loader

Põhiline

Põhjused

Diabeton

26. detsembri 2015. aasta kirjeldus

  • Ladina nimi: Diabeton
  • ATC-kood: A10BB09
  • Toimeaine: gliklasiid
  • Tootja: Les Laboratoires Servier Industrie (Prantsusmaa)

Koostis

1 tablett sisaldab 80 mg toimeainet gliklasiidi.

Vabastav vorm

Saadaval tableti kujul.

Farmakoloogiline toime

Sellel on hüpoglükeemiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Peamine toimeaine on gliklasiid. Teise põlvkonna sulfonüüluurea hüpoglükeemiline ravim. Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat. See sisaldab asobitsüklooktaanitsüklit, mis oluliselt eristab selle toimemehhanismi glükoositaset langetavate biguaniidide ja sulfoonamiidide toimel.

Ravimil on ka hemovaskulaarne, metaboolne ja antioksüdantne toime. Diabetoni toimel väheneb glükoosi kontsentratsioon veres (tänu paranenud insuliini tootmisele pankrease spetsiaalsete beetarakkude poolt).

Teise tüüpi suhkurtõvega patsientidel tagastab ravim insuliini tootmise varasele tippule ja suurendab insuliini sekretsiooni järgnevat faasi. Insuliini kontsentratsiooni suurenemine esineb enne sööki või glükoosisisaldust.

Ravimite antioksüdandid ja hemovaskulaarsed mõjud vähendavad diabeedi komplikatsioonide riski. Diabetoon hoiab ära mikrotromboosi, mis on tingitud osalise agregatsiooni inhibeerimisest, trombotsüütide adhesioonist, trombotsüütide aktivatsiooni markerite arvu vähenemisest.

Ravim suurendab tPa aktiivsust ja mõjutab endoteliaalsete antikehade seina fibrinolüütilist aktiivsust.

Glütsiidide antioksüdantset toimet saavutatakse peroksiid-lipiidide kontsentratsiooni vähendamisega vereplasmas, erütrotsüütdismutaasi aktiivsuse suurendamiseks, tiooli plasmakontsentratsioonide suurendamiseks ja antioksüdantide koguvõimsuse suurendamiseks.

Gliklasiid metaboliseeritakse maksas.

Kasutamisnäited

2. tüüpi diabeet (programmi ebaefektiivsus ja kehakaalu langetamise dieedid).

Vastunäidustused

Diabeetiline ketoatsidoos, esimese tüübi diabeet, neeru- ja maksa süsteemide raske patoloogia, diabeetiline preomia, kooma, rasedus.

Eakatele mõeldud diabeediravim, pärast ulatuslikke põletusi. Pediaatril ei kohaldata.

Kõrvaltoimed

Kui ebapiisav toitumine, kuritarvitamise raviskeemi on märgitud hüpoglükeemia, nälg, väsimus, peavalu, higistamine, südamepekslemine, unetus, ärevus, agressiivsus, tähelepanematus, nägemishäired, parees, treemor, depressioon, tähelepanematus, afaasia, sensoorne häired, deliirium, hüpersomnia krambid.

Seedetrakt: düspeptilised häired, kolestaatiline ikterus, isutus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Hematopoeesi organid: luuüdi hematopoeesi funktsiooni pärssimine.

Diabetoni tabletid, kasutusjuhised (meetod ja annused)

Kasutamisjuhendi kohaselt võetakse ravimit söögi ajal suu kaudu. Algannus on 80 mg päevas, keskmine on 160-320 mg.

Annus valitakse ükshaaval. Diabetoni annus sõltub haiguse tõsidusest, vanusest ja veresuhkru tasemest.

Üleannustamine

Teadvus, hüpoglükeemia, kooma.

Peate sisestama 40% -lise hüpertoonilise dekstroosi lahuse, sisestama suhkrut, 2 mg glükagooni.

Kontrollige veresuhkrut iga 15 minuti tagant. Võtke toitu, mis on rikas süsivesikutega (kergesti seeditav).

Koostoimimine

H2-histamiini blokaatorid, AKE inhibiitorid, fibraadid, seenevastased ravimid.

GCS, barbituraadid, antiepileptikumid, adrenostimulyatorov, BCCI tiasiiddiureetikumideks triamptereen furosemiid, baklofeen, diasoksiid, asparaginaas triamptereen morfiini, isoniasiid, terbutaliiniga ritodriin, glükagooni, salbutamool, rifampitsiin, östrogeenid, kloörpromasiin nikotiinhape nõrgendada ravimi.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Laste käeulatuses temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi.

Säilivusaeg

Mitte rohkem kui kolm aastat.

Erijuhised

Diabeedi dekompenseerimisel tuleb kaaluda kirurgilist sekkumist, insuliini tarbimist. Etanooli kasutamine suurendab hüpoglükeemia ohtu.

Emotsionaalse füüsilise ülepinge korral on vaja ravimi Diabetoni annust kohandada.

Eakad, hüpofüüsi-neerupealiste puudulikkusega patsiendid on eriti hüpoglükeemiliste ravimite suhtes tundlikud.

Aeglustab psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Diabeedi analoogid

Ravimi analooge võib nimetada vahenditeks: gliaadi, Glikinorm, Gliclada, Gliclazide, Glioral, Diaglisid, Diazid, Panmicron, Reclide.

Mis on parem: Maninil või Diabeton?

Maniniili peetakse kahjulikuks ravimiks.

Diabeedi ülevaated

Ravimit on iseloomustatud kui efektiivset veresuhkru taseme langetamise võimalust, mida on lihtne kasutada insuliini süstidega võrreldes. Kõrvaltoimeid peaaegu ei täheldatud, ei pruugi kõik patsiendid olla sobivad.

Diabetoni ülevaated kulturismis, iseloomustavad ravimit massi suurendamise vahendina. Kuid arstid ei nõua ravimite ja eelkõige Diabetoni kasutamist mitte ettenähtud eesmärgil. See võib olla tervisele ohtlik. Ravimite kasutamine võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Diabeeti hind, kust osta

Saate osta pakendit umbes 300 rubla eest. Kuid nüüd on praktiliselt võimatu omandada tavalist Diabetonit, sest põhimõtteliselt müüakse ohutumat Diabeton MV-i.

Diabeedi hind Ukrainas on umbes 100-130 UAH.

Diabeton MW

Diabeton MB: kasutusjuhendid ja ülevaated

Ladina nimi: Diabeton mr

ATX kood: A10BB09

Aktiivne koostisosa: gliklasiid (gliklasiid)

Tootja: Les Laboratoires Servier (Prantsusmaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 15.05.2018

Hinnad apteekides: alates 271 rubla.

Diabeet MB on suukaudne hüpoglükeemiline ravim modifitseeritud vabanemisega.

