliinilised ohutusandmed

Prekliinilised andmed näitavad uuringud farmakoloogilise ohutuse, toksilisus korduvannustes, kartsinogeenne toksiline mõju reproduktiivse funktsiooniga ei ole näidanud mingit ohtu insuliini degludek cheloveka.Sootnoshenie metaboolsete ja mitogeenne aktiivsus insuliini degludek on sarnane iniminsuliini.

Kasutamisnäited:

Vastunäidustused

Kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Ravimi Tresiba ® Penfill ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna selle kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilist kogemust.
Loomade paljunemisuuringud ei näidanud embrüotoksilisuse ja teratogeensuse poolest erinevust insuliini degustude ja iniminsuliini vahel.

Imetamise periood

Ravimi Tresiba ® Penfill ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad kliinilised kogemused selle kasutamise kohta imetavatel naistel.
Loomkatsed on näidanud, et rottidel eritub insuliin degustude rinnapiima, on ravimi kontsentratsioon rinnapiima madalam kui vereplasmas.
Ei ole teada, kas insuliin degustude eritub naiste rinnapiima.

Viljakus

Loomkatsetes ei leitud insuliini degustude kahjulikku toimet fertiilsusele.

Annustamine ja manustamine

Tresiba® Penfill® esialgne annus

2. tüüpi diabeediga patsiendid
Tresiba® Penfill® soovitatav algannus on 10 U, millele järgneb ravimi üksikannuse valimine.

1. tüüpi diabeediga patsiendid
Tresiba ® Penfill ® manustatakse üks kord päevas koos prandialinsuliiniga, mida manustatakse koos toiduga, millele järgneb ravimi üksikannuse valimine.

Üleminek muudest insuliinipreparaatidest
Üleannustamise ajal ja ravimi uue ravimi manustamise esimestel nädalatel soovitatakse vere glükoosisisaldust hoolikalt jälgida. Samaaegse hüpoglükeemilise ravi (lühikese ja ülitäpse insuliini preparaadi või PHHP annuse manustamise annus ja aeg) võib osutuda vajalikuks.

2. tüüpi diabeediga patsiendid
Kui manustatakse ravimit Tresiba Penfill® II tüüpi diabeediga patsientidel, kes on insuliinravi basaal- või basaal-boolusrežiimis või valmissegatud insuliinisulamite / omavahel segatud insuliiniga ravirežiimis, tuleb Traciba Penfill® annust arvutada basaalinsuliini annuse põhjal, mida patsient sai enne uuele insuliinitüübile ülekandmist vastavalt põhimõttele "ühik ühiku kohta" ja seejärel kohandada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.

1. tüüpi diabeediga patsiendid
Enamik I tüüpi suhkurtõvega patsientidest, kes alustasid igast basaalinsuliinist Tresiba® Penfill®-iga, kasutage ühikupõhist põhimõtet, lähtudes patsiendile enne üleminekut saadud basaalinsuliini annusest, seejärel kohandage annus vastavalt nende individuaalsetele vajadustele. I tüüpi diabeediga patsientidel, kes olid Tresiba® Penfill®-ravi ajal ülemineku ajal basaalinsuliini insuliinravi korral kaks korda päevas manustamisel või HbA-ga patsientidel1C® Penfill ® tuleb paigaldada individuaalselt. Annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks, millele järgneb annuse individuaalne valimine glükeemiliste näitajate alusel.

Paindlik doseerimisrežiim
Vastavalt patsiendi vajadustele võib ravimit Tresiba ® Penfill ® muuta selle sissejuhatamise aega (vt. Farmakodünaamika alajaotis). Sellisel juhul peaks intervall süstete vahel olema vähemalt 8 tundi.
Neil patsientidel, kes unustavad süstida insuliini annust õigel ajal, on soovitatav süstida annust kohe, kui nad seda leiavad, ja seejärel naasta oma ravimi tavapäraseks ühekordseks süstimiseks.

Erilised patsiendigrupid

Eakad patsiendid (üle 65 aasta vanused)
Ravimit Tresiba ® Penfill ® võib kasutada eakatel patsientidel. Vere glükoosisisalduse kontsentratsiooni tuleb hoolikalt jälgida ja insuliini annust kohandada individuaalselt (vt lõik Pharmacokinetics section).

Neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid
Tresiba ® Penfill ® võib kasutada neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel. Vere glükoosisisalduse kontsentratsiooni tuleb hoolikalt jälgida ja insuliini annust kohandada individuaalselt (vt lõik Pharmacokinetics section).

Lapsed ja teismelised
Olemasolevad farmakokineetilised andmed on esitatud farmakokineetika alajaotises, kuid Tresiba ® Penfill ® efektiivsust ja ohutust lastel ja noorukitel ei ole uuritud, ei ole soovitusi ravimi annuse kohta lastel välja töötatud.

