loader

Põhiline

Võimsus

Galvus Met - kasutamisjuhised, tablettide päevane annus, kõrvaltoimed ja riigisisesed analoogid

Et normaalse tasemega glükoos säilitada, on diabeediga patsiendid sunnitud võtma erinevaid ravimeid. Et teie tervist veelgi enam ei kahjustata, peate õppima, kuidas neid õigesti ühendada. Näiteks Galvus Met, kui interakteerub fluoroskoopiaga verd süstitud kontrastainetega, võib põhjustada laktatsidoosi arengut, eriti tühja kõhuga, vähenemise, neeru- või maksapuudulikkuse korral. Nendel põhjustel peate enne ravimi kasutamist hoolikalt uurima juhiseid.

Tabletid Galvus Met

loading...

See on kombinatsioonravim, millel on hüpoglükeemilised omadused ja mille eesmärk on vähendada glükoosi taset veres. Galvus Met kasutatakse erinevatel vanusegruppidel patsientidel, kes ei kasuta insuliinist sõltuvat 2. tüüpi diabeedi. Tablette võib kasutada monoteraapiaks või dieedi ja füsioteraapia efektide täiendamiseks. Ravimit toodab Euroopa ettevõte Novartis Pharma.

Koostis

Diabeedi diabeedi tabletid koos nurga all servadega ja kaetud lahustuva kilega on ovaalse kujuga, pehme roosa või halli tooniga. Selle ravimi aluseks oli kaks toimeainet korraga: vildagliptiin ja metformiin erinevates kontsentratsioonides. Galvus'i tabletide üksikasjalik koostis on loetletud tabelis:

Kontsentratsioon 1 tabletti mg

vildagliptiin ja metformiin

punane raudoksiid

kollane raudoksiid

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Galvus Metil on kaks toimeainet sisaldavat farmakoloogilist toimet:

  • Vildagliptiin - aine stimulantide klassist. Normaaleerib pankrease aktiivsust ja vähendab glükoosi kontsentratsiooni patsiendi veres, stabiliseerides seeläbi insuliini taset.
  • Metformiin on biguaniidide klassi ühend. Vähendab glükoosi imendumist soolestikus, suhkru tootmist maksas ja suurendab selle kasutamist perifeersetes kudedes.

Galvus imendub vahetult pärast tableti lahustamist maos. Kõikide komponentide biosaadavus on 85%, samas kui toidu tarbimine ei mõjuta toimeainete imendumise kiirust ja ulatust. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse pärast poolteist tundi. Tablettide koostisained muundatakse metaboliitideks, millest mõned erituvad neerude kaudu, ja ülejäänud - väljaheitega.

Kasutamisnäited

Galvus tabletid on ette nähtud 2. tüüpi insuliinsõltuva diabeedi raviks. Selle ravimi kasutamine suurendab vere glükoosisisaldust ja hüpoglükeemia tekkimist täheldatakse ainult üksikjuhtudel. Galvus'i ravi kõrge efektiivsus on eriti ilmne, kui:

  • monoteraapia, kui ravi viiakse läbi ainult ühe ravimiga Galvus Met;
  • 2. tüüpi diabeedi ravimi ravi alustamine, kui ettenähtud toitumine ei too kaasa veresuhkru normaliseerumist;
  • diabeeti põdevate patsientide ravimine, kes on saanud eraldi vildagliptiini ja metformiini;
  • kombinatsioonravi koos insuliini või suhkrut sisaldavate ravimitega, mis põhinevad sulfonüüluurea vormil.

Kasutusjuhend Galvus Met

loading...

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks on toiduga lubatud ainult suu kaudu manustatavad pillid. Ravimi annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt hüperglükeemia raskusastmest. Kasutamisjuhistes on öeldud, et samaaegse neerukahjustusega eakate inimeste puhul võib annus olla oluliselt madalam. Galvus'e diabeedi määramisel kaalub arst, milline terapeutiline režiim oli enne:

  • Kui ravimit määratakse diabeedi esmaseks raviks, tingimusel, et toitumissoovitused ja manustamine ei näita nähtavat toimet, on soovitatav annus 50 mg vildagliptiini ja 500 mg metformiini. Sõltuvalt ravimi efektist võib hilisem annus olla suurem.
  • Patsientidel, kes on juba saanud ravi vildagliptiini ja metformiiniga, on Galvus määratud annusega 50... 850 mg või 50... 1000 mg.

Ravimi koostoime

loading...

Vildagliptiini ja teiste 2. tüüpi diabeediravimite puhul kasutatavate ravimite kasutamisel kliiniliselt olulisi toiminguid ei leitud. Galvus 'kloorpromasiini suurte annuste manustamine põhjustab hüpoglükeemiat, seetõttu võib selle kombinatsioonravi korral määrata insuliini. Pillide kombinatsioon teiste ravimitega võib põhjustada järgmisi toimeid:

  • laktaatsidoosi areng koos sobilikkusega intravaskulaarseks manustamiseks ettenähtud joodisisaldusega renaalsete ainetega;
  • hüperglükeemia ja vähendas metformiini toimet, kui suheldes tiasiid, diureetikumid, fenotiasiiniga östrogeenide, suukaudsete kontratseptiivide, nikotiinhape, kaltsiumi antagonistid, adrenomimeetilised ja isoniazid;
  • furosemiidi, nifedipiini, amiloriidi, morfiini, kiniini, vankomütsiini, mõnede teiste ravimite ja metformiini ravi ajal vereseerumis aktiivsete komponentide kontsentratsiooni tõus.

Galvus Meth ja alkohol

loading...

Ravimiga ravimise ajal tuleb loobuda alkohoolsete jookide allaneelamisest. Alkoholi joomine koos Galvus tablettidega võib põhjustada komplikatsioonide tekkimist ja põhjustada kõrvaltoimete suurenenud ilmnemise. Tõsise ravimimürgituse oht on eriti suurenenud inimestel, kellel on tugev keha vähenemine ja maksa erinevad häired.

Kõrvaltoimed

loading...

Raviveerimine halvendab vitamiini B12 imendumist, mille tagajärjel võib tekkida aneemia ja laktatsidoos. Kasutamisjuhend näitab, et kuigi ravimi kasutamine vähendab hüpoglükeemia ohtu minimaalsele tasemele, ei ole selle sümptoomide ilmnemise täielik välistamine vajalik. Lisaks tekitavad Galvus tabletid erinevate elundite ja kehasüsteemide järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Seedetrakt - epigastilise piirkonna valu, iiveldus, kõhu tõhustamine, seedetrakti häired, gastroösofageaalse refluksi areng.
  • Närvisüsteem - pearinglus, tugev peavalu, kätt raputades.
  • Sapiteede ja maksa - tsirroos, hepatiit, nende elundite funktsionaalsus.
  • Lihas-skeleti süsteem - liigesvalu, müalgia.
  • Ainevahetus - suurenenud kusihappe sisaldus, vere oksüdatsioon.
  • Naha koorimine, väikeste lööbe või villide ilmumine, pehmete kudede paistetus.
  • Allergilised reaktsioonid - sügelus, urtikaaria, angioödeem, angioödeem, anafülaktiline šokk.