Vabasta vorm ja koostis

Annustamisviis: modifitseeritud vabanemisega tabletid: ovaalne, valge, kaksikkumer; Diabeton MV 30 mg - ühel küljel graveering "DIA 30", teiselt poolt - ettevõtte logo; Diabeton CF 60 mg - sälku mõlemal pool graveering «DIA 60" (15 tükki blisterpakendites kartongist kimbu 2 või 4 mulli 30 tükki blisterpakendites kartongist Reisikompsust 1 või 2 mulli..).

Koostis: 1 tablett:

  • toimeaine: gliklasiid - 30 või 60 mg;
  • abiained: kaltsiumfosfaadi dihüdraat - 83,64 / 0 mg; hüpromelloos 100 cp - 18/160 mg; hüpromelloos 4000 cp - 16/0 mg; magneesiumstearaat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstriin - 11,24 / 22 mg; veevaba kolloidne ränidioksiid - 0,32 / 5,04 mg; laktoosmonohüdraat - 0 / 71,36 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Gliklasiidil - sulfonüüluurea, suukaudsete ravimi omaga sarnane narkootikume juuresolekul eristab N-sisaldav heterotsükliline tuum koos endotsükliline side.

Gliklaasiid aitab vähendada glükoosi kontsentratsiooni veres, stimuleerib Langerhansi saarte β-rakkude insuliini sekretsiooni. Postprandiaalse insuliini ja C-peptiidi tasemete tõus püsib pärast 2-aastast kasutamist. Lisaks mõjudele süsivesikute ainevahetusele on ainetel hemovaskulaarsed toimed.

2. tüüpi diabeedi korral taastab diabeetik MV taas insuliini sekretsiooni piigi, vastates glükoosi tarbimisele, ning suurendab ka insuliini sekretsiooni teist faasi. Sekretsiooni märkimisväärset suurenemist täheldatakse reageerimisel stimulatsioonile, mis on tingitud glükoosi ja toiduse sisseviimisest.

Gliklasiidil vähendab tõenäosust tromboosi väikeste veresoonte, mis mõjutavad mehhanismid, mis võivad põhjustada välimuse tüsistusi suhkurtõve: osalise adhesiooni inhibitsioon / trombotsüütide agregatsiooni ja kontsentratsiooni vähendamist vereliistakuid aktiveeriva faktori (tromboksaan B2, β-tromboglobuliini) ning suurendada aktiivsust koeplasminogeeni aktivaator ja vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine.

Diabetoni MV-ga läbiviidud intensiivne glükeemiline kontroll vähendab võrreldes standardse glükeemilise kontrolliga oluliselt 2. tüüpi diabeedi makro- ja mikrovaskulaarseid komplikatsioone.

Eeliseks on tingitud märkimisväärsest vähenemisest suhteline risk suur mikrovaskulaarsete tüsistuste arengu ja progresseerumist nefropaatia, makroalbuminuuria teket, arengut mikroalbuminuuria ja neerukahjustused.

Inimese glükeemilise intensiivse kontrolli eelised Diabetoni MV kasutamise taustal ei sõltu antihüpertensiivse ravi taustal saadud eelistest.

Farmakokineetika

  • imendumine: pärast suukaudset manustamist toimub täielik absorptsioon. Gliklasiidi plasmakontsentratsioon veres suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo tase püsib vahemikus 6-12 tundi. Individuaalne varieeruvus on madal. Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise ulatust / kiirust;
  • jaotus: seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 95%. Vd on umbes 30 l. Diabetoni MV 60 mg manustamine 1 kord päevas hoiab gliklasiidi efektiivset plasmakontsentratsiooni veres üle 24 tunni;
  • Ainevahetus: metabolism esineb peamiselt maksas. Aktiivsed metaboliidid plasmas puuduvad;
  • eliminatsioon: keskmine poolväärtusaeg on 12... 20 tundi. Eritumine toimub peamiselt metaboliitide kujul olevatel neerudel, vähem kui 1% eritub muutumatul kujul.

Kasutatava annuse ja AUC (kontsentratsiooni / aja kõvera ala arvväärtus) suhe on lineaarne.

Kasutamisnäited

  • 2. tüüpi diabeet juhtudel, kui teised tegevused (dieetteraapia, füüsiline koormus ja kehakaalu langus) ei ole piisavalt tõhusad;
  • suhkurtõve komplikatsioonide (ennetamine intensiivse glükeemiline kontroll): vähendades tõenäosust mikro- ja makrovaskulaarsed komplikatsioonid (nefropaatia, retinopaatia, rabandus, müokardi infarkt) patsientidel 2. tüüpi diabeet.

Vastunäidustused

  • 1. tüüpi diabeet;
  • diabeetiline preomia, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma;
  • maksa- / neerupuudulikkus rasketel juhtudel (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini);
  • kombineeritud kasutamine mikonasooliga, fenüülbutasooniga või danasooliga;
  • kaasasündinud laktoositalumatus, galaktoosemia, galaktoosi / glükoosi malabsorptsiooni sündroom;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • rasedus ja imetamine;
  • ravimi komponentide individuaalne talumatus, samuti teised sulfonüüluurea derivaadid, sulfoonamiidid.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Diabeton CF ettekirjutus peab olema ettevaatlik):

  • alkoholism;
  • ebaregulaarne / tasakaalustamata toitumine;
  • kardiovaskulaarsüsteemi tõsised haigused;
  • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
  • neerupealiste / hüpofüüsi puudulikkus;
  • hüpotüreoidism;
  • pikaajaline ravi glükokortikosteroididega;
  • neeru- / maksapuudulikkus;
  • vanadus

Diabetoni MV kasutamise juhised: meetod ja annus

Diabeedi MV tablette võetakse suu kaudu ilma purustamata ja närimata, eelistatult hommikusöögi ajal üks kord päevas.

Päevane annus võib olla vahemikus 30 kuni 120 mg (maksimaalne). See määrab kindlaks vere glükoosisisalduse ja HbA1c kontsentratsiooni.

Ühekordse annuse kadumise korral ei ole järgmise annuse suurendamine võimalik.

Esialgne soovituslik ööpäevane annus on 30 mg. Adekvaatse kontrolli korral võib Diabeton MV sellises annuses kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolliga (mitte varem kui 30 päeva pärast ravimi alustamist) võib päevaannust pidevalt suurendada 60, 90 või 120 mg-ni. Annuse kiirem tõus (pärast 14 päeva) on võimalik juhtudel, kui vere glükoosisisaldus raviperioodil ei ole vähenenud.

1 tablett Diabeton 80 mg võib asendada Diabeton MV 30 mg (hoolika glükeemilise kontrolliga). Samuti on võimalik üle minna teistelt suukaudsetest hüpoglükeemilistest ainetest ja on vaja arvesse võtta nende annust ja poolväärtusaega. Üleminekuperioodi tavaliselt ei nõuta. Sellistel juhtudel on esialgne annus 30 mg, pärast mida tuleb tiitrida sõltuvalt vere glükoosisisalduse kontsentratsioonist.