Kohaldamisviis
Tresiba ® Penfill ® on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks. Tresiba ® Penfill ® ei tohi manustada intravenoosselt, kuna see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat. Tresiba® ravim
Penfill®-i ei saa manustada lihasesiseselt, nagu käesoleval juhul muutub ravimi imendumine. Tresiba® Penfill® ei tohi insuliinipumpades kasutada.
Ravimit Tresiba® Penfill® süstitakse naha alla reide, eesmine kõhu seina või õlavarre piirkond. Lipudüstroofia ohu vähendamiseks tuleb süstekohti pidevalt muuta sama anatoomilise piirkonna sees. Penfill® kassett on ette nähtud kasutamiseks NovoFine või NovoTvist® ühekordselt kasutatavate nõelte ja Novo Nordisk insuliini süstimise süsteemidega.

Diabeet

Diabeet, tüüp 1, tüüp 2, diagnoos, ravi, veresuhkur, laste diabeet

Insuliini deglyadek

Tere tulemast, kallid saidi külastajad! Täna lehel räägime väga olulisest punktist iga diabeetilise insuliini võtmisel. Hiljuti (märts 2014), üks suurimaid kunsthormoonide tootjaid, Novo Nordisk, esitas pikaajalise toimega deglyuteki uue analoogi. See on peamine uudis diabeedi raviks 2014. aastal.

Mis on deglyutek?

Alustuseks võib insuliinravi vajadus tekkida suvalise diabeedi korral. T2DM-iga patsiendid kasutavad enamasti täpselt "pikka" insuliini. Kuni viimase ajani oli glargiin (Lantus) ja detemir (Levemir) pikaajalisem mõju. Nende kvaliteetne töö kestis umbes päev.

Deglutek on väga pikk vaste. Aktiivse töö aeg on 36-42 tundi. Samal ajal jääb see endiselt mitte-tipppreparaadiks, sellel on hea adsorptsioon ja kohe toimib toime. Praegu on ravimi kasutamist uuritud ainult täiskasvanud patsientide ravis. Lapsed ja rasedad uuringutes ei osalenud!

Mitmed uuringud (USA, Jaapan, Kanada, India, EL) näitasid, et haiguse kompenseerimine uudsuse subkutaanse manustamise taustal ei ole glargiiniravi ajal glükariinravi ajal diabeetikutega võrreldes halvem, vaid isegi mõnevõrra parem konkurent. Peamine erinevus on hüpoglükeemia minimaalne risk tänu lameda profiili tõttu.

Arvatakse, et suhkrutõve rahuldavat kontrolli saab saavutada uue lahendusega ainult 3 korda nädalas. See lähenemisviis vähendab märkimisväärselt igapäevaste süstide arvu ja suhkurtõvega patsiendid ja mõned muud haruldased haigusseisundid suudavad oluliselt parandada nende elukvaliteeti, vähendades diabeedi ravi miinimumini.

Kust nad deglüüdki kasutavad?

Praegu on lubatud kasutada ravimit ELis, USAs, Kanadas ja mõnes teises riigis. On üllatav, et viimane lubas narkootikumide müüki oma peamiste leiutajate - Briti poolt. Nad leidsid, et ravikulud on liiga suured, seetõttu pole soovitav hormooni paljude patsientide jaoks soovitada.

Venemaal ilmub ka analoog kaubamärgi Tresiba alla ja see antakse välja Kaluga linnas asuvas tehases. Loomulikult ei ole lootust, et koduhaiged saavad seda vabade retseptide järgi väga varsti. Kuid omal algatusel võib raviarstiga lähtuda lähemas tulevikus kooskõlastada raviarst.

Meie veebisait jälgib tähelepanelikult värskeid uudiseid diabeedi ravimisel ja teatab teile kindlasti, kui uue ravimi katsetamise 3. faasi lõpule viia, st see on kõigile kättesaadav.

Lisatud 17. aprillil 2015: siin on esimene traditsiooniline Traciba väljaandmine kodukliinikutes. Praegu on eksperimentaalprogrammi kohaselt sellele eelnevalt Lantust saanud diabeedi saanud. Valikuliselt võib ravimit oma kulul osta paljudes apteekides. Nagu tootja märkis, mõjutab see toime kuni 36 tundi, süstitakse Lantus'ist saadud annusega ligikaudu 1,5 korda päevas koos tund aega või kaks varem.

