loader

Põhiline

Tüsistused

Ravimi juhised ja analoogid Galvus Met

Tänapäevane meditsiin võimaldab teil ravida ja peatada paljude haiguste sümptomeid, sealhulgas 2. tüüpi diabeedi (DM) sümptomeid. Selleks otstarbeks loodi nn Galvus ja Galvus MET.

Galvus on saadaval tablettide kujul ja vastavalt ravimite entsüklopeedile on radar 50 mg vildagliptiini, mis on peamine toimeaine. See komponent aitab parandada insuliini tootmist kõhunäärmes ja see saavutatakse Langerhansi saarte stimuleerimisega. Tänu vildagliptiinile on alfa- ja beetarakud glükoosile tundlikumad, seetõttu paraneb süsivesikute ainevahetus ja veresuhkru tase väheneb. Peamine toimeaine võib samuti aeglustada DPP-4-d ja see suurendab inkretiinhormoonidega kokkupuutumise kestust.

Sellel ravimil on omaenda vasted, nimelt Galvus MET, valmistatud tablettide 50/500, 50/850 ja 50/1000 kujul, kus 50 on vildagliptiin ja teine ​​number on metformiin. See aine avaldab positiivset mõju insuliini tajumisele organismi rakkudes, mille tagajärjeks on vere suhkrusisalduse langus. See toime saavutatakse selliste metformiini kasulike funktsioonide tõttu:

  • Glükoosi sünteesi vähendamine maksas;
  • Toidu seedimise ajal suhkru imendumise vähendamine soolestikus;
  • Glükoosi töötlemise parandamine perifeersetes kudedes (lihased ja rasv).

Kasutamisjuhistes on öeldud, et Galvus tabletidel on rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) Vildagliptin ja Galvus MET Vildagliptin Metformiin. See nähtus on üsna loomulik, kuna praktiliselt kõik ravimid on peamised aktiivsed koostisained ja on INN.

Galvus'il (50 mg) ei ole kohalikke kolooniaid, selle asemel võib kasutada Galvusi turgu valitsevat seisundit (50/500, 50/850, 50/1000) või sarnaseid diabeediravimi toimeid, näiteks Onglize või Januvia.

Kasutamisnäited

loading...

Selle ravimi kasutamine II tüüpi diabeedi raviks on sellistes olukordades lubatud:

  • Ainsa ravimina koos dieedi ja füüsilise koormusega;
  • Kombinatsioonis metformiiniga, kui pärast treenimist ja dieedit oli tulemus ebapiisav;
  • Pärast vildagliptiini ja metformiini põhinevate analoogide kasutamist;
  • Vildagliptiini ja metformiini ebapiisava toimega koos sulfonüüluurea või insuliini baasil põhinevate ravimite rühmaga;
  • Pärast monoteraapiat (ravi 1 ravimiga) koos sportiga ja korralikult formuleeritud dieediga;
  • Koos metformiini ja sulfonüüluurea baasil valmistatud pillidega, kuid ainult siis, kui pärast nende manustamist koos toiduga ja spordiga soovitud toime ei saavutatud;
  • Insuliinravi ja metformiiniga meditsiinilise kompleksi osana, kuid ainult siis, kui pärast nende kasutamist pole tulemusi.

Pärast Galvus tablettide sisaldust veresuhkru tase ei ole kõrge ja selle taustal on kaalulangus, kuid ainult siis, kui seda õigesti kasutada. Selle efekti saavutamiseks on vaja mitte ainult dieedi ja spordiga seotud pillide kombinatsiooni abiga, vaid ka õige valitud annuse tõttu.

Kõrvaltoimed

loading...

Pärast ravimite võtmist vildagliptiini baasil kaotab kehakaalu üsna kiiresti, kuid mõnikord on selliseid kõrvaltoimeid täheldatud:

  • Naha koorimine;
  • Pearinglus;
  • Villitud;
  • Alumiste ja ülemiste jäsemete ödeemid;
  • Põletikulised protsessid maksas ja pankreases;
  • Raske valu peas;
  • Nõrk puutumatus;
  • Üldine nõrkus ja väsimus;
  • Jalgade ja käte värised;
  • Kõhu vedelik maost söögitorusse (gastroösofageaalne refluks);
  • Külmavärinad;
  • Kõhuvalu;
  • Iiveldus ja oksendamine;
  • Kõhulahtisus või kõhukinnisus;
  • Allergilised ilmingud.

Vastunäidustused

loading...

Ravimil on sellised vastunäidustused:

  • Tableti koostisele allergia;
  • Neerude ja maksa haigused;
  • Nakkushaigused;
  • Patoloogia südame-veresoonkonna süsteemis;
  • Hingamisteede häired;
  • Esimene diabeet;
  • Vanus kuni 18 aastat;
  • Ranged toitumisharjumused, mis ei tohiks olla rohkem kui 1000 kalorit päevas;
  • Diabeetiline ketoküatoos;
  • Rasedus ja imetamine;
  • 2 päeva enne operatsiooni või uurimist, näiteks kontrastaine sisestamist. Ravim on ka vastunäidustatud 2 päeva pärast nimetatud tegureid;
  • Diabeetiline kooma või komadeeritud kompositsioon;
  • Laktatsidoos (piimhappe akumuleerumine);
  • Liigne joomine.

Pillide võtmise peamine vastunäidustus on laktaatsidoos, seetõttu on soovitatav ravimit Galvus keelduda, kui maksa ja neerude patoloogiad on. See on tingitud asjaolust, et ravim mõjutab neid organeid sellepärast, et see kõrvaltoime võib esineda. 60-65-aastastel inimestel võib pärast Galvusi MET-i tablettide võtmist põhjustada laktatsidoosi, kuna neil on metformiin, mis võib aja jooksul sõltuvust tekitada. Sellepärast algab piimhappe akumuleerumine kehas.

Ravimi annustamine ja õige kasutamine

loading...

Töövahendi kasutamise vastunäidustuste puudumisel võib olenemata söögikorda olla ja annust tuleb määrata arst. Kui ravimit kasutatakse üheainsa ravimina või koos metformiini või tiasolinediooniga põhinevate tablettidega, ei tohiks päevane annus ületada 100 mg. Sama annust kasutatakse insuliinravi ajal. Sellel ajal on lubatud 1 tablett (50 mg) ja kui arst määrab 100 mg, siis tuleb ravimit võtta hommikul ja õhtul. Kui samaaegselt kasutatakse sulfonüüluurea alusel mitmeid ravimeid, siis tuleb Galvus üks kord hommikust (50 mg) purjus purjus.

Kui pärast maksimaalse arvu tablettide (100 mg) kasutamist ei saavutata efekti, siis arstid soovitavad Galvusi kombineerida teiste suhkrut vähendavate ravimitega. Metformiini või sulfonüüluurea ravimid on kõige paremini sobivad.

Patsientidel, kellel on maksa- ja neerukahjustus, aga ka üle 65-70-aastastel inimestel, ei ole vaja annust muuta, kuid kui tegemist on alla 18-aastastele lastele, siis pole seda ravimit soovitatav kasutada. See on vastunäidustuseks asjaolu suhtes, et puuduvad täpsed andmed ravimi mõju kohta lapse kehale.

Galvus Met

loading...

Mitte kõik inimesed ei mõista, kuidas Galvus erineb oma vastandist turumajandusliku kohtlemise prefiksiga, sest vaatamata sarnastele näidustustele ja kõrvaltoimetele on neil tablettidel erinevad annused. Ravimi annust tuleb valida rangelt individuaalselt, sõltuvalt sellest, kuidas diabeetik ületab selle ravimi peamised aktiivsed koostisained. Kasutamisjuhendi kohaselt peab Galvus turustama vähemalt 50 mg, kuid mitte üle 100 mg päevas ja metformiini mitte rohkem kui 1000 mg.

Metformiiniravi kõrvaltoimete tõttu tuleb tablette võtta ajal või pärast sööki. Eelnevate skeemide põhjal on vaja valida soovitud annus, sest see võimaldab teil ravikuuri parandada.