Ravimi mõju autojuhtimise võimele ei ole üksikasjalikult uuritud. Kuid Galvus'i tablettide võtmisega kaasnevate arvukate kõrvaltoimete tõttu on autot juhtimisest keeldumise, kontrolli keerukate mehhanismide, suurema ohu tõttu tööd teostavate hindade ärajätmine. Akuutse kardiovaskulaarse puudulikkuse korral võib tekkida müokardi infarkt või teised südamepatogeedid, laktacidoos ja prerenaalne maksapuudulikkus.

Üleannustamine

loading...

Ravim Galvus on hästi talutav, kui patsiendid jälgivad arsti määratud annuseid. Muudel juhtudel võib see põhjustada lihasevalu, külmat higi, turset, palavikku. Reeglina võib ravimi kaotamine lõpetada üleannustamise sümptomid. Raskekujulise Galvus mürgituse korral tehakse maoloputus, teostatakse sümptomaatiline ravi ja teostatakse hemodialüüsi.

Vastunäidustused

loading...

Operatsiooni ajal (välja arvatud juhtudel, kui on vaja teha väikeseid toiminguid, mis ei nõua toidu ja vedelike tarbimise piiramist), tuleks Galvus Met kõrvaldada. Võite jätkata ravimi võtmist hetkest, kui patsient hakkab ise sööma, ja testid näitavad, et neerufunktsioon jääb häirimatuks.

Ravimi toimeained tungivad läbi platsentaarbarjääri ja piima, nii et ravi on raseduse ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. Rasedate naiste seisundi normaliseerimiseks soovitatakse insuliini monoteraapiat läbi viia. Galvus'i tablettide sisestamist tuleb keelduda:

  • patsiendid, kellel on diagnoositud maksahaigus või maksa biokeemilised parameetrid;
  • alkoholi kuritarvitamine;
  • isikud, kellel on koostise komponentide individuaalne sallimatus;
  • järgides madala kalorsusega toitu;
  • alla 18-aastased noorukid;
  • esimese tüübi diabeet, hüpoksia, infektsioonid, dehüdratsioon.

Müügitingimused ja ladustamine

loading...

Ravim on saadaval ainult retsepti alusel. Hoidke ravimit kuivas, kaitstuna otsese päikesevalguse eest. Kõlblikkusaeg on 18 kuud.

Analoogid

loading...

Toimeainete kohaselt pole ravimil struktuurianalooge. Järgnevad ravimid peetakse Galvus farmakoloogilistes omadustes sarnaseks:

Hind Galvus Met

loading...

Kui teil on retseptiravim, võite osta ravimeid ühes riigi apteegis, tellides internetis või ametliku tootja kataloogi. Narkootikumide hinnad võivad erineda sõltuvalt müügipiirkonnast, tablettide tootmise mahust, müüja hinnast. Galvusi keskmine maksumus Moskva apteekides on esitatud tabelis:

Galvus

loading...

Kasutusjuhend:

Interneti-apteekide hinnad:

Galvus - dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitor, suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Vabasta vorm ja koostis

loading...

Annustamisvorm - tabletid: helekollast kuni valge värviga, ümmargune kuju, heledate servadega, sileda pinnaga ja NVR ühel küljel, ühele küljele, FB - teisel küljel (7 või 14 tükki blisterpakendis pappkarpides 2, 4, 8 või 12 blisterpakendit).

1 tablett sisaldab:

  • toimeaine: vildagliptiin - 50 mg;
  • Abiained: naatriumkarboksümetüültärklis, veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Kasutamisnäited

loading...

Galvus'i kasutamine on näidustatud II tüübi diabeedi raviks, järgides samal ajal dieediteraapiat ja füüsilisi harjutusi:

  • esmane ravimiravimus patsientidel, kellel on dieedi ja kehalise tegevuse ebapiisav toime - kombinatsioonis metformiiniga;
  • monoteraapia, mida näidatakse patsientidele, kellel on metformiini vastunäidustused või selle ebaefektiivsus - dieedil ja kehalisel harjutusel kliinilise toime puudumisel;
  • kahekomponendiline kombineeritud ravi metformiini, tiasolidiindiooni, sulfonüüluurea derivaadi või insuliiniga - kui dieedist, kehalisest harjutusest ja ühe sellise ravimi monoteraapiast puudub kliiniline toime;
  • kolmekordne kombineeritud ravi kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega - piisava glükeemilise kontrolli puudumisel pärast metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide eelnevat ravi dieedi ja kehalise kasvu ajal;
  • kolmekordne kombineeritud ravi kombinatsioonis metformiiniga ja insuliiniga - piisava glükeemilise kontrolli puudumisel pärast eelnevat ravi insuliini ja metformiiniga dieediga ja kehalise koormusega.

Vastunäidustused

loading...
  • 1. tüüpi diabeedihaigus;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, galaktoosi talumatus, laktaasi puudus;
  • NYHA funktsionaalse klassifikatsiooni (New York Heart Association) järgi IV funktsionaalse klassi krooniline südamepuudulikkus;
  • metaboolne atsidoos (diabeetiline ketoatsidoos) kroonilises või ägedas vormis (ka kombinatsioonis kooma või ilma);
  • laktatsidoos (kaasa arvatud ajalugu);
  • maksa funktsiooni häired, sealhulgas maksaensüümide aktiivsuse suurenemine [alaniinaminotransferaas (ALT) ja aspartaataminotransferaas (AST)] 3 või enam korda normaalse ülempiiri;
  • raseduse periood ja rinnaga toitmine;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatust on soovitatav kasutada Galvus't ägeda pankreatiidiga ajaloos, lõppstaadiumis kroonilise neeruhaiguse (hemodialüüsi või hemodialüüsi saavatel patsientidel) III klassi kroonilise südamepuudulikkuse korral vastavalt NYHA funktsionaalsele klassifikatsioonile.

Annustamine ja manustamine

loading...

Pillid võetakse suu kaudu, olenemata söögist.

Annust tuleb valida, võttes arvesse ravimi individuaalset efektiivsust ja talutavust.

  • monoteraapia või kombinatsioon tiasolidiindiooniga, metformiiniga või insuliiniga: 50 mg 1-2 korda päevas, kuid mitte üle 100 mg;
  • kahekordne kombineeritud ravi sulfonüüluurea ravimitega: 50 mg üks kord päevas hommikul. Selle kategooria patsientidel on ravimi terapeutiline toime päevases annuses 100 mg identne annusega 50 mg päevas;
  • kolmekordne kombinatsioonravi koos sulfonüüluurea ja metformiini derivaatide samaaegse manustamisega: 100 mg päevas.