Insuliini degeldek (Insulin degludec)

Sisu

Vene nimi

Aine ladinakeelne nimetus Insuliini degradek

Keemiline nimetus

B29N (epsilon) -omega-karboksüpentadekanoüül-gamma-L-glutamüül desB30 iniminsuliin

Bruto valem

Farmakoloogiline aine Insuliini degeldek

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Aine omadused Insuliini degradek

Inimese insuliini analoog, pikatoimeline basaalinsuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades tüve Sacchromyces servisiae.

Farmakoloogia

Insuliini degeldeki farmakoloogiline toime realiseeritakse sarnaselt inimese insuliini mõjule spetsiifilise sidumise ja interaktsiooni kaudu inimese endogeensete insuliini retseptoritega.

Insuliini deguvälja hüpoglükeemiline toime tuleneb glükoosi kasutamise suurenemisest kudedes pärast sidumist lihaste ja rasvarakuliste retseptoritega ning samaaegselt glükoosi tootmise määra vähenemist maksas.

24-tunnise insuliini deglüügi hüpoglükeemilise toime jälgimisega patsientidel, kes said annust üks kord ööpäevas, täheldati esimesel ja teisel 12-tunnisel perioodil ühtlast toimet.

Terapeutiliste annuste vahemikus on insuliini toimeaine kestus üle 42 tunni.

Tõestatud lineaarne suhe insuliini deglucgiumi annuse suurendamise ja selle üldise hüpoglükeemilise toime vahel.

Eakatel patsientidel ja noorukieas täiskasvanud patsientidel ei täheldatud insuliini degraduki farmakodünaamika kliiniliselt olulist erinevust.

Insuliini insuliiniga ravi pikema perioodi vältel ei tuvastatud insuliinile antikehade kliiniliselt olulist moodustumist.

Imendumine. Insuliini deglideki pikaajaline toime tuleneb selle molekuli spetsiaalselt loodud struktuurist. Pärast subkutaanset süstimist moodustuvad lahustuvad stabiilsed multiheksameerid, mis loovad subkutaanse rasvkoe insuliini depot. Multiheksameerid järk-järgult dissotsieeruvad, vabastades insuliini degustude monomeerid, mille tagajärjeks on ravimi vere vallandamine aeglaselt ja pikaajaliselt, tagades pika tasase profiili ja stabiilse hüpoglükeemilise toime.

CSS vereplasmas saavutatakse 2-3 päeva pärast insuliini deglubeki manustamist.

Levitamine Segu insuliinist degludeci koos plasmavalkudega (albumiin) on> 99%. S / C manustamise korral on kogu plasmakontsentratsioon proportsionaalne annusega, mida manustatakse terapeutiliste annuste vahemikus.

Ainevahetus. Insuliini degustude jaotus on sarnane inimese insuliiniga; kõik moodustunud metaboliidid on inaktiivsed.

Järeldus. T1/2 Pärast insuliiniannuse süstimist määratakse Degludek kindlaks selle naha kaudu manustatava imendumise kiirusega ligikaudu 25 tundi ja see ei sõltu annusest.

Erilised patsiendigrupid

Insuliini degustude farmakokineetilisi omadusi ei erinenud, olenevalt patsiendi soost.

Eakad patsiendid, erineva rahvusrühma patsiendid, neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. Eakate ja noorte patsientide vahel, erinevates etniliste rühmade patsientidel, neerufunktsiooni kahjustusega ja maksa ja täiskasvanud patsientidel ei esinenud insuliini deparvedeki farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi.

Lapsed ja teismelised. Laps (6... 11-aastased) ja noorukid (12... 18-aastased) uuringus 1. tüüpi diabeediga uuringus on insuliini deglüügi farmakokineetilised omadused võrreldavad täiskasvanud patsientidega. Ravimi ühekordse süstimise tagajärjel I tüüpi suhkurtõvega patsientidele on tõestatud, et ravimi koguannus lastel ja noorukitel on kõrgem kui täiskasvanud patsientidel.

Andmed prekliinilised ohutusuuringud. Prekliinilised andmed, mis põhinevad farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsioonifunktsiooni toksiliste mõjude uuringutes, ei näidanud inimestele insuliini deglucaži ohtu. Insuliini deglideki ja iniminsuliini metaboolse ja mitogeense aktiivsuse suhe on sarnane.

Aine kasutamine Insuliin Degudec

Diabeet täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Suurenenud individuaalne tundlikkus insuliini degradeki suhtes, laste vanus kuni 18 aastat, rasedusaeg ja rinnaga toitmine (kliiniline kogemus ravimi kasutamise kohta lastel, naistel raseduse ja rinnaga toitmise ajal puudub).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Insuliinradiudeki kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud, sest kliiniline kogemus selle kasutamise kohta nendel perioodidel puudub.

Ei ole teada, kas insuliin degustude eritub naiste rinnapiima.

FDA poolt toimunud loote kategooria - C.

