loader

Põhiline

Põhjused

Insuliin Deglyudek

Kõik süstiinsuliinid jaotatakse farmakoloogilise toime kestuse tõttu ülitäpse, lühikese, keskmise ja pika toimega ravimiteks. Samuti on kombineeritud ravimid, mis täidavad oma funktsiooni kahes faasis. Deglyudek - pika toimeajaga insuliin, mida kasutatakse diabeedihaigete ravimiseks, nii esimese kui ka teise tüüpi. See ravim on biotehnoloogia ja geenitehnoloogia abil saadud uus põlvkond.

Üldteave ja näpunäited

Sellist insuliini puhtal kujul toodab ravimifirma Novo Nordisk ja see on registreeritud kaubanime Tresiba all. Ravim on saadaval kahes annustamisvormis:

  • lahus ühekordselt kasutatavates pensüstelites (insuliini nimetus "Tresiba Flekstach");
  • korduskasutatavate insuliini pensüstelite kolbampullide lahus ("Tresiba Penfill").

Enamasti kasutatakse ravimit insuliinist sõltuva diabeedihaigega patsientidel. Pärast seda, kui see läheb naha alla, moodustab geneetiliselt paranenud insuliini molekul püsiva kompleksi, mis on selle hormooni omamoodi depoo. Sellised ühendid lagunevad üsna aeglaselt, mille tõttu insuliin siseneb veres vajalikus annuses pidevalt. Seda ravimit manustatakse tavaliselt 1 korda päevas, sest selle toime püsib vähemalt 24 tundi.

Seda ravimit kasutatakse mõnikord ka kombineeritud ravi osana II tüüpi diabeediga patsientidel. Kui pankreas on ammendunud või selle funktsioonid on tõsiselt kahjustatud, võib lisaks suhkrut vähendavatele tablettidele lisaks insuliinravi vaja minna ka patsiendile. Selle hormooni jaoks on palju horisontaalseid kaubanimekirju ning Tresiba on neist üks. Ravimi kasutamine aitab normaliseerida glükoositaset veres, parandada keha üldist toimivust ja parandada elukvaliteeti.

Eelised ja puudused

Tööstuslikul skaalal toodetakse seda insuliini kasutades geenitehnoloogia meetodeid. See on saadud spetsiaalse pärmi tüüpi, mis on selle ülesande jaoks geneetiliselt modifitseeritud ja "teritatud". Võttes arvesse tootmismeetodit, on selline aminohapete insuliinimoodustus väga sarnane inimese vaskpargiga. Samas võib biotehnoloogiliste toimingute tõttu määrata hormoonimolekulile teatud omadused ja parameetrid.

Insuliini degradeki baasil süstitavate ravimite eelised:

  • hea tolerants;
  • kõrge puhastusaste;
  • hüpoallergeenne.

Ravimite kasutamine kompleksravimites 1. tüüpi diabeediga patsientidel võimaldab teil püsida 24-40 tunni jooksul veres veresuhkru taset veres. Hüpoglükeemia oht nõuetekohaselt valitud annustega vähendatakse praktiliselt nulli.

Insuliini puudused on ravimi kõrge hind ja nagu ka ükskõik milline muu ravim - teoreetiline kõrvaltoimete võimalus (kuigi sel juhul on see minimaalne). Ravimi soovimatu mõju võib kõige sagedamini esineda ravimi režiimi mittetäitmise, ebapiisava annuse või valesti valitud raviskeemi korral.

Võimalikud kõrvaltoimed on:

  • allergilised reaktsioonid (kõige sagedamini naha väike lööve urtikaaria all);
  • rasvade degeneratsioon;
  • hüpoglükeemia;
  • iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus;
  • valu ja punetus süstekohas;
  • vedelikupeetus kehas.

Enamikul juhtudel on ravim hästi talutav ja kõige sagedasem kõrvaltoime on just ebamugavustunne süstekohas. Kuid selline manifestatsioon, mis kahjuks on iseloomulik paljudele süstitavatele ravimivormidele. Et vähendada rasvkoe degeneratiivsete muutuste tõenäosust iga insuliini süstiga, on vaja muuta keha anatoomilist tsooni. See võimaldab subkutaanse koe kergemini kohanduda pidevate süstidega ja vähendab tihendite ja valulike muutuste ohtu.

Soovitused ohutuks kasutamiseks

Ravim on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks. Seda ei saa manustada intravenoosselt, kuna see võib viia suhkru kiire vähenemiseni ja raske hüpoglükeemia tekkimiseni. Intramuskulaarsed süstid ei ole samuti lubatud, kuna need mõjutavad ravimi tavapärast imendumist.

Ravimi annus peab olema valitud arst, lähtudes patsiendi haiguse omadustest ja teiste organite ja süsteemide kaasuvate patoloogiate olemasolust. 1. tüüpi diabeedi korral manustatakse ravimit tavaliselt 1 korda päevas. See ei saa olla ainus ravim, sest see ei hõlma patsiendi vajadust lühikese toimeajaga insuliini järele vahetult enne sööki. Seetõttu on see ette nähtud koos teiste insuliinidega, mis on lühikesed või ülikerged.

Kombineeritud ravim sisaldab nii aspartinsuliini kui ka degludeci. Aspart on sünteetilise lühitoimelise hormooni tüüp, seega võimaldab see kombinatsioon teil enne sööki keelduda täiendavate süstide tegemisest. Kuid ravimi efektiivsus ei ole erinevate patsientide rühmade jaoks sama ja sõltub paljudest samaaegsetest teguritest, nii et ainult arst peaks seda määrama.

Vastunäidustused insuliini deglyudeki kasutamisel:

  • rasedus ja imetamine;
  • patsient on alla 18-aastane (täielike ulatuslike kliiniliste uuringute puudumise tõttu ravimi mõju kohta laste kehale);
  • isiksüklopeedia ja ravimite komponentide allergia.

Degludek on modifitseeritud sünteetilise insuliini tüüp, mida on edukalt kasutatud diabeedi erineva raskusastmega patsientide raviks. Tänu sellele ravimile on võimalik veresuhkru taset tõhusalt säilitada nõutaval tasemel ja oluliselt parandada patsiendi elukvaliteeti. Uute veresuhkru muutuste puudumine on haiguse tõsiste komplikatsioonide ennetamise ja hea tervise tagamise alus.

Insuliini degradek

Sisu

Ladinakeelne [redigeeri]

Farmakoloogiline rühm [redigeeri]

Aine omadused [redigeeri]

Insuliini degeldek on inimese insuliini, pikatoimeline basaalinsuliin analoog, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades tüve Sacchromyces servisiae.

Farmakoloogia [redigeeri]

Insuliini degeldeki farmakoloogiline toime realiseeritakse sarnaselt inimese insuliini mõjule spetsiifilise sidumise ja interaktsiooni kaudu inimese endogeensete insuliini retseptoritega.