Galvusi turustamise juhised kirjeldavad kõiki võimalikke ravimite kombinatsioone. Kui eelnev ravikuur hõlmas ainult vildagliptiini, valitakse selle ravimi annus nii, et maksimaalne kontsentratsioon ei ületa 100/1000 mg. 1 korda on parem kasutada 1 tabletti 50/500 ja aja jooksul võib annust suurendada.

Kui monoteraapia oli metformiinil ja ei andnud soovitud toimet, siis peate seda ravimit kasutama 50/1000 2 korda päevas. Vajadusel võib annust vastavalt katsetulemustele suurendada või vähendada.

Kui ravimi metformiin ja vildagliptiin põhinevad ravimitel on juba läbi viidud, peate Galvus võtma vastavalt skeemile. On vaja teha kõige sarnasem kontsentratsioon, kuid kõigepealt on parem kasutada mitte rohkem kui 100/1000 mg kahes annuses. Kui eelmine pillide kogus ei andnud soovitud toimet, tuleb annust suurendada.

Enamik diabeetikuid märgib, et kui Galvus MED võetakse 2 korda päevas annusega 50/1000, siis muutub märgatavaks, kuidas tabletid mõjutavad liigset kaalu.

2-3 kuu pärast jõuab näitaja normaalseks ja II tüübi diabeediga inimestele, muutub see palju lihtsamaks.

Arvamused

loading...

Galvus nimega tabletid ja nende eesliidete MET-i vasted on sageli tagasisidet diabeedi ja arstide kohta seoses kasutamisjuhiste, hindade ja analoogidega. Paljud inimesed ei meeldinud ravimi maksumusele, sest see on umbes 1000 rubla ühe paki kohta Galvus (28 tab.) Ja 1500-2000 rubla Galvus MET (28 tab.). Tootja selgitas oma toote hinna asjaoluga, et vildagliptiini ei ole lihtne sünteesida, ja metformiin ise kulub palju.

Hoolimata hinnast tundis paljud diabeetikuid, et nende pillidega võite süüa neid toite, mis on keelatud rangelt dieediga. Samuti on nende kasutamisel keeruline toime ja 1-2-kuuliste toimivus on märkimisväärselt paranenud.

Narkootikumide Galvus MET 50 mg kohta arstide foorumid ja ülevaated arutati tablettide kasutamise viidete ja hindade osas. Enamik eksperte on jõudnud järeldusele, et saadud maksumuse ja saadud tulemuse suhe on ideaaljuhul sarnane II tüüpi diabeediga, on selline ravim hädavajalik.

Analoogide puhul tekkisid vaidlused selle vajaduse üle, sest pillid ise näitavad täiesti, ja muid vahendeid saab kasutada ainult siis, kui Galvus on allergiline. Sarnaste ravimite seas identifitseerisid inimesed Ongliz ja Yanuviya.

Selline ravim nagu Galvus on suurepärane suhkrut vähendav aine, mis võib parandada keharakkude tundlikkust toodetud insuliinile. Koos glükoosi stabiliseerumisega kaotab ülekaal, ilmub rõõmsus ja keha üldine seisund paraneb.

Galvus Met

loading...

Kirjeldus alates 23. novembrist 2014

  • Ladina nimi: Galvus Met
  • ATC-kood: A10BD08
  • Aktiivne koostisosa: Vildagliptiin + Metformiin (Vildagliptiin + Metformiin)
  • Tootja: Novartis Pharma Production GmbH., Saksamaa; Novartis Pharma Stein AG, Šveits

Koostis

loading...

Tabletid sisaldavad toimeaineid: vildagliptiini ja metformiini vesinikkloriidi.

Lisakomponendid: hüprolosis, hüpromelloos, magneesiumstearaat, titaandioksiid, talk, makrogool 4000, raudoksiid kollane ja punane.

Vabastav vorm

loading...

Galvus Met on valmistatud õhukese polümeerikattega tablettidena annustes 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg või 50 mg + 1000 mg. Tabletid on pakendatud 6 või 10 tükis blisterpakendisse, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 blisterpakendit.

Farmakoloogiline toime

loading...

Sellel ravimil on hüpoglükeemiline farmakoloogiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

loading...

Galvus Met sisaldab 2 hüpoglükeemilist ainet, millel on erinevad toimemehhanismid. Samal ajal on vildagliptiin dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor ja metformiinvesinikkloriid kuulub biguaniidide hulka. Kombineeritud koostisosad aitavad kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres 2. tüüpi suhkurtõve diabeedi ajal päeva jooksul.

Selle ravimi kasutamine põhjustab veresuhkru kontsentratsiooni statistiliselt olulist püsivat vähenemist. Samal ajal on ainult mõned hüpoglükeemia juhtumid.

Tehti kindlaks, et toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumise kiirust ja ulatust ning toimeainete kontsentratsioon väheneb veidi, kuid üldiselt sõltub sellest võetud annusest.

Galvus Met imendumine toimub kiiresti, komponentide biosaadavus on umbes 85%. Kui ravimit võetakse tühja kõhuga, tuvastatakse selle komponentide olemasolu vereplasmas 1-1,5 tunni pärast. Organismis muutub ravim ümber metaboliitideks, mis erituvad neerude kaudu ja väikese osa väljaheitega.

Ravimi kasutamisnäitajad

loading...

Peamine näide Galvus Met'i võtmise kohta on II tüüpi diabeedi ravi järgmistel juhtudel:

  • monoteraapia vildagliptiini või metformiiniga ei ole efektiivne;
  • ei suuda piisavalt kontrollida glükeemiat teiste ravivõimalustega ja nii edasi.

Kasutamise vastunäidustused

loading...

Galvus Met ei ole määratud, kui:

  • kõrge tundlikkus selle komponentide suhtes;
  • neerupuudulikkus ja muud neeruhaigused;
  • ägedad haigusseisundid, mis võivad põhjustada neerupuudulikkuse arengut - dehüdratsioon, palavik, infektsioonid, hüpoksia ja nii edasi;
  • ebanormaalne maksafunktsioon;
  • 1. tüüpi diabeet;
  • krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;
  • imetamine, rasedus;
  • hüpokulaarse dieedi järgimine;
  • alla 18-aastased lapsed.

Ettevaatlikult nimetatakse pillid 60-aastastele patsientidele, kes töötavad raskelt füüsilises tootmises, kuna võib tekkida laktaatsidoos.

Kõrvaltoimed

loading...

Galvus Met'i ravimisel võib tekkida soovimatu toime: tugev peavalu, pearinglus, treemor. Võib esineda ka seedetrakti aktiivsuse häireid: iiveldus, kõhulahtisus, gastroösofageaalne refluks, kõhupuhitus. Kuigi selle ravimi võtmine minimeerib hüpoglükeemia väljanägemist, ei tohiks see välistada sümptomite tekkimist.

Galvus Met - kasutusjuhised (meetod ja annus)

loading...

See ravim on ette nähtud imendumiseks. Annustamine Galvus Met sobib individuaalselt ja sõltub ravimi efektiivsusest ja komponentide talutavusest. Ravi ajal on soovitatav rangelt jälgida vildagliptiini ettenähtud ööpäevast annust, mis ei tohiks ületada 100 mg.

Ravi alguses valitakse annus, võttes arvesse haiguse kulgu, glükeemia taset, patsiendi seisundit ja eelnevalt kasutatud raviskeemi. Seedetrakti tööga seotud kõrvaltoimete raskusastme vähendamiseks tuleb ravimit võtta koos toiduga.

Tavaliselt algab ravi ühe 50 mg + 500 mg tabletiga, mida võetakse 2 korda päevas. Pärast terapeutilise toime hindamist saate annust järk-järgult suurendada.

Kui metformiini monoteraapia ei olnud efektiivne, siis, võttes arvesse eelnevalt võetud metformiini, võib välja kirjutada ühe tableti kõige sobivam annus, mida võetakse kaks korda päevas.

Ravimi esialgse annuse määramisel patsientidele, kes saavad kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidega, valitakse lähim annus.