Aine kahjustav toime Insuliini degraduk

Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis on teatatud deguliinravi ajal insuliiniga, on hüpoglükeemia; allergiliste reaktsioonide võimalik areng, sh kohene tüüp, sealhulgas potentsiaalselt eluohtlik patsient.

Kõik allpool esitatud kõrvaltoimed, mis põhinevad kliiniliste uuringute andmetel, jaotatakse rühmadesse vastavalt MedDRA ja elundisüsteemidele. Kõrvaltoimete esinemissagedust hinnati väga sageli (> 1/10); tihti (> 1/100 kuni 1/1000 kuni 1/10000 kuni ®

Insuliin Deglyudek

Kõik süstiinsuliinid jaotatakse farmakoloogilise toime kestuse tõttu ülitäpse, lühikese, keskmise ja pika toimega ravimiteks. Samuti on kombineeritud ravimid, mis täidavad oma funktsiooni kahes faasis. Deglyudek - pika toimeajaga insuliin, mida kasutatakse diabeedihaigete ravimiseks, nii esimese kui ka teise tüüpi. See ravim on biotehnoloogia ja geenitehnoloogia abil saadud uus põlvkond.

Üldteave ja näpunäited

Sellist insuliini puhtal kujul toodab ravimifirma Novo Nordisk ja see on registreeritud kaubanime Tresiba all. Ravim on saadaval kahes annustamisvormis:

  • lahus ühekordselt kasutatavates pensüstelites (insuliini nimetus "Tresiba Flekstach");
  • korduskasutatavate insuliini pensüstelite kolbampullide lahus ("Tresiba Penfill").

Enamasti kasutatakse ravimit insuliinist sõltuva diabeedihaigega patsientidel. Pärast seda, kui see läheb naha alla, moodustab geneetiliselt paranenud insuliini molekul püsiva kompleksi, mis on selle hormooni omamoodi depoo. Sellised ühendid lagunevad üsna aeglaselt, mille tõttu insuliin siseneb veres vajalikus annuses pidevalt. Seda ravimit manustatakse tavaliselt 1 korda päevas, sest selle toime püsib vähemalt 24 tundi.

Seda ravimit kasutatakse mõnikord ka kombineeritud ravi osana II tüüpi diabeediga patsientidel. Kui pankreas on ammendunud või selle funktsioonid on tõsiselt kahjustatud, võib lisaks suhkrut vähendavatele tablettidele lisaks insuliinravi vaja minna ka patsiendile. Selle hormooni jaoks on palju horisontaalseid kaubanimekirju ning Tresiba on neist üks. Ravimi kasutamine aitab normaliseerida glükoositaset veres, parandada keha üldist toimivust ja parandada elukvaliteeti.

Eelised ja puudused

Tööstuslikul skaalal toodetakse seda insuliini kasutades geenitehnoloogia meetodeid. See on saadud spetsiaalse pärmi tüüpi, mis on selle ülesande jaoks geneetiliselt modifitseeritud ja "teritatud". Võttes arvesse tootmismeetodit, on selline aminohapete insuliinimoodustus väga sarnane inimese vaskpargiga. Samas võib biotehnoloogiliste toimingute tõttu määrata hormoonimolekulile teatud omadused ja parameetrid.

Insuliini degradeki baasil süstitavate ravimite eelised:

  • hea tolerants;
  • kõrge puhastusaste;
  • hüpoallergeenne.

Ravimite kasutamine kompleksravimites 1. tüüpi diabeediga patsientidel võimaldab teil püsida 24-40 tunni jooksul veres veresuhkru taset veres. Hüpoglükeemia oht nõuetekohaselt valitud annustega vähendatakse praktiliselt nulli.

Insuliini puudused on ravimi kõrge hind ja nagu ka ükskõik milline muu ravim - teoreetiline kõrvaltoimete võimalus (kuigi sel juhul on see minimaalne). Ravimi soovimatu mõju võib kõige sagedamini esineda ravimi režiimi mittetäitmise, ebapiisava annuse või valesti valitud raviskeemi korral.

Võimalikud kõrvaltoimed on:

  • allergilised reaktsioonid (kõige sagedamini naha väike lööve urtikaaria all);
  • rasvade degeneratsioon;
  • hüpoglükeemia;
  • iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus;
  • valu ja punetus süstekohas;
  • vedelikupeetus kehas.

Enamikul juhtudel on ravim hästi talutav ja kõige sagedasem kõrvaltoime on just ebamugavustunne süstekohas. Kuid selline manifestatsioon, mis kahjuks on iseloomulik paljudele süstitavatele ravimivormidele. Et vähendada rasvkoe degeneratiivsete muutuste tõenäosust iga insuliini süstiga, on vaja muuta keha anatoomilist tsooni. See võimaldab subkutaanse koe kergemini kohanduda pidevate süstidega ja vähendab tihendite ja valulike muutuste ohtu.