Suure pikema poolväärtusajaga sulfonüüluurea derivaatide üleviimisel, et vältida hüpoglükeemia tekkimist, mis on seotud ravimite lisamisefektiga, võite lõpetada nende võtmise mitme päeva jooksul. Sellistel juhtudel on esialgne annus 30 mg, mis võib järgnevalt suurendada vastavalt ülalkirjeldatud skeemile.

Võib-olla kombineeritud kasutamine koos biguanidiini, insuliini või a-glükosidaasi inhibiitoritega. Kui glükeemiline kontroll on ebapiisav, tuleb hoolikalt jälgida täiendavat insuliinravi.

Kerge / mõõduka neerupuudulikkuse korral tuleb ravi alustada hoolika arstliku järelevalve all.

Diabeedi MB-ga soovitatakse patsientidel, kellel on hüpoglükeemiaohtu, selliste häirete / haiguste tõttu 30 mg päevas:

  • tasakaalustamata / ebapiisav toitumine;
  • halvasti kompenseeritud / raskeid endokriinseid häireid, sealhulgas hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkust, hüpotüreoidismi;
  • glükokortikosteroidide tühjendamine pärast nende pikaajalist kasutamist ja / või manustamist suurtes annustes; kardiovaskulaarsüsteemi tõsised haigused, sealhulgas süvaarteri raske ateroskleroos, raske isheemiline südamehaigus, tavaline ateroskleroos.

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on kuni maksimaalse HbA1c taseme saavutamiseni võimalik annust järk-järgult suurendada maksimaalseks dieedi ja kehalise aktiivsuse täiendava vahendina. Hüpoglükeemia tõenäosuse kohta on vaja meeles pidada. Diabetoon MB võib lisada ka teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, eriti a-glükosidaasi inhibiitoreid, metformiini, insuliini või tiasolidiindioonide derivaate.

Kõrvaltoimed

Nagu teised sulfonüüluurea ravimid, võib ka Diabeton MV põhjustada hüpoglükeemiat ebakorrapärase toiduga võetuna ja eriti siis, kui toit on ära jäetud. Võimalikud sümptomid: kontsentratsiooni langus, agitatsioon, iiveldus, peavalu, pindmine hingamine, intensiivne nälg, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, viivitatud reaktsioon, depressioon, enesekontrolli kaotus, segasus, kõne- ja nägemishäired, afaasia, paresis, treemor, taju häired, abitustunne, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, unisus, teadvuse kaotus kooma võimalikul arengul, isegi surm.

Võimalikud on ka adrenergilised reaktsioonid: suurenenud higistamine, kleepuv nahk, tahhükardia, ärevus, kõrge vererõhk, südamepekslemise tunne, stenokardia ja arütmia.

Enamikul juhtudel võib neid sümptomeid peatada süsivesikutega (suhkur). Sellistel juhtudel on suhkruasendajate vastuvõtmine ebatõhus. Teiste sulfonüüluurea derivaatidega ravimise taustal tekkis hüpoglükeemia korduv retsidiiv pärast selle edukat leevendamist.

Pikaajalise / raske hüpoglükeemia korral on näidustatud ka erakorraline meditsiiniline abi, sealhulgas haiglaravi, isegi kui tekib süsivesikute tarbimine.

Võimalike rikkumiste seedesüsteemi: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus (et vähendada tõenäosust nende häirete tekkeks aitab vastuvõtu Diabeton MW hommikusöögi ajal).

Järgnevad kõrvaltoimed on vähem levinud:

  • lümfisüsteem ja hematopoeetilised organid: harva - hematoloogilised häired (väljenduvad aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, tavaliselt pöörduvad);
  • naha / nahaaluskoe: lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem, angioödeem, makulopapuloosne lööve, bulloosne reaktsioon;
  • nägemisorgan: lühiajalised nägemishäired (seotud vere glükoosisisalduse muutustega, eriti Diabetoni MV kasutamise alguses);
  • sapiteede / maksa: maksaensüümide aktiivsuse tõus (aspartaataminotransferaas, alaniinaminotransferaas, aluseline fosfataas); harvadel juhtudel - hepatiit, kolestaatiline ikterus (vajab ravi katkestamist), on häired tavaliselt pöörduvad.

Sulfonüüluurea derivaatidega kaasnevad kõrvaltoimed: allergiline vaskuliit, erütotsütopeenia, hüponatreemia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia. On teavet maksaensüümide aktiivsuse suurenemise, maksafunktsiooni häirete (nt südame ja kolestaasi arengu) ja hepatiidi kohta. Nende reaktsioonide raskus väheneb aja jooksul pärast ravimi ärajätmist, kuid mõnel juhul on võimalik, et eluohtlik maksapuudulikkus võib tekkida.

Üleannustamine

Diabetoon MV üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Ravi: mõõdukad sümptomid - süsivesikute tarbimise suurenemine toiduga, ravimi annuse vähendamine ja / või dieedi muutus; on vaja hoolikat jälgimist, kuni terviserisk kaob; rasked hüpoglükeemilised seisundid, millega kaasnevad krambid, kooma või muud neuroloogilised häired - tuleb koheselt hospitaliseerida ja hädaabi vaja.

Hüpoglükeemilise kooma / kahtluse korral süstitakse intravenoosselt 20-30% dekstroosi lahust (50 ml), mille järel 10% glükoosilahust süstitakse intravenoosselt (et säilitada glükoosi kontsentratsioon veres üle 1000 mg / l). Vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi seisundi jälgimine tuleb läbi viia vähemalt järgmise 48 tunni jooksul. Täiendava jälgimise vajadust määravad patsiendi seisund.

Gliklasiidi seondumine plasmavalkudega põhjustab dialüüsi efektiivsust.

Erijuhised

Ravi ajal võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul pikema / raske kujul, mis nõuab hospitaliseerimist ja intravenoosset dekstroosi manustamist mitu päeva.

Diabeet MB võib määrata ainult juhul, kui patsiendi toit on korrapärane ja sisaldab hommikusööki. On väga oluline hoida süsivesikuid piisavas koguses toiduga, kuna ebakorrapärase / alatoitumusega hüpoglükeemia tõenäosus ja süsivesikute vaesest toidu tarbimine suureneb. Enamikul juhtudel täheldatakse hüpoglükeemia esinemist madala kalorsusega dieedi järel pärast intensiivset / pikaajalist treenimist, alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset kasutamist.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja tarvitada ettevaatlikku ravimite individuaalset valikut ja annustamisrežiimi.

Hüpoglükeemia tõenäosus suureneb järgmistel juhtudel:

  • patsiendi keeldumine / võimetus kontrollida oma seisundit ja järgida arsti ettekirjutust (seda eriti kehtib eakate patsientide kohta);
  • tasakaalustamatus süsivesikute hulga ja kasutamise vahel;
  • vahelejätmine, ebaregulaarsed / alatoitumatud toidud, toitumisharjumused ja paastumine;
  • neerupuudulikkus;
  • raske maksapuudulikkus;
  • Diabetoni MV üleannustamine;
  • kombineeritud kasutamine teatud ravimitega;
  • mõned sisesekretsioonisüsteemid (kilpnäärme haigused, neerupealiste ja hüpofüüsi puudulikkus).