Galvus Met-i ja sulfonüüluurea või insuliini derivaatide kombinatsioonravi korral arvutatakse annus 50 mg x 2-kordse vildagliptiini, st 100 mg päevas, ja metformiini annusest, mis on lähedane monoteraapiaga saavutatud annusele.

Üleannustamine

loading...

Nagu teada, on vildagliptiin selle ravimi osana hästi talutav, kui seda manustatakse päevases annuses kuni 200 mg. Muudel juhtudel võib tekkida lihasvalu, paistetus ja palavik. Tavaliselt võib ravimi tühistamise kaudu kõrvaldada üleannustamise sümptomid.

Üleannustamise metformiiniga, mis võib tekkida sümptomid, võttes samal ajal ravimi 50 g, võib põhjustada hüpoglükeemiat, laktatsidoosi, millega kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, madal kehatemperatuur, kõhuvalu ja lihaste kiire hingamine, pearinglus. Rasked vormid põhjustavad teadvuse halvenemist ja kooma.

Samal ajal viiakse läbi sümptomaatiline ravi, teostatakse hemodialüüsi ja nii edasi.

Tuleb märkida, et insuliinit saavate patsientide puhul ei ole Galvus Met'i määramine insuliini asendajaks.

Koostoimimine

loading...

Vildagliptiin ei kuulu tsütokroom P450 ensüümide substraatide hulka, see ei ole nende ensüümide inhibiitor ja indutseerija, mistõttu see praktiliselt ei mõjuta substraate, indutseerijaid ega P450 inhibiitoreid. Kuid samaaegne kasutamine teatavate ensüümide substraatidega ei mõjuta nende komponentide ainevahetust.

Ka samaaegne kasutamine vildagliptiini ja teiste uimastite patsientidele määratud 2. tüüpi diabeedi, näiteks: glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin ja ravimid on kitsas terapeutiline vahemik - amlodipiini, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariini ei põhjusta kliiniliselt olulisi koostoimeid.

Furosemiidi ja metformiini kombinatsioon mõjutab vastastikku nende ainete kontsentratsiooni organismis. Nifedipiin suurendab metformiini imendumist ja eliminatsiooni uriini koostises.

Orgaaniliste katioonide nagu amiloriid, digoksiin, kinidiin, morfiin, hiniini, ranitidiin, trimetoprim, vankomütsiin ja muu Triamtereen, reageerides metformiini tõttu võistlevad ühise transporti neerutuubulitesse võivad tõsta selle kontsentratsioon vereplasmas. Seetõttu peab Galvus Meti kasutamine sellistes kombinatsioonides olema ettevaatlik.

Kombinatsioon ravimi tiasiid, teised diureetikumid fenotiasiiniga kilpnäärme hormoonide ravimid, östrogeenid, suukaudsete kontratseptiivide, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid, kaltsiumi antagonistid ja isoniazid, võivad põhjustada hüperglükeemia ja nõrgendab Hüpoglükeemilise aineid.

Seetõttu, kui sellised ravimid määratakse või tühistatakse samal ajal, tuleb metformiini efektiivsuse hoolikas jälgimine - selle hüpoglükeemiline toime ja vajadusel annuse kohandamine. Soovitatav on hoiduda kombinatsioonist danasooliga, et vältida selle hüperglükeemilise toime ilmnemist.

Kloorpromasiini suurte annuste võtmine võib suurendada glükeemiat, sest see vähendab insuliini vabanemist. Neuroleptiline ravi nõuab ka annuse korrigeerimist ja glükoosi kontsentratsiooni kontrollimist.

Kombineeritud ravi joodisisaldusega radioaktiivsete ainetega, näiteks nendega seotud radioloogiliste uuringute läbiviimisel põhjustab tihtipeale laktatsidoosi tekkimist diabeedi ja funktsionaalse neerupuudulikkuse korral.

Süstitavad β2-sümpatomimeetikumid võivad põhjustada β2-retseptorite stimulatsiooni tulemusena glükeemiat. Sel põhjusel peate kontrollima vere glükoosisisaldust, võib-olla insuliini määramist.

Metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi ja salitsülaatide samaaegne kasutamine võib suurendada hüpoglükeemilist toimet.

Müügitingimused

loading...

Retseptiravim.

Ladustamistingimused

loading...

Tablette tuleb hoida lastele kättesaamatuks pimedas ja kuivas kohas, temperatuuril kuni 30 ° C.

Galvus - täiskasvanutele, lastele ja raseduse ajal II tüüpi diabeedi raviks mõeldud ravimi kasutamise juhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (tabletid 50 mg koos metformiini 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met). Koostis

loading...

Selles artiklis saate lugeda ravimi Galvus kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti arstide spetsialistide arvamused Galvusi kasutamise kohta oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Analoogid Galvusa olemasolevate struktuuranaloogide juuresolekul. Kasutamine II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel, lastel, raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Galvus - suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Vildagliptiini (Galvus'ega Ravimainel) - esindaja tasemega pankrease saarekeste stimulaatorite aparatuuri selektiivselt inhibeerib ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4). Kiire ja täielik inhibeerimine DPP-4 (90%) tegevus põhjustab suurenenud nii basaal- kui stimuleeritud seedeelundkonna sekretsiooni glükagoonitaoline peptiid tüüp 1 (GLP-1) ja gastroinhibeeriv (GIP) soolestikust vereringesse kogu päeva jooksul.

GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurendades põhjustab vildagliptiin pankrease beeta-rakkude tundlikkuse tõusu glükoosiks, mis põhjustab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni paranemist.

Kui kasutate vildagliptiini annuses 50-100 mg päevas 2. tüüpi diabeediga patsientidel, on täheldatud pankrease β-rakkude funktsiooni paranemist. Beetaakterite funktsiooni paranemise määr sõltub nende esialgse kahjustuse määrast; nii inimestel, kes ei põe diabeedihaiget (normaalse glükoosisisaldusega vereplasmas), ei soodusta vildagliptiin insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosi taset.

Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurendades suurendab vildagliptiin a-rakkude tundlikkust glükoosiks, mis suurendab glükoosist sõltuvat glükagooni sekretsiooni reguleerimist. Liiga glükagooni taseme langus toidukordade ajal omakorda vähendab insuliiniresistentsust.

Insuliini / glükagooni suhte suurenemine hüperglükeemia tõttu, mis on tingitud GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurenemisest, põhjustab glükoositootmise vähenemist maksa kaudu nii prandiali kui ka pärast sööki, mis vähendab glükoosi kontsentratsiooni vereplasmas.

Lisaks sellele on vildagliptiini kasutamise taustal vereplasma lipiidide taseme langus, kuid see toime ei ole seotud selle mõjuga GLP-1-le või HIP-il ja pankrease beetarakkude funktsiooni paranemisele.

On teada, et GLP-1 taseme tõus võib põhjustada mao tühjenemist aeglasemalt, kuid vildagliptiini kasutamisel seda toimet ei täheldata.

Galvus Met - kombineeritud suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Preparaat Galvus Met koosneb kahest hüpoglükeemilisest ainest, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite klassi ja metüülfenamiini (vesinikkloriidi kujul) klassi biguaniidide esindajana. Nende komponentide kombinatsioon võimaldab 24 tunni jooksul tõhusamalt kontrollida II tüüpi diabeediga patsientide veresuhkru kontsentratsiooni veres.

Koostis

Vildagliptiin + abiained (Galvus).

Vildagliptiin + metformiinvesinikkloriid + abiained (Galvus Met).

Farmakokineetika

Tühja kõhuga manustamisel imendub vildagliptiin kiiresti. Toidu samaaegsel manustamisel väheneb vildagliptiini imendumiskiirus veidi, kuid toidutarbimine ei mõjuta imendumise taset ega AUC-d. Ravim jagatakse ühtlaselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Biotransformatsioon on vildagliptiini eritumise põhiline teekond. Inimese kehas konverteeritakse 69% ravimi annusest. Pärast ravimi manustamist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestikus, muutumatu vildagliptiini eritumine neerude kaudu on 23%.

Sugu, kehamassiindeks ja rahvusus ei mõjuta vildagliptiini farmakokineetikat.

Vildagliptiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Toidu tarbimise taustal on metformiini imendumise ulatus ja määr mõnevõrra vähenenud. Ravim ei ole praktiliselt seondunud plasmavalkudega, samal ajal kui sulfonüüluurea derivaate seostatakse nendega enam kui 90%. Metformiin siseneb punalibledele (tõenäoliselt selle protsessi suurenemine aja jooksul). Kui veenisiseselt manustatakse tervetele vabatahtlikele, siis metformiin elimineerub muutumatul kujul neerude kaudu. Maksa ei metaboliseeru (inimestel ei leidu metaboliite) ja see ei eritunud sapis. Kui manustatakse umbes 90% imendunud annusest, eritub see esimese 24 tunni jooksul neerude kaudu.

Patsientide sugu ei mõjuta metformiini farmakokineetikat.

Metformiini farmakokineetilised omadused lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Toidu mõju vildagliptiini ja metformiini farmakokineetikale Galvus Met-i osana ei erinenud nii mõlema ravimi eraldi võtmisel.

Näidustused

2. tüüpi diabeet:

  • monoteraapiana koos dieediraviga ja füüsilise koormusega;
  • patsientidel, kes on varem saanud kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini monodrunpreparaatide kujul (Galvus Met);
  • kombinatsioonis metformiiniga kui esialgse ravimainega, kusjuures dieedi ravi ja harjutuste ebapiisav efektiivsus;
  • osana kahekomponendilisest kombinatsioonist metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindiooniga või insuliiniga dieediga ravimise, kasutamise ja monoteraapia ebaõnnestumise korral;
  • kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga patsientidel, kes on eelnevalt saanud ravi sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga dieedi ja füüsilise koormuse vastu ning ei ole saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli;
  • kolmikkombineeritud ravi osana: kombinatsioonis insuliiniga ja metformiiniga patsientidel, kes on varem saanud insuliini ja metformiini dieedi ja füüsilise koormuse taustal ning ei ole saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli.

Väljundvormid

Tabletid 50 mg (Galvus).

Tabletid, kaetud 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Kasutusjuhend ja doseerimisrežiim

Galvus imendub sõltumata söögist.

Ravimi annustamisskeem tuleks valida individuaalselt, olenevalt efektiivsusest ja taluvusest.

Ravimi soovitatav annus monoteraapiana või kahekomponendilise kombineeritud metformiini, tiasolidiindiooni või insuliini (kombinatsioonis metformiiniga või ilma metformiinita) kombineeritud ravi osana on 50 mg või 100 mg päevas. Raskema 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda ravitakse insuliiniga, on Galvus soovitatav annuses 100 mg päevas.

Kolmekordse kombinatsioonravi (vildagliptiin + sulfonüüluurea derivaadid + metformiin) osana soovitatav Galvus annus on 100 mg päevas.

Annust 50 mg päevas tuleb määrata 1 retsepti hommikul. Annust 100 mg päevas tuleb manustada 50 mg kaks korda päevas, hommikul ja õhtul.

Kui kasutatakse kahekomponentse kombineeritud ravi koos sulfonüüluurea derivaatidega, on Galvus soovitatav annus 50 mg üks kord päevas hommikul. Kui manustatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatidega, oli ravimi teraapia efektiivsus annuses 100 mg päevas sarnane doosile 50 mg päevas. Et parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse 100 mg maksimaalse soovitatava kliinilise efekti puudumisel võib määrata täiendavaid hüpoglükeemilisi ravimeid: metformiini, sulfonüüluurea derivaate, tiasolidiindiooni või insuliini.

Neerude ja maksa kergete häiretega patsientidel ei ole vaja annustamisrežiimi korrigeerida. Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel (sh hemodialüüsi lõppseisundi krooniline neerupuudulikkus) tuleb seda ravimit manustada annuses 50 mg üks kord ööpäevas.

Eakad patsiendid (üle 65 aasta) ei vaja Galvus annustamisrežiimi korrigeerimist.

Kuna ravim ei ole alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kogemata, ei ole soovitatav ravimi kasutamist selles patsientide kategoorias.

Ravimit kasutatakse sees. Ravimi Galvus Met manustamisrežiim tuleb valida individuaalselt, olenevalt efektiivsusest ja taluvusest. Ravimi Galvus Met manustamisel ei tohiks ületada vildagliptiini soovitatavat maksimaalset annust (100 mg).

Galvus Met soovituslik algannus tuleb valida, võttes arvesse patsiendil juba kasutatavaid vildagliptiini ja / või metformiini ravirežiime. Galvus Met imendub söögikordade ajal seedetrakti kõrvaltoimete raskusastmest, mis on iseloomulik metformiinile.

Galvus Met esialgne annus vildagliptiini monoteraapia ebaefektiivsusega: ravi Galvus Honey'iga võib alustada ühe annusega 50 mg / 500 mg kaks korda päevas ja pärast terapeutilise toime hindamist võib annust järk-järgult suurendada.

Galvus Met esialgne annus koos metformiini monoteraapia ebaefektiivsusega: sõltuvalt juba võetud metformiini annusest võib ravi Galvus Metiga alustada ühe tabletiga annuses 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg kaks korda päevas.

Galvus Met esialgne annus patsientidel, kes on varem saanud eraldi kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidega: olenevalt annustest, mis on juba võetud vildagliptiini või metformiiniga, tuleb ravi Galvus Metiga alustada tabletiga, mis on võimalikult lähedal olemasolevale ravile 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg või 50 mg / 1000 mg ja tiitritakse efektiivselt.

Galvus Meti esialgne annus II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel esineb ravi II tüüpi suhkurtõvega, kellel on dieedi ja kehalise tegevuse ebapiisav efektiivsus: alustades ravi, tuleb Galvus Met'i manustada esialgses annuses 50 mg / 500 mg üks kord ööpäevas ja pärast terapeutilise toime hindamist tiitritakse annus kuni 50 mg / 100 mg kaks korda päevas.

Kombineeritud ravi koos ravimiga Galvus Met koos sulfonüüluurea derivaatidega või insuliiniga: ravimi Galvus Met annus arvutatakse 50 mg vildagliptiini annusest 2 korda päevas (100 mg päevas) ja metformiini annuses, mis on võrdne eelnevalt monodarguna kasutatava annusega.

Ravimi Galvus Met kasutamine on vastunäidustatud neerupuudulikkusega või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Metformiin eritub neerude kaudu. Kuna üle 65-aastastel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langus, on sellel patsientide kategooria Galvus Met kasutamisel minimaalsel annusel, mis tagab glükoosi kontsentratsiooni normaliseerumise alles pärast QC kindlaksmääramist, et kinnitada normaalset neerufunktsiooni. Ravimi kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Kuna Galvus Met'i ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, on selle ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Kõrvaltoimed

  • peavalu;
  • pearinglus;
  • treemor;
  • külmavärinad;
  • iiveldus, oksendamine;
  • gastroösofageaalne refluks;
  • kõhuvalu;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • kõhupuhitus;
  • hüpoglükeemia;
  • hüperhidroos;
  • väsimus;
  • nahalööve;
  • urtikaaria;
  • sügelus;
  • artralgia;
  • perifeerne ödeem;
  • hepatiit (pöörduv ravi katkestamisel);
  • pankreatiit;
  • naha lokaliseeritud koorimine;
  • villid;
  • vitamiini B12 vähenenud imendumine;
  • laktatsidoos;
  • metalliline maitse suus.