Soovitused ohutuks kasutamiseks

Ravim on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks. Seda ei saa manustada intravenoosselt, kuna see võib viia suhkru kiire vähenemiseni ja raske hüpoglükeemia tekkimiseni. Intramuskulaarsed süstid ei ole samuti lubatud, kuna need mõjutavad ravimi tavapärast imendumist.

Ravimi annus peab olema valitud arst, lähtudes patsiendi haiguse omadustest ja teiste organite ja süsteemide kaasuvate patoloogiate olemasolust. 1. tüüpi diabeedi korral manustatakse ravimit tavaliselt 1 korda päevas. See ei saa olla ainus ravim, sest see ei hõlma patsiendi vajadust lühikese toimeajaga insuliini järele vahetult enne sööki. Seetõttu on see ette nähtud koos teiste insuliinidega, mis on lühikesed või ülikerged.

Kombineeritud ravim sisaldab nii aspartinsuliini kui ka degludeci. Aspart on sünteetilise lühitoimelise hormooni tüüp, seega võimaldab see kombinatsioon teil enne sööki keelduda täiendavate süstide tegemisest. Kuid ravimi efektiivsus ei ole erinevate patsientide rühmade jaoks sama ja sõltub paljudest samaaegsetest teguritest, nii et ainult arst peaks seda määrama.

Vastunäidustused insuliini deglyudeki kasutamisel:

  • rasedus ja imetamine;
  • patsient on alla 18-aastane (täielike ulatuslike kliiniliste uuringute puudumise tõttu ravimi mõju kohta laste kehale);
  • isiksüklopeedia ja ravimite komponentide allergia.

Degludek on modifitseeritud sünteetilise insuliini tüüp, mida on edukalt kasutatud diabeedi erineva raskusastmega patsientide raviks. Tänu sellele ravimile on võimalik veresuhkru taset tõhusalt säilitada nõutaval tasemel ja oluliselt parandada patsiendi elukvaliteeti. Uute veresuhkru muutuste puudumine on haiguse tõsiste komplikatsioonide ennetamise ja hea tervise tagamise alus.

Pika toimega insuliin - Glargin või Deglyudek

Kirjutas Alla 7. novembril 2017. Postitatud uudistes ravi

Terve kehas on insuliin sekreteeritud pidevalt (peamine eritumine) ja hakkab tootma, kui veresuhkru taset on vaja vähendada (näiteks pärast söömist). Kui inimkehas on insuliini puudus, nõuab see insuliini süstimist, see tähendab insuliinravi.

Püsiva (pika toimeajaga) insuliini roll, mis on saadaval käepidemete kujul, on kõhunääre peamise (pideva) sekretsiooni näide.

Ravimi peamine eesmärk on säilitada ravimi vajalik kontsentratsioon veres piisavalt pikaks ajaks. Seetõttu nimetatakse seda basaalinsuliini.

See hormoon jaguneb tavaliselt kahte tüüpi: pikaajalise toimega ravimid (NPH) ja analoogid.

Pika toimeajaga insuliin uue põlvkonna

Inimese insuliin NPH ja selle pikatoimelised analoogid on saadaval diabeetikutele. Alljärgnev tabel näitab nende ravimite peamist erinevust.

2015. aasta septembris võeti kasutusele uus pika toimeajaga insuliin Abasaglar, mis on peaaegu identne levinud Lantus'ega.

Pika toimega insuliin

Toidu- ja ravimiamet (FDA, US FDA) - USA tervishoiuministeeriumi alluv asutus, kinnitas 2016. aastal uue pikatoimelise insuliini analoogi - Toujeo. See toode on saadaval siseturul ja tõestab selle tõhusust diabeedi ravimisel.

NPH insuliin (NPH Neutral Protamine Hagedorn)

See on sünteetilise insuliini vorm, mis on modelleeritud inimese insuliini konstrueerimisel, kuid rikastatakse protamiini (kalavalk), et aeglustada selle toimet. NPH on hägune vaade. Seetõttu tuleb enne sisestamist korralikult segamini segada.

NPH on pika toimeajaga insuliini kõige odavam vorm. Kahjuks on see kõrgem hüpoglükeemia ja kaalutõusu risk, kuna selle aktiivsus on tipptasemel (kuigi selle toime on järk-järgult ja mitte nii kiire kui insuliini korral boolus).

I tüüpi diabeediga patsientidel antakse tavaliselt kaks annust NPH insuliini päevas. II tüüpi diabeediga patsiendid võivad süstida üks kord päevas. Kõik sõltub veresuhkru tasemest ja arsti soovitustest.