Kui päevane annus on 50 mg, võetakse see üks kord hommikul 100 mg, 50 mg üks kord hommikul ja õhtul. Kui te kogemata järgmise annuse vahele jätate, peate te seda võtma nii kiiresti kui võimalik päeva jooksul. Me ei saa lubada ravimi annust, mis ületab indiviidi päevas.

Kui monoteraapia taustal puudub piisav glükeemiline kontroll maksimaalse 100 mg päevase annuse korral, tuleb ravi täiendavalt kasutada sulfonüüluurea, metformiini, tiasolidiindiooni või insuliini derivaatide retsepti alusel.

Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens (CC) üle 50 ml / min] ei muutu ravimi annus.

Neerupuudulikkus, sealhulgas lõppstaadiumis krooniline neeruhaigus (hemodialüüsi saavatel või hemodialüüsi saavatel patsientidel), mõõdukas (CK 30-50 ml / min) ja raske (CK alla 30 ml / min) manustatakse Galvus ööpäevas üks kord ja see ei ole peab ületama 50 mg.

Eakad patsiendid (üle 65 aasta) ei pea annustamisrežiimi kohandama.

Kõrvaltoimed

loading...

Ebasoovitavate kõrvaltoimete tekkimine monoteraapias või kombinatsioonis teiste ravimitega on enamikul juhtudel kerge, ajutine ja ei nõua ravimi kasutamise katkestamist.

Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega kombinatsioonis esineb angioödeemi kõige sagedamini. Tavaliselt on ta keskmise raskusega, käib pidevalt ravi taustal iseseisvalt.

Harva põhjustab ravimi kasutamine hepatiidi ja muid maksafunktsiooni häireid asümptomaatilise protsessi käigus. Enamikul juhtudel ei vaja need haigusseisundid ravi ja pärast Galvus kaotamist taastatakse maksafunktsioon.

Enamikul juhtudel on maksaensüümide aktiivsuse suurenemine annuses 50 mg vildagliptiini 1-2 korda päevas asümptomaatiline, ei progresseeru ega põhjusta kolestaasi ega kollatõbe.

Monoteraapiana annuses 50 mg 1-2 korda päevas võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • närvisüsteem: sageli - pearinglus; harva - peavalu;
  • parasiit- ja nakkushaigused: väga harva - nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid;
  • anumates: harva - perifeerne ödeem;
  • seedetraktist: harva - kõhukinnisus.

Galvusi kombinatsioon annuses 50 mg 1-2 korda päevas koos metformiiniga võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • närvisüsteem: sageli - peavalu, treemor, pearinglus;
  • seedetraktist: sageli - iiveldus.

Kombineeritud ravi metformiiniga ei mõjuta patsiendi kehakaalu.

Ravimi kasutamisel päevases annuses 50 mg koos sulfonüüluurea derivaatidega võib patsiendil esineda järgmised patoloogiad:

  • parasiit- ja nakkushaigused: väga harva - nasofarüngiit;
  • seedetraktist: harva - kõhukinnisus;
  • närvisüsteem: sageli - peavalu, värisemine, pearinglus, asteenia.

Patsiendi kaal ei suurene koos glimepiriidiga.

Ravimi kasutamine annuses 50 mg 1-2 korda päevas koos tiasolidiindioonide derivaatidega võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • anumate osad: sageli - perifeerne ödeem;
  • ainevahetuse ja toitumise osas: tihti - kehakaalu suurenemine.

Ravimi võtmine annuses 50 mg kaks korda päevas koos insuliiniga võib põhjustada:

  • närvisüsteem: sageli - peavalu; teadmata sagedusega - asteenia;
  • seedetraktist: sageli - gastroösofageaalne refluks, iiveldus; harva - kõhupuhitus, kõhulahtisus;
  • ainevahetus ja toitumine: sageli - hüpoglükeemia;
  • üldised häired: sageli külmavärinad.

Selle kombinatsiooni patsiendi kehakaal ei suurene.

Ravimi 50 mg kaks korda päevas kasutamine koos metformiini ja sulfonüüluurea ravimitega võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • ainevahetus ja toitumine: sageli - hüpoglükeemia;
  • närvisüsteem: sageli - värisemine, pearinglus, asteenia;
  • dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - hüperhidroos.

Kolmekordne ravi ei mõjuta patsiendi kehakaalu.

Lisaks turustamisjärgselt uuringud on dokumenteeritud järgmised kõrvaltoimed olid: lööve, maksaensüümide aktiivsuse, hepatiit, pankreatiit, nahahaiguse villiline eksfoliatiivset etioloogia lihasvalu, liigesvalu.

Erijuhised

loading...

Patsienti tuleb teavitada vajadusest konsulteerida arstiga, kui loetletud kõrvaltoimed halvenevad või tekivad tablettide kasutamisel muud kõrvaltoimed.

Galvus ravi ei kahjusta viljakust.

Insuliinist sõltuvatel patsientidel tuleb ravimit kasutada ainult koos insuliiniga.

Kroonilise südamepuudulikkuse klassis I vastavalt NYHA funktsionaalsele klassifikatsioonile võib ravimit normaalse füüsilise aktiivsusega piiranguteta võtta.

Kroonilise südamepuudulikkuse II klassis on vaja füüsilist aktiivsust mõõdukalt piirata, sest patsiendi tavaline koormus põhjustab südamelööke, nõrkust, õhupuudust ja väsimust. Puhke ajal need sümptomid puuduvad.

Ägeda pankreatiidi sümptomite ilmnemisel tuleb vildagliptiin katkestada.

Enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt iga kolme kuu tagant esimese raviperioodi jooksul on soovitatav viia läbi maksafunktsiooni näitajate biokeemilised uuringud, kuna ravimi toimet võib harva esineda aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine. Kui alaniini aminotransferaasi (ALT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse läbivaatamise käigus ületab normi ülempiir 3 korda või rohkem, tuleb ravimi manustamine lõpetada.

Galvus'e kasutamise ajal on maksapuudulikkuse nähtude (sealhulgas kollatõbi) tekkimisel vajalik ravimi viivitamatut katkestamist, pärast maksafunktsiooni näitajate taastamist ei saa seda jätkata.

Hüpoglükeemia tekke riski vähendamiseks koos sulfonüüluurea ravimitega soovitatakse neid kasutada minimaalse efektiivse annusena.

Patsiendid, kellel ravimi võtmine põhjustab pearingluse tekkimist, ei tohi juhtida sõidukeid ega mehhanisme.

Ravimi koostoime

loading...

Galvus samaaegsel kasutamisel glibenklamiidi, metformiini, pioglitasooni, amlodipiini, ramipriili, digoksiini, valsartaani, simvastatiini ja varfariini vahel ei esine kliiniliselt olulist koostoimet.

Vildagliptiini hüpoglükeemiline toime võib olla vähenenud kui tiasiidide, glükokortikosteroidide, sümpatomimeetikumide, kilpnäärme hormoonide preparaatide koosmanustamine.