Vastunäidustused

  • neerupuudulikkus või neerupuudulikkus: kui seerumi kreatiniinisisaldus on meestel üle 1,5 mg (üle 135 μmol / l) ja naistel üle 1,4 mg (üle 110 μmol / l);
  • ägedad seisundid, millel on oht neerupuudulikkuse tekkeks: dehüdratsioon (kõhulahtisus, oksendamine), palavik, tõsised nakkushaigused, hüpoksia (šokk, sepsis, neeruste infektsioonid, bronhopulmonaalsed haigused);
  • äge ja krooniline südamepuudulikkus, äge müokardi infarkt, äge kardiovaskulaarne ebaõnnestumine (šokk);
  • hingamispuudulikkus;
  • ebanormaalne maksafunktsioon;
  • äge või krooniline metaboolne atsidoos (kaasa arvatud diabeetiline ketoatsidoos koos või ilma kooma). Diabeetilist ketoatsidoosi tuleb kohandada insuliinravi abil;
  • laktatsidoos (kaasa arvatud ajaloos);
  • ravimit ei määrata 2 päeva enne operatsiooni, radioisotoopide, röntgenuuringuid kontrastaine kasutuselevõtuga ja 2 päeva jooksul pärast nende rakendamist;
  • rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • 1. tüüpi diabeet;
  • krooniline alkoholism, äge alkoholimürgitus;
  • madala kalorsusega dieedi järgimine (alla 1000 kcal päevas);
  • laste vanus kuni 18 aastat (kasutamise tõhusus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
  • Ülitundlikkus vildagliptiini või metformiini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.

Kuna mõnel juhul täheldati laktatsidoosi maksapuudulikkusega patsientidel, mis võivad olla üks metformiini kõrvaltoimeid, ei tohiks Galvus Met kasutada maksahaiguste või maksa biokeemiliste näitajatega patsientidel.

Ettevaatlikult soovitatakse kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid üle 60 aasta vanustel patsientidel ja ka rasket füüsilist tööd tänu laktaatsidoosi suurenenud riskile.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna piisavalt andmeid ravimi Galvus või Galvus Met kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole, on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Rasedate naiste glükoosisisalduse häirete korral esineb suurenenud oht kaasasündinud anomaaliate tekkeks, samuti vastsündinute haigestumuse ja suremuse sagedusele. Vere glükoosisisalduse normaliseerimiseks raseduse ajal soovitatakse insuliini monoteraapiat.

Katseloomadel, kes soovitasid vildagliptiini 200-kordselt soovitatavale annusele määrata, ei põhjustanud ravim uimastavat viljakust ja varajast embrüonaalset arengut ning ei avaldanud lootele teratogeenset toimet. Vildagliptiini ja metformiini koosmanustamisel vahekorras 1:10 ei tuvastatud loote teratogeenset toimet.

Kuna ei ole teada, kas vildagliptiin või metformiin eritub inimese rinnapiima, on Galvus kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud.

Kasutamine lastel

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid on vastunäidustatud (efektiivsus ja kasutamise ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine eakatel patsientidel

Ettevaatlikult soovitatakse 60-aastastel patsientidel kasutada metformiini sisaldavaid ravimeid.

Erijuhised

Insuliinit saavatel patsientidel ei saa Galvus või Galvus Met asendada insuliini.

Kuna vildagliptiini kasutamisel täheldati aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist (tavaliselt ilma kliiniliste ilminguteta) mõnevõrra sagedamini kui kontrollrühmas, soovitatakse enne ravimi Galvus või Galvus Met manustamist ning ravimi regulaarselt regulaarselt määrata maksafunktsiooni biokeemilisi näitajaid. Kui patsiendil on aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine, tuleb seda tulemust kinnitada korduvate uuringutega ja seejärel tuleb regulaarselt määrata maksa funktsiooni biokeemiliste näitajate kindlaksmääramine, kuni need normaliseeruvad. Kui AST või ALAT aktiivsuse ületav väärtus on 3 korda või rohkem korda suurem kui VGN, kinnitab korduv kontroll, on soovitav ravim tühistada.

Laktatsidoos on väga harv, kuid raske metaboolne komplikatsioon, mis tekib siis, kui metformiin akumuleerub kehas. Laktatsidoosi metformiini taustal täheldati peamiselt kõrge neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel. Laktatsidoosi tekkimise risk on suurenenud suhkurtõve, halvasti ravitavate patsientide, ketoatsidoosi, pikaajalise tühja kõhuga, pikaajalise alkoholi kuritarvitamise, maksapuudulikkuse ja hüpoksiat põhjustavate haigustega patsientidel.

Laktatsidoosi, hingelduse, kõhuvalu ja hüpotermia tekkega, millele järgneb kooma. Järgmised laboratoorsed parameetrid on diagnostilise väärtusega: vere pH vähenemine, seerumi laktaadi kontsentratsioon üle 5 nmol / l, samuti anioonide intervalli suurenemine ja suurenenud laktaadi / püruvaadi suhe. Kui kahtlustatakse metaboolset atsidoosi, tuleb ravim katkestada ja patsient tuleb kohe hospitaliseerida.

Kuna metformiin eritub suures osas neerudest, siis on selle akumuleerumise ja laktatsidoosi tekkimise oht suurem, renaalne neerufunktsioon kahjustub. Ravimi Galvus Met manustamisel tuleb neerufunktsiooni regulaarselt hinnata, eriti järgmistel haigusseisundit soodustavatel tingimustel: antihüpertensiivsete ravimite, hüpoglükeemiliste ainete või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravi algfaasis. Reeglina tuleb neerufunktsiooni hinnata enne Galvus Met-ravi alustamist ja siis vähemalt 1 kord aastas normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul ja vähemalt 2-4 korda aastas patsientidel, kellel on seerumi kreatiniinisisaldus üle VGN-i. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb seda jälgida rohkem kui 2-4 korda aastas. Kui ilmnevad neerutalitluse halvenemise tunnused, tuleb Galvus Met see kaotada.

Rasedusjõu uuringute läbiviimiseks, mis vajavad joodisisaldust sisaldavate renaalsete ainete intravaskulaarset manustamist, tuleks Galvus Met ajutiselt tühistada (48 tundi enne ja 48 tunni jooksul pärast uuringut), kuna joodi sisaldavate radiokontrastainete intravaskulaarne manustamine võib põhjustada neerufunktsiooni järsust halvenemist ja suurendada riski laktatsidoosi areng. Galvus Met'i võtmist võite jätkata alles pärast neerufunktsiooni ümberhindamist.

Ägeda südame-veresoonkonna puudulikkuse (šokk) korral võib tekkida äge südamepuudulikkus, äge müokardi infarkt ja muud haigusseisundid, mida iseloomustab hüpoksia, laktatsidoos ja prerenaalne äge neerupuudulikkus. Kui ülaltoodud tingimused ilmnevad, tuleb ravim kohe tühistada.

Kirurgiliste sekkumiste ajal (välja arvatud väikesed toimingud, mis ei ole seotud toidu ja vedeliku tarbimise piiramisega) tuleks Galvus Met tühistada. Võite jätkata ravimi võtmist pärast seda, kui patsient hakkab sööma iseendale, ja on näidatud, et tema neerufunktsioon ei muutu.

On kindlaks tehtud, et etanool (alkohol) suurendab metformiini toimet laktaadi metabolismile. Ravimi Galvus Met kasutamisel tuleb patsiente hoiatada alkoholi kuritarvitamise vastuvõetamatuse vastu.

Leiti, et metformiin põhjustab 7% -l juhtudest asümptomaatilist B12-vitamiini seerumi kontsentratsiooni langust. Selline vähenemine väga harvadel juhtudel põhjustab aneemia arengut. Ilmselt pärast metformiini ja / või B12 -i asendusravi kaotamist seerumi B12-vitamiini kontsentratsioon normaliseerub kiiresti. Galvus Met-ravi saavatel patsientidel soovitatakse täieliku vereanalüüsi teostada vähemalt üks kord aastas ning, kui avastatakse eeskirjade eiramisi, määrata nende põhjus ja võtta asjakohased meetmed. Ilmselt on mõnedel patsientidel (näiteks ebapiisaval tarbimisel või B12-vitamiini imendumisel või kaltsiumiga imendumiseks) patsientidel esinenud seerumi kontsentratsiooni langetamine B12-vitamiini suhtes. Sellistel juhtudel võib soovitatav määrata B12-vitamiini seerumi kontsentratsioon vähemalt üks kord iga 2-3 aasta tagant.

Kui II tüüpi suhkurtõvega patsiendil, kes varem ravile reageerisid, on halvenemise tunnused (laboriparameetrite muutused või kliinilised ilmingud) ja sümptomid on ebamäärased, tuleb ketoatsidoosi ja / või laktüidoosi avastamiseks läbi viia katseid. Kui atsidoos on ühel või teisel kujul kinnitatud, peate Galus Meti viivitamatult tühistama ja võtma asjakohaseid meetmeid.