Glükeemilise kontrolli nõrgenemine Diabetoni MV vastuvõtmisel on võimalik palaviku, vigastuste, nakkushaiguste või suurte kirurgiliste sekkumistega. Sellistel juhtudel võib tekkida vajadus ravimi tühistamiseks ja insuliinravi määramiseks.

Pärast pikaajalist ravi võib Diabeton MB efektiivsus väheneda. See võib olla tingitud haiguse progresseerumisest või terapeutilise vastuse vähenemisest ravimi kõrvaltoimete resistentsuse toimele. Enne selle häire diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt jälgida tühja kõhuga vere glükoosisisaldust ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c sisaldust. Samuti on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosikontsentratsiooni.

Sulfonüüluurea derivaadid võivad põhjustada hemolüütilist aneemiat glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel (Diabeton MB retseptiravim, mille puhul see häire peab olema ettevaatlik); Samuti on vaja hinnata võimalust määrata teise rühma hüpoglükeemiline ravim.

Mõju mootorsõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukite juhtimisel peaksid patsiendid hüpoglükeemia tõenäosuse tõttu olema ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rinnaga toitmine ja rasedad naised Diabetoni MB ei ole välja kirjutatud (piiratud andmete tõttu, mis kinnitavad ravi ohutust / efektiivsust).

Kasutamine lapsepõlves

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat on Diabeton MV kasutamine vastunäidustatud, kuna ravi andmete ohutuse / efektiivsuse kohta on piiratud andmed.

Neerufunktsiooni häire korral

Diabeedi MV manustamine raske neerupuudulikkuse korral on vastunäidustatud.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Vastavalt juhistele on Diabeton MV vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse korral.

Kasutada vanas eas

Ravimi määramisel tuleb olla ettevaatlik. Eakatel patsientidel ei ole Diabeton MB annuse korrigeerimine vajalik, kuid seisundi pidev jälgimine on vajalik.

Ravimi koostoime

Ained / ravimid, mis suurendavad hüpoglükeemia tõenäosust (gliklasiidi toime suureneb):

  • mikonasool: hüpoglükeemia võib tekkida kuni kooma (kombinatsioon on vastunäidustatud);
  • Fenüülbutasoon: vajadusel on vajalik glükeemilise kontrolli kombineeritud kasutamine (kombinatsioon ei ole soovitatav; võib vajalikuks osutuda Diabeton MB annuse korrigeerimine);
  • etanool: hüpoglükeemilise kooma tekkimise tõenäosus (soovitatav on kasutada alkoholi ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamist);
  • muud hüpoglükeemilised ained, sealhulgas insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid; β-blokaatorid; flukonasool; angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, sealhulgas kaptopriil, enalapriil; histamiini H2 retseptori blokaatorid; monoamiini oksüdaasi inhibiitorid; mittesteroidsed põletikuvastased ravimid; sulfoonamiidid; klaritromütsiin ja mõned muud ravimid / ained: suurenenud hüpoglükeemiline toime (kombinatsioon peab olema ettevaatlik).

Vere glükoosisisaldust suurendavad ained / ravimid (gliklasiidi toime nõrgeneb):

  • Danasool: on diabeetne toime (kombinatsioon ei ole soovitatav); vajaduse korral soovitatav hoolikas vere glükoosisisalduse jälgimine ja annuse kohandamine Diabeton MV;
  • Kloorpromasiin (suurtes annustes): insuliini sekretsiooni vähenemine (kombinatsioon peab olema ettevaatlik); näidustatud hoolikas glükeemiline kontroll, võib osutuda vajalikuks Diabeton MV annuse korrigeerimine;
  • salbutamool, ritodriin, terbutaliin ja muud β2-adrenomimeetikumid: vere glükoosisisalduse suurenemine (kombinatsioon peab olema ettevaatlik);
  • glükokortikosteroidid, tetrakosakvidid: ketoatsidoosi tekkimise tõenäosus - süsivesikute taluvuse vähenemine (kombinatsioon peab olema ettevaatlik), eriti ravi alustamisel on soovitatav ettevaatlik glükeemiline kontroll; võib vajada Diabeton MV annuse korrigeerimist.

Ravimi kasutamise ajal tuleb pöörata erilist tähelepanu glükeemilise enesetähtsa kontrolli tähtsusele. Vajadusel on soovitatav patsiendil üle viia insuliinravi.

Kui seda kasutatakse koos antikoagulantidega, võib nende toimet suurendada, mis võib nõuda annuse korrigeerimist.

Analoogid

Diabetoni MW analoogid on: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm ja teised.

Ladustamistingimused

Eri säilitamise tingimused ei ole vajalikud. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kehtivusaeg: annus 30 mg - 3 aastat; annus 60 mg - 2 aastat.

Apteegi müügitingimused

Retsept.

Arvamused Diabeton MB

Läbivaatuste kohaselt on Diabeton MW tõhus ravim, mis aitab vähendada suhkru taset. Kõrvaltoimete tekkimist teatakse ainult harvadel juhtudel. Ebasoodsatest asjaoludest ilmneb tavaliselt ravimi suhteliselt kõrge hind.

Diabetoni MV hind apteekides

Diabeedi MV (30 tableti 60 mg) ligikaudne hind on 180-315 rubla.

DIABETON MW

Mõlemal küljel on modifitseeritud vabanemisega valge, kaksikkumer, ovaalne tablett koos graafikuga ja graveeritud "DIA" "60".

Abiained: laktoosmonohüdraat - 71,36 mg, maltodekstriin - 22 mg, hüpromelloos 100 cP - 160 mg, magneesiumstearaat - 1,6 mg, veevaba ränidioksiid kolloid - 5,04 mg.

14 tk - villid (2) - papp pakendis.
15 tk - villid (2) - papp pakendis.
15 tk - villid (4) - papp pakendis.
30 tk - villid (1) - papp pakendis.
30 tk - villid (2) - papp pakendis.

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, hüpoglükeemiline suukaudne ravim, mis erineb sarnasest ravimist N-sisaldava heterotsüklilise tsükli juuresolekul endotsüklilise sidemega.

Gliklasiid vähendab Langerhansi saarte β-rakkude glükoosi kontsentratsiooni veres, stimuleerides insuliini sekretsiooni. Pärast pandeemilist insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni suurenemine püsib pärast 2-aastast ravi. Gliklasiidi kõrval mõjub süsivesikute ainevahetusele hemovaskulaarsed toimed.