Angioödeemi tekkimise tõenäosus suureneb angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori samaaegsel kasutamisel. Tuleb märkida, et vildagliptiini võtmine peaks jätkuma angioödeemi ilmnemisega, kuna see läbib järk-järgult, iseseisvalt ja ei nõua ravi katkestamist.

Ravim on ebatõenäoline, et interakteerub ravimitega, mis on tsütokroom P substraadid, indutseerijad või inhibiitorid450 (CYP).

Ravim ei avalda mingit mõju ainevahetust ravimiteks substraatide ensüüme CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.

Analoogid

loading...

Galvus analoogid on: Vildagliptin, Galvus Met.

Ladustamistingimused

loading...

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C pimedas kohas.

Galvus - täiskasvanutele, lastele ja raseduse ajal II tüüpi diabeedi raviks mõeldud ravimi kasutamise juhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (tabletid 50 mg koos metformiini 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met). Koostis

Selles artiklis saate lugeda ravimi Galvus kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti arstide spetsialistide arvamused Galvusi kasutamise kohta oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Analoogid Galvusa olemasolevate struktuuranaloogide juuresolekul. Kasutamine II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel, raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Galvus - suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Vildagliptiini (Galvus'ega Ravimainel) - esindaja tasemega pankrease saarekeste stimulaatorite aparatuuri selektiivselt inhibeerib ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4). Kiire ja täielik inhibeerimine DPP-4 (90%) tegevus põhjustab suurenenud nii basaal- kui stimuleeritud seedeelundkonna sekretsiooni glükagoonitaoline peptiid tüüp 1 (GLP-1) ja gastroinhibeeriv (GIP) soolestikust vereringesse kogu päeva jooksul.

GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurendades põhjustab vildagliptiin pankrease beeta-rakkude tundlikkuse tõusu glükoosiks, mis põhjustab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni paranemist.

Kui kasutate vildagliptiini annuses 50-100 mg päevas 2. tüüpi diabeediga patsientidel, on täheldatud pankrease β-rakkude funktsiooni paranemist. Beetaakterite funktsiooni paranemise määr sõltub nende esialgse kahjustuse määrast; nii inimestel, kes ei põe diabeedihaiget (normaalse glükoosisisaldusega vereplasmas), ei soodusta vildagliptiin insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosi taset.

Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurendades suurendab vildagliptiin a-rakkude tundlikkust glükoosiks, mis suurendab glükoosist sõltuvat glükagooni sekretsiooni reguleerimist. Liiga glükagooni taseme langus toidukordade ajal omakorda vähendab insuliiniresistentsust.

Insuliini / glükagooni suhte suurenemine hüperglükeemia tõttu, mis on tingitud GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurenemisest, põhjustab glükoositootmise vähenemist maksa kaudu nii prandiali kui ka pärast sööki, mis vähendab glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas.

Lisaks sellele on vildagliptiini kasutamise taustal vereplasma lipiidide taseme langus, kuid see toime ei ole seotud selle mõjuga GLP-1-le või HIP-il ja pankrease beetarakkude funktsiooni paranemisele.

On teada, et GLP-1 taseme tõus võib põhjustada mao tühjenemist aeglasemalt, kuid vildagliptiini kasutamisel seda toimet ei täheldata.

Galvus Met - kombineeritud suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Preparaat Galvus Met koosneb kahest hüpoglükeemilisest ainest, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite klassi ja metüülfenamiini (vesinikkloriidi kujul) klassi biguaniidide esindajana. Nende komponentide kombinatsioon võimaldab 24 tunni jooksul tõhusamalt kontrollida II tüüpi diabeediga patsientide veresuhkru kontsentratsiooni veres.

Koostis

Vildagliptiin + abiained (Galvus).

Vildagliptiin + metformiinvesinikkloriid + abiained (Galvus Met).

Farmakokineetika

Tühja kõhuga manustamisel imendub vildagliptiin kiiresti. Toidu samaaegsel manustamisel väheneb vildagliptiini imendumiskiirus veidi, kuid toidutarbimine ei mõjuta imendumise taset ega AUC-d. Ravim jagatakse ühtlaselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Biotransformatsioon on vildagliptiini eritumise põhiline teekond. Inimese kehas konverteeritakse 69% ravimi annusest. Pärast ravimi manustamist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestikus, muutumatu vildagliptiini eritumine neerude kaudu on 23%.

Sugu, kehamassiindeks ja rahvusus ei mõjuta vildagliptiini farmakokineetikat.

Vildagliptiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Toidu tarbimise taustal on metformiini imendumise ulatus ja määr mõnevõrra vähenenud. Ravim ei ole praktiliselt seondunud plasmavalkudega, samal ajal kui sulfonüüluurea derivaate seostatakse nendega enam kui 90%. Metformiin siseneb punalibledele (tõenäoliselt selle protsessi suurenemine aja jooksul). Kui veenisiseselt manustatakse tervetele vabatahtlikele, siis metformiin elimineerub muutumatul kujul neerude kaudu. Maksa ei metaboliseeru (inimestel ei leidu metaboliite) ja see ei eritunud sapis. Kui manustatakse umbes 90% imendunud annusest, eritub see esimese 24 tunni jooksul neerude kaudu.

Patsientide sugu ei mõjuta metformiini farmakokineetikat.

Metformiini farmakokineetilised omadused lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Toidu mõju vildagliptiini ja metformiini farmakokineetikale Galvus Met-i osana ei erinenud nii mõlema ravimi eraldi võtmisel.

Näidustused

2. tüüpi diabeet:

  • monoteraapiana koos dieediraviga ja füüsilise koormusega;
  • patsientidel, kes on varem saanud kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini monodrunpreparaatide kujul (Galvus Met);
  • kombinatsioonis metformiiniga kui esialgse ravimainega, kusjuures dieedi ravi ja harjutuste ebapiisav efektiivsus;
  • osana kahekomponendilisest kombinatsioonist metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindiooniga või insuliiniga dieediga ravimise, kasutamise ja monoteraapia ebaõnnestumise korral;
  • kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga dieedi ja füüsilise koormuse vastu ning ei ole saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli;
  • kolmikkombineeritud ravi osana: kombinatsioonis insuliiniga ja metformiiniga patsientidel, kes on varem saanud insuliini ja metformiini dieedi ja füüsilise koormuse taustal ning ei ole saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli.

Väljundvormid

Tabletid 50 mg (Galvus).

Tabletid, kaetud 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Kasutusjuhend ja doseerimisrežiim

Galvus imendub sõltumata söögist.

Ravimi annustamisskeem tuleks valida individuaalselt, olenevalt efektiivsusest ja taluvusest.

Ravimi soovitatav annus monoteraapiana või kahekomponendilise kombineeritud metformiini, tiasolidiindiooni või insuliini (kombinatsioonis metformiiniga või ilma metformiinita) kombineeritud ravi osana on 50 mg või 100 mg päevas. Raskema 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda ravitakse insuliiniga, on Galvus soovitatav annuses 100 mg päevas.