Insuliini deguvälja hüpoglükeemiline toime tuleneb glükoosi kasutamise suurenemisest kudedes pärast sidumist lihaste ja rasvarakuliste retseptoritega ning samaaegselt glükoosi tootmise määra vähenemist maksas.

24-tunnise insuliini deglüügi hüpoglükeemilise toime jälgimisega patsientidel, kes said annust üks kord ööpäevas, täheldati esimesel ja teisel 12-tunnisel perioodil ühtlast toimet.

Terapeutiliste annuste vahemikus on insuliini toimeaine kestus üle 42 tunni.

Tõestatud lineaarne suhe insuliini deglucgiumi annuse suurendamise ja selle üldise hüpoglükeemilise toime vahel.

Eakatel patsientidel ja noorukieas täiskasvanud patsientidel ei täheldatud insuliini degraduki farmakodünaamika kliiniliselt olulist erinevust.

Insuliini insuliiniga ravi pikema perioodi vältel ei tuvastatud insuliinile antikehade kliiniliselt olulist moodustumist.

Insuliini deglideki pikaajaline toime tuleneb selle molekuli spetsiaalselt loodud struktuurist. Pärast subkutaanset süstimist moodustuvad lahustuvad stabiilsed multiheksameerid, mis loovad subkutaanse rasvkoe insuliini depot. Multiheksameerid järk-järgult dissotsieeruvad, vabastades insuliini degustude monomeerid, mille tagajärjeks on ravimi vere vallandamine aeglaselt ja pikaajaliselt, tagades pika tasase profiili ja stabiilse hüpoglükeemilise toime.

Css vereplasmas saavutatakse 2-3 päeva pärast insuliini deglubeki manustamist.

Segu insuliinist degludeci koos plasmavalkudega (albumiin) on> 99%. S / C manustamise korral on kogu plasmakontsentratsioon proportsionaalne annusega, mida manustatakse terapeutiliste annuste vahemikus.

Insuliini degustude jaotus on sarnane inimese insuliiniga; kõik moodustunud metaboliidid on inaktiivsed.

T1/2 Pärast insuliiniannuse süstimist määratakse Degludek kindlaks selle naha kaudu manustatava imendumise kiirusega ligikaudu 25 tundi ja see ei sõltu annusest.

Rakendus [redigeeri]

Insuliini deglideki: vastunäidustused [redigeeri]

Suurenenud individuaalne tundlikkus insuliini degradeki suhtes, laste vanus kuni 18 aastat, rasedusaeg ja rinnaga toitmine (kliiniline kogemus ravimi kasutamise kohta lastel, naistel raseduse ja rinnaga toitmise ajal puudub).

Kasutada raseduse ja laktatsiooni ajal [redigeeri]

Insuliinradiudeki kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud, sest kliiniline kogemus selle kasutamise kohta nendel perioodidel puudub.

Insuliini degliduke: kõrvaltoimed [redigeeri]

Immuunsüsteemi osa: harva - ülitundlikkusreaktsioonid (sealhulgas keele või huulte turse, kõhulahtisus, iiveldus, väsimus ja sügelus), urtikaaria.

Ainevahetus ja toitumine: väga sageli - hüpoglükeemia (hüpoglükeemia võib areneda, kui insuliiniannus on oluliselt kõrgem kui patsiendi insuliinivajadus. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ja / või krampe, aju ajutist pöördumatut düsfunktsiooni või isegi surma. Hüpoglükeemia sümptomid tekivad äkki, sealhulgas külm higi, kahvatu nahk, väsimus, närvilisus või treemor, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, Rushen orientatsiooni, kontsentratsioonivõime langus, unisus, väljendatud tunne nälga, ähmane nägemine, peavalu, iiveldus, südamepekslemine).

Naha ja nahaaluskoe osa: harva - lipodüstroofia (sealhulgas lipohüpertroofia, lipoatroofia võib tekkida süstekohas) Süstekoha muutmise eeskirjade järgimine samas anatoomilises piirkonnas aitab vähendada selle kõrvaltoime riski.

Üldised häired ja häired süstekohas: sagedased reaktsioonid süstekohas (hematoom, valu, lokaalne hemorraagia, erüteem, sidekoe sõlmed, paistetus, naha värvimuutus, sügelus, ärritus ja induratsioon süstekohas); harva - perifeerne ödeem. Enamik süstekoha reaktsioonidest on väikesed ja ajutised ning kaovad ravi jätkamisega.

Interaktsioon [redigeeri]

Insuliinivajadusi saab vähendada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, glükagooni tüüpi peptiid-1 retseptori agonistide, MAO inhibiitorite, mitteselektiivsete beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, anaboolsete steroidide ja sulfoonamiidide abil.

Insuliinivajadusi võib suurendada suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiiddiureetikumide, GCS, kilpnäärme hormoonide, sümpatomimeetikumide, somatropiini ja danasooliga.

Beeta-blokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid.

Oktreotiid ja lanreotiid võivad nii suurendada kui ka vähendada organismi insuliinivajadust.

Etanool (alkohol) võib tugevdada ja vähendada hüpoglükeemilist toimet.

Mõned ravimid, mis lisatakse insuliini degeldeki lahusele, võivad selle hävitada. Insuliini deglubeki lahust ei saa infusioonilahustele lisada. Insuliini degradek ei saa segada teiste ravimitega.

Insuliini deglidek: annus ja manustamine [redigeeri]

P / c reie, eesmise kõhuseina või õlavälja ala 1 kord päevas igal päeval, on soovitatav manustada ravimit iga päev samal kellaajal. Lipudüstroofia ohu vähendamiseks tuleb süstekohti pidevalt muuta sama anatoomilise piirkonna sees. Te ei saa siseneda sisse / sisse (raskekujulise hüpoglükeemia oht), in / m (ravimi imendumine on erinev) või insuliinipumpades.

II tüüpi diabeediga patsientidel võib insuliini degludeci kasutada nii monoteraapiana kui ka suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või boolusinsuliiniga; 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel - kombineeritult lühikese / ülikergse toimega insuliiniga, et katta vajadus prandialinsuliini järele.

Insuliini deglubeki annus määratakse individuaalselt, et kontrollida glükeemiat, on soovitatav teha doosi korrigeerimine, mis põhineb tühja kõhuga glükoosisisaldusel.

Insuliini deparleeritud soovitatav esmane päevane annus on 10 RÜ üks kord päevas.

Vastavalt patsiendi vajadustele võib insuliini Degludeki manustamise aja muuta ja süstete vaheline intervall peab olema vähemalt 8 tundi.

Ettevaatusabinõud [redigeeri]

Kui te jätate vahele söögikorda või plaanita intensiivse füüsilise koormuse, võib patsient tekkida hüpoglükeemia. Hüpoglükeemia võib areneda ka siis, kui insuliiniannus on patsiendi vajaduste suhtes liiga kõrge.

