loader

Põhiline

Võimsus

Galvus Met: tableti kasutamise kirjeldus, juhised, ülevaated

Galvus on meditsiiniline ravim, mille toime on suunatud II tüüpi diabeedi raviks. Ravimi peamine toimeaine on Vildagliptiin. See ravim on saadaval pillide kujul. Sellel ravimil on hea ülevaade nii arstilt kui ka patsientidelt.

Vildagliptiini toime põhineb pankrease stimuleerimisel, nimelt selle isoleeritud aparaadil. See viib ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 tootmise selektiivse aeglustumise juurde.

Selle ensüümi kiire vähenemine aitab kaasa 1. tüüpi glükagooni tüüpi peptiidi ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi sekretsiooni kasvule.

Kasutamisnäited

Seda ravimit kasutatakse teise tüüpi diabeedi ravis:

  • ainsa ravimina koos toiduga ja kehalise koormusega Arvamused näitavad, et selline ravi on püsiva toimega;
  • kombinatsioonis metformiiniga ravimi teraapia alustamisel, kellel ei ole piisavalt tulemusi dieedi järgimise ja füüsilise koormuse suurenemise pärast;
  • inimestele, kes kasutasid vildagliptiini ja metformiini sisaldavaid analooge, nagu näiteks Galvus Met.
  • vildagliptiini ja metformiini sisaldavate ravimite kompleksseks kasutamiseks, samuti ravimite lisamine sulfonüüluurea derivaatidega, tiasolidiindioon või insuliin. Seda kasutatakse ravi ebaõnnestumise korral monoteraapiana, samuti dieedi ja füüsilise koormusega;
  • kui kolmekordne ravi sulfonüüluurea ja metformiini derivaatide sisaldavate ravimite kasutamise puudumisel, mida varem neid kasutati dieedi ja füüsilise koormuse suurenemise tõttu;
  • kui kolmekordne teraapia insuliini ja metformiini sisaldavate ravimite kasutamise puudumisel, mida varem kasutati pärast dieedi ja füüsilise koormuse suurenemist.

Ravimi annused ja meetodid

Selle ravimi annus valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt sõltuvalt haiguse tõsidusest ja ravimi individuaalsest taluvusest. Vastuvõtt Gavvusa päevas ei sõltu söögist. Nagu ülevaateid näitavad, diagnoosi tegemisel tuleb see ravim määrata kohe.

Seda ravimit võetakse üksinda või kombinatsioonis metformiini, tiasolidiindiooniga või insuliiniga 50 kuni 100 mg päevas. Kui patsiendi seisundit iseloomustab raske ja insuliini kasutatakse suhkrusisalduse stabiliseerimiseks kehas, on ravimi ööpäevane annus 100 mg.

Kui kasutate kolme ravimit, näiteks vildagliptiini, sulfonüüluurea derivaate ja metformiini, on päevane annus 100 mg.

50 mg annust soovitatakse võtta ühekordse annusena hommikul, 100 mg annus jagatakse kaheks annuseks: 50 mg hommikul ja sama õhtu. Kui mingil põhjusel ravimit ei kasutata, tuleb seda manustada võimalikult varakult, kuid ei tohi ületada ravimi ööpäevast annust.

Galvus päevaannus kahe või enama ravimi ravis on 50 mg päevas. Kuna kompleksravis koos Galvus'ega kasutatavad ravimid suurendavad selle toimet, on 50 mg ööpäevane annus 100 mg päevas selle ravimi monoteraapiaga.

Kui ravitulemust ei saavutata, on soovitatav suurendada ravimi annust 100 mg-ni ööpäevas, samuti lisaks välja kirjutada metformiin, sulfonüüluurea, tiasolidiindioon või insuliini derivaadid.

Patsientidel, kellel esineb kõrvalekaldeid siseorganite nagu neerude ja maksa funktsioonis, ei tohi Galvus'i maksimaalne annus ületada 100 mg päevas. Raskete puuduste korral neerudes ei tohiks ravimi ööpäevane annus ületada 50 mg.

Selle ravimi analoogid, juhuslikult ATH-4 koodi tasemel: Ongliza, Januvia. Sama toimeaine peamised analoogid on Galvus Met ja Vildaglipmin.

Nende ravimite patsientide hinnangud ja uuringud näitavad nende vastastikust asendatavust diabeedi ravimisel.

Ravimi kirjeldus Galvus Met

Galvus Met võtke sissepoole, pesta suure hulga veega. Ravimi annus päevas valitakse iga üksi eraldi, kuid arvestades, et ravimi maksimaalne annus ei tohi ületada 100 mg.

Esialgsel etapil võetakse kasutatava ravimi kogus ette, võttes arvesse eelnevalt võetud vildagliptiini ja / või metformiini annuseid. Seedetrapsist tulenevate võimalike kõrvaltoimete kõrvaldamiseks tuleb ravimit võtta koos toiduga.

Kui ravi vildagliptiiniga ei anna soovitud toimet, võib Galvus Metom'i määrata. Alustuseks on soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas, pärast seda saab annust suurendada kuni toime saavutamiseni.

Metformiiniravi ebaefektiivsus sõltub annusest, mis on juba ette nähtud, Galvus Met'iga soovitatav alustada proportsionaalselt metformiiniga 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg, 50 mg / 1000 mg. Ravimi annus tuleb jagada kaheks annuseks.

Kui ravimit manustatakse vildagliptiini ja metformiini, igaüks eraldi tablettide kujul, siis lisaks neile võib Galvus Met'i määrata täiendava ravina annuses 50 mg päevas.

Kombineeritud ravi ravimitega, mis sisaldavad sulfonüüluurea derivaate või insuliini, arvutatakse ravimi kogus järgmises järjekorras: 50 mg kaks korda päevas analoogina vildagliptiini või metformiini manustamisel koguses, milles ravimit võeti.

Galvus Met on vastunäidustatud patsientidele, kellel on neerupuudulikkus või kellel on diagnoositud neerupuudulikkus. See on tingitud asjaolust, et Galus Meth ja selle toimeained erituvad neerud keha poolt. Vanusega inimeste puhul väheneb nende elundite funktsioon järk-järgult.

See kehtib tavaliselt üle 65-aastastele patsientidele. Selle vanuse patsiente tuleks määrata Galvus Met minimaalse kogusena, et hoida veresuhkru tase normaalsel tasemel.

Ravimit võib määrata pärast normaalse neerufunktsiooni kinnitamist. Vanemate patsientide neerude tööd tuleb regulaarselt jälgida.

Kõrvaltoimed

Ravimite ja Galvus Met kasutamine võib mõjutada siseorganite tööd ja keha tervislikku seisundit tervikuna. Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on:

  • pearinglus ja peavalud;
  • värisevad jäsemed;
  • külmavärinad;
  • iiveldus oksendamisega;
  • gastroösofageaalne refluks;
  • kõhuvalu ja valulised kõvad;
  • allergiline nahalööve;
  • frustratsioon, kõhukinnisus ja kõhulahtisus;
  • turse;
  • madal keha resistentsus infektsioonide ja viiruste vastu;
  • madal jõudlus ja väsimus;
  • maksa- ja kõhunäärmehaigus, näiteks hepatiit ja pankreatiit;
  • naha tugev koorimine;
  • villide esinemine.