Kolmekordse kombinatsioonravi (vildagliptiin + sulfonüüluurea derivaadid + metformiin) osana soovitatav Galvus annus on 100 mg päevas.

Annust 50 mg päevas tuleb määrata 1 retsepti hommikul. Annust 100 mg päevas tuleb manustada 50 mg kaks korda päevas, hommikul ja õhtul.

Kui kasutatakse kahekomponentse kombineeritud ravi koos sulfonüüluurea derivaatidega, on Galvus soovitatav annus 50 mg üks kord päevas hommikul. Kui manustatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega, oli ravimi teraapia efektiivsus annuses 100 mg päevas sarnane doosile 50 mg päevas. Et parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse 100 mg maksimaalse soovitatava kliinilise efekti puudumisel võib määrata täiendavaid hüpoglükeemilisi ravimeid: metformiini, sulfonüüluurea derivaate, tiasolidiindiooni või insuliini.

Neerude ja maksa kergete häiretega patsientidel ei ole vaja annustamisrežiimi korrigeerida. Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel (sh hemodialüüsi lõppseisundi krooniline neerupuudulikkus) tuleb seda ravimit manustada annuses 50 mg üks kord ööpäevas.

Eakad patsiendid (üle 65 aasta) ei vaja Galvus annustamisrežiimi korrigeerimist.

Kuna ravim ei ole alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kogemata, ei ole soovitatav ravimi kasutamist selles patsientide kategoorias.

Ravimit kasutatakse sees. Ravimi Galvus Met manustamisrežiim tuleb valida individuaalselt, olenevalt efektiivsusest ja taluvusest. Ravimi Galvus Met manustamisel ei tohiks ületada vildagliptiini soovitatavat maksimaalset annust (100 mg).

Galvus Met soovituslik algannus tuleb valida, võttes arvesse patsiendil juba kasutatavaid vildagliptiini ja / või metformiini ravirežiime. Galvus Met imendub söögikordade ajal seedetrakti kõrvaltoimete raskusastmest, mis on iseloomulik metformiinile.

Galvus Met esialgne annus vildagliptiini monoteraapia ebaefektiivsusega: ravi Galvus Honey'iga võib alustada ühe annusega 50 mg / 500 mg kaks korda päevas ja pärast terapeutilise toime hindamist võib annust järk-järgult suurendada.

Galvus Met esialgne annus koos metformiini monoteraapia ebaefektiivsusega: sõltuvalt juba võetud metformiini annusest võib ravi Galvus Metiga alustada ühe tabletiga annuses 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg kaks korda päevas.

Galvus Met esialgne annus patsientidel, kes on varem saanud eraldi kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidega: olenevalt annustest, mis on juba võetud vildagliptiini või metformiiniga, tuleb ravi Galvus Metiga alustada tabletiga, mis on võimalikult lähedal olemasolevale ravile 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg ja tiitritakse efektiivselt.

Galvus Meti esialgne annus II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel esineb ravi II tüüpi suhkurtõvega, kellel on dieedi ja kehalise tegevuse ebapiisav efektiivsus: alustades ravi, tuleb Galvus Met'i manustada esialgses annuses 50 mg / 500 mg üks kord ööpäevas ja pärast terapeutilise toime hindamist tiitritakse annus kuni 50 mg / 100 mg kaks korda päevas.

Kombineeritud ravi koos ravimiga Galvus Met koos sulfonüüluurea derivaatidega või insuliiniga: ravimi Galvus Met annus arvutatakse 50 mg vildagliptiini annusest 2 korda päevas (100 mg päevas) ja metformiini annuses, mis on võrdne eelnevalt monodarguna kasutatava annusega.

Ravimi Galvus Met kasutamine on vastunäidustatud neerupuudulikkusega või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Metformiin eritub neerude kaudu. Kuna üle 65-aastastel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langus, on sellel patsientide kategooria Galvus Met kasutamisel minimaalsel annusel, mis tagab glükoosi kontsentratsiooni normaliseerumise alles pärast QC kindlaksmääramist, et kinnitada normaalset neerufunktsiooni. Ravimi kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Kuna Galvus Met'i ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, on selle ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed

  • peavalu;
  • pearinglus;
  • treemor;
  • külmavärinad;
  • iiveldus, oksendamine;
  • gastroösofageaalne refluks;
  • kõhuvalu;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • kõhupuhitus;
  • hüpoglükeemia;
  • hüperhidroos;
  • väsimus;
  • nahalööve;
  • urtikaaria;
  • sügelus;
  • artralgia;
  • perifeerne ödeem;
  • hepatiit (pöörduv ravi katkestamisel);
  • pankreatiit;
  • naha lokaliseeritud koorimine;
  • villid;
  • vitamiini B12 vähenenud imendumine;
  • laktatsidoos;
  • metalliline maitse suus.

Vastunäidustused

  • neerupuudulikkus või neerupuudulikkus: kui seerumi kreatiniinisisaldus on meestel üle 1,5 mg (üle 135 μmol / l) ja naistel üle 1,4 mg (üle 110 μmol / l);
  • ägedad seisundid, millel on oht neerupuudulikkuse tekkeks: dehüdratsioon (kõhulahtisus, oksendamine), palavik, tõsised nakkushaigused, hüpoksia (šokk, sepsis, neeruste infektsioonid, bronhopulmonaalsed haigused);
  • äge ja krooniline südamepuudulikkus, äge müokardi infarkt, äge kardiovaskulaarne ebaõnnestumine (šokk);
  • hingamispuudulikkus;
  • ebanormaalne maksafunktsioon;
  • äge või krooniline metaboolne atsidoos (kaasa arvatud diabeetiline ketoatsidoos koos või ilma kooma). Diabeetilist ketoatsidoosi tuleb kohandada insuliinravi abil;
  • laktatsidoos (kaasa arvatud ajaloos);
  • ravimit ei määrata 2 päeva enne operatsiooni, radioisotoopide, röntgenuuringuid kontrastaine kasutuselevõtuga ja 2 päeva jooksul pärast nende rakendamist;
  • rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • 1. tüüpi diabeet;
  • krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;
  • madala kalorsusega dieedi järgimine (alla 1000 kcal päevas);
  • laste vanus kuni 18 aastat (kasutamise tõhusus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
  • Ülitundlikkus vildagliptiini või metformiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.

Kuna mõnel juhul täheldati laktatsidoosi maksapuudulikkusega patsientidel, mis võivad olla üks metformiini kõrvaltoimeid, ei tohiks Galvus Met kasutada maksahaiguste või maksa biokeemiliste näitajatega patsientidel.

Ettevaatlikult soovitatakse kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid üle 60 aasta vanustel patsientidel ja ka rasket füüsilist tööd tänu laktaatsidoosi suurenenud riskile.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna piisavalt andmeid ravimi Galvus või Galvus Met kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole, on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Rasedate naiste glükoosisisalduse häirete korral esineb suurenenud oht kaasasündinud anomaaliate tekkeks, samuti vastsündinute haigestumuse ja suremuse sagedusele. Vere glükoosisisalduse normaliseerimiseks raseduse ajal soovitatakse insuliini monoteraapiat.

