Insuliin Humulin, selle vabanemisvormid ja analoogid: toimemehhanism ja soovitused kasutamiseks

Tootja: Novo Nordisk A / S Novo-Alle, DK-2880, Bagsvaird, Taani.

Maksumus: lahendus 390-st, kassett - 800-st rublilt.

Tegevus: lühiajaline hüpoglükeemiline aine.

Plussid: sobivad lastele ja noorukitele, rasedatele ja imetavatele naistele, võib manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt, seda on lihtne kasutada väljaspool kodu.

Miinused: neid saab kasutada ainult ühilduvate ühenditega, neid ei tohi kasutada koos tiasolidiindioonidega.

Iga kohtumise analoog tuleb kokku leppida spetsialistiga. Ainult raviarst otsustab, kas ravimit patsiendile muuta. Teiste insuliinide iseseisev kasutamine on keelatud!

Arvamused

Olga: "See on väga mugav, et see on kassettide kujul. Ema on juba pikka aega haige diabeediga, peame pidevalt jälgima seisundit ja suutlikkust süstida mitte ainult kodus. Selle tulemusena rahul, tunneb ta palju paremini. "

Svetlana: "Humulin määrati raseduse ajal. See oli kohutav võtta, äkki mõjutab see lapsi. Kuid arst kinnitas, et see on ohutu ravim, isegi lapsed on ette kirjutatud. Ja tõde aitab, suhkur on normaalselt tagasi pöördunud, puuduvad kõrvaltoimed! "

Igor: "Mul on 1. tüüpi diabeet. Igal juhul on ravi kallis, nii et ma sooviksin, et ravim kindlalt aitaks. Arst on määranud Humulini, kasutasin seda juba kuus kuud. Vedrustus on odavam, kuid ma eelistan kasutada kassetid. Üldiselt olen rahul: ja vähendas suhkrut ja hind on õige. "

Järeldus

"Humulin" - kõige tõhusam ja ohutu keha tööriist diabeedi raviks. Selle ravimi kasutamine aitab säilitada normaalset veresuhkru taset ja kulutab vähem aega süstimiseks. Enamik inimesi, kes seda ravimit kasutavad, jätavad ainult positiivsed arvustused, mis osutab ka selle usaldusväärsusele ja kvaliteedile.

Humuliin - kasutus-, analooge, hinnangut ja vabanemisega vormis (suspensioon nahaalust manustamist lahus viaalis või padruneid süstimist NPH, M3, Regulaarne) ravimeid suhkurtõve raviks täiskasvanutel, lastel ja raseduse

Selles artiklis saate lugeda ravimi Humulini kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning ekspertide arstide arvamused Humulini kasutamise kohta oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Humulini analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine suhkru ja suhkurtõve raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Humuliin - DNA rekombinantne iniminsuliin.

Kas narkootikumide insuliini keskmine toime kestus.

Ravimi peamine toime on glükoosi metabolismi regulatsioon. Lisaks sellele on see anaboolne toime. Lihastes ja muudes kudedes (välja arvatud aju) põhjustab insuliin kiiresti glükoosi ja aminohapete intratsellulaarset transporti, kiirendab valgu anabolismi. Insuliin aitab kaasa glükoosi ja glükogeeni muutmisele maksas, inhibeerib glükoneogeneesi ja stimuleerib glükoosi liigseks muutmist rasvana.

Kas lühitoimeline insuliinipreparaat.

Keskmise kestusega DNA rekombinantne iniminsuliin. See on kahefaasiline suspensioon (30% Humulin Regular ja 70% Humulin NPH).

Ravimi peamine toime on glükoosi metabolismi regulatsioon. Lisaks sellele on see anaboolne toime. Lihastes ja muudes kudedes (välja arvatud aju) põhjustab insuliin kiiresti glükoosi ja aminohapete intratsellulaarset transporti, kiirendab valgu anabolismi. Insuliin aitab kaasa glükoosi ja glükogeeni muutmisele maksas, inhibeerib glükoneogeneesi ja stimuleerib glükoosi liigseks muutmist rasvana.

Koostis

Iniminsuliin + abiained.

Insuliini kahefaasiline (inimese geneetiliselt muundatud) + abiained (Humulin M3).