Vastunäidustused ravimi kasutamisel

Vastunäidustused selle ravimi raviks võivad olla järgmised tegurid ja ülevaated:

  1. allergiline reaktsioon või individuaalne talumatus ravimi toimeainete suhtes;
  2. neeruhaigus, neerupuudulikkus ja funktsioonihäired;
  3. mis võivad põhjustada neerufunktsiooni häireid, nagu oksendamine, kõhulahtisus, palavik ja nakkushaigused;
  4. südame-veresoonkonna haigused, südamepuudulikkus, müokardi infarkt;
  5. hingamisteede haigused;
  6. diabeedi ketoatsidoos, mis on põhjustatud haigusest, koma seisundist või komaotilise seisundi tekkimisest suhkurtõve tüsistusena. Lisaks sellele ravimile tuleb kasutada insuliini;
  7. piimhappe akumuleerumine piimhappeatsidoos;
  8. rasedus ja rinnaga toitmine;
  9. esimene diabeet;
  10. alkoholi kuritarvitamine või alkoholimürgitus;
  11. ranged dieedid, mille kalorite tarbimine ei ületa 1000 päevas;
  12. patsiendi vanus. Ravimi retsepti ei soovitata alla 18-aastastele patsientidele. Üle 60aastaseid isikuid soovitatakse ravimit võtta ainult arstliku järelevalve all;
  13. ravimit peetakse kaks päeva enne ettenähtud operatsiooni, radiograafilisi uuringuid või kontrastsuse manustamist. Samuti soovitage ravimi kasutamist 2 päeva jooksul pärast protseduuri.

Kuna Galvus'i või Galvus Meta võtmise peamine vastuseisus on laktatsidoos, ei tohiks maksa- ja neeruhaigusega patsiendid neid ravimeid II tüüpi diabeedi raviks kasutada.

Üle 60-aastastel patsientidel suureneb mitu korda suhkruhaiguse komplikatsioonide oht, laktaatsidoosi esinemine, mis on tingitud narkomaania metformiini sõltuvusest. Seetõttu tuleb seda rakendada äärmise ettevaatusega.

Ravimi kasutamine raseduse ja lapse toitmise ajal

Ravimi toimeid rasedatele naistele ei ole veel uuritud, mistõttu ei soovitata seda kasutada rasedatele naistele.

Rasedate naiste vere glükoosisisalduse suurenemise korral on lapsega kaasasündinud väärarengute oht, samuti erinevate haiguste esinemine ja isegi loote surm. Suhkru tõusu korral on soovitatav kasutada insuliini selle normaliseerimiseks.

Uimasti mõju uurimisel rase naisele võeti kasutusele maksimaalselt 200 korda suurem annus. Samal ajal ei tuvastatud arenguhäireid ega arenguhäireid. Vildagliptiini kasutamisel kombinatsioonis metformiiniga suhtega 1:10, ei leitud loote emakasiseseks arenguks kahjustusi.

Samuti pole usaldusväärseid andmeid selle kohta, et rinnaga toitmise ajal koos piimaga vabanevad ravimid. Sellega seoses ei ole imetavatele emadele soovitatav neid ravimeid võtta.

Ravimi kasutamist alla 18-aastaste isikute poolt ei kirjeldata praegu. Ka selle vanuserühma patsientide ravimi kasutamisest kõrvaltoimed pole teada.

Narkootikumide kasutamine üle 60-aastastel patsientidel

Üle 60 aasta vanused patsiendid, kellel on nende ravimite võtmisega seotud komplikatsioonide või kõrvaltoimete oht, peaksid rangelt kontrollima annust ja võtma ravimit arsti järelevalve all.

Eri soovitused

Kuigi neid ravimeid kasutatakse suhkru normaliseerimiseks 2. tüüpi diabeedi korral, ei ole need insuliini analoogid. Nende kasutamisel soovitasid arstid regulaarselt määrata maksa biokeemilisi funktsioone.

See on tingitud asjaolust, et vildagliptiin, mis on ravimi osa, suurendab aminotransferaaside aktiivsust. See fakt ei leita mingeid sümptomeid, kuid põhjustab maksa häireid. Seda suundumust täheldati enamikul kontrollrühma patsientidest.

Patsiendid, kes võtavad neid ravimeid pikka aega ja kes ei kasuta oma analooge, on soovitatav läbida täielik vereanalüüs vähemalt üks kord aastas. Selle uuringu eesmärk on tuvastada esialgses etapis kõik ebanormaalsused või kõrvaltoimed ja võtta nende kõrvaldamiseks õigeaegselt meetmeid.

Närvisüsteemi pinge, stress, palavik, võib ravimi mõju patsiendile märkimisväärselt vähendada. Patsiendi iseloomustused viitavad kõrvaltoimetele nagu iiveldus ja pearinglus. Selliste sümptomite korral on soovitav hoiduda juhtimisest või kõrgendatud ohu töö teostamisest.

See on tähtis! 48 tundi enne kontrastaine diagnoosi ja kasutamise kohta on soovitatav nende ravimite võtmine lõpetada. See on tingitud asjaolust, et joodi sisaldav kontrastsus ravimi komponentidega seotud ühendites võib põhjustada neerude ja maksa funktsioonide järsu halvenemise. Selle taustal võib patsient arendada laktatsidoosi.

Galvus Met diabeeti

Galvus Meth on 2. tüübi diabeedi efektiivne ravim, mis on väga populaarne vaatamata selle kõrgele hinnale.

See vähendab veresuhkrut hästi ja põhjustab tõsiseid kõrvaltoimeid harva. Kombineeritud ravimi toimeained on vildagliptiin ja metformiin.

Sellel lehel leiate kogu teabe Galvus Meti kohta: selle ravimi täielikud juhised, apteekide keskmised hinnad, ravimi täielikud ja mittetäielikud analoogid ning Galvus Meti juba kasutanud inimeste arvustused. Kas soovite oma arvamust lahkuda? Palun kirjuta kommentaarides.

Clinico-farmakoloogiline rühm

Suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Apteegi müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju on Galvus Met? Apteekide keskmine hind on 16 600 rubla tasemel.

Vabasta vorm ja koostis

Galvus Met'i annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalse kujuga, visandatud servadega, NVR märgistus ühel küljel; 50 + 500 mg - helekollane, nõrga roosakujuga, märgistades LLO teisel küljel; 50 + 850 mg - kollane, nõrga halli tooniga, teisel küljel märgistus - SEH; 50 + 1000 mg - tumekollane halli värvusega, teisele küljele märgitakse - FLO (blistrites 6 või 10 tk, 1, 3, 5, 6, 12, 18 või 36 blisterpakendis).

  • 1 50 mg / 850 mg tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi;
  • 1 50 mg / 1000 mg tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 1000 mg metformiini vesinikkloriidi;

Abiained: hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), polüetüleenglükool, talk, kollane raudoksiid (E 172).

Farmakoloogiline toime

Preparaat Galvus Met koosneb kahest hüpoglükeemilisest ainest, millel on erinevad toimemehhanismid: vildagliptiin, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite (DPP-4) ja metformiini (vesinikkloriidi kujul) klassi biguaniidide esindaja. Nende komponentide kombinatsioon võimaldab 24 tunni jooksul tõhusamalt kontrollida vere glükoosisisaldust II tüüpi diabeediga patsientidel.