Tavaliselt on Galvus Met'i saanud patsientidel hüpoglükeemia, kuid see võib esineda madala kalorsusega toitumise taustal (kui intensiivset harjutust ei kompenseerita kalorikogusega) ega alkoholitarbimise taustal. Hüpoglükeemia on kõige tõenäolisem eakatel, nõrgenenud või nõrgenenud patsientidel, samuti hüpopituitarismi, neerupealiste puudulikkuse või alkoholimürgistuse taustal. Eakatel patsientidel ja beetablokaatorit saavatel patsientidel võib hüpoglükeemia diagnoos olla raske.

Patsientidel, kes saavad hüpoglükeemilisi aineid stabiilselt (stress, palavik, traumad, infektsioon, kirurgia), on võimalik, et mõne aja jooksul on nende efektiivsus järsult vähenenud. Sellisel juhul võib olla vajalik Galvus Meti väljajätmine ja insuliini väljakirjutamine. Galvus Met'iga ravi saab pärast ägeda perioodi lõppu jätkata.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Galvus'i või Galvus Met'i ravimi mõju autojuhtimise ja mehhanismide toimet ei ole uuritud. Ravimi kasutamisel peaks pearingluse tekkimisel hoiduma autojuhtimisest ja mehhanismidega töötamisest.

Ravimi koostoime

Vildagliptiini (100 mg 1 kord päevas) ja metformiini (1000 mg üks kord ööpäevas) samaaegsel kasutamisel ei olnud neil kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid. Ei kliinilistes uuringutes ega Galvus Met-i ravimi laialdase kliinilise kasutuse ajal patsientidel, kes said teisi samaaegselt kasutatavaid ravimeid ja aineid, ei olnud ootamatut koostoimet.

Vildagliptiinil on ravimite koostoime vähene potentsiaal. Kuna vildagliptiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide substraat ega inhibeerib ega indutseerinud neid isoensüüme, siis on selle koostoime ravimitega, mis on P450 substraadid, inhibiitorid või indutseerijad, ebatõenäoline. Vildagliptiini samaaegne kasutamine ei mõjuta ensüümi substraatide - CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5 - ainevahetust.

Vildagliptiini kliiniliselt olulist interaktsiooni kõige sagedamini kasutatavad ravimid raviks 2. tüüpi diabeedi (glibenklamiid, pioglitasoon, metformiin) või millel on kitsas terapeutiline vahemik (amlodipiin, digoksiin, ramipriil, simvastatiin, valsartaan, varfariini) ei ole kinnitatud.

Furosemiid suurendab metformiini Cmax ja AUC, kuid ei mõjuta selle renaalset kliirensit. Metformiin vähendab furosemiidi Cmax ja AUC ja ei mõjuta selle renaalset kliirensit.

Nifedipiin suurendab metformiini imendumist, Cmax-i ja AUC-d; lisaks suurendab selle eritumist uriiniga. Metformiin ei mõjuta oluliselt nifedipiini farmakokineetilisi parameetreid.

Glibenklamiid ei mõjuta metformiini farmakokineetilisi / farmakodünaamilisi parameetreid. Metformiin vähendab üldiselt glibenklamiidi Cmax ja AUC, kuid toime suurus erineb suuresti. Sel põhjusel ei ole sellise interaktsiooni kliiniline tähendus selge.

Orgaaniliste katioonide, näiteks amiloriid, digoksiin, morfiin, kinidiin, hiniini, ranitidiin, triamptereen trimetoprim, vankomütsiin, ja teised, mis võib olla väljundis neeru tubulaarsekretsiooni, võib teoreetiliselt koostoimeid metformiiniga, kes võistlevad ühise transpordisüsteemi neerutuubulitesse. Tsimetidiin suurendab nii plasma / vere metformiini kontsentratsiooni kui ka selle AUC vastavalt 60% ja 40%. Metformiin ei mõjuta tsimetidiini farmakokineetilisi parameetreid.

Kui kasutate Galvus Met'i koos ravimitega, mis mõjutavad neerufunktsiooni või metformiini levikku organismis, tuleb olla ettevaatlik.

Mõned ravimid võivad põhjustada hüperglükeemia ja kaasa ebaefektiivsust hüpoglü agendid sellised preparaadid sisaldada tiasiidid ja teised diureetikumid glükokortikosteroidid (GCS), fenotiasiinid, hormoonid, kilpnääre ravimeid, östrogeen, suukaudsete kontratseptiivide, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid ja isoniazid. Selliste samaaegsete ravimite väljakirjutamisel või vastupidi, nende ärajätmise korral on soovitatav hoolikalt jälgida metformiini (selle hüpoglükeemilise toime) efektiivsust ja vajadusel kohandada ravimi annust.

Dansolooli ei soovitata võtta samal ajal, et vältida viimase hüperglükeemilist toimet. Vajadusel tuleb ravi danasooliga ja pärast selle lõppu annustada metformiini annuse korrigeerimiseks glükoositaseme kontrollimisel.

Kloorpromasiin suurte annuste (100 mg päevas) manustamisel suurendab glükeemiat, vähendades insuliini vabanemist. Neuroleptikumide ravimisel ja pärast viimase katkestamist on glükoositaseme kontrollimisel nõutav ravimi annuse korrigeerimine.

Radioloogilised uuringud joodisisaldust sisaldavate radiopaatiliste ainetega võivad põhjustada laktatsidoosi tekkimist diabeediga patsientidel funktsionaalse neerupuudulikkuse taustal.

Süstides süstides suurendavad beeta2-sümpatomimeetikumid beeta2-adrenergiliste retseptorite stimulatsiooni tõttu glükeemiat. Sellisel juhul on glükeemia kontrollimine vajalik. Vajadusel on soovitatav määrata insuliin.

Samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide, insuliini, akarboosi, salitsülaatide, hüpoglükeemilise toime võib suurendada.

Kuna metformiini kasutamine ägeda alkoholimürgistusega patsientidel suurendab laktatsidoosi riski (eriti tühja kõhuga, ambulatsiooni või maksapuudulikkuse korral), peaksid Galvus Meti kasutamisel alkoholi ja alkoholi sisaldavaid ravimeid mitte kasutama.

Analoogid ravimist Galvus

Toimeaine struktuursed analoogid:

Farmakoloogilise rühma analoogid (hüpoglükeemilised ained):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfasetiin;
  • Bagomet;
  • Betanaz;
  • Bükarbaan;
  • Viktoza;
  • Glemase;
  • Glibenees;
  • Glibenklamiid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glüklad;
  • Gliklasiid;
  • Glimepiriid;
  • Glyminfor;
  • Glitiiol;
  • Gliformiin;
  • Glukobay;
  • Glükobeen;
  • Glükonorm;
  • Glükofaag;
  • Glucophage Long;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglütazoon;
  • Diaformiin;
  • Langerine;
  • Maninil;
  • Meglimiid;
  • Metadieen;
  • Metglib;
  • Metthogamma;
  • Metformiin;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Allika;
  • Mälu;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Kloropropamiid;
  • Euglucon;
  • Januia;
  • Janumet.

Kasutatakse haiguste raviks: diabeet, diabeet

Galvus Met - täielik kasutusjuhend, diabeetikute ja arstide ülevaated

Galvus Honey on sünteetiline kombinatsioonravim, millel on hüpoglükeemilised farmakoloogilised võimalused. See töötati välja selleks, et normaliseerida glükeemiat teist tüüpi haigustega diabeediga inimestel. Ravim kontrollib tugevasti insuliini ja glükagooni metabolismi.

Euroopa Meditsiiniliit usub, et Galvus Honey on palju efektiivsem kui tema eelkäija Galvus, mida on soovitatav kasutada ainult siis, kui olete ülitundlik metformiini suhtes.