Farmakokineetika

Humulin NPH on keskmine toimeajaga insuliinipreparaat. Toime algus - 1 tund pärast manustamist, maksimaalne toime action - vahemikus 2 kuni 8 tunni pikkust -. 18-20 h Individuaalsed erinevused insuliini toime sõltub sellistest teguritest nagu annus, valimise süstekohal, füüsiline aktiivsus patsient.

Näidustused

• suhkruhaigus, kui see on näidustatud insuliinravi jaoks;
• äsja diagnoositud diabeet;
• rasedus II tüüpi diabeediga (insuliinist sõltuv).

Väljundvormid

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks (Humulin NPH ja M3).

Süstelahus viaalides ja kolbampullides QuickPen (Humulin Regular) (pildid ampullides süstimiseks).

Kasutamis- ja doseerimisjuhend

Annus määrab arst eraldi, sõltuvalt glükeemia tasemest.

Ravimit tuleb manustada subkutaanselt, võib-olla intramuskulaarselt. Humulin NPH intravenoosne manustamine on vastunäidustatud!

Subkutaanselt manustatakse ravimit õla, reide, tuhara või kõhuõõne. Süstekohta tuleb vahelduvalt muuta nii, et sama kohta oleks kasutatud mitte rohkem kui umbes üks kord kuus.

S / C manustamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida veresoonesse sattumist. Pärast süstimist ei tohi süstekohta massaaži teha. Patsiente tuleb õpetada insuliini süstimise seadmete nõuetekohaseks kasutamiseks.

Ravimi ettevalmistamise ja manustamise tingimused

Padrunid ja viaalid Humulin NPH enne kasutamist tuleb valtsitud peopesade vahel ja loksutatakse 10 korda keerates 180 kraadi ja 10 korda resuspensiooniks insuliini riigile, kuni see omandab kujul homogeenne hägune vedelik või piima. Ärge raputage jõuliselt, sest see võib viia vahuni, mis võib häirida õiget annuste kogust.

Kassetid ja viaalid tuleb hoolikalt kontrollida. Insuliini ei tohiks kasutada, kui pärast segamist on helvesid, kui tahkete valgete osakeste külge kinni jääb viaali põhi või seinad, tekitades külma mustri mõju.

Kassettide seade ei võimalda nende sisu segamist teiste insuliinidega vahetult kassetis ise. Kassetid ei ole ette nähtud täitmiseks.

Sisu tuleb viaali valmistati insuliinisüstal sobiva kontsentratsiooniga insuliin ja siseneda soovitud annuse insuliini vastavalt arsti näidustus.

Kui kasutate kassetid, järgige tootja juhiseid kasseti täitmiseks ja nõela kinnitamiseks. Seda tuleb manustada vastavalt süstla ampullsüstla tootja juhistele.

Pärast nõela välimist korki vahetult pärast sisestamist keerake nõel lahti ja hävitage see ohutult. Nõela eemaldamine kohe pärast süstimist tagab steriilsuse, hoiab ära lekke, õhu sissetungi ja nõela võimaliku ummistumise. Seejärel asetage kork kangale.

Needleid ei tohiks uuesti kasutada. Needleid ja pliiatsi ei tohiks kasutada teised. Kassetid ja viaalid on kasutusel, kuni need tühjenevad, seejärel tuleb need ära visata.

Humulini NPH-d võib manustada koos Humulin Regular'iga. Selleks tuleb kõigepealt süstlasse sisestada lühikese toimeajaga insuliin, et vältida pikema toimeajaga insuliini sisestamist viaali. Soovitav on valmistatud segu lisada vahetult pärast segamist. Iga liigi insuliini täpse hulga sisestamiseks võite kasutada Humulin Regulari ja Humulini NPH eraldi süstalt.

Te peate alati kasutama insuliini süstalt, mis vastab süstitava insuliini kontsentratsioonile.

Annus määrab arst eraldi, sõltuvalt glükeemia tasemest.

Ravimit tuleb manustada subkutaanselt, intravenoosselt, võimalusel intramuskulaarselt.

P / ravimit manustatakse õla, reide, tuhara või kõhuõõnde. Süstekohta tuleb vahelduvalt muuta nii, et sama kohta oleks kasutatud mitte rohkem kui umbes üks kord kuus.