Pärast süsivesikute metabolismi häirete kompenseerimist (näiteks intensiivse insuliinravi korral) võivad tüüpilised hüpoglükeemia sümptomid patsientidel muutuda, millest patsiente tuleb teavitada. Tavalised sümptomid, prekursorid võivad kaduda pikka suhkruhaigusega. Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavikuga kaasnevad haigused, suurendavad tavaliselt organismi insuliinivajadust. Ravimi annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendil on neerude, maksa või neerupealiste funktsiooni häired, ajuripatsi või kilpnääre kaasnevad haigused.

Nagu ka teiste basaalinsuliinipreparaatide kasutamisel, võib insuliini deglucoidi kasutamisel hüpoglükeemia taastumine edasi lükata.

Insuliini deguvälja ebapiisav annus või ravi katkestamine võivad põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist. Lisaks võivad kaasuvaid haigusi, eriti nakkavaid haigusi, aidata kaasa hüperglükeemiliste seisundite arengule ja seega suurendada organismi insuliinivajadust.

Üldiselt ilmnevad hüperglütseemia esimesed sümptomid järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Nendeks sümptomiteks on janu, suurenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, uimasus, punetus ja naha kuivus, suu kuivus, isukaotus, atsetooni hingamine hingeldatud õhus. 1. tüübi diabeedi korral ilma korraliku ravieta põhjustab hüperglükeemia diabeetilise ketoatsidoosi tekkimist ja võib põhjustada surma.

Tõsise hüperglükeemia raviks on soovitatav kasutada kiiretoimelist insuliini.

Patsiendi ülekandmine muudest insuliinipreparaatidest

Patsiendi üleviimine uue insuliini või muu tootja brändi uuele tüübile või ravimile peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all. Ülekandmisel võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine.

Tiasolidiindioonrühma ja insuliini preparaatide preparaatide samaaegne kasutamine

CHF-i juhtumeid on kirjeldatud patsientidel, kellel on tiasolidiindioonid kombinatsioonis insuliinipreparaatidega, eriti kui neil patsientidel on CHF-i arengute riskitegurid. Seda asjaolu tuleks arvestada patsientide kombineeritud ravi tarvitamisel tiasolidiindioonide ja insuliiniga. Sellise kombineeritud ravi määramisel on vajalik läbi viia patsiendi tervisekontroll, et tuvastada CHF tunnuseid ja sümptomeid, kehakaalu tõus ja perifeersete tursete esinemine. Patsientidel südamepuudulikkuse sümptomite halvenemise korral tuleb ravi tiasolidiindioonidega katkestada.

Nägemisorgani rikkumine

Insuliinravi intensiivistamine järsu paranemisega kontrolli süsivesikuteainevahetuse võib viia ajutine diabeetilise retinopaatia süvenemine olekus samal ajal pikaajalise glükeemiline kontroll vähendab riski diabeetilise retinopaatia progressioonis.

Pimedatel või nägemispuudega inimestel tuleb teavitada, et nad vajavad alati abi inimestel, kellel puuduvad nägemisprobleemid ja kes on välja töötanud injektoriga töötamise.

Insuliini antikehad

Insuliini kasutamisel on võimalik antikehade moodustumine. Harvadel juhtudel võib antikehade moodustumisel vajada hüperglükeemia või hüpoglükeemia juhtude vältimiseks insuliini annuse korrigeerimist.

Mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme

Hüpoglükeemia ajal võib patsientide võimekus keskenduda ja reaktsioonikiirus võib halveneda, mis võib olla ohtlik olukordades, kus see võime on eriti vajalik (näiteks sõidukite või mehhanismide juhtimisel).

Ladustamistingimused [redigeeri]

2-8 ° C juures (külmkapis).

Kaubamärgid [redigeeri]

Tresiba Penfill: lahus 100 U / ml subkutaanseks süstimiseks; Novo Nordisk (Taani)

Tresiba FlexTach: lahus 100 U / ml subkutaanseks süstimiseks; Novo Nordisk (Taani)

Ultra pikk Tresiba insuliin - kasutusvõimalused ja annuste arvutamine

Tresiba on kõige pikem praegu registreeritud basaalinsuliin. Esialgu loodi see patsientidele, kellel on endiselt oma insuliini süntees, st 2. tüüpi diabeedi puhul. Ravimi efektiivsus 1. tüüpi diabeediga patsientidel on nüüd kinnitust leidnud.

Tresibu vabastab tuntud Taani mure NovoNordisk. Samuti on selle tooted traditsioonilised Aktrapid ja Protafan, põhimõtteliselt uued insuliinide Levemir ja NovoRapid analoogid. Kogenud diabeedid väidavad, et Tresiba ei ole oma eelkäijatele kvaliteedi poolest madalam - Protafan, keskmine toimeaeg ja pikk Levemir, mis ületab oluliselt nende stabiilsust ja töö ühtlikkust.

Traciba tööpõhimõte

1. tüüpi diabeetikute puhul on insuliini asendamine kunstliku hormooni süstimisega kohustuslik. Pikaajalise 2. tüüpi diabeediga on insuliinravi kõige tõhusam, kergesti talutav ja kulutõhus ravi. Insuliinipreparaatide ainsaks märkimisväärseks puuduseks on suur hüpoglükeemiaoht.

Suhkru langus on eriti ohtlik öösel, kuna seda saab tuvastada liiga hilja, nii et pikkade insuliinide ohutusnõuded kasvavad pidevalt. Diabeedi korral, mida pikem ja stabiilsem on, seda vähem muutub ravimi toime, seda väiksem on hüpoglükeemiaoht pärast selle sisestamist.

Insuliin Tresiba vastab täielikult eesmärkidele:

  1. Ravim kuulub uude super-pikka insuliini rühma, kuna see toimib tunduvalt kauem kui teised, 42 tundi või rohkem. See juhtub tänu asjaolule, et modifitseeritud hormooni molekulid "kokku hoiavad" naha all ja vabanevad verre väga aeglaselt.
  2. Esimesed 24 tundi, kui ravim siseneb veres ühtlaselt, siis mõju väheneb sujuvalt. Peak toime on täiesti puudulik, profiil on peaaegu tasane.
  3. Kõik süstid on samad. Võite olla kindel, et ravim töötab samamoodi nagu eile. Võrdsete annuste mõju on eri vanuses patsientidel sarnane. Traciba toime varieeruvus on 4 korda väiksem kui Lantust.
  4. Tresiba põhjustab 36% -lt vähem hüpoglükeemiat kui pika insuliini analoogid ajavahemikus 0:00 kuni 6:00 tunni jooksul 2. tüüpi diabeediga. Tüüpi 1 haiguse puhul ei ole eelis nii ilmne, vähendab ravim öise hüpoglükeemia riski 17% võrra, kuid suurendab ööpäevase riski 10% võrra.