Kasutamisnäited

Vastuvõtt Galvus Meta on näidatud järgmistel juhtudel:

  • 2. tüüpi diabeedi korral, kui muud ravivõimalused on ebaõnnestunud;
  • ebatõhusa metformiini või vildagliptiiniravi korral eraldi ravimina;
  • kui patsient oli varem kasutanud sarnaste koostisainetega ravimeid;
  • diabeedi kompleksseks raviks koos teiste hüpoglükeemiliste ravimite või insuliiniga.

Vastunäidustused

Ravimit testiti tingimisi tervetel patsientidel, kellel puudusid tõsised haigused ja tõsised terviseprobleemid.

Galvus Metit ei ole soovitatav võtta:

  1. Inimesed, kellel on vildagliptiini talumatus või tablettide koostisosad.
  2. Alla eakate alaealised. Selline hoiatus on tingitud asjaolust, et ravimi toimet ei ole lastel kontrollitud.
  3. Patsiendid, kellel on raske maksa- ja neerukahjustus. See on tingitud asjaolust, et ravimi aktiivsed komponendid võivad põhjustada nende organite täielikku ebaõnnestumist.
  4. Vanaduseni jõudnud inimesed. Nende keha on kulunud piisavalt, et paljastada lisakoormusi, mis tekitavad galvuses sisalduvaid aineid.
  5. Rasedad naised ja imetavad emad. Soovitused põhinevad asjaolul, et selle ravigrupi organismi reaktsiooni ravimiga ei ole uuritud. On teatud oht, et glükoosi metabolism halveneb, kaasasündinud väärarendite esinemine ja vastsündinu äkksurm.

Kui ravimi maksimaalne annus ületati, ei täheldatud inimestel tõsiseid tervisehäireid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Galvusmet'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Vildagliptiini loomkatsed näitasid reproduktiivset toksilisust suurtes annustes. Metformiini loomkatsetes ei ole seda toimet näidatud. Loomade kombineeritud kasutamise uuringutes ei ilmnenud teratogeensust, kuid fetotoksilisus avastati naistele toksiliste annuste puhul. Võimalik risk isikul ei ole teada. G alvusmet ei tohi raseduse ajal kasutada.

Ei ole teada, kas vildagliptiin ja / või metformiin siseneks inimese rinnapiima, seetõttu ei tohiks Alvusmetti G rinnaga toitmise ajal naistele manustada.

Vildagliptiini uuringud rottidel annustes, mis olid suurem kui 200 korda suurem kui inimestel manustatud annus, ei näidanud fertiilsuse ega varajase embrüonaalse arengu kahjustust. Galvusmet'i mõju inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud uuringuid.

Kasutusjuhend

Kasutamisjuhised näitavad, et sees on Galvus Met. Annustamisskeem valitakse individuaalselt, sõltuvalt ravi efektiivsusest ja talutavusest. Ravimi Galvus Met manustamisel ei tohiks ületada vildagliptiini soovitatavat maksimaalset annust (100 mg).

Galvus Met soovituslik algannus tuleb valida, võttes arvesse diabeedi kestust ja glükeemia taset, patsiendi seisundit ja patsiendil juba kasutatavat vildagliptiini ja / või metformiini. Metformiini iseloomustavate seedetrakti organite kõrvaltoimete raskusastme vähendamiseks võetakse ravimi Galvus Meti ajal sööki.

Galvus Meti algannus vildagliptiini monoteraapiaga on ebaefektiivne:

  • Ravi Galvus Metiga võib alustada ühekordse tabletiga annuses 50 mg + 500 mg kaks korda päevas; pärast terapeutilise toime hindamist võib annust järk-järgult suurendada.

Galvus Met esialgne annus metformiini monoteraapia ebaefektiivsusega:

  • Sõltuvalt juba võetud metformiini annusest võib ravi Galvus Metiga alustada ühekordse annusega 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg või 50 mg + 1000 mg 2 korda päevas.

Galvus Met'i esialgne annus patsientidel, kes on varem saanud kombinatsioonravi vildagliptiini ja metformiiniga eraldi tablettide kujul:

  • Sõltuvalt vildagliptiini või metformiini juba võetud annustest peab ravi Galvus Metiga alustama tabletiga, mis on võimalikult lähedane olemasolevale ravile, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg või 50 mg + 1000 mg ja kohandatakse annust sõltuvalt tõhususest.

Galvus Meti algannus esmaste ravimitena II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel puudus efektiivsus dieediravis ja füüsilises tegevuses:

Lähteravina tuleb Galvus Meti kasutada algannusena 50 mg + 500 mg 1 kord päevas ja pärast terapeutilise toime hindamist suurendatakse annust järk-järgult 50 mg-ni 1000 mg-ni 2 korda päevas.

Galvus Meti ja sulfonüüluurea derivaatide või insuliini kombinatsioonravi:

  • Ravimi Galvus Met annus arvutatakse vildagliptiini annuse (50 mg x 2-kordne päevas (100 mg päevas) ja metformiini annuse kohta, mis on võrdne eelnevalt monodrungena kasutatava annusega.

Metformiin eritub neerude kaudu. Kuna üle 65-aastastel patsientidel on sageli neerufunktsiooni kahjustus, tuleb Galvus Met'i annust nendel patsientidel kohandada vastavalt neerufunktsiooni näitajatele. Ravimi kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Kõrvaltoimed

Ravimite ja Galvus Met kasutamine võib mõjutada siseorganite tööd ja keha tervislikku seisundit tervikuna. Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on:

  • kõhuvalu ja valulised kõvad;
  • allergiline nahalööve;
  • frustratsioon, kõhukinnisus ja kõhulahtisus;
  • turse;
  • pearinglus ja peavalud;
  • värisevad jäsemed;
  • külmavärinad;
  • iiveldus oksendamisega;
  • maksa- ja kõhunäärmehaigus, näiteks hepatiit ja pankreatiit;
  • naha tugev koorimine;
  • gastroösofageaalne refluks;
  • madal keha resistentsus infektsioonide ja viiruste vastu;
  • madal jõudlus ja väsimus;
  • villide esinemine.

Üleannustamine

Ravimi soovitatud terapeutilise annuse märkimisväärne ülejääk võib põhjustada iiveldust, oksendamist, rasket lihasevalu, hüpoglükeemiat ja laktatsidoosi (metformiini toime tulemus). Sellistel juhtudel peatatakse ravim, viiakse mao ja soole lavaaž ja antakse sümptomaatiline ravi.

Erijuhised

Ärge proovige asendada insuliini süstimisega ravimitega Galvus või Galvus Met. Enne ravi alustamist nende ravimitega on soovitav viia läbi vereanalüüsid, mis kontrollivad neerude ja maksa tööd. Korrake katseid kord aastas või sagedamini. Metformiini tuleb 48 tunni jooksul enne operatsiooni või röntgenuuringut kontrastaine kasutuselevõtmisega tühistada.

Ravimi koostoime

Vildagliptiin osaleb harva koos teiste ravimitega.

Metformiin võib interaktiivselt kasutada paljusid populaarseid ravimeid, eriti rõhu tablette ja kilpnäärmehormoone. Võtke ühendust oma arstiga! Öelge talle kõigist ravimitest, mida võtate enne diabeediravimite väljakirjutamist.