S / C manustamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida veresoonesse sattumist. Pärast süstimist ei tohi süstekohta massaaži teha. Patsiente tuleb õpetada insuliini süstimise seadmete nõuetekohaseks kasutamiseks.

Ravimi ettevalmistamise ja manustamise tingimused

Humulin Tavalised kolbampullid ja viaalid ei vaja resuspendeerimist ja neid võib kasutada ainult siis, kui nende sisu on selge, värvitu vedelik, millel pole nähtavaid osakesi.

Kassetid ja viaalid tuleb hoolikalt kontrollida. Ärge kasutage ravimit, kui see sisaldab helbeid, kui tahked valged osakesed on kinni pudeli põhja või seinte külge, tekitades külma mustri mõju.

Kassettide seade ei võimalda nende sisu segamist teiste insuliinidega vahetult kassetis ise. Kassetid ei ole ette nähtud täitmiseks.

Sisu tuleb viaali valmistati insuliinisüstal sobiva kontsentratsiooniga insuliin ja siseneda soovitud annuse insuliini vastavalt arsti näidustus.

Kui kasutate kassetid, järgige tootja juhiseid kasseti täitmiseks ja nõela kinnitamiseks. Seda tuleb manustada vastavalt süstla ampullsüstla tootja juhistele.

Pärast nõela välimist korki vahetult pärast sisestamist keerake nõel lahti ja hävitage see ohutult. Nõela eemaldamine kohe pärast süstimist tagab steriilsuse, hoiab ära lekke, õhu sissetungi ja nõela võimaliku ummistumise. Seejärel asetage kork kangale.

Needleid ei tohiks uuesti kasutada. Needleid ja pliiatsi ei tohiks kasutada teised. Kassetid ja viaalid on kasutusel, kuni need tühjenevad, seejärel tuleb need ära visata.

Humulin Regular'i võib manustada koos Humulin NPH-ga. Selleks tuleb kõigepealt süstlasse sisestada lühikese toimeajaga insuliin, et vältida pikema toimeajaga insuliini sisestamist viaali. Soovitav on valmistatud segu lisada vahetult pärast segamist. Iga tüüpi insuliini täpse koguse sisestamiseks võite kasutada eraldi süstalt Humulin Regular ja Humulin NPH jaoks.

Te peate alati kasutama insuliini süstalt, mis vastab süstitava insuliini kontsentratsioonile.

Ravimit tuleb manustada subkutaanselt, võib-olla intramuskulaarselt. Humulin M3 intravenoosne manustamine on vastunäidustatud!

Kõrvaltoimed

• hüpoglükeemia;
• teadvusekaotus;
• hüperemia, turse või sügelus süstekohas (tavaliselt katkestatakse mõnest päevast kuni paarinädalani);
• süsteemsed allergilised reaktsioonid (esinevad harvem, kuid raskemad) - generaliseerunud sügelus, hingamisraskus, õhupuudus, vererõhu langus, südame löögisageduse tõus, suurenenud higistamine;
• lipodüstroofia tekkimise tõenäosus on minimaalne.

Vastunäidustused

• hüpoglükeemia;
• ülitundlikkus insuliini või ravimi ühe komponendi suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on eriti oluline säilitada hea glükeemiline kontroll suhkurtõvega patsientidel. Raseduse ajal väheneb tavaliselt insuliini vajadus 1 trimestril ja suureneb 2 ja 3 trimestril.

Diabeediga patsientidel soovitatakse teavitada arsti raseduse tekkest või planeerimisest.

Imetamise ajal (imetamine) suhkurtõvega patsientidel võib olla vajalik reguleerida insuliini annust, dieedi või mõlemat.

Geneetilise toksilisuse uuringutes ei avaldanud iniminsuliin mutageenset toimet.

Erijuhised

Patsiendi ülekandmine teisele insuliini või insuliinipreparaadile, millel on erinev kaubanduslik nimetus, tuleb läbi viia range meditsiinilise järelevalve all. Insuliini aktiivsuse muutused, selle tüüp (näiteks M3, NPH, regulaarne), liigid (sea, iniminsuliin, humaaninsuliini analoog) või tootmismeetod (DNA-rekombinantsed insuliinid või loomse päritoluga insuliin) võivad põhjustada annuse kohandamist.

Annuse kohandamise vajadus võib olla vajalik juba iniminsuliini esimesel süstimisel pärast loomse päritoluga insuliini või järk-järgult mitme nädala või kuu jooksul pärast ülekannet.