Traciba toimeaine on degluteek (mõnedes allikates - deglyudhek, inglise degludec). See on inimese rekombinantse insuliin, milles molekuli struktuur on muutunud. Nagu looduslik hormoon, on see võimeline seostuma raku retseptoritega, soodustab suhkru läbimist verest kudedesse ja aeglustab glükoosisisalduse tekkimist maksas.

Selle pisut modifitseeritud struktuuri tõttu on see insuliin kasuliku kompleksseks heksameeriks moodustunud. Pärast naha süstimist moodustab see mingi depoo, mis imendub aeglaselt ja konstantsel kiirusel, mis tagab hormooni püsiva voolamise verd.

Vabastav vorm

Ravim on saadaval kolmes vormis:

  1. Tresiba Penfill - lahuse kolbampullid, hormooni kontsentratsioon neis on standardne - U-insuliini saab valida koos süstlaga või sisestatud kolbampullidega NovoPen pensüstelitesse ja samalaadsetesse pensüstelitesse.
  2. Tresiba FlexTach kontsentratsiooniga U100 - süstlakork, milles on paigaldatud 3 ml kolbampulli. Süstevahendit saab kasutada kuni insuliini sisse on lõppenud. Kasseti vahetamist ei pakuta. Annustamise samm - 1 ühik, suurim annus 1 manustamise korral - 80 ühikut.
  3. Tresiba FlexTach U200 - loodud selleks, et rahuldada suurenenud vajadust hormooni järele, tavaliselt diabeetikutel, kellel on raske insuliiniresistentsus. Insuliini kontsentratsioon on kahekordistunud, seega on naha alla süstitud lahuse maht väiksem. Pliiatsi saab manustada üks kord kuni 160 ühikut. hormoon suurendatakse 2 ühikuga. Mitte mingil juhul ei tohiks degustude suure kontsentratsiooniga kasse olla originaalpuusiku sulguritest lahutatud ja teistele sisestatud, kuna see toob kaasa kahekordse üleannustamise ja raske hüpoglükeemia.

Vabastav vorm

Venemaal on registreeritud kõik kolm ravimi vormi, kuid apteegid pakuvad enamasti tavalist kontsentratsiooni Traciful FlexTach. Tresibu hind on kõrgem kui teised pikad insuliinid. 5 süstlakorki pakend (15 ml, 4500 ühikut) maksab 7300 kuni 8400 rubla eest.

Lisaks deglidekile sisaldab Tresiba glütserooli, metakresooli, fenooli, tsinkatsetaati. Lahuse happesus on vesinikkloriidhappe või naatriumhüdroksiidi lisamise tõttu neutraalne.

Näidikud ametisse nimetamiseks Traciba

Seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis kiirete insuliinidega hormoonasendusraviks mõlemat tüüpi diabeedi korral. Esimese astme 2. tüüpi haigusega on võimalik määrata ainult pikka insuliini. Esialgu lubati Vene kasutamise juhistes kasutada Tresibu ainult täiskasvanud patsientidele. Pärast uuringuid, mis kinnitasid kasvava organismi ohutust, tehti juhistele muudatusi ja nüüd võimaldab see ravimi kasutamist lastel alates aastast 1 aasta.

Degludeca mõju raseduse käigus ja imikute areng kuni aastani ei ole veel uuritud, mistõttu seni ei ole nendele patsientide rühmadele insuliini manustatud. Kui diabeetikul on eelnevalt ilmnenud allergilisi reaktsioone ravivaigusele või muudele lahuse komponentidele, on samuti soovitav hoiduda Traciba ravist.

Kasutusjuhend

Ilma teadmata insuliini manustamise reeglitest ei ole suhkruhaiguse korral võimalik hüvitist saada. Juhiste mittejärgimine võib põhjustada ägedaid tüsistusi: ketoatsidoos ja raske hüpoglükeemia.

Kuidas teha ravi ohutu:

  • 1. tüüpi suhkurtõve korral tuleb soovitud annus valida ravikeskuse tingimustes. Kui patsient on varem saanud Trasibale üleandmiseks pikka insuliini, jäetakse see annus esmalt muutmata, seejärel kohandatakse, et võtta arvesse glükeemilisi andmeid. Ravimid laiendavad oma toimet 3 päeva jooksul, nii et esimene korrigeerimine on lubatud alles pärast selle aja möödumist;
  • 2. tüüpi haigusega on algannus 10 ühikut, suur mass - kuni 0,2 ühikut. kg kohta Seejärel muutub see järk-järgult kuni glükeemia normaliseerimiseni. Tavaliselt vajavad ülekaalulisuse, vähenenud aktiivsuse, tugevat insuliiniresistentsust, pikaajalise dekompenseeritud suhkurtõvega patsiente Traciba suured annused. Ravi edenedes vähenevad nad järk-järgult;
  • Hoolimata asjaolust, et insuliin Tresiba töötab rohkem kui 24 tundi, lööb see üks kord päevas kindlaksmääratud aja jooksul. Järgmise annuse toime peaks osaliselt kattuma eelmisega;
  • ravimit võib manustada ainult subkutaanselt. Intramuskulaarne süste on soovimatu, sest see võib põhjustada suhkru languse, intravenoosne on eluohtlik;
  • süstekoht ei ole märkimisväärne, kuid tavaliselt kasutatakse reied pikkadeks insuliinideks, sest lühike hormoon surutakse maos - just nagu seal, kus insuliini lüüa;
  • Pliiats on keeruline seade, kuid see on parem, kui teie arst räägib teile selle käitlemise eeskirjadest. Igal juhul dubleeritakse neid reegleid iga pakiga kaasas olevates juhistes;
  • Enne iga süstimist peate tagama, et lahuse välimus ei ole muutunud, kassett on puutumatu ja nõel on läbitav. Süsteemi töökindluse kontrollimiseks on süstlakolbile määratud 2 ühikut. ja kliki kolbi. Nõelakujul peaks olema läbipaistev tilk. Traciba FlexTax jaoks sobivad originaalsed NovoTvist, NovoFayni nõelad ja nende kolleegid teistest tootjatest;
  • pärast lahuse kasutuselevõttu ei eemaldata nõela mõnest sekundist nahalt, nii et insuliin ei hakka välja voolama. Süstekohta ei saa kuumutada ega massaaži teha.

Tresibu võib kasutada koos kõigi antihüpertensiivsete ravimitega, sealhulgas inimese ja analoog-insuliinidega, aga ka II tüüpi diabeedi jaoks ette nähtud tablettidega.

Kõrvaltoimed

Suhkurtõve ravimise võimalikud negatiivsed mõjud ja nende riskianalüüs:

Pika toimega insuliin - Glargin või Deglyudek

Kirjutas Alla 7. novembril 2017. Postitatud uudistes ravi

Terve kehas on insuliin sekreteeritud pidevalt (peamine eritumine) ja hakkab tootma, kui veresuhkru taset on vaja vähendada (näiteks pärast söömist). Kui inimkehas on insuliini puudus, nõuab see insuliini süstimist, see tähendab insuliinravi.