Katseloomadel, kes soovitasid vildagliptiini 200-kordselt soovitatavale annusele määrata, ei põhjustanud ravim uimastavat viljakust ja varajast embrüonaalset arengut ning ei avaldanud lootele teratogeenset toimet. Vildagliptiini ja metformiini koosmanustamisel vahekorras 1:10 ei tuvastatud loote teratogeenset toimet.

Kuna ei ole teada, kas vildagliptiin või metformiin eritub inimese rinnapiima, on Galvus kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine lastel

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid on vastunäidustatud (efektiivsus ja kasutamise ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine eakatel patsientidel

Ettevaatlikult soovitatakse 60-aastastel patsientidel kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid.

Erijuhised

Insuliinit saavatel patsientidel ei saa Galvus või Galvus Met asendada insuliini.

Kuna vildagliptiini kasutamisel täheldati aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist (tavaliselt ilma kliiniliste ilminguteta) mõnevõrra sagedamini kui kontrollrühmas, soovitatakse enne ravimi Galvus või Galvus Met manustamist ning ravimi regulaarselt regulaarselt määrata maksafunktsiooni biokeemilisi näitajaid. Kui patsiendil on aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, tuleb seda tulemust kinnitada korduvate uuringutega ja seejärel tuleb regulaarselt määrata maksa funktsiooni biokeemiliste näitajate kindlaksmääramine, kuni need normaliseeruvad. Kui AST või ALAT aktiivsuse ületav väärtus on 3 korda või rohkem korda suurem kui VGN, kinnitab korduv kontroll, on soovitav ravim tühistada.

Laktatsidoos on väga harv, kuid raske metaboolne komplikatsioon, mis tekib siis, kui metformiin akumuleerub kehas. Laktatsidoosi metformiini taustal täheldati peamiselt kõrge neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel. Laktatsidoosi tekkimise risk on suurenenud suhkurtõve, halvasti ravitavate patsientide, ketoatsidoosi, pikaajalise tühja kõhuga, pikaajalise alkoholi kuritarvitamise, maksapuudulikkuse ja hüpoksiat põhjustavate haigustega patsientidel.

Laktatsidoosi, hingelduse, kõhuvalu ja hüpotermia tekkega, millele järgneb kooma. Järgmised laboratoorsed parameetrid on diagnostilise väärtusega: vere pH vähenemine, seerumi laktaadi kontsentratsioon üle 5 nmol / l, samuti anioonide intervalli suurenemine ja suurenenud laktaadi / püruvaadi suhe. Kui kahtlustatakse metaboolset atsidoosi, tuleb ravim katkestada ja patsient tuleb kohe hospitaliseerida.

Kuna metformiin eritub suures osas neerudest, siis on selle akumuleerumise ja laktatsidoosi tekkimise oht suurem, renaalne neerufunktsioon kahjustub. Ravimi Galvus Met manustamisel tuleb neerufunktsiooni regulaarselt hinnata, eriti järgmistel haigusseisundit soodustavatel tingimustel: antihüpertensiivsete ravimite, hüpoglükeemiliste ainete või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravi algfaasis. Reeglina tuleb neerufunktsiooni hinnata enne Galvus Met-ravi alustamist ja siis vähemalt 1 kord aastas normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul ja vähemalt 2-4 korda aastas patsientidel, kellel on seerumi kreatiniinisisaldus üle VGN-i. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb seda jälgida rohkem kui 2-4 korda aastas. Kui ilmnevad neerutalitluse halvenemise tunnused, tuleb Galvus Met see kaotada.

Rasedusjõu uuringute läbiviimiseks, mis vajavad joodisisaldust sisaldavate renaalsete ainete intravaskulaarset manustamist, tuleks Galvus Met ajutiselt tühistada (48 tundi enne ja 48 tunni jooksul pärast uuringut), kuna joodi sisaldavate radiokontrastainete intravaskulaarne manustamine võib põhjustada neerufunktsiooni järsust halvenemist ja suurendada riski laktatsidoosi areng. Galvus Met'i võtmist võite jätkata alles pärast neerufunktsiooni ümberhindamist.

Ägeda südame-veresoonkonna puudulikkuse (šokk) korral võib tekkida äge südamepuudulikkus, äge müokardi infarkt ja muud haigusseisundid, mida iseloomustab hüpoksia, laktatsidoos ja prerenaalne äge neerupuudulikkus. Kui ülaltoodud tingimused ilmnevad, tuleb ravim kohe tühistada.

Kirurgiliste sekkumiste ajal (välja arvatud väikesed toimingud, mis ei ole seotud toidu ja vedeliku tarbimise piiramisega) tuleks Galvus Met tühistada. Võite jätkata ravimi võtmist pärast seda, kui patsient hakkab sööma iseendale, ja on näidatud, et tema neerufunktsioon ei muutu.

On kindlaks tehtud, et etanool (alkohol) suurendab metformiini toimet laktaadi metabolismile. Ravimi Galvus Met kasutamisel tuleb patsiente hoiatada alkoholi kuritarvitamise vastuvõetamatuse vastu.

Leiti, et metformiin põhjustab 7% -l juhtudest asümptomaatilist B12-vitamiini seerumi kontsentratsiooni langust. Selline vähenemine väga harvadel juhtudel põhjustab aneemia arengut. Ilmselt pärast metformiini ja / või B12 -i asendusravi kaotamist seerumi B12-vitamiini kontsentratsioon normaliseerub kiiresti. Galvus Met-ravi saavatel patsientidel soovitatakse täieliku vereanalüüsi teostada vähemalt üks kord aastas ning, kui avastatakse eeskirjade eiramisi, määrata nende põhjus ja võtta asjakohased meetmed. Ilmselt on mõnedel patsientidel (näiteks ebapiisaval tarbimisel või B12-vitamiini imendumisel või kaltsiumiga imendumiseks) patsientidel esinenud seerumi kontsentratsiooni langetamine B12-vitamiini suhtes. Sellistel juhtudel võib soovitatav määrata B12-vitamiini seerumi kontsentratsioon vähemalt üks kord iga 2-3 aasta tagant.

Kui II tüüpi suhkurtõvega patsiendil, kes varem ravile reageerisid, on halvenemise tunnused (laboriparameetrite muutused või kliinilised ilmingud) ja sümptomid on ebamäärased, tuleb ketoatsidoosi ja / või laktüidoosi avastamiseks läbi viia katseid. Kui atsidoos on ühel või teisel kujul kinnitatud, peate Galus Meti viivitamatult tühistama ja võtma asjakohaseid meetmeid.

Tavaliselt on Galvus Met'i saanud patsientidel hüpoglükeemia, kuid see võib esineda madala kalorsusega toitumise taustal (kui intensiivset harjutust ei kompenseerita kalorikogusega) ega alkoholitarbimise taustal. Hüpoglükeemia on kõige tõenäolisem eakatel, nõrgenenud või nõrgenenud patsientidel, samuti hüpopituitarismi, neerupealiste puudulikkuse või alkoholimürgistuse taustal. Eakatel patsientidel ja beetablokaatorit saavatel patsientidel võib hüpoglükeemia diagnoos olla raske.