Arvamused

Me tõstsime inimestele narkootikumide kohta arvustusi:

  1. Natasha. Mul on algset tüüpi diabeet, suhkur püsib püsivalt ligikaudu 7,5. Joogile registreeritud Galvus Met, Glukofazh ja järgige toidu erireegleid. Ausalt, kuna mul diabeet diagnoositi ja ma hakkasin juua tablette ja jääma dieedile, hakkasin tundma palju paremini. Juba esimesel kuul, kui ma hakkasin jooma, Galvus Met, on kadunud unisus ja pidev janu. Ma sain rohkem rõõmsaks, liikuvamaks. Siis hakkasin Glucophage'it võtma ja nüüd tundub ma üldiselt tervislikku, normaalset inimest. Kaks kuud hiljem mõõdeti Galvus Mehta suhkrut, analüüs näitas 5 ühikut. See tähendab, et see on peaaegu normaalne inimene!
  2. Elena Pidevalt osta see ravim minu emale. Ta põeb diabeedi juba üle kümne aasta. Ta sobib talle. Selle ravimi regulaarsel kasutamisel tunneb ta palju paremini. See juhtub, et ta unustab osta uue paki, ja vana on üle, siis on tema seisukord lihtsalt kohutav. Vere suhkur tõuseb ja ta ei saa midagi teha, jääb alles, kuni ta võtab selle pilli. Ostsin kõik ravimid oma vanematele, nii et ma tean, et selle ravimi hind on vastuvõetav ja see on suur pluss.
  3. Anna Ma tahaksin rääkida valmistamisest Galvus Met. Selle eripära on see, et see aitab tõesti vastupidiselt odavamatele partneritele. Ma nõustun sellega mitte esimest korda ja kuni ma midagi paremini leian. Ärge unustage range dieedi ja ärge võtke suurt huvi füüsiliste harjutuste vastu - on inimesi, kellel on pärast treeningut veresuhkru taset. Minu jaoks on kõige tähtsam see, et pillide võtmisega on mul suurem jõud, ma saan midagi teha ja ei tunne end nagu piiratud inimene. Paljud mu sõbrad, kes seda võtavad, ei ole insuliini sisse lülitanud, ja see on väga lahe.

Analoogid

Kui võrrelda ravimi koostist ja tulemusi, siis võivad toimeained ja terapeutilised efektiivsuse analoogid olla:

Enne analoogide kasutamist konsulteerige oma arstiga.

Ladustamistingimused ja säilivusaeg

Hoida niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Tabletid Galvus

"Galvus" on hüpoglükeemiline ravim, mille eesmärk on reguleerida veresuhkru taset II tüüpi diabeediga patsientidel. Vildagliptiin toimib toimeainena. Tänu ravimile viiakse läbi glükagooni ja insuliini kvaliteetne metabolism. Euroopa Antidiabeetiliste Assotsiatsioonide hinnangul on seda ravimit monoteraapias kasutada ainult juhul, kui metformiinil on vastunäidustused. Lugege hoolikalt Galvus tablettide kasutamise juhiseid ja piirangute nimekirja.

Vabastav vorm, koostis, pakend

Ravim "Galvus" on valmistatud heledast kollast ovaalset värvi kaetud kaetud õhukese polümeerikattega tablettidega. Pakitud karbidesse 14, 28, 56, 84, 112 või 168 tükki. Toimeaine sisaldus on 50 mg / tk. Sisaldab abiaineid: veevaba laktoos, magneesiumstearaat, MCC, naatriumkarboksümetüültärklis.

INN, tootjad, hind

"Galvus" on ravimi kaubanimi. INN (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus) - vildagliptiin. Toodetud Hispaanias (Novartis Pharmaceutica) ja Šveitsis (Novartis Pharma).

Te saate osta ravimit mis tahes apteegis retsepti alusel. 28-tabletipaki hind on 724-956 rubla ulatuses.

Farmakoloogiline toime

Vildagliptiin on spetsiaalne ravimiklass, mis on ette nähtud kõhunäärme isoleeritud aparaadi stimuleerimiseks ja mis vastutab DPP-4 selektiivse inhibeerimise eest. See suurendab esimese tüübi glükagooni-laadse peptiidi, samuti insulinotroopse glükoosist sõltuva polüpeptiidi sünteesi stimuleerimist. Kui toitaineid siseneb soolestikku, tekib hormoon-inkretin ja need indutseerivad insuliini tootmist organismis. See nähtus tuvastati 1960. aastal pärast seda, kui on leidnud võimaluse insuliini kontsentratsiooni mõõtmiseks plasmas.

GLP-1 (glükagooni-sarnane peptiid-1) peetakse kõige tuntumaks, sest II tüüpi diabeedi taustal väheneb selle kontsentratsioon kõigepealt. DPP-4 inhibiitorite puhul suurendavad nad oluliselt hormoonide taset ja takistavad nende edasist degradatsiooni.

See on tähtis! Kui kasutate vildagliptiini 12... 52 nädala jooksul, tühja kõhuga vähendatakse glükoositaseme ja glükoositud hemoglobiini taset veres.

Farmakokineetika

Vildagliptiin imendub organismist kiiresti, absoluutne biosaadavus jõuab 85% -ni. Kui ravimit võetakse tühja kõhuga, registreeritakse maksimaalne kontsentratsioon veres vähem kui kahe tunni jooksul. Toiduga imendub ravim 19% aeglasemalt, umbes kaks ja pool tundi.

Ravimi jaotumine toimub erütrotsüütide ja plasma vahel samaväärsel viisil. Vildagliptiini eemaldamise peamine meetod on biotransformatsioon. 85% ainest eritub neerude kaudu, ülejäänud 15% eritub soolte kaudu.

Näidustused

Soovitatav on kasutada "Galvus" diabeedi ravis koos asjakohase toitumise ja füüsilise koormuse järgimisega. Ravimi kasutamise näited on:

  • patsientide esmane ravimravim, kellel dieetiravi ja kombinatsioonis metformiiniga ei toimi;
  • monoteraapiana, diabeetikutele, kellel ei ole lubatud kasutada metformiini, või ei ole positiivseid muutusi dieedist ja kehalisest kehast;
  • kahekomponentne ravi tiasolidiindiooniga ja metformiiniga, insuliiniga, kui monoteraapia ei toimu;
  • kombineeritud kolmikravi sulfonüüluurea ja metformiini derivaatidega;
  • kompleksne kolmekordne ravi insuliiniga ja metformiiniga, kui glükeemia taseme täpne kontroll kõigi eespool nimetatud meetoditega puudub.

Doseerimine, loomulikult, ravi kestus valitakse raviarsti poolt individuaalselt.

Vastunäidustused

Nagu kõik ravimid, on Galvus mitmeid olulisi kasutuspiiranguid, millest iga patsient peaks teadma.
Vastuvõtmise piirangud:

  • vanus kuni 18-aastane;
  • 1. tüüpi diabeet;
  • imetamine ja rasedus;
  • laktatsidoosi esinemine;
  • ülitundlikkus mõne ravimi komponendi suhtes, mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni;
  • südamepuudulikkuse neljas klass krooniline tüüp;
    ebanormaalne maksafunktsioon;
  • akuutne või krooniline metaboolse atsidoosi staadium.

Ravimpreparaat on ette nähtud äärmise ettevaatusega ägedase pankreatiidi, lõppstaadiumis neeruhaiguse ja kolmanda astme südamepuudulikkuse taustal.

Kasutusjuhend (annus)

Endokrinoloog peab kindlaks määrama kõige tõhusama annuse. See valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi seisundit, haiguse staadiumi ja teiste ravimite kasutamist. Saate juua pillid enne sööki ja pärast seda, peate juua rohkelt vett. Kui seedetrakti reaktsioon on tekkinud, toituge toiduga paremini.