Mõju insuliini sekretsioonile

2. tüüpi diabeedi korral taastab ravimi insuliini sekretsiooni varane tipp, vastates glükoosi tarbimisele ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Insuliini sekretsiooni märkimisväärset suurenemist täheldatakse toidutarbimise ja glükoosi manustamisel põhjustatud stimuleerimisele.

Gliklasiid vähendab väikese veresoonte tromboosi tekkeriski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste tekkimist: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline inhibeerimine ning vereliistakute aktiveerivate tegurite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B2), samuti vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamiseks ja koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurendamiseks.

Diabeton MV 60 - ametlikud kasutusjuhised

JUHISED
RAVIMI KASUTAMISE MEDITSIINILISE KOHTA

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Diabeton® MW

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Koosseis:
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: gliklasiid - 60,0 mg.
Abiained: laktoosmonohüdraat 71,36 mg Maltodekstriin 22,0 mg hüpromelloos 100 cP 160,0 mg Magneesiumstearaat 1,6 mg Kolloidne veevaba ränidioksiid 5,04 mg.

Kirjeldus
Valged, kaksikkumerad, ovaalsed tabletid, mille süvend ja graveering "DIA" "60" mõlemal küljel.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATH-kood: A10BB09

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamika
Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, hüpoglükeemiline suukaudne ravim, mis erineb sarnastest ravimitest N-sisaldava heterotsüklilise tsükli olemasoluga endotsüklilise sidemega.
Gliklasiid vähendab Langerhansi saarte β-rakkude insuliini sekretsiooni stimuleerides vere glükoosisisaldust. Pärast pandeemilist insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni suurenemine püsib pärast 2-aastast ravi.
Gliklasiidi kõrval mõjub süsivesikute ainevahetusele hemovaskulaarsed toimed.

Mõju insuliini sekretsioonile
2. tüüpi diabeedi korral taastab ravimi insuliini sekretsiooni varane tipp, vastates glükoosi tarbimisele ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Insuliini sekretsiooni märkimisväärset suurenemist täheldatakse toidutarbimise või glükoosi manustamisel põhjustatud stimuleerimisele.

Hemovaskulaarsed toimed
Gliklasiid vähendab väikese veresoonte tromboosi tekkeriski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste tekkimist: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline inhibeerimine ning vereliistakute aktiveerivate tegurite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B2), samuti vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamiseks ja koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurendamiseks.
Intensiivne glükeemiline kontroll kasutamisel põhinev Diabeton ® CF (HbA1c strateegia intensiivse glükeemiline kontroll ette nähtud kasutamiseks ravimi Diabeton ® MV ja annuse suurendamisel koos (või selle asemel) tavapärasele ravile enne lisades sellele veel üks hüpoglü ravimit (nt metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitorid, tiasolidiindioonide derivaat või insuliin). Diabeton® MV keskmine päevane annus intensiivse kontrollrühma patsientidel oli 103 mg, maksimaalne ööpäevane annus Esimene annus oli 120 mg.
Taustal Diabeton ® MV ravimi intensiivkanakasvatuses glükeemiline kontroll (keskmine järelkontroll 4,8 aastat, keskmine HbA1c 6,5%) võrreldes standardse kontrollgrupis (tähendab HbA1c 7,3%) näitab märkimisväärset vähenemist 10% makro- ja mikrovaskulaarsete komplikatsioonide kombineeritud sageduse suhteline risk
Eeliseks saavutati olulist vähenemist suhtelist riski: suured mikrovaskulaarsete tüsistuste 14%, siis tekke ning progressiooniga nefropaatia 21% esinemise mikroalbuminuuria 9% makroalbuminuuria vastavalt 30% ja arengut neeru komplikatsioone 11% võrra.
Inimese glükeemilise intensiivse kontrolli eelised Diabeton® MV ravimi võtmisel ei sõltu antihüpertensiivse ravi taustal saadud eelistest.

Farmakokineetika

Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon plasmas suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo taset säilib 6-12 tundi. Individuaalne varieeruvus on madal.
Toit ei mõjuta gliklasiidi imendumise kiirust ega ulatust.

Levitamine
Umbes 95% gliklasiidi seondub plasmavalkudega. Jaotuse maht on umbes 30 liitrit. Diabeton® MV manustamine annuses 60 mg üks kord ööpäevas tagab gliklasiidi efektiivse plasmakontsentratsiooni säilitamise üle 24 tunni.

Ainevahetus
Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas pole aktiivseid metaboliite.

Eemaldamine
Gliklasiid eritub peamiselt neerude kaudu: eritumine toimub metaboliitidena, vähem kui 1% eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Gliklasiidi poolväärtusaeg on keskmiselt 12 kuni 20 tundi.

Lineaarsus
Kasutatava annuse (kuni 120 mg) ja farmakokineetilise kõvera "kontsentratsioon - aeg" all on suhe lineaarne.

Eripopulatsioonid
Vanemad inimesed
Eakatel ei täheldatud olulisi farmakokineetiliste parameetrite muutusi.

KASUTUSNÄITAJAD

  • 2. tüüpi diabeet, mille puhul dieet, kehaline koormus ja kaalulangus on ebapiisavad.
  • Ennetamine diabeedi komplikatsioonide: vähendatud risk mikrovasulaarse (nefropaatia, retinopaatia) ja veresoonte haiguste (müokardiinfarkt, insult) patsientidel 2. tüüpi diabeedi intensiivne veresuhkru kontrolli.

VASTUNÄIDUSTUSED

  • ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või preparaadi abiainete suhtes,
  • 1. tüüpi diabeet;
  • diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline preomia, diabeetiline kooma;
  • raske neeru- või maksapuudulikkus (sellistel juhtudel on insuliin soovitatav);
  • mikonasooli võtmine (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega");
  • rasedus ja imetamine (vt lõik "Rasedus ja imetamine");
  • vanus kuni 18 aastat.
Kuna ravim sisaldab laktoosi, ei ole Diabeton MV soovitatav kasutada kaasasündinud laktoositalumatuse, galaktoosemia, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidel.
Seda ei soovitata kasutada koos fenüülbutasooni või danasooliga (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Hoolikalt
Vanaduse, ebaregulaarne ja / või tasakaalustamata toitumine, vähene glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi rasked haigused veresoonkond, hüpotüreoidismi, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkusega, neeru- ja / või maksapuudulikkusega krooniliseks raviks glükokortikosteroidide (GCS), alkoholism.

Rasedus ja rinnaga toitmine

Rasedus
Gliklasiidi kasutamise kogemus raseduse ajal puudub. Teiste sulfonüüluurea derivaatide raseduse ajal kasutamise andmed on piiratud.
Laboratoorsete loomade uuringutes ei tuvastatud gliklasiidi teratogeenset toimet.
Kaasasündinud väärarengu ohu vähendamiseks on vajalik diabeedi optimaalne kontroll (sobiv ravi). Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid raseduse ajal ei kasutata.
Insuliin on rasedate naiste diabeedi ravimiseks sobiv ravim.
Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite allaneelamine insuliinravi korral on soovitatav asendada nii planeeritud raseduse kui ka raseduse ajal ravimi võtmise ajal.