Insuliinivajadus võib väheneda ebapiisava neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme funktsiooni või neeru- või maksapuudulikkuse korral.

Mõnes haiguses või emotsionaalses stressis võib insuliini vajadus suureneda.

Vajalik võib olla ka annuse korrigeerimine füüsilise koormuse suurenemise või normaalse toitumise muutumisega.

Sümptomid on hüpoglükeemia prekursorid iniminsuliini kasutuselevõtu juures, mõnedel patsientidel võib olla vähem märgatav või erinev loomset päritolu insuliini olemasolust. Kui veresuhkru tase normaliseerub, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena võivad kõik või mõned sümptomid, hüpoglükeemia eellased, kaovad, milliste patsientide teavitamist.

Sümptomid, hüpoglükeemia prekursorid võivad muutuda või olla vähem väljendunud pikaajalise suhkruhaigusega, diabeetilise neuropaatiaga või beetablokaatorite samaaegsel kasutamisel.

Mõnedel juhtudel võivad kohalikud allergilised reaktsioonid põhjustada põhjuseid, mis ei ole seotud ravimi toimega, näiteks naha ärritus puhastusainega või sobimatu süstimisega.

Harvadel juhtudel vajab süsteemne allergiline reaktsioon viivitamatut ravi. Mõnikord võib osutuda vajalikuks insuliini või desensibiliseerumise muutmine.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Hüpoglükeemia ajal võib patsient halveneda psühhomotoorset reaktsiooni kiirust kontsentreerides ja vähendada. See võib olla ohtlik olukordades, kus need võimeid on eriti vaja (autojuhtimine või masina kontrollimine). Patsiente tuleb soovitada võtta ettevaatusabinõusid, et vältida hüpoglükeemia sõidu ajal. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on kergeid või puudulikke sümptomeid, mis on hüpoglükeemia eellased või hüpoglükeemia sagedane areng. Sellistel juhtudel peab arst hindama patsiendi autosõidu teostatavust.

Ravimi koostoime

Humulin'i hüpoglükeemiline toime vähendab suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, kortikosteroide, kilpnäärmehormooni ravimeid, tiasiiddiureetikume, diasoksiidi, tritsüklilisi antidepressante.

Humulin'i hüpoglükeemilist toimet suurendavad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, salitsülaadid (näiteks atsetüülsalitsüülhape), sulfoonamiidid, MAO inhibiitorid, beetablokaatorid, etanool (alkohol) ja etanoolisisaldavad ravimid.

Beeta-blokaatorid, klonidiin, reserpiin võivad varjata hüpoglükeemia sümptomite avaldumist.

Iniminsuliini, loomse insuliini või teiste tootjate toodetud iniminsuliini segunemise mõju ei ole uuritud.

Humuliini analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid (insuliin):

• Actrapid;
• Apidra;
• Apidra SoloStar;
• B-insuliin S.Ts. Berlin-Chemie;
• Berinsuliin;
• Biosuliin;
• Brinsulmidi;
• Brinsulrapi;
• Gensuliin;
• Depot insuliin C;
• Isofani insuliin;
• Iletin;
• Aspartinsuliin;
• Insuliinglargiin;
• Insuliinglulisiin;
• Insuliini detemir;
• Insulin Lente;
• Insuliin Maxirapid;
• Insuliini lahustuv neutraalne;
• Insuliinijook väga puhastatud;
• Insuliini pooljuht;
• Insuliin Ultralente;
• Iniminsuliin on geneetiliselt muundatud;
• Inimese poolsünteetiline insuliin;
• Rekombinantne inimese insuliin;
• Insuliini pikk QMS;
• Insulin Ultralong SMK;
• Insulong;
• Insuman;
• Insura;
• INUTAALNE;
• Kombineeritud insuliin C;
• Lantus;
• Levemir;
• Mixard;
• Monoinsuliin;
• Monotard;
• Novomiks;
• NovoRapid Penfill;
• NovoRapid FlexPen;
• Pensuliin;
• Protamiin Insuliin;
• Protafan;
• Rayzodeg;
• Rinsuliin;
• Rosinsuliin;
• Tresiba Penfill;
• Tresiba FlexTach;
• Ultrathard;
• Homolong;
• Homorap;
• Humalog;
• Humodar;
• Humulin L;
• Humulin Regulyar;
• Humulin M3;
• Humulin NPH.