Püsiva (pika toimeajaga) insuliini roll, mis on saadaval käepidemete kujul, on kõhunääre peamise (pideva) sekretsiooni näide.

Ravimi peamine eesmärk on säilitada ravimi vajalik kontsentratsioon veres piisavalt pikaks ajaks. Seetõttu nimetatakse seda basaalinsuliini.

See hormoon jaguneb tavaliselt kahte tüüpi: pikaajalise toimega ravimid (NPH) ja analoogid.

Pika toimeajaga insuliin uue põlvkonna

Inimese insuliin NPH ja selle pikatoimelised analoogid on saadaval diabeetikutele. Alljärgnev tabel näitab nende ravimite peamist erinevust.

2015. aasta septembris võeti kasutusele uus pika toimeajaga insuliin Abasaglar, mis on peaaegu identne levinud Lantus'ega.

Pika toimega insuliin

Toidu- ja ravimiamet (FDA, US FDA) - USA tervishoiuministeeriumi alluv asutus, kinnitas 2016. aastal uue pikatoimelise insuliini analoogi - Toujeo. See toode on saadaval siseturul ja tõestab selle tõhusust diabeedi ravimisel.

NPH insuliin (NPH Neutral Protamine Hagedorn)

See on sünteetilise insuliini vorm, mis on modelleeritud inimese insuliini konstrueerimisel, kuid rikastatakse protamiini (kalavalk), et aeglustada selle toimet. NPH on hägune vaade. Seetõttu tuleb enne sisestamist korralikult segamini segada.

NPH on pika toimeajaga insuliini kõige odavam vorm. Kahjuks on see kõrgem hüpoglükeemia ja kaalutõusu risk, kuna selle aktiivsus on tipptasemel (kuigi selle toime on järk-järgult ja mitte nii kiire kui insuliini korral boolus).

I tüüpi diabeediga patsientidel antakse tavaliselt kaks annust NPH insuliini päevas. II tüüpi diabeediga patsiendid võivad süstida üks kord päevas. Kõik sõltub veresuhkru tasemest ja arsti soovitustest.

Pika toimeajaga insuliini analoogid

Insuliini, mille keemilised komponendid on selliselt modifitseeritud, et aeglustada ravimi imendumist ja toimet, peetakse iniminsuliini sünteetiliseks analoogiks.

Lantus, Abasaglar, Tujeo ja Tresiba omavad ühist tunnust - pikem toimeaeg ja vähem nähtav aktiivsus kui NPH. Sellega vähendab nende vastuvõtt hüpoglükeemia ja kehakaalu suurenemise riski. Kuid analoogide maksumus on suurem.

Abasaglar, Lantus ja Tresiba insuliini võetakse üks kord päevas. Mõned patsiendid kasutavad ka Levemir'i üks kord päevas. See ei kehti 1. tüüpi diabeetikute kohta, kelle ravimi aktiivsus on alla 24 tunni.

Tresiba on uusim ja praegu kõige kallim insuliini vorm, mis on turul saadaval. Siiski on see oluline eelis - madalaim on hüpoglükeemia oht, eriti öösel.

Kui kaua insuliin kestab

Pika toimeajaga insuliini roll on esindada insuliini peamist sekretsiooni pankrease kaudu. Seega on selle hormooni ühtlane sisaldus veres kogu selle aktiivsuse vältel tagatud. See võimaldab meie keha rakkudele kasutada 24 tunni jooksul veres lahustatud glükoosi.

Kuidas insuliini lüüa

Kõik pika toimeajaga insuliinid süstitakse naha alla kohtadesse, kus on rasvakiht. Reie külgmine osa sobib kõige paremini sellel eesmärgil. See koht võimaldab ravimi aeglast ja ühtlast imendumist. Sõltuvalt endokrinoloogi eesmärgist on teil vaja teha üks või kaks süsti päevas.

Pika toimeajaga insuliini eelised ja puudused

Teie poolt valitud insuliini tüüp sõltub paljudest teguritest, sealhulgas teie haiguslugu, hüpoglükeemiaohtu ja igapäevaste insuliiniannuste kontrollimise taset.

Süstimise sagedus

Kui soovite tagada, et insuliini süstimised oleksid minimaalsed, siis kasutage Abasaglar, Lantus, Toujeo või Tresiba analooge. Ühekordne süst (hommikul või õhtul, kuid alati samal kellaajal) võib anda ööpäevaringselt insuliini ühe taseme.

NPH valimisel võite vajada kaks pilti päevas, et säilitada hormooni optimaalne tase veres. See aga võimaldab teil annust kohandada sõltuvalt päevaajast ja aktiivsusest - päeva jooksul kõrgem ja vähem enne magamaminekut.

Hüpoglükeemia oht basaalinsuliini kasutamisel

On tõestatud, et pika toimeajaga insuliini analoogid põhjustavad tõenäoliselt hüpoglükeemiat (eriti rasket hüpoglükeemiat öösel) võrreldes NPH-ga. Nende kasutamisel saavutatakse tõenäoliselt glükeeritud hemoglobiini HbA1c sihtväärtus.

Samuti on tõendeid selle kohta, et pika toimeajaga insuliini analoogide kasutamine NPH isoflaani suhtes põhjustab kehamassi vähenemist (ja sellest tulenevalt ravimiresistentsuse vähenemist ja ravimi üldisi nõudmisi).

Pika toimega insuliin 1. tüüpi diabeedi korral

Kui teil esineb 1. tüüpi diabeet, ei ole teie pankreas võimeline tootma piisavalt insuliini. Seetõttu peate pärast iga sööki manustama pikaajalisi ravimeid, mis jäljendavad beeta-rakkude esmast sekretsiooni insuliini poolt. Kui te unustate süsti, siis on oht diabeetilise ketoatsidoosi tekkeks.

Valides Abasaglar, Lantus, Levemir ja Tresiba, peate teadma mõningaid insuliini funktsioone.

  • Lantus ja Abasaglar on veidi leebemad profiilid kui Levemir ja suurem osa patsiente on aktiivsed 24 tundi.
  • Levemirit võib võtta kaks korda päevas.
  • Levemir'i abil saab annuseid arvutada sõltuvalt päevaajast, vähendades seeläbi öösel olevat hüpoglükeemia ohtu ja parandades päeva jälgimist.
  • Toujeo, Tresibia ravimid vähendavad efektiivselt eespool kirjeldatud sümptomeid võrreldes Lantus'iga.
  • Samuti peaksite arvestama ravimite kõrvaltoimetega, nagu lööve. Need reaktsioonid on suhteliselt haruldased, kuid need võivad tekkida.
  • Kui peate pikaajaliselt toimivate insuliini analoogide asendamist NPH-ga, pidage meeles, et annust pärast sööki tõenäoliselt tuleb vähendada.