Patsientidel, kes saavad hüpoglükeemilisi aineid stabiilselt (stress, palavik, traumad, infektsioon, kirurgia), on võimalik, et mõne aja jooksul on nende efektiivsus järsult vähenenud. Sellisel juhul võib olla vajalik Galvus Meti väljajätmine ja insuliini väljakirjutamine. Galvus Met'iga ravi saab pärast ägeda perioodi lõppu jätkata.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Galvus'i või Galvus Met'i ravimi mõju autojuhtimise ja mehhanismide toimet ei ole uuritud. Ravimi kasutamisel peaks pearingluse tekkimisel hoiduma autojuhtimisest ja mehhanismidega töötamisest.

Ravimi koostoime

Vildagliptiini (100 mg 1 kord päevas) ja metformiini (1000 mg üks kord ööpäevas) samaaegsel kasutamisel ei olnud neil kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid. Ei kliinilistes uuringutes ega Galvus Met-i ravimi laialdase kliinilise kasutuse ajal patsientidel, kes said teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid ja aineid, ei olnud ootamatut koostoimet.

Vildagliptiinil on ravimite koostoime vähene potentsiaal. Kuna vildagliptiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraat ega inhibeerib ega indutseerinud neid isoensüüme, siis on selle koostoime ravimitega, mis on P450 substraadid, inhibiitorid või indutseerijad, ebatõenäoline. Vildagliptiini samaaegne kasutamine ei mõjuta ensüümi substraatide - CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5 - ainevahetust.

Vildagliptiini kliiniliselt olulist interaktsiooni kõige sagedamini kasutatavad ravimid raviks 2. tüüpi diabeedi (glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin) või millel on kitsas terapeutiline vahemik (amlodipiin, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariini) ei ole kinnitatud.

Furosemiid suurendab metformiini Cmax ja AUC, kuid ei mõjuta selle renaalset kliirensit. Metformiin vähendab furosemiidi Cmax ja AUC ja ei mõjuta selle renaalset kliirensit.

Nifedipiin suurendab metformiini imendumist, Cmax-i ja AUC-d; lisaks suurendab selle eritumist uriiniga. Metformiin ei mõjuta oluliselt nifedipiini farmakokineetilisi parameetreid.

Glibenklamiid ei mõjuta metformiini farmakokineetilisi / farmakodünaamilisi parameetreid. Metformiin vähendab üldiselt glibenklamiidi Cmax ja AUC, kuid toime suurus erineb suuresti. Sel põhjusel ei ole sellise interaktsiooni kliiniline tähendus selge.

Orgaaniliste katioonide, näiteks amiloriid, digoksiin, morfiin, kinidiin, hiniini, ranitidiin, triamptereen trimetoprim, vankomütsiin, ja teised, mis võib olla väljundis neeru tubulaarsekretsiooni, võib teoreetiliselt koostoimeid metformiiniga, kes võistlevad ühise transpordisüsteemi neerutuubulitesse. Tsimetidiin suurendab nii plasma / vere metformiini kontsentratsiooni kui ka selle AUC vastavalt 60% ja 40%. Metformiin ei mõjuta tsimetidiini farmakokineetilisi parameetreid.

Kui kasutate Galvus Met'i koos ravimitega, mis mõjutavad neerufunktsiooni või metformiini levikku organismis, tuleb olla ettevaatlik.

Mõned ravimid võivad põhjustada hüperglükeemia ja kaasa ebaefektiivsust hüpoglü agendid sellised preparaadid sisaldada tiasiidid ja teised diureetikumid glükokortikosteroidid (GCS), fenotiasiinid, hormoonid, kilpnääre ravimeid, östrogeen, suukaudsete kontratseptiivide, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid ja isoniazid. Selliste samaaegsete ravimite väljakirjutamisel või vastupidi, nende ärajätmise korral on soovitatav hoolikalt jälgida metformiini (selle hüpoglükeemilise toime) efektiivsust ja vajadusel kohandada ravimi annust.

Dansolooli ei soovitata võtta samal ajal, et vältida viimase hüperglükeemilist toimet. Vajadusel tuleb ravi danasooliga ja pärast selle lõppu annustada metformiini annuse korrigeerimiseks glükoositaseme kontrollimisel.

Kloorpromasiin suurte annuste (100 mg päevas) manustamisel suurendab glükeemiat, vähendades insuliini vabanemist. Neuroleptikumide ravimisel ja pärast viimase katkestamist on glükoositaseme kontrollimisel nõutav ravimi annuse korrigeerimine.

Radioloogilised uuringud joodisisaldust sisaldavate radiopaatiliste ainetega võivad põhjustada laktatsidoosi tekkimist diabeediga patsientidel funktsionaalse neerupuudulikkuse taustal.

Süstides süstides suurendavad beeta2-sümpatomimeetikumid beeta2-adrenergiliste retseptorite stimulatsiooni tõttu glükeemiat. Sellisel juhul on glükeemia kontrollimine vajalik. Vajadusel on soovitatav määrata insuliin.

Samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi, salitsülaatide, hüpoglükeemilise toime võib suurendada.

Kuna metformiini kasutamine ägeda alkoholimürgistusega patsientidel suurendab laktatsidoosi riski (eriti tühja kõhuga, ambulatsiooni või maksapuudulikkuse korral), peaksid Galvus Meti kasutamisel alkoholi ja alkoholi sisaldavaid ravimeid mitte kasutama.

Analoogid ravimist Galvus

Toimeaine struktuursed analoogid:

Farmakoloogilise rühma analoogid (hüpoglükeemilised ained):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfasetiin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • Bükarbaan;
  • Viktoza;
  • Glemase;
  • Glibenees;
  • Glibenklamiid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glüklad;
  • Gliklasiid;
  • Glimepiriid;
  • Glyminfor;
  • Glitiiol;
  • Gliformiin;
  • Glukobay;
  • Glükobeen;
  • Glükonorm;
  • Glükofaag;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglütazoon;
  • Diaformiin;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimiid;
  • Metadieen;
  • Metglib;
  • Metthogamma;
  • Metformiin;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Allika;
  • Mälu;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Kloropropamiid;
  • Euglucon;
  • Januia;
  • Janumet.

Kasutatakse haiguste raviks: diabeet, diabeet

Galvus

Kirjeldus alates 22. novembrist 2014

  • Ladina nimi: Galvus
  • ATC-kood: A10BH02
  • Toimeaine: Vildagliptiin (Vildagliptiin)
  • Tootja: Novartis Pharma (Šveits)

Koostis

Tabletid sisaldavad toimeainet vildagliptiini - 50 mg.

Lisakomponendid: MCC, veevaba laktoos, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat.