Insulinum Humulin NPH: juhised, analoogid, ülevaated

Diabeedivastane ravim Humulin NPH sisaldab insuliini-isofaani, mille keskmine toime kestus on. See on ette nähtud püsivaks kasutamiseks, et säilitada vere glükoosisisaldus normaalsetes piirides. Saadaval Eli Lilly ja Company subkutaanse manustamisega suspensioonina viaalides Ameerika Ühendriikides. Ja prantsuse firma "Lilly France" toodab insuliini Humulin NPH süstlakolbritega kolbampullide kujul. Ravim on hägune või piimjas suspensioon.

Insuliini Humulin NPH toimemehhanism

Farmakoloogiline toime - glükoosi taseme vähendamine veres, suurendades selle hõivamist rakkude ja kudede poolt, kasutades Humulini NPH-d. Diabeedi korral väheneb pankrease toodetud insuliini enda hormooni tootmine, mis nõuab hormoonasendusravi. Ravim suurendab glükoosi kasutamist rakkudes, mis vajavad toitumist. Insuliin suhtleb rakupinna spetsiifiliste retseptoritega, mis stimuleerib mitmeid biokeemilisi protsesse, sealhulgas eelkõige heksokinaasi, püruvaatkinaasi ja glükogeeni süntetaasi moodustumist. Glükoosi transportimine koest verest suureneb, kus see väheneb.

Farmakoloogilised omadused

• Terapeutiline toime algab tund pärast süstimist.
• Suhkru alandav toime kestab umbes 18 tundi.
• Suurim mõju - pärast 2 tundi ja kuni 8 tundi pärast sisseviimist.

Ravimi aktiivsuse intervalli variatsioon sõltub patsiendi suspensiooni sisestamise kohast ja patsiendi motoorsest aktiivsusest. Neid omadusi tuleb arvestada annustamisrežiimi ja manustamissageduse määramisel. Pikk mõju ilmnemisel määratakse Humulin NPH koos lühikese ja ülikergse toimega insuliiniga.

Jaotumine ja eritumine kehast:

• Insuliin Humulin NPH ei tungi läbi hemato-platsentaarbarjääri ega eritata piima kaudu piimanäärmete kaudu.
• Inaktiveeritud maksas ja neerudes ensüümi insulinaasiga.
• Ravimi eliminatsioon peamiselt neerude kaudu.

Näidustused, vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Humulin NPH on loodud selleks, et kontrollida veresuhkru taset insuliinsõltumatu suhkurtõvega patsientidel, samuti kui raseduse ajal esineb esmakordselt hüperglükeemiat naistel.

Vastunäidustused:

• ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes;
• glükoositaseme langus veres alla 3,3 - 5,5 mmol / l.

Soovimatud kõrvaltoimed on järgmised:

• hüpoglükeemia on ebapiisava annusega ohtlik komplikatsioon. Mis ilmneb teadvuse kadumisest, mida võib segi ajada hüperglükeemilise koomaga;
• allergilised sümptomid (punetus, sügelus, turse);
• lämbumas;
• õhupuudus;
• hüpotensioon;
• urtikaaria;
• tahhükardia;
• lipodüstroofia - nahaaluse rasvkoe lokaalne atroofia.

Üldised rakenduseeskirjad

1. Ravimit tuleb manustada õlgade, reide, tuharate või eesmise kõhuseina naha alla ja mõnikord on võimalik ka intramuskulaarne süstimine.
2. Pärast süstimist ei tohiks olla palju survet ja masseerida invasiooni ala.
3. Ravimi kasutamine on keelatud intravenoosselt.
4. Annus valitakse endokrinoloogi poolt individuaalselt ja see põhineb suhkru vereanalüüsi tulemustel.