Pika toimega insuliin II tüüpi diabeedi korral

II tüübi diabeedi ravi algab tavaliselt õige dieedi ja suukaudsete ravimite kasutuselevõtmisega (metformiin, siofor, diabeet jne). Siiski on olukordi, kus arstid on sunnitud insuliinravi kasutama.

Kõige tavalisemad on järgmised:

  • Suu kaudu manustatavate ravimite ebapiisav toime, normaalse glükeemia saavutamine ja glükeeritud hemoglobiini puudumine
  • Suukaudsete ravimite vastunäidustused
  • Kõrgete glükeemiliste näitajate diabeet diabeediga, kliiniliste sümptomite suurenemine
  • Müokardi infarkt, koronaarangiograafia, insult, äge infektsioon, kirurgilised protseduurid
  • Rasedus

Pika toimega insuliini profiil

Algannus on tavaliselt 0,2 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta. See kalkulaator kehtib inimestel, kellel puudub insuliiniresistentsus ja normaalne maksa- ja neerufunktsioon. Insuliini annust määrab ainult teie arst (!)

Lisaks toime kestusele (pikim on degludec, lühim on inimese geneetiliselt muundatud insuliini isofaan), erinevad need ravimid ka välimusega. NPH insuliini korral jagatakse kokkupuute tipp aja jooksul 4-14 tundi pärast süstimist. Pikaajalise toimeajaga insuliini detemir toimiva analoogi maksimum on 6... 8 tundi pärast süstimist, kuid see kestab vähem ja vähem.

Insuliinglargiini nimetatakse seega basaalinsuliiniks. Selle kontsentratsioon veres on väga madal, seega on hüpoglükeemiaoht palju väiksem.

Insuliin Deglyudek: kui palju maksab ultra-uuendatud ravim?

Inimorganismi täielik funktsioneerimine on võimatu ilma insuliinita. See on toidule sattunud glükoosi töötlemiseks vajalik hormoon energiaks.

Erinevatel põhjustel on mõnel inimesel insuliinipuudus. Sel juhul on vaja kunstlikku hormooni sissetoomist. Sel eesmärgil kasutatakse sageli Deglyudeki insuliini.

Ravim on iniminsuliin, millel on pikaajaline toime. Tööriista toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades tüve Sacchromyces servisiae.

Farmakoloogia

Insuliini Degludeki toimemehhanism on sama, mis inimese hormoonil. Suhkru taset alandav toime põhineb kudede suhkru utiliseerimise protsessi stimuleerimisel pärast seondumist rasvhapete, lihasrakkude retseptoritega ja samaaegselt glükoosi tootmise määra vähendamisega maksa kaudu.

Pärast lahuse ühekordset süstimist 24 tunni jooksul on see ühtlane toime. Toime kestus on terapeutiliste annuste vahemikus üle 42 tunni. Väärib märkimist, et ravimi koguse suurenemise ja selle üldise hüpoglükeemilise toime vahel esines lineaarne suhe.

Noorte ja eakate patsientide vahel insuliinradiuduleki farmakodünaamika kliiniliselt olulist erinevust ei esinenud. Samuti ei leitud pärast ravi lõpetamist Degludekiga pikka aega insuliini antikehade moodustumist.

Agensi pikaajaline toime tuleneb selle molekuli spetsiifilisest struktuurist. Pärast s / c manustamist moodustuvad stabiilsed lahustuvad mutiheksaamid, moodustades subkutaanses rasvkoes insuliini "depot".

Multiheksameerid lagunevad aeglaselt, mille tagajärjel vabanevad hormoonide monomeerid. Seega on lahuse sissevool veres voolu aeglase ja pikaajalise sisseviimisega, mis tagab kindla, pikaajalise toimeprofiili ja stabiilse suhkrut vähendava efekti.

Vereplasmas saavutatakse CSS kaks või kolm päeva pärast süstimist. Ravimi jaotus on järgmine: Degludek on seotud albumiiniga -> 99%. Kui ravimit manustatakse subkutaanselt, siis selle kogu vere sisaldus vastab manustatud annusele terapeutiliste annuste piires.

Ravimi lagunemine on sama nagu iniminsuliini puhul. Kõik protsessis tekkivad metaboliidid ei ole aktiivsed.

Pärast T1 / 2 vahendite s / c süstimist määratakse selle subkutaanse koe imendumise aeg, mis on ligikaudu 25 tundi sõltumata annusest.

Patsientide sugupool ei mõjuta Degludeki insuliini farmakokineetikat. Lisaks ei ole insuliinravi kliiniline erinevus noortel, eakatel patsientidel ja diabeetikutel, kellel on maksa- ja neerufunktsiooni häired.

Seoses laste (6... 11-aastased) ja 1. tüüpi diabeediga noorukid (12... 18-aastased) on Degludeki insuliini farmakokineetika sama, mis täiskasvanud patsientidel. Kuid 1. tüüpi diabeediga patsientide ravimi ühekordse süstiga on ravimi ülddoos alla 18-aastastel patsientidel suurem kui vanematel diabeedihaigetel.

On tähelepanuväärne, et insuliini pidev kasutamine Degludek ei mõjuta reproduktsiooni funktsiooni ega mõjuta inimkeha.

Ja Degludeki ja inimese insuliini mitogeense ja metaboolse aktiivsuse suhe on sama.

Tresiba Penfil - ametlikud kasutusjuhised

JUHISED
meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber:

Kaubanimi:

INN või rühma nimi:

Annustamisvorm:

Koostis

Üks kolbampull sisaldab 3 ml lahust, mis võrdub 300 U-ga.

Üks insuliini degluca üksus sisaldab 0,0366 mg veevaba, soolavaba insuliini deguvälja.
Üks insuliini degradeki ühik (AU) vastab ühele iniminsuliini, üks detemirinsuliini või insuliinglargiini ühele rahvusvahelisele ühikule (ME).

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahus.

Farmakoterapeutiline grupp:

KODATH: A10A

Farmakoloogilised omadused

Toimemehhanism

Insuliin degradek seostub inimese endogeense insuliini retseptoriga spetsiifilisel viisil ja mõistab selle koosmõjus selle farmakoloogilist toimet, mis on sarnane inimese insuliiniga.

Insuliini deguvälja hüpoglükeemiline toime tuleneb glükoosi kasutamise suurenemisest kudede poolt pärast seda, kui insuliin on seotud lihaste ja rasvarakkude retseptoritega ning samal ajal vähendab maksa glükoosi tootmist.

Farmakodünaamika

Ravim Tresiba ® Penfill ® on inimese pika toimeajaga insuliini baasanaloog; pärast subkutaanset süstimist, see moodustab lahustuva multigeksamery subkutaanse, kust toimub pidev ja pikaajaline imendumise degludek insuliini vereringesse, pakub äärmiselt pikk, lameda toimeprofiil ja stabiilse hüpoglü ravimi toimele (vt. joonis 1). 24-tunnise ravimi hüpoglükeemilise toime jälgimise perioodil patsientidel, kellele manustati insuliini üks kord ööpäevas insuliini annus, näitas Tresiba® Penfill®, erinevalt insuliinglargiinist, ühtlaste jaotusruumide vahel esimese ja teise 12-tunnise ajavahemiku ( AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, kokku, SS = 0,5).