Sõltumata ettenähtud ravimi režiimist (mono- või kombinatsioon), on toimeaine annus tavaliselt 50-100 mg päevas. Piirata 100 mg normi, mis on ette nähtud rasketel juhtudel, samas kui see jaguneb kaheks doosiks - hommikul ja õhtul. Insuliini, metformiini ja sulfonüüluurea derivaate võib määrata täiendavate ravimitena.

Maksa ja neerude funktsiooni kahjustamisel vähendatakse maksimaalset ööpäevast annust kuni 50 mg, et vähendada ekskretoorses süsteemis olevat koormust.

Kõrvaltoimed

Angioödeemi areng võib ilmneda vildagliptiini ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisel. See komplikatsioon on mõõduka raskusastmega, enamasti taandub eraldi. Mõnikord võib maksa ravile reageerida. Nagu näitab praktika, ei pruugi selliste sümptomite ilmnemine vajada ravimite täiendavat ravi, piisab vastuvõtu tühistamisest.

Monoteraapia, mis näitab annust 50 mg kaks korda päevas, põhjustab selliseid valusaid nähtusi:

  • peavalud;
  • pearinglus;
  • kõhukinnisus;
  • iiveldus;
  • perifeerne puhitus;
  • nasofarüngiit.

Metformiiniga kombineerimisel võib täheldada sarnaseid sümptomeid.
Põhjalikku insuliinravi võib kaasneda külmavärinad, hüpoglükeemia, kõhupuhitus, gastroösofageaalne refluks. Mõnikord ilmneb kroonilise väsimussündroom.
Lisaks ülaltoodule on pärast registreerimist käsitlevad uuringud registreeritud patsientidel, kellel on sellised sümptomid nagu hepatiit, urtikaaria, artralgia ja müalgia, pankreatiit ja nahakahjustused.

Üleannustamine

Toimeaine annus kuni 200 mg on patsientidel üsna hästi talutav. Suurendamine kuni 400 ühikut võib põhjustada lihasvalu, harva turset, paresteesiat, lipaasi kontsentratsiooni suurenemist ja palavikku. Üle 600 mg vildagliptiini manustamine kutsub esile ALAT ja CK, müoglobiini ja C-reaktiivse valgu suurenemise. Sümptomite kõrvaldamine aitab lõpetada ravimi võtmise. Galvus ei ole võimalik patsiendi kehas dialüüsi kaudu eemaldada, kuid hemodialüüsi saab kasutada.

Ravimi koostoime

Kombineeritud ravi taustal ei leitud ühtegi koostoimet selliste ravimitega nagu digoksiin, varfariin, ramipriil ja metformiin, pioglitasoon, amlodipiin ja simvastatiin, valsartaan ja glibenklamiid.

Kui te võtate "Galvus" glükokortikosteroidide, tiasiidide, sümpatomimeetikumide ja hormonaalsete ravimitega, vähendab vildagliptiini hüpoglükeemiline funktsioon oluliselt. Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite samaaegsel manustamisel võib tekkida angioödeem. Selline olukord ei vaja ravimi katkestamist, sümptom läbib iseenesest.

Kooskõla alkoholiga

Ravi ajal peaksite loobuma alkoholi, isegi madala alkoholisisaldusega jookide kasutamisest.

Erijuhised

Galvus on diabeedivastane ravim, kuid mitte insuliini analoog. Selle kasutamise taustal on oluline regulaarselt jälgida maksa tööd, kuna aktiivne toimeaine suurendab aminotransferaasi. Seda ei ilmne konkreetsete sümptomite poolt, kuid on olemas oht hepatiidi tekkeks. Äge valu kõhupiirkonnas peate selle ära võtma, kuna see võib viidata ägeda pankreatiidi tekkele.

Närvilised kogemused, stress võib vähendada ravimi võtmise mõju.

Iivelduse ja kooskõlastamise puudumise korral ei ole soovitatav sõita sõidukiga, tegutseda ohtlikus või raskes töös.

Enne arstliku läbivaatuse läbiviimist on oluline lõpetada ravimi kasutamine kahe päeva jooksul: diagnoosimisel kasutatakse kõiki kontrastaineid sisaldavat joodi. See reageerib vildagliptiiniga, mis aitab kaasa stressi suurenemisele maksas ja neerudes ning on täis laktatsidoosi arengut.

Rasedus ja imetamine

Eksperimentaalsed uuringud näitavad, et ravimi minimaalne annus ei kahjusta embrüo arengut. Ei ole tuvastatud ja märke naiste viljakuse rikkumistest. Üksikasjalikumad uuringud pole veel läbi viidud, seetõttu ei tohiks te enam riskida ema ja beebi tervist. Oluline on meeles pidada, et kui veresuhkru ebanormaalset metabolismi esineb, tekib loote kaasasündinud kõrvalekalde oht ning suureneb surmaoht ja vastsündinu haigus.

Kasutamine lastel ja vanaduses

Pillide võtmise kogemus nooremate kui kaheksateistkümne aasta vanuste patsientide seas puudub, seetõttu pole soovitatav seda ravile lisada.

Vanemad kui 65-aastased inimesed ei vaja ravimi annuse ja raviskeemi erilist korrektsiooni, kuid enne kasutamist peate konsulteerima endokrinoloogiga, regulaarselt jälgima maksa ja neerude toimet ning jälgima vere glükoositaset.

Ladustamistingimused

"Galvus" müüakse apteekides retsepti alusel. Ravim säilitatakse pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C, kuni kolm aastat. Pärast ravimi kõlblikkusaja lõppemist tuleb see ära visata.

Võrdlus analoogidega

Tabletidel "Galvus" on palju analooge, proovige mõista nende eeliseid ja puudusi.

Galvus (Galvus ®)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-kujutised

Koostis

Annustusvormi kirjeldus

Tabletid: valgest kuni helekollani, ümmargused, siledad, kaetud servadega, ühel küljel on tähis "NVR", teisel küljel on "FB".

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Vildagliptiin kuulub kõhunäärme isolaarseadme stimulaatorite klassi, inhibeerib selektiivselt ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4). DPP-4 aktiivsuse kiire ja täielik inhibeerimine (> 90%) põhjustab glükagooni tüüpi 1. tüüpi peptiidi (GLP-1) ja glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (HIP) basaalse ja toidu stimuleeritud sekretsiooni tõusu soolestikust süsteemsele vereringele kogu päevast

GLP-1 ja HIP kontsentratsiooni suurendamine, vildagliptiin põhjustab pankrease β-rakkude tundlikkuse tõusu glükoosiks, mis põhjustab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni paranemist.

Kui kasutate vildagliptiini 50-100 mg / päevas II tüüpi diabeedi (DM) patsientidel, on täheldatud pankrease β-rakkude funktsiooni paranemist. P-rakkude funktsiooni paranemise määr sõltub nende esialgse kahjustuse määrast; nii inimestel, kellel ei ole diabeedihaigusi (normaalse glükoosisisaldusega vereplasmas), ei stimuleeriks vildagliptiin insuliini sekretsiooni ega vähenda glükoosi taset.

Endogeense GLP-1 kontsentratsiooni suurendades suurendab vildagliptiin a-rakkude tundlikkust glükoosiks, mis suurendab glükoosist sõltuvat glükagooni sekretsiooni reguleerimist. Suurenenud glükagooni kontsentratsiooni langus toitumise ajal omakorda vähendab insuliiniresistentsust.