Humulini insuliini NPH sisestamise algoritm

• Hulliin pudelites enne kasutamist tuleb segada pudeli vahele peopesade vahel, kuni piima värvus ilmub. Ärge loksutage vahtu ega kasuta insuliini sadega viaalide seintele helvestena.
• Humulin NPH kassettides mitte ainult ei jälgi palmide vahel, vaid korratakse 10 korda, vaid segatakse ka kasseti õrnalt. Veenduge, et insuliin on manustamiseks valmis, hinnates konsistentsi ja värvi. Selleks peaks olema ühtne piimavärvi sisu. Ärge raputage ega vahutage ravimit. Ärge kasutage lahust helveste või setetega. Kolbampulle ei tohi lisada muud insuliini ja seda ei saa uuesti täita.
• Pen sisaldab 3 ml insuliini isofaani annuses 100 RÜ / ml. 1 süste siseneda mitte rohkem kui 60 RÜ. Seade võimaldab doseerida täpsusega kuni 1 RÜ. Veenduge, et nõel on kindlalt seadme külge kinnitatud.

- Pese käsi seebi ja ravige neid koos antiseptiliste vahenditega.

- Otsustage süstekohta ja ravige nahka antiseptilise lahusega.

- Süstekohad vahelduvad nii, et sama koht saab kasutada mitte rohkem kui umbes kord kuus.

Seadme süstlakolbi kasutamise tunnused

1. Eemaldage kork, tõmmates seda välja, mitte pöörlevat.
2. Kontrollige insuliini, aegumiskuupäeva, konsistentsi ja värvi.
3. Ettevalmistada süstlaknõel, nagu eespool kirjeldatud.
4. Kinnitage nõel tihedalt.
5. Eemaldage kaks korki nõelalt. Väline - ära viska ära.
6. Kontrollige insuliini voolu.
7. Koguge nahk ja tehke süstel naha alla 45-kraadise nurga all.
8. Sisestage insuliin, hoides nuppu pöidla abil lõpuni, vajutades aeglaselt 5-ni.
9. Pärast nõela eemaldamist süstekohta pange alkoholiga pall, ilma nahka hõõrudes ja vajutades. Tavaliselt võib nõela otsa külge jääda insuliini tilk, kuid see ei voola sellest välja, mis tähendab mittetäielikku annustamist.
10. Katke nõel välise korkiga ja visake see ära.

Võimalikud koostoimed teiste ravimitega

Ravimid, mis võimendavad Humulini toimet:

• tabletiga hüpoglükeemilised ained;
• antidepressandid - monoamonoksüdaasi inhibiitorid;
• hüpotoonilised ained AKE inhibiitorite ja beetablokaatorite rühmas;
• karboanhüdraasi inhibiitorid;
• imidasoolid;
• tetratsükliinantibiootikumid;
• liitiumpreparaadid;
• B-vitamiine;
• teofülliin;
• alkoholi sisaldavad ravimid.

Keskmise pikkusega insuliinid (ATX A10AC)

On vastunäidustusi. Enne alustamist konsulteerige oma arstiga.

Ravimid II tüüpi diabeedi raviks siin.

Kõik endokrinoloogias kasutatavad ravimid on siin.

Küsige küsimust või jäta ravimist ülevaade (palun ärge unustage narkootikumide nime sisaldama sõnumi teksti) siin.

Inimese geneetiliselt insuliini (iniminsuliin, ATX kood (ATC) A10AC01) sisaldava keskmise toimeajaga ravimid:

Protafan NM - ametlikud kasutusjuhised. Ravim on retseptiravim, teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele!

Clinico-farmakoloogiline rühm

Inimese inimese keskmine toime kestus.

Farmakoloogiline toime

Protafan NM - inimese keskmise pikkusega insuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. See interakteerub välise tsütoplasmaalse membraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliini retseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas mitmete oluliste ensüümide (heksokinaas, püruvaatkinaas, glükogeeni süntetaas jne) sünteesi. Vere glükoosisisalduse vähenemine on tingitud tema rakusisest transpordi suurenemisest, kudede suurenenud imendumisest, lipogeneesi stimulatsioonist, glükogenogeneesist, glükoositootmise kiiruse langusest maksas jne.

Insuliinipreparaatide toime kestus sõltub peamiselt imendumise kiirusest, mis sõltub mitmest tegurist (näiteks annus, meetod, manustamiskoht ja diabeedi tüüp). Seetõttu võib insuliinivastase profiiliga kaasneda märkimisväärsed kõikumised nii eri inimestel kui ka ühes ja samas inimeses. Selle toime algab 1,5 tunni jooksul pärast manustamist ja maksimaalne toime avaldub 4-12 tunni jooksul, samas kui toime kestus on umbes 24 tundi.