Imetamine
Arvestades andmete puudumist gliklasiidi sisenemise kohta rinnapiima ja vastsündinu hüpoglükeemia ohtu, on rinnaga toitmine ravimravimitena vastunäidustatud.

MANUSTAMISVIIS JA -DOOSID

PREPARAAT ON KASUTATAKSE AINULT TÄISKASUTATAVATE TÖÖTLEMIST.

Ravimi soovituslikku annust tuleb manustada suu kaudu, 1 kord päevas, eelistatult hommikusöögi ajal.
Päevane annus võib olla 30-120 mg (1 /2 2 tabletti) ühe sammuna.
Soovitav on tablett või pool pillist tervelt alla neelata, närimata või purustamata.
Kui te jätate ravimi ühe või mitme doosi, ei tohiks järgmise annuse manustamisel kasutada suuremat annust, tuleb järgmise annuse võtmata jäänud annus võtta.
Nagu teistegi hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb iga ravimi annus individuaalselt valida sõltuvalt vere glükoosisisalduse ja HbA1c kontsentratsioonist.

Esialgne annus
Esialgne soovitatav annus (sh eakatel patsientidel ≥ 65 aastat) on 30 mg päevas (1 /2 tabletid).
Adekvaatse kontrolli korral võib seda annust kasutada ravimi säilitamiseks. Ebapiisava glükeemilise kontrolliga saab ravimi ööpäevast annust järjekindlalt suurendada 60, 90 või 120 mg-ni.
Annuse suurendamine on võimalik varem kui varem välja kirjutatud annuse manustamisel ühe kuu jooksul. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon pärast 2-nädalast ravi ei ole vähenenud. Sellistel juhtudel võib ravimi annust suurendada 2 nädalat pärast manustamise alustamist.
Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.
1 tablett ravimit Diabeton ® MV tabletid, mille toime on 60 mg modifitseeritud vabanemisega, on võrdne 2 tablettidega Diabeton ® MB tablettidega, mille modifitseeritud vabanemine on 30 mg. 60 mg tablettidega süvendite olemasolu võimaldab tableti jagada ja võtta päevane annus 30 mg (1 /2 60 mg tabletid) ja vajadusel 90 mg (1 ja 1 /2 60 mg tabletid).

Üleminek Diabeton® 80 mg tablettide võtmisele Diabeton® MB tablettidele koos 60 mg modifitseeritud vabanemisega 1 tablett Diabeton® 80 mg võib asendada 1 /2 toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Diabeton® MV 60 mg. Ravimi Diabeton® 80 mg ravimi ülekandmisel ravimile Diabeton® MV on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek mõne teise hüpoglükeemilise ravimi võtmisele Diabeton® MV tablettidele, mille modifitseeritud vabanemine on 60 mg
Suukaudseks manustamiseks võib kasutada mõnda teise hüpoglükeemilise ravimi asemel 60 mg modifitseeritud vabanemisega preparaate Diabeton® MV. Kui manustatakse Diabeton® MV patsientidele, kes saavad teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb annust ja poolväärtusaega arvesse võtta. Reeglina ei ole üleminekuperiood vaja. Esialgne annus peaks olema 30 mg ja seejärel tiitritakse sõltuvalt vere glükoosikontsentratsioonist.
Asendamisel ravimi Diabeton ® CF sulfonüüluurea derivaatide pika poolväärtusaja vältida hüpoglükeemia põhjustatud aditiivne toime kahe hüpoglü ained võivad katkestaksite mitmeks päevaks. Diabeton® MV algannus on ka 30 mg (1 /2 60 mg tabletti) ja vajadusel võib seda täiendavalt suurendada, nagu eespool kirjeldatud.

Kombinatsioon teise hüpoglükeemilise ravimiga
Diabeton® MV-d võib kasutada kombinatsioonis biguaniidide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga. Ebapiisava glükeemilise kontrolliga tuleb hoolikalt jälgida täiendavat insuliinravi.

Eakad patsiendid
Annuse kohandamine üle 65-aastastele patsientidele ei ole vajalik.

Neerupuudulikkusega patsiendid
Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et ravimi annuse korrigeerimine kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vajalik. Soovitatav on põhjalik meditsiiniline jälgimine.

Hüpoglükeemia tekke riskiga patsiendid
Patsiente, kellel on hüpoglükeemia riski (halb toitumine, raske või halvasti kompenseeritud endokriinsed häired - ajuripatsi ja neerupealiste puudulikkust, alatalitluse tühistamise glükokortikosteroidid (GCS) pärast nende pikaajalisel kasutamisel ja / või suuri annuseid saavatel, Raske kardiovaskulaarse haiguse veresoonte süsteem - raske isheemiline südamehaigus, raske karotiidarteri ateroskleroos, tavaline ateroskleroos), on soovitatav kasutada minimaalset annust (30 mg) prepa ata Diabeton ® MV.

Diabeedi tüsistuste ennetamine
Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks saate Diabeton® MV annust järk-järgult suurendada kuni 120 mg päevas lisaks dieedile ja kehale kuni sihtmärk HbA1c saavutatakse. See peaks olema teadlik hüpoglükeemia ohust. Lisaks võib teraapiaga lisada muid hüpoglükeemilisi ravimeid nagu metformiin, alfa-glükosidaasi inhibiitor, tiasolidiindioonide derivaat või insuliin.

Alla 18-aastased lapsed ja teismelised.
Andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole kättesaadavad.

ÜLEMINED MÕJUD
Võttes arvesse gliklasiidi kogemust, tuleks meelde tuletada järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalust.

Hüpoglükeemia
Nagu teised sulfonüüluurea-ravimid, võib ka Diabeton® MV põhjustada ebakorrapärase toiduga seonduvaid hüpoglükeemiat ja eriti kui toidukorda ei vajata. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nägemisnägevus, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, vähenenud kontsentratsioon, viivitatud reaktsioon, depressioon, segadustunne, nägemise ja kõne halvenemine, afaasia, värisemine, paresis, iseregulatsiooni kaotus, abitustunne, nõrkustunne, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, madal hingamine, unisus, teadvuse kaotus kooma võimaliku arengu, isegi surma korral.
Võib märgata ka androenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, kleepuv nahk, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, südamepekslemise tunne, arütmia ja stenokardia.

Üldiselt peatatakse hüpoglükeemia sümptomid, võttes süsivesikuid (suhkrut). Suhkruasendajate vastuvõtmine on ebatõhus. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal tekkisid hüpoglükeemia kordused pärast selle edukat lõpetamist.

Tõsise või pikaajalise hüpoglükeemia korral on näidustatud erakorraline arstiabi, võimalusel haiglaravi, isegi süsivesikute tarbimise tagajärjel.