Insuliini / glükagooni suhte tõus hüperglükeemia tõttu, mis on tingitud GLP-1 ja HIP taseme suurenemisest, põhjustab glükoositootmise vähenemist maksas nii prandiali jooksul kui ka pärast sööki, mis vähendab glükoosi kontsentratsiooni plasmas.

Peale selle on vildagliptiini kasutamise taustal täheldatud plasmakliipide kontsentratsiooni vähenemist, kuid see efekt ei ole seotud selle mõjuga GLP-1-le või HIP-le ja pankrease p-rakkude funktsiooni paranemisele.

On teada, et GLP-1 taseme tõus võib põhjustada mao tühjenemist aeglasemalt, kuid vildagliptiini kasutamisel seda toimet ei täheldata.

Vildagliptiini kasutamisel 5795 patsiendil 2. tüüpi diabeediga 12... 52 nädala jooksul monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, sulfonüüluurea derivaatidega, tiasolidiindiooniga või insuliiniga, on glükeeritud hemoglobiini (HbA) kontsentratsiooni märkimisväärne pikaajaline vähenemine1c) ja vere glükoos tühja kõhuga.

Vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni kasutamisel II tüüpi diabeediga patsientide esialgseks raviks täheldati 24-nädalast annusest sõltuvat HbA väärtuste vähenemist.1c ja kehakaal võrreldes nende ravimite monoteraapiaga. Mõlemas ravigrupis on hüpoglükeemia juhtumid minimaalsed.

Kliinilises uuringus kasutati vildagliptiini 50 mg üks kord ööpäevas manustamist kuue kuu jooksul keskmise neerufunktsiooni kahjustusega II tüüpi suhkurtõvega patsientidel (glomerulaarfiltreerimismäär - GFR ≥30, kuid 2) või raske (GFR 2) HbA kliiniliselt oluline vähenemine1c võrreldes platseeborühmaga.

Kliinilises uuringus, kus vildagliptiini manustati annusega 50 mg kaks korda päevas, koos II tüüpi diabeediga patsientidel koos / ilma metformiiniga kombinatsioonis insuliiniga (keskmine annus 41 U / päevas) täheldati HbA vähenemist1c lõpus (-0,77%), kusjuures baasväärtus on keskmiselt 8,8%. Samas oli erinevus platseeboga (-0,72%) statistiliselt oluline. Uuringuravimi saanud rühmas oli hüpoglükeemia esinemissagedus platseebogrupis hüpoglükeemia sagedusega võrreldav.

Kliinilises uuringus, milles kasutati 50 mg vildagliptiini kaks korda päevas koos metformiiniga (≥ 1500 mg päevas) kombinatsioonis glimepiriidiga (≥ 4 mg / päevas) II tüüpi diabeediga HbA indikaatoriga patsientidel1c statistiliselt oluliselt 0,76% (keskmine näitaja 8,8%).

Farmakokineetika

Imendumine. Vildagliptiin imendub kiiresti suukaudselt, absoluutne biosaadavus on 85%. Terapeutiliste annuste vahemikus on C-i suureneminemax vildagliptiini plasmakontsentratsioon ja AUC on peaaegu otseselt proportsionaalsed ravimi annuse suurenemisega.

Pärast allaneelamist tühja kõhuga Tmax vildagliptiin vereplasmas on 1 tund 45 min. Kui toiduga samaaegselt manustatakse, väheneb ravimi imendumiskiirus veidi: C-sisaldus vähenebmax 19% ja T kasvmax kuni 2 tundi 30 minutit Toidu tarbimine ei mõjuta siiski imendumise taset ja AUC-d.

Levitamine Vildagliptiini seondumine plasmavalkudega on väike (9,3%). Ravim jagatakse võrdselt plasma ja punaste vereliblede vahel. Vildagliptiini jaotus on eeldatavasti ekstravaskulaarne, Vss pärast sisse / sisse 71 liitrit.

Ainevahetus. Biotransformatsioon on vildagliptiini eritumise põhiline teekond. Inimese kehas konverteeritakse 69% ravimi annusest. Peamine metaboliit LAY151 (57% doosist) on farmakoloogiliselt inaktiivne ja on tsüanokomponendilise hüdrolüüsi produkt. Umbes 4% annusest viiakse läbi amiidi hüdrolüüs.

Katseuuringutes oli DPP-4 positiivne mõju ravimi hüdrolüüsile. Vildagliptiin ei metaboliseeru tsütokroom P450 isoensüümide osalusel. Vildagliptiin ei ole CYP450 isoensüümide substraat, ei inhibeeri ega indutseeri tsütokroom P450 isoensüüme.

Järeldus. Pärast ravimi sissevõtmist eritub umbes 85% annusest neerude kaudu ja 15% soolestikus, muutumatul kujul vildagliptiini eritumine neerude kaudu on 23%. T1/2 pärast allaneelamist umbes 3 tundi, olenemata annusest. Sugu, kehamassiindeks ja rahvusus ei mõjuta vildagliptiini farmakokineetikat.

Erilised patsiendigrupid

Maksa talitlushäire. Maksapuudulikkusega patsientidel, pärast ravimi ühekordset kasutamist, on kerge ja keskmise raskusega (6-10 punkti vastavalt Child-Pugh'i klassifikatsioonile) vähenenud vildagliptiini biosaadavus vastavalt 20 ja 8%. Patsientidel, kellel on tõsine maksapuudulikkus (12 punkti vastavalt Child-Pugh'i klassifikatsioonile), suureneb vildagliptiini biosaadavus 22%. Vildagliptiini maksimaalse biosaadavuse suurenemine või vähenemine, mis ei ületa 30%, ei ole kliiniliselt oluline. Korrelatsiooni maksatalitluse raskusastme ja ravimi biosaadavuse vahel ei leitud.

Neerufunktsiooni kahjustus. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on vildagliptiini kerge, mõõdukas või raske AUC suurem kui tervetel vabatahtlikel 1,4; 1,7 ja 2 korda vastavalt. AUC metaboliit LAY151 suurenes 1,6; 3.2; ja 7,3 korda ning metaboliit BQS867 - 1,4; 2.7; ja 7,3 korda kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel. Lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on piiratud andmed, mis näitavad, et selle rühma näitajad on sarnased raske neerukahjustusega patsientidega. Metaboliit LAY151 kontsentratsioon lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel suurenes raske neerukahjustusega patsientidel 2-3 korda. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib ravimi kasutamisel olla vajalik annuse korrigeerimine. Vildagliptiini ja hemodialüüsi eemaldamine on piiratud (4 tundi pärast ühekordset annust on 3% ja protseduuri kestusega üle 3-4 tunni).

Patsiendid ≥65-aastased. Ravimi biosaadavuse maksimaalne tõus 32% võrra (suureneminemax 18%) üle 70-aastastel patsientidel ei ole kliiniliselt oluline ega mõjuta DPP-4 inhibeerimist.