Vabastav vorm

Galvus toodetakse valguse varjundiga ümarad siledad tabletid, mille tähised on "NVR" ja "FB".

Tabletid on pakitud 7 või 14 tükisesse, 2, 4, 8, 12 blisterpakendisse.

Farmakoloogiline toime

Ravimil on hüpoglükeemiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Vildagliptiin on kõhunäärme isoleeritud aparaadi stimulaator, mis on võimeline selektiivselt inhibeerima ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4. Selle protsessi täisväärtus suurendab 1. tüüpi glükagooni-sarnase peptiidi ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi basaalset ja toidut stimuleerivat sekretsiooni soolestikust süsteemsesse vereringesse. See suurendab nende komponentide kontsentratsiooni ja pankrease β-rakkude tundlikkust glükoosiks, mis parandab glükoosist sõltuvat insuliini sekretsiooni.

1. tüüpi glükagooni sisaldava peptiidi kõrgenenud tase võib põhjustada mao tühjenemise aeglustumist, kuid seda toimet ei ole vildagliptiini ravis täheldatud.

Galvus monoteraapia või kombineeritud ravi koos metformiini, tiasolidiindiooniga, sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga pikemat aega vähendab glükeeritud hemoglobiini ja vere glükoosisisaldust. Samuti vähendab selline ravi hüpoglükeemia esinemist.

Allaneelamisel toimub vildagliptiini imendumine üsna kiiresti. Aine absoluutne biosaadavus on 85%. Aktiivse komponendi kontsentratsioon plasmas sõltub ettenähtud annusest.

Pärast ravimi manustamist tühja kõhuga, tuvastatakse tema esinemine vereplasmas 1 tunni pärast 45 minuti pärast. Söömine avaldab kerget mõju ravimi toimele. Inimese kehas muundub Galvus põhiosa metaboliitideks, mille eliminatsioon toimub peamiselt neerude kaudu.

Kasutamisnäited

Peamine Galvus'i väljakirjutamise näide on 2. tüübi diabeedi ravi kombineeritud ravi mono- või mitmesugustes vormides, näiteks koos metformiini, tiasolidiindioon-sulfonüüluurea derivaatide või insuliiniga, vastavalt raviarsti määratud variatsioonidele.

Vastunäidustused

Seda ravimit ei soovitata kasutada järgmistel juhtudel:

  • tundlikkus vildagliptiini ja teiste ravimi komponentide suhtes;
  • pärilik galaktoosi talumatus, laktaas-glükoosi-galaktoosi defitsiit, malabsorptsioon;
  • mõned kroonilise südamepuudulikkuse juhtumid;
  • alla 18-aastased.

Raskekujulise maksafunktsiooni ja neerupuudulikkusega patsientidel on ettevaatlik.

Kõrvaltoimed

Tavaliselt Galvus ravi ajal puuduvad tõsised soovimatud reaktsioonid, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist.

Kuid me ei tohiks välistada allergiliste ilmingute tekkimist, eriti turse kujul. Maksa funktsioonide võimalik rikkumine, keha normaalse aktiivsuse näitajate kõrvalekalded. Samuti on tõenäoline hüpoglükeemia, peavalu, peapööritus, seedetrakti häired ja organismi üldised häired.

Galvus'i juhised (meetod ja annused)

See ravim on ette nähtud imendumiseks ja ei sõltu toidu kasutamisest. Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse organismi efektiivsust ja omadusi.

Vastavalt Galvus'i kasutamise juhistele tuleb monoteraapiana ja ka kahekomponendilise kombinatsioonravi tiasolidiindiooniga, metformiiniga või insuliiniga määrata 50-100 mg ööpäevane annus. Raske 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes saavad insuliini, on Galvus'i tablettide ööpäevane annus 100 mg.

Kolmekordse kombinatsioonravi eesmärk, see tähendab: vildagliptiin + metformiin + sulfonüüluurea derivaatide hulka kuulub 100 mg päevas. Sel juhul võetakse tavaliselt 50 mg hommikul ja õhtul.

Kahekomponendiline kombineeritud ravi koos sulfonüüluurea derivaatidega sisaldab hommikust võetud Galvus päevaannust (50 mg). Päevase annuse suurendamine kuni 100 mg on võimalik, kuid tavaliselt pole seda vaja.

Kui maksimaalse ööpäevase annuse 100 mg manustamisel on ebapiisav kliiniline efekt, siis võib glükeemia arengu kontrollimiseks võtta muid hüpoglükeemilisi aineid, näiteks metformiini, tiasolidiindiooni, sulfonüüluurea derivaate või insuliini.

Üleannustamine

Üldiselt kannavad Galvus patsiente hästi, kui nad määravad päevase annuse kuni 200 mg.

400 mg ööpäevase annuse määramisel võib tekkida lihasvalu, palavik, turse ja muud soovimatud sümptomid.

Päevase annuse suurendamine 600 mg-ni võib põhjustada jäsemete turse, mis on märkimisväärne ALAT, CK, C-reaktiivse valgu ja mioglobiini kontsentratsiooni suurenemine. Tavaliselt, pärast ravimi katkestamist, kõrvaldatakse kõik üleannustamise sümptomid.

Koostoimimine

On kindlaks tehtud, et Galvusel on ravimite koostoime vähene potentsiaal. Seetõttu on lubatud seda samaaegselt vastu võtta koos substraatide, inhibiitorite, tsütokroom P450 indutseerijatega ja erinevate ensüümidega.

Võib-olla on selle ravimi märkimisväärne koostoime ravimitega, mis on ette nähtud ka 2. tüüpi suhkurtõve korral, näiteks: glibenklamiid, metformiin, pioglitasoon. Samaaegse ravimi kasutamise tulemused kitsa terapeutilise vahemikuga amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, Valsartaani ja varfariini kasutamisel ei ole tõestatud, mistõttu tuleb sellist kombinatsioonravi läbi viia ettevaatlikult.

Müügitingimused

Ravim vabaneb retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Lastele kättesaamatus kohas kuivas kohas on Galvus säilitamiseks temperatuuril kuni 30 ° C.

Veel Artikleid Diabeedi

Toiduinsuliini indeks

Diagnostika

Diabeedil on oluline ülesanne: suurendada lihasrakkude insuliinitundlikkust ja vähendada rasvrakkudesse. See nõuab korrapärast seiret insuliini taseme ja füüsilise koormuse üle. Et diabeetikutega inimestel oleks lihtsam jälgida tarbitud süsivesikute hulka, on arstid välja töötanud spetsiaalsed tabelid, mis arvutavad toidu insuliiniindeksi.

Tablettide kujul olev glükoos on ravim, mis on mõeldud haige inimese suu kaudu toitmiseks. Antud ainel on kehale niisutav ja detoksifitseeriv toime.

Kas diabeet on ravitav? Seda küsimust küsivad kõik patsiendid, kui nende diagnoosiga esmakordselt kokku puutub. Enne sellele küsimusele vastamist pöördusime selle haiguse põhjuste poole.