Muud kõrvaltoimed

Seedetrakti häired: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine hommikusöögi ajal aitab vältida nende sümptomite tekkimist või minimeerida neid.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud:

Naha ja nahaaluskoe osa: lööve, sügelus, nõgestõbi, Quincke ödeem, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid (nagu Stevens-Jonesi sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Vere-moodustavate organite ja lümfisüsteemi osa: harva arenevad hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Reeglina on need nähtused ravi katkestamisel pöörduvad.

Maksa ja sapiteede osa: maksaensüümide (aspartaataminotransferaasi (AST), alaniini aminotransferaasi (ALT), aluselise fosfataasi aktiivsuse aktiivsuse tõus), hepatiit (üksikjuhtudel). Kui ilmneb kolestaatiline ikterus, tuleb ravi katkestada.

Need nähtused on tavaliselt ravi katkestamise korral pöörduvad.

Nägemisorgani osa: võib tekkida mööduvaid nägemishäireid, mis võivad tekkida vere glükoosisisalduse muutuste tõttu, eriti ravi alguses.

Kahjulikke mõjusid omane sulfonüüluurea derivaati: nagu patsient kasutab sulfonüüluuread täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: erythropenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, allergiline vaskuliit, hüponatreemia. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, maksatalitluse häired (näiteks kolestaasi ja ikteruse arenguga) ja hepatiit; manifestatsioonid vähenesid pärast sulfonüüluurea ravimite ärajätmist, kuid mõnel juhul põhjustas eluohtlik maksapuudulikkus.

Kliiniliste uuringute käigus täheldatud kõrvaltoimed.
ADVANCE uuringus oli kahe erineva patsiendi rühma vahel esinevate raskete kõrvaltoimete esinemissagedus mõnevõrra erinev. Uusi ohutusandmeid ei ole saadud. Väikesel arvul patsientidel oli raske hüpoglükeemia, kuid üldine hüpoglükeemia esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivse glükeemilise kontrollrühmas oli suurem kui standardne glükeemiline kontrollrühm. Suurimat hüpoglükeemia episoode intensiivse glükeemilise kontrolli rühmas täheldati samaaegselt insuliinravi taustal.

ÜLEVAADE
Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.
Kui teil tekib kerge hüpoglükeemia sümptomeid ilma allahindluseta teadvuse või neuroloogilised sümptomid, tuleb suurendada tarbimist süsivesikuid toidust, vähendada annust ja / või dieedi muutus. Patsiendi seisundi hoolikas jälgimine peaks jätkuma, kuni pole kindel, et tema tervis pole ohus. Võibolla raskete hüpoglükeemiliste seisundite tekkimine, millega kaasneb kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Nende sümptomite ilmnemisel on hädavajalik meditsiiniline abi ja kohese haiglaravi vajadus.
Juhul hüpoglü kooma või kahtlustatakse tema patsient intravenoosselt manustatavaid 50 ml 20-30% dekstroosi (glükoosi). Seejärel manustatakse 10% glükoosilahust intravenoosselt, et säilitada glükoosi kontsentratsioon veres üle 1 g / l. Vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi jälgimine tuleb läbi viia vähemalt 48 tundi järjest. Pärast seda ajavahemikku, olenevalt patsiendi seisundist, otsustab arst, et on vaja täiendavat jälgimist. Dialüüs on ebaefektiivne tänu gliklasiidi märkimisväärsele sidumisele plasmavalkudega.

MUUDE RAVIMITE SUHE KASUTAMINE

1) ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia riski:
(gliklasiidi toime tugevnemine)

Vastunäidustused
- Mikonasool (süsteemse manustamise korral ja suuõõne limaskesta geeli kasutamine): suurendab gliklasiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib kujuneda kuni kooma).

Ei soovitata kombinatsioone
- Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (eemaldab need plasmavalkudega seondumisest ja / või aeglustab nende elimineerumist organismist).
Soovitav on kasutada teist põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasooni võtmine on vajalik, tuleb patsiendile hoiatada glükeemilise kontrolli vajaduse üle. Vajadusel tuleb Diabeton® MV annust reguleerida fenüülbutasooni võtmise ajal ja pärast selle lõppu.
- Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, kompenseerivate reaktsioonide inhibeerimine, võib kaasa aidata hüpoglükeemilise kooma tekkimisele. On vaja keelduda narkootikumide võtmisest, mis sisaldavad etanooli ja alkoholi.

Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid
Saavatel gliklatsiid kombinatsioonis narkot: Teine hüpoglü ained (insuliin, akarboos, metformiin, tiazolidinidionami dipeptidüülpeptidaas-4, GLP-1 agonistid); beeta-adrenoblokaatorid, flukonasool; angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; H blokaatorid2-histamiini retseptorid; monoamiini oksüdaasi inhibiitorid; sulfoonamiidid; klaritromütsiini ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid) kaasneb suurenenud hüpoglükeemiline toime ja hüpoglükeemiaoht.

2) ravimid, mis aitavad suurendada vere glükoosisisaldust:
(nõrgestades gliklasiidi toimet)

- Danasool: on diabetogeenne toime. Kui selle ravimi kasutamine on vajalik, on patsiendil soovitatav hoolikalt kontrollida vere glükoosisisaldust. Vajadusel on ravimite ühine tarbimine soovitatav valida hüpoglükeemiliste ainete annus nii danasooli vastuvõtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist.

Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid
- Kloorpromasiin (neuroleptikum): suured annused (üle 100 mg päevas) suurendavad glükoosi kontsentratsiooni veres, vähendades insuliini sekretsiooni.
Soovitatav on põhjalik glükeemiline kontroll. Vajadusel on ravimite ühine tarbimine soovitatav valida hüpoglükeemiliste ainete annus nii neuroleptikumide vastuvõtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist.
- Kortikosteroidid (paikseks ja süsteemset manustamist: intraartikulaarne või naha kaudu, rektaalne) ja tetrakozaktid: suurenenud vere glükoosisisaldust, millega võib ketoatsidoosi (vähendatud süsivesikute taluvus). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Vajadusel võib ravimite ühine sissevõtmine osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine nii GCS-i vastuvõtmise ajal kui ka pärast nende tühistamist.
- Ritodriin, salbutamool, terbutaliin (intravenoosne manustamine): beeta-2 adrenergilised mimeetikumid suurendavad vere glükoosisisaldust.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata isegrückeemia kontrollimise tähtsusele. Vajadusel on soovitatav patsiendil üle viia insuliinravi.

3) Arvesse võetavad kombinatsioonid

- Antikoagulandid (nt varfariin)
Sulfonüüluurea derivaadid võivad suurendada antikoagulantide toimet koos. Võib nõuda antikoagulandi annuse korrigeerimist.