Patsiendid ≤18 aastat. Vildagliptiini farmakokineetilisi omadusi lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Näidused ravim Galvus

2. tüüpi diabeet:

monoteraapiana koos dieediraviga ja füüsilise koormusega;

kombinatsioonis metformiiniga kui esialgse ravimainega, kusjuures dieedi ravi ja harjutuste ebapiisav efektiivsus;

osana kahekomponendilisest kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea derivaatide, tiasolidiindioonide või insuliiniga dieediga ravimise, kasutamise ja monoteraapia ebaõnnestumise korral;

kolmikkombineeritud ravi osana: kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaatide ja metformiiniga patsientidel, keda varem raviti sulfonüüluurea derivaatidega ja metformiiniga dieediga ravimise ja kasutamise ajal ning millel ei olnud piisavat glükeemilist kontrolli;

kolmikkombineeritud ravi osana: kombinatsioonis insuliiniga ja metformiiniga patsientidel, kes varem said insuliini ja metformiini, dieediravi ja füüsilise koormuse taustal ning ei saavutanud piisavat glükeemilist kontrolli.

Vastunäidustused

ülitundlikkus vildagliptiini ja teiste ravimi komponentide suhtes;

pärilik galaktoosi talumatus, laktaasi puudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Vildagliptiini kasutamine NYHA klassifikatsiooni järgi IV klassi kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel ei ole soovitatav, kuna vildagliptiini kasutamise kliinilistes uuringutes ei ole selles patsiendirühmas piisavalt andmeid.

Ravimi efektiivsust ja ohutust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.

Ravi ajal: tõsine maksatalitluse häire, sealhulgas maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (ALAT või ASAT> 2,5 korda kõrgem kui VGN - 2,5 × VGN); lõppstaadiumis kroonilise neerupuudulikkuse korral hemodialüüsi saavatel patsientidel (kuna kogemus on piiratud); NYHA funktsionaalse klassifikatsiooni järgi III klassi krooniline südamepuudulikkus (kuna kasutusandmed on piiratud ja ei võimalda lõplikku järeldust).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Katsetes kasutatud uuringutes, kus kasutati 200 korda suuremaid annuseid kui soovitatud, ei põhjustanud ravim uimastavat viljakust ega varajast embrüonaalset arengut ning ei avaldanud lootele teratogeenset toimet. Ravimi Galvus kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad piisavad andmed ja seetõttu ei tohi ravimit raseduse ajal kasutada.

Kuna ei ole teada, kas vildagliptiin eritub inimese rinnapiima, ei tohi Galvus rinnaga toitmise ajal kasutada.

Kõrvaltoimed

Kui Galvus kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ravimitega, oli enamik kõrvaltoimetest kerge, ajutine ja ei nõudnud ravi katkestamist. Kõrvaltoimete esinemissageduse (AE) ja vanuse, soo, etnilise päritolu, kasutamise kestuse või annustamisskeemi vahel ei leitud seost.

Galusi ravi ajal oli angioödeemi esinemissagedus ≥1 / 10 000,

Galvus

Kasutusjuhend:

Interneti-apteekide hinnad:

Galvus - dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitor, suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Vabasta vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: helekollast kuni valge värviga, ümmargune kuju, heledate servadega, sileda pinnaga ja NVR ühel küljel, ühele küljele, FB - teisel küljel (7 või 14 tükki blisterpakendis pappkarpides 2, 4, 8 või 12 blisterpakendit).

1 tablett sisaldab:

  • toimeaine: vildagliptiin - 50 mg;
  • Abiained: naatriumkarboksümetüültärklis, veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat.

Kasutamisnäited

Galvus'i kasutamine on näidustatud II tüübi diabeedi raviks, järgides samal ajal dieediteraapiat ja füüsilisi harjutusi:

  • esmane ravimiravimus patsientidel, kellel on dieedi ja kehalise tegevuse ebapiisav toime - kombinatsioonis metformiiniga;
  • monoteraapia, mida näidatakse patsientidele, kellel on metformiini vastunäidustused või selle ebaefektiivsus - dieedil ja kehalisel harjutusel kliinilise toime puudumisel;
  • kahekomponendiline kombineeritud ravi metformiini, tiasolidiindiooni, sulfonüüluurea derivaadi või insuliiniga - kui dieedist, kehalisest harjutusest ja ühe sellise ravimi monoteraapiast puudub kliiniline toime;
  • kolmekordne kombineeritud ravi kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea derivaatidega - piisava glükeemilise kontrolli puudumisel pärast metformiini ja sulfonüüluurea derivaatide eelnevat ravi dieedi ja kehalise kasvu ajal;
  • kolmekordne kombineeritud ravi kombinatsioonis metformiiniga ja insuliiniga - piisava glükeemilise kontrolli puudumisel pärast eelnevat ravi insuliini ja metformiiniga dieediga ja kehalise koormusega.

Vastunäidustused

  • 1. tüüpi diabeedihaigus;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, galaktoosi talumatus, laktaasi puudus;
  • NYHA funktsionaalse klassifikatsiooni (New York Heart Association) järgi IV funktsionaalse klassi krooniline südamepuudulikkus;
  • metaboolne atsidoos (diabeetiline ketoatsidoos) kroonilises või ägedas vormis (ka kombinatsioonis kooma või ilma);
  • laktatsidoos (kaasa arvatud ajalugu);
  • maksa funktsiooni häired, sealhulgas maksaensüümide aktiivsuse suurenemine [alaniinaminotransferaas (ALT) ja aspartaataminotransferaas (AST)] 3 või enam korda normaalse ülempiiri;
  • raseduse periood ja rinnaga toitmine;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatust on soovitatav kasutada Galvus't ägeda pankreatiidiga ajaloos, lõppstaadiumis kroonilise neeruhaiguse (hemodialüüsi või hemodialüüsi saavatel patsientidel) III klassi kroonilise südamepuudulikkuse korral vastavalt NYHA funktsionaalsele klassifikatsioonile.

Annustamine ja manustamine

Pillid võetakse suu kaudu, olenemata söögist.

Annust tuleb valida, võttes arvesse ravimi individuaalset efektiivsust ja talutavust.

  • monoteraapia või kombinatsioon tiasolidiindiooniga, metformiiniga või insuliiniga: 50 mg 1-2 korda päevas, kuid mitte üle 100 mg;
  • kahekordne kombineeritud ravi sulfonüüluurea ravimitega: 50 mg üks kord päevas hommikul. Selle kategooria patsientidel on ravimi terapeutiline toime päevases annuses 100 mg identne annusega 50 mg päevas;
  • kolmekordne kombinatsioonravi koos sulfonüüluurea ja metformiini derivaatide samaaegse manustamisega: 100 mg päevas.

Kui päevane annus on 50 mg, võetakse see üks kord hommikul 100 mg, 50 mg üks kord hommikul ja õhtul. Kui te kogemata järgmise annuse vahele jätate, peate te seda võtma nii kiiresti kui võimalik päeva jooksul. Me ei saa lubada ravimi annust, mis ületab indiviidi päevas.

Kui monoteraapia taustal puudub piisav glükeemiline kontroll maksimaalse 100 mg päevase annuse korral, tuleb ravi täiendavalt kasutada sulfonüüluurea, metformiini, tiasolidiindiooni või insuliini derivaatide retsepti alusel.

Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens (CC) üle 50 ml / min] ei muutu ravimi annus.

Neerupuudulikkus, sealhulgas lõppstaadiumis krooniline neeruhaigus (hemodialüüsi saavatel või hemodialüüsi saavatel patsientidel), mõõdukas (CK 30-50 ml / min) ja raske (CK alla 30 ml / min) manustatakse Galvus ööpäevas üks kord ja see ei ole peab ületama 50 mg.

Eakad patsiendid (üle 65 aasta) ei pea annustamisrežiimi kohandama.