Joonis 1. 24-tunnine keskmine glükoosi infusioonikiiruse profiil - insuliini deguvälja tasakaalukontsentratsioon on 100 U / ml 0,6 U / kg (uuring 1987).

Ravimi Tresiba ® Penfill ® toime kestus on terapeutiliste annuste vahemikus üle 42 tunni. Ravimi tasakaalukontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2-3 päeva pärast ravimi manustamist.

Insuliini degludek võimelised tasakaaluline kontsentratsioon näitab oluliselt väiksem (4 korda) võrreldes insuliinglargiinile varieeruvus päevas profiilid hüpoglükeemilist toimet, mis on hinnanguliselt väärtusega muutlikkus (CV) koefitsient uuringu hüpoglükeemilist toimet ravimi ühe doseerimisintervallis (AUCGIR.T.SS ) Ja ajavahemikus 2-24 tundi (AUCGiR2-24h, ss), vt tabel 1.

Tabel 1.
Tresiba® ja insuliinglargiini hüpoglükeemilise toime päevase profiilide varieeruvus tasakaalukontsentratsiooni seisundis 1. tüübi diabeediga patsientidel.

On tõestatud lineaarne suhe Tresiba® Penfill® annuse suurendamise ja selle üldise hüpoglükeemilise toime vahel.

Uuringutes ei esinenud ravimi Tresiba® farmakodünaamika kliiniliselt olulist erinevust eakate ja noorukite täiskasvanud patsientide seas.

Kliiniline efektiivsus ja ohutus

11 rahvusvahelist ravivastast kliinilist uuringut (ravi-sihtmärgistrateegia) 26 ja 52 nädala vältel, mis viidi läbi paralleelsetes rühmades, milles osales kokku 4275 patsienti (1102 1. tüüpi diabeedihaige ja 3173 patsiendiga patsient 2. tüüpi diabeediga), kes said ravimi Tresiba®.

Tresiba® efektiivsust uuriti 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kes ei saanud varem insuliini ja 2. tüübi diabeediga patsientidel, kes said insuliinravi kindla või paindliku ravimi Tresiba® annustamisskeemiga. Tresiba®-i võrreldes võrdlusravimite (detemirinsuliini ja insuliinglargiini) ülekaalulisuse puudumine seoses HbA indeksi vähenemisega on tõestatud.1C alates lisamise hetkest kuni uuringu lõpuni. Erandiks oli ravim sitagliptiin, mille võrdlemisel näitas ravimi Tresiba® oma statistiliselt olulist paranemist HbA vähenemise suhtes1C.

Kliiniliste uuringute tulemustele (strateegia "ravima sihtida"), millega algatatakse insuliinravi patsientidel 2. tüüpi diabeedi näitas vähenemist kuni 36% esinemissagedus episoode kinnitas Öise hüpoglükeemia (defineeritud kui hüpoglü esinesid ajal päeval null kuni kella ja 06:00 hommikul, mis on kinnitatud glükoositaseme vereplasma mõõtmisega üks kord päevas koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega (PGHP) võrreldes kasutatava ravimi ja glargiininsuliiniga kombinatsioonis suukaudsete ravimitega. tulemused kliinilistes uuringutes (strateegia "ravima sihtida") hindama Basaal- boolusinsuliin raviskeemi patsientidel 2. tüüpi diabeedi näitas madalamat üldriskiga hüpoglü episoodid ja Öise hüpoglükeemia kohaldamise vastu Tresiba preparaadi ® võrreldes sellega, kui kasutate insuliinglargiini.

Seitsme "eesmärgiga ravida" saadud andmete tulevase metaanalüüsi tulemused näitasid kavandatud seitsmest kliinilistest uuringutest, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiendid, ravimi eeliseid, mis olid madalamad kui insuliinglargiin, kinnitust leidnud hüpoglükeemia episoodide esinemissagedus patsientidel ja kinnitatud ööpäeva hüpoglükeemia episoodid. Hüpoglükeemia episoodide sageduse vähenemine Tresiba®-ravi ajal saavutati väiksema keskmise tühja kõhuga glükoositasemega kui glargiini insuliinis.

Tabel 2.
Hüpoglükeemia episoodide andmete metaanalüüsi tulemused

Kinnitust hüpoglükeemia - hüpoglükeemilist episoodi, tulemus kinnitas mõõtes glükoosi kontsentratsioon plasmas b episoodid hüpoglükeemia pärast 16. ravinädalal näidanud kliiniliselt olulisi antikeha vastust insuliin pärast ravi Tresiba Penfill'iga ® ® pikemaks ajaks.

Farmakokineetika

Imendumine
Insuliini deglideki pikaajaline toime tuleneb selle molekuli spetsiaalselt loodud struktuurist. Pärast subkutaanset süstimist moodustuvad lahustuvad stabiilsed multiheksameerid, mis loovad subkutaanse rasvkoe insuliini depot. Multiheksameerid lagunevad järk-järgult, vabastades insuliini degustude monomeere, mille tagajärjeks on ravimi aeglaselt ja pikaajaliseks vabanemiseks verd.
Ravimi Tresiba® tasakaalukontsentratsioon plasmas saavutatakse 2-3 päeva pärast süstimist.
Insuliini deglucoodi toime 24 tunni jooksul koos igapäevase manustamisega üks kord ööpäevas jaotub ühtlaselt esimese ja teise 12-tunnise intervalli (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, T, SS = 0,5).

Levitamine
Segu insuliinist degludeci koos plasmavalkudega (albumiin) on> 99%.

Ainevahetus
Insuliini degustude jaotus on sarnane inimese insuliiniga; kõik moodustunud metaboliidid on inaktiivsed.

Eemaldamine
Tresiba® Penfill® subkutaanse süstimise poolväärtusaeg määratakse nahaaluse koe imendumise kiiruse järgi.
Ravimi Tresiba ® Penfill ® poolväärtusaeg on umbes 25 tundi ja see ei sõltu annusest.

Lineaarsus
Pärast subkutaanset manustamist olid kogu plasmakontsentratsioonid proportsionaalsed annustega, mida manustati terapeutiliste annuste vahemikus.

Erilised patsiendigrupid
Tresiba® Penfill® farmakokineetilisi omadusi ei erinenud, olenevalt patsiendi soost.

Eakad patsiendid, erineva rahvusrühma patsiendid, neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid
Eakate ja noorte patsientide vahel, erinevates etniliste rühmade patsientidel, neerufunktsiooni kahjustusega ja maksa ja täiskasvanud patsientidel ei esinenud insuliini deparvedeki farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi.