Pika toimeajaga insuliini analoogid

Insuliini, mille keemilised komponendid on selliselt modifitseeritud, et aeglustada ravimi imendumist ja toimet, peetakse iniminsuliini sünteetiliseks analoogiks.

Lantus, Abasaglar, Tujeo ja Tresiba omavad ühist tunnust - pikem toimeaeg ja vähem nähtav aktiivsus kui NPH. Sellega vähendab nende vastuvõtt hüpoglükeemia ja kehakaalu suurenemise riski. Kuid analoogide maksumus on suurem.

Abasaglar, Lantus ja Tresiba insuliini võetakse üks kord päevas. Mõned patsiendid kasutavad ka Levemir'i üks kord päevas. See ei kehti 1. tüüpi diabeetikute kohta, kelle ravimi aktiivsus on alla 24 tunni.

Tresiba on uusim ja praegu kõige kallim insuliini vorm, mis on turul saadaval. Siiski on see oluline eelis - madalaim on hüpoglükeemia oht, eriti öösel.

Kui kaua insuliin kestab

Pika toimeajaga insuliini roll on esindada insuliini peamist sekretsiooni pankrease kaudu. Seega on selle hormooni ühtlane sisaldus veres kogu selle aktiivsuse vältel tagatud. See võimaldab meie keha rakkudele kasutada 24 tunni jooksul veres lahustatud glükoosi.

Kuidas insuliini lüüa

Kõik pika toimeajaga insuliinid süstitakse naha alla kohtadesse, kus on rasvakiht. Reie külgmine osa sobib kõige paremini sellel eesmärgil. See koht võimaldab ravimi aeglast ja ühtlast imendumist. Sõltuvalt endokrinoloogi eesmärgist on teil vaja teha üks või kaks süsti päevas.

Pika toimeajaga insuliini eelised ja puudused

Teie poolt valitud insuliini tüüp sõltub paljudest teguritest, sealhulgas teie haiguslugu, hüpoglükeemiaohtu ja igapäevaste insuliiniannuste kontrollimise taset.

Süstimise sagedus

Kui soovite tagada, et insuliini süstimised oleksid minimaalsed, siis kasutage Abasaglar, Lantus, Toujeo või Tresiba analooge. Ühekordne süst (hommikul või õhtul, kuid alati samal kellaajal) võib anda ööpäevaringselt insuliini ühe taseme.

NPH valimisel võite vajada kaks pilti päevas, et säilitada hormooni optimaalne tase veres. See aga võimaldab teil annust kohandada sõltuvalt päevaajast ja aktiivsusest - päeva jooksul kõrgem ja vähem enne magamaminekut.

Hüpoglükeemia oht basaalinsuliini kasutamisel

On tõestatud, et pika toimeajaga insuliini analoogid põhjustavad tõenäoliselt hüpoglükeemiat (eriti rasket hüpoglükeemiat öösel) võrreldes NPH-ga. Nende kasutamisel saavutatakse tõenäoliselt glükeeritud hemoglobiini HbA1c sihtväärtus.

Samuti on tõendeid selle kohta, et pika toimeajaga insuliini analoogide kasutamine NPH isoflaani suhtes põhjustab kehamassi vähenemist (ja sellest tulenevalt ravimiresistentsuse vähenemist ja ravimi üldisi nõudmisi).

Pika toimega insuliin 1. tüüpi diabeedi korral

Kui teil esineb 1. tüüpi diabeet, ei ole teie pankreas võimeline tootma piisavalt insuliini. Seetõttu peate pärast iga sööki manustama pikaajalisi ravimeid, mis jäljendavad beeta-rakkude esmast sekretsiooni insuliini poolt. Kui te unustate süsti, siis on oht diabeetilise ketoatsidoosi tekkeks.

Valides Abasaglar, Lantus, Levemir ja Tresiba, peate teadma mõningaid insuliini funktsioone.

  • Lantus ja Abasaglar on veidi leebemad profiilid kui Levemir ja suurem osa patsiente on aktiivsed 24 tundi.
  • Levemirit võib võtta kaks korda päevas.
  • Levemir'i abil saab annuseid arvutada sõltuvalt päevaajast, vähendades seeläbi öösel olevat hüpoglükeemia ohtu ja parandades päeva jälgimist.
  • Toujeo, Tresibia ravimid vähendavad efektiivselt eespool kirjeldatud sümptomeid võrreldes Lantus'iga.
  • Samuti peaksite arvestama ravimite kõrvaltoimetega, nagu lööve. Need reaktsioonid on suhteliselt haruldased, kuid need võivad tekkida.
  • Kui peate pikaajaliselt toimivate insuliini analoogide asendamist NPH-ga, pidage meeles, et annust pärast sööki tõenäoliselt tuleb vähendada.