Erijuhised

Hüpoglükeemia
Sulfonüüluurea derivaatide, sealhulgas gliklasiidi võtmisel võib mõnel juhul tekkida raskekujuline ja pikaajaline hüpoglükeemia, mis nõuab dekstroosilahuse hospitaliseerimist ja intravenoosset manustamist mitme päeva jooksul (vt lõik "Kõrvaltoime").
Ravimit võib määrata ainult neile patsientidele, kelle toit on korrapärane ja sisaldab hommikusööki. On väga oluline hoida süsivesikuid piisavas koguses toiduga, kuna hüpoglükeemia oht suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise ning süsivesikute vaeste sisalduse tõttu.
Hüpoglükeemia tekib sageli madala kalorsusega dieediga pärast pikaajalist või jõulist harjutust pärast alkoholi joomist või samaaegselt mitmete hüpoglükeemiliste ravimite võtmist.
Üldiselt kaob hüpoglükeemia sümptom pärast süsivesikuid sisaldava söögi (nt suhkur) toitu. Tuleb meeles pidada, et suhkruasendajad ei soodusta hüpoglükeemiliste sümptomite kõrvaldamist. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega näitavad, et hüpoglükeemia võib esile kerkida, hoolimata selle seisundi efektiivsest esialgsest leevendamisest. Kui hüpoglükeemilised sümptomid on väljendunud või pikad, isegi ajutise paranduse korral pärast süsivesikute rikaste söömade sattumist, on vaja pakkuda kiirabi, sealhulgas haiglaravi.
Hüpoglükeemia arengu vältimiseks on vajalik ravimite ja annustamisrežiimi hoolikas individuaalne valimine ning patsiendi täielik informatsioon ravimi töötlemise kohta.

Hüpoglükeemia suurenenud risk võib esineda järgmistel juhtudel:

  • patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus jälgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida tema seisundit;
  • ebapiisavad ja ebaregulaarsed toidud, söögikordade vahelejätmine, tühja kõhuga ja muutuv toitumine;
  • treeningu ja süsivesikute tarbimise tasakaalustamatus;
  • neerupuudulikkus;
  • raske maksapuudulikkus;
  • Diabeton® MV üleannustamine;
  • mõned sisesekretsioonisüsteemi häired: kilpnäärmehaigus, ajuripatsi ja neerupealiste puudulikkus;
  • teatud ravimite samaaegne tarbimine (vt lõik "Koostoime teiste ravimitega").

Neerude ja maksapuudulikkus
Maksa- ja / või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja / või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel tekkiv hüpoglükeemia seisund võib olla üsna pikk, sellistel juhtudel on vajalik kohese ravi teostamine.

Patsiendi teave
Patsiendile ja tema pereliikmetele tuleb teavitada hüpoglükeemia, selle sümptomite ja selle arengut soodustavate seisundite ohust. Patsienti tuleb teavitada kavandatud ravi võimalikest ohtudest ja eelistest.
Patsient peab selgitama dieedi tähtsust, vajadust regulaarse treenimise järele ja vere glükoosisisalduse kontrollimist.

Ebapiisav glükeemiline kontroll
Glükeemiline kontroll hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib olla halvenenud järgmistel juhtudel: palavik, traumad, nakkushaigused või suured kirurgilised sekkumised. Nendel tingimustel võib osutuda vajalikuks katkestada ravi Diabeton® MV-ga ja määrata insuliinravi.
Paljude patsientide suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, sealhulgas gliklasiidi, efektiivsus kipub pärast pikka ravi lõppu vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ravimi ravivastusest. See nähtus on tuntud kui sekundaarne ravimiresistentsus, mida tuleb eristada esmastest, kus ravim ei anna esialgsel määramisel eeldatavat kliinilist toimet. Enne sekundaarset ravimiresistentsust omava patsiendi diagnoosimist tuleb hinnata annuse valiku ja patsientide vastavust ettenähtud dieedile.

Laboratoorsed testid
Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt määrata tühja kõhu veresuhkru ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c kontsentratsioon.
Lisaks on soovitatav regulaarselt jälgida veresuhkru kontsentratsiooni.
Sulfonüüluurea derivaadid võivad põhjustada hemolüütilist aneemiat glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb seda määrata glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele.
Te peate hindama teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

SÕIDUKITE JA MEHHANISMI KÄITLEMISE VÕIMALIKU MÕJU
Seoses võimaliku hüpoglükeemia tekkega Diabeton® MV kasutamise ajal peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ning peaksid olema ettevaatlikud sõidu ajal või töö tegemisel, mis nõuab suurt füüsilist ja vaimset reaktsiooni, eriti ravi alguses.

VORM VÄLJAST
60 mg modifitseeritud vabastamisega tablette.
30 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 1 või 2 blisterpakendis koos meditsiinilise kasutamise juhendiga pakendikarpides.
Venemaa pakendamisel (pakendamisel) ettevõttes LLC "Serdiks":
30 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 1 või 2 blisterpakendis koos meditsiinilise kasutamise juhendiga pakendikarpides.
15 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 2 või 4 blisterpakendit koos meditsiinilise kasutamise juhendiga pakendi kartongis.
Tootmisega Venemaa ettevõttes LLC Serdiks
PVC / Al-blistrist 15 tabletti. 2 või 4 blisterpakendil koos meditsiinilise kasutamise juhendiga pakendikarpides.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Eri säilitamise tingimused ei ole vajalikud.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

SHELF LIFE
2 aastat. Ärge kasutage pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

VAATAMISE TINGIMUSED
Vastavalt retseptile.

TOOTJA
Servier Industries Laboratories, Prantsusmaa
Serdiks LLC, Venemaa

Prantsusmaa Servier Industries Laboratories poolt välja antud Prantsusmaa registreeritud tunnistus

Servier Industries Laboratories:
905, Saran maantee, 45520 Gidy, Prantsusmaa
905, route de Saran, 45520 Gidy, Prantsusmaa

Kõigi küsimuste kohta võtke palun ühendust JSC "Servier Laboratory" esindusega.

Servier Laboratory esindus:
115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, lk 3

Pakendamise ja / või pakendamise / tootmise puhul SIA Serdiks, Venemaa
Serdiks LLC:
Venemaa, Moskva

Veel Artikleid Diabeedi

XE tabel

Põhjused

TABEL XE - teraviljaühikudSuurt tähelepanu tuleb pöörata diabeediga patsientidele. Soovitatav on süüa 5-6 korda päevas, samal ajal kui portsjonid peaksid olema väikesed. Selle tingimuse täitmine võimaldab paremini kontrollida veresuhkru taset.

Kõrge vere glükoosisisalduse probleem ei ole seotud ainult diabeetikutega, kes on kogu oma elu raskustes toime pannud: sarnane haigus on tihti naistel raseduse ajal tekkinud.

Suhkurtõbi on haigusseisund, mis nõuab insuliini igapäevast manustamist haige inimese kehasse. Selle ravi eesmärk on täiendada hormonaalset puudust, vältida haiguse tüsistuste arengut ja saavutada hüvitist.