Lapsed ja teismelised
Laps (6... 11-aastased) ja noorukid (12... 18-aastased) uuringus 1. tüüpi diabeediga uuringus on insuliini deglüügi farmakokineetilised omadused võrreldavad täiskasvanud patsientidega. I tüüpi diabeediga patsientide ravimi ühekordse manustamise taustal näidati, et ravimi annuse üldmõju lastel ja noorukitel on suurem kui täiskasvanutel.

Kliinilised ohutusandmed

Prekliinilised andmed näitavad uuringud farmakoloogilise ohutuse, toksilisus korduvannustes, kartsinogeenne toksiline mõju reproduktiivse funktsiooniga ei ole näidanud mingit ohtu insuliini degludek cheloveka.Sootnoshenie metaboolsete ja mitogeenne aktiivsus insuliini degludek on sarnane iniminsuliini.

Kasutamisnäited:

Vastunäidustused

Kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Ravimi Tresiba ® Penfill ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna selle kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilist kogemust.
Loomade paljunemisuuringud ei näidanud embrüotoksilisuse ja teratogeensuse poolest erinevust insuliini degustude ja iniminsuliini vahel.

Imetamise periood

Ravimi Tresiba ® Penfill ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad kliinilised kogemused selle kasutamise kohta imetavatel naistel.
Loomkatsed on näidanud, et rottidel eritub insuliin degustude rinnapiima, on ravimi kontsentratsioon rinnapiima madalam kui vereplasmas.
Ei ole teada, kas insuliin degustude eritub naiste rinnapiima.

Viljakus

Loomkatsetes ei leitud insuliini degustude kahjulikku toimet fertiilsusele.

Annustamine ja manustamine

Tresiba® Penfill® esialgne annus

2. tüüpi diabeediga patsiendid
Tresiba® Penfill® soovitatav algannus on 10 U, millele järgneb ravimi üksikannuse valimine.

1. tüüpi diabeediga patsiendid
Tresiba ® Penfill ® manustatakse üks kord päevas koos prandialinsuliiniga, mida manustatakse koos toiduga, millele järgneb ravimi üksikannuse valimine.

Üleminek muudest insuliinipreparaatidest
Üleannustamise ajal ja ravimi uue ravimi manustamise esimestel nädalatel soovitatakse vere glükoosisisaldust hoolikalt jälgida. Samaaegse hüpoglükeemilise ravi (lühikese ja ülitäpse insuliini preparaadi või PHHP annuse manustamise annus ja aeg) võib osutuda vajalikuks.

2. tüüpi diabeediga patsiendid
Kui manustatakse ravimit Tresiba Penfill® II tüüpi diabeediga patsientidel, kes on insuliinravi basaal- või basaal-boolusrežiimis või valmissegatud insuliinisulamite / omavahel segatud insuliiniga ravirežiimis, tuleb Traciba Penfill® annust arvutada basaalinsuliini annuse põhjal, mida patsient sai enne uuele insuliinitüübile ülekandmist vastavalt põhimõttele "ühik ühiku kohta" ja seejärel kohandada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.

1. tüüpi diabeediga patsiendid
Enamik I tüüpi suhkurtõvega patsientidest, kes alustasid igast basaalinsuliinist Tresiba® Penfill®-iga, kasutage ühikupõhist põhimõtet, lähtudes patsiendile enne üleminekut saadud basaalinsuliini annusest, seejärel kohandage annus vastavalt nende individuaalsetele vajadustele. I tüüpi diabeediga patsientidel, kes olid Tresiba® Penfill®-ravi ajal ülemineku ajal basaalinsuliini insuliinravi korral kaks korda päevas manustamisel või HbA-ga patsientidel1C® Penfill ® tuleb paigaldada individuaalselt. Annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks, millele järgneb annuse individuaalne valimine glükeemiliste näitajate alusel.

Paindlik doseerimisrežiim
Vastavalt patsiendi vajadustele võib ravimit Tresiba ® Penfill ® muuta selle sissejuhatamise aega (vt. Farmakodünaamika alajaotis). Sellisel juhul peaks intervall süstete vahel olema vähemalt 8 tundi.
Neil patsientidel, kes unustavad süstida insuliini annust õigel ajal, on soovitatav süstida annust kohe, kui nad seda leiavad, ja seejärel naasta oma ravimi tavapäraseks ühekordseks süstimiseks.

Erilised patsiendigrupid

Eakad patsiendid (üle 65 aasta vanused)
Ravimit Tresiba ® Penfill ® võib kasutada eakatel patsientidel. Vere glükoosisisalduse kontsentratsiooni tuleb hoolikalt jälgida ja insuliini annust kohandada individuaalselt (vt lõik Pharmacokinetics section).

Neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid
Tresiba ® Penfill ® võib kasutada neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel. Vere glükoosisisalduse kontsentratsiooni tuleb hoolikalt jälgida ja insuliini annust kohandada individuaalselt (vt lõik Pharmacokinetics section).

Lapsed ja teismelised
Olemasolevad farmakokineetilised andmed on esitatud farmakokineetika alajaotises, kuid Tresiba ® Penfill ® efektiivsust ja ohutust lastel ja noorukitel ei ole uuritud, ei ole soovitusi ravimi annuse kohta lastel välja töötatud.

Kohaldamisviis
Tresiba ® Penfill ® on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks. Tresiba ® Penfill ® ei tohi manustada intravenoosselt, kuna see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat. Tresiba® ravim
Penfill®-i ei saa manustada lihasesiseselt, nagu käesoleval juhul muutub ravimi imendumine. Tresiba® Penfill® ei tohi insuliinipumpades kasutada.
Ravimit Tresiba® Penfill® süstitakse naha alla reide, eesmine kõhu seina või õlavarre piirkond. Lipudüstroofia ohu vähendamiseks tuleb süstekohti pidevalt muuta sama anatoomilise piirkonna sees. Penfill® kassett on ette nähtud kasutamiseks NovoFine või NovoTvist® ühekordselt kasutatavate nõelte ja Novo Nordisk insuliini süstimise süsteemidega.

Veel Artikleid Diabeedi

Suhkurtõbi on endokriinne haigus, mida iseloomustab veresuhkru tõus insuliini puudumise tõttu. Pankreas ei toodeta enam insuliini, mis on seotud suhkru töötlemisega glükoosiks.

DIABETON MW

Diagnostika

Mõlemal küljel on modifitseeritud vabanemisega valge, kaksikkumer, ovaalne tablett koos graafikuga ja graveeritud "DIA" "60".Abiained: laktoosmonohüdraat - 71,36 mg, maltodekstriin - 22 mg, hüpromelloos 100 cP - 160 mg, magneesiumstearaat - 1,6 mg, veevaba ränidioksiid kolloid - 5,04 mg.

Suhkurtõbi on ohtlik haigus, patsientide arv, kellel seda igal aastal kasvab, prognoosivad teadlased, et 10 aasta jooksul suureneb sellise diagnoosiga patsientide arv kahekordseks.