Pika toimega insuliin II tüüpi diabeedi korral

II tüübi diabeedi ravi algab tavaliselt õige dieedi ja suukaudsete ravimite kasutuselevõtmisega (metformiin, siofor, diabeet jne). Siiski on olukordi, kus arstid on sunnitud insuliinravi kasutama.

Kõige tavalisemad on järgmised:

  • Suu kaudu manustatavate ravimite ebapiisav toime, normaalse glükeemia saavutamine ja glükeeritud hemoglobiini puudumine
  • Suukaudsete ravimite vastunäidustused
  • Kõrgete glükeemiliste näitajate diabeet diabeediga, kliiniliste sümptomite suurenemine
  • Müokardi infarkt, koronaarangiograafia, insult, äge infektsioon, kirurgilised protseduurid
  • Rasedus

Pika toimega insuliini profiil

Algannus on tavaliselt 0,2 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta. See kalkulaator kehtib inimestel, kellel puudub insuliiniresistentsus ja normaalne maksa- ja neerufunktsioon. Insuliini annust määrab ainult teie arst (!)

Lisaks toime kestusele (pikim on degludec, lühim on inimese geneetiliselt muundatud insuliini isofaan), erinevad need ravimid ka välimusega. NPH insuliini korral jagatakse kokkupuute tipp aja jooksul 4-14 tundi pärast süstimist. Pikaajalise toimeajaga insuliini detemir toimiva analoogi maksimum on 6... 8 tundi pärast süstimist, kuid see kestab vähem ja vähem.

Insuliinglargiini nimetatakse seega basaalinsuliiniks. Selle kontsentratsioon veres on väga madal, seega on hüpoglükeemiaoht palju väiksem.

Insuliini deglyadeki ärinimi

Viimastel kuudel on palju küsimusi Novo Nordiski ettevõtte uue insuliini nimelt Tresiba kohta. Tänase artiklis on kõik andmed Tresiba insuliini kohta!

Üldteave Tresiba kohta

Ravimi toimeaine on insuliin deglyadek (insuliin degutoid). Nagu juba arvasite, on see Tresiba ärinimi, mille Ettevõte otsustas ravimile anda.

Nagu ka Lantus, Levemir või, näiteks, Novorapid ja Apidra insuliinid, on see ravim iniminsuliini analoogiks. Teadlased on suutnud anda ravimi ainulaadseid omadusi rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, mis hõlmab Saccharomyces cerevisiae tüve ja iniminsuliini molekulaarse struktuuri muutmist.

On andmeid, et algselt plaaniti seda ravimit kasutada ainult teist tüüpi diabeediga patsientidel. Kuid täna saavad nii teise kui ka esimese tüüpi diabeediga patsiendid üle minna selle uue insuliini analoogi igapäevaseks süstimiseks ilma takistusteta.

Degludeki toimimispõhimõte on ühendada ravimimolekulid mitmeksheksameeridena (suured molekulid) pärast subkutaanset süstimist, luues seeläbi insuliini depoo. Seejärel toimub insuliini nappide dooside eraldamine depoost, mis aitab kaasa Traciba pikaajalise toime saavutamisele.

Ravimil on selline eelis võrreldes teiste insuliinipreparaatidega ja isegi analoogidega, nagu madalam hüpoglükeemia sagedus. Tootjate sõnul ei ole praktiliselt täheldatud hüpoglükeemiat Tresiba insuliiniravi korral vastuvõetavas annuses.

Kuna diabeeti põdevatel patsientidel on sageli esinev hüpoglükeemia väga ohtlik ja oluliselt halvendab haiguse ennast, on see tähtis hetk. Siin saate lugeda hüpoglükeemia ohu kohta diabeedi korral.

Kolmas eelis, mis tuleneb kahest ülaltoodust, on parema eesmärgi saavutamine. Teisisõnu, tingituna glükeemilise taseme madalast varieeruvusest, antakse arstidele optimaalse ravi eesmärgi seadmine.

Näiteks patsiendil on Toshikovo suhkru keskmised väärtused veres 9 mmol / l. Suhkru olulise varieeruvuse tõttu ei suuda arst teiste insuliinipreparaatidega saavutada eesmärki saavutada 6 ja veelgi enam 5,5 mmol / l, sest kui need väärtused saavutatakse, langevad suhkruajad alla 4 ja isegi 3! Mis on vastuvõetamatu!

Tresiba insuliini ravimisel on võimalik määrata optimaalseid ravivõtteid (tingituna asjaolust, et ravimi varieeruvus on väike), et saavutada suhkruhaiguse parem kompensatsioon ja seega pikendada patsiendi kestust ja elukvaliteeti.