Farmakokineetika

Imendumise täielikkus ja insuliiniefekti tekkimine sõltuvad manustamisviisist (s / c, v / m), manustamiskohta (kõhu, reide, tuharad), annust (süstitava insuliini maht) ja insuliini kontsentratsiooni preparaadis. Insuliini Cmax plasmas saavutatakse 2... 18 tundi pärast sk-manustamist.

Plasmavalkude seondumine plasmavalkudega ei ole märkimisväärne, mõnikord on tuvastatud vaid tsirkuleerivad antikehad insuliinile.

Iniminsuliini lõhustatakse insuliini proteaasi või insuliini lõhestamise ensüümidena ja võimalusel ka proteiini disulfiidi isomeraasi toimel. Eeldatakse, et iniminsuliini molekulis esineb mitmeid lõikamisalasid (hüdrolüüs); ükski lõhustumisest moodustunud metaboliit ei ole aktiivne.

T1 / 2 määratakse subkutaansete kudede imendumise kiirusega. Seega on T1 / 2 pigem absorptsiooni näitaja kui insuliini ekskretsiooni tegeliku mõõtmise plasmast (vereloome insuliin T1 / 2 on vaid mõni minut). Uuringud on näidanud, et T1 / 2 on umbes 5-10 tundi.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliiniliste uuringute käigus, mis hõlmasid korduvannuse manustamise toksilisuse uuringuid, genotoksilisuse uuringuid, kantserogeenset potentsiaali ja toksilist mõju reproduktiivsele sfäärile, ei tuvastatud spetsiifilist inimriski.

Ravimi PROTAFAN® NM kasutamise näpunäited

• diabeet.

Annustamisskeem

Ravim on ette nähtud nahaaluseks manustamiseks.

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi. Tüüpiliselt on insuliinivajadus vahemikus 0,3 kuni 1 RÜ / kg päevas. Igapäevane insuliinivajadus võib insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedieas, samuti rasvtõvega patsientidel) olla suurem ja endogeense insuliini tootmise jääkidega patsientidel madalam. Lisaks määrab arst kindlaks, kui palju süsti tuleb patsiendile päevas või rohkem saada. Protafan NM-i võib manustada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis kiire või lühikese toimega insuliiniga.

Kui on vaja intensiivset insuliinravi läbi viia, võib seda suspensiooni kasutada basaalinsuliinina (süst tehakse õhtul ja / või hommikul) kombinatsioonis kiire või lühikese toimeajaga insuliiniga, mille süstimine peaks toimuma söögikordade ajal. Kui diabeeti põdevatel patsientidel on optimaalne glükeemiline kontroll, ilmnevad diabeedi tüsistused hiljem. Seoses sellega peaksite püüdma optimeerida ainevahetust, eriti jälgides glükoosi taset veres.

Protafan NM süstitakse reie nahaaluselt. Kui see on mugav, võib süstida ka eesmise kõhu seina, sääreluu piirkonnas või õla deltoidlihases. Uimasti kasutamisel reide piirkonnas on täheldatud aeglasemat imendumist kui sissehingamisel kõhu eesmise seina piirkonnas. Kui süstimine viiakse eemaldatud nahakorki, siis on ravimi juhusliku lihasesisese manustamise oht minimaalne.

Selleks, et ära hoida lipodüstroofiate tekkimist, on vaja muuta anatoomilise piirkonna süstekohti.

Mingil juhul ei tohi insuliinisuspensioone manustada intravenoosselt.

Neeru- või maksakahjustusega insuldi vajadus on vähenenud.

Protafani NM kasutamise juhised, mis tuleb patsiendile anda

Protafani NM-i viaalid võib kasutada ainult insuliinsüstlatega, mis on märgistatud skaalaga, mis võimaldab teil doosi mõõta meetme ühikutes. Protafan NM ravimiga viaalid on ette nähtud ainult individuaalseks kasutamiseks. Enne Protafani NM pudeli kasutamist soovitame valmistist enne segamist soojeneda toatemperatuurini.