Kõrvaltoimed

Ebasoovitavate kõrvaltoimete tekkimine monoteraapias või kombinatsioonis teiste ravimitega on enamikul juhtudel kerge, ajutine ja ei nõua ravimi kasutamise katkestamist.

Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega kombinatsioonis esineb angioödeemi kõige sagedamini. Tavaliselt on ta keskmise raskusega, käib pidevalt ravi taustal iseseisvalt.

Harva põhjustab ravimi kasutamine hepatiidi ja muid maksafunktsiooni häireid asümptomaatilise protsessi käigus. Enamikul juhtudel ei vaja need haigusseisundid ravi ja pärast Galvus kaotamist taastatakse maksafunktsioon.

Enamikul juhtudel on maksaensüümide aktiivsuse suurenemine annuses 50 mg vildagliptiini 1-2 korda päevas asümptomaatiline, ei progresseeru ega põhjusta kolestaasi ega kollatõbe.

Monoteraapiana annuses 50 mg 1-2 korda päevas võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • närvisüsteem: sageli - pearinglus; harva - peavalu;
  • parasiit- ja nakkushaigused: väga harva - nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid;
  • anumates: harva - perifeerne ödeem;
  • seedetraktist: harva - kõhukinnisus.

Galvusi kombinatsioon annuses 50 mg 1-2 korda päevas koos metformiiniga võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • närvisüsteem: sageli - peavalu, treemor, pearinglus;
  • seedetraktist: sageli - iiveldus.

Kombineeritud ravi metformiiniga ei mõjuta patsiendi kehakaalu.

Ravimi kasutamisel päevases annuses 50 mg koos sulfonüüluurea derivaatidega võib patsiendil esineda järgmised patoloogiad:

  • parasiit- ja nakkushaigused: väga harva - nasofarüngiit;
  • seedetraktist: harva - kõhukinnisus;
  • närvisüsteem: sageli - peavalu, värisemine, pearinglus, asteenia.

Patsiendi kaal ei suurene koos glimepiriidiga.

Ravimi kasutamine annuses 50 mg 1-2 korda päevas koos tiasolidiindioonide derivaatidega võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • anumate osad: sageli - perifeerne ödeem;
  • ainevahetuse ja toitumise osas: tihti - kehakaalu suurenemine.

Ravimi võtmine annuses 50 mg kaks korda päevas koos insuliiniga võib põhjustada:

  • närvisüsteem: sageli - peavalu; teadmata sagedusega - asteenia;
  • seedetraktist: sageli - gastroösofageaalne refluks, iiveldus; harva - kõhupuhitus, kõhulahtisus;
  • ainevahetus ja toitumine: sageli - hüpoglükeemia;
  • üldised häired: sageli külmavärinad.

Selle kombinatsiooni patsiendi kehakaal ei suurene.

Ravimi 50 mg kaks korda päevas kasutamine koos metformiini ja sulfonüüluurea ravimitega võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • ainevahetus ja toitumine: sageli - hüpoglükeemia;
  • närvisüsteem: sageli - värisemine, pearinglus, asteenia;
  • dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - hüperhidroos.

Kolmekordne ravi ei mõjuta patsiendi kehakaalu.

Lisaks turustamisjärgselt uuringud on dokumenteeritud järgmised kõrvaltoimed olid: lööve, maksaensüümide aktiivsuse, hepatiit, pankreatiit, nahahaiguse villiline eksfoliatiivset etioloogia lihasvalu, liigesvalu.

Erijuhised

Patsienti tuleb teavitada vajadusest konsulteerida arstiga, kui loetletud kõrvaltoimed halvenevad või tekivad tablettide kasutamisel muud kõrvaltoimed.

Galvus ravi ei kahjusta viljakust.

Insuliinist sõltuvatel patsientidel tuleb ravimit kasutada ainult koos insuliiniga.

Kroonilise südamepuudulikkuse klassis I vastavalt NYHA funktsionaalsele klassifikatsioonile võib ravimit normaalse füüsilise aktiivsusega piiranguteta võtta.

Kroonilise südamepuudulikkuse II klassis on vaja füüsilist aktiivsust mõõdukalt piirata, sest patsiendi tavaline koormus põhjustab südamelööke, nõrkust, õhupuudust ja väsimust. Puhke ajal need sümptomid puuduvad.

Ägeda pankreatiidi sümptomite ilmnemisel tuleb vildagliptiin katkestada.

Enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt iga kolme kuu tagant esimese raviperioodi jooksul on soovitatav viia läbi maksafunktsiooni näitajate biokeemilised uuringud, kuna ravimi toimet võib harva esineda aminotransferaaside aktiivsuse suurenemine. Kui alaniini aminotransferaasi (ALT) ja aspartaataminotransferaasi (AST) aktiivsuse läbivaatamise käigus ületab normi ülempiir 3 korda või rohkem, tuleb ravimi manustamine lõpetada.

Galvus'e kasutamise ajal on maksapuudulikkuse nähtude (sealhulgas kollatõbi) tekkimisel vajalik ravimi viivitamatut katkestamist, pärast maksafunktsiooni näitajate taastamist ei saa seda jätkata.

Hüpoglükeemia tekke riski vähendamiseks koos sulfonüüluurea ravimitega soovitatakse neid kasutada minimaalse efektiivse annusena.

Patsiendid, kellel ravimi võtmine põhjustab pearingluse tekkimist, ei tohi juhtida sõidukeid ega mehhanisme.

Ravimi koostoime

Galvus samaaegsel kasutamisel glibenklamiidi, metformiini, pioglitasooni, amlodipiini, ramipriili, digoksiini, valsartaani, simvastatiini ja varfariini vahel ei esine kliiniliselt olulist koostoimet.

Vildagliptiini hüpoglükeemiline toime võib olla vähenenud kui tiasiidide, glükokortikosteroidide, sümpatomimeetikumide, kilpnäärme hormoonide preparaatide koosmanustamine.

Angioödeemi tekkimise tõenäosus suureneb angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori samaaegsel kasutamisel. Tuleb märkida, et vildagliptiini võtmine peaks jätkuma angioödeemi ilmnemisega, kuna see läbib järk-järgult, iseseisvalt ja ei nõua ravi katkestamist.

Ravim on ebatõenäoline, et interakteerub ravimitega, mis on tsütokroom P substraadid, indutseerijad või inhibiitorid450 (CYP).

Ravim ei avalda mingit mõju ainevahetust ravimiteks substraatide ensüüme CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.

Analoogid

Galvus analoogid on: Vildagliptin, Galvus Met.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C pimedas kohas.

Veel Artikleid Diabeedi

Linaseemneõli on teiste taimeõli hulgas juhtiv koht. See sisaldab kõige rohkem polüküllastumata rasvhappeid ja on kalaõli sisaldus kaks korda suurem, kuna kolesterooli saab looduslikuks raviks vähendada.

Enamikul diabeedihaigetel esineb igasuguseid kaasuvaid haigusi, mis halvendavad inimese seisundit ja mõjutavad kõiki veresooni ja organeid.

Diabeet Lööve

Võimsus

Diabeedi (DM) nahainfektsioon esineb 30-50% -l patsientidest, kes kannatavad "magusa haiguse" all. Diabeedi lööve tekib kudede resistentsuse tagajärjel insuliini toimel, vereringe häiretel, seenhaiguste tõttu, mis on tingitud patsiendi madalast immuunsusest.