Annustusvormi kirjeldus

Apteegivõrgus pakutakse ravimit kapslis tablettide kujul, millest igaüks sisaldab kahte toimeainet: 50 mg vildagliptiini ja 500, 850 või 1000 mg metformiini. Täiteainena kasutatakse magneesiumstearaati, hüproloosi, hüpromelloosi, talki, titaandioksiidi, makrogooli 4000 ja raudoksiidi.

Iga blister sisaldab 10 tabletti. Plaadid on pakitud 3 tükki, igas pakis Galvus Met on ka juhis.

  • 50/500 mg - kollakasroosa varjukülje terava servaga ovaalsed tabletid. Lühend "LLO" on trükitud ühel küljel, NVR on trükitud tagaküljel.
  • 50/850 mg on tableti samasugusel kujul, on vajalik ainult kollakasroheline kest ja märgistus: ühelt poolt SEH ja teiselt poolt NVR.
  • 50/1000 mg - tabletid, mis erinevad eelmisest tüübist küllastunud kollakaspruuni tooni koos halli ja lühendite lisamisega: NVR - esiküljel ja FLO - tagaküljel.

Farmakoloogilised võimalused

Ravimi hüpoglükeemiline potentsiaal rakendab kahte tüüpi põhikomponente, millest igaühel on oma toimemehhanism. Nende komplekssed funktsioonid võimaldavad teil päeval usaldusväärselt kontrollida glükeemiat.

  1. Vildagliptiin, dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, suurendab rakkude tundlikkust insuliinile ja suurendab selle tootmist. Sellist tulemust annab Vidgliptin'i stimuleerimine kõhunäärme - glükagooni-laadse peptiidi (GLP-1) ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (HIP) jaoks oluliste valkude tootmise tekkele.
  2. Metformiin - rühma biguaniidiks vesinikkloriid ühendit vormid normaliseerib veresuhkru näitajate vähendades imavusaste süsivesikuid peensooles, vähendada glükogeeni tootmist maksas ning suurendada selle kasutamist perifeersetes kudedes. Ühend võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Ravimi suukaudseks manustamiseks sisenevad vildagliptiin ja metformiin läbi seedetraktist läbi vereringe, saavutades terapeutilise kiiruse 25-30 minuti jooksul ja jaotudes ühtlaselt kogu elundi ja kudede vahel. Metaboliit metabolism Galvus Met toimub maksas. Kollakasjäätmed eritavad neerud uriiniga. Ajavahemik, mille kohta on saadud pool tarbitud määrast, on umbes kolm tundi.

Kombineeritud ravi kahe metformiini sisaldusega ravimiga 1500-3000 mg ja 50 mg vildagliptiin, jagatud kaheks rakenduseks, registreeriti ühe aasta jooksul veresuhkru olulise vähenemise. Samal ajal vähenes glükoosiga hemoglobiini indeksid 0,7% võrreldes kontrollgrupiga, kes said ainult metformiini.

Diabeediga, kes olid Galvus Meti kompleksse ravi korral, olulist kehakaalu korrigeerimist ei täheldatud. Ravimi kasutamisel 24 nädala jooksul leiti II tüüpi diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel vererõhu märkimisväärset langust. Hüpoglükeemilistel juhtudel registreeriti minimaalne arv.

Kui glükoosisisaldusega hemoglobiini tase langes uuringus osalevatel diabeetikutel vabatahtlikel insuliinravi ajal (annus 41 ühikut), vähenes see 0,72%. Hüpoglükeemia eksperimentaalses alagrupis ja allrühmas, kellele manustati platseebot, ei erinenud esinemissagedust.

Glimepiriidi (4 mg / päevas) ja Galvus Metomi samaaegsel kasutamisel registreeriti glükosüleeritud hemoglobiiniindeksite märkimisväärset langust - 0,76%.

Farmakokineetika

Vildagliptiin

Kui võtate pilli enne sööki, imendub aktiivne koostisosa kiiresti, saavutades maksimaalse väärtuse 105 min pärast pärast selle manustamist maosse. Kui ravimit kasutatakse toiduga, väheneb absorptsioonikiirus veidi.

Ravimi absoluutne biosaadavus on üsna kõrge - 85%. Metaboliidi jaotus plasmas ja erütrotsüütides on ühtlane, vere valgul on see nõrgalt seotud - ainult 9,3%.

Ravimite eemaldamise peamine viis on biotransformatsioon, 69% keha doosist muudetakse farmakoloogiliselt inaktiivseks metaboliidiks LAY151. Vildagliptiini eritumine toimub neerude (85%) ja soolte (23%) kaudu.

Erineva kehamassi erinevate etniliste rühmade, meeste ja naiste esindajad näitavad ligikaudu samu ravimi farmakokineetilisi tulemusi.

Kerge või keskmise maksapuudulikkuse korral langeb vildagliptiini biosaadavus 20% -ni, raskel kujul suureneb see 22%.

Kergete, mõõdukate ja rasketes vormides neerupatoloogia korral suureneb vildagliptiini AUC 1,4-2 korda.

Vildagliptiini spetsiifilisi toimeid farmakokineetikale lastel ei ole uuritud.

Metformiin

500 mg annuse korral on metformiini biosaadavus 50-60%, kui seda manustatakse enne sööki. Kasvava annuse suurendamine suureneb proportsionaalselt. Kui te võtate ravimit paralleelselt toiduga, väheneb biosaadavus.

Ühes annuses ei ole metaboliit praktiliselt seostatud plasmavalkudega (võrdluseks on sulfonüüluurea preparaadid seotud 90% -ga). Pikaajalisel kasutamisel tungib toimeaine järk-järgult punaste vereliblede hulka.

Ravimi üksikannuse intravenoosne manustamine tervetele vabatahtlikele näitas normaalset neerude eritumist samas koostises. Maksa metaboliite ei leitud. Suhkurtõvega inimestel eritub neerud 24 tunni jooksul kuni 90% ravimitest.

Ravimi farmakokineetika erinevused sugulastel ei mõjuta. Erinevate etniliste rühmade diabeedid kinnitasid metformiini sama efektiivsust.

Ravimi imendumist, levikut ja eliminatsiooni omadusi ei ole maksapatoloogiaga patsientidel uuritud. Neerupuudulikkuse korral suureneb poolväärtusaeg. Täiskasvanueas patsientidel täheldatakse neerude vähenenud võimekust sarnaseid tulemusi. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta ravitulemustele lastel.

Keda näidatakse ravimit

Kombineeritud tööriist, mis on ette nähtud II tüüpi diabeediga diabeedi raviks. Galvus Meta põhineb erinevates ravirežiimides.

  1. Monoteraapia - suhkru normaliseerimiseks kasutage ühte ravimit - Galvus Met.
  2. Metformiini ja Vildagliptiini aktiivsete koostisainete eraldi kasutamine sõltumatute ravimitena.
  3. Kombineeritud ravi paralleelselt sulfonüüluurea derivaatidega.
  4. Kolmekordne skeem koos insuliini Galvus Meta lisamisega.
  5. Esimese ravimi kasutamisel ravimi algusest peale, kui madala süsivesikute sisaldusega dieet ja mõõdetud lihaskoormused ei too kaasa soovitud tulemust.

Ravi Galvus Metom rasedad ja imetavad emad

Rasedate loomade katsed, mis olid süstitud vildagliptiini annustega 200 korda normaalsest kõrgemast, näitasid, et ravim ei häiri embrüo arengut ega avaldab teratogeenset toimet. Galvus Meta kasutamine annuses 1/10 näitas sarnast tulemust.

Ravimi mõju inimese lootele ei ole piisavalt uuritud, mistõttu rasedad naised ei määra seda. Metformiin siseneb ema piimale, andmed vildagliptiini läbitungimise kohta puuduvad.

Üldiselt ei kasutata Galvus Meti rinnaga toitmise ajal.