Enne ravimi Protafan NM kasutamist on vajalik:

1. Kontrollige pakendit, et veenduda, kas on valitud õige insuliini tüüp.
2. Desinfitseerige kummikork vatitupsuga.

Protafan NMi ei saa kasutada järgmistel juhtudel:

1. Ärge kasutage ravimit insuliinipumpades.
2. Patsientidele on vaja selgitada, et kui apteegist lihtsalt saadud uus viaal ei sisalda kaitsekatte või ei istu korralikult, tuleb selline insuliin tagastada apteeki.
3. Kui insuliini säilitati valesti või kui see oli külmunud.
4. Kui viaali sisu segamisel vastavalt kasutusjuhendile ei muutu insuliin ühtlaselt valgeks ega häguseks.

Kui patsient kasutab ainult ühte tüüpi insuliini:

1. Vahetult enne valimist libistage viaal teie peopesade vahel, kuni insuliin on ühtlaselt valge ja hägune. Resuspendeerimine on hõlbustatud, kui ravim on toatemperatuuril.
2. Sisestage süstlaõhu kogus, mis vastab insuliini soovitud doosile.
3. Insuliini viaali sisestage õhk: selleks on kummikork kinni keeratud nõelaga ja kolb surutakse.
4. Pöörake pudel süstlaga tagurpidi.
5. Joonistage süstlasse õige insuliini annus.
6. Eemaldage nõel pudelist.
7. Eemaldage süstlast õhk.
8. Veenduge, et annus on õigesti seadistatud.
9. Süstige kohe.

Kui patsient peab segama Protafan NM lühitoimelise insuliiniga:

1. Protafani HM pudel ("hägune") peseb oma peopesade vahel, kuni insuliin muutub ühtlaselt valgeks ja häguseks. Resuspendeerimine on hõlbustatud, kui ravim on toatemperatuuril.
2. Süstla õhust sisestatakse kogus, mis vastab ravimi Protafan NM ("mudane" insuliin) annusele. Süstida õhku sissetungivasse insuliini viaali ja eemaldage nõel viaalist.
3. Sisestage süstlaõhu kogus, mis vastab lühitoimelise insuliini doosile ("läbipaistev"). Süstida seda ravimit sisaldavasse viaali. Pöörake pudel süstlaga tagurpidi.
4. Lugege lühitoimelise insuliini soovitud annust ("tühi"). Eemaldage nõel ja eemaldage süstlast õhk. Kontrollige õiget annust.
5. Pange nõel Protafan NM-i ("hägune" insuliin) viaali ja keerake süstla viaali tagurpidi.
6. Dial Protafani NM Proovi soovitud doosi. Eemaldage nõel viaalist. Eemaldage õhk süstlalt ja kontrollige õiget annust.
7. Süstige kohe lühikese ja pika toimeajaga insuliini valitud segu.

Alati võta lühi- ja pika toimeajaga insuliinid samasse järjestusse, nagu eespool kirjeldatud.

Juhendage patsiendil insuliini manustamist samas järjestuses, nagu eespool kirjeldatud.

1. Kasutades kahte sõrme, koguge nahakork, asetage nõel klapi alusesse umbes 45 kraadise nurga all ja süstige insuliini naha all.
2. Pärast süstimist peab insulüsi täielikult süstima, et see püsiks naha alla vähemalt 6 sekundit.

Kõrvaltoimed

Protafan NM-ravi ajal patsientidel täheldatud kõrvaltoimed olid peamiselt doosist sõltuvad ja olid tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest. Nagu ka teiste insuliinipreparaatide puhul, on kõige sagedasem kõrvaltoime hüpoglükeemia. See areneb juhtudel, kui insuliiniannus ületab oluliselt selle vajadust. Kliiniliste uuringute ajal ja ravimi kasutamise ajal pärast selle vabanemist tarbijaturul leiti, et hüpoglükeemia sagedus on eri patsientide populatsioonides erinev ja erinevate annustamisskeemide kasutamisel ei ole võimalik täpseid sagedusväärtusi näidata.

Raske hüpoglükeemia korral võib esineda teadvusekaotus ja / või krambid, aju ajutine või püsiv düsfunktsioon ja isegi surm. Kliinilised uuringud on näidanud, et hüpoglükeemia esinemissagedus tervikuna ei erinenud iniminsuliini saanud patsientidel ja patsientidel, kes said aspartinsuliini.

Allpool on kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimete esinemissagedus, mis üldise arvamuse kohaselt peeti seotuks Protafani NM ravimi kasutamisega. Sagedus määrati järgmiselt: harva (> 1/1000,