Kahjuks on Tresiba insuliin vastunäidustatud alla 18-aastastel patsientidel, samuti põetavatel ja rasedatel naistel. Samuti on keelatud kasutada ravimeid intravenoossete süstete kujul. Ainus manustamisviis on subkutaanne süst.

Insuliini toime kestus on üle 40 tunni. Ei ole veel selge, kas see on hea või halb, kuigi tootjad panevad selle hetke narkootikumide plussiks ja soovitavad siiski süstida päevas samal päeval.

Süstid ei pruugi teineteist päeva soovitatav, sest esiteks ei jõua see insuliin lihtsalt kahe täispäeva juurde ja teiseks nõrgeneb vastavus ja patsiendid võivad lihtsalt segadusse ajada, täiskasvanut süstides täna või veel eile.

Ravim on valmistatud Novopen-tüüpi süstlakkide (Tresiba Penfill) kasutamiseks ette nähtud kolbampulli kujul, samuti valmistatud ühekordselt kasutatavatest süstlakahjustustest (Tresiba FlexTach), mis tuleb nimetuse järgi välja visata pärast kogu insuliini kasutamist ja ostetud uus FlexTach. Annus: 200 ja 100 U 3 ml.

Kuidas sisestada insuliini tresiba?

Nagu eespool märgitud, on Tresiba mõeldud ainult subkutaansete naljade jaoks 1 kord 24 tunni jooksul. Kui te ei ole kunagi varem saanud insuliini, kui lülitate Tresiba insuliinravi üle, peate alustama annusega 10 U üks kord ööpäevas.

Seejärel tiitritakse doos vastavalt individuaalsele režiimile glükoosisisalduse mõõtmisega tühja kõhuga. Kui seade on juba insuliinile, ja arst otsustati kanda sul Tresibu annus viimane on võrdne annusega basaalinsuliin, varem kasutatud (eeldusel, et tase glükohemoglobiini vähemalt 8 ja basaalinsuliin manustati üks kord päevas).

Järgnevate annuste tiitrimine viiakse läbi üks kord iga 7 päeva tagant ja see põhineb kahe eelmise tühja kõhuga glükoosi mõõtmise keskmisel:

Seda insuliini võib manustada koos hüpoglükeemiliste pillidega ja teiste insuliinipreparaatidega (boolus).

Millised Traciba puudused on?

Kahjuks on ravimil ka puudusi hoolimata kõigist eelistest. Ja nüüd me loetleme need teie eest.

Esiteks on see võimetus kasutada noorematel patsientidel ja lastel, rasedatel ja imetavatel naistel.

Ainus võimalus on sissejuhatus, see tähendab, subkutaanselt. Tracibaga on võimalik manustada intravenoosselt infusioone!

Minu arvates on isiklikult järgmine puudus praktilise rakendamise kogemuste puudumisel. Täna pannakse talle olulised lootused ja 5-6 aasta jooksul ilmneb, et tal ei ole mingeid täiendavaid puudusi, mis ei ole tootjad teadlikud või mida ei mainita.

Ja muidugi, rääkides puudusi, me ei saa aidata, kuid teile meelde tuletada, et Tresiba on ikka ravimi insuliini ja samuti kõik muud insuliini preparaadid võivad põhjustada kõrvaltoimeid ja tüsistusi insuliini-sarnase allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk, lööve, nõgeslööve) lipodüstroofia, ülitundlikkusreaktsioonid, paikseid reaktsioone (sügelus, turse, mügarikud hematoom, tihendid) ja loomulikult seisundi hüpoglükeemia (kuigi harva, kuid mitte võimatu).

Hankige tasuta Tresibu kliinikus retsepti alusel, mida te ei õnnestu, vähemalt lähitulevikus. Nii et mitte igaüks ei saa seda proovida oma kogemustel.

Järgmises artiklis oodake teavet muu sama inimtervise analoogi - Novorapidi kohta. Jälgige värskendusi ja lubage tellimuste värskendusi kohe.

Veel Artikleid Diabeedi

Linaseemneõli on teiste taimeõli hulgas juhtiv koht. See sisaldab kõige rohkem polüküllastumata rasvhappeid ja on kalaõli sisaldus kaks korda suurem, kuna kolesterooli saab looduslikuks raviks vähendada.

Väga tihti määratakse vere glükoositaseme näitajate alusel kindlaks inimese organismi erinevate süsteemide ja organite seisund. Tavaliselt ei tohiks suhkur ületada 8,8-9,9 mmol ühe liitri kohta.

Enamiku elundite ja süsteemide toimimist mõjutavad glükoositasemed: aju toimimise tagamine rakkude sees toimuvatele protsessidele. See seletab, miks on väga oluline säilitada glükeemiline tasakaalu tervise säilitamiseks.