Kes on vastunäidustatud hüpoglükeemiline aine

Patoloogiad, mille jaoks metaboliiti pole välja kirjutatud:

  • Individuaalne immuunsus, ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes;
  • 1. tüüpi diabeet - selle vormi insuliinsõltuva haiguse korral on vajalik insuliin;
  • Mõni päev enne operatsiooni, radioloogiline ja radioisotroopne uuring, invasiivne diagnoos;
  • Atsetoonemia on ainevahetushäire, mida iseloomustab ketooni kehade ilming bioloogilistes vedelikes, seda eriti hüperglükeemia korral;
  • Neerupuudulikkus (äge või krooniline), dehüdratsiooni käivitavad protsessid - kõhulahtisuse või sagedase oksendamise, palavik, infektsioonid (sepsis, hingamisteede haigused) tingitud raske dehüdratsioon;
  • Maksafunktsiooni häired, mis on seotud seisunditega, mis vähendavad selle toimet (tsirroos, hepatiit);
  • Südame-veresoonkonna patoloogia, südameatakk, õhupuudus;
  • Alkoholism kui haigus või alkoholist mürgisus;
  • Toitumisharjumused, kui keha tõuseb kuni 1000 kcal / päevas;
  • Mistahes raseduse ja imetamise aeg;
  • Lapsed - ravimi ohutust ja mõju ei ole kindlaks tehtud.

Kuidas ravimit manustada

Tablett tuleb alla neelata terves vormis ilma närimiseta ja lahustamata piisavas koguses vett mugavas temperatuuril. Kui võtate koos toiduga tablette, on kõrvaltoimete oht vähenenud.

Galvus Mehta annused sõltuvad suhkrute kompenseerimise määrast, analoogide eelneva ravi tulemustest ja haiguse kestusest. Igal juhul on ravirežiim arst.

Kui ravimit määratakse esmakordselt ebapiisavalt efektiivse dieedi ja füüsilise koormuse kõrval, on see määr 50/500 mg (esimene näitaja on vildagliptiin, teine ​​on metformiin). Tulevikus võib laboratoorsete meetoditega määratud ravitoime ebapiisavust korrigeerida.

Kui patsient tunneb juba ravimeid (võttis neid eraldi või teistes kombinatsioonides), soovitame mõnda varianti - 50/850 mg või 50/1000 mg.

Täiskasvanud aastatel või neerupatoloogiate arendamisel soovitatakse tavaliselt minimaalset annust.

Galvus Metomi ravi tulemuste hindamiseks tuleks regulaarselt kontrollida suhkrute taset (nii kodus kui glükomeetril ja laboris).

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed registreeritakse mitte nii sageli, kuid diabeedi tuleks enne manustamist uurida.

  1. Seedetrakt - düspeptilised häired, kõrvetised, pankreatiit, metalli maitse suus, vitamiini B12 nõrk imendumine.
  2. Kesknärvisüsteem - koordinatsiooni kaotus, peavalu, käte värisemine.
  3. Maksa- ja sapiteed - hepatiit ja maksa talitlushäired.
  4. Lihas-skeleti süsteem - lihasevalu.
  5. Nahk - villid, paistetus, kuiv nahk.
  6. Ainevahetus - laktaatsidoos (kusihappe kontsentratsiooni suurenemine, keskkonna happeline reaktsioon).
  7. Allergiad - nahalööve, sügelus, nõgestõbi; raskete reaktsioonide korral angioödeem, angioödeem, angioödeem (näo ja genitaalide turse) ja anafülaktiline šokk (vererõhu järsk langus, millele on lisatud mitu organi rünnakut).

Mõnikord areneb hüpoglükeemia koos külmade higi, värisevate kätega. Esimeste sümptomite korral peate juua pool tassi magusat teed või mahla, sööma kommi.

Erijuhised

Ravimi määramisel peaks diabeediõde ise uurima juhiseid. Erijuhised aitavad vältida kõrvaltoimeid.

  • Galvus Met ei ole insuliini analoog, see on kõigepealt tähtis diabeetikutele, kellel on insuliinist sõltuv diabeet.
  • Uimastiravi korral on kohustuslik regulaarselt kontrollida vere suhkruid (nii laboratoorseid kui individuaalseid, kasutades glükomeetrit).
  • Iga kuu, kasutades laboratoorseid meetodeid, hinnatakse neerude, maksa ja piimhappe kontsentratsiooni seisundit.
  • Haigusravi ajal Galvus põhjustab alkoholi vastuvõetamatut kasutamist - see võib aidata kaasa laktatsidoosi arengule.
  • Ravimi kasutamisest põhjustatud vitamiini B12 nõrk imendumine võib põhjustada aneemiat ja neuropaatiat.
  • Lapsed, rasedad ja imetavad emad Galvus Met ei aktsepteeri.
  • Metaboliidi aktiivsed komponendid interakteeruvad paljude ravimitega, tuleb raviskeemi koostamisel arstile teada saada kõigi kasutatud ravimite kohta.
  • Galvus Mehta mõju psühhomotoorsele reaktsioonile ja tähelepanu kontsentratsiooni taset ei ole uuritud. Töötlemisel masinate ja mehhanismidega uimastiravi ajal peab olema väga ettevaatlik.

Üleannustamine

Kui soovitatav annus on mitu korda ületatud, süveneb müalgia, hüpoglükeemia, düspeptilised häired, jäsemete turse, laktatsidoos (metformiini liigest). Üleannustamise tunnused kaduvad pärast ravi katkestamist.

Selliste sümptomite korral tühistatakse ravim, seedetrakti pestakse ja sümptomaatiline ravi viiakse läbi. Hemodialüüsi abil saab ainult metformiini täielikult elimineerida, vildagliptiin eritub osaliselt.

Galvus Met - analoogid

Kui võrrelda ravimi koostist ja tulemusi, siis võivad toimeained ja terapeutilised efektiivsuse analoogid olla:

Soovitused ladustamise ja ravimi maksumuse kohta

Vastavalt juhistele on Galvus Met kasutusel 18 kuud alates väljaandmise kuupäevast tingimusel, et see on nõuetekohaselt salvestatud. Aegunud ravimeid tuleb hävitada. Ladustamiseks sobib pimedas ja kuivas kohas, mis ei ole lastele kättesaamatud ja mille temperatuuritingimused on kuni 30 ° C.

Retseptiravim vabastatakse. Annus määrab ravimi Galvus Met hinna:

  1. 50/500 mg - keskmiselt 1457 rubla;
  2. 50/850 mg - keskmiselt 1469 rubla;
  3. 50/1000 mg - keskmiselt 1465 rubla.

Isegi kui kõik diabeetikud ei kasuta ühepäevast kasutamist, maksab see kõige paremini ka kõige nõutumatult väikseima sissetulekuga pensionäre. Kuid Šveitsi firma Novartis Pharma tooted on alati laitmatu kvaliteediga ja ei kehti hüpoglükeemiliste ravimite eelarve segmendi kohta.

Galvus Met - diabeetikute ja arstide ülevaated

Temaatilistes foorumites räägivad endokrinoloogid positiivselt Galvus Metomi ravi tulemusi. Seda vähktõveprobleeme ei soovitata välja kirjutada, kuna Galvus Metom inhibeerib DPP-4, kasvajate arengut pärssivat ensüümi. Pankreasevähi puhul on insuliin tavaliselt välja kirjutatud. Patsiendid vaatavad Galvus Mete kahtluse alla, vaidluse peamine teema - hinna kvaliteet.

Teave ravimi kohta Galvus Met on insuliini ja glükogeeni kombinatsioonis kasutatavad hüpoglükeemilised toimed, mis põhinevad ametlikel juhenditel, kuid mis esitatakse ainult informatiivsetel eesmärkidel, ning diagnostika või enesehoolduse juhised ei saa olla.

Veel Artikleid Diabeedi

Tavalise naise normaalse veresuhkru taseme määramine tühja kõhu analüüsil peab olema vahemikus 3,3-5,5 millimooli liitri vere kohta ja 2 tundi pärast sööki, võib see näitaja tõusta 7,8 millimooli / ni.

Tavalise naise normaalse veresuhkru taseme määramine tühja kõhu analüüsil peab olema vahemikus 3,3-5,5 millimooli liitri vere kohta ja 2 tundi pärast sööki, võib see näitaja tõusta 7,8 millimooli / ni.

Omadused mandarinchikov. Kuidas need puuviljad meenutab väikesi päikese kasulikku? Mis on kalorite mandariinid? Kas nad saavad paksemaks?